ISSN 1977-1010
Jornal Oficial
da União Europeia
C 14
Edição em língua portuguesa
Comunicações e Informações
58.° ano
16 de janeiro de 2015
|
ISSN 1977-1010 |
||
|
Jornal Oficial da União Europeia |
C 14 |
|
|
|
||
|
Edição em língua portuguesa |
Comunicações e Informações |
58.° ano |
|
|
|
|
|
(1) Texto relevante para efeitos do EEE |
|
PT |
|
IV Informações
INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA
Comissão Europeia
|
16.1.2015 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 14/1 |
Comunicação da Comissão no âmbito da aplicação da Diretiva 2004/108/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 15 de dezembro de 2004, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros respeitantes à compatibilidade eletromagnética e que revoga a Diretiva 89/336/CEE
(Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União)
(texto relevante para efeitos do EEE)
(2015/C 014/01)
|
OEN (1) |
Referência e título da norma (e documento de referência) |
Referência da norma revogada e substituída |
Data da cessação da presunção de conformidade da norma revogada e substituída Nota 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
CEN |
EN 617:2001+A1:2010 Equipamentos e sistemas de movimentação contínua — Requisitos de segurança e de CEM para os equipamentos de armazenagem de produtos a granel em silos, paióis, reservatórios e tremonhas |
EN 617:2001 Nota 2.1 |
Expirou (30.6.2011) |
|
CEN |
EN 618:2002+A1:2010 Equipamentos e sistemas de movimentação contínua — Requisitos de segurança e de CEM para os equipamentos de movimentação mecânica de produtos a granel, com exceção dos transportadores de correia fixos |
EN 618:2002 Nota 2.1 |
Expirou (30.6.2011) |
|
CEN |
EN 619:2002+A1:2010 Equipamentos e sistemas de movimentação contínua — Requisitos de segurança e de CEM para os equipamentos de manutenção mecânica de cargas isoladas |
EN 619:2002 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2011) |
|
CEN |
EN 620:2002+A1:2010 Equipamentos e sistemas de movimentação contínua — Requisitos de segurança e de CEM para os transportadores de correia fixos para os produtos a granel |
EN 620:2002 Nota 2.1 |
Expirou (30.6.2011) |
|
CEN |
EN 1155:1997 Ferragens — Dispositivos de retenção de abertura eletromagnéticos — Especificações e métodos de ensaio |
|
|
|
CEN |
EN 12015:2014 Compatibilidade eletromagnética — Norma de família de produtos para ascensores, escadas mecânicas e passadeiras rolantes — Emissão |
EN 12015:2004 Nota 2.1 |
Expirou (30.9.2014) |
|
CEN |
EN 12016:2013 Compatibilidade eletromagnética — Norma da família de produtos para ascensores, escadas mecânicas e tapetes rolantes — Imunidade |
EN 12016:2004+A1:2008 Nota 2.1 |
Expirou (28.2.2014) |
|
CEN |
EN 12895:2000 Carros de manutenção — Compatibilidade eletromagnética |
|
|
|
CEN |
EN 13241-1:2003+A1:2011 Portões industriais e de garagem — Norma de produto — Parte 1: Produtos sem características corta-fogo ou para-chamas |
EN 13241-1:2003 Nota 2.1 |
Expirou (31.10.2011) |
|
CEN |
EN 13309:2010 Máquinas para a construção civil — Compatibilidade eletromagnética das máquinas com alimentação de energia elétrica interna |
EN 13309:2000 Nota 2.1 |
Expirou (31.1.2011) |
|
CEN |
EN 14010:2003+A1:2009 Segurança de máquinas — Equipamento de parqueamento motorizado para veículos automóveis — Requisitos de segurança e compatibilidade eletromagnética para a concepção, construção, montagem e colocação em serviço |
EN 14010:2003 Nota 2.1 |
Expirou (31.1.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14982:2009 Máquinas agrícolas e florestais — Compatibilidade eletromagnética — Métodos de ensaio e critérios de aceitação (ISO 14982:1998) |
EN ISO 14982:1998 Nota 2.1 |
Expirou (28.12.2009) |
|
CEN |
EN 16361:2013 Portas pedonais de funcionamento elétrico — Norma de produto, características de desempenho — Sistemas de portas pedonais, excepto a de tipo basculante, inicialmente projetadas para instalação com motorização elétrica, sem características de resistência ao fogo e fumo |
|
|
|
Cenelec |
EN 50065-1:2011 Sinalização em instalações elétricas de baixa tensão na gama de frequências entre 3 kHz e 148,5 kHz — Parte 1: Regras gerais, bandas de frequência e perturbações eletromagnéticas |
EN 50065-1:2001 + A1:2010 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2014) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-1:2003 Sinalização em instalações elétricas de baixa tensão na gama de frequências entre 3 kHz e 148,5 kHz — Parte 2-1: Requisitos de imunidade para equipamento e sistemas de comunicação operando na gama de frequências entre 95 kHz e 148,5 kHz para uso em ambientes residenciais, comerciais e da indústria ligeira |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (1.10.2004) |
|
|
EN 50065-2-1:2003/AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-1:2003/A1:2005 |
Nota 3 |
Expirou (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-2:2003 Sinalização em instalações elétricas de baixa tensão na gama de frequências entre 3 kHz e 148,5 kHz — Parte 2-2: Requisitos de imunidade para equipamento e sistemas de comunicações operando na gama de frequências entre 95 kHz e 148,5 kHz para uso em ambientes industriais |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (1.10.2004) |
|
|
EN 50065-2-2:2003/AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006 |
|
|
|
|
EN 50065-2-2:2003/A1:2005 |
Nota 3 |
Expirou (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-3:2003 Sinalização em instalações elétricas de baixa tensão na gama de frequências entre 3 kHz e 148,5 kHz — Parte 2-3: Requisitos de imunidade para equipamento e sistemas de comunicações operando na gama de frequências entre 3 kHz e 95 kHz e destinadas a serem usadas pelos produtores e distribuidores de eletricidade |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.1 |
Expirou (1.8.2004) |
|
|
EN 50065-2-3:2003/AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-3:2003/A1:2005 |
Nota 3 |
Expirou (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 50083-2:2012 Redes de cabos para sinais televisivos, sinais sonoros e serviços interativos — Parte 2: Compatibilidade eletromagnética para equipamentos |
EN 50083-2:2006 Nota 2.1 |
Expirou (21.6.2013) |
|
Cenelec |
EN 50121-1:2006 Aplicações ferroviárias — Compatibilidade eletromagnética — Parte 1: Generalidades |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.1 |
Expirou (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-1:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-2:2006 Aplicações ferroviárias — Compatibilidade eletromagnética — Parte 2: Emissões do sistema ferroviário para o meio exterior |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-2:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-3-1:2006 Aplicações ferroviárias — Compatibilidade eletromagnética — Parte 3-1: Material circulante — Comboio e veículo completo |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-3-1:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-3-2:2006 Aplicações ferroviárias — Compatibilidade eletromagnética — Parte 3-2: Material circulante — Equipamentos |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-3-2:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-4:2006 Aplicações ferroviárias — Compatibilidade eletromagnética — Parte 4: Emissão e imunidade dos equipamentos de sinalização e de telecomunicações |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-4:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-5:2006 Aplicações ferroviárias — Compatibilidade eletromagnética — Parte 5: Emissão e imunidade de equipamentos e instalações fixas de alimentação |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-5:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50130-4:2011 Sistemas de alarme — Parte 4: Compatibilidade eletromagnética — Norma de família de produto — Requisitos de imunidade de componentes de sistemas de detecção de incêndio, de intrusão de hold-up, CCTV, controlo de acesso e de alarme social |
