ISSN 1977-1037 doi:10.3000/19771037.C_2012.264.slk |
||
Úradný vestník Európskej únie |
C 264 |
|
Slovenské vydanie |
Informácie a oznámenia |
Zväzok 55 |
Číslo oznamu |
Obsah |
Strana |
|
IV Informácie |
|
|
INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
|
2012/C 264/01 |
||
2012/C 264/02 |
||
SK |
|
IV Informácie
INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE
31.8.2012 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 264/1 |
Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júla 2012 do 31. júla 2012
[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1) ]
2012/C 264/01
— Udelenie povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté
Dátum rozhodnutia |
Názov lieku |
INN (medzinárodný neregistrovaný názov) |
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh |
Číslo záznamu v registri Spoločenstva |
Lieková forma |
Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) |
Dátum oznámenia |
||
20.7.2012 |
Bretaris Genuair |
aklidíniumbromid |
|
EU/1/12/781/001-003 |
Inhalačný prášok |
R03BB05 |
25.7.2012 |
||
20.7.2012 |
Eklira Genuair |
aklidíniumbromid |
|
EU/1/12/778/001-003 |
Inhalačný prášok |
R03BB05 |
25.7.2012 |
||
20.7.2012 |
Jentadueto |
Linagliptín/metformíniumhydrochlorid |
|
EU/1/12/780/001-028 |
Filmom obalená tableta |
A10BD11 |
25.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Fycompa |
perampanel |
|
EU/1/12/776/001-016 |
Filmom obalená tableta |
N03AX22 |
25.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Kalydeco |
ivakaftor |
|
EU/1/12/782/001-002 |
Filmom obalená tableta |
Pending |
25.7.2012 |
— Zmena povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté
Dátum rozhodnutia |
Názov lieku |
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh |
Číslo záznamu v registri Spoločenstva |
Dátum oznámenia |
||
3.7.2012 |
Insuman |
|
EU/1/97/030/028-201 |
5.7.2012 |
||
3.7.2012 |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214/001-015 |
5.7.2012 |
||
3.7.2012 |
MicardisPlus |
|
EU/1/02/213/001-023 |
5.7.2012 |
||
3.7.2012 |
Prevenar 13 |
|
EU/1/09/590/001-006 |
5.7.2012 |
||
4.7.2012 |
Arixtra |
|
EU/1/02/206/001-035 |
6.7.2012 |
||
4.7.2012 |
Iasibon |
|
EU/1/10/659/001-010 |
6.7.2012 |
||
4.7.2012 |
Potactasol |
|
EU/1/10/660/001-002 |
6.7.2012 |
||
6.7.2012 |
Ganfort |
|
EU/1/06/340/001-002 |
10.7.2012 |
||
6.7.2012 |
Olazax |
|
EU/1/09/597/001-005 |
10.7.2012 |
||
6.7.2012 |
Simulect |
|
EU/1/98/084/001-002 |
10.7.2012 |
||
6.7.2012 |
Trizivir |
|
EU/1/00/156/002-004 |
10.7.2012 |
||
12.7.2012 |
Edarbi |
|
EU/1/11/734/001-018 |
17.7.2012 |
||
12.7.2012 |
Ipreziv |
|
EU/1/11/735/001-018 |
17.7.2012 |
||
16.7.2012 |
Olanzapine Glenmark |
|
EU/1/09/587/001-017 |
18.7.2012 |
||
20.7.2012 |
Arzerra |
|
EU/1/10/625/001 EU/1/10/625/003 |
24.7.2012 |
||
20.7.2012 |
Avamys |
|
EU/1/07/434/001-003 |
24.7.2012 |
||
20.7.2012 |
BeneFIX |
|
EU/1/97/047/004-007 |
25.7.2012 |
||
20.7.2012 |
Celsentri |
|
EU/1/07/418/001-010 |
25.7.2012 |
||
20.7.2012 |
Cyanokit |
|
EU/1/07/420/001-002 |
25.7.2012 |
||
20.7.2012 |
InductOs |
|
EU/1/02/226/001 |
25.7.2012 |
||
20.7.2012 |
Intelence |
|
EU/1/08/468/001-002 |
24.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Afinitor |
|
EU/1/09/538/001-008 |
25.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Alimta |
|
EU/1/04/290/001-002 |
27.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Bridion |
|
EU/1/08/466/001-002 |
25.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Cayston |
|
EU/1/09/543/001-002 |
25.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Epivir |
|
EU/1/96/015/001-005 |
27.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Eucreas |
|
EU/1/07/425/001-018 |
25.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Galvus |
|
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 |
27.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
27.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
25.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Lumigan |
|
EU/1/02/205/001-004 |
25.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Oslif Breezhaler |
|
EU/1/09/586/001-010 |
