ISSN 1977-1029

doi:10.3000/19771029.C_2012.094.ron

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 94

European flag  

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 55
30 martie 2012


Informarea nr.

Cuprins

Pagina

 

IV   Informări

 

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

 

Comisia Europeană

2012/C 094/01

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 februarie 2012 până la 29 februarie 2012(Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului)

1

2012/C 094/02

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 februarie 2012 până la 29 februarie 2012(Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE )

13

RO

 


IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

30.3.2012   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 94/1


Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 februarie 2012 până la 29 februarie 2012

(Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului  (1) )

2012/C 94/01

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

13.2.2012

Colobreathe

Colistimetat de sodiu

Forest Laboratories UK Ltd

Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford,

Kent

DA2 6SL,

United Kingdom

EU/1/11/747/001

Capsulă cu pulbere de inhalat

R07AX

15.2.2012

17.2.2012

Caprelsa

Vandetanib

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4,

S-151 85 Sodertalje,

Sverige

EU/1/11/749/001-002

Comprimat filmat

L01XE12

21.2.2012

17.2.2012

Vepacel

Vaccin gripal pre-pandemic (A/H5N1) (virion întreg, inactivat, cultivat pe celule Vero)

Baxter Innovations GmbH

Industriestrasse 67,

A – 1221 Vienna,

Österreich

EU/1/12/752/001

Suspension pentru injecție

J07BB01

21.2.2012

17.2.2012

Zelboraf

vemurafenib

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/12/751/001

Comprimat filmat

L01XE15

21.2.2012

23.2.2012

Esmya

ulipristal

PregLem France SAS.

32, route de l'Eglise,

74140 Massongy,

France

EU/1/12/750/001

Comprimat

Pending

28.2.2012


—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Respins

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

9.2.2012

Sumatriptan Galpharm

Galpharm Healthcare Ltd.

Dodworth Business ParkDodworth,

Barnsley

S75 3SP

United Kingdom

 

13.2.2012


—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

06.2.2012

Aclasta

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Aflunov

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Ambirix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/02/224/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

92284 Suresnes, Cedex,

France

EU/1/05/317/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Dificlir

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstrasse 35,

80339 München,

Deutschland

EU/1/11/733/001-004

9.2.2012

6.2.2012

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250,

64271 Darmstadt,

Deutschland

EU/1/04/281/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/08/505/001-006

8.12.2012

6.2.2012

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20,

2333 CR Leiden,

Nederland

EU/1/10/635/001-018

8.2.2012

6.2.2012

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1,

93333 Neustadt/Donau,

Deutschland

EU/1/07/398/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

8.2.2012

6.2.2012

Prialt

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield,

Herts,

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Rapamune

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/01/171/001

9.2.2012

6.2.2012

Remicade

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Rilonacept Regeneron

Regeneron UK Limited

40 Bank Street,

London

E14 5DS,

United Kingdom

EU/1/09/582/001

9.2.2012

6.2.2012

Simponi

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/09/546/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Sonata

Meda AB

Pipers väg 2A,

170 09 Solna,

Sverige

EU/1/99/102/001-006

8.2.2012

6.2.2012

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/95/002/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Tevagrastim

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/08/445/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Votubia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/710/001-007

9.2.2012

6.2.2012

Yellox

Croma-Pharma GmbH

Industriezeile 6,

A-2100 Leobendorf,

Österreich

EU/1/11/692/001

9.2.2012

9.2.2012

Aerius

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/160/001-013

EU/1/00/160/022-034

EU/1/00/160/036-069

13.2.2012

9.2.2012

Arzerra

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/10/625/001

EU/1/10/625/003

13.2.2012

9.2.2012

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/157/001-013

EU/1/00/157/022-067

13.2.2012

9.2.2012

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/592/001-005

13.2.2012

9.2.2012

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot,

92284 Suresnes cedex,

France

EU/1/05/316/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Rivastigmine HEXAL

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/589/001-018

13.2.2012

13.2.2012

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading,

Berkshire

RG1 3EB,

United Kingdom

EU/1/07/392/001-003

15.2.2012

13.2.2012

Cystadane

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson,

70 Avenue du Général de Gaulle,

92800 Puteaux,

France

EU/1/06/379/001

15.2.2012

17.2.2012

Aerinaze

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/399/001-006

21.2.2012

17.2.2012

Elonva

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/09/609/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Fablyn

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/08/500/001-004

22.2.2012

17.2.2012

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield,

Cheshire,

SK10 4TG

United Kingdom

EU/1/03/269/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Gliolan

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3,

D-20354 Hamburg –

Deutschland

EU/1/07/413/001-003

22.2.2012

17.2.2012

Herceptin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145/001

21.2.2012

17.2.2012

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny,

94700 Maisons Alfort,

France

EU/1/00/141/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Neoclarityn

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/161/001-013

EU/1/00/161/022-067

22.2.2012

17.2.2012

Olanzapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.2.2012

17.2.2012

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/597/001-005

21.2.2012

17.2.2012

Replagal

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D,

182 33 Danderyd,

Sverige

EU/1/01/189/001-006

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3,

82041 Oberhaching,

Deutschland

EU/1/09/585/001-018

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine Sandoz

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11,

83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/599/001-018

21.2.2012

17.2.2012

Tractocile

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11,

2300 Copenhagen S,

Danmark

EU/1/99/124/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423/001-003

22.2.2012

21.2.2012

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart,

Dublin 15,

Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

23.2.2012

21.2.2012

Angiox

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park, Abingdon,

Oxfordshire,

OX14 4SA,

United Kingdom

EU/1/04/289/001

23.2.2012

21.2.2012

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/03/268/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Cubicin

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Evra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/02/223/001-003

24.2.2012

21.2.2012

Fertavid

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/510/001-019

24.2.2012

21.2.2012

Glivec

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

23.2.2012

21.2.2012

Kaletra

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park,

Vanwall Road, Maidenhead,

Berks,

SL6 4XE

United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

23.2.2012

21.2.2012

Levitra

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/248/001-023

23.2.2012

21.2.2012

Mimpara

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292/001-012

23.2.2012

21.2.2012

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/06/380/001-005

23.2.2012

21.2.2012

ProQuad

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

24.2.2012

21.2.2012

Remicade

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

23.2.2012

21.2.2012

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/348/001-002

24.2.2012

21.2.2012

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

23.2.2012

21.2.2012

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/08/494/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

23.2.2012

21.2.2012

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/09/529/001-005

24.2.2012

21.2.2012

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/

Researchdreef, 60,

1070 Brussel,

België

EU/1/08/470/001-019

23.2.2012

21.2.2012

Visudyne

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/00/140/001

23.2.2012

21.2.2012

Vivanza

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/249/001-015

24.2.2012

21.2.2012

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

24.2.2012

23.2.2012

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs,

69 800 Saint Priest,

France

EU/1/09/557/001-010

27.2.2012

23.2.2012

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

27.2.2012

23.2.2012

Resolor

Shire-Movetis NV

Veedjik 58,

B-2300 Turnhout,

België

EU/1/09/581/001-008

27.2.2012

27.2.2012

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.2.2012

27.2.2012

Evicel

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vinci Laan 15,

B-1831 Diegem,

België

EU/1/08/473/001-003

29.2.2012

27.2.2012

Instanyl

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1,

DK-4000 Roskilde,

Danmark

EU/1/09/531/001-021

29.2.2012

27.2.2012

Irbesartan HCT Zentiva (Ex-Winthrop)

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/06/377/001-028

1.3.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

29.2.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

29.2.2012

27.2.2012

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618/001-004

29.2.2012

27.2.2012

Twynsta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 –

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/10/648/001-028

29.2.2012


—   Retragerea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului)

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

9.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/549/001-007

13.2.2012

9.2.2012

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/534/001-007

13.2.2012

13.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/548/001-007

15.2.2012


—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului  (2) ): Acceptat

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

23.2.2012

RevitaCAM

Meloxicam

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead,

Berkshire

SL6 4XE,

UNITED KINGDOM

EU/2/12/138/001-003

Spray bucofaringian

QM01AC06

27.2.2012


—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

17.2.2012

Purevax Rabies

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/117/001-003

21.2.2012

21.2.2012

Dicural

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/97/003/001-018

24.2.2012

27.2.2012

Reconcile

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke,

Hampshire,

RG24 9NL,

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

29.2.2012

Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H


(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

(2)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.


30.3.2012   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 94/13


Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 februarie 2012 până la 29 februarie 2012

(Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE  (1) sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE  (2) )

2012/C 94/02

—   Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

6.2.2012

Fortekor and associated names -

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

8.2.2012

27.2.2012

Somatropin

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

29.2.2012

17.2.2012

Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain)

A se vedea anexa III

A se vedea anexa III

20.2.2012


—   Suspendarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

13.2.2012

Buflomedil

A se vedea anexa IV

A se vedea anexa IV

14.2.2012


(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.


