INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

28.4.2017

Jornal Oficial da União Europeia

C 135/7

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de março de 2017 a 31 de março de 2017

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE (2))

(2017/C 135/02)

—	Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

Data da decisão	Nome(s) do medicamento	DCI (Denominação Comum Internacional)	Titular(es) da autorização de introdução no mercado	Estado-Membro considerado	Data de notificação
9.3.2017	Lovenox and associated names	enoxaparin	Ver anexo I	Ver anexo I	10.3.2017
22.3.2017	dienogest/ethinylestradiol	dienogest/ethinylestradiol	Ver anexo II	Ver anexo II	23.3.2017
13.9.2017	Iron IV Corrigendum	ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex	Ver anexo III	Ver anexo III	20.3.2017

(1) JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2) JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

ANEXO I

Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, Titulares da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-Membros

Estado-Membro UE/EEE	Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome da empresa, morada	Nome de fantasia	Dosagem	Forma farmacêutica	Via de administração	Conteúdo (concentração)
Áustria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 20 mg Spritzampullen	20 mg	Solução injetável	Via subcutânea	0,2 ml (100 mg/ml)
Áustria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 40 mg Spritzampullen	40 mg	Solução injetável	Via subcutânea	0,4 ml (100 mg/ml)
Áustria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 60 mg Spritzampullen	60 mg	Solução injetável	Via subcutânea	0,6 ml (100 mg/ml)
Áustria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 80 mg Spritzampullen	80 mg	Solução injetável	Via subcutânea	0,8 ml (100 mg/ml)
Áustria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg Spritzampullen	100 mg	Solução injetável	Via subcutânea	1 ml (100 mg/ml)
Áustria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 120 mg Spritzampullen	120 mg	Solução injetável	Via subcutânea	0,8 ml (150 mg/ml)
Áustria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 150 mg Spritzampullen	150 mg	Solução injetável	Via subcutânea	1 ml (150 mg/ml)
Áustria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche	300 mg	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	3 ml (100 mg/ml)
Áustria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen	100 mg	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	100 mg/1,0 ml
Áustria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen	100 mg	Solução injetável	Via extracorporal	100 mg/10 ml
Áustria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 10 x 40 mg Pen	40 mg	Solução injetável	Via subcutânea	400,00 mg/3 ml (equiv. 10 doses únicas de 40 mg)
Bélgica	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	20 mg/0,2 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,2 ml (100 mg/ml)
Bélgica	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	40 mg/0,4 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,4 ml (100 mg/ml)
Bélgica	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	60 mg/0,6 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,6 ml (100 mg/ml)
Bélgica	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	80 mg/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,8 ml (100 mg/ml)
Bélgica	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	100 mg/1,0 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	1 ml (100 mg/ml)
Bélgica	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	120 mg/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,8 ml (150 mg/ml)
Bélgica	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	150 mg/1,0 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	1 ml (150 mg/ml)
Bélgica	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	300 mg/3 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	3 ml (100 mg/ml)
Bulgária	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,2 ml; 0,4 ml (100 mg/ml)
Bulgária	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	60 mg/0,6 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,6 ml (100 mg/ml)
Bulgária	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	80 mg/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,8 ml (100 mg/ml)
Bulgária	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	300 mg/3 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	3 ml (100 mg/ml)
Croácia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 2000 IU anti-Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	2000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Croácia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	4000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Croácia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 6000 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	6000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Croácia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	8000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Croácia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	10 000 anti-Xa IU/1,0 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Croácia	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku	30 000 anti-Xa IU/3 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Chipre	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	2000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml)
Chipre	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	4000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,4 ml; (100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml)
Chipre	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	6000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml)
Chipre	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	8000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml)
Chipre	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	150 mg/1,0 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	1 ml (150 mg/ml)
República Checa	sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	Clexane	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
República Checa	sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	Clexane Forte	150 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml)
Dinamarca	sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Denmark	Klexane	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	3 ml (100 mg/ml)
Dinamarca	sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Denmark	Klexane	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Estónia	sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia	Clexane	10 000 anti-Xa IU/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml)
Finlândia	Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland	Klexane	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Finlândia	Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland	Klexane Cum Conservans	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	3 ml; 10 ml (100 mg/ml)
França	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 2000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie	2000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
França	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie	4000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
França	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 6000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie	6000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
França	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 8000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie	8000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
França	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
França	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose	30 000 anti-Xa IU/3 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
França	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 2000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie	2000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
França	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie	4000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
França	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 6000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie	6000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
França	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 8000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie	8000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