25.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Celvapan |
|
EU/1/08/506/001 |
30.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Esmya |
|
EU/1/12/750/001 |
30.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Evicel |
|
EU/1/08/473/001-003 |
30.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Grepid |
|
EU/1/09/535/001-016 |
30.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Onbrez Breezhaler |
|
EU/1/09/593/001-010 |
30.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Pradaxa |
|
EU/1/08/442/001-016 |
30.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Silapo |
|
EU/1/07/432/001-022 |
30.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Votubia |
|
EU/1/11/710/001-007 |
30.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Zalasta |
|
EU/1/07/415/001-056 |
30.7.2012 |
||
31.7.2012 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-022 |
3.8.2012 |
||
31.7.2012 |
Isentress |
|
EU/1/07/436/001-002 |
3.8.2012 |
||
31.7.2012 |
NovoRapid |
|
EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/005-015 EU/1/99/119/017-023 |
3.8.2012 |
||
31.7.2012 |
Tyverb |
|
EU/1/07/440/001-007 |
2.8.2012 |
||
31.7.2012 |
Victrelis |
|
EU/1/11/704/001-002 |
3.8.2012 |
— Odňatie povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]
Dátum rozhodnutia |
Názov lieku |
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh |
Číslo záznamu v registri Spoločenstva |
Dátum oznámenia |
||
4.7.2012 |
Sprimeo |
|
EU/1/07/407/001-040 |
6.7.2012 |
||
6.7.2012 |
Sprimeo HCT |
|
EU/1/11/683/001-080 |
10.7.2012 |
||
16.7.2012 |
Regranex |
|
EU/1/99/101/001 |
18.7.2012 |
— Udelenie povolenia na uvedenie na trh [článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) ]: Prijaté
Dátum rozhodnutia |
Názov lieku |
INN (medzinárodný neregistrovaný názov) |
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh |
Číslo záznamu v registri Spoločenstva |
Lieková forma |
Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) |
Dátum oznámenia |
||
16.7.2012 |
Nobivac L4 |
— |
|
EU/2/12/143/001-005 |
Injekčná suspenzia |
QI07AB01 |
18.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Cardalis |
Benazepril hydrochlorid, Spironolakton |
|
EU/2/12/142/001-006 |
Tableta |
QC09BA07 |
25.7.2012 |
— Zmena povolenia na uvedenie na trh [článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté
Dátum rozhodnutia |
Názov lieku |
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh |
Číslo záznamu v registri Spoločenstva |
Dátum oznámenia |
||
4.7.2012 |
Proteq West Nile |
|
EU/2/11/129/001-004 |
6.7.2012 |
||
6.7.2012 |
Vaxxitek HVT+ IBD |
|
EU/2/02/032/001-002 |
10.7.2012 |
||
12.7.2012 |
Ingelvac CircoFLEX |
|
EU/2/07/079/001-008 |
17.7.2012 |
||
12.7.2012 |
Novem |
|
EU/2/04/042/001-014 |
17.7.2012 |
||
20.7.2012 |
ProMeris |
|
EU/2/06/064/001-004 |
25.7.2012 |
||
20.7.2012 |
ProMeris Duo |
|
EU/2/06/065/001-010 |
25.7.2012 |
Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať:
The European Medicines Agency |
7, Westferry Circus, |
Canary Wharf |
UK-LONDON E14 4H |
(1) Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.
(2) Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.
31.8.2012 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 264/9 |
Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júla 2012 do 31. júla 2012
(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES (1) alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES (2) )
2012/C 264/02
— Udelenie, zachovanie alebo zmena vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh
Dátum rozhodnutia |
Názov(-vy) lieku |
Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh |
Príslušný členský štát |
Dátum oznámenia |
31.7.2012 |
Tavanic and associated names |
Pozri prílohu I |
Pozri prílohu I |
2.8.2012 |
— Zamietnutie zmeny vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh
Dátum rozhodnutia |
Názov(-vy) lieku |
Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh |
Príslušný členský štát |
Dátum oznámenia |
6.7.2012 |
Ethinylestradiol-Drospirenone 24 + 4 and associated names |
Pozri prílohu II |
Pozri prílohu II |
10.7.2012 |
(1) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.