ANEXA I

LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILOR PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE, SPECIILOR ȚINTĂ, INDICAȚIILOR, DEȚINĂTORILOR AUTORIZAȚIILOR DE COMERCIALIZARE ÎN STATELE MEMBRE

Stat Membru

EU/EEA

Deținător al autorizației de comercializare

Nume

DCI

Concentrații

Forme farmaceutice

Specii țintă

Indicații

Austria

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Austria

Fortekor 5 mg - Filmtabletten für Hunde und Katzen

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate filmate

Câini și pisici

Tratamentul insuficienței cardiace la câini

Tratamentul insuficienței renale cronice la pisici

Austria

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Austria

Fortekor 20 mg - Filmtabletten für Hunde

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate filmate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace la câini

Austria

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Austria

Fortekor 2,5 mg Gourmet

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimate

Câini și pisici

Tratamentul insuficienței cardiace la câini

Tratamentul insuficienței renale cronice la pisici

Belgia

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Olanda

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate filmate

Câini și pisici

Câini: Tratamentul insuficienței cardiace

Pisici: Întârzierea insuficienței renale cronice prin reducerea presiunii sanguine

Belgia

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Olanda

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace

Belgia

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Olanda

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate filmate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace

Belgia

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Olanda

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace

Belgia

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Olanda

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimate

Câini și pisici

Tratamentul insuficienței cardiace la câini

Tratamentul insuficienței renale cronice la pisici

Cehia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 5 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate filmate

Câini și pisici

Tratamentul insuficienței cardiace la câini

Tratamentul insuficienței renale cronice la pisici

Cehia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 20 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate filmate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace la câini

Danemarca

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemarca

Fortekor Vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate

Câini

Afecțiuni cardiace la câini

Danemarca

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemarca

Fortekor Vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate

Câini

Afecțiuni cardiace la câini

Danemarca

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemarca

Fortekor Vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimate

Câini

Afecțiuni cardiace la câini

Finlanda

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Danemarca

Fortekor vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate

Câini

Insuficiență cardiacă la câini

Finlanda

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Danemarca

Fortekor vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate

Câini

Insuficiență cardiacă la câini

Finlanda

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Danemarca

Fortekor vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimate

Câini

Insuficiență cardiacă la câini, insuficiență renală cronică la pisici

Franța

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Franța

FORTEKOR F 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate

Câini și pisici

Pentru câini peste 5 kg

Tratamentul insuficienței cardiace

Pentru pisici peste 2,5 kg

Tratamentul insuficienței renale cronice

Franța

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Franța

FORTEKOR F 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate

Câini

Pentru câini peste 20 kg

Tratamentul insuficienței cardiace

Franța

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Franța

FORTEKOR 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimate

Câini și pisici

Pentru câini peste 2,5 kg

Tratamentul insuficienței cardiace

Pentru pisici peste 2,5 kg

Tratamentul insuficienței renale cronice

Germania

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Germania

Fortekor Flavour 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace la câini, de asemenea împreună cu diuretic, furosemid, și/sau medicament antiaritmic, digoxină.

Germania

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Germania

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate filmate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace la câini, de asemenea împreună cu diuretic, furosemid, și/sau medicament antiaritmic, digoxină.

Germania

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Germania

Fortekor Flavour 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace la câini, de asemenea împreună cu diuretic, furosemid, și/sau medicament antiaritmic, digoxină.

Germania

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Germania

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate filmate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace la câini, de asemenea împreună cu diuretic, furosemid, și/sau medicament antiaritmic, digoxină.

Germania

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Germania

Fortekor Flavour 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace la câini, de asemenea împreună cu diuretic, furosemid, și/sau medicament antiaritmic, digoxină.

Grecia

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grecia

FORTEKOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate filmate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace

Grecia

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grecia

FORTEKOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate filmate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace

Grecia

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grecia

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace

Grecia

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grecia

FORTEKOR Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace

Ungaria

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Fortekor 5 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate

Câini

Pentru tratamentul insuficienței cardiace la câini

Ungaria

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Fortekor 20 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate

Câini

Pentru tratamentul insuficienței cardiace la câini

Irlanda

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Marea Britanie

FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate filmate

Câini și pisici

Tratamentul insuficienței cardiace la câini

Tratamentul insuficienței renale cronice la pisici

Irlanda

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Marea Britanie

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace la câini

Irlanda

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Marea Britanie

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimate

Câini și pisici

Tratamentul insuficienței cardiace la câini

Tratamentul insuficienței renale cronice la pisici

Italia

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italia

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate filmate

Câini și pisici

Câini: Tratamentul insuficienței cardiace stadiile 2,3 și 4. Pentru încetinirea avansării afectării renale în insuficiența renală cronică cu proteinurie.

Pisici: Tratamentul insuficienței renale cronice

Italia

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italia

Fortekor Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate

Câini

Câini: Tratamentul insuficienței cardiace stadiile 2,3 și 4. Pentru încetinirea avansării afectării renale în insuficiența renală cronică cu proteinurie.

Italia

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italia

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate filmate

Câini

Câini: Tratamentul insuficienței cardiace stadiile 2,3 și 4. Pentru încetinirea avansării afectării renale în insuficiența renală cronică cu proteinurie.

Italia

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italia

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate

Câini

Câini: Tratamentul insuficienței cardiace stadiile 2,3 și 4. Pentru încetinirea avansării afectării renale în insuficiența renală cronică cu proteinurie.

Italia

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italy

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimate

Câini și pisici

Câini: Tratamentul insuficienței cardiace stadiile 2,3 și 4. Pentru încetinirea avansării afectării renale în insuficiența renală cronică cu proteinurie.

Pisici: Tratamentul insuficienței renale cronice

Luxemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Olanda

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate filmate

Câini și pisici

Câini: Tratamentul insuficienței cardiace

Pisici: Întârzierea insuficienței renale cornice prin reducerea presiunii sanguine

Luxemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Olanda

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace

Luxemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Olanda

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate filmate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace

Luxemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Olanda

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace

Luxemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Olanda

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimate

Câini și pisici

Câini: Tratamentul insuficienței cardiace

Pisici: Întârzierea insuficienței renale cornice prin reducerea presiunii sanguine

Norvegia

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemarca

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace, mai ales al cardiomiopatiei dilatative și insuficienței mitrale.

Norvegia

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemarca

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace, mai ales al cardiomiopatiei dilatative și insuficienței mitrale.

Norvegia

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemarca

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimate

Câini și pisici

Tratamentul insuficienței cardiace, mai ales al cardiomiopatiei dilatative și insuficenței mitrale.

Pisici: Pentru reducerea experimentală a proteinuriei în insuficiența renală cronică, când raportul proteine/creatinină este > 1.

Polonia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate filmate

Câini și pisici

Câini - tratamentul insuficienței cardiace

Pisici – Tratamentul insuficienței renale cronice

Polonia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla pśow

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate filmate

Câini

Câini - tratamentul insuficienței cardiace

Portugalia

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate filmate

Câini și pisici

Câini - tratamentul insuficienței cardiace

Pisici – Tratamentul insuficienței renale cronice

Portugalia

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

FORTEKOR Palatável 5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate

Câini și pisici

Câini - tratamentul insuficienței cardiace. Indicat în insuficiența renală cronică, pentru a-i încetini progresul

Pisici – Tratamentul insuficienței renale cronice

Portugalia

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

FORTEKOR 20 mg comprimidos revestidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate filmate

Câini

Câini - tratamentul insuficienței cardiace.

Portugalia

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate

Câini

Câini - tratamentul insuficienței cardiace. Indicat în insuficiența renală cronică, pentru a-i încetini progresul

Portugalia

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

FORTEKOR Palatável 2,5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimate

Câini și pisici

Câini - tratamentul insuficienței cardiace. Indicat în insuficiența renală cronică, pentru a-i încetini progresul

Pisici - Tratamentul insuficienței renale cronice

Romania

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate filmate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace la câini.

Romania

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate filmate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace la câini.

Slovacia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 5 mg tbl.ad us.vet

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate filmate

Câini și pisici

Câini - tratamentul insuficienței cardiace

Pisici - Tratamentul insuficienței renale cronice

Slovenia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate filmate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace la câini.

Slovenia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 20 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate filmate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace la câini.

Spania

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spania

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate filmate

Câini și pisici

Câini - tratamentul insuficienței cardiace. Pot fi utilizate diuretice și/sau antiaritmice cu benazepril dacă medicul veterinar consideră că este cazul, dar, ori de câte ori este potrivit, benazepril se poate utiliza singur.

Pisici - Tratamentul insuficienței renale cronice

Spania

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spania

FORTEKOR SABOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate

Câini

Câini - tratamentul insuficienței cardiace. Indicat în insuficiența renală cronică, pentru a-i încetini progresul

Spania

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spania

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate filmate

Câini

Câini - tratamentul insuficienței cardiace. Pot fi utilizate diuretice și/sau antiaritmice cu benazepril dacă medicul veterinar consideră că este cazul, dar, ori de câte ori este potrivit, benazepril se poate utiliza singur.

