INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

29.12.2017

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 447/11

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 noiembrie 2017 până la 30 noiembrie 2017

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE (1) sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE (2)]

(2017/C 447/02)

— Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

Data deciziei	Denumirea medicamentului (medicamentelor)	DCI (Denumirea Comună Internațională)	Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață	Statul membru în cauză	Data notificării
10.11.2017	Human coagulation factor VIII – Art 31	Human coagulation factor VIII	A se vedea anexa I	A se vedea anexa I	13.11.2017
23.11.2017	Gadolinium – referral Art 31	gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid	A se vedea anexa II	A se vedea anexa II	24.11.2017

— Suspendarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

Data deciziei	Denumirea medicamentului (medicamentelor)	DCI (Denumirea Comună Internațională)	Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață	Statul membru în cauză	Data notificării
23.11.2017	Gadolinium – referral Art 31	gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid	A se vedea anexa II	A se vedea anexa II	24.11.2017

(1) JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2) JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

ANEXA I

Lista medicamentelor și prezentări

Stat membru în REE	Numele medicamentului	Deținătorul autorizației de punere pe piață	DCI	Concentrația	Forma farmaceutică	Calea de administrare
Austria	Immunate	Baxter Ag	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 75 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Austria	Immunate	Baxter Ag	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 38 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Austria	Optivate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Austria	Haemoctin Sdh	Biotest Austria Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Austria	Haemoctin Sdh	Biotest Austria Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Austria	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Austria	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Austria	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Austria	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 66,6 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Austria	Octanate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Austria	Octanate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Austria	Octanate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Austria	Octanate Lv	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Austria	Octanate Lv	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Austria	Wilate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Austria	Wilate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 450 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 400 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Austria	Wilate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Austria	Wilate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 900 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 800 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Belgia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Belgia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Belgia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Belgia	Optiwate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Belgia	Optiwate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Belgia	Optiwate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 400 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Belgia	Factane 500 UI – 5 ml	Cafdcf	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 20 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Belgia	Factane 1000 UI/10 ml	Cafdcf	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 20 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Belgia	Haemate P1200-500	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Belgia	Haemate P2400-1000	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 66,6 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Belgia	Haemate P600-250	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Belgia	Octanate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Belgia	Octanate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Belgia	Octanate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Belgia	Wilate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Belgia	Wilate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 250 U.I. /5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 500 U.I. /5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 1000 U.I. /5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Immunate	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 190 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Immunate	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 375 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Immunate	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 750 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Haemoctin	Biotest Pharma GmbH	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Haemoctin	Biotest Pharma GmbH	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Haemoctin	Biotest Pharma GmbH	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Beriate	CSL Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Beriate	CSL Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Beriate	CSL Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Beriate	CSL Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 2000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Emoclot	Kedrion S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Bulgaria	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Immunate	Agmar D.O.O.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 375 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Immunate	Agmar D.O.O.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 750 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Recombinate	Agmar D.O.O.	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Recombinate	Agmar D.O.O.	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Recombinate	Agmar D.O.O.	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 25 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 60 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 60 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 2000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1200 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Octanate	Jana Pharm D.O.O.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Octanate	Jana Pharm D.O.O.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Octanate	Jana Pharm D.O.O.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Wilate	Jana Pharm D.O.O.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Wilate	Jana Pharm D.O.O.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Emoclot	Jasika D.O.O.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Croația	Emoclot	Jasika D.O.O.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Cipru	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 75 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Cipru	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 38 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Cipru	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Cipru	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 25 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Cipru	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Cipru	Optivate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Cipru	Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 25 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 26 U.I. /ml	Pulbere pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Cipru	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 66,6 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Cipru	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Cipru	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Cipru	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Cipru	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Cipru	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 450 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 400 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Cipru	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Cipru	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 900 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 800 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Immunate Stim Plus	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 75 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Immunate Stim Plus	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 38 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Optivate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Haemoctin Sdh	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Haemoctin Sdh	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA), Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA), Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 66,6 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 25 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 30 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 60 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Republica Cehă	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Danemarca	Haemate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Danemarca	Haemate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 66,6 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Danemarca	Octanate	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Danemarca	Octanate	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Danemarca	Octanate	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Danemarca	Octanate Lv	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Danemarca	Octanate Lv	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Danemarca	Wilnativ	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Danemarca	Wilnativ	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Estonia	Immunate	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 190 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Estonia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 75 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Estonia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 38 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Estonia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Estonia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Estonia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Estonia	Optivate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Estonia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Estonia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Estonia	Octanate	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Estonia	Octanate	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Finlanda	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 75 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Finlanda	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 38 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Finlanda	Haemate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Finlanda	Haemate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 66,6 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Finlanda	Octafil	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Finlanda	Octafil	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Finlanda	Octafil	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Finlanda	Octafil Lv	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Finlanda	Octafil Lv	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Finlanda	Wilate	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Finlanda	Wilate	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Finlanda	Amofil	Sanquin Plasma Products B.V.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Finlanda	Amofil	Sanquin Plasma Products B.V.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. /ml	Pulbere pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Franța	Factane	Lfb Biomedicaments	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Franța	Factane	Lfb Biomedicaments	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Franța	Octanate	Octapharma France	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Franța	Octanate	Octapharma France	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Franța	Octanate LV	Octapharma France	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Franța	Octanate	Octapharma France	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Immunate 250 I.E.	Baxalta Deutschland Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 250 I.E., Factor uman Von Willebrand 150 I.E.	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Immunate 500 I.E.	Baxalta Deutschland Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 I.E., Factor uman Von Willebrand 300 I.E.	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Immunate 1000 I.E.	Baxalta Deutschland Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 I.E., Factor uman Von Willebrand 600 I.E.	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Recombinate Antihämophilie Faktor VIII (rek) 1000	Baxalta Deutschland Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 1000 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Optivate 250	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 UI	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Optivate 500	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 UI	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Optivate 1000	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 UI	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Haemoctin Sdh 250	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 UI	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Haemoctin Sdh 500	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 UI	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Haemoctin Sdh 1000	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 UI	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Beriate 250	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 UI	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Beriate 500	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 UI	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Beriate 1000	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 UI	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Beriate 2000	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 2000 UI	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Haemate P 250	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 250 I.E., Factor uman Von Willebrand 600 I.E.	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Haemate P 500	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 I.E., Factor uman Von Willebrand 1200 I.E.	