ISSN 1830-3668
doi:10.3000/18303668.C_2010.295.ron
Jurnalul Oficial
al Uniunii Europene
C 295
Ediţia în limba română
Comunicări şi informări
Anul 53
29 octombrie 2010
|
ISSN 1830-3668 doi:10.3000/18303668.C_2010.295.ron |
||
|
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 295 |
|
|
|
||
|
Ediţia în limba română |
Comunicări şi informări |
Anul 53 |
|
Informarea nr. |
Cuprins |
Pagina |
|
|
IV Informări |
|
|
|
INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
|
|
|
Comisia Europeană |
|
|
2010/C 295/01 |
||
|
2010/C 295/02 |
||
|
RO |
|
IV Informări
INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE
Comisia Europeană
|
29.10.2010 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 295/1 |
Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2010 până la 31 august 2010
[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1)]
2010/C 295/01
— Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
DCI (Denumirea Comună Internațională) |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Formă farmaceutică |
Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) |
Data notificării |
|
5.7.2010 |
Daxas |
roflumilast |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |
EU/1/10/636/001-003 |
Comprimat filmat |
R03DX07 |
8.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Leflunomide medac |
leflunomidă |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |
EU/1/10/637/001-009 |
Comprimat filmat |
L04AA13 |
30.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Ozurdex |
dexametazonă |
Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |
EU/1/10/638/001 |
Implant intravitrean cu aplicator |
S01BA01 |
1.8.2010 |
|
26.8.2010 |
VPRIV |
Velaglucerază alfa |
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
EU/1/10/646/001-002 |
Prašek za raztopino za infundiranje |
A16AB10 |
30.8.2010 |
|
31.8.2010 |
PecFent |
fentanil |
Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom |
EU/1/10/644/001-004 |
Spray nazal, soluție |
N02AB03 |
6.9.2010 |
— Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Data notificării |
|
1.7.2010 |
Enbrel |
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/99/126/001-021 |
6.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Humira |
Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom |
EU/1/03/256/001-010 |
5.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Invega |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |
EU/1/07/395/001-095 |
6.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Kiovig |
Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich |
EU/1/05/329/001-006 |
5.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Mirapexin |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-033 |
5.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Orencia |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/07/389/001-003 |
5.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Pradaxa |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/08/442/001-008 |
5.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Rapamune |
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010 |
5.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Sifrol |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-033 |
5.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Sutent |
Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/06/347/001-008 |
5.7.2010 |
|
1.7.2010 |
TachoSil |
Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich |
EU/1/04/277/001-004 |
5.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Tarceva |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/05/311/001-003 |
5.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Taxotere |
Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France |
EU/1/95/002/001-005 |
5.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Tygacil |
Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/06/336/001 |
6.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Viagra |
Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/98/077/002-004 EU/1/98/077/006-008 EU/1/98/077/010-019 |
5.7.2010 |
|
2.7.2010 |
ellaOne |
Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France |
EU/1/09/522/001 |
6.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Eucreas |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/425/001-018 |
7.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Galvus |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 |
7.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Intelence |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |
EU/1/08/468/001 |
7.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Jalra |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/08/485/001-011 |
7.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Myocet |
Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France |
EU/1/00/141/001 |
7.7.2010 |
|
2.7.2010 |
NovoMix |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/009-022 |
7.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Onglyza |
Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/09/545/001-010 |
7.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Pegasys |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/02/221/001-010 |
7.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Sifrol |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-033 |
8.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Tamiflu |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/02/222/001-004 |
7.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Tarceva |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/05/311/001-003 |
7.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Torisel |
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/07/424/001 |
7.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Velcade |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/04/274/001-002 |
6.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Xiliarx |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/08/486/001-011 |
7.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Xyrem |
UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom |
EU/1/05/312/001 |
6.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Zeffix |
Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/99/114/001-003 |
8.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Zyllt |
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/09/553/001-010 |
7.7.2010 |
|
5.7.2010 |
Celvapan |
Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich |
EU/1/08/506/001 |
8.7.2010 |
|
5.7.2010 |
Ferriprox |
Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |
EU/1/99/108/001-003 |
8.7.2010 |
|
5.7.2010 |
Icandra |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/08/484/001-018 |
8.7.2010 |
|
5.7.2010 |
Rebetol |
Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |
EU/1/99/107/001-005 |
13.7.2010 |
|
5.7.2010 |
Relistor |
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/08/463/001-003 |
8.7.2010 |
|
5.7.2010 |
Reyataz |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/03/267/001-010 |
8.7.2010 |
|
5.7.2010 |
Thelin |
Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom |
EU/1/06/353/001-005 |
8.7.2010 |
|
5.7.2010 |
Zomarist |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/08/483/001-018 |
8.7.2010 |
|
6.7.2010 |
Avastin |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/04/300/001-002 |
8.7.2010 |
|
6.7.2010 |
Docetaxel Winthrop |
Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France |
EU/1/07/384/001-005 |
8.7.2010 |
|
6.7.2010 |
Keppra |
UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |
EU/1/00/146/001-032 |
9.7.2010 |
|
6.7.2010 |
Rapamune |
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010 EU/1/01/171/013-014 |
12.7.2010 |
|
6.7.2010 |
Savene |
TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark |
EU/1/06/350/001 |
12.7.2010 |
|
7.7.2010 |
ReFacto AF |
Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/99/103/001-004 |
12.7.2010 |
|
13.7.2010 |
BeneFIX |
Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/97/047/001-007 |
15.7.2010 |
|
13.7.2010 |
Kepivance |
Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/05/314/001 |
15.7.2010 |
|
22.7.2010 |
Thelin |
Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom |
EU/1/06/353/001-005 |
26.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Baraclude |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/06/343/001-007 |
29.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Conbriza |
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/09/511/001-004 |
29.7.2010 |
|
27.7.2010 |
GONAL-f |
Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/95/001/001 EU/1/95/001/003-005 EU/1/95/001/009 EU/1/95/001/012 EU/1/95/001/021-022 EU/1/95/001/025-028 EU/1/95/001/031-035 |
30.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Iscover |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/98/070/001a-001b EU/1/98/070/002a-002b EU/1/98/070/003a-003b EU/1/98/070/004a-004b EU/1/98/070/005a-005b EU/1/98/070/006a-006b EU/1/98/070/007a-007b EU/1/98/070/008-010 EU/1/98/070/011a-011b EU/1/98/070/012 |
29.7.2010 |
|
27.7.2010 |
MicardisPlus |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/02/213/013-016 EU/1/02/213/020 EU/1/02/213/022 |
29.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Plavix |
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France |
EU/1/98/069/001a-001b EU/1/98/069/002a-002b EU/1/98/069/003a-003b EU/1/98/069/004a-004b EU/1/98/069/005a-005b EU/1/98/069/006a-006b EU/1/98/069/007a-007b EU/1/98/069/008-010 EU/1/98/069/011a-011b EU/1/98/069/012 |
29.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Ribavirin Teva |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/509/001-004 |
30.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/527/001-016 |
31.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Zonegran |
Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom |
EU/1/04/307/001-021 |
29.7.2010 |
|
28.7.2010 |
Aranesp |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/01/185/001-022 EU/1/01/185/031-099 |
2.8.2010 |
|
28.7.2010 |
DaTSCAN |
GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom |
EU/1/00/135/001-002 |
2.8.2010 |
|
28.7.2010 |
DuoCover |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/10/623/001-015 |
30.7.2010 |
|
28.7.2010 |
Dynastat |
Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/209/001-008 |
2.8.2010 |
|
28.7.2010 |
Erbitux |
Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland |
EU/1/04/281/001-005 |
2.8.2010 |
|
28.7.2010 |
Fendrix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |
EU/1/04/299/001-003 |
2.8.2010 |
|
28.7.2010 |
Ferriprox |
Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |
EU/1/99/108/001-006 |
30.7.2010 |
|
28.7.2010 |
Helixate NexGen |
Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/00/144/001-004 |
30.7.2010 |
|
28.7.2010 |
Herceptin |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/00/145/001 |
30.7.2010 |
|
28.7.2010 |
Increlex |
Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |
EU/1/07/402/001 |
2.8.2010 |
|
28.7.2010 |
Invanz |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/02/216/001-002 |
2.8.2010 |
|
28.7.2010 |
Invirase |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/96/026/001-002 |
2.8.2010 |
|
28.7.2010 |
Kaletra |
Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom |
EU/1/01/172/001-007 |
2.8.2010 |
|
28.7.2010 |
Kivexa |
ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/04/298/001-003 |
2.8.2010 |
|
28.7.2010 |
Kogenate Bayer |
Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/00/143/001-011 |
30.7.2010 |
|
28.7.2010 |
Onsenal |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/03/259/001-006 |
30.7.2010 |
|
28.7.2010 |
Prevenar 13 |
Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/1/09/590/001-006 |
3.8.2010 |
|
28.7.2010 |
Simponi |
Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/09/546/001-004 |
2.8.2010 |
|
28.7.2010 |
Sprycel |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/06/363/001-011 |
2.8.2010 |
|
28.7.2010 |
Tyverb |
Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/07/440/001-003 |
2.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Abilify |
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |
EU/1/04/276/001-020 EU/1/04/276/024-036 |
12.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Arava |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/99/118/001-010 |
10.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Byetta |
Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |
EU/1/06/362/001-004 |
10.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Cervarix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |
EU/1/07/419/001-012 |
10.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Crixivan |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/008 EU/1/96/024/010 |
12.8.2010 |
|
6.8.2010 |
DuoPlavin |
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France |
EU/1/10/619/001-015 |
11.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Efficib |
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/457/001-016 |
11.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Evicel |
OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V. 200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België |
EU/1/08/473/001-003 |
11.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Ferriprox |
Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |
EU/1/99/108/001-006 |
10.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Grepid |
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |
EU/1/09/535/001-016 |
10.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Herceptin |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/00/145/001 |
12.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Janumet |
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/455/001-016 |
11.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Januvia |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/383/001-018 |
12.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Karvea |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/97/049/001-039 |
10.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Karvezide |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/98/085/001-034 |
10.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Mepact |
IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France |
EU/1/08/502/001 |
13.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Mycamine |
Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |
EU/1/08/448/001-002 |
10.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Naglazyme |
BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |
EU/1/05/324/001-002 |
10.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Olanzapine Mylan |
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |
EU/1/08/475/001-034 |
10.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Rebif |
Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/98/063/001-017 |
10.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Ristaben |
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/10/621/001-018 |
11.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Ristfor |
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/10/620/001-016 |
11.8.2010 |
|
6.8.2010 |
RotaTeq |
Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |
EU/1/06/348/001-002 |
10.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Sildenafil ratiopharm |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |
EU/1/09/603/001-015 |
11.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Suboxone |
Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |
EU/1/06/359/001-004 |
10.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Sustiva |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/99/110/001-005 EU/1/99/110/008-010 |
10.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Velmetia |
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/456/001-016 |
11.8.2010 |
|
6.8.2010 |
Xelevia |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/382/001-018 |
10.8.2010 |
|
10.8.2010 |
Trisenox |
Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France |
EU/1/02/204/001 |
12.8.2010 |
|
12.8.2010 |
Celvapan |
Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich |
EU/1/08/506/001 |
13.8.2010 |
|
12.8.2010 |
Focetria |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |
EU/1/07/385/001-002 EU/1/07/385/004 |
13.8.2010 |
|
12.8.2010 |
Pandemrix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |
EU/1/08/452/001 |
13.8.2010 |
|
16.8.2010 |
Fosavance |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/05/310/001-009 |
18.8.2010 |
|
18.8.2010 |
alli |
Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/07/401/007-011 |
24.8.2010 |
|
18.8.2010 |
Binocrit |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich |
EU/1/07/410/001-026 |
20.8.2010 |
|
18.8.2010 |
Epoetin alfa Hexal |
Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |
EU/1/07/411/001-026 |
20.8.2010 |
|
18.8.2010 |
Gardasil |
Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |
EU/1/06/357/001-021 |
20.8.2010 |
|
18.8.2010 |
IDflu |
Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |
EU/1/08/507/001-006 |
20.8.2010 |
|
18.8.2010 |
Insulin Human Winthrop |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/06/368/001-168 |
20.8.2010 |
|
18.8.2010 |
Intanza |
Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |
EU/1/08/505/001-006 |
20.8.2010 |
|
18.8.2010 |
Leflunomide Winthrop |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/09/604/001-010 |
20.8.2010 |
|
18.8.2010 |
Neupro |
Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland |
EU/1/05/331/001-055 |
20.8.2010 |
|
18.8.2010 |
Tesavel |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/435/001-018 |
20.8.2010 |
|
23.8.2010 |
Aprovel |
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France |
EU/1/97/046/001-039 |
24.8.2010 |
|
23.8.2010 |
CoAprovel |
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France |
EU/1/98/086/001-034 |
24.8.2010 |
|
23.8.2010 |
Silgard |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/06/358/001-021 |
25.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Baraclude |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/06/343/001-007 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Cayston |
Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |
EU/1/09/543/001-002 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Cerezyme |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/97/053/001-005 |
30.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Cimzia |
UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |
EU/1/09/544/001-002 |
30.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Cubicin |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/05/328/001-004 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Docetaxel Teva |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/611/001-002 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Elonva |
N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |
EU/1/09/609/001-002 |
30.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Emtriva |
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom |
EU/1/03/261/001-003 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Hirobriz Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/594/001-010 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Kaletra |
Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom |
EU/1/01/172/001-008 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Lyrica |
Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/04/279/001-044 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Mircera |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/07/400/001-024 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Myozyme |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/06/333/001-003 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Nexavar |
Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/06/342/001 |
30.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Onbrez Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/593/001-010 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Osseor |
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |
EU/1/04/287/001-006 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Pradaxa |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/08/442/001-008 |
30.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Prepandrix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |
EU/1/08/453/002 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Privigen |
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland |
EU/1/08/446/001-006 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Protelos |
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |
EU/1/04/288/001-006 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Revatio |
Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/05/318/002 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Stalevo |
Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi |
EU/1/03/260/001-033 |
30.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Stelara |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |
EU/1/08/494/001-004 |
30.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Tasigna |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/422/001-004 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Telzir |
ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/04/282/001-002 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Thymanax |
Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |
EU/1/08/498/001-008 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Valdoxan |
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |
EU/1/08/499/001-008 |
31.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Viramune |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/97/055/001-004 |
30.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Zostavax |
Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |
EU/1/06/341/001-013 |
31.8.2010 |
|
31.8.2010 |
Abseamed |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland |
EU/1/07/412/001-026 |
2.9.2010 |
|
31.8.2010 |
Actos |
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |
EU/1/00/150/001-030 |
2.9.2010 |
|
31.8.2010 |
Adenuric |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |
EU/1/08/447/001-012 |
3.9.2010 |
|
31.8.2010 |
Angiox |
The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom |
EU/1/04/289/002 |
7.9.2010 |
|
31.8.2010 |
Ariclaim |
Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |
EU/1/04/283/008-012 |
3.9.2010 |
|
31.8.2010 |
Arixtra |
Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/02/206/001-035 |
2.9.2010 |
|
31.8.2010 |
Avastin |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/04/300/001-002 |
2.9.2010 |
|
31.8.2010 |
Corlentor |
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |
EU/1/05/317/001-014 |
2.9.2010 |
|
31.8.2010 |
Glustin |
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |
EU/1/00/151/001-024 |
2.9.2010 |
|
31.8.2010 |
HBVAXPRO |
Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032 |
2.9.2010 |
|
31.8.2010 |
Humira |
Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom |
EU/1/03/256/001-010 |
3.9.2010 |
|
31.8.2010 |
InductOs |
Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/02/226/001 |
3.9.2010 |
|
31.8.2010 |
Infanrix hexa |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |
EU/1/00/152/001-020 |
3.9.2010 |
|
31.8.2010 |
Infanrix penta |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |
EU/1/00/153/001-010 |
3.9.2010 |
|
31.8.2010 |
Isentress |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/436/001-002 |
6.9.2010 |
|
31.8.2010 |
Ivemend |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/437/001-004 |
2.9.2010 |
|
31.8.2010 |
Procoralan |
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |
EU/1/05/316/001-014 |
2.9.2010 |
|
31.8.2010 |
Truvada |
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom |
EU/1/04/305/001-002 |
2.9.2010 |
|
31.8.2010 |
Yentreve |
Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |
EU/1/04/280/001-008 |
2.9.2010 |
— Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Respins
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Data notificării |
|
27.7.2010 |
Osigraft |
Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland |
EU/1/01/179/001 |
29.7.2010 |
— Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Data notificării |
|
1.7.2010 |
Ingelvac CircoFLEX |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/07/079/001-004 |
4.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Profender |
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/2/05/054/001-031 |
6.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Suprelorin |
VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France |
EU/2/07/072/001-004 |
5.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Cortavance |
VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France |
EU/2/06/069/001 |
7.7.2010 |
|
2.7.2010 |
Metacam |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/97/004/001 EU/2/97/004/003-040 |
7.7.2010 |
|
5.7.2010 |
Metacam |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/97/004/001 EU/2/97/004/003-042 |
7.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Equilis Prequenza |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/05/056/001-004 |
29.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Equilis Prequenza Te |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/05/057/001-004 |
29.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Equilis Te |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/05/055/001-002 |
29.7.2010 |
|
6.8.2010 |
Fevaxyn Pentofel |
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland |
EU/2/96/002/001-003 |
12.8.2010 |
|
18.8.2010 |
Zulvac 8 Bovis |
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom |
EU/2/09/105/001-002 |
20.8.2010 |
|
18.8.2010 |
Zulvac 8 Ovis |
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom |
EU/2/09/104/001-002 |
20.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Advocate |
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/2/03/039/001-030 |
30.8.2010 |
|
26.8.2010 |
Meloxidyl |
CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/06/070/001-008 |
27.8.2010 |
— Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Respins
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Data notificării |
|
26.8.2010 |
Masivet |
AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France |
EU/2/08/087/001-002 |
31.8.2010 |
— Retragerea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului)
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Data notificării |
|
5.7.2010 |
Nobilis Influenza H5N6 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/07/076/001-004 |
8.7.2010 |
|
7.7.2010 |
Nobilis Influenza H7N1 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/07/073/001-004 |
9.7.2010 |
|
22.7.2010 |
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé |
Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France |
EU/2/06/067/001-002 |
26.7.2010 |
Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
UK - LONDON E14 4H |
(1) JO L 136, 30.4.2004, p. 1.