EN 50130-4:1995 e as suas emendas Nota 2.2 |
Expirou (13.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 50148:1995 Taxímetros electrónicos |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (15.12.1995) |
|
Cenelec |
EN 50270:2006 Compatibilidade eletromagnética — Material elétrico para deteção e medição de gases combustíveis, gases tóxicos ou oxigénio |
EN 50270:1999 Nota 2.3 |
Expirou (1.6.2009) |
|
Cenelec |
EN 50293:2000 Compatibilidade eletromagnética — Sistemas de sinalização de circulação rodoviária — Norma de produto |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (1.4.2003) |
|
Cenelec |
EN 50293:2012 Sistemas de sinalização da circulação rodoviária |
EN 50293:2000 Nota 2.1 |
Expirou (11.5.2015) |
|
Cenelec |
EN 50295:1999 Aparelhagem de baixa tensão — Controladores e dispositivos de sistemas de interface — Interface sensor-atuador (AS-i) |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.1 |
Expirou (1.12.1999) |
|
Cenelec |
EN 50370-1:2005 Compatibilidade eletromagnética (CEM) — Norma de família de produtos para as máquinas-ferramentas — Parte 1: Emissão |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.1 |
Expirou (1.2.2008) |
|
Cenelec |
EN 50370-2:2003 Compatibilidade eletromagnética (CEM) — Norma de família de produtos para máquinas-ferramentas — Parte 2: Imunidade |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.1 |
Expirou (1.11.2005) |
|
Cenelec |
EN 50412-2-1:2005 Requisitos de imunidade para sistemas e aparelhos de comunicação em linha elétrica usados em instalações de baixa tensão na gama de frequências entre 1,6 MHz e 30 MHz — Parte 1: Ambiente, residencial, comercial e industrial |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.1 |
Expirou (1.4.2008) |
|
|
EN 50412-2-1:2005/AC:2009 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50428:2005 Interruptores para instalações elétricas fixas, domésticas e análogas — Norma colateral — Interruptores e acessórios relacionados para uso em sistemas elétricos de edifícios e habitações (HBES) |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.1 |
Expirou (1.1.2008) |
|
|
EN 50428:2005/A2:2009 |
Nota 3 |
Expirou (1.6.2012) |
|
|
EN 50428:2005/A1:2007 |
Nota 3 |
Expirou (1.10.2010) |
|
Cenelec |
EN 50470-1:2006 Equipamento de contagem de energia (AC) — Parte 1: Regras gerais, ensaios e condições de ensaio — Equipamento de contagem (índices de classe A, B e C) IEC 62052-11:2003 |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.1 |
Expirou (1.5.2009) |
|
Cenelec |
EN 50490:2008 Instalações elétricas para iluminação e balizagem dos aeródromos — Prescrições técnicas para controlo da iluminação do solo para aeródromos e sistemas de monitorização — Unidades de ligação seletiva e monitorização para lâmpadas simples |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.1 |
Expirou (1.4.2011) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-1:2010 Requisitos gerais para sistemas electrónicos de edifícios e habitações (HBES) e sistemas de automação e controlo para edifícios (BACS) — Parte 5-1: Requisitos, condições e ensaios CEM |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 Nota 2.1 |
Expirou (1.4.2013) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-2:2010 Requisitos gerais para sistemas electrónicos de edifícios e habitações (HBES) e sistemas de automação e controlo para edifícios (BACS) — Parte 5-2: Requisitos CEM para HBES/BACS utilizados em iluminação de ambientes residenciais, comerciais e industriais |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 Nota 2.1 |
Expirou (1.4.2013) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-3:2010 Requisitos gerais para sistemas electrónicos de edifícios e habitações (HBES) e sistemas de automação e controlo para edifícios (BACS) — Parte 5-3: Requisitos CEM para HBES/BACS utilizados em iluminação de ambientes industriais |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 Nota 2.1 |
Expirou (1.4.2013) |
|
Cenelec |
EN 50498:2010 Compatibilidade Eletromagnética (CEM) — Norma de família de produtos para os equipamentos electrónicos destinados ao mercado de acessórios para veículos |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.1 |
Expirou (1.7.2013) |
|
Cenelec |
EN 50512:2009 Instalações elétricas para iluminação e balizagem de aeródromos — Sistemas avançados de orientação visual para a aterragem |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (1.12.2011) |
|
Cenelec |
EN 50529-1:2010 Norma de CEM para Redes — Parte 1: Redes de telecomunicações que utilizam linhas telefónicas |
|
|
|
Cenelec |
EN 50529-2:2010 Norma de CEM para Redes — Parte 2: Redes de telecomunicações que utilizam cabos coaxiais |
|
|
|
Cenelec |
EN 50550:2011 Dispositivos de proteção contra sobretensões às frequências industriais para aplicações domésticas e análogas |
|
|
|
|
EN 50550:2011/A1:2014 |
Nota 3 |
Expirou (28.7.2017) |
|
|
EN 50550:2011/AC:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50557:2011 Requisitos para dispositivos de religação automática (DRA) para disjuntores ID e DD, para usos domésticos e análogos |
|
|
|
Cenelec |
EN 50561-1:2013 Equipamentos de comunicação em linhas de energia utilizados em infraestruturas de baixa tensão — Caraterísticas de perturbações rádio — Limites e métodos de medição — Parte 1: Equipamentos para uso doméstico |
EN 55022:2010 + EN 55032:2012 Nota 2.3 |
Expirou (9.10.2016) |
|
Cenelec |
EN 55011:2009 Equipamentos industriais, científicos e médicos — Características das perturbações nas radiofrequências — Limites e métodos de medida CISPR 11:2009 (Modificada) |
EN 55011:2007 + A2:2007 |
Expirou (1.9.2012) |
|
|
EN 55011:2009/A1:2010 CISPR 11:2009/A1:2010 |
Nota 3 |
Expirou (1.7.2013) |
|
Cenelec |
EN 55012:2007 Veículos, barcos e motores de combustão interna — Características de perturbação radioelétrica — Limites e métodos de medição para a proteção de receptores não embarcados CISPR 12:2007 |
EN 55012:2002 + A1:2005 |
Expirou (1.9.2010) |
|
|
EN 55012:2007/A1:2009 CISPR 12:2007/A1:2009 |
Nota 3 |
Expirou (1.7.2012) |
|
A aplicação da norma EN 55012 presume a conformidade com os requisitos da Directiva 2004/108/CE relativamente a veículos, barcos e equipamentos com motor de combustão interna que não se encontram abrangidos pelas directivas 95/54/CE, 97/24/CE, 2000/2/CE ou 2004/104/CE. |
|||
|
Cenelec |
EN 55013:2001 Receptores de radiodifusão e de televisão e equipamentos associados — Características das perturbações radioelétricas — Limites e métodos de medição CISPR 13:2001 (Modificada) |
EN 55013:1990 + A12:1994 + A13:1996 + A14:1999 Nota 2.1 |
Expirou (1.9.2004) |
|
|
EN 55013:2001/A1:2003 CISPR 13:2001/A1:2003 |
Nota 3 |
Expirou (1.4.2006) |
|
|
EN 55013:2001/A2:2006 CISPR 13:2001/A2:2006 |
Nota 3 |
Expirou (1.3.2009) |