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Haemate P 1000	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 I.E. Factor uman Von Willebrand 2400 I.E.	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Fanhdi 250 I.E:	Grifols Deutschland Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 I.E.	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Fanhdi 500 I.E.	Grifols Deutschland Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 I.E.	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Fanhdi 1000 I.E.	Grifols Deutschland Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 I.E.	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Fanhdi 1500 I.E.	Grifols Deutschland Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1500 I.E.	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 250	Intersero Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 I.E.	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Faktor VIII Sdh VIIIIntersero 500	Intersero Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 I.E.	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Faktor VIII Sdh Intersero 1000	Intersero Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 I.E.	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Octanate 250	Octapharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 I.E.	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Octanate 500	Octapharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 I.E.	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Octanate 1000	Octapharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 I.E.	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Wilate 1000	Octapharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Wilate 450	Octapharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 450 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 400 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Wilate 500	Octapharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Germania	Wilate 900	Octapharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 900 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 800 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Grecia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000UI/flacon, Factor uman Von Willebrand 75 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Grecia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500UI/flacon, Factor uman Von Willebrand 38 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Grecia	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 1000UI/flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Grecia	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 250UI/flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Grecia	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 500UI/flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Grecia	Haemate P	Csl Behring Mepe	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500UI/flacon, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Grecia	Haemate P	Csl Behring Mepe	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 66,6 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Grecia	Fanhdi	Demo Abee	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000UI/flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Grecia	Fanhdi	Demo Abee	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250UI/flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Grecia	Fanhdi	Demo Abee	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500UI/flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Grecia	Octanate	Octapharma Hellas A.E.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Grecia	Octanate	Octapharma Hellas A.E.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Grecia	Octanate	Octapharma Hellas A.E.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Grecia	Wilate	Octapharma Hellas A.E.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Grecia	Wilate	Octapharma Hellas A.E.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Grecia	Haemoctin	Vianex S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Grecia	Haemoctin	Vianex S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Immunate S/D	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 75 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Immunate S/D	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 38 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Optivate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Haemoctin	Biotest Hungaria Kft.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Haemoctin	Biotest Hungaria Kft.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Haemate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Haemate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 66,6 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Humaclot	Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Humaclot	Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Humafactor-8	Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 25 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Ungaria	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Irlanda	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Irlanda	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Irlanda	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Irlanda	Optivate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Irlanda	Optivate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Irlanda	Optivate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Irlanda	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Irlanda	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Irlanda	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Irlanda	Octanate	Octapharma-Ltd	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Irlanda	Octanate	Octapharma-Ltd	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Irlanda	Octanate	Octapharma-Ltd	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Irlanda	Wilate	Octapharma-Ltd	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Irlanda	Wilate	Octapharma-Ltd	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 25 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 250 U.I. /5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Talate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 75 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Talate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 38 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 66,6 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Alphanate	Grifols Italia S.P.A	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Alphanate	Grifols Italia S.P.A	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 150 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 180 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Alphanate	Grifols Italia S.P.A	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 60 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 25 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 30 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 60 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Emoclot	Kedrion S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Emoclot	Kedrion S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Emowil	Kedrion S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Emowil	Kedrion S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Klott	Kedrion S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Klott	Kedrion S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Octanate	Octapharma Italy S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Octanate	Octapharma Italy S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Octanate	Octapharma Italy S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Wilate	Octapharma Italy S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Wilate	Octapharma Italy S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 450 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 400 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Wilate	Octapharma Italy S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Italia	Wilate	Octapharma Italy S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 900 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 800 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Letonia	Immunate 1000 SV/750 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 75 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Letonia	Immunate 250 SV/190 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 38 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Letonia	Immunate 500 SV/375 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 75 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Letonia	Recombinate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare recombinant (octocog alfa)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Letonia	Recombinate 1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare recombinant (octocog alfa)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Letonia	Recombinate 250 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare recombinant (octocog alfa)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Letonia	Optivate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Bio Products Laboratory Limited	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Letonia	Optivate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Bio Products Laboratory Limited	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Letonia	Optivate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Bio Products Laboratory Limited	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Letonia	Faktora VIII sausā frakcija tips 8Y, 25 SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiVIII	Bio Products Laboratory Limited	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 25 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 26 U.I. /ml	Pulbere pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Letonia	Octanate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I./ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Letonia	Octanate 1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Octapharma (Ip) Limited	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 200 U.I./ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Letonia	Octanate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I./ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Letonia	Octanate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I./ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Letonia	Octanate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Octapharma (Ip) Limited	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I./ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Letonia	Wilate 1000 SV/1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I/ml, Factor uman Von Willebrand 100 U.I/ml VIII	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Letonia	Wilate 500 SV/500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I/ml, Factor uman Von Willebrand 100 U.I/ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Lituania	Immunate	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 75 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Lituania	Immunate	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 38 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Lituania	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Lituania	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Lituania	Recombinate	Baxalta Innovations GmbH	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Lituania	Optivate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Lituania	Haemoctin SdH	Biotest Pharma GmbH	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Lituania	Haemoctin SdH	Biotest Pharma GmbH	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Lituania	Octanate	Octapharma (IP)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Lituania	Octanate	Octapharma (IP)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Lituania	Octanate	Octapharma (IP)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Lituania	Wilate	Octapharma (IP)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Lituania	Wilate	Octapharma (IP)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Luxemburg	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Luxemburg	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Luxemburg	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 25 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Luxemburg	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Luxemburg	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Luxemburg	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 66,6 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Luxemburg	Factane	Lfb Biomedicaments	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Luxemburg	Octanate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Luxemburg	Octanate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Luxemburg	Octanate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Luxemburg	Wilate	Octapharma Benelux S.A./N.V.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 100 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Malta	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Malta	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 25 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Malta	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Malta	Immunate	Baxter Ag	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 75 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Malta	Immunate	Baxter Ag	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 38 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Malta	Optivate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Malta	Dried Factor VIII Fraction, Type 8y Bio Products	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 25 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 26 U.I. /ml	Pulbere pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Malta	Haemoctin Sdh	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Malta	Haemoctin Sdh	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Malta	Emoclot	Kedrion S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Malta	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Malta	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Malta	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Malta	Octanate Lv	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Malta	Octanate Lv	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Malta	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 90 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 80 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 75 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 38 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 1000 U.I. /5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 250 U.I. /5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 500 U.I. /5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 1000 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 250 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 500 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Optivate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 66,6 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Alphanate	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor Von Willebrand 25 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Alphanate	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor Von Willebrand 12,5 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Octanate	Octapharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Octanate	Octapharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Octanate	Octapharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Octanate Lv	Octapharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 UI/ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Octanate Lv	Octapharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 200 UI/ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Wilate	Octapharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Wilate	Octapharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Aafact	Sanquin Plasma Products B.V.