4.6.2015

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 137/1

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/861 AL COMISIEI

din 3 iunie 2015

privind autorizarea substanțelor iodură de potasiu, iodat de calciu anhidru și iodat de calciu anhidru granulat învelit ca aditivi furajeri pentru hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanțele iodură de potasiu și iodat de calciu anhidru au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (CE) nr. 1459/2005 al Comisiei (3). Produsele respective au fost ulterior înscrise în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din regulamentul respectiv, au fost depuse cereri pentru reevaluarea utilizării iodurii de potasiu și a iodatului de calciu anhidru ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. În plus, a fost depusă o cerere bazată pe articolul 10 alineatul (2) pentru reevaluarea iodatului de calciu anhidru sub formă de granule învelite pentru toate speciile de animale. Pentru toți cei trei compuși ai iodului, solicitanții au cerut ca aditivii să fie clasificați în categoria „aditivi nutriționali”. Cererile au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 19 mai 2014 (4) (5) (6) (7) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele iodură de potasiu, iodat de calciu anhidru și iodat de calciu anhidru granulat învelit nu au efecte adverse asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului.

(5)

Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că iodura de potasiu, iodatul de calciu anhidru și iodatul de calciu anhidru granulat învelit sunt surse eficiente de iod în cazul respectivelor specii țintă și că nu vor apărea probleme de siguranță pentru utilizatori, cu condiția să se ia măsurile de protecție corespunzătoare. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(6)

Evaluarea substanțelor iodură de potasiu, iodat de calciu anhidru și iodat de calciu anhidru granulat învelit indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestor substanțe și preparate ar trebui să fie autorizată, conform dispozițiilor din anexa la prezentul regulament.

(7)

Deoarece motivele legate de siguranță nu necesită aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de utilizare pentru iodura de potasiu și iodatul de calciu anhidru, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(8)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele și preparatele menționate în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupului funcțional „compuși de oligoelemente”, sunt autorizate ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Modificări ale Regulamentului (CE) nr. 1459/2005

În anexa la Regulamentul (CE) nr. 1459/2005 al Comisiei, mențiunile „iodură de potasiu” și „iodat de calciu anhidru”, aferente elementului E 2 Iod-I, se elimină.

Articolul 3

Măsuri tranzitorii

(1) Substanțele iodură de potasiu și iodat de calciu anhidru care au fost autorizate prin Directiva 70/524/CEE și preamestecurile care le conțin și care sunt produse și etichetate înainte de 24 decembrie 2015 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 24 iunie 2015 pot fi introduse, în continuare, pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2) Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin substanțele menționate la alineatul (1) care sunt produse și etichetate înainte de 24 iunie 2016 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 24 iunie 2015 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare. În ceea ce privește hrana pentru animalele de la care nu se obțin produse alimentare, perioada de timp pentru producția și etichetarea menționate în prima teză se încheie la 24 iunie 2017.

Articolul 4

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 3 iunie 2015.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3) Regulamentul (CE) nr. 1459/2005 al Comisiei din 8 septembrie 2005 de modificare a condițiilor de autorizare a unor aditivi din furaje care aparțin grupei oligoelementelor (JO L 233, 9.9.2005, p. 8).

(4) EFSA Journal 2013; 11(2):3099.

(5) EFSA Journal 2013; 11(2):3100.

(6) EFSA Journal 2013; 11(2):3101.

(7) EFSA Journal 2013; 11(3):3178.

ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă analitică

Specie sau categorie de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte provizioane

Sfârșitul perioadei de autorizare

Element (I) în mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor nutriționali. Grupa funcțională: compuși de oligoelemente

3b201

—

Iodură de potasiu

Compoziția aditivului

Iodură de potasiu și stearat de calciu, sub formă de pulbere, cu un conținut minim de 69 % iod

Caracterizarea substanței active

Iodură de potasiu

Formula chimică: KI

Numărul CAS: 7681-11-0

Metode analitice (1)

Pentru determinarea iodurii de potasiu în aditivul pentru hrana animalelor:

—	Titrimetrie – monografie din Food Chemicals Codex (Codexul substanțelor chimice din produsele alimentare); sau

—	Titrimetrie – monografie din Farmacopeea Europeană (Eur.ph. 6 01/2008:0186).

Pentru determinarea potasiului total în aditivul pentru hrana animalelor:

—	Spectrometrie de absorbție atomică, AAS (EN ISO 6869:2000); sau

—	Spectrometrie cu emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv, ICP-AES (EN 15510:2007).