|
29.10.2010 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 295/17 |
Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2010 până la 31 august 2010
(Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE (1) sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE (2))
2010/C 295/02
— Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului (medicamentelor) |
Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață |
Statul membru în cauză |
Data notificării |
|
16.8.2010 |
Porcilis M Hyo and associated names |
A se vedea anexa I |
A se vedea anexa I |
17.8.2010 |
|
16.8.2010 |
Porcilis PRRS and associated names |
A se vedea anexa II |
A se vedea anexa II |
17.8.2010 |
|
7.7.2010 |
Levact and associated names |
A se vedea anexa III |
A se vedea anexa III |
9.7.2010 |
|
26.8.2010 |
Valproic acid/valproate |
A se vedea anexa IV |
A se vedea anexa IV |
30.8.2010 |
|
1.7.2010 |
Gadolinium |
A se vedea anexa V |
A se vedea anexa V |
5.7.2010 |
|
13.7.2010 |
Valtrex and associated names |
A se vedea anexa VI |
A se vedea anexa VI |
16.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Famvir and associated names |
A se vedea anexa VII |
A se vedea anexa VII |
28.7.2010 |
|
7.7.2010 |
Vascace |
A se vedea anexa VIII |
A se vedea anexa VIII |
8.7.2010 |
|
13.7.2010 |
Atacand and associated names |
A se vedea anexa IX |
A se vedea anexa IX |
16.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Sortis |
A se vedea anexa X |
A se vedea anexa X |
6.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Quinolones and Fluoroquinolones |
A se vedea anexa XI |
A se vedea anexa XI |
6.7.2010 |
|
26.8.2010 |
Seroquel XR and associated names |
A se vedea anexa XII |
A se vedea anexa XII |
30.8.2010 |
|
27.7.2010 |
Tiamutin premix and associated names |
A se vedea anexa XIII |
A se vedea anexa XIII |
28.7.2010 |
|
5.7.2010 |
Daxas |
Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |
Prezentele decizii se adresează statelor membre |
7.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Leflunomide medac |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland |
Prezentele decizii se adresează statelor membre |
29.7.2010 |
|
27.7.2010 |
Ozurdex |
Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland |
Prezentele decizii se adresează statelor membre |
28.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Retacrit |
HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland |
Prezentele decizii se adresează statelor membre |
9.7.2010 |
|
1.7.2010 |
Silapo |
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |
Prezentele decizii se adresează statelor membre |
5.7.2010 |
|
5.7.2010 |
Thelin |
Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom |
Prezentele decizii se adresează statelor membre |
7.7.2010 |
— Eliberarea unei autorizații de introducere pe piață - lista cererilor refuzate
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului (medicamentelor) |
Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață |
Statul membru în cauză |
Data notificării |
|
22.7.2010 |
Ciclosporin IDL |
A se vedea anexa XIV |
A se vedea anexa XIV |
29.7.2010 |
— Suspendarea unei autorizații naționale de introducere pe piață
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului (medicamentelor) |
Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață |
Statul membru în cauză |
Data notificării |
|
22.7.2010 |
Ciclosporin IDL |
A se vedea anexa XIV |
A se vedea anexa XIV |
29.7.2010 |
|
6.8.2010 |
Sibutramine |
A se vedea anexa XV |
A se vedea anexa XV |
10.8.2010 |
|
22.7.2010 |
Tildren |
A se vedea anexa XVI |
A se vedea anexa XVI |
23.7.2010 |
— Revocarea unei autorizații naționale de introducere pe piață
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului (medicamentelor) |
Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață |
Statul membru în cauză |
Data notificării |
|
27.7.2010 |
Bufexamac |
A se vedea anexa XVII |
A se vedea anexa XVII |
29.7.2010 |
(1) JO L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANEXA I
LISTA NUMELOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILOR PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR, SPECII DE ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE, PERIOADĂ DE AȘTEPTARE, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIILOR DE COMERCIALIZARE ÎN STATELE MEMBRE
|
Stat Membru/EEA |
Deținătorul Autorizației de Comercializare |
Nume Produs |
Concentrație |
Formă farmaceutică |
Specii de animale |
Indicații |
Timp de așteptare |
||||||
|
Austria |
|
PORCILIS M HYO |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Belgia |
|
PORCILIS M HYO |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Cipru |
|
PORCILIS M. HYO |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Republica Cehă |
|
Porcilis M HYO |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Danemarca |
|
Porcilis M Hyo |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Estonia |
|
Porcilis M Hyo |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Finlanda |
|
Porcilis M Hyo |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Franta |
|
PORCILIS Mhyo |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Germania |
|
Porcilis M Hyo |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Grecia |
|
PORCILIS M.Hyo |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Hungaria |
|
Porcilis M Hyo |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Irlanda |
|
Porcilis M Hyo, suspension for injection |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Italia |
|
Porsilis M-HYO |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Letonia |
|
PORCILIS M HYO |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Lituania |
|
Porcilis M Hyo |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Luxembourg |
|
Porcilis M. Hyo, suspension injectable |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Malta |
|
Porcilis M Hyo |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Norvegia |
|
PORCILIS M HYO |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Polonia |
|
Porcilis M Hyo |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Portugalia |
|
Porcilis M hyo, suspensão para injecção |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Slovacia |
|
Porcillis M.Hyo |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Slovenia |
|
Porcilis M Hyo |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Spania |
|
PORCILIS Mhyo |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Suedia |
|
Porcilis M Hyo |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Olanda |
|
Porcilis M Hyo |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
||||||
|
Regatul Unit al Marii Britanii |
Intervet International B.V. represented by
|
Porcilis M Hyo, suspension for injection |
Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb |
Suspensie injectabilă |
Porci (porci in stadiul de finisare) |
Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae |
Zero zile |
ANEXA II
LISTA NUMELOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILOR PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR, SPECII DE ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE, PERIOADĂ DE AȘTEPTARE, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIILOR DE COMERCIALIZARE ÎN STATELE MEMBRE
|
Stat memebru/EEA |
Deținătorul Autorizației de Comercializare |
Nume Produs |
Concentrație |
Formă farmaceutică |
Specii de animale |
Indicații |
Timp de așteptare |
||||||
|
Austria |
|
Porcilis PRRS |
virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză |
Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă |
Porci |
Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS |
Zero zile |
||||||
|
Belgia |
|
PORCILIS PRRS |
virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză |
Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă |
Porci |
Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS |
Zero zile |
||||||
|
Franta |
|
PORCILIS PRRS IM |
virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză |
Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă |
Porci |
Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS |
Zero zile |
||||||
|
Germania |
|
Porcilis PRRS |
virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză |
Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă |
Porci |
Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS |
Zero zile |
||||||
|
Grecia |
|
PORCILIS PRRS |
virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză |
Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă |
Porci |
Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS |
Zero zile |
||||||
|
Irlanda |
|
Porcilis PRRS IM |
virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză |
Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă |
Porci |
Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS |
Zero zile |
||||||
|
Irlanda |
|
Porcilis PRRS IDAL |
virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză |
Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă |
Porci |
Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS |
Zero zile |
||||||
|
Italia |
|
Porsilis PRRS |
virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză |
Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă |
Porci |
Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS |
Zero zile |
||||||
|
Luxembourg |
|
PORCILIS PRRS |
virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză |
Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă |
Porci |
Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS |
Zero zile |
||||||
|
Portugalia |
|
PORCILIS PRSS |
virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză |
Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă |
Porci |
Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS |
Zero zile |
||||||
|
Spania |
|
PORCILIS PRSS |
live attenuated PRRS virus strain DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose |
Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă |
Porci |
Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS |
Zero zile |
||||||
|
Olanda |
|
Porcilis PRRS |
live attenuated PRRS virus strain DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose |
Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă |
Porci |
Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS |
Zero zile |
||||||
|
Regatul Unit al Marii Britanii |
|
Porcilis PRRS |
live attenuated PRRS virus strain DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose |
Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă |
Porci |
Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS |
Zero zile |
ANEXA III
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMAFARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA, CALEADE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul Membru UE/SEE |
Solicitantul |
Numele inventat |
Concentrația |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
||||
|
Austria |
|
Levact 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2,5 mg/ml |
Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă |
Intravenoasă |
||||
|
Belgia |
|
Levact |
2,5 mg/ml |
Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă |
Intravenoasă |
||||
|
Danemarca |
|
Ribomustin |
2,5 mg/ml |
Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă |
Intravenoasă |
||||
|
Finlanda |
|
Ribomustin |
2,5 mg/ml |
Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă |
Intravenoasă |
||||
|
Franța |
|
Levact |
2,5 mg/ml |
Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă |
Intravenoasă |
||||
|
Germania |
|
Levact |
2,5 mg/ml |
Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă |
Intravenoasă |
||||
|
Irlanda |
|
Levact |
2,5 mg/ml |
Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă |
Intravenoasă |
||||
|
Italia |
|
Ribomustin |
2,5 mg/ml |
Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă |
Intravenoasă |
||||
|
Luxemburg |
|
Levact |
2,5 mg/ml |
Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă |
Intravenoasă |
||||
|
Norvegia |
|
Levact |
2,5 mg/ml |
Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă |
Intravenoasă |
||||
|
Polonia |
|
Levact |
2,5 mg/ml |
Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă |
Intravenoasă |
||||
|
Spania |
|
Levact |
2,5 mg/ml |
Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă |
Intravenoasă |
||||
|
Marea Britanie |
|
Ribomustin |
2,5 mg/ml |
Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă |
Intravenoasă |
ANEXA IV
LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILOR MEDICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE, DEȚINĂTORILOR AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE (UE/AEE)
|
Statul membru |
Deținătorul autorizației de punere pe piață |
Numele inventat |
Concentrația |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
|||||||
|
Austria |
|
Convulex 150 mg- Kapseln |
150 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Convulex 200 mg - Kapseln |
200 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Convulex 300 mg - Kapseln |
300 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Convulex 300 mg - Filmtabletten |
300 mg |
comprimat filmat |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Convulex 500 mg- Kapseln |
500 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder |
50 mg/ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen |
300 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Convulex 300 mg - Retardtabletten |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Convulex 500 mg - Retardtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Depakine Chronosphere 500-1 000 mg/Dosis - Retardgranulat |
500 -1 000 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Depakine Chronosphere 50-200 mg/Dosis - Retardgranulat |
50 - 200 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Depakine Chronosphere 50-350 mg/Dosis - Retardgranulat |
50 -350 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln |
100 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Depakine Chronosphere 1 000 mg - Retardgranulat in Beuteln |
1 000 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln |
250 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln |
50 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln |
500 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln |
750 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Depakine 300 mg - Filmtabletten |
300 mg |
comprimat filmat |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Depakine 300 mg/ml - Tropfen |
300 mg/ml |
picături orale, soluție |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Natriumvalproat „ratiopharm” retard 300 mg - Filmtabletten |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Natriumvalproat ‘ratiopharm’ retard 500 mg - Filmtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Natriumvalproat G.L. 300 mg - Retardtabletten |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Austria |
|
Natriumvalproat G.L. 500 mg - Retardtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
CONVULEX |
50 mg/ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
CONVULEX 300 |
300 mg |
capsulă gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
CONVULEX 500 |
500 mg |
capsulă gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
CONVULEX-150 |
150 mg |
capsulă gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
DEPAKINE |
300 mg/ml |
picături orale, soluție |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
DEPAKINE 300 MG/5 ML |
300 mg/5 ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
DEPAKINE CHRONO 300 |
200,00 mg/87,00 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
DEPAKINE CHRONO 500 |
333,00 mg/145,00 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
DEPAKINE CHRONO MICROGRANULES 0,33 G/G |
220,00 mg/g/96,00 mg/g |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
DEPAKINE ENTERIC 150 |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
DEPAKINE ENTERIC 300 |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
DEPAKINE ENTERIC 500 |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
DEPAKOTE 250 |
269,10 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
DEPAKOTE 500 |
538,20 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
DEPAMIDE |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
VALPROATE RETARD EG 300 MG |
200,00 mg/87,00 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
VALPROATE RETARD EG 500 MG |
333,00 mg/145,00 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
VALPROATE SANDOZ 300 MG |
199,80 mg/87,00 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
VALPROATE SANDOZ 500 MG |
333,00 mg/145,00 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
VALPROIM CHRONO 300 |
200,00 mg/87,00 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
VALPROIM CHRONO 500 |
333,00 mg/145,00 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
VALPROIM LA 300 |
300,00 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
VALPROIM LA 500 |
500,00 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
VALPROSTAT 300 MG |
199,80 mg/87,00 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Belgia |
|
VALPROSTAT 500 MG |
333,00 mg/145,00 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Convulsofin |
333 mg |
comprimat |
Cale orală |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Convulex chrono |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Convulex chrono |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Convulex |
500 mg |
capsulă gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Convulex |
150 mg |
capsulă gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Convulex |
300 mg |
capsulă gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Convulex |
50 mg/ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Depakine Chrono |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Depakine Chrono |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Depakine |
5,764 g/100 ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Depakine |
200 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Depakine |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Bulgaria |
Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
Depakine chronosphere |
250 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Bulgaria |
Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bulgaria |
Depakine chronosphere |
100 mg |
granule cu eliberare modificatăs |
Cale orală |
|||||||
|
Bulgaria |
Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bulgaria |
Depakine chronosphere |
1 000 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Bulgaria |
Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bulgaria |
Depakine chronosphere |
500 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Cipru |
|
DEPAKINE CHRONO |
500 mg |
comprimat |
Cale orală |
|||||||
|
Cipru |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
50 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Cipru |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
100 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Cipru |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
250 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Cipru |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
500 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Cipru |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
750 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Cipru |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
1 000 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Cipru |
|
PETILIN |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Cipru |
|
PETILIN |
200 mg/5 ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
Absenor 300 mg |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
Absenor 500 mg |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
DEPAKINE |
5,764/100 ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
CONVULEX 300 mg / ml |
300 mg/1 ml of drops |
picături orale, soluție |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
CONVULEX |
50 mg/ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
CONVULEX CR 300 mg |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
CONVULEX CR 500 mg |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
CONVULEX 150 |
150 mg |
capsulă moale |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
CONVULEX 300 |
300 mg |
capsulă moale |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
CONVULEX 500 |
500 mg |
capsulă moale |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
DEPAKINE CHRONO 500 mg sécable |
500 mg (333 mg/145 mg) |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
DEPAKINE CHRONO 300 mg sécable |
300 mg (199,8 mg/87 mg) |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
Orfiril 150 |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
Orfiril 300 |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
Orfiril 600 |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
Orfiril long 150 mg |
150 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
Orfiril long 300 mg |
300 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
Orfiril long 500 mg |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
Orfiril long 1 000 mg |
1 000 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
Valproat Chrono Sandoz 300 mg |
300 mg (200 mg/87 mg) |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
Valproat Chrono Sandoz 500 mg |
500 mg (333 mg/145 mg) |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG |
500 mg (333 mg/145 mg) |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
Valproat-ratiopharm Chrono 300 mg |
300 mg (200 mg/87 mg) |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
Valproat-ratiopharm Chrono 500 mg |
500 mg (333 mg/145 mg) |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Deprakine |
100 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Deprakine |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Deprakine |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Deprakine |
200 mg/ml |
picături orale |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Deprakine |
60 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Deprakine Retard |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Deprakine Retard |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Orfiril |
60 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Orfiril |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Orfiril |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Orfiril Long |
150 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Orfiril Long |
300 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Orfiril Long |
500 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Orfiril Long |
1 000 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Orfiril Retard |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Valproat „Hexal” |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Valproat „Hexal” |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Valproat „Sandoz” |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Valproat „Sandoz” |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Delepsine |
300 mg |
comprimat |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Delepsine |
100 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Delepsine |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Delepsine |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Delepsine |
200 mg/ml |
picături orale, soluție |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Delepsine Retard |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Delepsine Retard |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Delepsine |
60 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
ABSENOR |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
ABSENOR |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
CONVULEX |
50 mg/ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
CONVULEX 150 MG |
150 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
CONVULEX 300 MG |
300 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
CONVULEX 300 MG/ML |
300 mg/ml |
picături orale, soluție |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
CONVULEX 500 MG |
500 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
CONVULEX RETARD 300 MG |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
CONVULEX RETARD 500 MG |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
DEPAKINE |
50 mg/1ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
DEPAKINE CHRONO 300 mg |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
DEPAKINE CHRONO 500 mg |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
500 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
250 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
100 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
ORFIRIL 150 |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
ORFIRIL 300 |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
ORFIRIL 600 |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
ORFIRIL LONG 1 000 MG |
1 000 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
ORFIRIL LONG 150 MG |
150 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
ORFIRIL LONG 300 MG |
300 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
ORFIRIL LONG 500 MG |
500 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
ORFIRIL SAFT |
60 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
PRODEPA |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
VALPROATE SODIUM SANDOZ 300 MG |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Estonia |
|
VALPROATE SODIUM SANDOZ 500 MG |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
DEPRAKINE |
100 mg/dose |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
DEPRAKINE |
1 000 mg/dose |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
DEPRAKINE |
250 mg/dose |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
DEPRAKINE |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
DEPRAKINE |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
DEPRAKINE |
500 mg/dose |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
DEPRAKINE |
100 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
DEPRAKINE |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
DEPRAKINE |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
DEPRAKINE |
60 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
DEPRAKINE |
200 mg/ml |
picături orale, soluție |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
ABSENOR |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
ABSENOR |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
ABSENOR |
100 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
ABSENOR |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
ABSENOR |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
ABSENOR |
60 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
ABSENOR |
200 mg/ml |
picături orale, soluție |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN |
150 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN |
300 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN |
1 000 mg/dose |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN |
500 mg/dose |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
ORFIRIL |
60 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
ORFIRIL LONG |
150 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
ORFIRIL LONG |
300 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
ORFIRIL LONG |
1 000 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
ORFIRIL LONG |
500 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