Spania

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spania

FORTEKOR SABOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate

Câini

Câini - tratamentul insuficienței cardiace. Indicat în insuficiența renală cronică, pentru a-i încetini progresul

Spania

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spania

FORTEKOR SABOR 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimate

Câini și pisici

Câini - tratamentul insuficienței cardiace. Indicat în insuficiența renală cronică, pentru a-i încetini progresul

pisici: Tratamentul insuficienței renale cornice.

Suedia

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Danemarca

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace, mai ales al cardiomiopatiei dilatative și insuficenței mitrale.

Suedia

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Danemarca

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace, mai ales al cardiomiopatiei dilatative și insuficenței mitrale.

Suedia

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Danemarca

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace, mai ales al cardiomiopatiei dilatative și insuficenței mitrale.

Olanda

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Olanda

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate filmate

Câini și pisici

Câini: Pentru tratamentul simptomatic, adjuvant împreună cu furosemid ca diuretic, în insuficiența cardiacă produsă de insuficiența mitrală sau cardiomiopatia dilatativă. Tratamentul poate îmbunătăți toleranța la efort și poate crește rata de supraviețuire la câinii cu insuficență cardiacă moderată până la severă.

Pisici: Tratamentul insuficienței renale cronice.

Olanda

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Olanda

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate

Câini și pisici

Câini: Pentru tratamentul simptomatic, adjuvant împreună cu furosemid ca diuretic, în insuficiența cardiacă produsă de insuficiența mitrală sau cardiomiopatia dilatativă. Tratamentul poate îmbunătăți toleranța la efort și poate crește rata de supraviețuire la câinii cu insuficență cardiacă moderată până la severă.

Pisici: Tratamentul insuficienței renale cronice.

Olanda

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Olanda

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate filmate

Câini

Câini: Pentru tratamentul simptomatic, adjuvant împreună cu furosemid ca diuretic, în insuficiența cardiacă produsă de insuficiența mitrală sau cardiomiopatia dilatativă. Tratamentul poate îmbunătăți toleranța la efort și poate crește rata de supraviețuire la câinii cu insuficență cardiacă moderată până la severă.

Olanda

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Olanda

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate

Câini

Câini: Pentru tratamentul simptomatic, adjuvant împreună cu furosemid ca diuretic, în insuficiența cardiacă produsă de insuficiența mitrală sau cardiomiopatia dilatativă.

Olanda

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Olanda

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimate

Câini și pisici

Câini: Pentru tratamentul simptomatic, adjuvant împreună cu furosemid ca diuretic, în insuficiența cardiacă produsă de insuficiența mitrală sau cardiomiopatia dilatativă.

Pisici: Tratamentul insuficienței renale cronice.

Marea Britanie

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Marea Britanie

Fortekor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimate filmate

Câini și pisici

Tratamentul insuficienței cardiace la câini.

Tratamentul insuficieneței renale cronice la pisici.

Marea Britanie

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Marea Britanie

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimate filmate

Câini

Tratamentul insuficienței cardiace la câini.

Marea Britanie

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Marea Britanie

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimate

Câini și pisici

Tratamentul insuficienței cardiace la câini.

Tratamentul insuficieneței renale cronice la pisici.


ANEXA II

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CĂILE DE ADMINISTRARE, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

Statul Membru

UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Denumirea produsului

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

AT - Austria

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

AT - Austria

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

AT - Austria

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

AT - Austria

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Austria

Humatrope 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

AT - Austria

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Austria

Humatrope 24 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

AT - Austria

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Austria

Humatrope 6 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector preumplut

Subcutanată

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector preumplut

Subcutanată

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector preumplut

Subcutanată

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector preumplut

Subcutanată

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector preumplut

Subcutanată

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector preumplut

Subcutanată

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

Subcutanată

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

Subcutanată

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

Subcutanată

AT - Austria

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 8 mg click.easy - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

8 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

AT - Austria

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 1,33 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,33 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

AT - Austria

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

5,83 MG/ML

soluție injectabilă

Subcutanată

AT - Austria

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 8 mg/ml Injektionslösung

8 MG/ML

soluție injectabilă

Subcutanată

AT - Austria

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Austria

Zomacton 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10 MG/ML

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector preumplut

Subcutanată

AT - Austria

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Austria

Zomacton 4 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

4 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

1,3 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

12 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5,3 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,2 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

2 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

6 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

12 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE - Belgia

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

24 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

10 MG/ML

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BE – Belgia

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

4 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

BG – Bulgaria

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

Zomacton

4 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

BG - Bulgaria

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

16 IU (5,3 mg)

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

BG - Bulgaria

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

36 IU (12 mg)

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

BG - Bulgaria

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin Simplex

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

subcutanată

CY - Cipru

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 MG/1,5 ML

5 mg/1,5 ml

SOLUȚIE INJECTABILĂ

subcutanată

CY - Cipru

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 MG/1,5 ML

10 MG/1,5 ML

SOLUȚIE INJECTABILĂ

subcutanată

CY - Cipru

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 MG/1,5 ML

15 MG/1,5 ML

SOLUȚIE INJECTABILĂ

subcutanată

CY - Cipru

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 5 mg/1,5 ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION

5 mg/1,5 ml

SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR PREUMPLUT

subcutanată

CY - Cipru

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 10 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

10 MG/1,5 ML

SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR PREUMPLUT

subcutanată

CY - Cipru

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 15 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

15 MG/1,5 ML

SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR PREUMPLUT

subcutanată

CZ – Republica Cehă

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

10 MG/ML

Soluție injectabilă

Subcutanată

CZ - Republica Cehă

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

6,7 MG/ML

Soluție injectabilă

Subcutanată

CZ - Republica Cehă

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

3,3 MG/ML

Soluție injectabilă

Subcutanată

CZ - Republica Cehă

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

Saizen 8 mg click.easy

5,83 MG/ML

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă

Subcutanată

CZ - Republica Cehă

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

5,83 MG/ML

Soluție injectabilă

subcutanată

CZ - Republica Cehă

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

8 MG/ML

Soluție injectabilă

subcutanată

CZ - Republica Cehă

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)

16 UT/ML

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă

Subcutanată

CZ - Republica Cehă

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)

36 UT/ML

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă

Subcutanată

CZ - Republica Cehă

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 4 mg

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml after diluting with water

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă

Subcutanată

CZ - Republica Cehă

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 18 IU (6 mg)

18 UT

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă

Subcutanată

CZ - Republica Cehă

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 36 IU (12 mg)

36 UT

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă

Subcutanată

CZ - Republica Cehă

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 72 IU (24 mg)

72 UT

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă

Subcutanată

CZ - Republica Cehă

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 10 mg

10 MG/1 ML

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă

Subcutanată

CZ - Republica Cehă

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 MG/1,5 ML

Soluție injectabilă

Subcutanată

CZ - Republica Cehă

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 MG/1,5 ML

Soluție injectabilă

Subcutanată

CZ - Republica Cehă

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 MG/1,5 ML

Soluție injectabilă

Subcutanată

DE – Germania

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

hGH-Ferring 12 (4 mg)

4,32 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

DE – Germania

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

ZOMACTON 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10,0 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

DE - Germania

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Zomacton 4 mg

4,32 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

DE - Germania

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12,0 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată,

intramusculară

DE - Germania

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 24 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24,0 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată,

intramusculară

DE - Germania

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 6 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6,0 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată,

intramusculară

DE - Germania

Merck Serono GmbH

Alsfelder Str. 17

D-64289 Darmstadt

Saizen 8 mg click.easy

8,0 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată,

intramusculară

DE - Germania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

6,7 mg

Soluție injectabilă, în stilou injector preumplut

Subcutanată

DE - Germania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10,0 mg

Soluție injectabilă, în stilou injector preumplut

Subcutanată

DE - Germania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

3,3 mg

Soluție injectabilă, în stilou injector preumplut

Subcutanată

DE - Germania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

6,7 mg

Soluție injectabilă

Subcutanată

DE - Germania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10,0 mg

Soluție injectabilă

Subcutanată

DE - Germania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

3,3 mg

Soluție injectabilă

Subcutanată

DE - Germania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10,0 mg

Soluție injectabilă

Subcutanată

DE - Germania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15,0 mg

Soluție injectabilă

Subcutanată

DE - Germania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5,0 mg

Soluție injectabilă

Subcutanată

DE – Germania

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 12 mg

12,0 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

DE – Germania

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5 mg/ml

5,8 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

DE – Germania

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

DE - Germania

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg

0,2 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

DE - Germania

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg

0,4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

DE – Germania

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg

0,6 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

DE – Germania

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg

0,8 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

DE – Germania

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg

1,0 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

DE – Germania

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg

1,2 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

DE - Germania

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg

1,4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

DE – Germania

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg

1,6 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

DE - Germania

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg

1,8 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

DE - Germania

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg

2,0 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

DK - Danemarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

1,3 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5,3 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