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Olanda	Aafact	Sanquin Plasma Products B.V.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Norvegia	Haemate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA), Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Norvegia	Haemate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA), Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 66,6 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Norvegia	Octanate	Octapharma	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Norvegia	Octanate	Octapharma	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Norvegia	Octanate	Octapharma	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Norvegia	Wilate	Octapharma	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Norvegia	Wilate	Octapharma	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Immunate	Baxalta Poland Sp. z o.o.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 75 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Immunate	Baxalta Poland Sp. z o.o.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 38 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Recombinate	Baxalta Poland Sp. z o.o.	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Recombinate	Baxalta Poland Sp. z o.o.	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Recombinate	Baxalta Poland Sp. z o.o.	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Optivate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Innovate	Biomed-Lublin Wsisz S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 66,6 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 25 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 30 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 60 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Emoclot	Kedrion S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Emoclot	Kedrion S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Octanate Lv	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Octanate Lv	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Polonia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. /10 ml, Factor uman Von Willebrand 750 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. /5 ml, Factor uman Von Willebrand 375 U.I. /5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. /5 ml, Factor uman Von Willebrand 190 U.I. /5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Optivate	Bio Products Laboratory Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. /10 ml, Factor uman Von Willebrand 2600 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Optivate	Bio Products Laboratory Ltd	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. /5 ml, Factor uman Von Willebrand 1300 U.I. /5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Optivate	Bio Products Laboratory Ltd	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. /2,5 ml, Factor uman Von Willebrand 650 U.I. /2,5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. /5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Haemate P	CSL Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. /10 ml, Factor uman Von Willebrand 1200 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Haemate P	CSL Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. /15 ml, Factor uman Von Willebrand 2400 U.I. /15 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Haemate P	CSL Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. /5 ml, Factor uman Von Willebrand 600 U.I. /5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Beriate	CSL Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Beriate	CSL Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. /2,5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Beriate	CSL Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. /5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Beriate	CSL Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 2000 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Fanhdi 25 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Fanhdi 50 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Fanhdi 100 U.I./ml Pó e solvente para solução injectável	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1500 U.I. /15 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Emoclot D.I. 1000	Kedrion S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Emoclot D.I. 500	Kedrion S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Factane	LFB Biomedicaments	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Factane	LFB Biomedicaments	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. /5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Octanate	Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. /5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Octanate	Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I./ 5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Octanate	Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I./ 10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Octanate	Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I./ 10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Octanate	Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I./ 5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Wilate 1000	Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand Factor	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. /10 ml, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I./10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Portugalia	Wilate 500	Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand Factor	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I/5 ml, Factor uman Von Willebrand 500 U.I./5 ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 75 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 38 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 25 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Optivate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Haemoctin Sdh	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Haemoctin Sdh	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
România	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
România	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
România	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 66,6 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
România	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 25 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Emoclot	Kedrion S.P.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. /10 ml	Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă	Administrare intravenoasă
România	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Octanate Lv	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Octanate Lv	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
România	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 75 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 38 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 25 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 19 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 25 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Recombinate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA)	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Optivate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA), Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman (rDNA), Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 66,6 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 25 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 30 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 60 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 450 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 400 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 900 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 800 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Octanate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Octanate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovacia	Octanate	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovenia	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Slovenia	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Slovenia	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Slovenia	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 2000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Slovenia	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1200 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Slovenia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 190 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovenia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 375 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovenia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 750 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovenia	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovenia	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovenia	Octanate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovenia	Octanate Kons	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovenia	Octanate Kons	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovenia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Slovenia	Wilate	Octapharma (Ip)-Ltd.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Spania	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Spania	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Spania	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Spania	Beriate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 200 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Spania	Haemate P	Csl Behring, S.A	Factor VIII de coagulare uman, Factor Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Spania	Haemate P	Csl Behring, S.A	Factor VIII de coagulare uman, Factor Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 66,6 U.I. /ml, Factor Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Spania	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Spania	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 25 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 30 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Spania	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 60 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Spania	Octanate	Octapharma S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Spania	Octanate	Octapharma S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Spania	Octanate	Octapharma S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Spania	Octanate Lv	Octapharma S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Spania	Octanate Lv	Octapharma S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Spania	Wilate	Octapharma S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Spania	Wilate	Octapharma S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Suedia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Suedia	Immunate	Baxalta Innovations Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Suedia	Haemate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Suedia	Haemate	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 67 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Suedia	Octanate	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Suedia	Octanate	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Suedia	Octanate	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Suedia	Octanate Lv	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Suedia	Octanate Lv	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Suedia	Wilate	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Suedia	Wilate	Octapharma Ab	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Optivate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Optivate	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 80 – 130 U.I. /ml	Pulbere pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	8y	Bio Products Laboratory	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 25 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 26 U.I. /ml	Pulbere pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Haemoctin	Biotest Pharma Gmbh	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Haemate P	Csl Behring Gmbh	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 66,6 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 160 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 25 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Fanhdi	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Alphanate	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml	Pulbere pentru injecție	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Alphanate	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 150 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 180 U.I. /ml	Pulbere pentru injecție	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Alphanate	Instituto Grifols, S.A.	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 50 U.I. /ml, Factor uman Von Willebrand 60 U.I. /ml	Pulbere pentru injecție	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Octanate	Octapharma-Ltd	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Octanate	Octapharma-Ltd	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 250 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Octanate	Octapharma-Ltd	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Octanate Lv	Octapharma-Ltd	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Octanate Lv	Octapharma-Ltd	Factor VIII de coagulare uman	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Wilate	Octapharma-Ltd	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 1000 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 1000 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă
Marea Britanie	Wilate	Octapharma-Ltd	Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von Willebrand	Factor VIII de coagulare uman 500 U.I. Flacon, Factor uman Von Willebrand 500 U.I. Flacon	Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă	Administrare intravenoasă

