V nariadení sa stanovuje štandardizovaný postup povoľovania pre kŕmne doplnkové látky* a pravidlá ich označovania, umiestňovania na trhu a používania.

HLAVNÉ BODY

Rozsah pôsobnosti

Nariadenie platí pre všetky kŕmne doplnkové látky a premixy*. Nevzťahuje sa na:

technologické pomocné látky* a
veterinárne lieky, ako sú vymedzené v smernici 2001/82/ES.

Všeobecné aspekty

Umiestňovať na trh a používať sa môžu iba povolené doplnkové látky. Povolenia sa udeľujú na používanie v krmive určenom pre konkrétny živočíšny druh alebo kategóriu zvierat a na osobitné podmienky používania.

Kŕmne doplnkové látky možno rozdeliť takto:

technologické [napr. konzervačné látky, antioxidanty, emulgátory, stabilizátory, regulátory kyslosti, doplnkové látky do siláže (tráva a iné zelené krmivo stlačené a uchovávané bez prístupu vzduchu, zvyčajne v sile)],
senzorické (napr. arómy, farbivá),
výživné (napr. vitamíny, minerály, aminokyseliny, stopové prvky),
zootechnické (napr. látky zvyšujúce stráviteľnosť, stabilizátory črevnej mikroflóry),
kokcidiostatiká a antihistomoniká.

Tieto kategórie sa ďalej rozdeľujú na funkčné skupiny podľa hlavných funkcií kŕmnych doplnkových látok.

Antibiotiká, okrem kokcidiostatík a antihistomoník, sa nepovoľujú ako kŕmne doplnkové látky.

Druhy povolení

Existujú dva druhy povolení:

Povolenia vydávané držiteľovi povolenia pre kŕmne doplnkové látky v rámci kategórií „zootechnických doplnkových látok“ a „kokcidiostatík a antihistomoník“, ako aj pre kŕmne doplnkové látky, ktoré tvoria alebo obsahujú geneticky modifikované organizmy alebo ktoré sú z nich vyrobené.
Povolenia vydávané držiteľovi povolenia pre látky, ktoré patria do kategórie „technologických doplnkových látok“, „senzorických doplnkových látok“ a „výživných doplnkových látok“.

Povolenia sa vydávajú na 10 rokov a platia v celom Európskom hospodárskom priestore (EHP). Ich platnosť možno obnoviť na 10-ročné obdobie. Žiadosť o obnovenie povolenia sa musí poslať Európskej komisii najneskôr jeden rok pred uplynutím platnosti povolenia. Postup obnovenia povolenia je vymedzený v nariadení.

V nariadení sa takisto stanovuje postup na zmenu, pozastavenie a zrušenie povolenia.

Povoľovací postup

Žiadosti o povolenie sa predkladajú Komisii. Žiadosti sa oznamujú krajinám EÚ a potom sa postúpia Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA).
Žiadateľ musí úradu EFSA poslať kópiu žiadosti a úplnú dokumentáciu:
- meno a adresa žiadateľa,
- opis metódy získavania,
- výroby a zamýšľaných použití kŕmnej doplnkovej látky,
- navrhované podmienky pre umiestnenie kŕmnej doplnkovej látky na trh,
- štúdie bezpečnosti a účinnosti atď.
Úrad EFSA zodpovedá za vykonanie vyhodnotenie rizika na základe dokumentácie predloženej žiadateľom.
Žiadateľ takisto musí poslať na analýzu vzorky kŕmnej doplnkovej látky referenčnému laboratóriu EÚ.
Úrad EFSA môže počas posudzovania požiadať žiadateľa o ďalšie informácie.
Kŕmne doplnkové látky určené na použitie vo výžive zvierat musia na získanie povolenia na používanie a umiestnenie na trhu dostať priaznivé stanovisko. Úrad EFSA vydá stanovisko do šiestich mesiacov od doručenia žiadosti a toto stanovisko bude založené na informáciách, ktoré poskytol žiadateľ. K stanovisku sa priloží hodnotiaca správa vypracovaná referenčným laboratóriom. Ak je stanovisko priaznivé, musí obsahovať informácie o osobitných podmienkach alebo obmedzeniach týkajúce sa zaobchádzania s kŕmnou doplnkovou látkou, požiadaviek na monitorovanie po jej umiestnení na trhu a jej používania, vrátane druhov zvierat a kategórií druhov zvierat, pre ktoré sa doplnková látka má používať. Tieto informácie zahŕňajú osobitné dodatočné požiadavky týkajúce sa označovania kŕmnej doplnkovej látky a v prípade potreby návrh na stanovenie najvyšších limitov rezíduí v príslušných potravinách živočíšneho pôvodu.
Na základe stanoviska úradu EFSA rozhodne Komisia, či udelí alebo zamietne povolenie kŕmnej doplnkovej látky. Komisia pripraví návrh vykonávacieho nariadenia na udelenie povolenia alebo na jeho zamietnutie. Komisii v jej práci pomáha Stály výbor pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá – sekcia pre výživu zvierat.
Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov zodpovedajú za umiestnenie na trhu a používanie kŕmnych doplnkových látok a za zabezpečenie dodržiavania všetkých podmienok alebo obmedzení uložených na základe právnych predpisov.