12 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,2 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,4 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,6 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,8 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,0 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,2 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,4 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,6 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,8 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

2,0 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

6 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

12 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

24 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 mL

Soluție injectabilă, stilou injector preumplut

subcutanată

DK - Danemarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 mL

Soluție injectabilă, stilou injector preumplut

subcutanată

DK - Danemarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 mL

Soluție injectabilă, stilou injector preumplut

subcutanată

DK - Danemarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 mL

Soluție injectabilă, seringă preumplută

subcutanată

DK - Danemarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 mL

Soluție injectabilă, seringă preumplută

subcutanată

DK - Danemarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 mL

Soluție injectabilă, seringă preumplută

subcutanată

DK - Danemarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

5 mg/1,5 mL

Soluție injectabilă, seringă preumplută

subcutanată

DK - Danemarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

10 mg/1,5 mL

Soluție injectabilă, seringă preumplută

subcutanată

DK - Danemarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

15 mg/1,5 mL

Soluție injectabilă, seringă preumplută

subcutanată

DK - Danemarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 mL

Soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 mL

Soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 mL

Soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Denmark

Zomacton

4 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

DK - Danemarca

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Denmark

Zomacton

10 MG/ML

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în seringă preumplută

subcutanată

EL - Grecia

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 MG/1,5 ML CARTRIDGE

Soluție injectabilă

Subcutanată

EL - Grecia

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 MG/1,5 ML CARTRIDGE

Soluție injectabilă

Subcutanată

EL - Grecia

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 MG/1,5 ML CARTRIDGE

Soluție injectabilă

Subcutanată

EL - Grecia

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

5 MG/1,5 ML

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Subcutanată

EL - Grecia

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

10 MG/1,5 ML

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Subcutanată

EL - Grecia

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

15 MG/1,5 ML

Soluție injectabilă în seringă preumplută

Subcutanată

EL - Grecia

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

5 mg /CARTRIDGE

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș

Subcutanată

EL - Grecia

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

5,3 mg /CARTRIDGE

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș

Subcutanată

EL - Grecia

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

12 mg/CARTRIDGE

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș

Subcutanată

EL - Grecia

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

1 mg /CARTRIDGE

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș

Subcutanată

EL - Grecia

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

1,4 mg /CARTRIDGE

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș

Subcutanată

EL - Grecia

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

2 mg (6 IU) /CARTRIDGE

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș

Subcutanată

EL - Grecia

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

5 mg /CARTRIDGE with preservative

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș

Subcutanată

EL - Grecia

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

3,33 MG/VIAL (MULTI DO

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

Intramusculară

EL - Grecia

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

8 MG/VIAL

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

Intramusculară

EL - Grecia

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

5,83 MG/VIAL

Soluție injectabilă

Subcutanată

EL - Grecia

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

8 MG/ML

Soluție injectabilă

Subcutanată

EL - Grecia

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

6 MG/ CARTRIDGE

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

EL - Grecia

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

12 MG/ CARTRIDGE

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

EL - Grecia

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

24 MG/ CARTRIDGE

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

EL - Grecia

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

4 MG/VIAL

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

EL - Grecia

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

10 MG/VIAL + 1 ML SOLV

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

6 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable

24 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,2 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,6 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,8 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,0 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,2 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,6 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,8 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

2 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable

5,3 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1,5 ml solución inyectable

5 mg

Soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg

Soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 10 mg/ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

10 mg

Soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

MERCK S.L.

Maria de Molina, 40

28006 Madrid

SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable

8 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ES - Spania

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

ET - Estonia

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în seringă preumplută

subcutanată

ET - Estonia

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

10 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în seringă preumplută

subcutanată

ET - Estonia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

I-00176 Roma

Italy

SAIZEN 8 MG CLICK.EASY

8 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

ET - Estonia

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

5,3 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

ET - Estonia

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FI - Finlanda

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

10 MG/ML

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

FI - Finlanda

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

FI - Finlanda

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen click.easy

8 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

FI - Finlanda

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

8 MG/ML

Soluție injectabilă

Subcutanată

FI - Finlanda

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

5,83 MG/ML

Soluție injectabilă

Subcutanată

FI - Finlanda

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

FI - Finlanda

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

24 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

FI - Finlanda

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

6 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

FI - Finlanda

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

FI - Finlanda

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

5 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

FI - Finlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă în stilou injector preumplut

Subcutanată

FI - Finlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă în stilou injector preumplut

Subcutanată

FI - Finlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă în stilou injector preumplut

Subcutanată

FI - Finlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă în stilou injector preumplut

Subcutanată

FI - Finlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă în stilou injector preumplut

Subcutanată

FI - Finlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă în stilou injector preumplut

Subcutanată

FI - Finlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

FI - Finlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

FI - Finlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

FR - Franța

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5,3 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,2 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,6 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,8 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,2 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,6 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,8 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

2 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris-

France

MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,3 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg/3 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

24 mg/3 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

6 mg/3 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

10 MG/ML

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în seringă preumplută

subcutanată

FR - Franța

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose

4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,33 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

3,33

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

FR - Franța

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

HU - Ungaria

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban

1,9 MG/ML

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

HU - Ungaria

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban

3,8 MG/ML

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

HU - Ungaria

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban

7,6 MG/ML

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

HU - Ungaria

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

3,3 MG/ML

soluție injectabilă

subcutanată

HU - Ungaria

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

6,7 MG/ML

soluție injectabilă

subcutanată

HU - Ungaria

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 MG/ML

soluție injectabilă

subcutanată

HU - Ungaria

Merck Kft.

Bocskai út 134-146.

1113

Budapest

Hungary

SAIZEN click easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

8 mg (24 NE) /1,5 ml

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

parenterală

HU - Ungaria

Ferring Magyarország Kft.

Váci út 140.

1138

Budapest

Hungary

ZOMACTON 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

HU - Ungaria

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Hungary

GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

16 NE (5,3 mg/ml)

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

HU - Ungaria

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Hungary

GENOTROPIN 12 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

36 NE (12 mg/ml)

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,2 mg, powder and solvent for solution for injection

0,2 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,4 mg, powder and solvent for solution for injection

0,4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,6 mg, powder and solvent for solution for injection

0,6 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,8 mg, powder and solvent for solution for injection

0,8 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,0 mg, powder and solvent for solution for injection

1,0 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,2 mg, powder and solvent for solution for injection

1,2 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genetropin MiniQuick, 1,4 mg powder and solvent for Solution for Injection

1,4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,6 mg, powder and solvent for solution for injection

1,6 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,8 mg, powder and solvent for solution for injection

1,8 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 2,0 mg, powder and solvent for solution for injection

2,0 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IE - Irlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 ml, solution for injection.

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

subcutanată

IE - Irlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 ml, solution for injection

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

subcutanată

IE - Irlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 15 mg / 1,5 ml, solution for injection.

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

subcutanată

IE - Irlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector preumplut

subcutanată

IE - Irlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă stilou injector preumplut

Subcutanta

IE - Irlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă stilou injector preumplut

Subcutanta

IE - Irlanda

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 1,33 mg powder and solvent for solution for injection

1,33 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanta

IE - Irlanda

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 3,33 mg powder and solvent for solution for injection

3,33 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanta

IE - Irlanda

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection.

8 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanta

IE - Irlanda

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

soluție injectabilă

Subcutanta

IE - Irlanda

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

soluție injectabilă

Subcutanta

IE - Irlanda

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Zomacton 4 mg, powder and solvent for solution for injection

4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanta

IE - Irlanda

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Zomacton 10 mg, powder and solvent for solution for injection

10 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanta

IS - Islanda

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

5 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

s.c.

IS - Islanda

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

s.c.

IS - Islanda

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

5,3 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

s.c.

IS - Islanda

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denmark

Humatrop 24 mg

24 mg /Cartridge

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

s.c.

IS - Islanda

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denmark

Humatrop 6 mg

6 mg /Cartridge

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

s.c.

IS - Islanda

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

15/1,5 mg/ml Pre-filled pen

Soluție injectabilă

s.c.

IS - Islanda

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

10/1,5 mg/ml Pre-filled pen

Soluție injectabilă

s.c.

IS - Islanda

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

5/1,5 mg/ml Pre-filled pen

Soluție injectabilă

s.c.

IS - Islanda

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

15/1,5 mg/ml /Cartridge

Soluție injectabilă, stilou injector preumplut

s.c.

IS - Islanda

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

10/1,5 mg/ml /Cartridge

Soluție injectabilă, stilou injector preumplut

s.c.

IS - Islanda

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

5/1,5 mg/ml /Cartridge

Soluție injectabilă în cartus

s.c.

IS - Islanda

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

15/1,5 mg/ml/ Cartridge

Soluție injectabilă în cartuș

s.c.

IS - Islanda

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

10/1,5 mg/ml/ Cartridge

Soluție injectabilă în cartuș

s.c.

