ISSN 1977-1029 doi:10.3000/19771029.C_2012.264.ron |
||
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 264 |
|
Ediţia în limba română |
Comunicări şi informări |
Anul 55 |
Informarea nr. |
Cuprins |
Pagina |
|
IV Informări |
|
|
INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
|
2012/C 264/01 |
||
2012/C 264/02 |
||
RO |
|
IV Informări
INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE
31.8.2012 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 264/1 |
Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2012 până la 31 iulie 2012
[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) NR. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1) ]
2012/C 264/01
— Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
DCI (Denumirea Comună Internațională) |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Formă farmaceutică |
Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) |
Data notificării |
||
20.7.2012 |
Bretaris Genuair |
bromură de aclidiniu |
|
EU/1/12/781/001-003 |
Pulbere de inhalat |
R03BB05 |
25.7.2012 |
||
20.7.2012 |
Eklira Genuair |
bromură de aclidiniu |
|
EU/1/12/778/001-003 |
Pulbere de inhalat |
R03BB05 |
25.7.2012 |
||
20.7.2012 |
Jentadueto |
Linagliptin/clorhidrat de metformină |
|
EU/1/12/780/001-028 |
Comprimat filmat |
A10BD11 |
25.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Fycompa |
Perampanel |
|
EU/1/12/776/001-016 |
Comprimat filmat |
N03AX22 |
25.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Kalydeco |
ivacaftor |
|
EU/1/12/782/001-002 |
Comprimat filmat |
Pending |
25.7.2012 |
— Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Data notificării |
||
3.7.2012 |
Insuman |
|
EU/1/97/030/028-201 |
5.7.2012 |
||
3.7.2012 |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214/001-015 |
5.7.2012 |
||
3.7.2012 |
MicardisPlus |
|
EU/1/02/213/001-023 |
5.7.2012 |
||
3.7.2012 |
Prevenar 13 |
|
EU/1/09/590/001-006 |
5.7.2012 |
||
4.7.2012 |
Arixtra |
|
EU/1/02/206/001-035 |
6.7.2012 |
||
4.7.2012 |
Iasibon |
|
EU/1/10/659/001-010 |
6.7.2012 |
||
4.7.2012 |
Potactasol |
|
EU/1/10/660/001-002 |
6.7.2012 |
||
6.7.2012 |
Ganfort |
|
EU/1/06/340/001-002 |
10.7.2012 |
||
6.7.2012 |
Olazax |
|
EU/1/09/597/001-005 |
10.7.2012 |
||
6.7.2012 |
Simulect |
|
EU/1/98/084/001-002 |
10.7.2012 |
||
6.7.2012 |
Trizivir |
|
EU/1/00/156/002-004 |
10.7.2012 |
||
12.7.2012 |
Edarbi |
|
EU/1/11/734/001-018 |
17.7.2012 |
||
12.7.2012 |
Ipreziv |
|
EU/1/11/735/001-018 |
17.7.2012 |
||
16.7.2012 |
Olanzapine Glenmark |
|
EU/1/09/587/001-017 |
18.7.2012 |
||
20.7.2012 |
Arzerra |
|
EU/1/10/625/001 EU/1/10/625/003 |
24.7.2012 |
||
20.7.2012 |
Avamys |
|
EU/1/07/434/001-003 |
24.7.2012 |
||
20.7.2012 |
BeneFIX |
|
EU/1/97/047/004-007 |
25.7.2012 |
||
20.7.2012 |
Celsentri |
|
EU/1/07/418/001-010 |
25.7.2012 |
||
20.7.2012 |
Cyanokit |
|
EU/1/07/420/001-002 |
25.7.2012 |
||
20.7.2012 |
InductOs |
|
EU/1/02/226/001 |
25.7.2012 |
||
20.7.2012 |
Intelence |
|
EU/1/08/468/001-002 |
24.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Afinitor |
|
EU/1/09/538/001-008 |
25.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Alimta |
|
EU/1/04/290/001-002 |
27.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Bridion |
|
EU/1/08/466/001-002 |
25.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Cayston |
|
EU/1/09/543/001-002 |
25.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Epivir |
|
EU/1/96/015/001-005 |
27.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Eucreas |
|
EU/1/07/425/001-018 |
25.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Galvus |
|
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 |
27.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
27.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
25.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Lumigan |
|
EU/1/02/205/001-004 |
25.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Oslif Breezhaler |
|
EU/1/09/586/001-010 |
25.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Celvapan |
|
EU/1/08/506/001 |
30.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Esmya |
|
EU/1/12/750/001 |
30.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Evicel |
|
EU/1/08/473/001-003 |
30.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Grepid |
|
EU/1/09/535/001-016 |
30.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Onbrez Breezhaler |
|
EU/1/09/593/001-010 |
30.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Pradaxa |
|
EU/1/08/442/001-016 |
30.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Silapo |
|
EU/1/07/432/001-022 |
30.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Votubia |
|
EU/1/11/710/001-007 |
30.7.2012 |
||
26.7.2012 |
Zalasta |
|
EU/1/07/415/001-056 |
30.7.2012 |
||
31.7.2012 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-022 |
3.8.2012 |
||
31.7.2012 |
Isentress |
|
EU/1/07/436/001-002 |
3.8.2012 |
||
31.7.2012 |
NovoRapid |
|
EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/005-015 EU/1/99/119/017-023 |
3.8.2012 |
||
31.7.2012 |
Tyverb |
|
EU/1/07/440/001-007 |
2.8.2012 |
||
31.7.2012 |
Victrelis |
|
EU/1/11/704/001-002 |
3.8.2012 |
— Retragerea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Data notificării |
||
4.7.2012 |
Sprimeo |
|
EU/1/07/407/001-040 |
6.7.2012 |
||
6.7.2012 |
Sprimeo HCT |