França	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 20 mg	20 mg	Solução injetável	Via subcutânea	0,2 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 20 mg Klinik	20 mg	Solução injetável	Via subcutânea	0,2 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 20 mg Praxis	20 mg	Solução injetável	Via subcutânea	0,2 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 20 mg	20 mg	Solução injetável	Via subcutânea	0,2 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 40 mg	40 mg	Solução injetável	Via subcutânea	0,4 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 40 mg Praxis	40 mg	Solução injetável	Via subcutânea	0,4 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 40 mg Klinik	40 mg	Solução injetável	Via subcutânea	0,4 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 40 mg	40 mg	Solução injetável	Via subcutânea	0,4 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 60 mg	60 mg	Solução injetável	Via subcutânea	0,6 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 60 mg Fertigspritzen	60 mg	Solução injetável	Via subcutânea	0,6 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 80 mg	80 mg	Solução injetável	Via subcutânea	0,8 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 80 mg Fertigspritzen	80 mg	Solução injetável	Via subcutânea	0,8 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 100 mg	100 mg	Solução injetável	Via subcutânea	1 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 100 mg Fertigspritzen	100 mg	Solução injetável	Via subcutânea	1 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Qualiop multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Qualiop Klinik 100 mg/ml	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Grécia	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens Greece	Clexane	2000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solução injetável	Via subcutânea Via intravenosa; Via extracorporal	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Grécia	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens Greece	Clexane	4000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solução injetável	Via subcutânea Via intravenosa; Via extracorporal	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Grécia	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens Greece	Clexane	6000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solução injetável	Via subcutânea Via intravenosa; Via extracorporal	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Grécia	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens Greece	Clexane	8000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea Via intravenosa; Via extracorporal	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Grécia	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens Greece	Clexane	12000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea Via intravenosa; Via extracorporal	0,8 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml)
Grécia	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens Greece	Clexane	15000 anti-Xa IU/1,0 ml	Solução injetável	Via subcutânea Via intravenosa; Via extracorporal	1 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml)
Hungria	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane	20 mg (2000 NE/0,2 ml)	Solução injetável	Via subcutânea	0,2 ml (100 mg/ml)
Hungria	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane	40 mg (4000 NE/0,4 ml)	Solução injetável	Via subcutânea	0,4 ml (100 mg/ml)
Hungria	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane	60 mg (6000 NE/0,6 ml)	Solução injetável	Via subcutânea	0,6 ml (100 mg/ml)
Hungria	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane	80 mg (8000 NE/0,8 ml)	Solução injetável	Via subcutânea	0,8 ml (100 mg/ml)
Hungria	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane	100 mg (10 000 NE/1 ml)	Solução injetável	Via subcutânea	1 ml (100 mg/ml)
Hungria	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane	300 mg (30 000 NE/3 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	3 ml (100 mg/ml)
Hungria	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane Forte	120 mg/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,8 ml (150 mg/ml)
Hungria	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane Forte	150 mg/1,0 ml	Solução injetável	Via subcutânea	1,0 ml (150 mg/ml)
Islândia	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Islândia	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	3 ml (100 mg/ml)
Irlanda	Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland	Clexane Syringes	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml (100 mg/ml)
Irlanda	Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland	Clexane Forte Syringe	150 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,8 ml; 1 ml (150 mg/ml)
Itália	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane	2000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Itália	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane	4000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Itália	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	6000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Itália	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	8000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Itália	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	10 000 anti-Xa IU/1,0 ml	Solução injetável	Via subcutânea	1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Itália	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	30 000 anti-Xa IU/3,0 ml	Solução injetável	Via intravenosa	3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Letónia	sanofi — aventis Latvia SIA 33 — 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV — 1010 Latvia	Clexane 2000 anti-Xa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	2000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Letónia	sanofi — aventis Latvia SIA 33 — 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV — 1010 Latvia	Clexane 4000 anti-Xa SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	4000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Letónia	sanofi — aventis Latvia SIA 33 — 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV — 1010 Latvia	Clexane 6000 anti-Xa SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	6000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Letónia	sanofi — aventis Latvia SIA 33 — 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV — 1010 Latvia	Clexane 8000 anti-Xa SV/0,8 ml šķīdums injekcijai pilnšļircē	8000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Lituânia	UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA» A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	2000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Lituânia	UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA» A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	4000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Lituânia	UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA» A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	6000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Lituânia	UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA» A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	8000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Lituânia	UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA» A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	10 000 anti-Xa IU/1,0 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Luxemburgo	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	20 mg/0,2 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,2 ml (100 mg/ml)
Luxemburgo	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	40 mg/0,4 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,4 ml (100 mg/ml)
Luxemburgo	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	60 mg/0,6 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,6 ml (100 mg/ml)
Luxemburgo	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	80 mg/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,8 ml (100 mg/ml)
Luxemburgo	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	100 mg/1,0 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	1 ml (100 mg/ml)
Luxemburgo	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	120 mg/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,8 ml (150 mg/ml)
Luxemburgo	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	150 mg/1,0 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	1 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	2000 anti-Xa IU/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	4000 anti-Xa IU/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	6000 anti-Xa IU/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	8000 anti-Xa IU/0,8 ml (80 mg/0,8 ml)	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	10 000 anti-Xa IU/1,0 ml (100 mg/1 ml)	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Forte Syringes	120 mg/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	0,8 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Forte Syringes	150 mg/1,0 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	1 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Multidose vial	30 000 anti-Xa IU/3,0 ml (300 mg/3 ml)	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Países Baixos	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands	Clexane 100 mg/ml	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Países Baixos	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands	Clexane 300 mg/3 ml	300 mg/3ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	3 ml (100 mg/ml)