IS - Islanda

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

5/1,5 mg/ml/ Cartridge

Soluție injectabilă în cartuș

s.c.

IS - Islanda

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen click easy 8 mg

8 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

s.c.

IS - Islanda

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen 5,83 mg/ml 5,83 mg/ml

5,83 mg/ml 5,8 mg/ml

Soluție injectabilă

s.c.

IS - Islanda

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Soluție injectabilă

s.c.

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

5,3 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

12 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,2 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,4 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,6 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,8 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,2 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,4 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,6 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,8 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

2 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

1,33 MG/ML

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

3,33 mg (0,67 mg/ml)

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

8 mg (2,96 mg/ml)

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN (CLICK.EASY)

8 mg (5,83 mgml)

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

5,83 MG/ML

soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

8 MG/ML

soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

4 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

10 MG/ML

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

6 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

12 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

24 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în seringă preumplută

subcutanată

IT - Italia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în seringă preumplută

subcutanată

IT - Italia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în seringă preumplută

subcutanată

IT - Italia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

subcutanată

IT - Italia

BAKER ITALIA SpA

VIA DI PORTA PINCIANA, 6

00187 ROMA

ZIMOSER

1,33 MG/ML

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

LT - Lituania

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON

10 MG/ML

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în seringă preumplută

Subcutanată

LT - Lituania

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON

4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LT - Lituania

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

6 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LT - Lituania

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LT - Lituania

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

LT - Lituania

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

LT - Lituania

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

United Kingdom

Genotropin

5,3 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LT - Lituania

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

United Kingdom

Genotropin

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

1,3 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5,3 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,5 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

2 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LU - Luxemburg

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton

12 UI

pulbere pentru soluție injectabilă

subcutanată

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

5 mg

soluție injectabilă

subcutanată

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

15 mg

soluție injectabilă

subcutanată

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg

soluție injectabilă

subcutanată

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

subcutanată

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

subcutanată

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

subcutanată

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

subcutanată

LU - Luxemburg

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton-10

10 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

LU - Luxemburg

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

6 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

subcutanată & intramusculară

LU - Luxemburg

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

12 mg

pulbere pentru preparate injectabile

subcutanată & intramusculară

LU - Luxemburg

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

24 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

subcutanată & intramusculară

LV - Letonia

Merck Serono S.p.A.,

Via Casilina 125,

I-00176 Roma,

Italy

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection

8 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LV - Letonia

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Germany

Zomacton 4 mg powder and solvent for solution for injection

4 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LV - Letonia

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Germany

Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe

4 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în seringă preumplută

Subcutanată

LV - Letonia

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sweden

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

LV - Letonia

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sweden

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

MT - Malta

Serono Ltd

Bedfont Cross,

Stanwell Road

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX0

Saizen 8 mg click.easy

8 MG

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

Intramusculară

MT - Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

6 MG

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

Intramusculară

MT - Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

12 MG

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

Intramusculară

MT - Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

24 MG

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

Intramusculară

MT - Malta

NovoNordisk A/S

Novo Alle,

DK - 2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

Somatropin 5 mg/1,5 ml Somatropin 10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

MT - Malta

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 MG/ML

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

NL - Olanda

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D –

Nederland

Genotropin

5 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

NL - Olanda

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D –

Nederland

Genotropin

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

NL - Olanda

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA HOUTEN

Nederland

Humatrope

6, 12, 24 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

s.c.

NL - Olanda

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă în stilou injectorpreumplut

s.c.

NL - Olanda

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă în stilou injector preumplut

s.c.

NL - Olanda

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă în stilou injectorpreumplut

s.c.

NL - Olanda

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

s.c.

NL - Olanda

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

s.c.

NL - Olanda

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

s.c.

NL - Olanda

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp –

Nederland

Zomacton

10 MG/ML

Soluție injectabilă în seringă preumplută

s.c.

NL - Olanda

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp –

Nederland

Zomacton

4 MG/ML

Pulbere pentru soluție injectabilă

s.c.

NO - Norvegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,2 mg

pulbere și soluție injectabilă

Subcutanată

NO - Norvegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,4 mg

pulbere și soluție injectabilă

Subcutanată

NO - Norvegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,6 mg

pulbere și soluție injectabilă

Subcutanată

NO - Norvegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,8 mg

pulbere și soluție injectabilă

Subcutanată

NO - Norvegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1 mg

pulbere și soluție injectabilă

Subcutanată

NO - Norvegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,2 mg

pulbere și soluție injectabilă

Subcutanată

NO - Norvegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,4 mg

pulbere și soluție injectabilă

Subcutanată

NO - Norvegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,6 mg

pulbere și soluție injectabilă

Subcutanată

NO - Norvegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,8 mg

pulbere și soluție injectabilă

Subcutanată

NO - Norvegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

2 mg

pulbere și soluție injectabilă

Subcutanată

NO - Norvegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

5 mg

pulbere și soluție injectabilă

Subcutanată

NO - Norvegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

12 mg

pulbere și soluție injectabilă

Subcutanată

NO - Norvegia

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

6 mg

pulbere și soluție injectabilă

injectabilă

NO - Norvegia

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

12 mg

pulbere și soluție injectabilă

injectabilă

NO - Norvegia

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

24 mg

pulbere și soluție injectabilă

injectabilă

NO - Norvegia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

5 mg / 1,5 mL

soluție injectabilă

injectabilă

NO - Norvegia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

10 mg / 1,5 mL

soluție injectabilă

injectabilă

NO - Norvegia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/ 1,5 mL

soluție injectabilă

injectabilă

NO - Norvegia

Merck

AB, 195 87 Stockholm,

Sweden

Saizen click easy

8 mg

pulbere și soluție injectabilă

injectabilă

NO - Norvegia

Ferring Legemidler AS,

Postboks 4445,

0403 Oslo,

Norway

Zomacton

4 mg

pulbere și soluție injectabilă

injectabilă

NO - Norvegia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/ 1,5 mL,

soluție injectabilă în seringă preumplută

injectabilă

NO - Norvegia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/ 1,5 mL

soluție injectabilă în seringă preumplută

injectabilă

NO - Norvegia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/ 1,5 mL

soluție injectabilă în seringă preumplută

injectabilă

PL - Polonia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

United Kingdom

Genotropin 5,3

16 j.m. (5,3 mg)

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PL - Polonia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

United Kingdom

Genotropin 12

36 j.m. (12 mg)

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PL - Polonia

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 g/1,5 ml

Soluție injectabilă în stilou injector preumplut

Subcutanată

PL - Polonia

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

PL - Polonia

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

PL - Polonia

Industria Farmaceutica Serono S.p. A

Via Casilina, 125,

Rome, 00176,

Italy

Saizen 8 mg click.easy

24 j.m. (8 mg), [17,5 j.m. (5,83 mg)/ml]

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

4 mg/3,5 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

10 MG/ML

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în seringă preumplută

Subcutanată

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

12 mg/1 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5,3 mg/1 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1 mg/0,25 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

2 mg/0,25 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,2 mg/0,25 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,4 mg/0,25 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,6 mg/0,25 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,8 mg/0,25 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,2 mg/0,25 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,4 mg/0,25 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,6 mg/0,25 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,8 mg/0,25 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5 mg/1 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

6 mg/3,17 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

12 mg/3,15 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

24 mg/3,15 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

1,3 mg/1 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată;

Intramusculară

PT - Portugalia

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

3,3 mg/5 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată;

Intramusculară

PT - Portugalia

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

8 mg/5 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată;

Intramusculară

PT - Portugalia

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen "Click Easy"

8 mg/1,37 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

PT - Portugalia

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă în stilou injector preumplut

Subcutanată

PT - Portugalia

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă în stilou injector preumplut

Subcutanată

PT - Portugalia

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă în stilou injector preumplut

Subcutanată

RO - România

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent

CT13 9NJ, UK

GENOTROPIN 16 UI (5,3 mg)

16 UI (5,3 mg)

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

RO - România

FERRING GmbH

Wittland 11,

D – 24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 4 mg (12 UI)

4 mg (12 UI)

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

RO - România

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în cartuș

subcutanată

RO - România

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector preumplut

subcutanată

RO - România

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector preumplut

subcutanată

SE - Suedia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

5 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

5,3 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,2 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,6 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,8 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,2 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,6 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,8

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

2 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă, stilou injector preumplut

Subcutanată

SE - Suedia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă, stilou injector preumplut

Subcutanată

SE - Suedia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

15 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă, stilou injector preumplut

Subcutanată

SE - Suedia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

15 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă, stilou injector preumplut

Subcutanată

SE - Suedia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă, stilou injector preumplut

Subcutanată

SE - Suedia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă, stilou injector preumplut

Subcutanată

SE - Suedia

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sweden

Zomacton

4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sweden

Zomacton

10 MG/ML

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

6 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

24 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SE - Suedia

E. Merck

AB 195 87 Stockholm

Sweden

Saizen® click.easy®

8 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SI - Slovenia

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

5,3 mg/ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SI - Slovenia

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

12 mg/ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SI - Slovenia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41 g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 6 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