|
Cenelec |
EN 55013:2013 Recetores de radiodifusão e de televisão e equipamentos associados — Características de perturbação radioelétrica — Limites e métodos de medição CISPR 13:2009 (Modificada) |
EN 55013:2001 e as suas emendas |
Expirou (22.4.2016) |
|
Cenelec |
EN 55014-1:2006 Compatibilidade eletromagnética — Requisitos para eletrodomésticos, ferramentas elétricas e dispositivos similares — Parte 1: Emissão CISPR 14-1:2005 |
EN 55014-1:2000 + A1:2001 + A2:2002 Nota 2.1 |
Expirou (1.9.2009) |
|
|
EN 55014-1:2006/A1:2009 CISPR 14-1:2005/A1:2008 |
Nota 3 |
Expirou (1.5.2012) |
|
|
EN 55014-1:2006/A2:2011 CISPR 14-1:2005/A2:2011 |
Nota 3 |
Expirou (16.8.2014) |
|
Cenelec |
EN 55014-2:1997 Compatibilidade eletromagnética — Requisitos para eletrodomésticos, ferramentas elétricas e dispositivos similares — Parte 2: Imunidade — Norma de família de produtos CISPR 14-2:1997 |
EN 55104:1995 Nota 2.1 |
Expirou (1.1.2001) |
|
|
EN 55014-2:1997/AC:1997 |
|
|
|
|
EN 55014-2:1997/A1:2001 CISPR 14-2:1997/A1:2001 |
Nota 3 |
Expirou (1.12.2004) |
|
|
EN 55014-2:1997/A2:2008 CISPR 14-2:1997/A2:2008 |
Nota 3 |
Expirou (1.9.2011) |
|
Cenelec |
EN 55015:2006 Limites e métodos de medição das características de perturbação radioelétrica dos dispositivos de iluminação elétricos e similares CISPR 15:2005 |
EN 55015:2000 + A1:2001 + A2:2002 Nota 2.1 |
Expirou (1.9.2009) |
|
|
EN 55015:2006/A1:2007 CISPR 15:2005/A1:2006 |
Nota 3 |
Expirou (1.5.2010) |
|
|
EN 55015:2006/A2:2009 CISPR 15:2005/A2:2008 |
Nota 3 |
Expirou (1.3.2012) |
|
Cenelec |
EN 55015:2013 Limites e métodos de medição das características de perturbação radioelétrica dos dispositivos de iluminação elétricos e similares CISPR 15:2013 CISPR 15:2013/IS1:2013 CISPR 15:2013/IS2:2013 |
EN 55015:2006 e as suas emendas |
Expirou (12.6.2016) |
|
Cenelec |
EN 55020:2007 Receptores de radiodifusão e de televisão e equipamentos associados — Características de imunidade — Limites e métodos de medição CISPR 20:2006 |
EN 55020:2002 + A1:2003 + A2:2005 Nota 2.1 |
Expirou (1.12.2009) |
|
|
EN 55020:2007/A11:2011 |
Nota 3 |
Expirou (1.1.2013) |
|
Cenelec |
EN 55022:2010 Equipamento de tecnologias de informação — Características de perturbação radioelétrica — Limites e métodos de medição CISPR 22:2008 (Modificada) |
EN 55022:2006 + A1:2007 Nota 2.1 |
Expirou (1.12.2013) |
|
|
EN 55022:2010/AC:2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 55024:2010 Equipamento de tecnologias de informação — Características de imunidade — Limites e métodos de medição CIS CISPR 24:2010 |
EN 55024:1998 + A1:2001 + A2:2003 |
Expirou (1.12.2013) |
|
Cenelec |
EN 55032:2012 Compatibilidade Eletromagnética de equipamentos multimédia — Requisitos de emissão CIS CISPR 32:2012 |
EN 55013:2013 + EN 55022:2010 + EN 55103-1:2009 e as suas emendas Nota 2.2 |
Expirou (5.3.2017) |
|
|
EN 55032:2012/AC:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 55103-1:2009 Compatibilidade eletromagnética — Norma de família de produto para os aparelhos áudio, vídeo, audiovisual e de comando de iluminação para espetáculos, para uso profissional — Parte 1: Emissões |
EN 55103-1:1996 Nota 2.1 |
Expirou (1.7.2012) |
|
|
EN 55103-1:2009/A1:2012 |
Nota 3 |
Expirou (5.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 55103-2:2009 Compatibilidade eletromagnética — Norma de família de produto para os aparelhos áudio, vídeo, audiovisual e de comando de iluminação para espectáculos, para uso profissional — Parte 2: Imunidade |
EN 55103-2:1996 Nota 2.1 |
Expirou (1.7.2012) |
|
Cenelec |
EN 60034-1:2010 Máquinas elétricas rotativas — Parte 1: Características estipuladas e desempenho IEC 60034-1:2010 (Modificada) |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.1 |
Expirou (1.10.2013) |
|
|
EN 60034-1:2010/AC:2010 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60204-31:1998 Segurança de máquinas — Equipamento elétrico de máquinas — Parte 31: Regras particulares de segurança e CEM para máquinas, unidades e sistemas de costura IEC 60204-31:1996 (Modificada) |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (1.6.2002) |
|
|
EN 60204-31:1998/AC:2000 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60204-31:2013 Segurança de máquinas — Equipamento elétrico de máquinas — Parte 31: Segurança particular e requisitos CEM para máquinas de costura, unidades e sistemas IEC 60204-31:2013 |
EN 60204-31:1998 Nota 2.1 |
Expirou (28.5.2016) |
|
Cenelec |
EN 60255-26:2013 Relés de medição e equipamento de proteção — Parte 26: Requisitos de compatibilidade eletromagnética IEC 60255-26:2013 |
|
|
|
|
EN 60255-26:2013/AC:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60439-1:1999 Conjuntos de aparelhagem de baixa tensão — Parte 1: Conjuntos de série e conjuntos derivados de série IEC 60439-1:1999 |
EN 60439-1:1994 + A11:1996 Nota 2.1 |
Expirou (1.8.2002) |
|
Cenelec |
EN 60669-2-1:2004 Interrutores para instalações elétricas fixas, domésticas e análogas — Parte 2-1: Regras particulares — Interruptores electrónicos IEC 60669-2-1:2002 (Modificada) IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011 IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012 |
EN 60669-2-1:2000 + A2:2001 |
Expirou (1.7.2009) |
|
|
EN 60669-2-1:2004/AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60669-2-1:2004/A1:2009 IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Modificada) |
Nota 3 |
Expirou (1.4.2012) |
|
|
EN 60669-2-1:2004/A12:2010 |
Nota 3 |
Expirou (1.6.2013) |
|
Cenelec |
EN 60730-1:2000 Dispositivos automáticos de comando elétrico para uso doméstico e análogo — Parte 1: Regras gerais IEC 60730-1:1999 (Modificada) |
EN 60730-1:1995 e as suas emendas |
|
|
|
EN 60730-1:2000/AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010 |
|
|
|
|
EN 60730-1:2000/A1:2004 IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Modificada) |
Nota 3 |
Expirou (17.3.2005) |
|
|
EN 60730-1:2000/A16:2007 |
Nota 3 |
Expirou (1.6.2010) |
|
|
EN 60730-1:2000/A2:2008 IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Modificada) |
Nota 3 |
Expirou (1.6.2011) |
|
Cenelec |
EN 60730-1:2011 Dispositivos automáticos de comando elétrico para uso doméstico e análogo — Parte 1: Requisitos gerais IEC 60730-1:2010 (Modificada) |
EN 60730-1:2000 e as suas emendas Nota 2.1 |
Expirou (1.10.2013) |
|
Nota sobre o DOW: a EN 60730-1:2000 permanece em vigor até que todas as partes 2 que são usadas em conjunto com ela tenham sido anuladas |
|||
|
Cenelec |
EN 60730-1:1995 Dispositivos automáticos de comando elétrico para uso doméstico e análogo — Parte 1: Regras gerais IEC 60730-1:1993 (Modificada) |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995/AC:1997 |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995/AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995/A11:1996 |
Nota 3 |
Expirou (1.1.1998) |
|
|
EN 60730-1:1995/A17:2000 |
Nota 3 |
Expirou (1.10.2002) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-5:2002 Dispositivos automáticos de comando elétrico para uso doméstico e análogo — Parte 2-5: Regras particulares para sistemas automáticos de comando elétrico de queimadores IEC 60730-2-5:2000 (Modificada) |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.1 |
Expirou (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-5:2002/A1:2004 IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Modificada) |
Nota 3 |