Anexa II

Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională

Anexa IIA – medicamente care conțin acid gadobenic, cu administrare intravenoasă, acid gadoteric, gadoteridol, acid gadoxetic și acid gadopentetic, cu administrare intraarticulară și acid gadoteric cu administrare intraarticulară

Statul membru al UE/SEE	Titularul autorizației de punere pe piață	Numele inventat	INN + Concentrația	Forma farmaceutică	Calea de administrare
Austria	Bayer Austria GmbH	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intraarticulară
Austria	Bayer Austria GmbH	Dotagraf	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Austria	Bayer Austria GmbH	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Austria	Bayer Austria GmbH	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Austria	Bracco Imaging S.p.A.	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Austria	Guerbet	Artirem	Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intraarticulară
Austria	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Austria	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Austria	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Belgia	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Belgia	Bayer SA NV	Dotagraph	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Belgia	Bayer SA NV	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Belgia	Bayer SA NV	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Belgia	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Belgia	Guerbet	Artirem	Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intraarticulară
Belgia	Guerbet	Dotarem	Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Belgia	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Belgia	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Belgia	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Belgia	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Bulgaria	Bayer Pharma AG	гадовист	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Bulgaria	Bayer Pharma AG	примовист	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Bulgaria	Guerbet	дотарем	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Bulgaria	Guerbet	дотарем	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Republica Croaţia	Bayer d.o.o.	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Croaţia	Bayer d.o.o.	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Croaţia	Pharmacol d.o.o.	Dotarem	Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Croaţia	Pharmacol d.o.o.	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Croaţia	Pharmacol d.o.o.	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Republica Croaţia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Cipru	Bayer Hellas SA	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Cipru	Bayer Hellas SA	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Cipru	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Cipru	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Republica Cehă	Bayer AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Cehă	Bayer AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Cehă	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Cehă	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Republica Cehă	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Cehă	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Republica Cehă	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux	Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Cehă	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Danemarca	Bayer AB	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intraarticulară
Danemarca	Bayer AB	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Danemarca	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Danemarca	Guerbet	Dotarem Arthro	Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intraarticulară
Danemarca	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Danemarca	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Danemarca	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Estonia	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Estonia	Bayer AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Estonia	Bayer AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Estonia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Estonia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Finlanda	Bayer Oy	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Finlanda	Bayer Oy	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Finlanda	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Finlanda	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Finlanda	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Franţa	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Franţa	Bayer SA NV	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intraarticulară
Franţa	Bayer Healthcare	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Franţa	Bracco Imaging France	Prohance	Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Franţa	Bracco Imaging France	Prohance	Gadoteridol 2793 mg/10 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Franţa	Bracco Imaging France	Prohance	Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Franţa	Bracco Imaging France	Prohance	Gadoteridol 5586 mg/20 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Franţa	Bracco Imaging France	Prohance	Gadoteridol 2793 mg/10 Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Franţa	Bracco Imaging France	Prohance	Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Franţa	Bracco Imaging France	Prohance	Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Franţa	Guerbet	Artirem	Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intraarticulară
Franţa	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Franţa	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Franţa	Bracco Imaging France	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Franţa	Bracco Imaging France	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Franţa	Bracco Imaging France	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Franţa	Bracco Imaging France	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Franţa	Bracco Imaging France	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Germania	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Bayer Vital GmbH	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intraarticulară
Germania	Bayer Vital GmbH	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Bayer Vital GmbH	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Eurocontrast GmbH	Dotarem Dsf	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Eurocontrast GmbH	Gadovist Dsf	Gadobutrol 1 mmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Eurocontrast GmbH	Gadovist Fsp	Gadobutrol 1 mmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Eurocontrast GmbH	Prohance	Gadoteridol 0.5 Molar / Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Eurocontrast GmbH	Dotarem Fsp	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Germania	Eurocontrast GmbH	Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung	Gadoxetic Acid, Disodium 0.25 mmol/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Germania	Guerbet	Artirem	Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intraarticulară
Germania	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Guerbet	Dotaspin	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Germania	Guerbet	Dotaspin	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Germania	Jenapharm GmbH & Co Kg	Dotagraf	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Sanochemia Pharmazeutika AG	Gadoteric Acid Gadotersäure Sanochemia 0,5 Mmol/Ml Injektionslösung	Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Sanochemia Pharmazeutika AG	Gadotersäure Sanochemia	Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Sanochemia Pharmazeutika AG	Gadotersäure Sanochemia	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Eurocontrast GmbH	Multihance	Gadobenic Acid 0.5 Molar / Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Grecia	Bayer Hellas SA	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Grecia	Bayer Hellas SA	Gadovist Pfs	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă în cartuș \| soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Grecia	Bayer Hellas SA	Primovist Pfs	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Grecia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Grecia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Ungaria	Bayer AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Ungaria	Bayer AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Ungaria	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Ungaria	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 27.932 mg/100 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Ungaria	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Ungaria	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Ungaria	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Ungaria	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Ungaria	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Ungaria	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Ungaria	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Ungaria	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Islanda	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intraarticulară
Islanda	Bayer AB	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Irlanda	Bayer Ltd	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Irlanda	Bayer Ltd	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Irlanda	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 2793 mg/10 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Irlanda	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Irlanda	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 5586 mg/20 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Irlanda	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Irlanda	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Irlanda	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Italia	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Italia	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotamulti	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Italia	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intraarticulară