6 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SI - Slovenia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 12 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SI - Slovenia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

24 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SI - Slovenia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

6,7 mg/1 ml

Soluție injectabilă, stilou injector preumplut

Subcutanată

SI - Slovenia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1 ml

Soluție injectabilă, stilou injector preumplut

Subcutanată

SI - Slovenia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

3,3 mg/ 1 ml

Soluție injectabilă în cartuș

Subcutanată

SI - Slovenia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

6,7 mg/ 1 ml

Soluție injectabilă în cartuș

Subcutanată

SI - Slovenia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/ 1 ml

Soluție injectabilă în cartuș

Subcutanată

SK - Slovacia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 5,3 mg

5,3 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SK - Slovacia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 12 mg

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SK - Slovacia

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 18 IU (6 mg)

6 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SK - Slovacia

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 36 IU (12 mg)

12 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SK - Slovacia

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 72 IU (24 mg)

24 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SK - Slovacia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/ 1,5 ml

Soluție injectabilă în stilou injector preumplut

Subcutanată

SK - Slovacia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/ 1,5 mg

Soluție injectabilă în stilou injector preumplut

Subcutanată

SK - Slovacia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

SK - Slovacia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

SK - Slovacia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 5,83 mg/ml injekčný roztok

5,83 mg/1 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

SK - Slovacia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 8 mg/ml injekčný roztok

8 mg/1 ml

Soluție injectabilă

Subcutanată

SK - Slovacia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SK - Slovacia

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Germany

Zomacton 4 mg

4 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

SK - Slovacia

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Germany

Zomacton 10 mg

10 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Subcutanată

UK – Regatul Unit

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 6 mg For Injection

6 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

intramusculară și subcutanată

UK – Regatul Unit

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 12 mg For Injection

12 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 24 mg For Injection

24 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 12 mg

12 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,2 mg

0,2 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,4 mg

0,4 mg

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,6 mg

0,6 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,8 mg

0,8 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1 mg

1 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,2 mg

1,2 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,4 mg

1,4 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,6 mg

1,6 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,8 mg

1,8 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 2 mg

2 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml

5 mg

soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml

10 mg

soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml

15 mg

soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 5 mg/1,5 ml

5 mg

soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 10 mg/1,5 ml

10 mg

soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 15 mg/1,5 ml

15 mg

soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 5 mg/1,5 ml

5 mg

soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 10 mg/1,5 ml

10 mg

soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 15 mg/1,5 ml

15 mg

soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

UK

Zomacton 4 mg injection

4 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

UK

Zomacton 10 mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)

10 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 4IU

1,33 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

intramusculară și subcutanată

UK – Regatul Unit

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 10IU

3,33 mg

pulbere pentru preparate injectabile soluție injectabilă

intramusculară și subcutanată

UK – Regatul Unit

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 8 mg ClickEasy

8 mg

pulbere pentru soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

soluție injectabilă

subcutanată

UK – Regatul Unit

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

soluție injectabilă

subcutanată


ANEXA III

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAȚIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI (ELOR), SOLICITANTUL (ȚII), DEȚINĂTORUL(II) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

Statul Membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

International neprotejate Nume

Concentrația

Numele inventat Numele

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folcodină 15 mg/15 ml

Sulfogaiacol 300 mg/15 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Broncho-Pectoralis Pholcodine

Sirop

Orală

Belgia

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folcodină eucaliptolum

camphora syntheticum

gaiacolum

fenol

10,00 mg

120 mg

156 mg

50 mg

10 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Adult)

Supozitor

Rectală

Belgia

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folcodină eucaliptolum

camphora syntheticum

gaiacolum

fenol

5,00 mg

80 mg

100 mg

30 mg

6 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Child)

Supozitor

Rectală

Belgia

Novum Pharma

Latem Business Park

Xavier De Cocklaan 66

box 3

9830 Sint-Martens-Latem

Belgium

folcodină 5 mg/5 ml

Succinat de doxilamină 5 mg/5 ml

Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5 ml

Natrii benzoas 50 mg/5 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Pholco-mereprine

Sirop

Orală

Belgia

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

folcodină 0,12 g

1,20 mg/ml

Cotrane Folcodine

Sirop

Orală

Franța

AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

B.P. 126

94232 Cachan Cedex

FRANCE

mirt (ulei esențial); alfa-terpineol;

folcodină

0,05 g/100 g;

0,0025 g/100 g;

0,05 g/100 g

Myrtine Enfants, sirop

Sirop

Orală

Franța

AMIDO

37, avenue Gabriel Péri

BP 232

92503 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

mac (petale) (extract uscat); folcodină;

Natrii benzoas

0,2/100 g,

0,075 g/100 g

1 g/100 g

Pulmadol Enfants, sirop

Sirop

Orală

Franța

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folcodină

0,075 g/100 g

Broncorinol toux seche enfants, sirop

Sirop

Orală

Franța

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folcodină

0,100 g/100 g

Broncorinol adultes toux seche pholcodine, sirop

Sirop

Orală

Franța

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

Biclotimol; Maleat de clorfenamină; folcodină

0,2 g/100 ml;

0,012 g/100 ml;

0,120 g/100 ml

Hexapneumine adultes, sirop

Sirop

Orală

Franța

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

Biclotimol; Maleat de clorfenamină; folcodină

0,15/100 ml;

0,01 g/100 ml

0,1 g/100 ml

Hexapneumine enfants, sirop

Sirop

Orală

Franța

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

Biclotimol;

cineol;

folcodină

0,0800 g;

0,0700 g;

0,0050 g

Hexapneumine enfants, suppositoire

Supozitor

Rectală

Franța

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

Biclotimol;

cineol;

folcodină

0,160 g;

0,140 g;

0,015 g

Hexapneumine adultes, suppositoire

Supozitor

Rectală

Franța

BRIDOUX

6, rue Salengro

62160 Bully les Mines

FRANCE

folcodină;

Natrii benzoas

0,0846 g/100 g; 2 g/100 g

Pulmosodyl adulte, sirop

Sirop

Orală

Franța

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folcodină; Erysimum (extract uscat)

1 mg/ml;

1,5 mg/ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes, sirop

Sirop

Orală

Franța

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folcodină;

Erysimum (extract uscat)

0,1 g/100 ml;

0,150 g/100 ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes sans sucre, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium

Sirop

Orală

Franța

FERLUX

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCE

folcodină

133 mg/100 ml

Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop

Sirop

Orală

Franța

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folcodină

0,0850 g/100 ml

Codotussyl toux seche enfants, sirop

Sirop

Orală

Franța

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folcodină

133 mg/100 ml

Codotussyl toux seche adultes, sirop

Sirop

Orală

Franța

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineol;

folcodină

0,05 g

0,005 g

Codotussyl Enfants, suppositoire

Supozitor

Rectală

Franța

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineol;

folcodină

0,1 g;

0,02 g

Codotussyl adultes, suppositoire

Supozitor

Rectală

Franța

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

Maleat de clorfenamină; folcodină

0,01300 g/100 ml;

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes, sirop

Sirop

Orală

Franța

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

Maleat de clorfenamină; folcodină

0,01 g/100 ml;

0,0500 g/100 ml

Broncalene enfants, sirop

Sirop

Orală

Franța

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

Maleat de clorfenamină; folcodină

0,0133 g/100 ml

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique

Sirop

Orală

Franța

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

guaifenezină;

folcodină

0,200 g/100 ml;

0,100 g/100 ml

Ephedromel, sirop

Sirop

Orală

Franța

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

folcodină; sulfogaiacol

0,050 g/100 g;

3 g/100 g

Pectoral Richelet sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Soluție orală

Orală

Franța

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne Billancourt

FRANCE

Erysimum (extract lichid);

folcodină

2,4 g/100 g;

0,082 g/100 g

Polery enfants, sirop

Sirop

Orală

Franța

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodină

0,060 g/100 ml

Rhinathiol enfants toux seche 0,06 % pholcodine, sirop

Sirop

Orală

Franța

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodină

0,060 g/100 ml

Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop

Sirop

Orală

Franța

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodină

0,12 g/100 ml

Pholcodine delalande adultes 0,12 %, sirop

Sirop

Orală

Franța

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodină

0,12 g/100 ml

Pharmakod 0,12 % adultes toux seche, sirop

Sirop

Orală

Franța

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodină

0,12 g/100 ml

Rhinathiol adultes toux seche 0,12 % pholcodine, sirop

Sirop

Orală

Franța

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodină

0,12 g/100 ml

Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop

Sirop

Orală

Franța

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodină;

sodium (ténoate de)

0,133 g/100 ml;

1 g

Trophires adultes, sirop

Sirop

Orală

Franța

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodină

0,12 g/100 ml

Respilene adultes 0,12 pour cent, sirop

Sirop

Orală

Franța

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodină;

sodium (ténoate de)

