|
23.10.2010 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 288/31 |
Sodba Splošnega sodišča z dne 9. septembra 2010 – CSL Behring proti Komisiji in EMA
(Zadeva T-264/07) (1)
(Zdravila za uporabo v humani medicini - Postopek za določitev zdravil sirot - Vloga za določitev humanega fibrinogena kot zdravila sirote - Obveznost vložitve vloge za določitev pred vložitvijo vloge za dovoljenje za promet - Odločba EMA glede veljavnosti vloge)
(2010/C 288/59)
Jezik postopka: nemščina
Stranke
Tožeča stranka: CSL Behring GmbH (Marbourg, Nemčija) (zastopnika: C. Koenig, profesor, in F. Leinen, odvetnik)
Toženi stranki: Evropska komisija (zastopnika: B. Stromsky in B. Schima, zastopnika) in Evropska agencija za zdravila (EMA) (zastopniki: V. Salvatore, zastopnik, skupaj s T. Eickejem, barrister, in C. Sherlikerjem, solicitor)
Intervenient v podporo toženi stranki Komisiji: Evropski parlament (zastopnika: E. Waldherr in I. Anagnostopoulou, zastopnika)
Predmet
Predlog za razglasitev ničnosti odločbe Evropske agencije za zdravila (EMA) z dne 24. maja 2007, s katero je bila ugotovljena neveljavnost vloge, ki jo je tožeča stranka predložila za določitev humanega fibrinogena kot zdravila sirote v smislu Uredbe (ES) št. 141/2000 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 1999 o zdravilih sirotah (UL 2000, L 18, str. 1).
Izrek
|
1. |
Tožba se zavrne. |
|
2. |
CSL Behring GmbH se naloži plačilo svojih stroškov ter stroškov Evropske komisije in Evropske agencija za zdravila (EMA). |
|
3. |
Evropski parlament nosi svoje stroške. |