Países Baixos	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands	Clexane 150 mg/ml	150 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Noruega	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Noruega	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	3 ml (100 mg/ml)
Noruega	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	150 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Polónia	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	20 mg/0,2 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,2 ml (100 mg/ml)
Polónia	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	40 mg/0,4 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,4 ml (100 mg/ml)
Polónia	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	60 mg/0,6 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,6 ml (100 mg/ml)
Polónia	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	80 mg/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,8 ml (100 mg/ml)
Polónia	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	100 mg/1 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	1 ml (100 mg/ml)
Polónia	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	300 mg/3 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	3 ml (100 mg/ml)
Polónia	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom	Clexane forte	120 mg/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,8 ml (150 mg/ml)
Polónia	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom	Clexane forte	150 mg/1 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	1 ml (150 mg/ml)
Portugal	Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	100 mg/1 ml	Solução injetável	Via subcutânea	1 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	3 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	150 mg/1 ml	Solução injetável	Via subcutânea	1 ml (150 mg/ml)
Portugal	Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	80 mg/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,8 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	60 mg/0,6 ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,6 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	40 mg/0,4 ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,4 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	20 mg/0,2 ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,2 ml (100 mg/ml)
Portugal	Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	120 mg/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,8 ml (150 mg/ml)
Roménia	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania	Clexane	2000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Roménia	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania	Clexane	4000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Roménia	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania	Clexane	6000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Roménia	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania	Clexane	8000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslováquia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	2000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslováquia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	4000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslováquia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	6000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslováquia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	8000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslováquia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslováquia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	30 000 anti-Xa IU/3 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslováquia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane forte	12000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,8 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml)
Eslováquia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane forte	15000 anti-Xa IU/1,0 ml	Solução injetável	Via subcutânea	1 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml)
Eslovénia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	2000 anti-Xa IU/0,2 ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovénia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	4000 anti-Xa IU/0,4 ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovénia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	6000 anti-Xa IU/0,6 ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovénia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	8000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovénia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Solução injetável	Via subcutânea	1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovénia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	10 000 anti-Xa IU/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa	3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Eslovénia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	12000 anti-Xa IU/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea	0,8 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml)
Eslovénia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	15000 anti-Xa IU/1 ml	Solução injetável	Via subcutânea	1 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml)
Espanha	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	20 mg (2000 IU)	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,2 ml (100 mg/ml)
Espanha	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	40 mg (4000 IU)	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,4 ml (100 mg/ml)
Espanha	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 60 mg (6.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	60 mg (6000 IU)	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,6 ml (100 mg/ml)
Espanha	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 80 mg (8.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	80 mg (8000 IU)	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,8 ml (100 mg/ml)
Espanha	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 100 mg (10.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	100 mg (10 000 IU)	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	1 ml (100 mg/ml)
Espanha	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 120 mg (12.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	120 mg (12000 IU)	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,8 ml (150 mg/ml)
Espanha	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 150 mg (15.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	150 mg (15000 IU)	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	1 ml (150 mg/ml)
Suécia	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden	Klexane	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Suécia	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden	Klexane (med konserveringsmedel)	100 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	3 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Suécia	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden	Klexane	150 mg/ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Reino Unido	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	20 mg/0,2 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 IU atividade anti-Xa/ml)
Reino Unido	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	40 mg/0,4 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 IU atividade anti-Xa/ml)
Reino Unido	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	60 mg/0,6 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 IU atividade anti-Xa/ml)
Reino Unido	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	80 mg/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 IU atividade anti-Xa/ml)
Reino Unido	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	100 mg/1,0 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	1 ml (100 mg/ml equivalente a 10000 IU atividade anti-Xa/ml)
Reino Unido	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Forte Syringes	120 mg/0,8 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	0,8 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 IU atividade anti-Xa/ml)
Reino Unido	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Forte Syringes	150 mg/1,0 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via extracorporal	1 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 IU atividade anti-Xa/ml)
Reino Unido	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Multidose vial	300 mg/3 ml	Solução injetável	Via subcutânea; Via intravenosa; Via extracorporal	3 ml (100 mg/ml)