Italia	Bayer S.p.A.	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Italia	Bayer S.p.A.	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Italia	Bracco Imaging Italia SRL	Prohance	Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Italia	Bracco Imaging Italia SRL	Prohance	Gadoteridol 13965 mg/50 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Italia	Bracco Imaging Italia SRL	Prohance	Gadoteridol 2793 mg/10 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Italia	Bracco Imaging Italia SRL	Prohance	Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Italia	Bracco Imaging Italia SRL	Prohance	Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Italia	Bracco Imaging Italia SRL	Prohance	Gadoteridol 5586 mg/20 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Italia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 0.0025 mmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intraarticulară
Italia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 27.932 g/100 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Italia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Italia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Italia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Italia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Letonia	Bayer Pharma AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Letonia	Bayer Pharma AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Letonia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Letonia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Lituania	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Lituania	Bayer Pharma AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Lituania	Bayer Pharma AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Lituania	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Lituania	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Luxemburg	Bayer SA NV	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Luxemburg	Bayer SA NV	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Luxemburg	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Luxemburg	Guerbet	Artirem	Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intraarticulară
Luxemburg	Guerbet	Dotarem	Meglumine Gadoterate 0.5 mmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Luxemburg	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Malta	Bayer PLC	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Malta	Bayer PLC	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Olanda	Bayer BV	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Olanda	Bayer BV	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Olanda	Bayer BV	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă în cartuș \| soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Olanda	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Olanda	Guerbet	Gadoteerzuur Guerbet	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Olanda	Guerbet	Gadoteerzuur Guerbet	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Olanda	Guerbet Nederland BV	Artirem	Gadoteric Acid 1.397 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intraarticulară
Olanda	Guerbet Nederland BV	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Olanda	Guerbet Nederland BV	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Olanda	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Norvegia	Bayer AB	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intraarticulară
Norvegia	Bayer AB	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Norvegia	Bayer AB	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Norvegia	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Norvegia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Norvegia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Polonia	Bayer AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Polonia	Bayer Pharma AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Polonia	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Polonia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Polonia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Polonia	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux	Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Polonia	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux Multidose	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Polonia	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Portugalia	A. Martins & Fernandes, S.A.	Dotarem	Meglumine Gadoterate 377 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Portugalia	Bayer Portugal SA	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Portugalia	Lusal Lda	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Portugalia	Lusal Lda	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă în cartuș	administrare intravenoasă
Portugalia	Lusal Lda	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Portugalia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Portugalia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Portugalia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Portugalia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
România	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
România	Bayer Pharma AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
România	Bayer Pharma AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
România	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
România	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
România	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
România	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
România	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
România	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Slovacă	Bayer Pharma AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Slovacă	Bayer AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Slovacă	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 1396.5 mg/5 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Slovacă	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 2793 mg/10 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Slovacă	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 4189.5 mg/15 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Slovacă	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 4748.1 mg/17 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Slovacă	Bracco Imaging Deutschland GmbH	Prohance	Gadoteridol 5586 mg/20 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Slovacă	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Slovacă	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Republica Slovacă	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Slovacă	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux Multi	Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Slovenia	Bayer Pharma AG	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Slovenia	Bayer Pharma AG	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Slovenia	Emporio Medical d.o.o.	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Slovenia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 10580 mg/20 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Slovenia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 2645 mg/5 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Slovenia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 5290 mg/10 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Slovenia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 7935 mg/15 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Spania	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Spania	Bayer Hispania SL	Dotagraf	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Spania	Bayer Hispania SL	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Spania	Bayer Hispania SL	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Spania	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Spania	Guerbet	Dotarem	Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Spania	Guerbet	Dotarem	Meglumine Gadoterate 376.4 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Spania	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux	Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Spania	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux Rep	Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Spania	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Spania	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	Soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Suedia	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.88 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intraarticulară
Suedia	Bayer AB	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Suedia	Bayer AB	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Suedia	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Suedia	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Suedia	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Marea Britanie	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Dotagita	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Marea Britanie	Bayer PLC	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 1.876 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intraarticulară
Marea Britanie	Bayer PLC	Gadovist	Gadobutrol 604.72 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Marea Britanie	Bayer PLC	Primovist	Gadoxetic Acid, Disodium 181.43 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Marea Britanie	Bracco International BV	Prohance	Gadoteridol 279.3 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Marea Britanie	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Marea Britanie	Guerbet	Dotarem	Gadoteric Acid 279.32 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Marea Britanie	Sanochemia Pharmazeutika AG	Cyclolux	Gadoteric Acid 0.5 mmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Marea Britanie	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Marea Britanie	Bracco Imaging S.p.A.	Multihance	Gadobenate Dimeglumine 529 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă

Anexa IIB – medicamente care conțin gadodiamidă, acid gadopentetic și gadoversetamidă pentru administrare intravenoasă

Statul membru al UE/SEE	Titularul autorizației de punere pe piață	Numele inventat	INN + Concentrația	Forma farmaceutică	Calea de administrare
Austria	Bayer Austria GmbH	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Austria	GE Healthcare Handels GmbH	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Austria	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Belgia	Bayer SA NV	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Belgia	GE Healthcare Bvba	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Bulgaria	Bayer Pharma AG	магневист	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Bulgaria	GE Healthcare AS	омнискен	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Bulgaria	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Croaţia	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Croaţia	Bayer d.o.o.	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Croaţia	GE Healthcare d.o.o.	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Cipru	Bayer Hellas SA	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Cipru	Phadisco Ltd	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Cehă	Bayer AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Cehă	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Danemarca	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Danemarca	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 0.5 mmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Estonia	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Estonia	Bayer AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Estonia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Finlanda	Bayer Oy	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Franţa	Bayer Healthcare	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Franţa	GE Healthcare Sas	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Franţa	GE Healthcare Sas	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Germania	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	B.E.Imaging.GmbH	Magnevision	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	B.E.Imaging.GmbH	Magnevision B.E.	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Bayer Vital GmbH	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Eurocontrast GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Eurocontrast GmbH	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 0.5 mmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Eurocontrast GmbH	Omniscan 0,5 Mmol/Ml	Gadodiamide 0.5 mmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Eurocontrast GmbH	Omniscan 0,5 Mmol/Ml	Gadodiamide 0.5 mmol/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Germania	GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	GE Healthcare Buchler GmbH & Co. Kg	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Germania	Jenapharm GmbH & Co Kg	Magnograf	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	M.C.S. Conpharm GmbH	Gadopentat	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Medithek GmbH	Gadocon	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Medithek GmbH	Gadopent	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Medithek GmbH	Gadothek	Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Radco-Imaging GmbH	Gadolan	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Radiomed Service Für Radiologische Großpraxen GmbH	Gadopur	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH	Mr-Lux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Germania	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Grecia	Bayer Hellas SA	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Grecia	GE Healthcare Ae	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Grecia	Vianex S.A.	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 500 μmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Ungaria	Bayer AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Ungaria	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 14.35 g/50 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Ungaria	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 2.87 g/10 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Ungaria	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 4.31 g/15 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Ungaria	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 5.74 g/20 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Ungaria	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 5.74mol/15 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Ungaria	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Islanda	Bayer AB	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Islanda	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Islanda	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Islanda	Mallinckrodt Deutschland GmbH	Optimark	Gadoversetamide 330.9 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Islanda	Mallinckrodt Deutschland GmbH	Optimark	Gadoversetamide 330.9 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Irlanda	Bayer Ltd	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Irlanda	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Irlanda	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Italia	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Italia	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă/perfuzie	administrare intravenoasă
Italia	Bayer S.p.A.	Magnograf	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Italia	Bayer S.p.A.	Magnograf	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă/perfuzie	administrare intravenoasă
Italia	GE Healthcare S.R.L.	Omniscan	Gadodiamide 0.5 mmol/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Italia	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Letonia	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Letonia	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Letonia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Lituania	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Lituania	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Lituania	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă/perfuzie	administrare intravenoasă
Lituania	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Lituania	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Luxemburg	Bayer SA NV	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Luxemburg	GE Healthcare Bvba	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Luxemburg	Medithek GmbH	Gadocon	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Luxemburg	Medithek GmbH	Gadopent	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Luxemburg	Medithek GmbH	Gadothek	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Malta	Bayer PLC	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Malta	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Olanda	GE Healthcare B.V.	Omniscan	Gadodiamide 2.87 g/10 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Olanda	GE Healthcare B.V.	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Olanda	GE Healthcare B.V.	Omniscan	Gadodiamide 4.305 g/15 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Olanda	GE Healthcare B.V.	Omniscan	Gadodiamide 5.74 g/20 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Norvegia	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Norvegia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Norvegia	Mallinckrodt Deutschland GmbH	Optimark	Gadoversetamide 330.9 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Norvegia	Mallinckrodt Deutschland GmbH	Optimark	Gadoversetamide 330.9 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Polonia	Bayer AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Polonia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Portugalia	Bayer Portugal SA	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Portugalia	Satis-Radioisótopos E Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal, Lda	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
România	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă/perfuzie	administrare intravenoasă
România	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
România	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
România	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Slovacă	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă/perfuzie	administrare intravenoasă
Republica Slovacă	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Republica Slovacă	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Slovenia	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă/perfuzie	administrare intravenoasă
Slovenia	Bayer Pharma AG	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Slovenia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 1.44 g/5 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Slovenia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 2.87 g/10 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Slovenia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 4.31 g/15 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Slovenia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 5.74 g/20 Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Spania	Bayer Hispania SL	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Spania	GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Spania	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Suedia	Bayer AB	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Suedia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Suedia	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă în seringă preumplută	administrare intravenoasă
Marea Britanie	Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH	Magnegita	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Marea Britanie	Bayer PLC	Magnevist	Gadopentetate Dimeglumine 469.01 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Marea Britanie	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	injecție	administrare intravenoasă
Marea Britanie	GE Healthcare AS	Omniscan	Gadodiamide 287 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă
Marea Britanie	Sanochemia Pharmazeutika AG	Magnetolux	Gadopentetate Dimeglumine 469 mg/Ml	soluție injectabilă	administrare intravenoasă