Komisia zriadila Register kŕmnych doplnkových látok Európskej únie, ktorý pravidelne aktualizuje a ktorý je prepojený s príslušnými nariadeniami o povoľovaní. Tieto nariadenia obsahujú osobitné požiadavky na umiestňovanie kŕmnych doplnkových látok na trhu.

Prvá časť: Príloha I – obsahuje zoznam zmien v registri a v súčasných povoleniach.
Druhá časť: Príloha II – obsahuje zoznam kŕmnych doplnkových látok, ktoré sa v krátkom čase stiahnu z trhu. Tento zoznam obsahuje aj látky, pri ktorých je dátum uvedený v stĺpci „Dátum uplynutia platnosti povolenia“. Po uplynutí tohto dátumu sa tieto kŕmne doplnkové látky už nesmú umiestňovať na trhu.

Označovanie

Kŕmne doplnkové látky sa musia označovať zreteľným, jasne čitateľným a nezmazateľným spôsobom. Označenie musí obsahovať tieto informácie:

osobitný názov daný doplnkovým látkam pri povolení, funkčná skupina a identifikačné číslo látok,
názov a adresu alebo registrované miesto podniku osoby zodpovednej za tieto údaje,
čistá hmotnosť alebo čistý objem kŕmnych doplnkových látok,
v príslušnom prípade schvaľovacie číslo pridelené prevádzke, ktorá vyrába alebo uvádza kŕmne doplnkové látky na trh,
návod na používanie a všetky bezpečnostné odporúčania týkajúce sa používania a prípadne:
osobitné požiadavky uvedené v povolení,
referenčné číslo šarže a dátum výroby.

V nariadení sa takisto stanovujú požiadavky na označovanie premixov kŕmnych doplnkových látok.

Odkedy sa nariadenie uplatňuje?

Uplatňuje sa od 18. októbra 2004.

KONTEXT

Ďalšie informácie:

Kŕmne doplnkové látky (Európska komisia).

HLAVNÉ POJMY

Kŕmne doplnkové látky: látky, mikroorganizmy alebo prípravky, odlišné od kŕmnych surovín a premixov, ktoré sa zámerne pridávajú do krmiva alebo do vody, najmä aby plnili jednu alebo viac funkcií uvedených ďalej:

uspokojovať nutričné potreby zvierat,
priaznivo ovplyvňovať:
- vlastnosti krmiva alebo živočíšnych produktov,
- farbu okrasných rýb a vtákov,
- dôsledky živočíšnej výroby na životné prostredie,
- živočíšnu výrobu,
- úžitkovosť zvierat alebo prosperitu zvierat,
alebo mať kokcidiostatický alebo antihistomonický účinok.

Premixy: zmesi kŕmnych doplnkových látok alebo zmesi jednej alebo viacerých kŕmnych doplnkových látok s kŕmnymi surovinami alebo vodou používanými ako nosiče, ktoré nie sú určené na priame kŕmenie zvierat.

Technologické pomocné látky: akékoľvek látky, ktoré samotné sa neužívajú ako krmivo, zámerne používané pri spracovaní krmív alebo kŕmnych surovín na splnenie technologického účelu počas úpravy alebo spracovania. Môžu mať za následok nezámernú, avšak technologicky nezabrániteľnú prítomnosť rezíduí látky alebo jej derivátov v konečnom výrobku (pod podmienkou, že tieto rezíduá nemajú negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí alebo životné prostredie a nemajú žiadne technologické účinky na hotové krmivo).

HLAVNÝ DOKUMENT

Nariadenie (ES) č. 1831/2003 Európskeho Parlamentu a Rady z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29 – 43)

Následné zmeny nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli zapracované do pôvodného textu. Toto konsolidované znenie slúži len na dokumentačné účely.

SÚVISIACE DOKUMENTY

Nariadenie Komisie (ES) č. 429/2008 z 25. apríla 2008 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokiaľ ide o prípravu a predkladanie žiadostí a posudzovanie a povoľovanie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 133, 22.5.2008, s. 1 – 65)

Pozri konsolidované znenie.

Posledná aktualizácia 27.03.2021

Top

All