0,06 g/100 ml

1 g/100 ml

Trophires enfants, sirop

Sirop

Orală

Franța

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

FRANCE

Mirt (ulei esențial);

folcodină

20 mg;

18 mg

Atouxx adultes, capsule

Capsulă

Orală

Franța

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folcodină

0,200 g/100 ml

Humex adultes toux seche pholcodine, sirop

Sirop

Orală

Franța

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folcodină

0,125 g/100 ml

Humex enfants toux seche pholcodine, sirop

Sirop

Orală

Franța

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folcodină

1,31 mg/ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop

Sirop

Orală

Franța

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folcodină

1,31 mg/ml

Biocalyptol, sirop

Sirop

Orală

Franța

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folcodină

131 mg/100 ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Sirop

Orală

Franța

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

gaïacol;

folcodină

19,750 mg/100 ml;

131 mg/100 ml

Biocalyptol a la pholcodine, sirop

Sirop

Orală

Franța

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folcodină

131 mg/100 ml

Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Sirop

Orală

Franța

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folcodină;

Erysimum (extract uscat)

0,1/100 ml;

0,150/100 ml

Pholcodyl, sirop

Sirop

Orală

Irlanda

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pseudoefedrină hydrochloride, Folcodină

500 mg,

30 mg,

5 mg

Day Nurse Capsules

Capsulă

Orală

Irlanda

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pseudoefedrină hydrochloride, Folcodină

500 mg,

30 mg,

5 mg

Solpadeine Cold & Flu Capsules

Capsulă

Orală

Irlanda

Pinewood Laboratories Ltd,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co. Tipperary,

Ireland

Folcodină

5 mg

Pholcodex 5 mg/5 ml oral solution

Soluție orală

Orală

Irlanda

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol, Pseudoefedrină hydrochloride, Folcodină

500 mg

30 mg,

5 mg

Nirolex day cold & flu capsules

Capsulă

Orală

Irlanda

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol,

Pseudoefedrină hydrochloride,

Folcodină

1 000 mg/30 ml, 60 mg/30 ml

10 mg/30 ml,

Nirolex day cold & flu oral solution

Soluție orală

Orală

Lituania

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folcodină,

Clorfenamină,

Biclotimol

120 mg

12 mg

200 mg/100 ml

Hexapneumine Adults

Sirop

Orală

Lituania

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folcodină,

Clorfenamină,

Biclotimolm

100 mg

10 mg

150 mg/100 ml

Hexapneumine Children

Sirop

Orală

Luxemburg

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (extract uscat)

Folcodină

0,150 g

0,100 g

Clarix

Sirop

Orală

Luxemburg

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (extract uscat)

Folcodină

0,150 g

0,100 g

Clarix sans sucre

Sirop

Orală

Luxemburg

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folcodină

clorhidrat de fenilefrină

100 mg/100 ml

67 mg/100 ml

Pectorhinyl

Sirop

Orală

Luxemburg

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folcodină

clorhidrat de fenilefrină

50 mg/100 ml

50 mg/100 ml

pectorhinyl junior

Sirop

Orală

Luxemburg

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

camfor

eucaliptol

gaiacol

fenol

folcodină

156 mg

120 mg

50 mg

10 mg

10 mg

Eucalyptine-Pholcodine Adultes

Supozitor

Rectală

Luxemburg

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

camfor

eucaliptol

gaiacol

fenol

folcodină

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

Supozitor

Rectală

Luxemburg

NOVUM PHARMA

66-3, XAVIER DE COCKLAAN

9830 SINT-MARTENS-LATEM

Belgium

doxilamină

folcodină

acid benzoic

sulfogaiacol

5 mg

5 mg

50 mg

47,5 mg

Pholco Mereprine

Sirop

Orală

Luxemburg

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folcodină

tiofen carboxilat

ulei esențial eucaliptol

parahidroxibenzoat de metil

parahydroxybenzoate de propyle

0,060 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g/100 ml

Trophires Enfants

Sirop

Orală

Luxemburg

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folcodină

tiofen carboxilat

ulei esențial eucaliptol

parahidroxibenzoat de metil

parahydroxybenzoate de propyle

0,133 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g

Trophires Adultes

Sirop

Orală

Luxemburg

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

Folcodină

1,2 mg/ml

Cotrane Pholcodine

Sirop

Orală

Malta

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol,

Pseudoefedrină Hydrochloride,

Folcodină

500 mg

30 mg

5 mg

Day Nurse

Capsulăs

Orală

Malta

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol

Clorhidrat de pseudoefedrină

Folcodină

Active Ingredient per 30 ml

Paracetamol 1 g

Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg

Pholcodine 10 mg

Day Nurse

Soluție orală

Orală

Malta

Thornton & Ross Limited

Linthwaite Huddersfield

West Yorkshire

HD7 5QH

United Kingdom

Folcodină,

Clorhidrat de efedrină,

Clorfenamină Maleate

Pholcodine BP 5,0 mg

Ephedrine Hydrochloride BP 8,0 mg

Chlorphenamine Maleate BP 2,0 mg

Cofsed Liquid

Suspensie orală

Orală

Slovenia

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folcodină

0,8 mg/ml

Folkodin Alkaloid 0,8 mg/ml peroralna raztopina za otroke

Soluție orală

Orală

Slovenia

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folcodină

1 mg/ml

Folkodin Alkaloid 1 mg/ml peroralna raztopina

Soluție orală

Orală

Slovenia

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folcodină

10 mg

Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule

Capsulă

Orală

Spania

ROTTAPHARM,

S.L.Avda. Diagonal, 67-69

08019 Barcelona

Spain

folcodină;

cineol;

extract apos de prunus laurocerasus;

mentol;

terpineol;

benzocaină

4 mg

3 mg

5 mg

4 mg

2 mg

1 mg

Caltoson Balsamico

Comprimat

Orală

Marea Britanie

Alliance Pharmaceuticals Limited,

Avonbridge House, Bath Road, Chippenham,

Wiltshire,

SN15 2BB,

United Kingdom

folcodină

5 mg

Pavacol-D

Lichid oral

Orală

Marea Britanie

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folcodină

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folcodină

5 mg

Cupal Linctus

Lichid oral

Orală

Marea Britanie

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudoefedrină Hydrochloride; Folcodină; Paracetamol

60 mg;

10 mg,

1 000 mg

Day Nurse

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudoefedrină Hydrochloride;

Folcodină; Paracetamol

30 mg,

5 mg,

500 mg

Day Nurse

Capsulă

Orală

Marea Britanie

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Promethazine Hydrochloride, Paracetamol,

Bromhidrat de dextrometorfan

Folcodină;

Pseudoefedrină

10 mg

500 mg

7,5 mg

5 mg

30 mg

Day and Night Nurse capsules

(nb this is a combination of Day Nurse and Night Nurse capsules in one pack)

Capsulă

Orală

Marea Britanie

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Folcodină;

Diphenhydramine hydrochloride

3,75 mg/5 ml;

12,5 mg/5 ml

Cough Nurse Night Time Syrup

Lichid oral

Orală

Marea Britanie

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folcodină

0,1 % w/w

Bell Pholcodine Linctus

Lichid oral

Orală

Marea Britanie

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folcodină

0,2 % w/w

Bell Strong Pholcodine Linctus

Lichid oral

Orală

Marea Britanie

Ernest Jackson and company Limited,

29 High Street, Crediton,

Devon,

EX17 3AP,

United Kingdom

folcodină

0,12 % w/w

Potter's Pholcodine cough pastilles

Pastilă

Orală

Marea Britanie

LCM Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH,

United Kingdom

folcodină

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Clorhidrat de pseudoefedrină; Folcodină; Clorhidrat de difenhidramină; Paracetamol;

Etanol

6,67 mg,

1,67 mg,

1,67 mg,

100 mg,

96 % 1 ml

Night time Cold relief

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Clorhidrat de pseudoefedrină; Folcodină;

Paracetamol

6,67 mg/5 ml,

1,67 mg/5 ml, 100 mg/5 ml

Day time cold relief

Lichid oral

Orală

Marea Britanie

LPC Medical (UK) Limited,

2 Covent Garden Close, Luton,

Bedfordshire,

LU4 8QB,

United Kingdom

folcodină

10 mg

Hill's Balsam Dry cough liquid

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

Mcneil Products Limited,

Regulatory Affairs, Dorking Road,

Walton Oaks,

KT20 7NS,

United Kingdom

folcodină

2 mg

Benylin Children's dry cough

Sirop

Orală

Marea Britanie

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Clorhidrat de prometazină; Folcodină

1,5 mg,

1,5 mg

Tixylix night cough oral solution

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Pseudoefedrină Hydrochloride; Maleat de clorfenamină; Folcodină

20 mg,

2 mg,

5 mg

Tixylix cough and Cold

Sirop

Orală

Marea Britanie

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Folcodină

4 mg

Tixylix Dry cough

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folcodină

5 mg

Pholcodine Cough Linctus

Sirop

Orală

Marea Britanie

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folcodină

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folcodină

5 mg

Pholcodine Linctus BP.

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folcodină

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP.