ANEXO II

Lista de medicamentos autorizados a nível nacional

Estado-Membro UE/EEE	Titular da autorização de introdução no mercado	Nome do medicamento	DCI + dosagem	Forma farmacêutica	Via de administração
Áustria	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Áustria	Dermapharm Gmbh	Dienovel	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Áustria	Exeltis Germany Gmbh	Dienorette	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Áustria	Exeltis Germany Gmbh	Viola	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Áustria	Madaus Gmbh	Kappanogest	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Áustria	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh	Motion	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Áustria	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh	Motion Ratiopharm	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Bélgica	Effik Benelux	Dienobel	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Bélgica	Exeltis Germany Gmbh	Serisima Continu	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido $ placebo 0 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Bulgária	Pharmaswiss česká Republika S.R.O.	диенил	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
República Checa	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
República Checa	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido	Via oral
República Checa	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
República Checa	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson Daily	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido $ lactose monoidratada 55 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
República Checa	Exeltis Czech S.R.O.	Diecyclen	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido $ placebo 0 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
República Checa	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
República Checa	Gedeon Richter Plc.	Mistra	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
República Checa	Genericon, S.R.O.	Paoletta	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
República Checa	Sandoz S.R.O.	Foxinette Neo	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
República Checa	Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.	Verezana	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
República Checa	Zentiva, K.S.	Bonadea	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Estónia	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido	Via oral
Estónia	Gedeon Richter Plc.	Sibilla Plus	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido $ lactose anidra 37,26 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Estónia	Laboratorios León Farma, S.A.	Diener	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Estónia	Ladee Pharma Baltics Uab	Lasca	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg	Comprimido revestido por película	Via oral
Estónia	Uab «exeltis Baltics»	Diecyclen	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	1 A Pharma Gmbh	Amelie	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Acis Arzneimittel Gmbh	Dienogenance	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Actavis Group Ptc Ehf.	Aurovida	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Aristo Pharma Gmbh (Art 57)	Aristelle	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Dr. Kade — Besins Pharma Gmbh	Finic	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido	Via oral
Alemanha	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Emra-Med Arzneimittel Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido	Via oral
Alemanha	Eurimpharm Arzneimittel Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido	Via oral
Alemanha	Exeltis Germany Gmbh	Velafee	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Exeltis Germany Gmbh	Velafee 21 + 7	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido $ lactose monoidratada 55,5 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Hexal Ag	Starletta	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Hormosan Pharma Gmbh	Luvyna	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Jenapharm Gmbh & Co Kg	Maxim	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido	Via oral
Alemanha	Jenapharm Gmbh & Co Kg	Valette	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido	Via oral
Alemanha	Kohlpharma Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido	Via oral
Alemanha	Laboratorios León Farma, S.A.	Dande	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Laboratorios León Farma, S.A.	Lasca	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Laboratorios León Farma, S.A.	Raener	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Meda Pharma Gmbh & Co. Kg	Kappanogest	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Mibe Gmbh Arzneimittel	Dienovel	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Mibe Gmbh Arzneimittel	Ethinylestradiol/Dienogest Mibe	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Mithra Pharmaceuticals Sa	Midien	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Orifarm Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido	Via oral
Alemanha	Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido	Via oral
Alemanha	Ratiopharm Gmbh	Velvet	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Ratiopharm Gmbh	Velvet-Ratiopharm	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Teva Gmbh	Laviola	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Alemanha	Zentiva Pharma	Bonadea	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Hungria	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Hungria	Alvogen Ipco S.Ar.L	Dande	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Hungria	Alvogen Ipco S.Ar.L	Diedita	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido $ lactose monoidratada 60,9 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Hungria	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Hungria	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson Daily	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Hungria	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Hungria	Gedeon Richter Plc.	Mistral	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Hungria	Gedeon Richter Plc.	Mistral Continuous	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg $ lactose anidra 37,26 mg	Comprimido revestido por película	Via oral
Hungria	Pharmaswiss česká Republika S.R.O.	Combipat	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Letónia	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido	Via oral
Letónia	Exeltis Baltics Uab, Lithuania	Diecyclen	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Letónia	Exeltis Baltics Uab, Lithuania	Diecyclen	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg	Comprimido revestido por película	Via oral
Letónia	Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain	Diener	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg	Comprimido revestido por película	Via oral
Letónia	Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania	Lasca	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg	Comprimido revestido por película	Via oral
Letónia	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Lituânia	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido	Via oral
Lituânia	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Luxemburgo	Mithra Pharmaceuticals Sa	Deltanogest	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Luxemburgo	Ratiopharm Gmbh	Velvet	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Luxemburgo	Ratiopharm Gmbh	Velvet-Ratiopharm	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Polónia	Alvogen Ipco S.Ar.L	Diener	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Polónia	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh	Dionelle	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido	Via oral
Polónia	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg	Comprimido revestido por película	Via oral
Polónia	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson Daily	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg	Comprimido revestido por película	Via oral
Polónia	Exeltis Poland Sp. Z O.O.	Atywia	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Polónia	Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.	Sibilla	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg	Comprimido revestido por película	Via oral
Polónia	Sun-Farm Sp. Z.O.O.	Dorin	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Polónia	Zentiva, K.S.	Bonadea	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Portugal	Aurovitas Unipessoal, Lda.	Sienima	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Roménia	Gedeon Richter România S.A.	Sibilla	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Roménia	Gedeon Richter România S.A.	Sibilla Zilnic	Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03 mg $ lactose anidra 37,26 mg	Comprimido revestido por película	Via oral
Roménia	Pharmaswiss česká Republika S.R.O.	Dienille	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Roménia	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Eslováquia	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido	Via oral
Eslováquia	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Eslováquia	Exeltis Slovakia S.R.O.	Diecyclen	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Eslováquia	Gedeon Richter Plc.	Mistra	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Eslováquia	Genericon, S.R.O.	Paoletta	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Eslováquia	Ladeepharma Slovakia, S.R.O.	Dienorette	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Eslováquia	Sandoz Pharmaceuticals D.D.	Foxinette Neo	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Eslováquia	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Eslovénia	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Eslovénia	Gedeon Richter Plc.	Sibilla	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido $ lactose 37,26 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Espanha	Laboratorios Aurobindo S.L.U.	Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Espanha	Laboratorios Cinfa, S.A.	Dienogest/Etinilestradiol Cinfa	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Espanha	Sandoz Farmacéutica, S.A.	Ceciliana	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Espanha	Sandoz Farmacéutica, S.A.	Ceciliana Diario	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral
Espanha	Teva Pharma S.L.U	Verezana	Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03 mg comprimido	Comprimido revestido por película	Via oral