Pentru determinarea iodului total în preamestecuri, furajele combinate și materiile prime pentru furaje:

—	Spectrometrie de masă cu plasmă cuplată inductiv, ICP-MS (EN 15111:2007).

Toate speciile

—

Ecvidee: 4 (total)

Rumegătoare pentru producția de lapte și găini ouătoare: 5 (total)

Pești: 20 (total)

Alte specii sau categorii de animale: 10 (total)

1.	Aditivul se încorporează în furajele combinate sub formă de preamestec.

2.	Iodura de potasiu poate fi introdusă pe piață și utilizată ca aditiv care constă într-un preparat.

Se iau măsuri de protecție în conformitate cu reglementările naționale de punere în aplicare a legislației Uniunii în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă, inclusiv Directivele 89/391/CEE (2), 89/656/CEE (3), 92/85/CEE (4) și 98/24/CE (5) ale Consiliului. În timpul manipulării se poartă mănuși de protecție și mijloace de protecție a ochilor și a căilor respiratorii adecvate, în conformitate cu Directiva 89/686/CEE a Consiliului (6).

4.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

Conținutul maxim recomandat de iod total în furajele complete pentru:

—	ecvidee este de 3 mg/kg;

—	câini este de 4 mg/kg;

—	pisici este de 5 mg/kg;

—	rumegătoare pentru producția de lapte este de 2 mg/kg; și

—	pentru găini ouătoare este de 3 mg/kg.

24 iunie 2025

3b202

—

Iodat de calciu anhidru

Compoziția aditivului

Iodat de calciu anhidru, sub formă de pulbere, cu un conținut minim de 63,5 % iod

Caracterizarea substanțelor active

Formula chimică: Ca(IO3)2

Numărul CAS: 7789-80-2

Metode analitice (1)

Pentru determinarea iodatului de calciu în aditivul pentru hrana animalelor:

—	Titrimetrie – monografie din Food Chemicals Codex (Codexul substanțelor chimice din produsele alimentare); sau

—	Titrimetrie – monografie din Farmacopeea Europeană (Eur.ph. 6 01/2008:20504).

Pentru determinarea calciului total în aditivul pentru hrana animalelor:

—	Spectrometrie de absorbție atomică, AAS (EN ISO 6869:2000); sau

—	Spectrometrie cu emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv, ICP-AES (EN 15510:2007).

Pentru determinarea iodului total în preamestecuri, furajele combinate și materiile prime pentru furaje:

—	Spectrometrie de masă cu plasmă cuplată inductiv, ICP-MS (EN 15111:2007).

Toate speciile

—

Ecvidee: 4 (total)

Rumegătoare pentru producția de lapte și găini ouătoare: 5 (total)

Pești: 20 (total)

Alte specii sau categorii de animale: 10 (total)

1.	Aditivul se încorporează în furajele combinate sub formă de preamestec.

2.	Iodatul de calciu anhidru poate fi introdus pe piață și utilizat ca aditiv care constă într-un preparat.

Se iau măsuri de protecție în conformitate cu reglementările naționale de punere în aplicare a legislației Uniunii în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă, inclusiv Directivele 89/391/CEE, 89/656/CEE, 92/85/CEE și 98/24/CE. În timpul manipulării se poartă mănuși de protecție și mijloace de protecție a ochilor și a căilor respiratorii adecvate, în conformitate cu Directiva 89/686/CEE.

Conținutul maxim recomandat de iod total în furajele complete pentru:

—	ecvidee este de 3 mg/kg;

—	câini este de 4 mg/kg;

—	pisici este de 5 mg/kg;

—	rumegătoare pentru producția de lapte este de 2 mg/kg; și

—	pentru găini ouătoare este de 3 mg/kg.

24 iunie 2025

3b203

—

Iodat de calciu anhidru granulat învelit

Compoziția aditivului

Preparat granulat învelit de iodat de calciu anhidru cu un conținut de 1 %-10 % iod

Agenți de învelire și de dispersie [se poate alege între monolaurat de polioxietilenă (20) sorbitan (E432), ricinoleat de glicerol polietilenglicol (E484), polietilenglicol 300, sorbitol (E420ii) și maltodextrină]: < 5 %.

Materii prime furajere (carbonat de calciu și magneziu, carbonat de calciu, știuleți de porumb) ca agenți de granulare.