Expirou (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-5:2002/A11:2005 |
Nota 3 |
Expirou (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-5:2002/A2:2010 IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Modificada) |
Nota 3 |
Expirou (1.3.2013) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-6:2008 Dispositivos de comando elétrico automáticos para uso doméstico e análogo — Parte 2-6: Regras particulares para os dispositivos de comando elétrico automáticos sensíveis à pressão, incluindo os requisitos mecânicos IEC 60730-2-6:2007 (Modificada) |
EN 60730-2-6:1995 + A1:1997 Nota 2.1 |
Expirou (1.7.2011) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-7:2010 Dispositivos automáticos de comando elétrico para uso doméstico e análogo — Parte 2-7: Requisitos particulares para temporizadores e interruptores temporizados IEC 60730-2-7:2008 (Modificada) |
EN 60730-2-7:1991 + A1:1997 |
Expirou (1.10.2013) |
|
|
EN 60730-2-7:2010/AC:2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60730-2-8:2002 Dispositivos automáticos de comando elétrico para uso doméstico e análogo — Parte 2-8: Regras particulares, incluindo os requisitos mecânicos, para eletroválvulas hidráulicas IEC 60730-2-8:2000 (Modificada) |
EN 60730-2-8:1995 + A1:1997 + A2:1997 Nota 2.1 |
Expirou (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-8:2002/A1:2003 IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Modificada) |
Nota 3 |
Expirou (1.12.2008) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-9:2010 Dispositivos automáticos de comando elétrico para uso doméstico e análogo — Parte 2-9: Requisitos particulares para dispositivos de comando sensíveis à temperatura IEC 60730-2-9:2008 (Modificada) |
EN 60730-2-9:2002 + A1:2003 + A2:2005 |
Expirou (1.11.2013) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-14:1997 Dispositivos automáticos de comando elétrico para uso doméstico e análogo — Parte 2-14: Regras particulares para actuadores elétricos IEC 60730-2-14:1995 (Modificada) |
EN 60730-1:1995 e as suas emendas Nota 2.1 |
Expirou (1.6.2004) |
|
|
EN 60730-2-14:1997/A1:2001 IEC 60730-2-14:1995/A1:2001 |
Nota 3 |
Expirou (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-15:2010 Dispositivos automáticos de comando elétrico para uso doméstico e análogo — Parte 2-15: Requisitos particulares para os controlos elétricos automáticos detectores do caudal de ar, caudal de água e de nível de água IEC 60730-2-15:2008 (Modificada) |
EN 60730-2-18:1999 Nota 2.1 |
Expirou (1.3.2013) |
|
Cenelec |
EN 60870-2-1:1996 Equipamento e sistemas de telecontrolo — Parte 2: Condições de funcionamento — Secção 1: Alimentação e compatibilidade eletromagnética IEC 60870-2-1:1995 |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (1.9.1996) |
|
Cenelec |
EN 60945:2002 Equipamento e sistemas de navegação e de radiocomunicação marítimas — Requisitos gerais — Métodos de ensaio e resultados requeridos IEC 60945:2002 |
EN 60945:1997 Nota 2.1 |
Expirou (1.10.2005) |
|
Cenelec |
EN 60947-1:2007 Aparelhagem de baixa tensão — Parte 1: Regras gerais IEC 60947-1:2007 |
EN 60947-1:2004 Nota 2.1 |
Expirou (1.7.2010) |
|
|
EN 60947-1:2007/A1:2011 IEC 60947-1:2007/A1:2010 |
Nota 3 |
Expirou (1.1.2014) |
|
Cenelec |
EN 60947-2:2006 Aparelhagem de baixa tensão — Parte 2: Disjuntores IEC 60947-2:2006 |
EN 60947-2:2003 Nota 2.1 |
Expirou (1.7.2009) |
|
|
EN 60947-2:2006/A1:2009 IEC 60947-2:2006/A1:2009 |
Nota 3 |
Expirou (1.7.2012) |
|
|
EN 60947-2:2006/A2:2013 IEC 60947-2:2006/A2:2013 |
Nota 3 |
Expirou (7.3.2016) |
|
Cenelec |
EN 60947-3:2009 Aparelhagem de baixa tensão — Parte 3: Interruptores, seccionadores, interruptores-seccionadores e combinados fusíveis IEC 60947-3:2008 |
EN 60947-3:1999 + A1:2001 |
Expirou (1.5.2012) |
|
|
EN 60947-3:2009/A1:2012 IEC 60947-3:2008/A1:2012 |
Nota 3 |
Expirou (21.3.2015) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-1:2010 Aparelhagem de baixa tensão — Parte 4-1: Contactores e arrancadores de motores — Contactores e arrancadores de motores eletromecânicos IEC 60947-4-1:2009 |
EN 60947-4-1:2001 + A1:2002 + A2:2005 |
Expirou (1.4.2013) |
|
|
EN 60947-4-1:2010/A1:2012 IEC 60947-4-1:2009/A1:2012 |
Nota 3 |
Expirou (24.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-2:2012 Aparelhagem de baixa tensão — Parte 4-2: Contactores e arrancadores de motores — Graduadores e arrancadores com semicondutores para motores de corrente alternada IEC 60947-4-2:2011 |
EN 60947-4-2:2000 EN 60947-4-2:1996# + A2:1998 Nota 2.1 |
Expirou (22.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-3:2000 Aparelhagem de baixa tensão — Parte 4-3: Contactores e arrancadores de motores — Graduadores e contactores com semicondutores para cargas, à excepção de motores, de corrente alternada IEC 60947-4-3:1999 |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (1.12.2002) |
|
|
EN 60947-4-3:2000/A1:2006 IEC 60947-4-3:1999/A1:2006 |
Nota 3 |
Expirou (1.11.2009) |
|
|
EN 60947-4-3:2000/A2:2011 IEC 60947-4-3:1999/A2:2011 |
Nota 3 |
Expirou (18.4.2014) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-3:2014 Aparelhagem de baixa tensão — Parte 4-3: Contactores e arrancadores de motores — Graduadores e contactores com semicondutores para cargas, à exceção de motores, de corrente alternada IEC 60947-4-3:2014 |
EN 60947-4-3:2000 Nota 2.1 |
Expirou (11.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-1:2004 Aparelhagem de baixa tensão — Parte 5-1: Aparelhagem e elementos de comutação para circuitos de comando — Aparelhos eletromecânicos para circuitos de comando IEC 60947-5-1:2003 |
EN 60947-5-1:1997 + A12:1999 Nota 2.1 |
Expirou (1.5.2007) |
|
|
EN 60947-5-1:2004/AC:2005 |
|
|
|
|
EN 60947-5-1:2004/A1:2009 IEC 60947-5-1:2003/A1:2009 |
Nota 3 |
Expirou (1.5.2012) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-2:2007 Aparelhagem de baixa tensão — Parte 5-2: Aparelhagem e elementos de comutação para circuitos de comando — Detectores de proximidade IEC 60947-5-2:2007 |
EN 60947-5-2:1998 + A2:2004 |
Expirou (1.11.2010) |
|
|
EN 60947-5-2:2007/A1:2012 IEC 60947-5-2:2007/A1:2012 |
Nota 3 |
Expirou (1.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-3:1999 Aparelhagem de baixa tensão — Parte 5-3: Aparelhagem e elementos de comutação para circuitos de comando — Regras para dispositivos de deteção de proximidade com comportamento definido em condições de falha (PDF) IEC 60947-5-3:1999 |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.1 |
Expirou (1.5.2002) |
|
|
EN 60947-5-3:1999/A1:2005 IEC 60947-5-3:1999/A1:2005 |
Nota 3 |
Expirou (1.3.2008) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-6:2000 Aparelhagem de baixa tensão — Parte 5-6: Aparelhagem e elementos de comutação para circuitos de comando — Interface de corrente contínua para sensores de proximidade e amplificadores de comutação (NAMUR) IEC 60947-5-6:1999 |
EN 50227:1997 Nota 2.1 |
Expirou (1.1.2003) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-7:2003 Aparelhagem de baixa tensão — Parte 5-7: Aparelhagem e elementos de comutação para circuitos de comando — Regras para dispositivos de detecção de proximidade com saídas analógicas IEC 60947-5-7:2003 |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.1 |