		ISSN 1977-1029
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene		C 447

Ediţia în limba română	Comunicări şi informări	Anul 60 29 decembrie 2017

Informarea nr.	Cuprins	Pagina
	IV Informări
	INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE
	Comisia Europeană
2017/C 447/01	Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 noiembrie 2017 până la 30 noiembrie 2017[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]	1
2017/C 447/02	Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 noiembrie 2017 până la 30 noiembrie 2017[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]	11

	Rectificări
2017/C 447/03	Rectificare la Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2016 până la 31 august 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] ( JO C 362, 30.9.2016 )	110

Data deciziei	Denumirea medicamentului	DCI (Denumirea Comună Internațională)	Titularul autorizației de introducere pe piață	Numărul de înregistrare în Registrul comunitar	Formă farmaceutică	Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)	Data notificării
10.11.2017	Cyltezo	adalimumab	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/17/1240	Soluţie injectabilă	L04AB04	14.11.2017
10.11.2017	Miglustat Gen.Orph	Miglustat	Gen.Orph 100 rue Louis Blanc, TSA/Bâtiment Copenhague, 60160 Montataire, France	EU/1/17/1232	Capsule	A16AX06	14.11.2017
10.11.2017	Nyxoid	Naloxonă	Mundipharma Corporation Limited Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom	EU/1/17/1238	Spray nazal, soluţie	V03AB15	14.11.2017
10.11.2017	Ritonavir Mylan	ritonavir	Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France	EU/1/17/1242	Comprimat filmat	J05AE03	14.11.2017
10.11.2017	TOOKAD	padeliporfin	Steba Biotech S.A 7 Place du Théâtre, 2613 Luxembourg, Luxembourg	EU/1/17/1228	Pulbere pentru soluţie injectabilă	L01XD07	14.11.2017
10.11.2017	Tremfya	Guselkumab	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België	EU/1/17/1234	Soluţie injectabilă	L04AC	14.11.2017
10.11.2017	VeraSeal	Fibrinogen uman / Trombină umană	Instituto Grifols, S.A. Can Guasch 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa	EU/1/17/1239	Soluţii pentru etanşare	B02BC	14.11.2017
10.11.2017	Zubsolv	Buprenorfină / naloxonă	Mundipharma Corporation Limited Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0AB, United Kingdom	EU/1/17/1233	Comprimate sublinguale	N07BC51	14.11.2017
15.11.2017	Elebrato Ellipta	furoat de fluticazonă/umeclidinium/vilanterol	GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland	EU/1/17/1237	Pulbere unidoză de inhalat	Pending	17.11.2017
15.11.2017	Imatinib Teva B.V.	imatinib	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/17/1243	Capsule Comprimat filmat	L01XE01	17.11.2017
15.11.2017	Ontruzant	trastuzumab	Samsung Bioepis UK Limited 5th floor, Profile West, 950 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9ES, United Kingdom	EU/1/17/1241	Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă	L01XC03	17.11.2017
15.11.2017	Trelegy Ellipta	furoat de fluticazonă/umeclidinium/vilanterol	GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland	EU/1/17/1236	Pulbere unidoză de inhalat	Pending	17.11.2017
16.11.2017	Zejula	niraparyb	TESARO UK LIMITED 55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom	EU/1/17/1235	Capsule	L01XX54	20.11.2017

