15.12.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 333/25 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/2327
zo 14. decembra 2017,
ktorým sa schvaľuje 2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ón ako účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 6
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 90 ods. 2,
keďže:
(1) |
V súlade s článkom 11 ods. 1 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) bola Poľsku 26. novembra 2009 doručená žiadosť o zaradenie účinnej látky 2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ón do prílohy I k uvedenej smernici na účely jej používania vo výrobkoch typu 6 (konzervačné prostriedky) opísaných v prílohe V k predmetnej smernici, ktoré zodpovedajú výrobkom typu 6 opísaným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
(2) |
Poľsko v súlade s článkom 90 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 predložilo 24. marca 2016 hodnotiacu správu spolu so svojimi odporúčaniami. |
(3) |
Výbor pre biocídne výrobky sformuloval 27. júna 2017 stanovisko Európskej chemickej agentúry, pričom vzal do úvahy závery hodnotiaceho príslušného orgánu. |
(4) |
Na základe uvedeného stanoviska možno predpokladať, že biocídne výrobky typu 6 s obsahom 2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ónu spĺňajú kritériá podľa článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pokiaľ sú splnené určité špecifikácie a podmienky týkajúce sa ich používania. |
(5) |
Preto je vhodné schváliť 2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ón na používanie v biocídnych výrobkoch typu 6, ak spĺňajú určité špecifikácie a podmienky. |
(6) |
Keďže 2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ón spĺňa kritériá klasifikácie ako kožný senzibilizátor podkategórie 1A (silný senzibilizátor) špecifikovanej v bode 3.4.2.2.1.2 prílohy I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3), výrobky, ktoré sú ošetrené 2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ónom alebo ho obsahujú, by pri uvádzaní na trh mali byť vhodne označené. |
(7) |
Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek. |
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ón sa schvaľuje ako účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 6, ak spĺňajú špecifikácie a podmienky stanovené v prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. decembra 2017
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).
PRÍLOHA
Bežný názov |
Názov IUPAC Identifikačné čísla |
Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1) |
Dátum schválenia |
Dátum skončenia platnosti schválenia |
Typ výrobku |
Osobitné podmienky |
||||||||
2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ón (MBIT) |
Názov IUPAC: 2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ón EC č.: nie je k dispozícii CAS č.: 2527-66-4 |
≥ 997 g/kg |
1. júl 2018 |
30. jún 2028 |
6 |
Biocídnym výrobkom sa autorizácie udeľujú v prípade splnenia týchto podmienok:
Ošetrené výrobky možno uvádzať na trh za týchto podmienok: Osoba zodpovedná za uvedenie výrobku, ktorý bol ošetrený 2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ónom alebo ktorý ho obsahuje, na trh musí zabezpečiť, aby sa na etikete dotknutého ošetreného výrobku uvádzali informácie uvedené v článku 58 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
(1) Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty hodnotenej účinnej látky. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická ekvivalencia s vyhodnotenou účinnou látkou.