VALPROAT SANDOZ |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
VALPROAT SANDOZ |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
DEPAKINE |
200 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
DEPAKINE |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
DEPAKINE |
200 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
DEPAKINE CHRONO |
500 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
DEPAKINE |
57,64 mg/ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
DEPAMIDE |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
DEPAKOTE |
125 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
DEPAKOTE |
250 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
DEPAKOTE |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
IMASLAV LP |
500 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
MICROPAKINE LP |
100 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
MICROPAKINE LP |
1 000 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
MICROPAKINE LP |
250 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
MICROPAKINE LP |
50 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
MICROPAKINE LP |
500 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
MICROPAKINE LP |
750 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
MICROPAKINE LP |
0,33 g/g |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM ALTER L.P. |
500 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P. |
500 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P. |
500 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM GNR LP |
500 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM EG L.P. |
500 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM, |
200 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM, |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM MYLAN L.P. |
500 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM QUALIMED L.P. |
500 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM RATIOPHARM L.P. |
500 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM RPG L.P. |
500 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P. |
500 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P. |
500 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM WINTHROP |
20 % |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM WINTHROP |
200 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM WINTHROP |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM WINTHROP L.P. |
500 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P. |
100 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P. |
1 000 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P. |
250 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P. |
50 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P. |
500 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P. |
750 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. |
100 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. |
1 000 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. |
250 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. |
50 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. |
500 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Franța |
|
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. |
750 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
CONVULEX 150 |
150 mg |
capsulă gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Convulex 300 |
300 mg |
capsulă gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Convulex 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Convulex 500 |
500 mg |
capsulă gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Convulex 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Convulex Tropflösung |
300 mg |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Convulsofin Tabletten |
500 mg |
comprimat |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Convulsofin-Tropfen |
30 g |
picături orale, soluție |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Ergenyl 150 mg |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Ergenyl 300 mg |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Ergenyl 500 mg |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Ergenyl chrono 300 mg |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Ergenyl chrono 500 mg |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat |
100 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Ergenyl Chronosphere 1 000 mg Retardgranulat |
1 000,6 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat |
250 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat |
50 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat |
500,3 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Ergenyl Chronosphere 750 mg Retardgranulat |
750 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Ergenyl Lösung |
300 mg |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
espa-valept 150 mg |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
espa-valept 300 mg retard |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
espa-valept 300 mg |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
espa-valept 500 mg retard |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
espa-valept 600 mg |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Leptilan 150 mg |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Leptilan 300 mg |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Leptilan 600 mg |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Natriumvalproat Desitin retard 1 000 mg |
1 000 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Natriumvalproat Desitin retard 150 mg |
150 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Natriumvalproat Desitin retard 300 mg |
300 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Natriumvalproat Desitin retard 500 mg |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Orfiril 150 |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Orfiril 200 mg |
200 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Orfiril 300 |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Orfiril 500 mg |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Orfiril 600 |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Orfiril long 1 000 mg |
1 000 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Orfiril long 150 mg |
150 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Orfiril long 300 mg |
300 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Orfiril long 500 mg |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Orfiril Saft |
60 mg |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valberg PR 300 mg |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valberg PR 500 mg |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valdia PR 300 mg |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valdia PR 500 mg |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valhel PR 300 mg |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valhel PR 500 mg |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valpro AL 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valpro AL 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valpro beta |
300 mg |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valpro beta 150 |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valpro beta 300 |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valpro beta 600 |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valpro TAD 150 mg |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valpro TAD 300 mg |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valpro TAD 600 mg |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valpro TAD chrono 300 mg |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valpro TAD chrono 500 mg |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valpro TAD Lösung |
300 mg |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat AbZ 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat AbZ 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat AWD 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat AWD 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat chrono Desitin 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat chrono Desitin 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat Chrono Winthrop 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat Chrono Winthrop 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat chrono-CT 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat chrono-CT 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat Heumann chrono 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat Heumann chrono 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat HEXAL 150 mg Filmtabletten |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat HEXAL 300 mg Filmtabletten |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat HEXAL 300 mg/ml Lösung |
300 mg |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat HEXAL 600 mg Filmtabletten |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat HEXAL chrono 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat HEXAL chrono 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat Orion 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat Orion 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat Sandoz 150 mg magensaftresistente Filmtabletten |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat Sandoz 300 mg magensaftresistente Filmtabletten |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat Sandoz 600 mg magensaftresistente Filmtabletten |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat STADA 300 mg retard |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat STADA 500 mg retard |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat Win 300 mg Retardtabletten |
200 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat Win 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat-CT 150 mg Filmtabletten |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat-CT 300 mg Filmtabletten |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat-CT 600 mg Filmtabletten |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat-neuraxpharm |
300 mg |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat-neuraxpharm 150 |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat-neuraxpharm 300 |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat-neuraxpharm 600 |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat-neuraxpharm chrono 500 mg |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat-RPh 150 mg |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat-RPh 300 mg |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat-RPh 600 mg |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat-RPh Lösung |
300 mg |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat-Sandoz 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproat-Sandoz 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
valprodura 150 mg |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
valprodura 300 mg |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
valprodura 600 mg |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproinsäure Valeant 300 |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproinsäure Valeant 300 Retard |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproinsäure Valeant 500 Retard |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproinsäure Valeant 600 |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproinsäure-ratiopharm 150 |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproinsäure-ratiopharm 300 Filmtabletten |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproinsäure-ratiopharm 600 |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valproinsäure-ratiopharm Lösung |
300 mg |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valsil PR 300 mg |
199,8 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Germania |
|
Valsil PR 500 mg |
333 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Grecia |
|
DEPAKINE CHRONO |
500 MG/TAB |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Grecia |
|
DEPAKINE CHRONO |
300 MG/TAB |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Grecia |
|
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) |
50 MG/SACHET |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Grecia |
|
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) |
100 MG/SACHET |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Grecia |
|
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) |
250 MG/SACHET |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Grecia |
|
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) |
500 MG/SACHET |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Grecia |
|
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) |
750 MG/SACHET |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Grecia |
|
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) |
1 000 MG/SACHET |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
ABSENOR |
300 mg |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
ABSENOR |
500 mg |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
CONVULEX |
150 mg |
capsulă |
Cale orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
CONVULEX |
300 mg |
capsulă |
Cale orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
CONVULEX |
300 mg |
comprimat filmat |
Cale orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
CONVULEX |
500 mg |
capsulă |
Cale orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
CONVULEX |
500 mg |
comprimat filmat |
Cale orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
CONVULEX |
43,38 mg/1 ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
DEPAKINE CHRONO |
300 mg |
comprimat filmat |
Cale orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
DEPAKINE CHRONO |
500 mg |
comprimat filmat |
Cale orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
50 mg (14,51 mg/33,33 mg) |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
100 mg (29,03 mg/66,66 mg) |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE |
250 mg (72,61 mg/166,76 mg) |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
DEPAKINE |
7,50 g/150 ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
ORFIRIL |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
ORFIRIL |
300 mg |
drajeu |
Cale orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
ORFIRIL |
600 mg |
drajeu |
Cale orală |
|||||||
|
Islanda |
|
Depakine |
200 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Islanda |
|
Depakine |
200 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Islanda |
|
Depakine |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Islanda |
|
Orfiril |
60 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Islanda |
|
Orfiril |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Islanda |
|
Orfiril |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Islanda |
|
Orfiril |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Islanda |
|
Orfiril Retard |
300 mg |
comprimat |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
ORFILEPT |
300 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
ORFILEPT |
500 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
ORFILEPT |
1 000 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
NAVALAC |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
NAVALAC |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
TOVAPROX |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
TOVAPROX |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
ACIDO VALPROICO SANDOZ |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
ACIDO VALPROICO SANDOZ |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
DEPAKIN |
200 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
DEPAKIN |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
DEPAKIN |
200 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
DEPAKIN CHRONO |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
DEPAKIN CHRONO |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
DEPAKIN |
1 000 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
DEPAKIN |
100 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
DEPAKIN |
250 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
DEPAKIN |
500 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
DEPAKIN |
50 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
DEPAKIN |
750 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
DEPAMIDE |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
DEPAMAG |
200 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
DEPAMAG |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
DEPAMAG |
100 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
SODIO VALPROATO WINTHROP |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
SODIO VALPROATO WINTHROP |
200 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
SODIO VALPROATO WINTHROP |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
SODIO VALPROATO WINTHROP |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Italia |
|
SODIO VALPROATO WINTHROP |
200 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epi-Chrono PA 540/149/1 |
200 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epi-Chrono PA 540/149/2 |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epi-Chrono PA 540/149/3 |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epilim Crushable PA 540/150/1 |
100 mg |
comprimat |
Cale orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epilim Enteric PA 540/150/2 |
200 mg |
drajeu gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epilim Enteric PA 540/150/3 |
500 mg |
drajeu gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epilim Chronosphere PA 540/150/4 |
50 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epilim Chronosphere PA 540/150/5 |
100 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epilim Chronosphere PA 540/150/6 |
250 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epilim Chronosphere PA 540/150/7 |
500 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epilim Chronosphere PA 540/150/8 |
750 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epilim Chronosphere PA 540/150/9 |
1 000 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epilim Chrono PA 540/150/10 |
200 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epilim Chrono PA 540/150/11 |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epilim Chrono PA 540/150/12 |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epilim Intravenous PA 540/150/13 |
400 mg |
pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă/injectabilă |
Intravenous |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epilim Liquid PA 540/150/14 |
200 mg/5 ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Epilim Syrup PA 540/150/15 |
200 mg/5 ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Letonia |
|
Valproate sodium Sandoz 300 mg prolonged-release tablets |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Letonia |
|
Valproate sodium Sandoz 500 mg prolonged-release tablets |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Letonia |
|
Convulex 150 mg gastro-resistant capsules, soft |
150 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Letonia |
|
Convulex 300 mg gastro-resistant capsules, soft |
300 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Letonia |
|
Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft |
500 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Letonia |
|
Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft |
500 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Letonia |
|
Convulex retard 300 mg prolonged release tablets |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Letonia |
|
Convulex retard 500 mg prolonged release tablets |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Letonia |
|
Convulex 50 mg/ ml syrup |
50 mg/ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Letonia |
|
Convulex 300 mg/ml oral solution |
300 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Letonia |
|
Depakine Chrono 300 mg prolonged release tablets |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Letonia |
|
Depakine Chrono 500 mg prolonged release tablets |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Letonia |
|
Depakine 57,64 mg/ml syrup |
57,64 mg/ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Letonia |
|
Absenor 500 mg prolonged release tablets |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Letonia |
|
Absenor 300 mg prolonged release tablets |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Convulex retard |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Convulex retard |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Convulex |
50 mg/ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Convulex |
300 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Convulex |
150 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Convulex |
300 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Convulex |
500 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Absenor |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Absenor |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Depakine |
57,64 mg/ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Depakine Chronosphere |
50 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Depakine Chronosphere |
100 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Depakine Chronosphere |
250 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Depakine Chronosphere |
500 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Depakine Chronosphere |
750 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Depakine Chronosphere |
1 000 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Depakine Chrono |
500 mg |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Depakine Chronosphere |
300 mg |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Prodepa |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Valproate sodium Sandoz |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Valproate sodium Sandoz |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
DEPAKINE |
30 % |
soluție |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
DEPAKINE |
6 % |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
DEPAKINE CHRONO |
300 mg |
comprimat |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
DEPAKINE CHRONO |
500 mg |
comprimat |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
DEPAKINE ENTERIC |
150 mg |
comprimat |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
DEPAKINE ENTERIC |
300 mg |
comprimat |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
DEPAKINE ENTERIC |
500 mg |
comprimat |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
CONVULEX |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
CONVULEX |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
CONVULEX |
250 mg/5 ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
CONVULEX |
300 mg |
capsulă |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
CONVULEX |
500 mg |
capsulă |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Valproinsäure-Ratiopharm |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Valproinsäure-Ratiopharm |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Valproat-Hexal Chrono |
300 mg |
comprimat |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Valproat-Hexal Chrono |
500 mg |
comprimat |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Valproate Retard-EG |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Valproate Retard-EG |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Malta |
|
Sodium valproate oral solution BP |
200 mg/5 ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Malta |
|
Epilim liquid |
200 mg/5 ml |
lichid oral |
Cale orală |
|||||||
|
Malta |
|
Epilim Chrono 200 Controlled Release |
200 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Malta |
|
Epilim Chrono 300 Controlled release |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Malta |
|
Epilim Chrono 500 Controlled release |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Malta |
|
Epilim Chronosphere MR 50 mg |
50 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Malta |
|
Epilim Chronosphere MR 100 mg |
100 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Malta |
|
Epilim Chronosphere MR 250 mg |
250 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Malta |
|
Epilim Chronosphere MR 500 mg |
500 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Malta |
|
Epilim Chronosphere MR 750 mg |
750 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Malta |
|
Epilim Chronosphere MR 1 000 mg |
1 000 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Norvegia |
|
Orfiril Long |
500 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Norvegia |
|
Orfiril Long |
1 000 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Norvegia |
|
Orfiril Long |
150 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Norvegia |
|
Orfiril Long |
300 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Norvegia |
|
Orfiril Retard |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Norvegia |
|
Orfiril |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Norvegia |
|
Orfiril |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Norvegia |
|
Orfiril |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Norvegia |
|
Deprakine |
100 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Norvegia |
|
Deprakine |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Norvegia |
|
Deprakine |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Norvegia |
|
Orfiril |
60 mg/mL |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Norvegia |
|
Deprakine |
60 mg/mL |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Convulex 150 |
150 mg |
capsulă moale |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Convulex 300 |
300 mg |
capsulă moale |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Convulex |
500 mg |
capsulă moale |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Convulex |
50 mg/ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Orfiril |
300 mg/5 ml (60 mg/ml) |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Orfiril 150 |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Orfiril 300 |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Orfiril 600 |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Orfiril 300 retard |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Orfiril Long 150 |
150 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Orfiril Long 300 |
300 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Orfiril Long 500 |
500 mg |
mini-comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Orfiril Long 1 000 |
1 000 mg |
mini-comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Valproic Acid ER-APC 300 |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Valproic Acid ER-APC 500 |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg |
199,8 mg + 87 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg |
333 mg + 145 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Depakine Chrono 300 |
200 mg + 87 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Depakine Chrono 500 |
333 mg + 145 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Depakine Chronosphere 100 |
66,66 mg + 29,03 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Depakine Chronosphere 250 |
166,76 mg + 72,61 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Depakine Chronosphere 500 |
