EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32013R0775

Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 775/2013 z dne 12. avgusta 2013 o izdaji dovoljenja za pripravek Enterococcus faecium DSM 7134 kot krmni dodatek za piščance za nesnice in manjše vrste perutnine, razen tistih, ki se uporabljajo za nesnice (imetnik dovoljenja Lactosan GmbH & Co KG) Besedilo velja za EGP

OJ L 217, 13.8.2013, p. 32–33 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/775/oj

13.8.2013   

SL

Uradni list Evropske unije

L 217/32


IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 775/2013

z dne 12. avgusta 2013

o izdaji dovoljenja za pripravek Enterococcus faecium DSM 7134 kot krmni dodatek za piščance za nesnice in manjše vrste perutnine, razen tistih, ki se uporabljajo za nesnice (imetnik dovoljenja Lactosan GmbH & Co KG)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter podlago in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za novo uporabo pripravka Enterococcus faecium DSM 7134. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

(3)

Vloga zadeva zahtevek za novo uporabo pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 kot krmnega dodatka za piščance za nesnice in manjše vrste perutnine, razen tistih, ki se uporabljajo za nesnice, ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.

(4)

Uporaba navedenega pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 je bila dovoljena za deset let za pujske in prašiče za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 538/2007 (2), za svinje z Uredbo Komisije (ES) št. 1521/2007 (3), za piščance za pitanje pa z Uredbo Komisije (EU) št. 998/2010 (4).

(5)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem mnenju z dne 12. marca 2013 (5) navedla, da pod predlaganimi pogoji uporabe pripravek Enterococcus faecium DSM 7134 nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da se ugotovitev, da lahko izboljša zootehnične parametre, ki je bila dokazana že pri piščancih za pitanje, lahko razširi tudi na piščance za nesnice in ekstrapolira na manjše vrste perutnine, razen tistih, ki se uporabljajo za nesnice. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(6)

Ocena pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo tega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 12. avgusta 2013

Za Komisijo

Predsednik

José Manuel BARROSO


(1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)  UL L 128, 16.5.2007, str. 16.

(3)  UL L 335, 20.12.2007, str. 24.

(4)  UL L 290, 6.11.2010, str. 22.

(5)  EFSA Journal 2013; 11(4):3167.


PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore

4b1841

Lactosan GmbH & Co KG

Enterococcus faecium DSM 7134

 

Sestava dodatka

Pripravek Enterococcus faecium DSM 7134 z najnižjo vsebnostjo:

 

v prašku: 1 × 1010 CFU/g dodatka

 

v granulah (mikroinkapsuliran): 1 × 1010 CFU/g dodatka

 

Lastnosti aktivne snovi

Žive celice Enterococcus faecium DSM 7134.

 

Analitska metoda  (1)

 

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo žolčnega eskulin azidnega agarja (EN 15788).

 

Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).

piščanci za nesnice

manjše vrste perutnine (razen tistih, ki se uporabljajo za nesnice)

5 × 108

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja in obstojnost pri peletiranju.

2.

Uporaba je dovoljena v krmi, ki vsebuje dovoljene kokcidiostatike: diklazuril, halofuginon hidrobromid, robenidin hidroklorid, dekokvinat, natrijev lasalocid A, amonijev maduramicin ali natrijev monenzin, pod pogojem, da je ta kokcidiostatik dovoljen za ustrezne vrste.

3.

Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic.

2. september 2023


(1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Skupnosti: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.


Top