03/Volumul 49

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

129

L 260/21

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

(1)

Este necesar să se adopte dispoziții specifice de sănătate publică aplicabile preparării colagenului destinat consumului uman. Sub rezerva ca aceste condiții să fie aceleași atât pentru colagenul destinat consumului uman, cât și pentru colagenul care nu este destinat consumului uman, și condițiile de igienă să fie aceleași, ar trebui să existe posibilitatea de a produce și/sau depozita cele două tipuri de colagen în aceeași unitate.

(2)

Este necesară stabilirea condițiilor în ceea ce privește autorizarea și înregistrarea, inspecția și igiena pe care trebuie să le îndeplinească unitățile care prepară colagen. La prepararea colagenului se aplică anumite condiții de sănătate menționate de Directiva 77/99/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1976 privind problemele de sănătate animală în materie de producție și de introducere pe piață a produselor din carne și a altor produse de origine animală (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 807/2003 (4), precum și de Directiva 93/43/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind igiena produselor alimentare (5).

(3)

Articolul 2.3.13.7 din Codul internațional de sănătate (2001) publicat de Oficiul Internațional de Epizootii, privind encefalopatia spongiformă bovină (ESB), arată că, în cazul în care gelatina și colagenul se prepară exclusiv din piei, administrațiile veterinare trebuie să autorizeze fără restricții importul și tranzitul acestor mărfuri pe teritoriul lor, oricare ar fi statutul țărilor exportatoare.

(4)

În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2001 de stabilire a unor reglementări pentru prevenirea, controlul și eradicarea anumitor forme transmisibile de encefalopatie spongiformă (6), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1234/2003 al Comisiei (7), pieile în înțelesul Directivei 92/118/CEE, provenind de la rumegătoare sănătoase și colagenul derivat din aceste piei nu fac obiectul restricției la introducerea pe piață.

(5)

Comitetul științific director adoptă, la 10 și 11 mai 2001, un aviz privind siguranța colagenului, care examinează problema siguranței, referitor la formele transmisibile de encefalopatie spongiformă (denumite în continuare „EST”), a colagenului produs pe bază de piele de rumegătoare.

(6)

Materiile prime utilizate pentru producția de colagen constau în principal în țesuturi conjunctive (piele și tendoane) bovine, în piele de vițel, în piele de oaie și în piele de porc. Pentru garantarea siguranței materiei prime, aceasta trebuie să provină de la animale declarate adecvate consumului uman la încheierea inspecțiilor anteși post mortem. De asemenea, materia primă trebuie să fie colectată, transportată, depozitată și manipulată în condiții cât mai bune de igienă.

(7)

Pentru garantarea trasabilității materiei prime, centrele de colectare și tăbăcăriile care furnizează materia primă trebuie autorizate și înregistrate. Este, de asemenea, necesar ca un document comercial tip să însoțească materia primă în timpul transportului și în momentul livrării în centrele de colectare, tăbăcării și întreprinderile de prelucrare a colagenului.

(8)

Este necesar să se modifice documentul comercial actual pentru materia primă destinată producției de gelatină pentru consumul uman, astfel încât să se ia în considerare elementele proprii procedurilor de control în vigoare în anumite state membre.

(9)

Standardele care se aplică produselor finite trebuie să fie stabilite astfel încât să garanteze că produsele nu sunt contaminate cu substanțe sau microorganisme care prezintă un risc pentru sănătatea consumatorului. În așteptarea unei evaluări științifice a acestor standarde, este necesar să se includă, cu titlu provizoriu, standardele general acceptate în materie de contaminare. Este, de asemenea, necesar să se stabilească cerințele în ceea ce privește ambalarea, depozitarea și transportul produselor finite.