333,30 mg + 145,14 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Depakine Chronosphere 750 |
500,06 mg + 217,75 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Depakine Chronosphere 1 000 |
666,60 mg + 290,27 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Depakine |
288,2 mg/5 ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Depakine 200 |
200 mg |
comprimat filmat |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Dipromal |
200 mg |
comprimat filmat |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
ValproLEK 300 |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
ValproLEK 500 |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Absenor |
300 mg |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Absenor |
500 mg |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Depakine |
200 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Depakine Chrono 300 |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Depakine Chrono 500 |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Diplexil |
200 mg |
drajeu |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Diplexil |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Diplexil |
200 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Diplexil-R |
250 mg |
drajeu |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Diplexil-R |
500 mg |
drajeu |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Depakine |
40 mg/ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Diplexil 150 |
150 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Diplexil 300 |
300 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Diplexil 500 |
500 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Diplexil 1 000 |
1 000 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Depakine Chronosphere 50/350 |
50 - 350 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Depakine Chronosphere 500/1 000 |
500 - 1 000 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Depakine Chronosphere 50 mg |
50 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Depakine Chronosphere 100 mg |
100 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Depakine Chronosphere 250 mg |
250 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Depakine Chronosphere 500 mg |
500 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Depakine Chronosphere 750 mg |
750 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Depakine Chronosphere 1 000 mg |
1 000 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Ácido Valpróico Generis |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Ácido Valpróico Generis |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 mg |
29,03 mg/66,66 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg |
72,61 mg/166,76 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg |
145,14 mg/333,3 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 mg |
217,75 mg/500,06 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 mg |
290,27 mg/666,60 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
DEPAKINE |
57,64 mg/ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
DEPAKINE CHRONO 300 mg |
87 mg/199,8 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
DEPAKINE CHRONO 500 mg |
145 mg/333 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
DEPAKINE 200 mg |
200 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
ORFIRIL 150 |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
ORFIRIL 300 |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
ORFIRIL 600 |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
ORFIRIL LONG 150 mg |
150 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
ORFIRIL LONG 300 mg |
300 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
ORFIRIL LONG 500 mg |
500 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
ORFIRIL LONG 1 000 mg |
1 000 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
ORFIRIL SIROP |
300 mg/5 ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
CONVULEX 150 mg |
150 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
CONVULEX 300 mg |
300 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
CONVULEX 500 mg |
500 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
CONVULEX RETARD 300 mg |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
CONVULEX RETARD 500 mg |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
CONVULEX 50 mg/ml |
50 mg/ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
PETILIN 200 |
200 mg |
comprimat filmat |
Cale orală |
|||||||
|
România |
|
VALEPIL |
200 mg/5 ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Propymal Enteric 150 mg |
150 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Propymal Enteric 300 mg |
300 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Propymal Enteric 450 mg |
450 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Propymal Enteric 600 mg |
600 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine Zuur |
125 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine Zuur |
250 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine Zuur |
500 mg |
capsulă moale gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine |
300 mg |
comprimat |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine |
300 mg/ml |
picături orale, soluție |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine Retard |
300 mg |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine Enteric |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine Enteric |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine Enteric |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine vloeistof voor kinderen |
300 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine suikervrije stroop |
40 mg/ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat Enteric Winthrop 150 mg |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat Enteric Winthrop 300 mg |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat Enteric Winthrop 500 mg |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natrii Valproas |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat Apotex 150 mg |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat Apotex 300 mg |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat Apotex 600 mg |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat Apotex 300 mg/5 ml |
60 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Orfiril CR 150 mg |
150 mg |
capsulă cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Orfiril CR 300 mg |
300 mg |
capsulă cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Orfiril CR 500 mg |
500 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Orfiril CR 1 000 mg |
1 000 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg |
300 mg |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg |
500 mg |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine Chrono 300 |
200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine Chrono 500 |
333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat Chrono Winthrop 300 mg |
200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat Chrono Winthrop 500 mg |
333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine Chronosphere |
220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine Chronosphere 50 mg |
33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine Chronosphere 100 mg |
66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine Chronosphere 250 mg |
166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine Chronosphere 500 mg |
333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine Chronosphere 750 mg |
500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Depakine Chronosphere 1 000 mg |
666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg |
200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg |
333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat Chrono CF 300 mg |
200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat Chrono CF 500 mg |
333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg |
200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg |
333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300 |
200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500 |
333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Convulex 150 mg kapsuly |
150 mg |
capsulă |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Convulex 300 mg kapsuly |
300 mg |
capsulă |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Convulex 500 mg kapsuly |
500 mg |
capsulă |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
CONVULEX |
50 mg/ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Convulex 300 mg/ml kvapky |
300 mg/ml |
picături orale |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
DEPAKINE |
100 mg/ml |
sirop |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
DEPAKINE CHRONO 500 mg |
500 mg |
comprimat filmat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Depakine Chronosphere 50 mg |
50 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Depakine Chronosphere 100 mg |
100 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Depakine Chronosphere 250 mg |
250 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Depakine Chronosphere 500 mg |
500 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Depakine Chronosphere 750 mg |
750 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Depakine Chronosphere 1 000 mg |
1 000 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Orfiril 150 |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Orfiril 300 |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Orfiril 600 |
600 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Orfiril long 150 mg |
150 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Orfiril long 300 mg |
300 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Orfiril long 500 mg |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Orfiril long 1 000 mg |
1 000 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Valproát chrono Sandoz 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Slovacia |
|
Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Slovenia |
|
Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Slovenia |
|
Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Spania |
|
DEPAKINE 200 mg comprimidos gastrorresistentes |
200 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Spania |
|
DEPAKINE solución oral |
200 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Spania |
|
DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos |
500 mg |
drajeu |
Cale orală |
|||||||
|
Spania |
|
DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos |
300 mg |
drajeu |
Cale orală |
|||||||
|
Spania |
|
DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Spania |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG Granulado de liberación modificada |
100 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Spania |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg granulado de liberación modificada |
250 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Spania |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada |
500 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Spania |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG Granulado de liberación modificada |
750 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Spania |
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 MG Granulado de liberación modificada |
1 000 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Spania |
|
VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 300 mg comprimidos de liberación prolongada |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Spania |
|
VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 500 mg comprimidos de liberación prolongada |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Spania |
|
MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA |
300 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Spania |
|
MILZONE 1 000 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA |
1 000 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Spania |
|
MILZONE 500 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA |
500 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Spania |
|
MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA |
300 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Absenor |
200 mg/ml |
picături orale, soluție |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Absenor |
300 mg |
comprimat |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Absenor |
100 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Absenor |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Absenor |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Absenor |
60 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Absenor Depot |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Absenor Depot |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Ergenyl |
200 mg/ml |
picături orale, soluție |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Ergenyl |
100 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Ergenyl |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Ergenyl |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Ergenyl |
60 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Ergenyl Retard |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Ergenyl Retard |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Ergenyl Retard |
100 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Ergenyl Retard |
250 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Ergenyl Retard |
500 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Ergenyl Retard |
750 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Ergenyl Retard |
1 000 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Orfiril |
150 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Orfiril |
300 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Orfiri long |
150 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Orfiril long |
300 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Orfiril long |
500 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Orfiril long |
1 000 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG (E/C) |
200 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 200 MG |
200 mg |
drajeu |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 500 MG |
500 mg |
drajeu |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200 MG/5 ML |
200 mg/5 ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
DEPAKOTE 250 MG TABLETS |
250 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
DEPAKOTE 500 MG TABLETS |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPILIM CHRONOSPHERE MR 50 MG MODIFIED RELEASE GRANULES |
50 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPILIM CHRONOSPHERE MR 100 MG MODIFIED RELEASE GRANULES |
100 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPILIM CHRONOSPHERE MR 250 MG MODIFIED RELEASE GRANULES |
250 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPILIM CHRONOSPHERE MR 500 MG MODIFIED RELEASE GRANULES |
500 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPILIM CHRONOSPHERE MR 750 MG MODIFIED RELEASE GRANULES |
750 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPILIM CHRONOSPHERE MR 1 000 MG MODIFIED RELEASE GRANULES |
1 000 mg |
granule cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG |
200 mg |
drajeu |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500 MG EC |
500 mg |
drajeu |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
CONVULEX CAPSULES 300 MG |
300 mg |
capsulă gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
CONVULEX CAPSULES 500 MG |
500 mg |
capsulă gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
CONVULEX CAPSULES 150 MG |
150 mg |
capsulă gastrorezistentă |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
CONVULEX CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
CONVULEX CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS |
500 mg |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPIVAL CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPIVAL CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPILIM 100 MG CRUSHABLE TABLET |
100 mg |
comprimat |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPILIM 200 EC TABLETS |
200 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE |
300 mg |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200 MG/5 ML LIQUID |
200 mg/5 ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPILIM SYRUP 200 MG/5 ML |
200 mg/5 ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200 MG |
200 mg |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500 MG |
500 mg |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
SODIUM VALPROATE 200 MG ENTERIC COATED TABLETS |
200 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
SODIUM VALPROATE 500 MG ENTERIC COATED TABLETS |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS |
300 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS |
500 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
SODIUM VALPROATE LIQUID 200 MG/5 ML |
200 mg |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
MAPHILEP 200 MG MR TABLETS |
200 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
MAPHILEP 300 MG MR TABLETS |
300 mg |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
MAPHILEP 500 MG MR TABLETS |
500 mg |
comprimat cu eliberare modificată |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE |
150 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE |
300 mg |
capsulă cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPISENTA 500 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES |
500 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
EPISENTA 1 000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES |
1 000 mg |
granule cu eliberare prelungită |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40 MG/ML ORAL SOLUTION |
40 mg/ml |
soluție orală |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
ORLEPT 200 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS |
200 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
ORLEPT 500 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS |
500 mg |
comprimat gastrorezistent |
Cale orală |
ANEXA V
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CĂILE DE ADMINISTRARE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ DIN STATELE MEMBRE
|
Statul Membru |
Deținătorul autorizației de punere pe piață |
Numele inventat |
Concentrația |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
||||||
|
Austria |
|
Dotarem - Injektionslösung |
279,32 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Austria |
|
Gadopentetsäure Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung |
469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium) |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Austria |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen/Patronen |
604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium) |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Austria |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml - Injektionslösung |
604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium) |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Austria |
|
Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung |
469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium) |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Austria |
|
Magnevist 0,5 mmol/ml - Injektionslösung |
469 mg/ml Gadopentetsäure Dimeglumin |
Soluție injectabilă/perfuzabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Austria |
|
MultiHance 0,5 M - Injektionslösung |
334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Austria |
|
MultiHance 0,5 mmol/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze |
334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Austria |
|
Omniscan 0,5 mmol/ml - parenterale Kontrastmittellösung |
287 mg/ml Gadodiamid |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Austria |
|
Primovist 0,25 mmol/m Injektionslösung in einer Fertigspritze |
181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Austria |
|
Primovist 0,25 mmol/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche |
181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Austria |
|
Prohance - Injektionslösung |
279,3 mg/ml Gadoteridol (78,61 mg/ml Gadolinium) |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Belgia |
|
DOTAREM |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Belgia |
|
GADOPENTETATE CURAGITA 500MICROMOL/ML |
500 micromol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Belgia |
|
GADOVIST |
1,0 mmol-ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Belgia |
|
MAGNEGITA |
500 micromol-ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Belgia |
|
MAGNEVIST |
0,5 mmol-ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Belgia |
|
MULTIHANCE |
0,5 M |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Belgia |
|
OMNISCAN |
0,5 mmol-ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Belgia |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol-ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Belgia |
|
PROHANCE |
279,3 mg-ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Bulgaria |
|
Gadovist |
604,72 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Bulgaria |
|
Primovist |
181,43 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Bulgaria |
|
Magnevist |
469 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Bulgaria |
|
Omniscan |
287 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Bulgaria |
|
Magnegita |
500 micromol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Cipru |
|
OMNISCAN |
0,5 MMOL/ML |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Cipru |
|
PRIMOVIST PFS |
0,25 MMOL/ML |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Cipru |
|
PRIMOVIST |
0,25 MMOL/ML |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Republica Cehă |
|
GADOVIST 1,0 m mol/ml |
1 mmol/l |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Republica Cehă |
|
Magnegita 500 mikromol/ml injekční roztok |
0,5 mmo/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Republica Cehă |
|
ProHance |
279,3 mg-ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Republica Cehă |
|
MultiHance |
529 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Republica Cehă |
|
Omniscan 0,5 mmol/l |
287 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Republica Cehă |
|
Dotarem |
279,32 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Republica Cehă |
|
Primovist 0,25 mmol/ml |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
MultiHance |
529 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
MultiHance |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
MultiHance XL |
529 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung |
604,72 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen/Patronen |
604,72 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Gadograf 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen |
604,72 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Gadograf 1,0 mmol/ml |
604,72 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung |
287 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen |
287 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen |
279,32 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen (für Mehrfachentnahme) |
279,32 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen |
279,32 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Magnevist 0,5 mmol/ml, Injektionslösung |
469,01 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Gadopentetat-Dimeglumin 0,5 mmol/ml, Injektionslösung |
469,01 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Magnevision 0,5 mmol/ml Injektionslösung |
469 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Marktiv 500 Mikromol/ml Injektionslösung |
469 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Magnevision b.e. 0,5 mmol/ml Injektionslösung |
469 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Gadopentetat Dimeglumin Helm AG Injektionslösung |
469 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung |
469,01 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Gadopentetat Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung |
469,01 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Magnograf 0,5 mmol/ml, Injektionslösung |
469,01 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Gadopentetat-MRT-ratiopharm |
469 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
MR-Lux |
469 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
ProHance |
279,3 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Fertigspritze |
181,43 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Germania |
|
Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Durchstechflasche |
181,43 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Danemarca |
|
Dotarem |
279,3 mg/mL |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Danemarca |
|
Dotarem |
279,3 mg/mL |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Danemarca |
|
Omniscan |
0,5 mmol/mL |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Danemarca |
|
Magnegita |
0,5 mmol/mL |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Danemarca |
|
Gadopentetat „Insight” |
0,5 mmol/mL |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Danemarca |
|
Gadovist |
1 mmol/mL |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Danemarca |
|
Gadovist PFS |
1 mmol/mL |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Danemarca |
|
Prohance |
279,3 mg/mL |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Danemarca |
|
Magnevist |
469 mg/mL |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Danemarca |
|
Multihance |
334 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Danemarca |
|
Multihance |
334 mg |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Estonia |
|
MAGNEVIST |
469 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Estonia |
|
OMNISCAN |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Estonia |
|
GADOVIST |
1 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Estonia |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Estonia |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Estonia |
|
MAGNEGITA |
469 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Spania |
|
OMNISCAN |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă |
Intravenoasă |
||||||
|
Spania |
|
OMNISCAN |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Spania |
|
MULTIHANCE |
0,5 M |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Spania |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Spania |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă (syringe) |
Intravenoasă |
||||||
|
Spania |
|
PROHANCE |
(0,5 M) |
Soluție injectabilă (syringe) |
Intravenoasă |
||||||
|
Spania |
|
PROHANCE |
(0,5 M) |
Soluție injectabilă(Flacon) |
Intravenoasă |
||||||
|
Spania |
|
GADOVIST |
1,0 mmol/ml |
Soluție injectabilă(Flacon) |
Intravenoasă |
||||||
|
Spania |
|
GADOVIST |
1,0 mmol/ml |
Soluție injectabilă(seringă, cartuș) |
Intravenoasă |
||||||
|
Spania |
|
MAGNEVIST |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Spania |
|
MAGNEVIST |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă (syringe) |
Intravenoasă |
||||||
|
Spania |
|
MAGNOGRAF |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Spania |
|
MAGNOGRAF |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă (syringe) |
Intravenoasă |
||||||
|
Spania |
|