|
EU/1/11/683/001-080 |
10.7.2012 |
||
16.7.2012 |
Regranex |
|
EU/1/99/101/001 |
18.7.2012 |
— Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (2) ]: Acceptat
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
DCI (Denumirea Comună Internațională) |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Formă farmaceutică |
Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) |
Data notificării |
||
16.7.2012 |
Nobivac L4 |
— |
|
EU/2/12/143/001-005 |
Suspension pentru injecție |
QI07AB01 |
18.7.2012 |
||
23.7.2012 |
Cardalis |
Benazepril hidrocloric, Spironolactonă |
|
EU/2/12/142/001-006 |
Comprimat |
QC09BA07 |
25.7.2012 |
— Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Data notificării |
||
4.7.2012 |
Proteq West Nile |
|
EU/2/11/129/001-004 |
6.7.2012 |
||
6.7.2012 |
Vaxxitek HVT+ IBD |
|
EU/2/02/032/001-002 |
10.7.2012 |
||
12.7.2012 |
Ingelvac CircoFLEX |
|
EU/2/07/079/001-008 |
17.7.2012 |
||
12.7.2012 |
Novem |
|
EU/2/04/042/001-014 |
17.7.2012 |
||
20.7.2012 |
ProMeris |
|
EU/2/06/064/001-004 |
25.7.2012 |
||
20.7.2012 |
ProMeris Duo |
|
EU/2/06/065/001-010 |
25.7.2012 |
Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:
The European Medicines Agency |
7, Westferry Circus, |
Canary Wharf |
UK-LONDON E14 4H |
(1) JO L 136, 30.4.2004, p. 1.
(2) JO L 136, 30.4.2004, p. 1.
31.8.2012 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 264/9 |
Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2012 până la 31 iulie 2012
(Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE (1) sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE (2) )
2012/C 264/02
— Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață
Data deciziei |
Denumirea medicamentului (medicamentelor) |
Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață |
Statul membru în cauză |
Data notificării |
31.7.2012 |
Tavanic and associated names |
A se vedea anexa I |
A se vedea anexa I |
2.8.2012 |
— Refuz de modificare a unei autorizații naționale de introducere pe piață
Data deciziei |
Denumirea medicamentului (medicamentelor) |
Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață |
Statul membru în cauză |
Data notificării |
6.7.2012 |
Ethinylestradiol-Drospirenone 24 + 4 and associated names |
A se vedea anexa II |
A se vedea anexa II |
10.7.2012 |
(1) JO L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANEXA I
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE
Statul Membru UE/SEE |
Deținătorul autorizației de punere pe piață |
Numele inventat |
Concentrația |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
||||||||||
Austria |
|
Tavanic 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Austria |
|
Tavanic 500 mg Filmtabletten |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Austria |
|
Tavanic Infusionsflasche |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Belgia |
|
Tavanic 250 mg filmomhulde tabletten |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Belgia |
|
Tavanic 500 mg filmomhulde tabletten |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Belgia |
|
Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Bulgaria |
|
Tavanic |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Bulgaria |
|
Tavanic |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Bulgaria |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Cipru |
|
Tavanic |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Cipru |
|
Tavanic |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Cipru |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Republica Cehă |
|
Tavanic i.v. |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Estonia |
|
Tavanic |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Estonia |
|
Tavanic |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Estonia |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Finlanda |
|
Tavanic |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Finlanda |
|
Tavanic |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Finlanda |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Franța |
|
TAVANIC 250 mg comprimé pelliculé sécable |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Franța |
|
TAVANIC 500 mg comprimé pelliculé sécable |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Franța |
|
TAVANIC 5 mg/ml solution pour perfusion |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Germania |
|
Tavanic 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Germania |
|
Tavanic 500 mg Filmtabletten |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Germania |
|
Tavanic 5 mg/ml Infusionslösung |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Grecia |
|
Tavanic |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Grecia |
|
Tavanic |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Grecia |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Ungaria |
|
Tavanic |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Ungaria |
|
Tavanic |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Ungaria |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Irlanda |
|
Tavanic 250 mg film-coated tablets |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Irlanda |
|
Tavanic 500 mg film-coated tablets |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Irlanda |
|