(10)

Este necesară stabilirea de norme sanitare specifice pentru importul de colagen și de materii prime destinate producției de colagen pentru consumul uman. Trebuie stabilite modelele pentru certificatele de sănătate animală care însoțesc, la import, colagenul și materiile prime destinate producției de colagen pentru consumul uman. De asemenea, Comisia trebuie să recunoască condițiile care oferă garanții echivalente, pe baza unei propuneri prezentate de o țară terță.

(11)

Adoptarea de norme specifice aplicabile producției de colagen nu trebuie să afecteze adoptarea de norme privind prevenirea EST și combaterea acestor boli.

(12)

Prin urmare, Directiva 92/118/CEE ar trebui modificată în consecință.

(13)

Decizia 2003/42/CE a modificat Directiva 92/118/CEE, cu efect de la 30 septembrie 2003, în ceea ce privește condițiile specifice de sănătate aplicabile colagenului destinat consumului uman și cerințele în materie de certificare aplicabile colagenului și materiilor prime din producția de colagen destinate expedierii către Comunitatea Europeană pentru consumul uman.

(14)

Comunitatea importă din țări terțe materii prime și colagen, inclusiv colagen care îndeplinește anumite cerințe tehnice și care nu este disponibil în Comunitate.

(15)

Regatul Unit a cerut o amânare a aplicării noilor condiții specifice de sănătate, pentru a putea ține seama de producătorii săi dependenți de importurile provenind din țări terțe.

(16)

Negocierile destinate identificării unei soluții la problemele legate de importurile de colagen, prin autorizarea continuării importurilor, în perfectă conformitate cu noile condiții specifice de sănătate, se pot considera încheiate.

(17)

Trebuie să se prevadă termenul necesar încheierii etapelor administrative ale acestor negocieri, însă acest termen trebuie să fie cât mai scurt.

(18)

S-a relevat o greșeală în anexa la Decizia 2003/42/CE, în sensul că modelul de document comercial pentru materiile prime destinate producției de colagen prevede aplicarea unei ștampile a medicului veterinar oficial. Această greșeală trebuie corectată.

(19)

Pentru mai multă claritate, este necesar să se abroge Decizia 2003/42/CE și să fie înlocuită cu prezenta decizie.

(20)

Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

1.

Rubrica „Secțiunea A” se inserează înaintea titlului.

2.

La partea VIII punctul II, sub rubricile „Altă unitate de fabricare a produselor animale”, „Centre de colectare” și „Tăbăcărie”, al doilea rând se înlocuiește cu următorul text: „Număr de înregistrare”.

3.

Se adaugă următoarea secțiune B:

"SECȚIUNEA B   CONDIȚII DE SĂNĂTATE SPECIFICE PENTRU PREPARAREA COLAGENULUI DESTINAT CONSUMULUI UMAN

I.   Generalități

1.   Prezenta secțiune stabilește condițiile de sănătate aplicabile introducerii pe piață și importurilor de colagen destinat consumului uman.

2.   În sensul prezentei secțiuni, se aplică definițiile termenilor «piei» și «tăbăcire» din secțiunea A.

Se aplică, de asemenea, următoarele definiții:

3.   Colagenul destinat consumului uman trebuie să îndeplinească condițiile enunțate la părțile II-X.

II.   Unități care produc colagen

Colagenul destinat consumului uman trebuie să provină din unități care îndeplinesc condițiile definite la secțiunea A partea I.

III.   Materii prime și unități care le furnizează

IV.   Transportul și depozitarea materiei prime

V.   Fabricarea colagenului

VI.   Produse finite

Se pun în aplicare măsuri potrivite, cuprinzând teste, pentru a garanta că fiecare lot de producție de colagen respectă criteriile microbiologice și criteriile în materie de reziduuri enunțate la secțiunea A partea V. Cu toate acestea, în măsura în care fabricarea produselor dorite (intestine pe bază de colagen, de exemplu) o impune, nu se va aplica nici un conținut maxim de apă și cenușă.

VII.   Ambalare, depozitare și transport

VIII.   Importul din țări terțe de colagen și de materii prime destinate producției de colagen pentru consumul uman