Particule < 50 μm: < 1,5 %

Caracterizarea substanței active

Formula chimică: Ca(IO3)2

Numărul CAS: 7789-80-2

Metode analitice (1)

Pentru determinarea iodatului de calciu în aditivul pentru hrana animalelor:

—	Titrimetrie – monografie din Food Chemicals Codex (Codexul substanțelor chimice din produsele alimentare); sau

—	Titrimetrie – monografie din Farmacopeea Europeană (Eur.ph. 6 01/2008:20504).

Pentru determinarea calciului total în aditivul pentru hrana animalelor:

—	Spectrometrie de absorbție atomică, AAS (EN ISO 6869:2000); sau

—	Spectrometrie cu emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv, ICP-AES (EN 15510:2007).

Pentru determinarea iodului total în preamestecuri, furajele combinate și materiile prime pentru furaje:

—	Spectrometrie de masă cu plasmă cuplată inductiv, ICP-MS (EN 15111:2007).

Toate speciile

—

Ecvidee: 4 (total)

Rumegătoare pentru producția de lapte și găini ouătoare: 5 (total)

Pești: 20 (total)

Alte specii sau categorii de animale: 10 (total)

1.	Pentru siguranța utilizatorilor: în timpul manipulării, utilizatorii poartă mască de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

Conținutul maxim recomandat de iod total în furajele complete pentru:

—	ecvidee este de 3 mg/kg;

—	câini este de 4 mg/kg;

—	pisici este de 5 mg/kg;

—	rumegătoare pentru producția de lapte este de 2 mg/kg; și

—	pentru găini ouătoare este de 3 mg/kg.

24 iunie 2025

(1) Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al UE: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2) Directiva 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă (JO L 183, 29.6.1989, p. 1).

(3) Directiva 89/656/CEE a Consiliului din 30 noiembrie 1989 privind cerințele minime de securitate și sănătate pentru utilizarea de către lucrători a echipamentelor individuale de protecție la locul de muncă (JO L 393, 30.12.1989, p. 18).

(4) Directiva 92/85/CEE a Consiliului din 19 octombrie 1992 privind introducerea de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii securității și a sănătății la locul de muncă în cazul lucrătoarelor gravide, care au născut de curând sau care alăptează (JO L 348, 28.11.1992, p. 1).

(5) Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).

(6) Directiva 89/686/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1989 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la echipamentul individual de protecție (JO L 399, 30.12.1989, p. 18).

4.6.2015

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 137/8

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/862 AL COMISIEI

din 3 iunie 2015

de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1037/2001 și (CE) nr. 1234/2007 ale Consiliului (1),

având în vedere Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 al Comisiei din 7 iunie 2011 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului în ceea ce privește sectorul fructelor și legumelor și sectorul fructelor și legumelor prelucrate (2), în special articolul 136 alineatul (1),

întrucât:

(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 prevede, ca urmare a rezultatelor negocierilor comerciale multilaterale din cadrul Rundei Uruguay, criteriile pentru stabilirea de către Comisie a valorilor forfetare de import din țări terțe pentru produsele și perioadele menționate în partea A din anexa XVI la regulamentul respectiv.

(2)

Valoarea forfetară de import se calculează în fiecare zi lucrătoare, în conformitate cu articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011, ținând seama de datele zilnice variabile. Prin urmare, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Valorile forfetare de import prevăzute la articolul 136 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 sunt stabilite în anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 3 iunie 2015.

Pentru Comisie,

pentru președinte

Jerzy PLEWA

Director general pentru agricultură și dezvoltare rurală

(1) JO L 347, 20.12.2013, p. 671.

(2) JO L 157, 15.6.2011, p. 1.

ANEXĂ

Valorile forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

(EUR/100 kg)
Codul NC	Codul țării terțe (1)	Valoarea forfetară de import
0702 00 00	AL	46,1
	MA	77,9
	MK	71,9
	TN	138,3
	TR	80,1
	ZZ	82,9
0707 00 05	AL	34,4
	MK	40,6
	ZZ	37,5
0709 93 10	TR	70,0
0709 93 10	ZZ	70,0
0805 50 10	AR	109,6
	BO	145,2
	BR	107,1
	TR	67,0
	ZA	166,3
	ZZ	119,0
0808 10 80	AR	93,1
	BR	100,6
	CL	138,8
	NZ	131,1
	US	219,4
	ZA	132,9
	ZZ	136,0
0809 10 00	TR	288,5
0809 10 00	ZZ	288,5
0809 29 00	US	507,5
0809 29 00	ZZ	507,5

(1) Nomenclatura țărilor stabilită prin Regulamentul (UE) nr. 1106/2012 al Comisiei din 27 noiembrie 2012 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 471/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind statisticile comunitare privind comerțul exterior cu țările terțe, în ceea ce privește actualizarea nomenclatorului țărilor și teritoriilor (JO L 328, 28.11.2012, p. 7). Codul „ZZ” desemnează „alte origini”.