Expirou (1.9.2006) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-9:2007 Aparelhagem de baixa tensão — Parte 5-9: Aparelhos e elementos de comutação para circuitos de comando — Detectores de débito IEC 60947-5-9:2006 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60947-6-1:2005 Aparelhagem de baixa tensão — Parte 6-1: Equipamento com funções múltiplas — Equipamento de conexão de transferência automática IEC 60947-6-1:2005 |
EN 60947-6-1:1991 + A2:1997 Nota 2.1 |
Expirou (1.10.2008) |
|
|
EN 60947-6-1:2005/A1:2014 IEC 60947-6-1:2005/A1:2013 |
Nota 3 |
Expirou (17.1.2017) |
|
Cenelec |
EN 60947-6-2:2003 Aparelhagem de baixa tensão — Parte 6-2: Equipamento de funções múltiplas — Aparelhos (ou equipamentos) de conexão de comando e de proteção (ACP) IEC 60947-6-2:2002 |
EN 60947-6-2:1993 + A1:1997 Nota 2.1 |
Expirou (1.9.2005) |
|
|
EN 60947-6-2:2003/A1:2007 IEC 60947-6-2:2002/A1:2007 |
Nota 3 |
Expirou (1.3.2010) |
|
Cenelec |
EN 60947-8:2003 Aparelhagem de baixa tensão — Parte 8: Unidades de controlo para proteções térmicas incorporadas para máquinas elétricas rotativas IEC 60947-8:2003 |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (1.7.2006) |
|
|
EN 60947-8:2003/A1:2006 IEC 60947-8:2003/A1:2006 |
Nota 3 |
Expirou (1.10.2009) |
|
|
EN 60947-8:2003/A2:2012 IEC 60947-8:2003/A2:2011 |
Nota 3 |
Expirou (22.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 60974-10:2007 Equipamento de soldadura por arco — Parte 10: Prescrições relativas à compatibilidade eletromagnética (CEM) IEC 60974-10:2007 |
EN 60974-10:2003 Nota 2.1 |
Expirou (1.12.2010) |
|
Cenelec |
EN 60974-10:2014 Equipamento de soldadura por arco — Parte 10: Requisitos relativos à compatibilidade eletromagnética (CEM) IEC 60974-10:2014 |
EN 60974-10:2007 Nota 2.1 |
Expirou (13.3.2017) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-2:2006 Compatibilidade eletromagnética (CEM) — Parte 3-2: Limites — Limites para emissões de correntes harmónicas (corrente de entrada do equipamento até 16A, inclusive, por fase) IEC 61000-3-2:2005 |
EN 61000-3-2:2000 + A2:2005 Nota 2.1 |
Expirou (1.2.2009) |
|
|
EN 61000-3-2:2006/A2:2009 IEC 61000-3-2:2005/A2:2009 |
Nota 3 |
Expirou (1.7.2012) |
|
|
EN 61000-3-2:2006/A1:2009 IEC 61000-3-2:2005/A1:2008 |
Nota 3 |
Expirou (1.7.2012) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-2:2014 Compatibilidade eletromagnética (CEM) — Parte 3-2: Limites — Limites para emissões de correntes harmónicas (corrente de entrada do equipamento até 16A, inclusive, por fase) IEC 61000-3-2:2014 |
EN 61000-3-2:2006 Nota 2.1 |
Expirou (30.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-3:2008 Compatibilidade Eletromagnética (CEM) — Parte 3-3: Limites — Limitação das variações de tensão, das flutuações de tensão e da tremulação nas redes públicas de fornecimento de energia elétrica, em baixa tensão, para equipamentos com corrente nominal na entrada igual ou inferior a 16 A, por fase, não sujeitos a ligação condicional IEC 61000-3-3:2008 |
EN 61000-3-3:1995 |
Expirou (1.9.2011) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-3:2013 Compatibilidade Eletromagnética (CEM) — Parte 3-3: Limites — Limitação das variações de tensão, das flutuações de tensão e da tremulação nas redes públicas de fornecimento de energia elétrica, em baixa tensão, para equipamentos com corrente nominal na entrada igual ou inferior a 16 A, por fase, não sujeitos a ligação condicional IEC 61000-3-3:2013 |
EN 61000-3-3:2008 Nota 2.1 |
Expirou (18.6.2016) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-11:2000 Compatibilidade eletromagnética (CEM) — Parte 3-11: Limites — Limitação das variações de tensão, das flutuações de tensão e da tremulação em sistemas públicos de energia de baixa tensão — Equipamentos com corrente nominal <= 75 A e submetidos a ligação condicional IEC 61000-3-11:2000 |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (1.11.2003) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-12:2011 Compatibilidade Eletromagnética (CEM) — Parte 3-12: Limites — Limites para as correntes harmónicas produzidas por equipamentos ligados às redes públicas de baixa tensão com corrente de entrada > 16 A e ≤ 75 A por fase IEC 61000-3-12:2011 IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012 |
EN 61000-3-12:2005 Nota 2.1 |
Expirou (16.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 61000-6-1:2007 Compatibilidade eletromagnética (CEM) — Parte 6-1: Normas genéricas — Imunidade para os ambientes residencial, comercial e de indústria ligeira IEC 61000-6-1:2005 |
EN 61000-6-1:2001 Nota 2.1 |
Expirou (1.12.2009) |
|
Cenelec |
EN 61000-6-2:2005 Compatibilidade eletromagnética (CEM) — Parte 6-2: Normas genéricas — Imunidade para os ambientes industriais IEC 61000-6-2:2005 |
EN 61000-6-2:2001 Nota 2.1 |
Expirou (1.6.2008) |
|
|
EN 61000-6-2:2005/AC:2005 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61000-6-3:2007 Compatibilidade eletromagnética (EMC) — Parte 6-3: Normas genéricas — Norma de emissão para os ambientes residenciais, comerciais e de indústria ligeira IEC 61000-6-3:2006 |
EN 61000-6-3:2001 + A11:2004 |
Expirou (1.12.2009) |
|
|
EN 61000-6-3:2007/A1:2011 IEC 61000-6-3:2006/A1:2010 |
Nota 3 |
Expirou (12.1.2014) |
|
|
EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61000-6-4:2007 Compatibilidade eletromagnética (CEM) — Parte 6-4: Normas genéricas — Norma de emissão para os ambientes industriais IEC 61000-6-4:2006 |
EN 61000-6-4:2001 Nota 2.1 |
Expirou (1.12.2009) |
|
|
EN 61000-6-4:2007/A1:2011 IEC 61000-6-4:2006/A1:2010 |
Nota 3 |
Expirou (12.1.2014) |
|
Cenelec |
EN 61008-1:2004 Interruptores diferenciais sem dispositivo de proteção contra sobreintensidades incorporado, para usos domésticos e análogos — Parte 1: Características gerais IEC 61008-1:1996 (Modificada) IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Modificada) |
EN 61008-1:1994 + A2:1995 + A14:1998 |
Expirou (1.4.2009) |
|
|
EN 61008-1:2004/A12:2009 |
Nota 3 |
Expirou (1.12.2011) |
|
Cenelec |
EN 61008-1:2012 Interruptores diferenciais, sem proteção contra sobreintensidades incorporada, para usos domésticos e análogos (RCCB) — Parte 1: Requisitos gerais IEC 61008-1:2010 (Modificada) |
EN 61008-1:2004 e as suas emendas |
Expirou (18.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 61009-1:2004 Disjuntores diferenciais com proteção integrada contra sobreintensidades para usos domésticos e análogos (RCCO's) — Parte 1: Características gerais IEC 61 IEC 61009-1:1996 (Modificada) IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Modificada) |
EN 61009-1:1994 + A1:1995 + A14:1998 |
Expirou (1.4.2009) |
|
|
EN 61009-1:2004/AC:2006 |
|
|
|
|
EN 61009-1:2004/A12:2009 |
Nota 3 |
Expirou (1.12.2011) |
|
|
EN 61009-1:2004/A13:2009 |
Nota 3 |
Expirou (1.12.2011) |
|
Cenelec |
EN 61009-1:2012 Interruptores diferenciais, com proteção contra sobreintensidades incorporada, para usos domésticos e análogos (RCBO) — Parte 1: Requisitos gerais IEC 61009-1:2010 (Modificada) |
EN 61009-1:2004 e as suas emendas |
Expirou (18.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 61131-2:2007 Controladores programáveis — Parte 2: Requisitos do equipamento e ensaios IEC 61131-2:2007 |
EN 61131-2:2003 Nota 2.1 |
Expirou (1.8.2010) |
|
Cenelec |
EN 61204-3:2000 Sistemas de alimentação em baixa tensão, saída c.c. — Parte 3: Norma CEM de produto IEC 61204-3:2000 |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (1.11.2003) |
|
Cenelec |
EN 61326-1:2006 Equipamento elétrico de medição, de comando e de laboratório — Requisitos de CEM — Parte 1: Requisitos gerais IEC 61326-1:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Nota 2.1 |
