EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R1235
Commission Implementing Regulation (EU) No 1235/2013 of 2 December 2013 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance diclazuril Text with EEA relevance
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1235/2013 z dne 2. decembra 2013 o spremembi Priloge k Uredbi (EU) št. 37/2010 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora v zvezi s snovjo diklazuril Besedilo velja za EGP
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1235/2013 z dne 2. decembra 2013 o spremembi Priloge k Uredbi (EU) št. 37/2010 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora v zvezi s snovjo diklazuril Besedilo velja za EGP
OJ L 322, 3.12.2013, p. 21–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 02/12/2013
- Date of effect:
- 23/12/2013; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 2
- Date of effect:
- 03/02/2014; uporaba glej člen 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropska komisija
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Izvedbena uredba
- Additional information:
- velja za EGP
- Treaty:
- Pogodba o delovanju Evropske unije
- Legal basis:
-
- 32009R0470 - A14 32009R0470 - A17
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32010R0037 sprememba priloga 03/02/2014 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
3.12.2013 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 322/21 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1235/2013
z dne 2. decembra 2013
o spremembi Priloge k Uredbi (EU) št. 37/2010 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora v zvezi s snovjo diklazuril
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 in spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1) ter zlasti člena 14 v povezavi s členom 17 Uredbe,
ob upoštevanju mnenja Evropske agencije za zdravila, ki ga je oblikoval Odbor za zdravila za veterinarsko uporabo,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL) za farmakološko aktivne snovi, ki so namenjene uporabi v Uniji v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini za živali za proizvodnjo živil ali v biocidnih proizvodih, ki se uporabljajo pri živinoreji, so določene v skladu z Uredbo (ES) št. 470/2009. |
|
(2) |
Farmakološko aktivne snovi in njihova razvrstitev glede MRL v živilih živalskega izvora so določene v Prilogi k Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 (2). |
|
(3) |
Diklazuril je trenutno vključen v razpredelnico 1 Priloge k Uredbi (EU) št. 37/2010 kot dovoljena snov pri vseh prežvekovalcih in prašičih, samo za oralno uporabo, ter pri perutnini za mišičje, kožo in maščevje, jetra in ledvice, razen pri živalih, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi. |
|
(4) |
Evropski agenciji za zdravila je bil predložen zahtevek za razširitev obstoječega vnosa za diklazuril na kunce. |
|
(5) |
Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je priporočil določitev MRL za diklazuril pri kuncih za mišičje, maščevje, jetra in ledvice. |
|
(6) |
Uredbo (EU) št. 37/2010 bi bilo zato treba spremeniti, da se vključi MRL za diklazuril pri kuncih. |
|
(7) |
Primerno je določiti razumen rok, da lahko zadevni deležniki sprejmejo ukrepe, ki so morda potrebni za uskladitev z novimi MRL. |
|
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za veterinarska zdravila – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga k Uredbi (EU) št. 37/2010 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 3. februarja 2014.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 2. decembra 2013
Za Komisijo
Predsednik
José Manuel BARROSO
(1) UL L 152, 16.6.2009, str. 11.
(2) UL L 15, 20.1.2010, str. 1.
PRILOGA
V razpredelnici 1 Priloge k Uredbi (EU) št. 37/2010 se vnos za snov diklazuril nadomesti z naslednjim:
|
Farmakološko aktivna snov |
Marker ostanek |
Živalska vrsta |
MRL |
Ciljna tkiva |
Druge določbe (v skladu s členom 14(7) Uredbe (ES) št. 470/2009) |
Terapevtska razvrstitev |
|
„diklazuril |
SE NE UPORABLJA |
Vsi prežvekovalci, prašiči |
MRL se ne zahteva |
SE NE UPORABLJA |
Samo za oralno uporabo |
NI VNOSA |
|
Diklazuril |
Perutnina |
500 μg/kg |
Mišičje |
Ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi |
Učinkovine, ki delujejo proti parazitom/učinkovine, ki delujejo proti praživalim“ |
|
|
500 μg/kg |
Koža in maščevje v naravnem razmerju |
|||||
|
1 500 μg/kg |
Jetra |
|||||
|
1 000 μg/kg |
Ledvice |
|||||
|
Kunci |
150 μg/kg |
Mišičje |
|
|||
|
300 μg/kg |
Maščevje |
|||||
|
2 500 μg/kg |
Jetra |
|||||
|
1 000 μg/kg |
Ledvice |