Dotarem |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Spania |
|
Dotarem |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă (syringe) |
Intravenoasă |
||||||
|
Finlanda |
|
OMNISCAN |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Finlanda |
|
MAGNEVIST |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Finlanda |
|
MAGNEGITA |
500 micromol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Finlanda |
|
GADOPENTETATE INSIGHT |
500 micromol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Finlanda |
|
MULTIHANCE |
334 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Finlanda |
|
MULTIHANCE |
334 mg/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Finlanda |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Finlanda |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Finlanda |
|
PROHANCE |
279,3 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Finlanda |
|
GADOVIST |
1 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Finlanda |
|
GADOVIST |
1 mmol/ml |
Soluție injectabilă (syringe) |
Intravenoasă |
||||||
|
Finlanda |
|
DOTAREM |
279,3 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable |
28,7 g/100 ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie |
287 mg/1 ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV) |
529 mg/1 ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie |
529 mg/1 ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
MAGNEVIST, solution injectable (IV) |
46,901 g/100 ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV) |
46,901 g/100 ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable |
1 396,50 mg/5 ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie |
1 396,5 mg/5ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable |
2 793 mg/10 ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable en seringue pré-remplie |
2 793 mg/10 ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable |
4 189,50 mg/15 ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable en seringue pré-remplie |
4 189,50 mg/15 ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
PROHANCE 4 748,10 mg/17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie |
4 748,1 mg/17 ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
PROHANCE 5 586 mg/20 ml, solution injectable |
5 586 mg/20 ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable |
604,72 mg/1 ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie |
604,72 mg/1 ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en flacon |
27,932 g/100 ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Franța |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie |
27,932 g/100 ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Grecia |
|
OMNISCAN |
287 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Grecia |
|
MAGNEVIST |
469,01 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Grecia |
|
MULTIHANCE |
529 mg/mlm |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Grecia |
|
MULTIHANCE |
529 mg/mlm |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Grecia |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Grecia |
|
PRIMOVIST „PFS” |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Grecia |
|
GADOVIST |
1 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Grecia |
|
GADOVIST PFS |
1 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Grecia |
|
Dotarem |
1,4 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Grecia |
|
VASOVIST |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Ungaria |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Ungaria |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Ungaria |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Ungaria |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Ungaria |
|
GADOVIST 1,0 mmol/ml solution for injection |
1 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Ungaria |
|
GADOVIST |
1 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Ungaria |
|
MAGNEVIST |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Ungaria |
|
MAGNEVIST |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Ungaria |
|
MULTIHANCE |
0,5 M |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Ungaria |
|
OMNISCAN 0,5 mmol/ml injection |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Ungaria |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Ungaria |
|
PRIMOVIST |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, glass vial/bottle |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, polypropylene bottles |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, prefilled syringe |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection |
1,0 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe |
1,0 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge |
1,0 mmol/ml |
Soluție injectabilă, Cartuș |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 5 ml vial |
279,3 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 10 ml vial |
279,3 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 15 ml vial |
279,3 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 20 ml vial |
279,3 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass pre-filled syringes |
279,32 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass vials |
279,32 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Multihance 0,5 M solution for injection |
529 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Multihance 529 mg/ml solution for injection in prefiled syringe |
529 mg/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Magnegita 500 micromol/ml solution for injection |
500 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Irlanda |
|
Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection in pre-filled syringe. |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Islanda |
|
Magnevist |
469 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Islanda |
|
Magnevist |
469 mg/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Islanda |
|
Omniscan |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Islanda |
|
Gadovist |
1,0 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Italia |
|
Magnevist |
469 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Italia |
|
Dotarem |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Italia |
|
Dotarem |
0,0025 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Italia |
|
Omniscan |
287 mg/ml (0,5 mmol/ml) |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Italia |
|
ProHance |
279,3 mg/ml (0,5 M) |
Soluție perfuzabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Italia |
|
MultiHance |
334 mg/ml (0,5 M) |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Italia |
|
Gadovist |
604,72 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Italia |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Lituania |
|
Gadovist |
1 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Lituania |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Lituania |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Lituania |
|
Magnevist |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă/perfuzabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Lituania |
|
Magnegita |
500 micromol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Lituania |
|
Omniscan |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Luxemburg |
|
DOTAREM |
37,7 G |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Luxemburg |
|
GADOPENTETATE INSIGHT |
469 MG/ML |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Luxemburg |
|
GADOVIST 1 |
604,72 mg |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Luxemburg |
|
GADOVIST PFS-1 |
604,72 mg/1ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Luxemburg |
|
MAGNEGITA |
78,63 MG/1 ML |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Luxemburg |
|
MAGNEVIST |
4,69 G/10 ML |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Luxemburg |
|
MULTIHANCE |
529 mg/1 ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Luxemburg |
|
OMNISCAN |
287 MG/1 ML |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Luxemburg |
|
PROHANCE |
279,3 MG/1 ML |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Letonia |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml solution for injections |
1,0 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Letonia |
|
Magnegita 500 micromol/ml solution for injection |
500 micromol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Letonia |
|
Magnevist 0,5 mmol/ml solution for injection |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Letonia |
|
Omniscan 0,5 mmmol/ml solution for injection |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Letonia |
|
Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Letonia |
|
Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection pre-filled syringe |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Malta |
|
Omniscan |
0,5 mMol/ml (287 mg equiv. 0,5 mmol) |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Malta |
|
Magnevist |
469,01 mg |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Malta |
|
Primovist |
PFS 0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Olanda |
|
Dotarem |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Olanda |
|
Gadovisit |
1,0 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Olanda |
|
Magnevist |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Olanda |
|
Multihance |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Olanda |
|
Omniscan |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Olanda |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Olanda |
|
Prohance |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Olanda |
|
Magnegita |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Olanda |
|
Gadopentetate Insight |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Norvegia |
|
Dotarem |
279,3 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Norvegia |
|
Magnevist |
469 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Norvegia |
|
MultiHance |
334 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Norvegia |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Norvegia |
|
Prohance |
279,3 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Norvegia |
|
Gadovist |
1 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Norvegia |
|
Omniscan |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Polonia |
|
Omniscan |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Polonia |
|
ProHance |
279,3 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Polonia |
|
Gadovist 1,0 |
604,72 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Polonia |
|
Magnevist |
469 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Polonia |
|
Multihance |
529 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Polonia |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Portugalia |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Portugalia |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Portugalia |
|
Gadovist |
1 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Portugalia |
|
Gadovist |
1 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Portugalia |
|
Dotarem |
377 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Portugalia |
|
Omniscan |
287 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
România |
|
MULTIHANCE 0,5M |
0,529 g (0,334 g + 0,195 g)/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
România |
|
MAGNEVIST |
469,01 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
România |
|
MAGNEGITA 500 micromol/ml, soluție injectabilă |
500 micromol/ml (469,01 mg/ml) |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
România |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă în seringă preumplută |
27,932 g/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
România |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă unidoză |
27,932 g/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
România |
|
DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă multidoză |
27,932 g/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
România |
|
PRIMOVIST 0,25 mmol/ml, soluție injectabilă în seringă preumplută |
181,430 mg/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
România |
|
GADOVIST 1,0 mmol/ml, soluție injectabilă |
604,720 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
România |
|
OMNISCAN, soluție injectabilă |
287,000 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Suedia |
|
Magnevist |
0,5 mmol/m |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Suedia |
|
Multihance |
334 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Suedia |
|
Multihance |
334 mg/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Suedia |
|
Prohance |
279,3 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Suedia |
|
Omniscan |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Suedia |
|
Omniscan |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Suedia |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Suedia |
|
Primovist |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Suedia |
|
Dotarem |
279,3 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Suedia |
|
Gadovist |
1,0 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Suedia |
|
Gadovist |
1,0 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Suedia |
|
Magnegita |
500 mikromol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Suedia |
|
Gadopentetsyrad imegluminat Insight |
500 mikromol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Suedia |
|
Magnograf |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Suedia |
|
Magnograf |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă, seringă preumplută |
Intravenoasă |
||||||
|
Slovenia |
|
Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Slovenia |
|
Magnetita 500 mikromolov/ml raztopina za injiciranje |
500 micromol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Slovenia |
|
Magnevist |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Slovenia |
|
Multihance 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje |
334 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Slovenia |
|
Dotarem 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje |
27,93 g/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Slovenia |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml raztopina za injiciranje |
1,0 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Slovenia |
|
Primovist 0,25 mmol/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Republica Slovacia |
|
Gadovist 1,0 mmol/ml |
604,72 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Republica Slovacia |
|
OMNISCAN |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Republica Slovacia |
|
Primovist 0,25 mmol/ml, injekčný roztok |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Republica Slovacia |
|
PROHANCE |
279,3 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Republica Slovacia |
|
Magnevist |
469 mg/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Marea Britanie |
|
Omniscan injection |
0,5 mmol/ml and 0,5 mmol/litre |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Marea Britanie |
|
Magnevist |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Marea Britanie |
|
Multihance |
0,5 M/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Marea Britanie |
|
Primovist solution for injection |
0,25 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Marea Britanie |
|
Prohance |
0,5 M/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Marea Britanie |
|
Gadovist |
1,0 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
||||||
|
Marea Britanie |
|
Dotarem solution for injection |
0,5 mmol/ml |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
ANEXA VI
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAȚIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI (ELOR), SOLICITANTUL (ȚII), DEȚINĂTORUL(II) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul membru UE/SEE |
Deținătorul autorizației de punere pe piață |
Numele inventat |
Concentrația |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
|||||||||||||
|
Austria |
|
Valtrex 1 000 mg - Filmtabletten |
1 000 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Austria |
|
Valaciclovir Sandoz 1 000 mg - Filmtabletten |
1 000 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Austria |
|
Valtrex 500 mg - Filmtabletten |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Austria |
|
Valaciclovir Sandoz 500 mg - Filmtabletten |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Austria |
|
Valtrex 250 mg - Filmtabletten |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Austria |
|
Valaciclovir Sandoz 250 mg - Filmtabletten |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Belgia |
GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia |
Zelitrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Belgia |
GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia |
Zelitrex |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Bulgaria |
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Cipru |
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Republica Cehă |
|
Valtrex 500 mg |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Danemarca |
|
Zelitrex |
1 000 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Danemarca |
|
Zelitrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Danemarca |
|
Zelitrex |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Estonia |
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Finlanda |
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Finlanda |
|
Valavir |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Finlanda |
|
Valtrex |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Franța |
|
Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Franța |
|
Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé |
1 000 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Franța |
|
Valaciclovir Biogaran 500 mg, comprimé enrobé |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Franța |
|
Valaciclovir GSK 500 mg, comprimé enrobé |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Franța |
|
Valaciclovir Winthrop 500 mg, comprimé enrobé |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Germania |
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Germany |
|
Valtrex S |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Germania |
|
Valtrex S 250 mg |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Grecia |
|
Valtrex |
1 000 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Grecia |
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Grecia |
|
Valtrex |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Islanda |
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Islanda |
|
Valtrex |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Islanda |
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Islanda |
Valtrex 500 mg Film-coated Tablet |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Irlanda |
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irlanda |
Valtrex 250 mg Film-coated Tablet |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Italia |
|
Zelitrex |
1 000 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Italia |
|
Talavir |
1 000 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Italia |
|
Zelitrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Italia |
|
Talavir |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Italia |
|
Zelitrex |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Italia |
|
Talavir |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Letonia |
|
Valtrex 500 mg film-coated tablets |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Lituania |
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Luxemburg |
GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia |
Zelitrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Luxemburg |
GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia |
Zelitrex |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Malta |
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Olanda |
|
Zelitrex 500 mg |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Olanda |
|
Zelitrex 250 mg |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Norvegia |
|
Valtrex |
1 000 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Norvegia |
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Norvegia |
|
Valtrex |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Polonia |
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Portugalia |
|
Valtrex |
1 000 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Portugalia |
|
Valavir |
1 000 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Portugalia |
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Portugalia |
|
Valavir |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Portugalia |
|
Valtrex |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Portugalia |
|
Valavir |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
România |
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimare filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Republica Slovacă |
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Slovenia |
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Spania |
|
Valtrex |
1 000 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Spania |
|
Virval |
1 000 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Spania |
|
Valaciclovir Allen |
1 000 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Spania |
|
Valherpes |
1 000 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Spania |
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Spania |
|
Virval |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Spania |
|
Valaciclovir Allen |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Spania |
|
Valherpes |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Suedia |
|
Valtrex |
1 g |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Suedia |
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Suedia |
|
Valtrex |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Marea Britanie |
Trading as;
|
Valtrex |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||||||||||
|
Marea Britanie |
Trading as;
|
Valtrex |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
ANEXA VII
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul Membru UE/AEE |
Deținătorul autorizației de punere pe piață |
Numele inventat |
Concentrația |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
|||||
|
Austria |
|
Famvir 125 mg – Filmtabletten |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Austria |
|
Famvir 250 mg – Filmtabletten |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Austria |
|
Famvir 500 mg – Filmtabletten |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Cipru |
|
Famvir |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Cipru |
|
Famvir |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Danemarca |
|
Famvir |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Danemarca |
|
Famvir |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Finlanda |
|
Famvir |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Finlanda |
|
Famvir |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Finlanda |
|
Famvir |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Franța |
|
Oravir |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Franța |
|
Oravir |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Famvir 125 mg Filmtabletten |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Famvir 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Famciclovir-Sandoz 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Famciclovir-Sandoz 500 mg Filmtabletten |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Famciclovir-SB 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Famciclovir-SB Zoster 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Famvir |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Famvir |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Famvir |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Ungaria |
|
Famvir |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Ungaria |
|
Famvir |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Islanda |
|
Famvir |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Islanda |
|
Famvir |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Irlanda |
|
Famvir |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Irlanda |
|
Famvir |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Irlanda |
|
Famvir |
750 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Famvir |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Famvir |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Famvir |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Famciclovir Sandoz |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Famciclovir Sandoz |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Famciclovir Sandoz |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Luxemburg |
|
Famvir 125 mg Filmtabletten |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Luxemburg |
|
Famvir 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Luxemburg |
|
Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Malta |
|
Famvir |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Malta |
|
Famvir |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Olanda |
|
Famvir |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Olanda |
|
Famvir |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Olanda |
|
Famvir |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Famvir |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Famvir |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Famvir |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Famvir |
750 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Suedia |
|
Famvir |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Suedia |
|
Famvir |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Suedia |
|
Famvir |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Marea Britanie |
|
Famvir |
125 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Marea Britanie |
|
Famvir |
250 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Marea Britanie |
|
Famvir |
500 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Marea Britanie |
|
Famvir |
750 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
ANEXA VIII
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul Membru EU |
Deținătorul autorizației de punere pe piață |
Numele (inventat) |
Concentrația |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
|||||
|
Austria |
|
Inhibace „Roche” 0,5 mg - Filmtabletten |
0,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Austria |
|
Inhibace „Roche” 2,5 mg - Filmtabletten |
2,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Austria |
|
Inhibace „Roche” 5 mg - Filmtabletten |
5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Belgia |
|
Inhibace |
0,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Belgia |
|
Inhibace |
5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Bulgaria |
|
Inhibace |
1 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Bulgaria |
|
Inhibace |
2,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Bulgaria |
|
Inhibace |
5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Republica Cehă |
|
Inhibace 2,5 mg |
2,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Republica Cehă |
|
Inhibace 5 mg |
5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Franța |
|
Justor 0,5 mg |