4.6.2015

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 137/10

DIRECTIVA DELEGATĂ (UE) 2015/863 A COMISIEI

din 31 martie 2015

de modificare a anexei II la Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor restricționate

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 8 iunie 2011 privind restricția de utilizare a anumitor substanțe periculoase în echipamentele electrice și electronice (1), în special articolul 6 alineatul (3),

întrucât:

(1)

Directiva 2011/65/UE stabilește normele privind restricțiile de utilizare a anumitor substanțe periculoase în echipamentele electrice și electronice (EEE) în vederea aducerii unei contribuții la protecția sănătății umane și a mediului, inclusiv la recuperarea și eliminarea ecologică a deșeurilor de EEE.

(2)

Directiva 2011/65/UE interzice utilizarea plumbului, a mercurului, a cadmiului, a cromului hexavalent, a bifenililor polibromurați (PBB) și a eterilor de difenil polibromurați (PBDE) în echipamentele electrice și electronice (EEE) introduse pe piața Uniunii. Anexa II la directiva menționată cuprinde lista substanțelor restricționate.

(3)

La revizuirea periodică a listei substanțelor restricționate din anexa II, riscurile pentru sănătatea umană și mediu generate de utilizarea hexabromociclododecanului (HBCDD), a di(2-etilhexil) ftalatului (DEHP), a ftalatului de butil benzil (BBP) și a ftalatului de dibutil (DBP) trebuie luate în considerare în mod prioritar. În vederea impunerii de noi restricții, substanțele care au fost supuse anterior unor evaluări trebuie să fie reanalizate.

(4)

În conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Directiva 2011/65/UE, părțile interesate, printre care se numără operatorii economici, reciclatorii, întreprinderile de tratare, organizațiile de mediu și asociațiile salariaților și ale consumatorilor, au fost consultate și a fost efectuată o evaluare detaliată.

(5)

Di(2-etilhexil) ftalatul (DEHP), ftalatul de butil benzil (BBP), ftalatul de dibutil (DBP) și ftalatul de diizobutil (DIBP) sunt substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită (SVHC). DIBP este o substanță care poate fi utilizată ca substituent pentru DBP și a fost supusă anterior unor evaluări efectuate de către Comisie. Dovezile disponibile indică faptul că, atunci când sunt utilizate în EEE, aceste patru substanțe pot avea, în cursul operațiunilor de gestionare a deșeurilor de EEE, un impact negativ asupra reciclării și asupra sănătății oamenilor și mediului.

(6)

În cazul celor mai multe EEE, sunt disponibili substituenți pentru DEHP, BBP, DBP și DIBP, care au efecte negative mai reduse. Utilizarea acestor substanțe în echipamentele electrice și electronice ar trebui, prin urmare, să fie restricționată. Substanțele DEHP, BBP și DBP sunt deja restricționate prin intrarea 51 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (2), astfel încât jucăriile care conțin DEHP, BBP și DBP într-o concentrație mai mare de 0,1 % în greutate din materialul plastifiat, calculată pentru cei trei ftalați cumulativ, nu pot fi introduse pe piața UE. În vederea evitării dublei reglementări, restricția prevăzută la intrarea 51 din anexa XVII la respectivul regulament trebuie, prin urmare, să fie în continuare singura restricție aplicabilă substanțelor DEHP, BBP și DBP prezente în jucării.

(7)

Pentru a facilita tranziția și pentru a atenua eventualele efecte socioeconomice, trebuie acordată o perioadă de tranziție adecvată, care va permite operatorilor economici să depună cereri de derogare de la restricțiile privind anumite substanțe în conformitate cu articolul 5 din Directiva 2011/65/UE. Ciclurile mai îndelungate de inovare ale dispozitivelor medicale și ale instrumentelor de monitorizare și control ar trebui luate în considerare la stabilirea perioadei de tranziție. Restricționarea utilizării DEHP, BBP, DBP și DIBP trebuie așadar să se aplice dispozitivelor medicale, inclusiv dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, și instrumentelor de monitorizare și control, inclusiv instrumentelor industriale de monitorizare și control, din 22 iulie 2021.

