Aktivni in inteligentni materiali in izdelki, ki pridejo v stik z živili
POVZETEK:
Uredba (ES) št. 450/2009 – aktivni in inteligentni materiali in izdelki, namenjeni za stik z živili
KAJ JE NAMEN TE UREDBE?
- Ta uredba določa posebna pravila za aktivne* in inteligentne* materiale in izdelke, ki dopolnjujejo pravila, določena v Uredbi (ES) št. 1935/2004, tj. v splošni uredbi o materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili.
- Določa posebne zahteve za trženje teh materialov in izdelkov ter postopek za njihovo odobritev na ravni EU.
KLJUČNE TOČKE
Področje uporabe
Uredba se uporablja za aktivne ali inteligentne materiale in izdelke, namenjene za stik živili, ki se dajejo v promet v EU.
Zahteve za aktivne in inteligentne materiale in izdelke
Aktivni in inteligentni materiali in izdelki:
- morajo biti ustrezni in učinkoviti za predviden namen uporabe;
- v živila ne smejo sprostiti nobenih sestavin* v takšni količini, ki bi ogrozila zdravje ljudi ali povzročila nesprejemljivo spremembo sestave, okusa ali vonja živila;
- ne sme zavajati potrošnikov z označevanjem, predstavitvijo ali oglasnim materialom.
Te posebne zahteve ne posegajo v predpise EU ali nacionalne predpise, ki se uporabljajo za materiale z dodanimi ali vključenimi aktivnimi ali inteligentnimi sestavinami. Za navedene materiale lahko velja druga posebna zakonodaja, kot je Uredba (EU) št. 10/2011 o polimernih materialih v stiku z živili.
Sestava
- Ko Uredba začne veljati v celoti, se lahko v sestavinah aktivnih in inteligentnih materialov in izdelkov uporabijo samo snovi, ki so vključene na seznam odobrenih snovi Unije. V celoti bo začela veljati, ko bo Evropska komisija objavila seznam snovi, ki se lahko uporabljajo v proizvodnji aktivnih in inteligentnih sestavin.
- Naslednje snovi se lahko uporabljajo v sestavinah aktivnih in inteligentnih materialov in izdelkov, ne da bi jih bilo treba vključiti na seznam:
- sproščene aktivne snovi, ki se dodajo ali vključijo s tehnikami, kot je cepljenje ali imobilizacija, ki se uporabljajo v celoti v skladu z ustreznimi predpisi EU in nacionalnimi predpisi (na primer zakonodaja o aditivih za živila in encimih za živila);
- snovi, ki se uporabljajo v sestavinah, ki niso v neposrednem stiku z živili ali okoljem, ki taka živila obdaja; snovi, ki so ločene od živil s funkcionalno pregrado in če niso mutagene, rakotvorne ali strupene za razmnoževanje, ali snovi, ki se namenoma proizvajajo v velikosti delcev, katerih kemične in fizikalne lastnosti se znatno razlikujejo od navedenih v večjem obsegu.
Vloge za odobritev snovi, ki so del sestavin aktivnih in inteligentnih materialov in izdelkov
- Vloge za odobritev snovi, ki so del sestavin aktivnih in inteligentnih materialov in izdelkov je treba predložiti pristojnim organom države EU skupaj s tehnično dokumentacijo, ki vsebuje podatke, opredeljene v smernicah za oceno varnosti snovi, ki jih pripravi Evropska agencija za varnost hrane (EFSA).
- Država EU pošlje vlogo agenciji EFSA, ki je odgovorna za ocenjevanje, ali snov izpolnjuje zgornje pogoje.
Seznam odobrenih snovi Unije
Snovi, ki so del sestavin aktivnih in inteligentnih materialov in izdelkov, morajo za vključitev na seznam izpolnjevati zahteve, ki veljajo za navedene proizvode (glej zgoraj).
Komisija mora sprejeti seznam Unije, ko agencija EFSA predloži svoje mnenje o vseh snoveh, za katere je bila predložena veljavna vloga za dovoljenje za promet.
Seznam Unije določa:
- identiteto snovi;
- funkcijo snovi;
- referenčno številko;
- po potrebi pogoje uporabe snovi ali sestavine.