0,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Franța |
|
Justor 1 mg |
1 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Franța |
|
Justor 2,5 mg |
2,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Germania |
|
Dynorm 0,5 |
0,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Germania |
|
Dynorm 1,0 |
1 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Germania |
|
Dynorm 2,5 |
2,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Germania |
|
Dynorm 5,0 |
5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Grecia |
|
Vascace |
0,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Grecia |
|
Vascace |
1 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Grecia |
|
Vascace |
2,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Grecia |
|
Vascace |
5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Ungaria |
|
Inhibace |
1 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Ungaria |
|
Inhibace |
2,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Ungaria |
|
Inhibace |
5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Irlanda |
|
Vascace |
0,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Irlanda |
|
Vascace |
1 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Irlanda |
|
Vascace |
2,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Irlanda |
|
Vascace |
5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Italia |
|
Inibace |
1 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Italia |
|
Inibace |
5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Luxemburg |
|
Inhibace |
0,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Luxemburg |
|
Inhibace |
5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Olanda |
|
Vascase 0,5 |
0,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Olanda |
|
Vascase 2,5 |
2,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Olanda |
|
Vascase 5 |
5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Polonia |
|
Inhibace |
0,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Polonia |
|
Inhibace |
1 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Polonia |
|
Inhibace |
2,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Polonia |
|
Inhibace |
5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Inibace |
1 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Inibace |
2,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Inibace |
5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Spania |
|
Inhibace |
1 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Spania |
|
Inhibace |
2,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Spania |
|
Inhibace |
5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Marea Britanie |
|
Vascace |
0,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Marea Britanie |
|
Vascace |
1 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Marea Britanie |
|
Vascace |
2,5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
|||||
|
Marea Britanie |
|
Vascace |
5 mg |
Comprimate filmate |
Orală |
ANEXA IX
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI,DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul Membru UE/SEE |
Deținătorul autorizației de punere pe piață |
Numele inventat |
Concentrația |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
|||||||
|
Austria |
|
Atacand 2 mg - Tabletten |
2 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Austria |
|
Atacand 4 mg - Tabletten |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Austria |
|
Atacand 8 mg - Tabletten |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Austria |
|
Atacand 16 mg - Tabletten |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Austria |
|
Atacand 32 mg - Tabletten |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Austria |
|
Blopress 4 mg – Tabletten |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Austria |
|
Blopress 8 mg – Tabletten |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Austria |
|
Blopress 16 mg – Tabletten |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Austria |
|
Blopress 32 mg – Tabletten |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Belgia |
|
Atacand |
2 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Belgia |
|
Atacand |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Belgia |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Belgia |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Belgia |
|
Atacand |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Atacand |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Cipru |
|
Atacand |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Cipru |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Cipru |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Cipru |
|
Atacand |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
Atacand 4 mg |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
Atacand 8 mg |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Republica Cehă |
|
Atacand 16 mg |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Atacand |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Danemarca |
|
Atacand |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Estonia |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Estonia |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Estonia |
|
Atacand |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
Atacand |
2 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
Atacand |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Finlanda |
|
Atacand |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Franța |
|
Atacand 4 mg, comprimé sécable |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Franța |
|
Atacand 8 mg, comprimé sécable |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Franța |
|
Atacand 16 mg, comprimé sécable |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Franța |
|
Atacand 32 mg, comprimé sécable |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Franța |
|
Kenzen 4 mg, comprimé sécable |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Franța |
|
Kenzen 8 mg, comprimé sécable |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Franța |
|
Kenzen 16 mg, comprimé sécable |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Franța |
|
Kenzen 32 mg, comprimé sécable |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Germania |
|
Atacand 4 mg |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Germania |
|
Atacand 8 mg |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Germania |
|
Atacand 16 mg |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Germania |
|
Atacand PROTECT 32 mg Tabletten |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Germania |
|
Blopress 2 mg Tabletten |
2 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Germania |
|
Blopress 4 mg Tabletten |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Germania |
|
Blopress 8 mg Tabletten |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Germania |
|
Blopress 16 mg Tabletten |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Germania |
|
Blopress 32 mg Tabletten |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Grecia |
|
Atacand |
2 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Grecia |
|
Atacand |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Grecia |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Grecia |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Grecia |
|
Atacand |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Ungaria |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Islanda |
|
Atacand |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Islanda |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Islanda |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Islanda |
|
Atacand |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Atacand |
2 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Atacand |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Atacand |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Blopress 2 mg |
2 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Blopress 4 mg |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Blopress 8 mg |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Blopress 16 mg |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Irlanda |
|
Blopress 32 mg |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Italia |
|
Ratacand |
2 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Italia |
|
Ratacand |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Italia |
|
Ratacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Italia |
|
Ratacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Italia |
|
Ratacand |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Italia |
|
Blopress 2 mg |
2 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Italia |
|
Blopress 4 mg |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Italia |
|
Blopress 8 mg |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Italia |
|
Blopress 16 mg |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Italia |
|
Blopress 32 mg |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Letonia |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Letonia |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Atacand |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Lituania |
|
Atacand |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Atacand |
2 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Atacand |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Atacand |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Malta |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Malta |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Atacand 2, tabletten 2 mg |
2 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Atacand 4, tabletten 4 mg |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Atacand 8, tabletten 8 mg |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Atacand 16, tabletten 16 mg |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Olanda |
|
Atacand 32, tabletten 32 mg |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Norvegia |
|
Atacand |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Norvegia |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Norvegia |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Norvegia |
|
Atacand |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Atacand |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Polonia |
|
Atacand |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Atacand |
2 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Atacand |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Atacand 32 mg |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Blopress |
2 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Blopress |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Blopress |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Blopress |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Portugalia |
|
Blopress |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
România |
|
Atacand 8 mg |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
România |
|
Atacand 16 mg |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
România |
|
Atacand 32 mg |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Republica Slovacia |
|
Atacand 8 mg |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Republica Slovacia |
|
Atacand 16 mg |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Republica Slovacia |
|
Atacand 32 mg |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Slovenia |
|
Atacand 4 mg |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Slovenia |
|
Atacand 8 mg |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Slovenia |
|
Atacand 16 mg |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Slovenia |
|
Atacand 32 mg |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Spania |
|
Atacand 4 mg comprimidos |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Spania |
|
Atacand 8 mg comprimidos |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Spania |
|
Atacand 16 mg comprimidos |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Spania |
|
Atacand 32 mg comprimidos |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Spania |
|
Blopress 4 mg comprimidos |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Spania |
|
Blopress 8 mg comprimidos |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Spania |
|
Blopress 16 mg comprimidos |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Spania |
|
Blopress 32 mg comprimidos |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Spania |
|
Parapres 4 mg comprimidos |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Spania |
|
Parapres 8 mg comprimidos |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Spania |
|
Parapres 16 mg comprimidos |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Spania |
|
Parapres 32 mg comprimidos |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Atacand |
2 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Atacand |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Atacand |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Racanda |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Racanda |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Racanda |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Suedia |
|
Racanda |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
Atacand |
2 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
Atacand |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
Atacand |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
Atacand |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
Atacand |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
Blopress 2 mg |
2 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
Blopress 4 mg |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
Blopress 8 mg |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
Blopress 16 mg |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
Blopress 32 mg |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
Amias 2 mg |
2 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
Amias 4 mg |
4 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
Amias 8 mg |
8 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
Amias 16 mg |
16 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
|||||||
|
Marea Britanie |
|
Amias 32 mg |
32 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
ANEXA X
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANȚII/DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE
|
Stat Membru UE/SEE |
Deținătorul autorizației de punere pe piață. |
Numele inventat Numele |
Concentrație |
Formă Farmaceutică |
Cale de administrare |
|||||
|
Austria |
|
Sortis 10 mg - Filmtabletten |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Austria |
|
Sortis 20 mg - Filmtabletten |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Austria |
|
Sortis 40 mg - Filmtabletten |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Austria |
|
Sortis 80 mg - Filmtabletten |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Belgia |
|
Lipitor |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Belgia |
|
Lipitor |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Belgia |
|
Lipitor |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Belgia |
|
Lipitor |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Bulgaria |
|
Sortis |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Bulgaria |
|
Sortis |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Bulgaria |
|
Sortis |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Bulgaria |
|
Sortis |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Cipru |
|
Lipitor |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Cipru |
|
Lipitor |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Cipru |
|
Lipitor |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Republica Cehă |
|
Sortis |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Republica Cehă |
|
Sortis |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Republica Cehă |
|
Sortis |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Republica Cehă |
|
Sortis |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Danemarca |
|
Zarator |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Danemarca |
|
Zarator |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Danemarca |
|
Zarator |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Danemarca |
|
Zarator |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Estonia |
|
Sortis |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Estonia |
|
Sortis |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Estonia |
|
Sortis |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Estonia |
|
Sortis 80 mg |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Finlanda |
|
Lipitor |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Finlanda |
|
Lipitor |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Finlanda |
|
Lipitor |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Finlanda |
|
Lipitor |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Finlanda |
|
Orbeos |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Finlanda |
|
Orbeos |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Finlanda |
|
Orbeos |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Finlanda |
|
Orbeos |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Franța |
|
Tahor |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Franța |
|
Tahor |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Franța |
|
Tahor |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Franța |
|
Tahor |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Sortis 10 mg |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Sortis 20 mg |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Sortis 40 mg |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Sortis 80 mg |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Liprimar 10 mg |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Liprimar 20 mg |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Liprimar 40 mg |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Liprimar 80 mg |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Atorvastatin 10 mg PD |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Atorvastatin 20 mg PD |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Atorvastatin 40 mg PD |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Germania |
|
Atorvastatin 80 mg PD |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Lipitor |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Lipitor |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Lipitor |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Lipitor |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Zarator |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Zarator |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Zarator |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Edovin |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Edovin |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Edovin |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Ungaria |
|
Sortis |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Ungaria |
|
Sortis |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Ungaria |
|
Sortis |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Ungaria |
|
Sortis |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Ungaria |
|
Obradon |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Ungaria |
|
Obradon |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Ungaria |
|
Obradon |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Ungaria |
|
Obradon |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Islanda |
|
Zarator |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Islanda |
|
Zarator |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Islanda |
|
Zarator |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Islanda |
|
Zarator |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Irlanda |
|
Lipitor |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Irlanda |
|
Lipitor |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Irlanda |
|
Lipitor |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Irlanda |
|
Lipitor |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Xarator |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Xarator |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Xarator |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Xarator |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Lipitor |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Lipitor |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Lipitor |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Lipitor |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Torvast |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Torvast |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Torvast |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Torvast |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Totalip |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Totalip |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Totalip |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Italia |
|
Totalip |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Letonia |
|
Sortis |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Letonia |
|
Sortis |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Letonia |
|
Sortis |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Letonia |
|
Sortis |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Lituania |
|
Sortis |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Lituania |
|
Sortis |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Lituania |
|
Sortis |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Lituania |
|
Sortis |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Luxemburg |
|
Lipitor |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Luxemburg |
|
Lipitor |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Luxemburg |
|
Lipitor |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Luxemburg |
|
Lipitor |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Malta |
|
Lipitor |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Malta |
|
Lipitor |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Malta |
|
Lipitor |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Malta |
|
Lipitor |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Olanda |
|
Lipitor |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Olanda |
|
Lipitor |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Olanda |
|
Lipitor |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Olanda |
|
Lipitor |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Norvegia |
|
Lipitor |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Norvegia |
|
Lipitor |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Norvegia |
|
Lipitor |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Norvegia |
|
Lipitor |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Polonia |
|
Sortis 10 |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Polonia |
|
Sortis 20 |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Polonia |
|
Sortis 40 |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Polonia |
|
Sortis 80 |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Zarator |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Zarator |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Zarator |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Zarator |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Atorvastatina Parke-Davis |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Atorvastatina Parke-Davis |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Atorvastatina Parke-Davis |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Atorvastatina Parke-Davis |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Texzor |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Texzor |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Texzor |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Texzor |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
România |
|
Sortis |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
România |
|
Sortis |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
România |
|
Sortis |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
România |
|
Sortis |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Republica Slovacă |
|
Sortis |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Republica Slovacă |
|
Sortis |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Republica Slovacă |
|
Sortis |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Republica Slovacă |
|
Sortis |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Slovenia |
|
Sortis 10 mg filmsko obložene tablete |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Slovenia |
|
Sortis 20 mg filmsko obložene tablete |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Slovenia |
|
Sortis 40 mg filmsko obložene tablete |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Slovenia |
|
Sortis 80 mg filmsko obložene tablete |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Zarator |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Zarator |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Zarator |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Zarator |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Cardyl |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Cardyl |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Cardyl |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Cardyl |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Atorvastatina Nostrum |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Atorvastatina Nostrum |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Atorvastatina Nostrum |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Atorvastatina Nostrum |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Atorvastatina Pharmacia |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Atorvastatina Pharmacia |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Atorvastatina Pharmacia |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Atorvastatina Pharmacia |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Prevencor |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Prevencor |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Prevencor |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Prevencor |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Suedia |
|
Lipitor |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Suedia |
|
Lipitor |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Suedia |
|
Lipitor |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Suedia |
|
Lipitor |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Marea Britanie |
|
Lipitor |
10 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Marea Britanie |
|
Lipitor |
20 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Marea Britanie |
|
Lipitor |
40 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
|||||
|
Marea Britanie |
|
Lipitor |
80 mg |
Comprimate filmate |
Administrare orală |
ANEXA XI
CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ȘI PROSPECTULUI
Toate medicamentele de uz veterinar pentru speciile de la care se obțin produse alimentare care conțin substanțele active chinolone și/sau fluorchinolone.