Expirou (1.2.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-1:2013 Equipamento elétrico de medição, de comando e de laboratório — Requisitos relativos à CEM — Parte 1: Requisitos gerais IEC 61326-1:2012 |
EN 61326-1:2006 Nota 2.1 |
Expirou (14.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-1:2006 Equipamento elétrico de medição, de comando e de laboratório — Requisitos de CEM — Parte 2-1: Requisitos particulares — Configurações de ensaio, condições de funcionamento e critérios de desempenho para ensaios de sensibilidade e equipamento de medição para aplicações não protegidas CEM IEC 61326-2-1:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Nota 2.1 |
Expirou (1.2.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-1:2013 Equipamento elétrico de medição, de comando e de laboratório — Requisitos relativos à CEM — Parte 2-1: Requisitos particulares — Configurações de ensaio, condições de funcionamento e critérios de desempenho, para ensaios de sensibilidade e equipamento de medição para aplicações não protegidas CEM IEC 61326-2-1:2012 |
EN 61326-2-1:2006 Nota 2.1 |
Expirou (6.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-2:2006 Equipamento elétrico de medição, de comando e de laboratório — Requisitos de CEM — Parte 2-2: Requisitos particulares — Configurações de ensaio, condições de funcionamento e critérios de desempenho dos equipamentos portáteis de ensaio, medição e monitorização utilizados nos sistemas de distribuição em baixa tensão IEC 61326-2-2:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Nota 2.1 |
Expirou (1.2.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-2:2013 Equipamento elétrico de medição, de comando e de laboratório — Requisitos relativos à CEM — Parte 2-2: Requisitos particulares — Configurações de ensaio, condições de funcionamento e critérios de desempenho dos equipamentos portáteis de ensaio, medição e monitorização utilizados nos sistemas de distribuição em baixa tensão IEC 61326-2-2:2012 |
EN 61326-2-2:2006 Nota 2.1 |
Expirou (6.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-3:2006 Equipamento elétrico de medição, de comando e de laboratório — Requisitos de CEM — Parte 2-3: Requisitos particulares — Configurações de ensaio, condições de funcionamento e critérios de desempenho dos transdutores com um sistema de condicionamento do sinal integrado ou à distância IEC 61326-2-3:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Nota 2.1 |
Expirou (1.8.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-3:2013 Equipamento elétrico de medição, de comando e de laboratório — Requisitos relativos à CEM — Parte 2-3: Requisitos particulares — Configurações de ensaio, condições de funcionamento e critérios de desempenho dos transdutores com um sistema de condicionamento do sinal integrado ou à distância IEC 61326-2-3:2012 |
EN 61326-2-3:2006 Nota 2.1 |
Expirou (14.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-4:2006 Equipamento elétrico de medição, de comando e de laboratório — Requisitos relativos à CEM — Parte 2-4: Regras particulares — Configurações de ensaio, condições de funcionamento e critérios de desempenho, para os dispositivos de monitorização da isolação de acordo com a IEC 61557-8 e para os equipamentos de localização de defeitos de isolação de acordo com a IEC 61557-9 IEC 6132 IEC 61326-2-4:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Nota 2.1 |
Expirou (1.11.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-4:2013 Equipamento elétrico de medição, de comando e de laboratório — Requisitos relativos à CEM — Parte 2-4: Requisitos particulares — Configurações de ensaio, condições de funcionamento e critérios de desempenho, para os dispositivos de monitorização da isolação de acordo com a IEC 61557-8 e para os equipamentos de localização de defeitos de isolação de acordo com a IEC 61557-9 IEC 61326-2-4:2012 |
EN 61326-2-4:2006 Nota 2.1 |
Expirou (14.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-5:2006 Equipamento elétrico de medição, de comando e de laboratório — Prescrições relativas à CEM — Parte 2-5: Regras particulares — Configurações de ensaio, condições de funcionamento e critérios de desempenho, para os dispositivos em exploração com interfaces conformes com a IEC 61784-1, CP 3/2 IEC 61326-2-5:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Nota 2.1 |
Expirou (1.9.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-5:2013 Equipamento elétrico de medição, de comando e de laboratório — Requisitos relativos à CEM — Parte 2-5: Requisitos particulares — Configurações de ensaio, condições de funcionamento e critérios de desempenho, para os dispositivos em exploração com interfaces de acordo com a IEC 61784-1 IEC 61326-2-5:2012 |
EN 61326-2-5:2006 Nota 2.1 |
Expirou (6.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 61439-1:2011 Conjuntos de aparelhagem de baixa tensão — Parte 1: Regras gerais IEC 61439-1:2011 |
EN 61439-1:2009 Nota 2.1 |
Expirou (23.9.2014) |
|
Cenelec |
EN 61439-1:2009 Conjuntos de aparelhagem de baixa tensão — Parte 1: Requisitos gerais IEC 61439-1:2009 (Modificada) |
EN 60439-1:1999 Nota 2.1 |
Expirou (1.11.2014) |
|
|
EN 61439-1:2009/AC:2013 |
|
|
|
A EN 61439-1:2009 não confere presunção de conformidade sem outra parte da norma. |
|||
|
Cenelec |
EN 61439-2:2011 Conjuntos de aparelhagem de baixa tensão — Parte 2: Conjuntos de aparelhagem de potência IEC 61439-2:2011 |
EN 61439-2:2009 Nota 2.1 |
Expirou (23.9.2014) |
|
Cenelec |
EN 61439-2:2009 Conjuntos de aparelhagem de baixa tensão — Parte 2: Conjuntos de aparelhagem de potência IEC 61439-2:2009 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-3:2012 Conjuntos de aparelhagem de baixa tensão — Parte 3:: Quadros de distribuição destinados a ser manobrados por pessoas comuns IEC 61439-3:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-4:2013 Conjuntos de aparelhagem de baixa tensão — Parte 4: Requisitos particulares para conjuntos para estaleiros (ACS) IEC 61439-4:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-5:2011 Conjuntos de aparelhagem de baixa tensão — Parte 5: Conjuntos para redes de distribuição pública IEC 61439-5:2010 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-6:2012 Conjuntos de aparelhagem de baixa tensão — Parte 6: Sistemas de canalização pré-fabricada IEC 61439-6:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61543:1995 Dispositivos de proteção diferencial residual (RCD) para uso doméstico e análogos — Compatibilidade eletromagnética IEC 61543:1995 |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (4.7.1998) |
|
|
EN 61543:1995/AC:1997 |
|
|
|
|
EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004 |
|
|
|
|
EN 61543:1995/A11:2003 IEC 61543:1995/A1:2004 |
Nota 3 |
Expirou (1.3.2007) |
|
|
EN 61543:1995/A12:2005 |
Nota 3 |
Expirou (1.3.2008) |
|
|
EN 61543:1995/A2:2006 IEC 61543:1995/A2:2005 |
Nota 3 |
Expirou (1.12.2008) |
|
Cenelec |
EN 61547:2009 Equipamentos para iluminação de uso geral — Requisitos de imunidade CEM IEC 61547:2009 IEC 61547:2009/IS1:2013 |
EN 61547:1995 |
Expirou (1.7.2012) |
|
Cenelec |
