EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R2261
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2261 of 15 December 2016 concerning the authorisation of copper(I) oxide as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance )
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/2261 z 15. decembra 2016 o povolení oxidu meďného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP )
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/2261 z 15. decembra 2016 o povolení oxidu meďného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP )
C/2016/8424
OJ L 342, 16.12.2016, p. 18–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 13/08/2018
16.12.2016 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 342/18 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/2261
z 15. decembra 2016
o povolení oxidu meďného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie oxidu dimeďného, ku ktorej boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia oxidu dimeďného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. |
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 25. mája 2016 (2) k záveru, že oxid dimeďný nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat ani spotrebiteľov a že po prijatí primeraných ochranných opatrení nehrozia používateľom žiadne bezpečnostné riziká. |
(5) |
Úrad ďalej dospel k záveru, že oxid dimeďný nepredstavuje pre životné prostredie väčšie riziko ako iné zdroje medi a že sa môže považovať za účinný zdroj medi pre všetky druhy zvierat. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným článkom 21 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(6) |
Názov doplnkovej látky v žiadosti je oxid dimeďný. Podľa Medzinárodnej únie pre čistú a aplikovanú chémiu (IUPAC) je však názov tejto prídavnej látky oxid meďný. V súlade so stanoviskom úradu, ktoré sa týka oxidu meďnatého (3), by názov doplnkovej látke mal znieť oxid meďný. |
(7) |
Z posúdenia oxidu meďného vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 15. decembra 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(6):4509.
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(4):4057.
PRÍLOHA
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Obsah medi (Cu) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategória: výživné doplnkové látky. Funkčná skupina: zlúčeniny mikroprvkov. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3b412 |
— |
oxid meďný |
Charakteristika doplnkovej látky prípravok z oxidu meďného
Vo forme granúl zložených z častíc < 50 μm: pod 10 % Charakteristika účinnej látky oxid meďný Chemický vzorec: Cu2O CAS č.: 1317-39-1 Analytické metódy (1) Identifikácia Cu2O v doplnkovej látke:
Kvantifikácia celkového obsahu medi v kŕmnej doplnkovej látke:
Kvantifikácia celkového obsahu medi v premixoch:
Kvantifikácia celkového obsahu medi v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
|
všetky druhy zvierat |
— |
— |
hovädzí dobytok:
ovce: 15 (celkom). prasiatka vo veku do 12 týždňov: 170 (celkom). kôrovce: 50 (celkom). iné zvieratá: 25 (celkom). |
|
5. januára 2027 |
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.