EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32009R1169

Uredba Komisije (ES) št. 1169/2009 z dne 30. novembra 2009 o spremembi Uredbe (ES) št. 353/2008 o določitvi izvedbenih pravil za vloge za odobritev zdravstvenih trditev, kakor je predvideno v členu 15 Uredbe (ES) št. 1924/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (Besedilo velja za EGP)

OJ L 314, 1.12.2009, p. 34–35 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Special edition in Croatian: Chapter 15 Volume 022 P. 237 - 238

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1169/oj

1.12.2009   

SL

Uradni list Evropske unije

L 314/34


UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1169/2009

z dne 30. novembra 2009

o spremembi Uredbe (ES) št. 353/2008 o določitvi izvedbenih pravil za vloge za odobritev zdravstvenih trditev, kakor je predvideno v členu 15 Uredbe (ES) št. 1924/2006 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1924/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o prehranskih in zdravstvenih trditvah na živilih (1) ter zlasti člena 15(4) Uredbe,

po posvetovanju z Evropsko agencijo za varnost hrane,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Za zagotovitev, da se za vse vrste zdravstvenih trditev na živilih le dovoljene trditve na živilih, ki so skladne z glavnimi načeli in pogoji iz Uredbe (ES) št. 1924/2006, predložijo Evropski agenciji za varnost hrane – EFSA (v nadaljnjem besedilu: Agencija), kar pomeni, da zanje velja postopek odobritve, je treba določiti pogoje, pod katerimi se vloge za odobritev zdravstvenih trditev smejo šteti za veljavne, in pojasniti odgovornost držav članic v zvezi s tem v skladu s členom 15(2) in členom 18(3) Uredbe (ES) št. 1924/2006.

(2)

V skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 1924/2006 je treba zaradi preglednosti seznam odobrenih in zavrnjenih trditev objaviti v registru. Kakor je pojasnjeno v uvodni izjavi 31 Uredbe (ES) št. 1924/2006, je namen preprečiti večkratne vloge v zvezi s trditvami, ki so bile že ocenjene in so predmet postopka odobritve. Zato je treba v zvezi s pravili za predložitev vloge pojasniti tudi pravila za umaknitev vloge in roke za predložitev zahtevka za umaknitev.

(3)

Vlagatelju mora biti umaknitev vloge dovoljena le do sprejetja mnenja Agencije v skladu s členom 16(1) ali 18(3) Uredbe (ES) št. 1924/2006. Takšen rok je potreben, da se ohrani uporabnost ocene trditev, ki jo naredi Agencija, učinkovitost postopka odobritve in zavrnitve trditev ter da se prepreči predložitev vlog v zvezi s trditvami, ki so že bile ocenjene. Glede na to se lahko postopek odobritve, ki bi se sicer nadaljeval po sprejetju mnenja Agencije, konča z umaknitvijo vlog, predloženih v skladu s pogoji iz te uredbe.

(4)

Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Uredba Komisije (ES) št. 353/2008 (2) se spremeni:

1.

za členom 7 se doda člen 7a:

„Člen 7a

Preveritev veljavnosti vlog s strani držav članic

1.   V skladu s členom 15(2)(a) in členom 18(3) Uredbe (ES) št. 1924/2006 države članice preverijo veljavnost vlog, preden jih dajo na voljo Agenciji.

2.   Za namene odstavka 1 pristojni nacionalni organ preveri, ali vloge, predložene v skladu s členom 15 ali 18 Uredbe (ES) št. 1924/2006, vključujejo podatke iz člena 15(3) navedene uredbe.

3.   Pristojni nacionalni organ preveri:

(i)

ali se v vlogah, predloženih v skladu s členom 15 Uredbe (ES) št. 1924/2006, zdravstvena trditev nanaša na zmanjšanje tveganja za bolezen ali na razvoj in zdravje otrok;

(ii)

ali je v vlogah, predloženih v skladu s členom 18 Uredbe (ES) št. 1924/2006, zdravstvena trditev z izjemo zdravstvenih trditev, ki se nanašajo na razvoj in zdravje otrok, v skladu s členom 13(5) navedene uredbe.“;

2.

za členom 7a se doda člen 7b.

„Člen 7b

Umaknitev vlog

1.   Vlagatelj lahko umakne vlogo, predloženo v skladu s členom 15 ali 18 Uredbe št. 1924/2006, do sprejetja mnenja Agencije v skladu s členom 16(1) ali členom 18(3) navedene Uredbe (ES) št. 1924/2006.

2.   Zahtevek za umaknitev vloge se mora predložiti pristojnemu nacionalnemu organu države članice, kateremu je bila predložena vloga v skladu s členom 15(2) ali členom 18(2) Uredbe (ES) št. 1924/2006.

3.   Nacionalni pristojni organ o umaknitvi takoj obvesti Agencijo, Komisijo in druge države članice. Samo z umaknitvijo vloge pod pogoji iz odstavka 1 in tega odstavka se postopek konča.“

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 30. novembra 2009

Za Komisijo

Androulla VASSILIOU

Članica Komisije


(1)  UL L 404, 30.12.2006, str. 9.

(2)  UL L 109, 19.4.2008, str. 11.


Top