ANEXA XII
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul Membru EU/EEA |
Deținătorul autorizației de punere pe piață |
Numele inventat |
Concentrația |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
|||||
|
Austria |
|
Seroquel XR 50 mg – Retardtabletten |
50 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Oral use |
|||||
|
Austria |
|
Seroquel XR 150 mg – Retardtabletten |
150 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Oral use |
|||||
|
Austria |
|
Seroquel XR 200 mg – Retardtabletten |
200 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Oral use |
|||||
|
Austria |
|
Seroquel XR 300 mg – Retardtabletten |
300 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Oral use |
|||||
|
Austria |
|
Seroquel XR 400 mg – Retardtabletten |
400 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Oral use |
|||||
|
Belgia |
|
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets |
50 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Oral use |
|||||
|
Belgia |
|
Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets |
150 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Oral use |
|||||
|
Belgia |
|
Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets |
200 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Oral use |
|||||
|
Belgia |
|
Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets |
300 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Oral use |
|||||
|
Belgia |
|
Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets |
400 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Oral use |
|||||
|
Cipru |
|
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets |
50 mg |
Prolonged-release tablet |
Oral use |
|||||
|
Cipru |
|
Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets |
200 mg |
Prolonged-release tablet |
Oral use |
|||||
|
Cipru |
|
Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets |
300 mg |
Prolonged-release tablet |
Oral use |
|||||
|
Cipru |
|
Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets |
400 mg |
Prolonged-release tablet |
Oral use |
|||||
|
Germania |
|
Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten |
50 mg |
Prolonged-release tablet |
Oral use |
|||||
|
Germania |
|
Seroquel Prolong 150 mg Retardtabletten |
150 mg |
Prolonged-release tablet |
Oral use |
|||||
|
Germania |
|
Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten |
200 mg |
Prolonged-release tablet |
Oral use |
|||||
|
Germania |
|
Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
Prolonged-release tablet |
Oral use |
|||||
|
Germania |
|
Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten |
400 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Danemarca |
|
Seroquel Prolong 50 mg prolonged-release tablets |
50 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Danemarca |
|
Seroquel Prolong 150 mg prolonged-release tablets |
150 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Danemarca |
|
Seroquel Prolong 200 mg prolonged-release tablets |
200 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Danemarca |
|
Seroquel Prolong 300 mg prolonged-release tablets |
300 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Danemarca |
|
Seroquel Prolong 400 mg prolonged-release tablets |
400 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Seroquel XR 50 mg |
50 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Seroquel XR 150 mg |
150 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Seroquel XR 200 mg |
200 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Seroquel XR 300 mg |
300 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Grecia |
|
Seroquel XR 400 mg |
400 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada |
50 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Seroquel Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada |
150 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Seroquel Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada |
200 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada |
300 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Spania |
|
Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada |
400 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Finlanda |
|
Seroquel Prolong 50 mg depottabletti |
50 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Finlanda |
|
Seroquel Prolong 150 mg depottabletti |
150 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Finlanda |
|
Seroquel Prolong 200 mg depottabletti |
200 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Finlanda |
|
Seroquel Prolong 300 mg depottabletti |
300 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Finlanda |
|
Seroquel Prolong 400 mg depottabletti |
400 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Islanda |
|
Seroquel Prolong |
50 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Islanda |
|
Seroquel Prolong |
150 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Islanda |
|
Seroquel Prolong |
200 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Islanda |
|
Seroquel Prolong |
300 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Islanda |
|
Seroquel Prolong |
400 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Irlanda |
|
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets |
50 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Irlanda |
|
Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets |
150 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Irlanda |
|
Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets |
200 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Irlanda |
|
Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets |
300 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Irlanda |
|
Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets |
400 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Luxemburg |
|
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets |
50 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Luxemburg |
|
Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets |
150 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Luxemburg |
|
Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets |
200 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Luxemburg |
|
Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets |
300 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Luxemburg |
|
Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets |
400 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Malta |
|
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets |
50 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Malta |
|
Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets |
150 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Malta |
|
Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets |
200 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Malta |
|
Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets |
300 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Malta |
|
Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets |
400 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Olanda |
|
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets |
50 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Olanda |
|
Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets |
150 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Olanda |
|
Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets |
200 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Olanda |
|
Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets |
300 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Olanda |
|
Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets |
400 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Norvegia |
|
Seroquel Depot 50 mg depottabletter |
50 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Norvegia |
|
Seroquel Depot 150 mg depottabletter |
150 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Norvegia |
|
Seroquel Depot 200 mg depottabletter |
200 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Norvegia |
|
Seroquel Depot 300 mg depotabletter |
300 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Norvegia |
|
Seroquel Depot 400 mg depottabletter |
400 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Polonia |
|
Seroquel XR |
50 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Polonia |
|
Seroquel XR |
150 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Polonia |
|
Seroquel XR |
200 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Polonia |
|
Seroquel XR |
300 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Polonia |
|
Seroquel XR |
400 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Seroquel SR |
50 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Seroquel SR |
150 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Seroquel SR |
200 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Seroquel SR |
300 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Portugalia |
|
Seroquel SR |
400 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Suedia |
|
Seroquel Depot 50 mg depottabletter |
50 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Suedia |
|
Seroquel Depot 150 mg depottabletter |
150 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Suedia |
|
Seroquel Depot 200 mg depottabletter |
200 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Suedia |
|
Seroquel Depot 300 mg depottabletter |
300 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|||||
|
Suedia |
|
Seroquel Depot 400 mg depottabletter |
400 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
ANEXA XIII
LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILOR PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE, SPECIILOR DE ANIMALE, CĂII DE ADMINISTRARE, TITULARILOR AUTORIZAȚIEI DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ DIN STATELE MEMBRE
|
Statul membru |
Deținătorul autorizației de comercializare |
Denumirea atribuită |
Forma farmaceutică |
Concentrația |
Speciile de animale |
Calea de administrare |
||||||
|
Austria |
|
Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine |
Premix |
100 g/kg |
Porci |
Orală |
||||||
|
Austria |
|
Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine |
Premix |
20 g/kg |
Porci |
Orală |
||||||
|
Austria |
|
Tiamutin 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine |
Premix |
20 g/kg |
Porci |
Orală |
||||||
|
Belgia |
|
Tiamutin 10 % gemedicineerd voormengsel |
Premix |
100 mg/g |
Porci |
Orală |
||||||
|
Cipru |
|
Denagard 10 % |
Premix |
100 mg/g |
Porci |
Orală |
||||||
|
Republica Cehă |
|
Tiamutin 10 % premix ad us.vet. |
Premix |
100 mg/1 g |
Porci Pui Curcani |
Orală |
||||||
|
Republica Cehă |
|
Tiamutin 2 % premix ad us.vet. |
Premix |
20 mg/1 g |
Porci Pui Curcani |
Orală |
||||||
|
Franța |
|
Denagard prémélange tiamuline 16,2 pneumonie volaille - porc |
Premix |
16,2 mg/g |
Curcani Porci Găini |
Orală |
||||||
|
Franța |
|
Denagard prémélange tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin |
Premix |
6,5 mg/g |
Iepuri Porci |
Orală |
||||||
|
Germania |
|
Denagard 10 % AMV |
Premix |
100 g/kg |
Porci |
Orală |
||||||
|
Grecia |
|
Denagard 2 % |
Premix |
20 mg/g |
Porci |
Orală |
||||||
|
Grecia |
|
Denagard 10 % |
Premix |
100 mg/g |
Porci |
Orală |
||||||
|
Ungaria |
|
Denagard 10 % gyógypremix A.U.V. |
Premix |
100 mg/g |
Porci |
Orală |
||||||
|
Irlanda |
|
Tiamutin 2 % |
Premix |
20 mg/g |
Porci |
Orală |
||||||
|
Irlanda |
|
Tiamutin 80 % |
Premix |
800 mg/g |
Porci |
Orală |
||||||
|
Italia |
|
Denagard 10 % Premix |
Premix |
100 mg/g |
Porcine Păsări de curte |
Orală |
||||||
|
Italia |
|
Denagard 10 % Premix Plus |
Premix |
100 mg/g |
Porcine |
Orală |
||||||
|
Letonia |
|
Tiamutin 10 % premix |
Premix |
100 mg/g |
Porci |
Orală |
||||||
|
Lituania |
|
Tiamutin 10 % vaistinis premiksas kiaulėms |
Premix |
100 mg/g |
Porci |
Orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Denagard 20 g/Kg |
Premix |
20 g/kg |
Porcine Păsări de curte |
Orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Denagard 100 g/Kg |
Premix |
100 g/kg |
Porcine Păsări de curte |
Orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Dynamutilin 100 g/Kg |
Premix |
100 g/kg |
Porcine Păsări de curte |
Orală |
||||||
|
Polonia |
|
Tiamutin 10 % premiks leczniczy dla świń |
Premix |
100 mg/g |
Porci |
Orală |
||||||
|
Polonia |
|
Tiamutin 2 % 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń |
Premix |
20 mg/g |
Porci |
Orală |
||||||
|
România |
|
Tiamutin 10 % Premix pentru furaje medicamentate pentru porci |
Premix |
100 mg/g |
Porci Pui de carne |
Orală |
||||||
|
România |
|
Tiamutin 80 % coated |
Premix |
800 g/100 kg |
Porci Pui de carne |
Orală |
||||||
|
Slovacia |
|
Tiamutin 10 % prm. ad us. vet. |
Premix |
100 mg/g |
Porci Pui de găină Curcani |
Orală |
||||||
|
Slovacia |
|
Tiamutin 2 % prm. ad us. vet. |
Premix |
20 mg/g |
Porci Pui de găină Curcani |
Orală |
||||||
|
Spania |
|
Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa |
Premix |
100 g/kg |
Porci Pui Curcani Iepuri |
Orală |
||||||
|
Spania |
|
Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa |
Premix |
20 g/kg |
Porci Iepuri |
Orală |
||||||
|
Spania |
|
Dynamutilin 10 % |
Premix |
100 g/kg |
Porci Pui Curcani |
Orală |
||||||
|
Suedia |
|
Denagard vet. |
Premix |
20 mg/g |
Porci |
Orală |
||||||
|
Olanda |
|
Tiamutin 10 % |
Premix pentru furaje medicamentate |
100 g/kg |
Porci |
Orală |
||||||
|
Olanda |
|
Denagard 2 % |
Premix pentru furaje medicamentate |
20 g/kg |
Porci |
Orală |
||||||
|
Regatul Unit al Marii Britanii |
|
Denagard 2 % w/w |
Premix |
2 mg/g |
Porci |
Orală |
||||||
|
Regatul Unit al Marii Britanii |
|
Denagard 80 % w/w |
Premix |
800 mg/g |
Porci |
Orală |
||||||
|
Regatul Unit al Marii Britanii |
|
Denagard 10 % w/w |
Premix |
100 mg/g |
Porci |
Orală |
ANEXA XIV
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIILE MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL/TITULARUL AUTORIZAȚIEI DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul membru UE/SEE |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Solicitantul |
Numele (inventat) |
Concentrația |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
||
|
Belgia |
|
|
Ciclosporin IDL 25 mg |
25 mg |
capsulă |
administrare orală |
||
|
Belgia |
|
|
Ciclosporin IDL 50 mg |
50 mg |
capsulă |
administrare orală |
||
|
Belgia |
|
|
Ciclosporin IDL 100 mg |
100 mg |
capsulă |
administrare orală |
||
|
Germania |
|
|
Ciclosporin IDL 25 mg |
25 mg |
capsulă |
administrare orală |
||
|
Germania |
|
|
Ciclosporin IDL 50 mg |
50 mg |
capsulă |
administrare orală |
||
|
Germania |
|
|
Ciclosporin IDL 100 mg |
100 mg |
capsulă |
administrare orală |
||
|
Italia |
|
|
Ciclosporina IDL 25 mg |
25 mg |
capsulă |
administrare orală |
||
|
Italia |
|
|
Ciclosporina IDL 50 mg |
50 mg |
capsulă |
administrare orală |
||
|
Italia |
|
|
Ciclosporina IDL 100 mg |
100 mg |
capsulă |
administrare orală |
||
|
Țările de Jos |
|
|
Ciclosporin IDL 25 mg |
25 mg |
capsulă, moale |
administrare orală |
||
|
Țările de Jos |
|
|
Ciclosporin IDL 50 mg |
50 mg |
capsulă, moale |
administrare orală |
||
|
Țările de Jos |
|
|
Ciclosporin IDL 100 mg |
100 mg |
capsulă, moale |
administrare orală |
||
|
Spania |
|
|
Ciclosporina IDL 25 mg |
25 mg |
capsulă |
administrare orală |
||
|
Spania |
|
|
Ciclosporina IDL 50 mg |
50 mg |
capsulă |
administrare orală |
||
|
Spania |
|
|
Ciclosporina IDL 100 mg |
100 mg |
capsulă |
administrare orală |
||
|
Suedia |
|
|
Ciklosporin IDL 25 mg |
25 mg |
capsulă |
administrare orală |
||
|
Suedia |
|
|
Ciklosporin IDL 50 mg |
50 mg |
capsulă |
administrare orală |
||
|
Suedia |
|
|
Ciklosporin IDL 100 mg |
100 mg |
capsulă |
administrare orală |
||
|
Regatul Unit |
|
|
Ciclosporin IDL 25 mg |
25 mg |
capsulă |
administrare orală |
||
|
Regatul Unit |
|
|
Ciclosporin IDL 50 mg |
50 mg |
capsulă |
administrare orală |
||
|
Regatul Unit |
|
|
Ciclosporin IDL 100 mg |
100 mg |
capsulă |
administrare orală |
ANEXA XV
LISTĂ CU DENUMIREA COMERCIALĂ, FORMA FARMACEUTICĂA MEDICAMENTULUI, CALEADE ADMINISTRARE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE (UE/AEE)
|
State Membre UE/AEE |
Deținătorul autorizației de punere pe piață |
Denumire comercială |
Concentrație |
Forma farmaceutică |
Cale de administrare |
||||||
|
Austria |
|
Reductil 10 mg - Hartkapseln |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Austria |
|
Reductil 15 mg - Hartkapseln |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Austria |
|
Sibutramin Teva 10 mg Kapseln |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Austria |
|
Sibutramin Teva 15 mg Kapseln |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Belgia |
|
Reductil 10 mg |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Belgia |
|
Reductil 15 mg |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Belgia |
|
Sibutramin Sandoz 10 mg |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Belgia |
|
Sibutramin Sandoz 15 mg |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Belgia |
|
Sibutramin Teva 10 mg |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Belgia |
|
Sibutramin Teva 15 mg |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Bulgaria |
|
Reductil |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Bulgaria |
|
Reductil |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Bulgaria |
|
Sibutramin Sandoz |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Bulgaria |
|
Sibutramin Sandoz |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Bulgaria |
|
Lindaxa |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Bulgaria |
|
Lindaxa |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Bulgaria |
|
Meissa |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Bulgaria |
|
Meissa |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Republica Cehă |
|
MERIDIA 10 MG |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Republica Cehă |
|
