EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32016R2261

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/2261 z 15. decembra 2016 o povolení oxidu meďného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP )

C/2016/8424

OJ L 342, 16.12.2016, p. 18–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 13/08/2018

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/2261/oj

16.12.2016   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 342/18


VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/2261

z 15. decembra 2016

o povolení oxidu meďného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie oxidu dimeďného, ku ktorej boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žiadosť sa týka povolenia oxidu dimeďného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 25. mája 2016 (2) k záveru, že oxid dimeďný nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat ani spotrebiteľov a že po prijatí primeraných ochranných opatrení nehrozia používateľom žiadne bezpečnostné riziká.

(5)

Úrad ďalej dospel k záveru, že oxid dimeďný nepredstavuje pre životné prostredie väčšie riziko ako iné zdroje medi a že sa môže považovať za účinný zdroj medi pre všetky druhy zvierat. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným článkom 21 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(6)

Názov doplnkovej látky v žiadosti je oxid dimeďný. Podľa Medzinárodnej únie pre čistú a aplikovanú chémiu (IUPAC) je však názov tejto prídavnej látky oxid meďný. V súlade so stanoviskom úradu, ktoré sa týka oxidu meďnatého (3), by názov doplnkovej látke mal znieť oxid meďný.

(7)

Z posúdenia oxidu meďného vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 15. decembra 2016

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER


(1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(6):4509.

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(4):4057.


PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov/meno držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

Obsah medi (Cu) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: výživné doplnkové látky. Funkčná skupina: zlúčeniny mikroprvkov.

3b412

oxid meďný

Charakteristika doplnkovej látky

prípravok z oxidu meďného

s minimálnym obsahom medi 73 %,

s obsahom lignosulfonátov sodných od 12 % do 17 % a

s obsahom 1 % bentonitu.

Vo forme granúl zložených z častíc < 50 μm: pod 10 %

Charakteristika účinnej látky

oxid meďný

Chemický vzorec: Cu2O

CAS č.: 1317-39-1

Analytické metódy  (1)

Identifikácia Cu2O v doplnkovej látke:

röntgenovou difrakciou (XRD).

Kvantifikácia celkového obsahu medi v kŕmnej doplnkovej látke:

titráciou, alebo

atómovou emisnou spektrometriou s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) – EN 15510.

Kvantifikácia celkového obsahu medi v premixoch:

atómovou emisnou spektrometriou s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) – EN 15510, alebo

atómovou emisnou spektrometriou s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii (ICP-AES) – EN 15621.

Kvantifikácia celkového obsahu medi v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

atómovou absorpčnou spektrometriou (AAS) – nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, alebo

atómovou emisnou spektrometriou s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) – EN 15510, alebo

atómovou emisnou spektrometriou s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii (ICP-AES) – EN 15621.

všetky druhy zvierat

hovädzí dobytok:

hovädzí dobytok pred začatím prežúvania: 15 (celkom);

ostatný hovädzí dobytok: 35 (celkom).

ovce: 15 (celkom).

prasiatka vo veku do 12 týždňov: 170 (celkom).

kôrovce: 50 (celkom).

iné zvieratá: 25 (celkom).

1.

Doplnková látka je súčasťou krmiva vo forme premixu.

2.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

3.

Na označení musí byť uvedené:

v prípade krmiva pre ovce, ak množstvo medi v krmive presahuje 10 mg/kg:

„Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade určitých plemien oviec zapríčiniť otravu.“

v prípade krmiva pre hovädzí dobytok po začatí prežúvania, ak je množstvo medi v krmive do 20 mg/kg:

„Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade hovädzieho dobytka, ktorý spása trávu s vysokým obsahom molybdénu alebo síry, zapríčiniť nedostatok medi.“

5. januára 2027


(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


Top