EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R1277
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1277 of 14 July 2017 approving 2-octyl-isothiazol-3(2H)-one as an active substance for use in biocidal products of product-type 8 (Text with EEA relevance. )
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1277 zo 14. júla 2017, ktorým sa schvaľuje 2-oktyl-2H-izotiazol-3-ón ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Text s významom pre EHP )
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1277 zo 14. júla 2017, ktorým sa schvaľuje 2-oktyl-2H-izotiazol-3-ón ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Text s významom pre EHP )
C/2017/4926
OJ L 184, 15.7.2017, p. 27–29
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
15.7.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 184/27 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/1277
zo 14. júla 2017,
ktorým sa schvaľuje 2-oktyl-2H-izotiazol-3-ón ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 90 ods. 2,
keďže:
(1) |
Spojenému kráľovstvu bola 27. apríla 2010 v súlade s článkom 11 ods. 1 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) doručená žiadosť o zaradenie účinnej látky 2-oktyl-2H-izotiazol-3-ón do prílohy I k uvedenej smernici na použitie vo výrobkoch typu 8 (prostriedky na ochranu dreva) opísaných v prílohe V k uvedenej smernici, ktoré zodpovedajú výrobkom typu 8 opísaným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
(2) |
Spojené kráľovstvo v súlade s článkom 90 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 predložilo 4. februára 2016 hodnotiacu správu spolu so svojimi odporúčaniami. |
(3) |
Výbor pre biocídne výrobky sformuloval 15. decembra 2016 stanovisko Európskej chemickej agentúry, v ktorom zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu. |
(4) |
Na základe daného stanoviska možno vychádzať z toho, že biocídne výrobky typu 8 s obsahom 2-oktyl-2H-izotiazol-3-ónu vyhovujú požiadavkám článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pokiaľ sú splnené určité špecifikácie a podmienky súvisiace s ich použitím. |
(5) |
Preto je vhodné schváliť 2-oktyl-2H-izotiazol-3-ón na používanie v biocídnych výrobkoch typu 8 s výhradou splnenia určitých špecifikácií a podmienok. |
(6) |
2-oktyl-2H-izotiazol-3-ón spĺňa kritériá na klasifikáciu ako kožný senzibilizátor podkategórie 1A špecifikovanej v prílohe I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3), preto by výrobky, ktoré boli ošetrené 2-oktyl-2H-izotiazol-3-ónom alebo ktoré ho obsahujú, mali byť pri uvádzaní na trh príslušným spôsobom označené. |
(7) |
Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek. |
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
2-oktyl-2H-izotiazol-3-ón sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. júla 2017
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).
PRÍLOHA
Bežný názov |
Názov IUPAC Identifikačné čísla |
Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1) |
Dátum schválenia |
Dátum skončenia platnosti schválenia |
Typ výrobku |
Osobitné podmienky |
||||||
2-oktyl-2H-izotiazol-3-ón |
Názov IUPAC: 2-oktyl-2H-izotiazol-3-ón EC č.: 247-761-7 CAS č.: 26530-20-1 |
960 g/kg (hm. %) |
1. január 2018 |
31. december 2027 |
8 |
Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú splneniu týchto podmienok:
Ošetrené výrobky sa môžu uvádzať na trh v prípade splnenia tejto podmienky: Osoba zodpovedná za uvedenie výrobku, ktorý bol ošetrený 2-oktyl-2H-izotiazol-3-ónom alebo ktorý ho obsahuje, na trh musí zabezpečiť, aby označenie ošetreného výrobku obsahovalo informácie uvedené v článku 58 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
(1) Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty hodnotenej účinnej látky. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou účinnou látkou.