PRÍLOHA I
ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKOV, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Členský štát EU/EEA |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Vymyslený názov |
Sila |
Lieková forma |
Spôsob podávania |
||||||||||
Rakúsko |
|
Tavanic 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Rakúsko |
|
Tavanic 500 mg Filmtabletten |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Rakúsko |
|
Tavanic Infusionsflasche |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Belgicko |
|
Tavanic 250 mg filmomhulde tabletten |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Belgicko |
|
Tavanic 500 mg filmomhulde tabletten |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Belgicko |
|
Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Bulharsko |
|
Tavanic |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Bulharsko |
|
Tavanic |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Bulharsko |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Cyprus |
|
Tavanic |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Cyprus |
|
Tavanic |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Cyprus |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Česká republika |
|
Tavanic i.v. |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Estónsko |
|
Tavanic |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Estónsko |
|
Tavanic |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Estónsko |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Fínsko |
|
Tavanic |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Fínsko |
|
Tavanic |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Fínsko |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Francúzsko |
|
TAVANIC 250 mg comprimé pelliculé sécable |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Francúzsko |
|
TAVANIC 500 mg comprimé pelliculé sécable |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Francúzsko |
|
TAVANIC 5 mg/ml solution pour perfusion |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Nemecko |
|
Tavanic 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Nemecko |
|
Tavanic 500 mg Filmtabletten |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Nemecko |
|
Tavanic 5 mg/ml Infusionslösung |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Grécko |
|
Tavanic |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Grécko |
|
Tavanic |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Grécko |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Maďarsko |
|
Tavanic |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Maďarsko |
|
Tavanic |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Maďarsko |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Írsko |
|
Tavanic 250 mg film-coated tablets |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Írsko |
|
Tavanic 500 mg film-coated tablets |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Írsko |
|
Tavanic 5 mg/ml solution for infusion |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Taliansko |
|
TAVANIC |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Taliansko |
|
TAVANIC |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Taliansko |
|
TAVANIC |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Litva |
|
Tavanic |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Litva |
|
Tavanic |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Litva |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Solution for infusion |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Luxemburgsko |
|
Tavanic 250 mg comprimés pelliculés |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Luxemburgsko |
|
Tavanic 500 mg comprimés pelliculés |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Luxemburgsko |
|
Tavanic 5 mg/ml solution pour perfusion |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Malta |
|
Tavanic 250 mg film coated tablets |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Malta |
|
Tavanic 500 mg film coated tablets |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Malta |
|
Tavanic 5 mg/ml solution for infusion |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Holandsko |
|
Tavanic 250 |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Holandsko |
|
Tavanic 500 |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Holandsko |
|
Tavanic IV |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Poľsko |
|
Tavanic 250 |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Poľsko |
|
Tavanic 500 |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Poľsko |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Portugalsko |
|
TAVANIC |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Portugalsko |
|
TAVANIC |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Portugalsko |
|
TAVANIC |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Slovenská republika |
|
Tavanic 500 mg |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Slovenská republika |
|
Tavanic i.v. 500 mg |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Slovinsko |
|
Tavanic 250 mg filmsko obložene tablete |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Slovinsko |
|
Tavanic 500 mg filmsko obložene tablete |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Slovinsko |
|
Tavanic 5 mg/ml raztopina za infundiranje |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Španielsko |
|
Tavanic 500 mg comprimidos recubiertos con película |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Španielsko |
|
Tavanic 5 mg/ml solución para perfusión |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Švédsko |
|
Tavanic |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Švédsko |
|
Tavanic |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Švédsko |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
||||||||||
Veľká Británia |
(Trading as:
|
Tavanic 250 mg film-coated tablets |
250 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Veľká Británia |
(Trading as:
|
Tavanic 500 mg film-coated tablets |
500 mg |
Filmom obalené tablety |
Na vnútorné použitie |
||||||||||
Veľká Británia |
(Trading as:
|
Tavanic 5 mg/ml solution for infusion |
5 mg/ml |
Infúzny roztok |
Na intravenózne použitie |
PRÍLOHA II
ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ LIEČIV V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y) PODÁVANIA, DRŽITEĽ (DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Členský štát EÚ/EHP |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Názov lieku |
Množstvo liečiva |
Lieková forma |
Spôsob podávania |
|||||
Rakúsko |
|
Eloine 0,02 mg/3 mg Filmtabletten |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Bulharsko |
|
ELOINE |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Cyprus |
|
LINATERA FC TABLETS |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Česká republika |
|
ELOINE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Dánsko |
|
Eloine |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Fínsko |
|
Linatera |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Francúzsko |
|
RIMENDIA 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Nemecko |
|
Eloine 0,02 mg/3 mg Filmtabletten |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Grécko |
|
LINATERA |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Island |
|
Eloine |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Taliansko |
|
ELOINE |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Malta |
|
ELOINE 0.02 mg/3 mg film coated tablets |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Nórsko |
|
Eloine |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Poľsko |
|
Linatera |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Portugalsko |
|
Linatera |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Slovenská republika |
|
Linatera |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Slovinsko |
|
Linatera 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Španielsko |
|
ELOINE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Švédsko |
|
Eloine |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Holandsko |
|
Ethinylestradiol/Drospirenon 24 + 4 0,02 mg/3 mg Berlipharm, filmomhulde tabletten |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |
|||||
Veľká Británia |
|
ELOINE Film-Coated Tablets 0.02 mg/3 mg |
0,02 mg/3 mg |
filmom obalené tablety |
Perorálne použitie |