Tavanic 5 mg/ml solution for infusion |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Italia |
|
TAVANIC |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Italia |
|
TAVANIC |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Italia |
|
TAVANIC |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Lituania |
|
Tavanic |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Lituania |
|
Tavanic |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Lituania |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Luxemburg |
|
Tavanic 250 mg comprimés pelliculés |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Luxemburg |
|
Tavanic 500 mg comprimés pelliculés |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Luxemburg |
|
Tavanic 5 mg/ml solution pour perfusion |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Malta |
|
Tavanic 250 mg film coated tablets |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Malta |
|
Tavanic 500 mg film coated tablets |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Malta |
|
Tavanic 5 mg/ml solution for infusion |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Olanda |
|
Tavanic 250 |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Olanda |
|
Tavanic 500 |
500 mg |
Comprimat filmat |
Administrare orală |
||||||||||
Olanda |
|
Tavanic IV |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Polonia |
|
Tavanic 250 |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Polonia |
|
Tavanic 500 |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Polonia |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Portugalia |
|
TAVANIC |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Portugalia |
|
TAVANIC |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Portugalia |
|
TAVANIC |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Republica Slovacia |
|
Tavanic 500 mg |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Republica Slovacia |
|
Tavanic i.v. 500 mg |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Slovenia |
|
Tavanic 250 mg filmsko obložene tablete |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Slovenia |
|
Tavanic 500 mg filmsko obložene tablete |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Slovenia |
|
Tavanic 5 mg/ml raztopina za infundiranje |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Spania |
|
Tavanic 500 mg comprimidos recubiertos con película |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Spania |
|
Tavanic 5 mg/ml solución para perfusión |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Suedia |
|
Tavanic |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Suedia |
|
Tavanic |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Suedia |
|
Tavanic |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
||||||||||
Marea Britanie |
(Trading as:
|
Tavanic 250 mg film-coated tablets |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Marea Britanie |
(Trading as:
|
Tavanic 500 mg film-coated tablets |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
||||||||||
Marea Britanie |
(Trading as:
|
Tavanic 5 mg/ml solution for infusion |
5 mg/ml |
Soluție perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
ANEXA II
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAȚIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI (ELOR), DEȚINĂTORUL(II) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE
Statul Membru UE/SEE |
Deținătorul autorizației de punere pe piață |
Numele inventat Numele |
Concentrația |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
|||||
Austria |
|
Eloine 0,02 mg/3 mg Filmtabletten |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Bulgaria |
|
ELOINE |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Cipru |
|
LINATERA FC TABLETS |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Cehia |
|
ELOINE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Danemarca |
|
Eloine |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Finlanda |
|
Linatera |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Franța |
|
RIMENDIA 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Germania |
|
Eloine 0,02 mg/3 mg Filmtabletten |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Grecia |
|
LINATERA |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Islanda |
|
Eloine |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Italia |
|
ELOINE |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Malta |
|
ELOINE 0.02 mg/3 mg film coated tablets |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Norvegia |
|
Eloine |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Polonia |
|
Linatera |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Portugalia |
|
Linatera |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Slovacia |
|
Linatera |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Slovenia |
|
Linatera 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Spania |
|
ELOINE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Suedia |
|
Eloine |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Olanda |
|
Ethinylestradiol/Drospirenon 24 + 4 0,02 mg/3 mg Berlipharm, filmomhulde tabletten |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
Marea Britanie |
|
ELOINE Film-Coated Tablets 0.02 mg/3 mg |
0,02 mg/3 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |