EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R1033
Commission Implementing Regulation (EU) No 1033/2013 of 24 October 2013 approving copper sulphate pentahydrate as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 2 Text with EEA relevance
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1033/2013 z dne 24. oktobra 2013 o odobritvi bakrovega sulfata pentahidrata kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 2. vrste proizvodov Besedilo velja za EGP
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1033/2013 z dne 24. oktobra 2013 o odobritvi bakrovega sulfata pentahidrata kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 2. vrste proizvodov Besedilo velja za EGP
OJ L 283, 25.10.2013, p. 25–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 24/10/2013
- Date of effect:
- 14/11/2013; začetek veljavnosti datum objave glej člen 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropska komisija
- Form:
- Izvedbena uredba
- Additional information:
- velja za EGP
- Treaty:
- Pogodba o delovanju Evropske unije
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A89P1L3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
25.10.2013 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 283/25 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1033/2013
z dne 24. oktobra 2013
o odobritvi bakrovega sulfata pentahidrata kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 2. vrste proizvodov
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti tretjega pododstavka člena 89(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba Komisije (ES) št. 1451/2007 (2) določa seznam aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti glede njihove možne vključitve v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (3). Navedeni seznam vključuje bakrov sulfat. |
|
(2) |
V skladu s členom 11(2) Direktive 98/8/ES je bila opravljena presoja bakrovega sulfata glede uporabe v 2. vrsti proizvodov (dezinfekcijska sredstva in drugi biocidni proizvodi za zasebne površine in površine, namenjene javnemu zdravstvu), kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni direktivi, ki ustreza 2. vrsti proizvodov, kot je opredeljena v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. |
|
(3) |
Podatki, predloženi za namene presoje, so omogočili le sprejetje sklepa glede ene oblike bakrovega sulfata, tj. bakrovega sulfata pentahidrata, št. CAS 7758-99-8. Med presojo ni bilo mogoče sprejeti sklepov glede drugih snovi, ki so skladne z opredelitvijo bakrovega sulfata, št. CAS 7758-99-7, z navedenega seznama aktivih snovi iz Uredbe (ES) št. 1451/2007. Zato bi bilo v tej odobritvi treba zajeti le bakrov sulfat pentahidrat. |
|
(4) |
Francija, ki je bila imenovana za državo članico poročevalko, je 5. aprila 2011 v skladu s členom 14(4) in (6) Uredbe (ES) št. 1451/2007 Komisiji poslala poročilo pristojnega organa in priporočilo. |
|
(5) |
Države članice in Komisija so pregledale poročilo pristojnega organa. V skladu s členom 15(4) Uredbe (ES) št. 1451/2007 so bile ugotovitve pregleda v Stalnem odboru za biocidne pripravke dne 27. septembra 2013 vključene v poročilo o oceni. |
|
(6) |
Iz navedenega poročila je razvidno, da je za biocidne proizvode, ki se uporabljajo kot proizvodi v 2. vrsti proizvodov in vsebujejo bakrov sulfat pentahidrat, mogoče pričakovati, da izpolnjujejo zahteve iz člena 5 Direktive 98/8/ES. |
|
(7) |
Zato je primerno odobriti bakrov sulfat pentahidrat za uporabo v biocidnih proizvodih 2. vrste proizvodov. |
|
(8) |
Ker presoja ni obravnavala nanomaterialov, odobritev v skladu s členom 4(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 ne bi smela zajemati takšnih materialov. |
|
(9) |
Pred odobritvijo aktivne snovi bi bilo treba zagotoviti ustrezno obdobje, ki bo omogočilo državam članicam, zainteresiranim stranem in po potrebi Komisiji, da se pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev. |
|
(10) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Bakrov sulfat pentahidrat se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih 2. vrste proizvodov, pri čemer se upoštevajo specifikacije in pogoji iz Priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 24. oktobra 2013
Za Komisijo
Predsednik
José Manuel BARROSO
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Uredba Komisije (ES) št. 1451/2007 z dne 4. decembra 2007 o drugi fazi desetletnega delovnega programa iz člena 16(2) Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 325, 11.12.2007, str. 3).
(3) Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).
PRILOGA
|
Splošno ime |
Poimenovanje po IUPAC Identifikacijske številke |
Minimalna stopnja čistosti aktivne snovi (1) |
Datum vključitve |
Datum prenehanja veljavnosti vključitve |
Vrsta proizvodov |
Posebni pogoji (2) |
|
bakrov sulfat pentahidrat |
Ime IUPAC: Copper sulfate pentahydrate Št. ES: 231-847-6 (3) Št. CAS: 7758-99-8 |
999 g/kg |
1. julij 2015 |
30. junij 2025 |
2 |
Pri oceni proizvoda je treba posebno pozornost nameniti vidikom izpostavljenosti, tveganjem in učinkovitosti, povezanim s katero koli uporabo, zajeto v vlogi za izdajo dovoljenja, ki niso bili obravnavani v oceni tveganja aktivne snovi na ravni Unije. Dovoljenja se izdajo pod naslednjimi pogoji: Za industrijske ali poklicne uporabnike se vzpostavijo postopki varnega ravnanja in primerni organizacijski ukrepi. Če izpostavljenosti ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven z drugimi načini, se proizvodi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. |
(1) Čistost, navedena v tem stolpcu, je bila minimalna stopnja čistosti aktivne snovi, uporabljene za presojo v skladu s členom 8 Uredbe (EU) št. 528/2012. Čistost aktivne snovi v proizvodu, danem na trg, je lahko enaka ali drugačna, če je dokazano tehnično enakovredna aktivni snovi iz presoje.
(2) Za izvajanje splošnih načel iz Priloge VI k Uredbi (EU) št. 528/2012 so vsebina in sklepne ugotovitve poročil o oceni na voljo na naslednjem spletišču Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
(3) Pod to številko ES spada le bakrov sulfat pentahidrat.