EN 61557-12:2008 Segurança elétrica em redes de distribuição de baixa tensão até 1 000 V c.a. e 1 500 V c.c. — Equipamentos para ensaio, medição ou monitorização de medidas de proteção — Parte 12: Dispositivos de medição e de monitorização de desempenho (PMD) IEC 61557-12:2007 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61800-3:2004 Acionamentos elétricos de potência a velocidade variável — Parte 3: Requisitos CEM e métodos de ensaio específicos IEC 61800-3:2004 |
EN 61800-3:1996 + A11:2000 Nota 2.1 |
Expirou (1.10.2007) |
|
|
EN 61800-3:2004/A1:2012 IEC 61800-3:2004/A1:2011 |
Nota 3 |
Expirou (19.12.2014) |
|
Cenelec |
EN 61812-1:2011 Relés temporizados para uso industrial e residencial — Parte 1: Requisitos e ensaios IEC 61812-1:2011 |
EN 61812-1:1996 Nota 2.1 |
Expirou (29.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 62020:1998 Aparelhagem elétrica — Controladores de corrente residual para uso doméstico e análogo (RCMs) IEC 62020:1998 |
|
|
|
|
EN 62020:1998/A1:2005 IEC 62020:1998/A1:2003 (Modificada) |
Nota 3 |
Expirou (1.3.2008) |
|
Cenelec |
EN 62026-1:2007 Aparelhagem de baixa tensão — Interface de dispositivos de controlo (CDI) — Parte 1: Regras gerais IEC 62026-1:2007 |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.1 |
Expirou (1.9.2010) |
|
A EN 62026-1:2007 não confere presunção de conformidade sem outra parte da norma. |
|||
|
Cenelec |
EN 62026-2:2013 Aparelhagem de baixa tensão — Interfaces de dispositivos de controlo (CDI) — Parte 2: Interface atuador de sensor (AS-i) IEC 62026-2:2008 (Modificada) |
EN 50295:1999 Nota 2.1 |
Expirou (3.12.2015) |
|
Cenelec |
EN 62026-3:2009 Aparelhagem de baixa tensão — Interfaces de dispositivos de controlo (CDI) — Parte 3: Dispositivos de rede IEC 62026-3:2008 |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.1 |
Expirou (1.5.2012) |
|
Cenelec |
EN 62026-7:2013 Aparelhagem de baixa tensão — Interfaces de dispositivos de controlo (CDI) — Parte 7: CompoNet IEC 62026-7:2010 (Modificada) |
|
|
|
Cenelec |
EN 62040-2:2006 Sistemas de alimentação ininterrupta (UPS) — Parte 2: Prescrições relativas à compatibilidade eletromagnética (CEM) IEC 62 IEC 62040-2:2005 |
EN 50091-2:1995 Nota 2.1 |
Expirou (1.10.2008) |
|
|
EN 62040-2:2006/AC:2006 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62052-11:2003 Equipamento de contagem de eletricidade (AC) — Regras gerais, ensaios e condições de ensaio — Parte 11: Equipamento de contagem IEC 62052-11:2003 |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.3 |
Expirou (1.3.2006) |
|
A EN 62052-11:2003 não permite presumir a conformidade sem uma parte da série EN 62053. |
|||
|
Cenelec |
EN 62052-21:2004 Equipamento de contagem de eletricidade (AC) — Regras gerais, ensaios e condições de ensaio — Parte 21: Equipamento de controlo de tarifas e de cargas IEC 62052-21:2004 |
EN 61037:1992 + A1:1996 + A2:1998 + EN 61038:1992 + A1:1996 + A2:1998 Nota 2.1 |
Expirou (1.7.2007) |
|
A EN 62052-21:2004 não garante a presunção de conformidade sem uma parte da série EN 62054. |
|||
|
Cenelec |
EN 62053-11:2003 Equipamento de contagem de eletricidade (AC) — Regras particulares — Parte 11: Contadores eletromecânicos de energia ativa (classes 0,5, 1 e 2) IEC 62053-11:2003 |
EN 60521:1995 Nota 2.1 |
Expirou (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62053-21:2003 Equipamento de contagem de eletricidade (AC) — Regras particulares — Parte 21: Contadores estáticos de energia activa (classes 1 e 2) IEC 62053-21:2003 |
EN 61036:1996 + A1:2000 Nota 2.1 |
Expirou (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62053-22:2003 Equipamento de contagem de eletricidade (AC) — Regras particulares — Parte 22: Contadores estáticos de energia activa (classes 0,2 S e 0,5 S) IEC 62053-22:2003 |
EN 60687:1992 Nota 2.1 |
Expirou (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62053-23:2003 Equipamento de contagem de eletricidade (AC) — Regras particulares — Parte 23: Contadores estáticos de energia activa (classes 2 e 3) IEC 62053-23:2003 |
EN 61268:1996 Nota 2.1 |
Expirou (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62054-11:2004 Equipamento de contagem de eletricidade (AC) — Controlo de tarifas e de cargas — Parte 11: Regras particulares para receptores electrónicos de telecomando centralizado IEC 62054-11:2004 |
EN 61037:1992 + A1:1996 + A2:1998 Nota 2.1 |
Expirou (1.7.2007) |
|
Cenelec |
EN 62054-21:2004 Equipamento de contagem de eletricidade (AC) — Controlo de tarifas e de cargas — Parte 21: Regras particulares para interruptores temporizados IEC 62054-21:2004 |
EN 61038:1992 + A1:1996 + A2:1998 Nota 2.1 |
Expirou (1.7.2007) |
|
Cenelec |
EN 62135-2:2008 Equipamento de soldadura por resistência — Parte 2: Prescrições relativas à compatibilidade eletromagnética (CME) IEC 62135-2:2007 |
EN 50240:2004 Nota 2.1 |
Expirou (1.2.2011) |
|
Cenelec |
EN 62310-2:2007 Sistemas de transferência estática (STS) — Parte 2: Prescrições relativas à compatibilidade eletromagnética (CEM) IEC 62310-2:2006 (Modificada) |
Norma(s) genérica(s) relevante(s) Nota 2.1 |
Expirou (1.9.2009) |
|
Cenelec |
EN 62423:2009 Interruptores automáticos de corrente diferencial residual de tipo B com ou sem proteção integrada contra sobreintensidades para usos domésticos e análogos (Tipo B RCCB e tipo B RCBO) IEC 62423:2007 (Modificada) |
|
|
|
Cenelec |
EN 62423:2012 Interruptores automáticos de corrente diferencial residual de tipo B e tipo F com e sem proteção integrada contra sobre intensidades para usos domésticos e análogos IEC IEC 62423:2009 (Modificada) |
EN 62423:2009 Nota 2.1 |
Expirou (19.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 62586-1:2014 Medição de qualidade de energia em sistemas de abastecimento de energia — Parte 1: Instrumentos de qualidade de energia (PQI) IEC 62586-1:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62586-2:2014 Medição de qualidade de energia em sistemas de abastecimento de energia — Parte 2: Ensaios funcionais e requisitos de incerteza IEC 62586-2:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62606:2013 Requisitos gerais para dispositivos de deteção de falha de arco IEC IEC 62606:2013 (Modificada) |
|
|
|
ETSI |
EN 300 386 V1.4.1 Assuntos de Espetro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de rede de telecomunicações; Requisitos de Compatibilidade Eletromagnética (EMC) |
EN 300 386 V1.3.3 Nota 2.1 |
Expirou (31.7.2011) |
|
ETSI |
EN 300 386 V1.5.1 Assuntos de Espectro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de rede de telecomunicações; Requisitos de Compatibilidade Eletromagnética (CEM) |
EN 300 386 V1.4.1 Nota 2.1 |
Expirou (31.1.2014) |
|
ETSI |
EN 300 386 V1.6.1 Assuntos de Espetro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Equipamento de rede de telecomunicações; Requisitos de Compatibilidade Eletromagnética (EMC) |
EN 300 386 V1.5.1 Nota 2.1 |
Expirou (30.11.2015) |
|
ETSI |
EN 301 489-1 V1.9.2 Assuntos de Espetro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM) — Norma de Compatibilidade Eletromagnética (EMC) para serviços e equipamento de rádio — Parte 1: Requisitos técnicos comuns |
EN 301 489-1 V1.8.1 Nota 2.1 |
Expirou (30.6.2013) |
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.1.1 Assuntos de Espetro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de compatibilidade eletromagnética (CEM) para equipamentos de rádio e serviços; Parte 34: Condições específicas para Carregadores externos (EPS) para telemóveis |
|
|
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.3.1 Assuntos de Espetro Radioelétrico e Compatibilidade Eletromagnética (ERM); Norma de compatibilidade eletromagnética (CEM) para equipamentos de rádio e serviços; Parte 34: Condições específicas para Carregadores externos (EPS) para telemóveis |