ANEXO III

Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros

Estado-Membro (no EEE)	Titular da autorização de introdução no mercado	DCI	Nome de fantasia	Dosagem	Forma farmacêutica	Via de administração
Áustria	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso uso intramuscular
Áustria	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Áustria	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Complexo de sacarose de ferro	FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	100 mg/5 ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Áustria	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Áustria	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Áustria	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Bélgica	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	Cosmofer	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Bélgica	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	Monover	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Bélgica	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Bélgica	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	Injectafer	50,00 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Bulgária	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Bulgária	Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria	Complexo de sacarose de ferro	Idafer	20 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Bulgária	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	Cosmofer	50 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Bulgária	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	Monofer	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Chipre	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Chipre	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Chipre	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Chipre	The Star Medicines Importers & co ltd, 9A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus	Complexo de sacarose de ferro	VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML	100 mg/5 ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Chipre	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML	20 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
República Checa	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	VENOFER	20 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
República Checa	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	FERROLOGIC 20 MG/ML	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
República Checa	PHARMABIDE LTD 20, Lakonias str, 15234 Halandri Athens — Greece	Complexo de sacarose de ferro	IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
República Checa	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Complexo de sacarose de ferro	FERION 20 MG/ML	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
República Checa	Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	Complexo de gluconato férrico e sódico	FERRLECIT	12,5 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
República Checa	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	FERINJECT	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Dinamarca	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	Cosmofer	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Dinamarca	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Dinamarca	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Complexo de sacarose de ferro	Ferion	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Dinamarca	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	Ferrologic	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Dinamarca	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	Jerndextran «Pharmacosmos»	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Dinamarca	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	MonoFer	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Dinamarca	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Estónia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Estónia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Estónia	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Complexo de sacarose de ferro	Ferion	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Estónia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	Cosmofer	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso uso intramuscular
Estónia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	Monofer	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Estónia	Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	Ferrum Lek	50 mg/ml	Solução injetável	Uso intramuscular
Finlândia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Finlândia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	Ferrologic	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Finlândia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Finlândia	Alternova A/S Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark	Complexo de sacarose de ferro	Venotrix	20 mg/ml	Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável	Uso intravenoso
Finlândia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	Cosmofer	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Finlândia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	Monofer	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
França	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
França	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	VENOFER 20 mg/ml, solution injectable	20 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
França	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
França	Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close W1W 7BL London United Kingdom	Complexo de sacarose de ferro	FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable	100 mg/5 ml	Solução injetável	Uso intravenoso
França	IBD3 Pharma Consulting Immeuble l’Orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon France	Complexo de sacarose de ferro	FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
França	Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France	Complexo de sacarose de ferro	FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
França	SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Complexo de sacarose de ferro	FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
França	TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE	Complexo de sacarose de ferro	FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)	100 mg/5 ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Alemanha	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	1709 mg/5 ml	Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável	Uso intravenoso
Alemanha	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Complexo de sacarose de ferro	FerMed	1563 — 1887 mg/5 ml	Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável	Uso intravenoso
Alemanha	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Complexo de sacarose de ferro	Nefro-Fer	1563 — 1887 mg/5 ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Alemanha	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion	377-465 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany	Complexo de gluconato férrico e sódico	Ferrlecit 40 mg	1 288,9 mg/3,2 ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Alemanha	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany	Complexo de gluconato férrico e sódico	Ferrlecit 62,5 mg	2 013,9 mg/5 ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Alemanha	Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung	312,5 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso uso intramuscular
Alemanha	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de carboximaltose férrica	FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung	180 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Alemanha	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung	2700 mg/5 ml	Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável	Uso intravenoso
Grécia	Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Complexo de sacarose de ferro	REOXYL	100 mg/5 ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Grécia	Vianex S.A. Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece	Complexo de sacarose de ferro	INTRAFER	100 mg/5 ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Grécia	Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671 Greece	Complexo de sacarose de ferro	FAREMIO	100 mg/5 ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Grécia	Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece	Complexo de sacarose de ferro	DEXTRIFER-S	100 mg/5 ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Grécia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	VENOFER	100 mg/5 ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Grécia	Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece	Ferro (III) — hidróxido dextrano	COSMOFER	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso uso intramuscular
Grécia	Rafarm AEBE Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece	Complexo de sacarose de ferro	FERROVIN	100 mg/5 ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Grécia	Nephrotech S.A. Parnithos 44 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Complexo de sacarose de ferro	SUCRO-FER	100 mg/5 ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Grécia	Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories 14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564 Greece	Complexo de sacarose de ferro	HEMAFER-S	100 mg/5 ml	Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Grécia	Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom	Complexo de sacarose de ferro	NEPHROFEROL	100 mg/5 ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Grécia	HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece	Complexo de sacarose de ferro	FERRINEMIA	100 mg/5 ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Grécia	Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351 Greece	Complexo de sacarose de ferro	ALVOFER	100 mg/5 ml	Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Grécia	Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece	Complexo de sacarose de ferro	SUCROVEN	100 mg/5 ml	Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Grécia	Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431 Greece	Complexo de sacarose de ferro	IRONCROSE	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Grécia	HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	IRONATE	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso uso intramuscular
Grécia	Demo ABEE 21st km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	MONOFER	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso uso intramuscular
Grécia	Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671 Greece	Complexo de sacarose de ferro	VENIRON	100 mg/5 ml	Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Grécia	Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso uso intramuscular
Hungria	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Hungria	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer	20 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Hungria	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	Ferrologic	20 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Hungria	Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5, 1045 Budapest Hungary	Complexo de gluconato férrico e sódico	Ferrlecit	12,5 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Islândia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Islândia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	Monofer	100 mg/ml	Solução para perfusão	Uso intravenoso
