Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32013R1040

Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1040/2013 z dne 24. oktobra 2013 o izdaji dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, pridobljene iz Trichoderma reesei (MUCL 49755), in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, pridobljene iz Trichoderma reesei (MUCL 49754), kot krmni dodatek za prašiče za pitanje ter manj pomembne vrste prašičev za pitanje, ki niso Sus scrofa domesticus , ter za purane za pitanje (imetnik dovoljenja je Aveve NV) Besedilo velja za EGP

OJ L 283, 25.10.2013, p. 46–49 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1040/oj

Date of document:
24/10/2013
Date of effect:
14/11/2013; začetek veljavnosti datum objave + 20 glej člen 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Evropska komisija
Form:
Izvedbena uredba
Additional information:
velja za EGP
Treaty:
Pogodba o delovanju Evropske unije
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Instruments cited:
Link

25.10.2013   

SL

Uradni list Evropske unije

L 283/46

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1040/2013

z dne 24. oktobra 2013

o izdaji dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, pridobljene iz Trichoderma reesei (MUCL 49755), in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, pridobljene iz Trichoderma reesei (MUCL 49754), kot krmni dodatek za prašiče za pitanje ter manj pomembne vrste prašičev za pitanje, ki niso Sus scrofa domesticus, ter za purane za pitanje (imetnik dovoljenja je Aveve NV)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za novo uporabo pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze, pridobljene iz Trichoderma reesei (MUCL 49755), in iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, pridobljene iz Trichoderma reesei (MUCL 49754). V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

(3)

Navedeni zahtevek zadeva dovoljenje za novo uporabo pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze, pridobljene iz Trichoderma reesei (MUCL 49755), in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, pridobljene iz Trichoderma reesei (MUCL 49754), kot krmnega dodatka za prašiče za pitanje in manj pomembne vrste prašičev za pitanje, ki niso Sus scrofa domesticus, in za purane za pitanje, ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.

(4)

Uporaba navedenega pripravka je bila dovoljena z Uredbo Komisije (ES) št. 1091/2009 (2) za obdobje desetih let za piščance za pitanje, z Izvedbeno uredbo (EU) št. 1088/2011 (3) in z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 989/2012 (4) za kokoši nesnice ter manjše vrste perutnine za pitanje in za nesnice.

(5)

Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je v svojih mnenjih z dne 12. marca 2013 (5) potrdila svoje prejšnje ugotovitve, da v predlaganih pogojih uporabe pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, pridobljene iz Trichoderma reesei (MUCL 49755), in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, pridobljene iz Trichoderma reesei (MUCL 49754), nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je ugotovila, da lahko dodatek izboljša proizvodne lastnosti pri prašičih za pitanje in da se ta ugotovitev lahko ekstrapolira na manj pomembne vrste prašičev za pitanje, ki niso Sus scrofa domesticus. Agencija je tudi ugotovila, da lahko dodatek poveča končno telesno težo in izboljša razmerje med krmo in prirastom teže pri puranih za pitanje. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(6)

Ocena pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze, pridobljene iz Trichoderma reesei (MUCL 49755), in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, pridobljene iz Trichoderma reesei (MUCL 49754), kaže, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba uporabo navedenega pripravka dovoliti, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je zavezujoča v celoti in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 24. oktobra 2013

Za Komisijo

Predsednik

José Manuel BARROSO

(1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)  Uredba Komisije (ES) št. 1091/2009 z dne 13. novembra 2009 o dovoljenju za encimski pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (MUCL 49755), in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (MUCL 49754), kot krmnega dodatka za piščance za pitanje (imetnik dovoljenja je Aveve NV) (UL L 299, 14.11.2009, str. 6).

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1088/2011 z dne 27. oktobra 2011 o izdaji dovoljenja za encimski pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (MULC 49755), in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (MULC 49754), kot krmni dodatek za odstavljene pujske (imetnik dovoljenja je Aveve NV) (UL L 281, 28.10.2011, str. 14).

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 989/2012 z dne 25. oktobra 2012 o izdaji dovoljenja za endo-1,4-beta-ksilanazo, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (MULC 49755), in endo-1,3(4)-beta-glukanazo, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (MULC 49754), kot krmnega dodatka za kokoši nesnice ter manjše vrste perutnine za pitanje in za nesnice (imetnik dovoljenja Aveve NV)

(UL L 297, 26.10.2012, str. 11.)

(5)  EFSA Journal 2013; 11(4):3171 in EFSA Journal 2013; 11(4):3172.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti

4a9

Aveve NV

endo-1,4-beta-ksilanaza

EC 3.2.1.8

endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EC 3.2.1.6

 

Sestava dodatka

Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, pridobljene iz Trichoderma reesei (MUCL 49755), in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, pridobljene iz Trichoderma reesei (MUCL 49754), z najmanjšimi aktivnostmi: 40 000 XU (1) in 9 000 BGU (2)/g v trdi in tekoči obliki

 

Lastnosti aktivne snovi

Endo-1,4-beta-ksilanaza, pridobljena iz Trichoderma reesei (MUCL 49755), in endo-1,3(4)-beta-glukanaza, pridobljena iz Trichoderma reesei (MUCL 49754)

 

Analitska metoda  (3)

Lastnosti aktivne snovi v dodatku:

—

kolorimetrična metoda, ki temelji na reakciji dinitrosalicilne kisline na reducirajoči sladkor, ki nastane z delovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze na substrat, ki vsebuje ksilan,

—

kolorimetrična metoda, ki temelji na reakciji dinitrosalicilne kisline na reducirajoči sladkor, ki nastane z delovanjem endo-1,3(4)-beta-glukanaze na substrat, ki vsebuje betaglukan.

Lastnosti aktivnih snovi v krmni mešanici:

—

kolorimetrična metoda merjenja vodotopnega barvila, ki se med delovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze sprosti iz substrata pšeničnega arabinoksilana, navzkrižno vezanega z barvilom,

—

kolorimetrična metoda merjenja vodotopnega barvila, ki se med delovanjem endo-1,3(4)-beta-glukanaze sprosti iz substrata ječmenovega betaglukana, navzkrižno vezanega z barvilom.

prašiči za pitanje

manj pomembne vrste prašičev za pitanje, ki niso Sus scrofa domesticus

purani za pitanje

—

4 000 XU

900 BGU

—

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja in obstojnost pri peletiranju.

2.

Za uporabo v krmi, bogati z neškrobnimi polisaharidi (večinoma beta-glukani in arabinoksilani).

3.

Zaradi varnosti je treba pri ravnanju s pripravkom uporabljati zaščito za dihala, zaščitna očala in rokavice.

14. november 2023

(1)  1 XU je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reducirajočih sladkorjev (ekvivalenti ksiloze) iz ksilana ovsenih plev na minuto pri pH 4,8 in 50 °C.

(2)  1 BGU je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reducirajočih sladkorjev (ekvivalenti celobioze) iz ß-glukana ječmena na minuto pri pH 5,0 in 50 °C.

(3)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

Top