(8)

Orice adaptare a anexei III sau IV la Directiva 2011/65/UE, care introduce o derogare pentru aplicații ale DEHP sau DBP, trebuie efectuată astfel încât, pentru a evita dubla reglementare și efortul inutil, să se asigure coerența cu administrarea autorizațiilor acordate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 pentru includerea acestor substanțe în echipamentele electrice și electronice. Operatorii care doresc să depună cereri de derogare în temeiul Directivei 2011/65/UE trebuie să rețină că astfel de derogări pot acoperi întregul ciclu de viață al EEE, inclusiv faza de producție.

(9)	Prin urmare, Directiva 2011/65/UE ar trebui să fie modificată în consecință,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Articolul 1

Anexa II la Directiva 2011/65/UE se înlocuiește cu textul din anexa la prezenta directivă.

Articolul 2

(1) Statele membre adoptă și publică până la 31 decembrie 2016 cel târziu actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre comunică imediat Comisiei textul acestor acte.

Statele membre aplică aceste acte începând cu data de 22 iulie 2019.

Atunci când statele membre adoptă actele respective, acestea cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2) Statele membre comunică Comisiei textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

Articolul 3

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 4

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 31 martie 2015.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

(1) JO L 174, 1.7.2011, p. 88.

(2) Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de instituire a unei Agenții Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, p. 1).

ANEXĂ

„ANEXA II

Substanțele restricționate menționate la articolul 4 alineatul (1) și valorile concentrațiilor maxime în greutate tolerate în materialele omogene

Plumb (0,1 %)

Mercur (0,1 %)

Cadmiu (0,01 %)

Crom hexavalent (0,1 %)

Bifenili polibromurați (PBB) (0,1 %)

Eteri de difenil polibromurați (PBDE) (0,1 %)

Ftalat de di(2-etilhexil) (DEHP) (0,1 %)

Ftalat de butil benzil (BBP) (0,1 %)

Ftalat de dibutil (DBP) (0,1 %)

Ftalat de diizobutil (DIBP) (0,1 %)

Restricționarea substanțelor DEHP, BBP, DBP și DIBP se aplică de la 22 iulie 2021 în cazul dispozitivelor medicale, inclusiv al dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, și al instrumentelor de monitorizare și control, inclusiv al instrumentelor industriale de monitorizare și control.

Restricționarea substanțelor DEHP, BBP, DBP și DIBP nu se aplică în cazul cablurilor și al părților de schimb pentru repararea, reutilizarea, modernizarea funcțiilor sau mărirea capacității EEE introduse pe piață înainte de 22 iulie 2019 și nici al dispozitivelor medicale, inclusiv al dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, și al instrumentelor de monitorizare și control, inclusiv al instrumentelor industriale de monitorizare și control, introduse pe piață înainte de 22 iulie 2021.

Restricționarea substanțelor DEHP, BBP și DBP nu se aplică în cazul jucăriilor la care DEHP, BBP și DBP sunt deja restricționate în temeiul intrării 51 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.”

		ISSN 1977-0782
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene		L 137

Ediţia în limba română	Legislaţie	Anul 58 4 iunie 2015

Cuprins		II Acte fără caracter legislativ	Pagina
		REGULAMENTE
	*	Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/861 al Comisiei din 3 iunie 2015 privind autorizarea substanțelor iodură de potasiu, iodat de calciu anhidru și iodat de calciu anhidru granulat învelit ca aditivi furajeri pentru hrana tuturor speciilor de animale ( 1 )	1
		Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/862 al Comisiei din 3 iunie 2015 de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume	8
		DIRECTIVE
	*	Directiva delegată (UE) 2015/863 a Comisiei din 31 martie 2015 de modificare a anexei II la Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor restricționate ( 1 )	10

		Rectificări
	*	Rectificare la Directiva 2005/94/CE a Consiliului din 20 decembrie 2005 privind măsurile comunitare de combatere a influenței aviare și de abrogare a Directivei 92/40/CEE ( JO L 10, 14.1.2006 ) (Ediția specială în limba română a Jurnalului Oficial al Uniunii Europene, cap. 3, vol. 69, p. 3)	13