Islândia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer	20 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Irlanda	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Irlanda	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Irlanda	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Irlanda	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Irlanda	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Irlanda	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro)	Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial	20 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Irlanda	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion	20 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Itália	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	FERINJECT	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Itália	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	FERRO SACCARATO FME	20 mg/ml	Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável	Uso intravenoso
Itália	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	VENOFER	20 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Itália	Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy	Complexo de gluconato férrico e sódico	FERLIXIT	62,5 mg/5 ml	Solução oral ou solução para perfusão	Uso oral Uso intravenoso
Letónia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Letónia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer	20 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Letónia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	FerroLogic	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Letónia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	CosmoFer	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso uso intramuscular
Letónia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	Monofer	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Lituânia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Lituânia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer	20 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Lituânia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	Ferrologic	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Lituânia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	Monofer	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Lituânia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo férrico (III) — hidróxido dextrano	CosmoFer	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso uso intramuscular
Luxemburgo	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	Injectafer-50 mg/l	50 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Luxemburgo	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	Cosmofer-50 mg/ml	50 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Luxemburgo	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Complexo de sacarose de ferro	Fermed-100 mg/5ml	100 mg/5 ml	Solução para perfusão	Uso intravenoso
Luxemburgo	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	Ferrologic-20 mg/ml	20 mg/ml	Solução para perfusão	Uso intravenoso
Malta	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Malta	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro.	Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Noruega	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	Cosmofer	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso parentérico
Noruega	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso parentérico
Noruega	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Complexo de sacarose de ferro	Ferion	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso parentérico
Noruega	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	Ferrologic	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso parentérico
Noruega	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	Monofer	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso parentérico
Noruega	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	Uniferon	200 mg/ml	Solução injetável	Uso parentérico
Noruega	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso parentérico
Polónia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	CosmoFer	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Polónia	VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Polónia	VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer	20 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Polónia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Polónia	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	Ferrum-Lek	50 mg/ml	Solução injetável	Uso intramuscular
Polónia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	Monover	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Portugal	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	Referen	100 mg/5 ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Portugal	Vifor France, SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer	100 mg/5 ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Portugal	Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. Lagoas Park Edifício 8 Piso 0 2740-268 Porto Salvo Portugal	Complexo de sacarose de ferro	Óxido Férrico Sacarosado Combino	100 mg/5 ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Portugal	Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Complexo de sacarose de ferro	Óxido Férrico Sacarosado Farmoz	100 mg/5 ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Portugal	Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal	Complexo de sacarose de ferro	Óxido Férrico Sacarosado Generis	100 mg/5 ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Portugal	Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1.o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre 2750 — 777 Cascais Portugal	Complexo de sacarose de ferro	Óxido Férrico Sacarosado Normon	100 mg/5 ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Portugal	Vifor France, SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Portugal	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	Cosmofer	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso uso intramuscular
Portugal	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	Monofar	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Roménia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	VENOFER®	20 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso uso intramuscular
Roménia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	MONOFER 100 mg/ml	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso uso intramuscular
Roménia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	FERINJECT 50 mg fer/ml	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso uso intramuscular
Eslováquia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Eslováquia	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Complexo de sacarose de ferro	Ferion 20 mg/ml	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Eslováquia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Eslováquia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer	20 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Eslovénia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Eslovénia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose	Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Eslovénia	Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia	Complexo de sacarose de ferro	Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Espanha	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION	50 mg/ml	Solução injetável Solução para perfusão	Uso intravenoso uso intramuscular
Espanha	GUERBET B.P. 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943 France	Complexo de sacarose de ferro	ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION	11,2 mg/ml	Concentrado para suspensão para perfusão	Uso intravenoso
Espanha	G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain	Complexo de sacarose de ferro	FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Espanha	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Espanha	Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid Spain	Complexo de sacarose de ferro	HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Espanha	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Complexo de sacarose de ferro	FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	100 mg/5 ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Espanha	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Espanha	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION	50 mg/ml	Solução injetável Solução para perfusão	Uso intravenoso
Espanha	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN	100 mg/ml	Solução injetável Solução para perfusão	Uso intravenoso
Suécia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer®	20 mg/ml	Concentrado para solução injetável	Uso intravenoso
Suécia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	Cosmofer®	50 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Suécia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Suécia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	Ferrologic	20 mg/ml	Concentrado para solução injetável	Uso intravenoso
Suécia	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Complexo de sacarose de ferro	Ferion	20 mg/ml	Concentrado para solução injetável	Uso intravenoso
Suécia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	MonoFer®	100 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Países Baixos	Pharmamatch B.V. Egelenburg 2 Amsterdam GK — 1081 The Netherlands	Complexo de sacarose de ferro	IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Países Baixos	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Países Baixos	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Países Baixos	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Países Baixos	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Países Baixos	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Países Baixos	Pharmachemie B.V. Haarlem — 2031 GA The Netherlands	Complexo de sacarose de ferro	IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Reino Unido	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Complexo de sacarose de ferro	Venofer	20 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Reino Unido	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	Monofer	100 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso
Reino Unido	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de isomaltosida de Ferro (III)	Diafer	50 mg/ml	Solução injetável	Uso intravenoso
Reino Unido	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano	Cosmofer	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso uso intramuscular
Reino Unido	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Complexo de sacarose de ferro	Ferrologic	20 mg/ml	Solução injetável Concentrado para solução para perfusão	Uso intravenoso
Reino Unido	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Carboximaltose férrica	Ferinject	50 mg/ml	Solução injetável ou para perfusão	Uso intravenoso

