Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Summaries of EU Legislation

Procedura de autorizare pentru aditivi, enzime și arome

 

SINTEZĂ PRIVIND:

Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare

Regulamentul (UE) 2019/1381 privind transparența și durabilitatea modelului UE de evaluare a riscurilor în cadrul lanțului alimentar

CARE ESTE ROLUL ACESTOR REGULAMENTE?

  • Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 instituie o procedură de autorizare armonizată, eficientă, rapidă și transparentă pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare din UE, cu scopul de a facilita libera circulație a alimentelor, asigurând în același timp sănătatea consumatorilor. Regulamentul nu se aplică aromelor de fum.
  • Procedura se bazează pe o evaluare a riscurilor de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), instituită în temeiul Regulamentului (CE) nr. 178/2002, și conduce la actualizarea unei liste comunitare (UE) pentru fiecare dintre cele trei categorii de substanțe.
  • Regulamentul de modificare (UE) 2019/1381 introduce noi reguli privind transparența și confidențialitatea în evaluarea riscurilor.

ASPECTE-CHEIE

Procedura comună

  • Numai substanțele autorizate pentru piața UE sunt pe lista UE, care este actualizată la inițiativa Comisiei Europene, a unei țări din UE sau a unei alte părți interesate printr-o cerere oficială.
  • Comisia înaintează cererile pentru substanțele care urmează să fie incluse pe lista EFSA pentru evaluarea riscurilor (obligatorie acolo unde ar putea avea un efect asupra sănătății umane). EFSA trebuie să răspundă în mod normal în termen de nouă luni. În cazurile justificate în care EFSA solicită solicitanților informații suplimentare, perioada poate fi prelungită. EFSA face publice, în conformitate cu modificarea din 2019, orice informații suplimentare furnizate de către solicitant.
  • Comisia emite un proiect de regulament care actualizează lista UE în termen de nouă luni de la primirea avizului EFSA.
  • Comisia poate opri oricând procesul. În cazuri urgente, există aranjamente speciale pentru adăugarea, eliminarea sau modificarea condițiilor pentru substanțele de pe listă.
  • Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale asistă Comisia în actualizarea listei UE.

Punerea în aplicare

Comisia a avut la dispoziție doi ani de la adoptarea reglementărilor privind aditivii, enzimele și aromele, după consultarea EFSA cu privire la evaluarea riscurilor, pentru a finaliza modul în care ar face față cererilor, inclusiv cu privire la:

  • conținut, redactare și prezentare;
  • verificarea validității cererilor;
  • tipul de informații care trebuie incluse.

Transparenţa

  • În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1331/2008, EFSA asigură transparența activităților sale în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002.
  • Regulamentul de modificare (UE) 2019/1381 introduce noi norme privind transparența care solicită EFSA, în cazul în care Comisia îi solicită avizul, să facă publică cererea fără întârziere, inclusiv informații justificative relevante și orice informații suplimentare furnizate de solicitant, precum și avize științifice. EFSA face publică orice solicitare de aviz, precum și orice prelungire a termenelor pentru activitatea sa.

Confidențialitate

  • În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1331/2008, solicitanții pot solicita ca anumite părți ale cererilor lor să fie tratate ca fiind confidențiale, împreună cu o justificare verificabilă.
  • Regulamentul de modificare (UE) 2019/1381 permite EFSA să acorde, de asemenea, confidențialitate pentru următoarele, dacă este cazul, atunci când solicitantul demonstrează că divulgarea ar putea dăuna semnificativ intereselor sale (cu excepția informațiilor relevante pentru evaluarea siguranței):
    • informații furnizate cu privire la materialul utilizat pentru fabricarea substanței în cauză;
    • informații despre materialele sau produsele în care solicitantul intenționează să utilizeze substanța;
    • informații analitice detaliate privind variabilitatea și stabilitatea loturilor individuale de producție.

Urgențe

În cazul în care există o urgență legată de o substanță de pe listă, Comisia inițiază procedurile EFSA privind siguranța alimentelor.

Legislația acompaniatoare

Regulamentul din 2008 a fost adoptat în același timp cu următoarea legislație însoțitoare, care reglementează mai în detaliu cele trei categorii:

DE CÂND SE APLICĂ REGULAMENTELE?

Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 se aplică de la 20 ianuarie 2009.

Regulamentul de modificare (UE) 2019/1381 se aplică de la 27 martie 2021.

CONTEXT

Pentru informații suplimentare, consultați:

DOCUMENTELE PRINCIPALE

Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare (JO L 354, 31.12.2008, pp. 1-6)

Modificările succesive aduse Regulamentului (CE) nr. 1331/2008 au fost integrate în textul de bază. Această versiune consolidată are doar un caracter informativ.

Regulamentul (UE) 2019/1381 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 iunie 2019 privind transparența și durabilitatea modelului UE de evaluare a riscurilor în cadrul lanțului alimentar și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 178/2002, (CE) nr. 1829/2003, (CE) nr. 1831/2003, (CE) nr. 2065/2003, (CE) nr. 1935/2004, (CE) nr. 1331/2008, (CE) nr. 1107/2009, (UE) 2015/2283 și a Directivei 2001/18/CE (JO L 231, 6.9.2019, pp. 1-28)

DOCUMENTE CONEXE

Regulamentul (CE) nr. 1332/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind enzimele alimentare și de modificare a Directivei 83/417/CEE a Consiliului, a Regulamentului (CE) nr. 1493/1999 al Consiliului, a Directivei 2000/13/CE, a Directivei 2001/112/CE a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 258/97 (JO L 354, 31.12.2008, pp. 7-15)

A se vedea versiunea consolidată.

Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (JO L 354, 31.12.2008, pp. 16-33)

A se vedea versiunea consolidată.

Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aromele și anumite ingrediente alimentare cu proprietăți aromatizante destinate utilizării în și pe produsele alimentare și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1601/91 al Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 2232/96 și (CE) nr. 110/2008 și a Directivei 2000/13/CE (JO L 354, 31.12.2008, pp. 34-50)

A se vedea versiunea consolidată.

Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, pp. 1-24)

A se vedea versiunea consolidată.

Data ultimei actualizări: 01.10.2020

Top