NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 282/96

zo 14. februára 1996,

ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I, II a III nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 ustanovujúceho postup spoločenstva pri určení maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečebných prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990 ustanovujúce postup spoločenstva pri určení maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečebných prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu,1) naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 281/96,2) a najmä na jeho články 6, 7 a 8,

keďže v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90 sa musia postupne stanoviť maximálne hranice rezíduí pre všetky farmakologicky aktívne látky, ktoré sa v spoločenstve používajú vo veterinárnych liečebných prípravkoch určených na podávanie zvieratám určeným na výrobu potravín;

keďže maximálne hranice rezíduí by sa mali stanoviť až po preskúmaní, v rámci Výboru pre veterinárne liečebné prípravky, všetkých dôležitých informácií týkajúcich sa bezpečnosti rezíduí príslušnej látky pre spotrebiteľa potravín živočíšneho pôvodu a vplyvu rezíduí na priemyselné spracovanie potravín;

keďže pri stanovovaní maximálnych hraníc rezíduí pre rezíduá veterinárnych liečebných prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu je potrebné špecifikovať pri druhoch zvierat, u ktorých môžu byť prítomné rezíduá, úrovne, ktoré môžu byť prítomné v každom príslušnom mäsovom tkanive získanom z ošetrených zvierat (cieľové tkanivo) a povahu rezíduí, ktorá je významná pre sledovanie rezíduí (indikátorové rezíduum);

keďže pre kontrolu rezíduí, ako je stanovená v príslušných právnych predpisoch spoločenstva, by mali byť obyčajne stanovené maximálne hranice rezíduí pre cieľové tkanivá pečene alebo obličiek; keďže však pečeň a obličky sú často odstránené z porážaných zvierat, ktoré sú predmetom medzinárodného obchodu, a preto by sa mali tiež vždy stanoviť maximálne hranice rezíduí pre svalové alebo tukové tkanivá;

keďže v prípade veterinárnych liečebných prípravkov určených na použitie pre vtáky znášajúce vajcia, zvieratá produkujúce mlieko alebo medonosné včely sa musia tiež stanoviť maximálne hranice rezíduí pre vajcia, mlieko alebo med;

keďže cefchinom by sa mal zaradiť do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90;

keďže buserelin, ketoprofen, kofeín, teofylín and teobromín by sa mali zaradiť do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90;

keďže s cieľom umožniť ukončenie vedeckých štúdií, by sa josamycín, decochinát a kolistin mali zaradiť do prílohy III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90;

keďže by sa malo povoliť obdobie 60 dní pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia s cieľom umožniť členským štátom vykonať akúkoľvek úpravu, ktorá môže byť potrebná, pokiaľ ide o povolenie uviesť príslušné veterinárne liečebné prípravky trh, ktoré bolo udelené v súlade so smernicou Rady 81/851/EHS,3) naposledy zmenenou a doplnenou smernicou 93/40/EHS,4) s cieľom zohľadniť ustanovenia tohto nariadenia;

keďže opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne liečivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prílohy I, II a III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa týmto menia a dopĺňajú tak, ako je stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť šesťdesiaty deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.

Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 14. februára 1996

Za Komisiu

Martin BANGEMANN

člen Komisie

PRÍLOHA

A. Príloha I sa mení a dopĺňa takto:

1. Antiinfekčné látky

1.2. Antibiotiká

1.2.5. Cefalosporíny

Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) Indikátorové rezíduum Druhy zvierat Maximálne hranice rezíduí - MHR Cieľové tkanivá Iné ustanovenia

"1.2.2.1. Cefchinom Cefchinom Hovädzí dobytok 20 g/kg Mlieko"

B. Príloha II (2. "Organické zlúčeniny") sa mení a dopĺňa takto:

2. Organické chemické látky

Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) Druhy zvierat Iné ustanovenia

"2.29. Buserelin Všetky druhy určené na výrobu potravín

2.30. Ketoprofen Hovädzí dobytok, kone

2.31. Kofeín Všetky druhy určené na výrobu potravín

2.32. Teofylín Všetky druhy určené na výrobu potravín

2.33. Teobromín Všetky druhy určené na výrobu potravín"

C. Príloha III sa a dopĺňa takto:

1. Antiinfekčné látky

1.2. Antibiotiká

1.2.2. Makrolidy

Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) Indikátorové rezíduum Druhy zvierat Maximálne hranice rezíduí - MHR Cieľové tkanivá Iné ustanovenia

"1.2.2.4. Josamycín Josamycín Hydina 400 g/kg Oblička Platnosť predbežných MRL sa skončí 1. júla 2000."

200 g/kg Pečeň, sval, tuk

200 g/kg Vajcia

1.2.6. Chinolóny

Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) Indikátorové rezíduum Druhy zvierat Maximálne hranice rezíduí - MHR Cieľové tkanivá Iné ustanovenia

"1.2.6.2. Decochinát Decochinát Hovädzí dobytok, ovce 500 g/kg Sval, pečeň, oblička, tuk Platnosť predbežných MRL sa skončí 1. júla 2000."

1.2.8. Polymyxíny

Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) Indikátorové rezíduum Druhy zvierat Maximálne hranice rezíduí - MHR Cieľové tkanivá Iné ustanovenia

"1.2.8.1. Kolistin Kolistin Hovädzí dobytok, ovce, ošípané, hydina, králik 200 g/kg Oblička Platnosť predbežných MRL sa skončí 1. júla 2000."

150 g/kg Pečeň, sval, tuk

Hovädzí dobytok, ovce 50 g/kg Mlieko

Hydina 300 g/kg Vajcia

1) Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1.

2) Ú. v. ES L 37, 15.2.1996, s. 9.

3) Ú. v. ES L 317, 6.11.1981, s. 1.

4) Ú. v. ES L 214, 24.8.1993, s. 31.