		ISSN 1977-1010
Jornal Oficial da União Europeia		C 135

Edição em língua portuguesa	Comunicações e Informações	60.° ano 28 de abril de 2017

Número de informação	Índice	Página
	IV Informações
	INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA
	Comissão Europeia
2017/C 135/01	Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de março de 2017 a 31 de março de 2017[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]	1
2017/C 135/02	Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de março de 2017 a 31 de março de 2017(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE)	7

Data da decisão	Nome do medicamento	DCI (Denominação Comum Internacional)	Titular da autorização de introdução no mercado	Número de inscrição no Registo Comunitário	Forma farmacêutica	Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)	Data de notificação
3.3.2017	Ledaga	klormetin	Actelion Registration Ltd Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom	EU/1/16/1171	Gele	L01AA05	7.3.2017
20.3.2017	Rolufta	umeclidínio	GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland	EU/1/17/1174	Pó para inalação, em recipiente unidose	R03BB07	22.3.2017
22.3.2017	AMGEVITA	adalimumab	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/16/1164	Solução injectável	L04AB04	24.3.2017
22.3.2017	Daptomycin Hospira	Daptomicina	Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom	EU/1/17/1175	Pó para solução injectável ou para perfusão	J01XX09	24.3.2017
22.3.2017	SOLYMBIC	adalimumab	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/16/1163	Solução injectável	L04AB04	24.3.2017
22.3.2017	Tadalafil Lilly	tadalafil	Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland	EU/1/17/1177	Comprimido revestido por película	G04BE08	24.3.2017
22.3.2017	Xeljanz	Tofacitinib	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/17/1178	Comprimido revestido por película	L04AA29	24.3.2017
22.3.2017	Yargesa	miglustato	JensonR+ Limited Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom	EU/1/17/1176	Cápsula	A16AX06	24.3.2017
29.3.2017	Jylamvo	metotrexato	Therakind Ltd 314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom	EU/1/17/1172	Solução oral	L01BA01	31.3.2017

