EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1758
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1758 of 28 September 2015 approving folpet as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 7 and 9 (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1758 z dne 28. september 2015 o odobritvi folpeta kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 7. in 9. vrste proizvodov (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1758 z dne 28. september 2015 o odobritvi folpeta kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 7. in 9. vrste proizvodov (Besedilo velja za EGP)
OJ L 257, 2.10.2015, p. 15–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.10.2015 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 257/15 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1758
z dne 28. september 2015
o odobritvi folpeta kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 7. in 9. vrste proizvodov
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) in zlasti tretjega pododstavka člena 89(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 (2) določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove možne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. |
|
(2) |
Navedeni seznam vključuje folpet. |
|
(3) |
Folpet je bil ocenjen v skladu s členom 16(2) Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (3) za uporabo v 7. vrsti proizvodov, sredstva za zaščito (ohranitev) prevlek, in 9. vrsti proizvodov, proizvodi za zaščito vlaken, usnja, gume in polimeriziranih materialov, kot sta opredeljeni v Prilogi V k navedeni direktivi in ki ustrezata 7. oziroma 9. vrsti proizvodov, kot sta opredeljeni v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. |
|
(4) |
Italija, ki je bila imenovana za pristojni ocenjevalni organ, je junija 2011 v skladu s členom 14(4) in (6) Uredbe Komisije (ES) št. 1451/2007 (4) Komisiji predložila poročilo o oceni, skupaj s svojimi priporočili. |
|
(5) |
Odbor za biocidne pripravke je v skladu s členom 7(1)(b) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 in ob upoštevanju sklepov pristojnega ocenjevalnega organa 17. junija 2014 oblikoval mnenja Evropske agencije za kemikalije. |
|
(6) |
Iz teh mnenj je razvidno, da je za biocidne proizvode, ki se uporabljajo v 7. in 9. vrsti proizvodov ter vsebujejo folpet, mogoče pričakovati, da izpolnjujejo zahteve iz člena 5 Direktive 98/8/ES, če so izpolnjeni določeni pogoji glede njihove uporabe. |
|
(7) |
Zato je folpet primerno odobriti za uporabo v biocidnih proizvodih 7. in 9. vrste proizvodov, pod pogojem, da je to v skladu s posebnimi pogoji iz Priloge. |
|
(8) |
Folpet izpolnjuje kriterije za razvrstitev kot povzročitelj preobčutljivosti kože iz kategorije 1 iz Priloge I k Uredbi (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (5), zato bi bilo treba izdelke, ki so tretirani s folpetom ali ga vsebujejo, ob dajanju na trg ustrezno označiti. |
|
(9) |
Pred odobritvijo aktivne snovi bi bilo treba zagotoviti ustrezno obdobje, ki bo zainteresiranim stranem omogočilo, da sprejmejo potrebne pripravljalne ukrepe za izpolnitev novih zahtev. |
|
(10) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Folpet se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih 7. in 9. vrste proizvodov, pri čemer se upoštevajo specifikacije in pogoji iz Priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 28. septembra 2015
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).
(3) Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).
(4) Uredba Komisije (ES) št. 1451/2007 z dne 4. decembra 2007 o drugi fazi desetletnega delovnega programa iz člena 16(2) Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 325, 11.12.2007, str. 3).
(5) Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1).
PRILOGA
|
Splošno ime |
Ime po IUPAC Identifikacijske številke |
Minimalna stopnja čistosti aktivne snovi (1) |
Datum odobritve |
Datum prenehanja veljavnosti odobritve |
Vrsta proizvoda |
Posebni pogoji |
||||||
|
Folpet |
Ime po IUPAC: N-(triklorometiltio)ftalimid Št. ES: 205-088-6 Št. CAS: 133-07-3 |
940 g/kg |
1. oktober 2016 |
30. september 2026 |
7 |
Pri oceni proizvoda je treba posebno pozornost nameniti vidikom izpostavljenosti, tveganja in učinkovitosti, povezanim s katero koli uporabo, zajeto v vlogi za izdajo dovoljenja, ki pa ni bila obravnavana v oceni tveganja aktivne snovi na ravni Unije. Za biocidne proizvode se dovoljenja izdajo pod naslednjimi pogoji:
Za dajanje tretiranih izdelkov na trg se uporablja naslednji pogoj: Če je bil izdelek tretiran s folpetom ali ga vsebuje, mora oseba, odgovorna za dajanje tega izdelka na trg, zagotoviti, da so na oznaki navedenega tretiranega izdelka navedene informacije iz drugega pododstavka člena 58(3) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
||||||
|
9 |
Pri oceni proizvoda je treba posebno pozornost nameniti vidikom izpostavljenosti, tveganja in učinkovitosti, povezanim s katero koli uporabo, zajeto v vlogi za izdajo dovoljenja, ki pa ni bila obravnavana v oceni tveganja aktivne snovi na ravni Unije. Za biocidne proizvode se dovoljenja izdajo pod naslednjim pogojem: Za industrijske uporabnike se vzpostavijo postopki varnega ravnanja in primerni organizacijski ukrepi. Če izpostavljenosti ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven na drugačen način, se proizvodi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. Za dajanje tretiranih izdelkov na trg se uporablja naslednji pogoj: Če je bil izdelek tretiran s folpetom ali ga vsebuje, mora oseba, odgovorna za dajanje tega izdelka na trg, zagotoviti, da so na oznaki navedenega tretiranjega izdelka navedene informacije iz drugega pododstavka člena 58(3) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
(1) Čistost, navedena v tem stolpcu, je bila minimalna stopnja čistosti aktivne snovi, uporabljene za oceno v skladu s členom 16(2) Direktive 98/8/ES. Čistost aktivne snovi v proizvodu, danem na trg, je lahko enaka ali drugačna, če je dokazano tehnično enakovredna aktivni snovi iz ocene.