Označevanje
Aktivni in inteligentni materiali in izdelki:
- ki pridejo v stik z živili, morajo biti ustrezno označeni, da lahko potrošnik prepozna neužitne dele. V tem primeru je treba na oznako dodati besede „NI ZA UŽIVANJE“ in (po možnosti) simbol, prikazan v Prilogi I;
- morajo biti označeni tako, da je jasno razvidno, da so aktivni in/ali inteligentni.
Sproščene aktivne snovi štejejo za sestavine in morajo biti označene v skladu z Uredbo (EU) št. 1169/2011 o označevanju živil.
Pakiranje
Opozoriti je tudi treba, da Uredba (ES) št. 1935/2004 o varnem pakiranju živil vsebuje določena pravila, ki se uporabljajo za aktivne in inteligentne materiale, vključno z opredelitvijo pojmov in zahtevami za označevanje. Dovoljuje uporabo aktivnih in inteligentnih ovojnin, ki lahko podaljšajo rok uporabnosti živila in dajejo informacije o svežini, pod pogojem, da ne vplivajo škodljivo na njegovo sestavo.
Izjava o skladnosti
- Podjetja morajo v fazi dajanja v promet, razen na prodajnem mestu, namenjenem končnemu potrošniku, izdati pisno izjavo o skladnosti, ki vsebuje podatke iz Priloge II k Uredbi, ne glede na to, ali so aktivni in inteligentni materiali in izdelki v stiku z živili ali ne.
- To izjavo je treba izdati tudi za sestavine, namenjene za proizvodnjo navedenih materialov in izdelkov, ali snovi, namenjenih za proizvodnjo navedenih sestavin.
OD KDAJ SE TA UREDBA UPORABLJA?
Ta uredba se uporablja od 19. decembra 2009.
OZADJE
Več informacij je na voljo na straneh:
KLJUČNI POJMI
Aktivni materiali in izdelki: materiali in izdelki, namenjeni podaljšanju roka uporabnosti ali vzdrževanju ali izboljšanju stanja pakiranih živil. Zasnovani so, da namenoma vsebujejo sestavine, ki sprostijo snovi v pakirana živila ali jih absorbirajo iz pakiranih živilih ali okolja, ki živila obdaja.
Inteligentni materiali in izdelki: materiali in izdelki, ki spremljajo stanje pakiranih živil ali okolja, ki živila obdaja.
Sestavina: posamezna snov ali kombinacija posameznih snovi, ki povzročajo aktivno in/ali inteligentno delovanje materiala ali izdelka, vključno s proizvodi z reakcijo navedenih snovi in situ; ne vključuje pasivnih delov, kot je material, ki se doda ali vključi.
GLAVNI DOKUMENT
Uredba Komisije (ES) št. 450/2009 z dne 29. maja 2009 o aktivnih in inteligentnih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (UL L 135, 30.5.2009, str. 3–11).
Nadaljnje spremembe Uredbe (ES) št. 450/2009 so vključene v izvirni dokument. Ta prečiščena različica ima samo dokumentarno vrednost.
POVEZANI DOKUMENTI
Uredba (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2011 o zagotavljanju informacij o živilih potrošnikom, spremembah uredb (ES) št. 1924/2006 in (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta ter razveljavitvi Direktive Komisije 87/250/EGS, Direktive Sveta 90/496/EGS, Direktive Komisije 1999/10/ES, Direktive 2000/13/ES Evropskega parlamenta in Sveta, direktiv Komisije 2002/67/ES in 2008/5/ES in Uredbe Komisije (ES) št. 608/2004 (UL L 304, 22.11.2011, str. 18–63).
Glej prečiščeno različico.
Uredba Komisije (EU) št. 10/2011 z dne 14. januarja 2011 o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (UL L 12, 15.1.2011, str. 1–89).
Glej prečiščeno različico.
Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1935/2004 z dne 27. oktobra 2004 o materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili, in o razveljavitvi direktiv 80/590/EGS in 89/109/EGS (UL L 338, 13.11.2004, str. 4–17).
Glej prečiščeno različico.
Zadnja posodobitev 11.07.2019