Data da decisão	Nome do medicamento	Titular da autorização de introdução no mercado	Número de inscrição no Registo Comunitário	Data de notificação
3.3.2017	Baraclude	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/06/343	7.3.2017
3.3.2017	Combivir	ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom	EU/1/98/058	7.3.2017
3.3.2017	Deltyba	Otsuka Novel Products GmbH Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland	EU/1/13/875	7.3.2017
3.3.2017	Gardasil 9	MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France	EU/1/15/1007	7.3.2017
3.3.2017	Synjardy	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/15/1003	7.3.2017
9.3.2017	Ziagen	ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom	EU/1/99/112	13.3.2017
17.3.2017	Fortacin	Plethora Solutions Limited Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom	EU/1/13/881	21.3.2017
17.3.2017	Tybost	Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom	EU/1/13/872	21.3.2017
20.3.2017	Benlysta	Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom	EU/1/11/700	22.3.2017
20.3.2017	Entacapone Teva	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/10/665	22.3.2017
20.3.2017	Repso	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/11/674	22.3.2017
20.3.2017	Telmisartan Teva	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/09/610	22.3.2017
20.3.2017	Unituxin	United Therapeutics Europe Ltd Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom	EU/1/15/1022	22.3.2017
20.3.2017	Xiapex	Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige	EU/1/11/671	22.3.2017
22.3.2017	BeneFIX	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/97/047	23.3.2017
22.3.2017	Betaferon	Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland	EU/1/95/003	24.3.2017
22.3.2017	Briviact	UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België	EU/1/15/1073	24.3.2017
22.3.2017	Cosentyx	Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom	EU/1/14/980	24.3.2017
22.3.2017	Fluenz Tetra	AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige	EU/1/13/887	24.3.2017
22.3.2017	Ilaris	Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom	EU/1/09/564	24.3.2017
22.3.2017	Jentadueto	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/12/780	24.3.2017
22.3.2017	Latuda	Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom	EU/1/14/913	24.3.2017
22.3.2017	Pixuvri	CTI Life Sciences Ltd Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom	EU/1/12/764	24.3.2017
22.3.2017	TAGRISSO	AstraZeneca AB Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige	EU/1/16/1086	24.3.2017
22.3.2017	Zyclara	Meda AB Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige	EU/1/12/783	24.3.2017
24.3.2017	Bosulif	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/13/818	28.3.2017
24.3.2017	Caelyx	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België	EU/1/96/011	28.3.2017
24.3.2017	Genvoya	Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom	EU/1/15/1061	28.3.2017
24.3.2017	Humira	AbbVie Ltd Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom	EU/1/03/256	28.3.2017
24.3.2017	JEVTANA	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/11/676	28.3.2017
24.3.2017	Nemdatine	Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland	EU/1/13/824	28.3.2017
24.3.2017	Nevirapine Teva	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/09/598	28.3.2017
24.3.2017	NULOJIX	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/11/694	28.3.2017
24.3.2017	Odefsey	Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom	EU/1/16/1112	28.3.2017
24.3.2017	Opdivo	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/15/1014	28.3.2017
24.3.2017	Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER	Nanotherapeutics UK Limited 10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom	EU/1/09/571	28.3.2017
24.3.2017	Truvada	Gilead Sciences International Ltd. Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom	EU/1/04/305	28.3.2017
24.3.2017	Vimpat	UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België	EU/1/08/470	28.3.2017
27.3.2017	Mekinist	Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom	EU/1/14/931	29.3.2017
29.3.2017	Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/10/623	31.3.2017
29.3.2017	Descovy	Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom	EU/1/16/1099	31.3.2017
29.3.2017	EVARREST	Omrix Biopharmaceuticals N.V. Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België	EU/1/13/868	31.3.2017
29.3.2017	Iressa	AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige	EU/1/09/526	31.3.2017
29.3.2017	Levitra	Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland	EU/1/03/248	31.3.2017
29.3.2017	Plavix	Sanofi Clir SNC 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/98/069	31.3.2017
29.3.2017	Tafinlar	Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom	EU/1/13/865	31.3.2017

Data da decisão	Nome do medicamento	Titular da autorização de introdução no mercado	Número de inscrição no Registo Comunitário	Data de notificação
6.3.2017	Rabigen SAG2	VIRBAC S.A. 1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France	EU/2/00/021	8.3.2017
13.3.2017	Nobivac L4	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/12/143	15.3.2017
29.3.2017	Dexdomitor	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi	EU/2/02/033	31.3.2017
29.3.2017	Porcilis ColiClos	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/12/141	31.3.2017