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folcodină

12,5 mg

3,75 mg

Boots cough relief for Adults Liquid

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folcodină

12,5 mg,

1,5 mg

Boots cough relief for Children Syrup

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folcodină

2 mg

Boots Dry Cough Syrup 6 years+

Sirop

Orală

Marea Britanie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol, Pseudoefedrină Hydrochloride, Folcodină

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Night cough relief oral solution

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Clorhidrat de pseudoefedrină;

Folcodină

3,333 % w/v,

0,2 % w/v

0,033 % w/v

Boots Day cold and Flu relief oral solution

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Clorhidrat de pseudoefedrină;

Clorhidrat de difenhidramină; Folcodină

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,083 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Pharmacy cold and Flu night liquid

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folcodină; Paracetamol; Pseudoefedrină Hydrochloride

5 mg

500 mg

30 mg

Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules

Capsulă

Orală

Marea Britanie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folcodină; Paracetamol;

Diphenhydramine Pseudoefedrină Hydrochloride

5 mg,

500 mg,

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules

Capsulă

Orală

Marea Britanie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

folcodină

0,1 % w/w

Boots Pholcodine Linctus BP

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folcodină; Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;

Pseudoefedrină hydrochloride

5 mg

500 mg

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules

(Nb this is a pack containing a combination of Day and Night capsules)

Capsulă

Orală

Marea Britanie

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folcodină; Clorhidrat de efedrină; Maleat de clorfenamină

5 mg,

8 mg,

2 mg

Cofsed Linctus

Lichid oral

Orală

Marea Britanie

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folcodină; Clorhidrat de efedrină;

Maleat de clorfenamină

2 mg,

4 mg,

1 mg

Cofsed Paediatric Linctus

Lichid oral

Orală

Marea Britanie

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folcodină

5 mg

Care Pholcodine 5 mg/5 ml Oral solution

Lichid oral

Orală

Marea Britanie

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folcodină

2 mg

Galenphol Paediatric Linctus oral liquid 2,0 mg/5 ml

Lichid oral

Orală

Marea Britanie

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folcodină

10 mg

Galenphol Strong Linctus

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folcodină

5 mg

Covonia Dry cough sugar free formula

Lichid oral

Orală

Marea Britanie

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folcodină

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Soluție orală

Orală

Marea Britanie

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folcodină

10 mg

Strong Pholcodine Linctus

Soluție orală

Orală


ANEXA IV

LISTA DENUMIRILOR INVENTATE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIA PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CALEA DE ADMINISTRARE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ DIN STATELE MEMBRE

Statul membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ 300 mg Filmtabletten

300 mg

comprimat filmat

Orală

Austria

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ retard 600 mg Filmtabletten

600 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Orală

Belgia

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

drajeu

Orală

Belgia

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

50 mg/5 ml

soluție injectabilă

Administrare intravenoasă și intramusculară

Cipru

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Ikelan solution for injection or infusion 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

injecție

Administrare intravenoasă și intramusculară

Franța

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 COLOMBES

FRANCE

BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Comprimat filmat

Orală

Franța

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Comprimat filmat

Orală

Franța

TEVA SANTE

Le Palatin 1, 1 cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

France

BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Comprimat filmat

Orală

Franța

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 LE PLESSIS ROBINSON

France

BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé

150 mg

Comprimat

Orală

Franța

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable

50 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă și intramusculară

Franța

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3,

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Comprimat filmat

Orală

Franța

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé

150 mg

Comprimat

Orală

Franța

CEPHALON FRANCE

20, rue Charles Martigny

94700 MAISONS-ALFORT

FRANCE

FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Comprimat filmat

Orală

Franța

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 SURESNES

FRANCE

BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé

150 mg

Comprimat

Orală

Franța

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex

FRANCE

BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Comprimat filmat

Orală

Franța

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 IVRY SUR SEINE

France

BUFLOMEDIL RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Comprimat filmat

Orală

Franța

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Comprimat filmat

Orală

Franța

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Comprimat filmat

Orală

Franța

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé

150 mg

Comprimat

Orală

Franța

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 LEVALLOIS-PERRET

France

BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé

150 mg

Comprimat

Orală

Franța

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 NANTERRE

France

BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé

150 mg

Comprimat

Orală

Germania

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL- DUBLIN 4

Irland

Bufedil long Retardtabletten

600 mg

Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Orală

Germania

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten

600 mg

Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Orală

Germania

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

Buflo-Puren 300

300 mg

Comprimat filmat

Orală

Germania

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

BUFLO-Puren 600 retard

600 mg

Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Orală

Germania

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

Comprimat filmat

Orală

Germania

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

Comprimat filmat

Orală

Germania

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen

50 mg / 5 ml

Soluție injectabilă, soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă și intramusculară

Germania

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 600 mg Retardtabletten

600 mg

Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Orală

Germania

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 300 mg Filmtabletten

300 mg

Comprimat filmat

Orală

Germania

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 600 mg Retardtabletten

600 mg

Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Orală

Germania

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil 600 mg retard

600 mg

Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Orală

Germania

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil Injekt

50 mg / 5 ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă și intramusculară

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Defluina peri

300 mg

Comprimat filmat

Orală

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Deflunia peri mite

150 mg

Comprimat filmat

Orală

Germania

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 150 mg Filmtabletten

150 mg

Comprimat filmat

Orală

Germania

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 300 mg Filmtabletten

300 mg

Comprimat filmat

Orală

Grecia

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

150 MG/TAB

DRAJEU

Orală

Grecia

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

300 MG/TAB

DRAJEU

Orală

Grecia

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT

Orală

Grecia

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

300 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT

Orală

Grecia

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/ML

PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE

Orală

Grecia

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

50 MG/5 ML

SOLUȚIE INJECTABILĂ

PERFUZIE INTRAVENOASĂ, INJECȚIE INTRAVENOASĂ, INTRAMUSCULARĂ

Grecia

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

600 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

Orală

Grecia

BIOSPRAY ABEE

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI

15344 Athens

Greece

BOTAMIRAL

300 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT

Orală

Grecia

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA

14564 Athens

Greece

VANOGEL

150 MG/ML

PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE

Orală

Grecia

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

14565 NEA KIFISSIA

Greece

VANOGEL

300 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT

Orală

Grecia

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 52 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/ML

PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE

Orală

Grecia

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 53 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT

Orală

Grecia

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 54 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

300 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT

Orală

Grecia

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 55 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

600 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

Orală

Grecia

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10431 ATHENS

Greece

FLUBIR

150 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT

Orală

Grecia

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10432 ATHENS

Greece

FLUBIR

300 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT

Orală

Grecia

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

150 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT

Orală

Grecia

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

300 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT

Orală

Grecia

BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO

DIAKRIAS 6

ZOGRAFOU

157 73 Athens

Greece

CHLOROFARM-S

300 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT

Orală

Grecia

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

300 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT

Orală

Grecia

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

150 MG/ML

PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE

Orală

Grecia

A. NIKOLAKOPOULOS AND CO

GALATSIOU AVENUE 115,

11146 ATHENS

Greece

IRRODAN RETARD

600 MG/TAB

COMPRIMAT CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

Orală

Grecia

MEDICHROM S.A.

6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE

19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN

Greece

BUFLODIL

300 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT

Orală

Grecia

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19009 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT

Orală

Grecia

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19010 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

300 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT

Orală

Grecia

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19011 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/ML

PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE

Orală

Grecia

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19012 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

600 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

Orală

Grecia

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13671 ACHARNES

Greece

SULODIL

300 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT

Orală

Grecia

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13672 ACHARNES

Greece

SULODIL

600 MG/TAB

COMPRIMAT FILMAT CU ELIBERARE PRELUNGITĂ

Orală

Italia

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

150 mg/ml

picături orale, soluție

Orală

Italia

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

10 mg/ml

soluție injectabilă

Administrare intravenoasă și intramusculară

Italia

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg/10 ml

soluție orală

Orală

Italia

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

600 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Orală

Italia

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg

comprimat

Orală

Italia

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

10 mg/ml

soluție injectabilă

Administrare intravenoasă și intramusculară

Italia

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

150 mg/ml

picături orale, soluție

Orală

Italia

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

300 mg

comprimat

Orală

Italia

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

300 mg

capsulă

Orală

Italia

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

150 mg

capsulă

Orală

Italia

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

600 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Orală

Luxemburg

AMDIPHARM LIMITED

3, TEMPLE CHAMBERS

IRL DUBLIN

Loftyl

50 mg

soluție injectabilă

Administrare intravenoasă și intramusculară

Luxemburg

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

comprimate

Orală

Portugalia

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3, Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl 300

300 mg

Drajeu

Orală

Portugalia

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl Forte

600 mg

Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Orală

Olanda

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

comprimate

Orală

Spania

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos

150 mg

drajeu

Orală

Spania

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución

150 mg/ml

picături orale, soluție

Orală

Polonia

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

150 mg

comprimate filmate

Orală

Polonia

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

300 mg

comprimate filmate

Orală