26.6.2014 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 186/108 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
z 24. júna 2014,
ktorým sa povoľuje umiestnenie pekárskeho droždia (Saccharomyces cerevisiae) ošetreného UV na trh ako novej zložky potravín podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom C(2014) 4114]
(Iba francúzske znenie je autentické)
(2014/396/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1) |
Spoločnosť Lallemand SAS požiadala 4. mája 2012 príslušné orgány Spojeného kráľovstva o povolenie umiestniť na trh pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené UV ako novú zložku potravín. Pekárske droždie ošetrené UV je určené na používanie pri výrobe kysnutého chleba, rožkov a jemného pečiva a vo výživových doplnkoch. |
(2) |
Príslušný orgán Spojeného kráľovstva zodpovedný za posudzovanie potravín vydal 31. augusta 2012 prvotnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že pekárske droždie ošetrené UV spĺňa kritériá pre nové potraviny stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97. |
(3) |
Komisia 11. septembra 2012 zaslala prvotnú hodnotiacu správu ostatným členským štátom. |
(4) |
V lehote 60 dní predpísanej v článku 6 ods. 4 prvom pododseku nariadenia (ES) č. 258/97 boli vznesené odôvodnené námietky. |
(5) |
Komisia sa 14. apríla 2013 obrátila na Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) s požiadavkou vykonania dodatočného posúdenia pekárskeho droždia ošetreného UV ako novej zložky potravín v súlade s nariadením (ES) č. 258/97. |
(6) |
Dňa 12. decembra 2013 vo svojom „Vedeckom stanovisku k bezpečnosti pekárskeho droždia ošetreného UV a obohateného vitamínom D“ (Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast) (2) EFSA dospel k záveru, že pekárske droždie ošetrené UV so zvýšeným obsahom vitamínu D2 je pri navrhovaných podmienkach používania bezpečné. |
(7) |
Stanovisko preto poskytuje dostatočné dôvody na to, aby bolo možné konštatovať, že pekárske droždie ošetrené UV ako nová zložka potravín spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97. |
(8) |
V smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) a v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (4) sa stanovujú osobitné ustanovenia týkajúce sa používania vitamínov a minerálnych látok pridávaných do potravín a výživových doplnkov. Používanie pekárskeho droždia ošetreného UV by sa malo povoliť bez toho, aby boli dotknuté uvedené osobitné ustanovenia. |
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Pekárske droždie ošetrené UV uvedené v prílohe I možno umiestniť na trh v Únii ako novú zložku potravín na vymedzené použitia a v maximálnych prípustných množstvách stanovených v prílohe II bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia smernice 2002/46/ES a nariadenia (ES) č. 1925/2006.
Článok 2
Označenie pekárskeho droždia ošetreného UV povoleného týmto rozhodnutím na etikete potravín, ktoré ho obsahujú, je „droždie s vitamínom D“ alebo „droždie s vitamínom D2“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers BP 59, 31702 Blagnac Cedex, Francúzsko.
V Bruseli 24. júna 2014
Za Komisiu
Tonio BORG
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(1):3520.
(3) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).
(4) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 26).
PRÍLOHA I
ŠPECIFIKÁCIA PEKÁRSKEHO DROŽDIA OŠETRENÉHO UV
Definícia : Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) je ošetrené ultrafialovým svetlom, ktoré vyvoláva premenu ergosterolu na vitamín D2 (ergokalciferol). Obsah vitamínu D2 v koncentráte droždia sa pohybuje medzi 1 800 000 – 3 500 000 IU vitamínu D/100 g (450 – 875 μg/g).
Opis : Žltohnedé, sypké granuly
Vitamín D2 :
Chemický názov |
(5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol |
Synonymum: |
ergokalciferol |
Číslo CAS |
50-14-6 |
Molekulová hmotnosť |
396,65 g/mol |
Mikrobiologické kritériá koncentrátu droždia :
Koliformné baktérie |
najviac 1 000/g |
Escherichia coli |
najviac 10/g |
Salmonella spp. |
neprítomná v 25 g |
PRÍLOHA II
POVOLENÉ POUŽITIA PEKÁRSKEHO DROŽDIA OŠETRENÉHO UV
Kategória potravín |
Maximálne prípustné množstvá |
Kysnutý chlieb a rožky |
5 μg vitamínu D2/100 g konečného výrobku |
Kysnuté jemné pečivo |
5 μg vitamínu D2/100 g konečného výrobku |
Výživové doplnky |
5 μg vitamínu D2/deň |