EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005R0075

Uredba Komisije (ES) št. 75/2005 z dne 18. januarja 2005 o spremembi Prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora v zvezi z moksidektinom, linearno alkil benzen sulfonsko kislino z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13, in acetil-izovaleril-tilozinomBesedilo velja za EGP.

OJ L 15, 19.1.2005, p. 3–5 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
OJ L 319M, 29.11.2008, p. 78–80 (MT)
Special edition in Bulgarian: Chapter 03 Volume 062 P. 60 - 62
Special edition in Romanian: Chapter 03 Volume 062 P. 60 - 62

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; implicitno zavrnjeno 32009R0470

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/75/oj

19.1.2005   

SL

Uradni list Evropske unije

L 15/3


UREDBA KOMISIJE (ES) št. 75/2005

z dne 18. januarja 2005

o spremembi Prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora v zvezi z moksidektinom, linearno alkil benzen sulfonsko kislino z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13, in acetil-izovaleril-tilozinom

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (1) in zlasti členov 2, 3 in 4 Uredbe,

ob upoštevanju mnenj Evropske agencije za zdravila, ki jih je oblikoval Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Vse farmakološke aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih za dodajanje v živila živalskega izvora, se ocenijo v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90.

(2)

Moksidektin je bil vključen v Prilogo I za govedo, ovce in kopitarje za mišičevje, maščobo, jetra in ledvice ter za mleko, vendar samo za goveda. Vnos je treba razširiti na mleko za ovce.

(3)

Linearna alkil benzen sulfonska kislina z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13, je bila vključena v Prilogo II za govedo za lokalno uporabo. Vnos je treba razširiti na ovce.

(4)

Snov acetil-izovaleril-tilozin je vključena v Prilogo I za prašiče. Da bi omogočili zaključek znanstvenih študij za razširitev na perutnino, je treba v Prilogo III vključiti acetil-izovaleril-tilozin, razen za živali, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi.

(5)

Pred začetkom uporabe te uredbe je treba državam članicam odobriti primerno obdobje, da lahko dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (2), po potrebi prilagodijo določbam te uredbe.

(6)

Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloge I, II, in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 20. marca 2005.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 18. januarja 2005

Za Komisijo

Günter VERHEUGEN

Podpredsednik


(1)  UL L 224, 18.8.1990, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 2232/2004 (UL L 379, 24.12.2004, str. 71).

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES (UL L 136, 30.4.2004, str. 58).


PRILOGA

A.   Naslednja snov se vnese v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90:

2.   Učinkovine proti parazitom

2.3   Učinkovine, ki delujejo proti endo- in ektoparazitom

2.3.1   Avermektini

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i)

Marker ostanek

Živalska vrsta

MRLs

Ciljna tkiva

moksidektin

moksidektin

ovce

40 μg/kg

mleko“

B.   Naslednja snov se vnese v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90:

2.   Organske spojine

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i)

Živalska vrsta

Linearna alkil benzen sulfonska kislina z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13

Ovce (1)

C.   Naslednja snov se vnese v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90:

1.   Učinkovine proti infekcijam

1.2   Antibiotiki

1.2.2   Makrolidi

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i)

Marker ostanek

Živalska vrsta

MRL

Ciljna tkiva

acetil-izovaleril-tilozin  (2)

vsota acetil-izovaleril-tilozina in 3-O-acetil tilozina

Perutnina (3)

50 μg/kg

koža + maščoba

50 μg/kg

jetra“


(1)  Samo za lokalno uporabo.

(2)  Začasne MRL prenehajo veljati 1. julija 2006.

(3)  Se ne uporablja za živali, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi.


Top