MERIDIA 15 MG |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Republica Cehă |
|
LINDAXA 10 |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Republica Cehă |
|
LINDAXA 15 |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Republica Cehă |
|
SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Republica Cehă |
|
SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Danemarca |
|
Reductil |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Danemarca |
|
Reductil |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Danemarca |
|
Sibutramin „1A Farma” |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Danemarca |
|
Sibutramin „1A Farma” |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Danemarca |
|
Sibutramin „Sandoz” |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Danemarca |
|
Sibutramin „Sandoz” |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Danemarca |
|
Sibutramin „Teva” |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Danemarca |
|
Sibutramin „Teva” |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Estonia |
|
REDUCTIL |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Estonia |
|
REDUCTIL |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Estonia |
|
SIBUTRIL |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Estonia |
|
SIBUTRIL |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Estonia |
|
LINDAXA 10 |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Estonia |
|
LINDAXA 15 |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Estonia |
|
SIBUTRAMINE TEVA |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Estonia |
|
SIBUTRAMINE TEVA |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Finlanda |
|
Reductil |
10 mg, 15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Finlanda |
|
Sibutramin Sandoz |
10 mg, 15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Finland |
|
Sibutramine Teva |
10 mg, 15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Franța |
|
SIBUTRAL 10 mg, gélule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Franța |
|
SIBUTRAL 15 mg, gélule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Germania |
|
Reductil 10 mg Hartkapseln |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Germania |
|
Reductil 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Germania |
|
Zelium 10 mg Hartkapseln |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Germania |
|
Zelium 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Germania |
|
Reduxade 10 mg Hartkapseln |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Germania |
|
Reduxade 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Germania |
|
Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Germania |
|
Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Germania |
|
Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Germania |
|
Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Grecia |
|
Reductil |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Grecia |
|
Reductil |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Grecia |
|
Sibutramine/Teva |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Grecia |
|
Sibutramine/Teva |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Ungaria |
|
LINDAXA |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Ungaria |
|
LINDAXA |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Ungaria |
|
MINIMECTIL |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Ungaria |
|
MINIMECTIL |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Ungaria |
|
REDUCTIL |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Ungaria |
|
REDUCTIL |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Islanda |
|
Reductil |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Islanda |
|
Reductil |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Irlanda |
|
Sibutramine Teva 10 mg Capsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Irlanda |
|
Sibutramine Teva 15 mg Capsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Irlanda |
|
Reductil 10 mg capsule tari |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Irlanda |
|
Reductil 15 mg capsule tari |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Irlanda |
|
Sitrane 10 mg capsule tari |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Irelanda |
|
Sitrane 15 mg capsule tari |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Italia |
|
REDUXATE |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Italia |
|
REDUXATE |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Italia |
|
ECTIVA |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Italia |
|
ECTIVA |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Italia |
|
REDUCTIL |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Italia |
|
REDUCTIL |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Letonia |
|
Reductil 15 mg capsule tari |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Letonia |
|
Reductil 10 mg capsule tari |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Letonia |
|
Sibutril 15 mg capsule tari |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Letonia |
|
Sibutril 10 mg capsule tari |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Lituania |
|
Reductil |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Lituania |
|
Reductil |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Lituania |
|
Lindaxa |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Lituania |
|
Lindaxa |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Lituania |
|
Sibutril |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Lituania |
|
Sibutril |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Lituania |
|
Sibutramine Teva |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Lituania |
|
Sibutramine Teva |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Luxembourg |
|
Reductil |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Luxembourg |
|
Reductil |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Malta |
|
Reductil |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Malta |
|
Reductil |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Olanda |
|
Reductil 10 mg, capsule tari |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Olanda |
|
Reductil 15 mg, capsule tari |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Olanda |
|
Sibutramine HCL monohidrat Sandoz 10 mg, capsule tari |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Olanda |
|
Sibutramine HCL monohidrat Sandoz 15 mg, capsule tari |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Olanda |
|
Reductil 15 mg, capsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Olanda |
|
Reductil 10 mg, capsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Olanda |
|
Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Olanda |
|
Sibutramine HCL- monohidrat 15 mg PCH, capsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Norvegia |
|
REDUCTIL |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Norvegia |
|
REDUCTIL |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Norvegia |
|
REDUCTIL |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Norvegia |
|
REDUCTIL |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Norvegia |
|
SIBUTRAMIN SANDOZ |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Norvegia |
|
SIBUTRAMIN SANDOZ |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Polonia |
|
Afibron |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Polonia |
|
Afibron |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Polonia |
|
Lindaxa 10 |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Polonia |
|
Lindaxa 15 |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Polonia |
|
Meridia 10 |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Polonia |
|
Meridia 15 |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Polonia |
|
Obesan |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Polonia |
|
Obesan |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Polonia |
|
Sibutramine-1A Pharma |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Polonia |
|
Sibutramine-1A Pharma |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Polonia |
|
Zelixa |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Polonia |
|
Zelixa |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Zelium |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Zelium |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Reductil |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Reductil |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Teva |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Teva |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Sibulaite |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Sibulaite |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Solufarma |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Solufarma |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Farmoz |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Farmoz |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Egostar |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Egostar |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Blixie |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Blixie |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Atrolex |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Atrolex |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Argam |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Argam |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Orexinib |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Orexinib |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Snomas |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Snomas |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Arpedex |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Arpedex |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Marcoliz |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Marcoliz |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Ocram |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Ocram |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Strami |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Strami |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Fililex |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Fililex |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina West Pharma |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina West Pharma |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Generis |
8,37 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Generis |
12,556 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Sandoz |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Portugalia |
|
Sibutramina Sandoz |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
România |
|
REDUCTIL 10 mg, capsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
România |
|
REDUCTIL 15 mg, capsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
România |
|
MINIMACIN 10 mg, capsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
România |
|
MINIMACIN 15 mg, capsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
România |
|
SILUTON 10 mg, capsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
România |
|
SILUTON 15 mg, capsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
România |
|
SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
România |
|
SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
România |
|
LINDAXA 10 mg, capsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
România |
|
LINDAXA 15 mg, capsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Slovacia |
|
LINDAXA 10 |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Slovacia |
|
LINDAXA 15 |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Slovacia |
|
Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Slovacia |
|
Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Slovacia |
|
Reductil 10 mg |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Slovacia |
|
Reductil 15 mg |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Slovenia |
|
Reductil 10 mg trde kapsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Slovenia |
|
Reductil 15 mg trde kapsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Slovenia |
|
Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Slovenia |
|
Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Spania |
|
REDUCTIL |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Spania |
|
REDUCTIL |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Spania |
|
SIBUTRAMINA TEVA |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Spania |
|
SIBUTRAMINA TEVA |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Spania |
|
SIBUTRAMINA IDIFARMA |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Spania |
|
SIBUTRAMINA IDIFARMA |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Suedia |
|
Reductil |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Suedia |
|
Reductil |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Suedia |
|
Sibutramin Sandoz |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Suedia |
|
Sibutramin Sandoz |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Suedia |
|
Sibutramine Teva |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Suedia |
|
Sibutramine Teva |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Marea Britanie |
|
Reductil 10mg |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Marea Britanie |
|
Reductil 15mg |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Marea Britanie |
|
Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
||||||
|
Marea Britanie |
|
Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
ANEXA XVI
LISTA CU DENUMIREA COMERCIALĂ, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE, DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ DIN STATELE MEMBRE
|
Statul membru |
Solicitantul sau deținătorul autorizației de punere pe piață |
Denumirea inventată a produsului |
Forma farmaceutică |
Concentrația |
Specii de animale |
Frecvența și calea de administrare |
Doza recomandată |
Timpul de așteptare |
|
Regatul Unit |
CEVA Animal Health Limited |
Tildren 500 mg liofilizat pentru soluție perfuzabilă |
Liofilizat pentru soluție perfuzabilă |
500 mg |
Cabaline |
O singură dată (tratamentul poate fi repetat la recomandarea chirurgului veterinar) Administrare intravenoasă |
1 mg/kg de greutate corporală (5 ml de soluție reconstituită la 100 kg) |
Zero zile Nu este permisă utilizarea la animale care alăptează și care produc lapte pentru consum uman |
|
Germania |
CEVA Animal Health Limited |
Tildren 500 mg liofilizat pentru soluție perfuzabilă |
Liofilizat pentru soluție perfuzabilă |
500 mg |
Cabaline |
O singură dată (tratamentul poate fi repetat la recomandarea chirurgului veterinar) Administrare intravenoasă |
1 mg/kg de greutate corporală (5 ml de soluție reconstituită la 100 kg) |
Zero zile Nu este permisă utilizarea la animale care alăptează și care produc lapte pentru consum uman |
ANEXA XVII
LISTA CU DENUMIRILE INVENTATE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CĂILE DE ADMINISTRARE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ DIN STATELE MEMBRE (SEE)
|
Statul Membru |
Deținătorul autorizației de punere pe piață |
Numele inventat Numele |
Concentrația |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
|||||
|
Austria |
|
Parfenac - Creme |
50 mg/g |
Cremă |
Cutanată |
|||||
|
Austria |
|
Parfenac - dermatologische Emulsion |
50 mg/g |
Emulsie cutanată |
Cutanată |
|||||
|
Austria |
|
Parfenac - Fettsalbe |
50 mg/g |
Unguent |
Cutanată |
|||||
|
Austria |
|
Parfenac - Salbe |
50 mg/g |
Unguent |
Cutanată |
|||||
|
Bulgaria |
|
Mastu S Forte |
Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg |
Supozitor |
Rectală |
|||||
|
Bulgaria |
|
Mastu S |
Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g |
Unguent rectal |
Rectală |
|||||
|
Republica Cehă |
|
MASTU S FORTE |
Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg |
Supozitor |
Rectală |
|||||
|
Republica Cehă |
|
MASTU S |
Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g |
Unguent rectal |
Rectală |
|||||
|
Franța |
|
BUFAL 5 POUR CENT, crème en tube |
5 g/100 g |
Cremă |
Cutanată |
|||||
|
Franța |
|
BUFEXAMAC COOPER 5 pour cent, crème |
5 g/100 g |
Cremă |
Cutanată |
|||||
|
Franța |
|
BUFEXAMAC NOVALIS 5 pour cent, crème |
5 g/100 g |
Cremă |
Cutanată |
|||||
|
Franța |
|
CALMADERM, crème pour application cutannée |
5 g/100 g |
Cremă |
Cutanată |
|||||
|
Franța |
|
PARFENAC 5 POUR CENT, crème |
5 g/100 g |
Cremă |
Cutanată |
|||||
|
Franța |
|
PARFENOIDE, crème pour application locale |
5 g/100 g |
Cremă |
Cutanată |
|||||
|
Ungaria |
|
Mastu S |
50 mg Bufexamac (+5 mg Lidocaine)/ 1g |
Unguent |
Cutanată |
|||||
|
Ungaria |
|
Mastu S Forte |
250 mg Bufexamac, +10 mg Lidocaine |
Supozitor |
Rectală |
|||||
|
Italia |
|
FANSAMAC |
5 g/100 g |
Cremă |
Cutanată |
|||||
|
Letonia |
|
Mastu S ointment |
Bismuthi subgallas 50 mg, Bufexamacum 50 mg, Titanii dioxidum 50 mg Lidocaini hydrochloridum 5 mg/g |
Unguent |
Rectală and Cutanată |
|||||
|
Letonia |
|
Mastu S forte suppositories |
Titanii dioxidum 250 mg, Lidocaini hydrochloridum 100 mg, Bismuthi subgallas 100 mg, Bufexamacum 10 mg |
Supozitor |
Rectală |
|||||
|
Lituania |
|
Mastu S |
Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride monohydrate 5 mg/g |
Unguent |
Cutanată |
|||||
|
Lituania |
|
Mastu S forte |
Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride monohydrate 10 mg |
Supozitor |
Rectală |
|||||
|
Luxemburg |
|
BUFAL |
5 g/100g |
Cremă |
Cutanată |
|||||
|
Portugalia |
|
Parfenac |
50 mg/g |
Unguent |
Cutanată |
|||||
|
România |
|
PROCTOSAN FORTE, suppository |
250 mg |
Supozitor |
Rectală |
|||||
|
România |
|
PROCTOSAN, rectal cream |
50 mg |
Cremă rectală |
Rectală |
|||||
|
Republica Slovacia |
|
MASTU S |
50 mg / 1 g |
Unguent rectal |
Rectală |
|||||
|
Republica Slovacia |
|
MASTU S forte |
250 mg |
Supozitor |
Rectală |