Data deciziei	Denumirea medicamentului	Titularul autorizației de introducere pe piață	Numărul de înregistrare în Registrul comunitar	Data notificării
10.11.2017	ADCETRIS	Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark	EU/1/12/794	14.11.2017
10.11.2017	APTIVUS	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/05/315	14.11.2017
10.11.2017	Benlysta	Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom	EU/1/11/700	16.11.2017
10.11.2017	BYDUREON	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige	EU/1/11/696	14.11.2017
10.11.2017	ellaOne	Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger, 75003 Paris, France	EU/1/09/522	14.11.2017
10.11.2017	Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d.	Krka d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/17/1182	14.11.2017
10.11.2017	Exjade	Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom	EU/1/06/356	14.11.2017
10.11.2017	Exviera	AbbVie Ltd Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom	EU/1/14/983	14.11.2017
10.11.2017	Faslodex	AstraZeneca UK Limited Charter Way, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom	EU/1/03/269	14.11.2017
10.11.2017	Glubrava	Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark	EU/1/07/421	14.11.2017
10.11.2017	Humira	AbbVie Ltd Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom	EU/1/03/256	14.11.2017
10.11.2017	Iblias	Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland	EU/1/15/1077	14.11.2017
10.11.2017	Kolbam	Retrophin Europe Limited Palmerstown House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland	EU/1/13/895	14.11.2017
10.11.2017	Kovaltry	Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland	EU/1/15/1076	14.11.2017
10.11.2017	Mepact	Takeda France SAS Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France	EU/1/08/502	14.11.2017
10.11.2017	NexoBrid	MediWound Germany GmbH Eisenstraße 5, 65428 Ruesselsheim, Deutschland	EU/1/12/803	14.11.2017
10.11.2017	Ovitrelle	Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom	EU/1/00/165	15.11.2017
10.11.2017	Pegasys	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/02/221	14.11.2017
10.11.2017	Plegridy	Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom	EU/1/14/934	14.11.2017
10.11.2017	Revatio	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/05/318	14.11.2017
10.11.2017	Selincro	H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark	EU/1/12/815	14.11.2017
10.11.2017	Tandemact	Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark	EU/1/06/366	14.11.2017
10.11.2017	Teysuno	Nordic Group B.V. Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Nederland	EU/1/11/669	14.11.2017
10.11.2017	Valdoxan	Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France	EU/1/08/499	14.11.2017
15.11.2017	Aripiprazole Accord	Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom	EU/1/15/1045	17.11.2017
15.11.2017	Bortezomib SUN	Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland	EU/1/16/1102	17.11.2017
15.11.2017	Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka	Krka d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/16/1151	17.11.2017
15.11.2017	Imvanex	Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a, 3490 Kvistgaard, Danmark	EU/1/13/855	17.11.2017
15.11.2017	Kyprolis	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/15/1060	17.11.2017
15.11.2017	Lemtrada	Genzyme Therapeutics Ltd 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom	EU/1/13/869	17.11.2017
15.11.2017	NovoEight	Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark	EU/1/13/888	17.11.2017
15.11.2017	Ozurdex	Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland	EU/1/10/638	20.11.2017
15.11.2017	ReFacto AF	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/99/103	17.11.2017
15.11.2017	Savene	Clinigen Healthcare Limited Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom	EU/1/06/350	17.11.2017
15.11.2017	Saxenda	Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark	EU/1/15/992	17.11.2017
15.11.2017	Tasigna	Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom	EU/1/07/422	17.11.2017
15.11.2017	Viekirax	AbbVie Ltd Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom	EU/1/14/982	17.11.2017
15.11.2017	Voncento	CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland	EU/1/13/857	17.11.2017
15.11.2017	Zytiga	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België	EU/1/11/714	17.11.2017
16.11.2017	ATryn	Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies 3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France	EU/1/06/355	20.11.2017
16.11.2017	Cubicin	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/05/328	20.11.2017
16.11.2017	Docetaxel Winthrop	Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France	EU/1/07/384	20.11.2017
16.11.2017	Elocta	Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige	EU/1/15/1046	20.11.2017
16.11.2017	Helixate NexGen	Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland	EU/1/00/144	20.11.2017
16.11.2017	KOGENATE Bayer	Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland	EU/1/00/143	20.11.2017
16.11.2017	Levemir	Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark	EU/1/04/278	20.11.2017
16.11.2017	Levetiracetam Accord	Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom	EU/1/11/712	20.11.2017
16.11.2017	Taxotere	Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France	EU/1/95/002	20.11.2017
16.11.2017	Zydelig	Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom	EU/1/14/938	20.11.2017
24.11.2017	Advate	Baxter AG Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich	EU/1/03/271	28.11.2017
24.11.2017	Nuwiq	Octapharma AB Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige	EU/1/14/936	28.11.2017
28.11.2017	Entacapone Orion	Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi	EU/1/11/708	30.11.2017
28.11.2017	Prepandrix	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique	EU/1/08/453	30.11.2017
28.11.2017	Privigen	CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland	EU/1/08/446	30.11.2017
30.11.2017	Zepatier	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/16/1119	4.12.2017