EN 301 489-34 V1.1.1 Nota 2.1 |
Expirou (28.2.2014) |
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.4.1 Compatibilidade Eletromagnética e Assuntos de espectro radioelétrico (ERM), Compatibilidade Eletromagnética (CEM) para equipamentos de rádio e serviços; Parte 34: Condições específicas para fonte de alimentação externa (EPS) para telefones móveis |
EN 301 489-34 V1.3.1 Nota 2.1 |
Expirou (28.2.2015) |
|
Nota 1: |
Em geral, a data de cessação da presunção de conformidade será a data de retirada («ddr»), definida pela organização europeia de normalização, mas chama-se a atenção dos utilizadores destas normas para o facto de que, em certas circunstâncias excecionais, poderá não ser assim. |
|
Nota 2.1: |
A nova norma (ou a norma alterada) tem o mesmo âmbito de aplicação que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
|
Nota 2.2: |
A nova norma tem um âmbito de aplicação mais vasto do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
|
Nota 2.3: |
A nova norma tem um âmbito de aplicação mais restrito do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma (parcialmente) revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços abrangidos pela nova norma. A presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços que continuem a ser abrangidos pela norma (parcialmente) revogada e substituída, mas que não sejam abrangidos pela nova norma, não sofre qualquer alteração. |
|
Nota 3: |
No caso de serem introduzidas alterações, a norma aplicável é a EN CCCCC:YYYY, eventuais alterações anteriores e as novas alterações mencionadas. A norma revogada e substituída consistirá então da EN CCCCC:YYYY e eventuais alterações anteriores, mas sem as novas alterações mencionadas. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
NOTA:
|
— |
Qualquer informação relativa à disponibilidade das normas pode ser obtida quer junto das organizações europeias de normalização quer junto dos organismos nacionais de normalização que figuram na lista publicada no Jornal Oficial da União Europeia nos termos do artigo 27.o do Regulamento (UE) n.o 1025/2012 (2). |
|
— |
As normas são adotadas pelas organizações europeias de normalização em inglês (o CEN e o CENELEC também as publicam em francês e alemão). Subsequentemente, os títulos das normas são traduzidos para todas as outras línguas oficiais da União Europeia que for necessário pelos organismos nacionais de normalização. A Comissão Europeia não é responsável pela exatidão dos títulos que lhe foram apresentados para publicação no Jornal Oficial. |
|
— |
As referências a retificações «.../AC:YYYY» são publicadas apenas para informação. Uma retificação elimina erros tipográficos, linguísticos ou outros do texto de uma norma e pode afetar uma ou mais versões linguísticas (inglês, francês e/ou alemão) de uma norma adotada por um organismo europeu de normalização. |
|
— |
A publicação das referências no Jornal Oficial da União Europeia não implica que as normas estejam disponíveis em todas as línguas oficiais da União Europeia. |
|
— |
A presente lista substitui todas as listas anteriores publicadas no Jornal Oficial da União Europeia. A Comissão Europeia assegura a atualização da presente lista. |
|
— |
Mais informação sobre as normas harmonizadas e outras normas europeias na Internet em: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) OEN: Organização Europeia de Normalização:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) JO L 316 de 14.11.2012, p. 12.
|
16.1.2015 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 14/22 |
Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Diretiva 94/25/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de junho de 1994, relativa à aproximação das disposições legislativas, regulamentares e administrativas dos Estados-Membros respeitantes às embarcações de recreio
(publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União)
(texto relevante para efeitos do EEE)
(2015/C 014/02)
|
OEN (1) |
Referência e título da norma (e documento de referência) |
Primeira publicação JO |
Referência da norma revogada e substituída |
Data da cessação da presunção de conformidade da norma revogada e substituída Nota 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN ISO 6185-1:2001 Botes insufláveis — Parte 1: Botes com motor de potência máxima de 4,5 kW (ISO 6185-1:2001) |
17.4.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 6185-2:2001 Botes insufláveis — Parte 2: Botes com motor de potência máxima de 4,5 kW a 15 kW inclusive (ISO 6185-2:2001) |
17.4.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 6185-3:2014 Barcos insufláveis — Parte 3: Barcos com um comprimento de casco inferior a 8 m e com uma potência do motor de 15 kW e superior (ISO 6185-3:2014) |
Esta é a primeira publicação |
EN ISO 6185-3:2001 Nota 2.1 |
Expirou (31.8.2016) |
|
CEN |
EN ISO 6185-4:2011 Embarcações insufláveis — Parte 4: Embarcações de comprimento total entre 8 m e 24 m e com motor de potência máxima de 15 kW ou superior (ISO 6185-4:2011) |
4.1.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 7840:2013 Embarcações pequenas — Mangueiras resistentes ao fogo para combustível (ISO 7840:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 7840:2004 Nota 2.1 |
Expirou (24.7.2014) |
|
CEN |
EN ISO 8099:2000 Embarcações pequenas — Sistemas de retenção de esgotos sanitários (ISO 8099:2000) |
11.5.2001 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8469:2013 Embarcações pequenas — Mangueiras não resistentes ao fogo, para combustível (ISO 8469:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 8469:2006 Nota 2.1 |
Expirou (24.7.2014) |
|
CEN |
EN ISO 8665:2006 Embarcações pequenas — Sistemas e motores de propulsão marítima — Determinação e medição de potência (ISO 8665:2006) |
16.9.2006 |
EN ISO 8665:1995 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2006) |
|
CEN |
EN ISO 8666:2002 Embarcações pequenas — Características principais (ISO 8666:2002) |
20.5.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8847:2004 Embarcações pequenas — Aparelho do leme — Sistema de gualdropes e tambor (ISO 8847:2004) |
8.1.2005 |
EN 28847:1989 Nota 2.1 |
Expirou (30.11.2004) |
|
|
EN ISO 8847:2004/AC:2005 |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8849:2003 Embarcações pequenas — Bombas de esgoto eléctricas (ISO 8849:2003) |
8.1.2005 |
EN 28849:1993 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2004) |
|
CEN |
EN ISO 9093-1:1997 Embarcações pequenas — Válvulas e acessórios de passagem do casco — Parte 1: Construção metálica (ISO 9093-1:1994) |
11.5.2001 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9093-2:2002 Embarcações pequenas — Válvulas e acessórios de passagem do casco — Parte 2: Construção não-metálica (ISO 9093-2:2002) |
3.4.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9094-1:2003 Embarcações pequenas — Proteção contra incêndio — Parte 1: Embarcações com comprimento de casco até 15 m, inclusive (ISO 9094-1:2003) |
12.7.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9094-2:2002 Embarcações pequenas — Proteção contra incêndio — Parte 2: Embarcações com comprimento de casco superior a 15 m (ISO 9094-2:2002) |
20.5.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9097:1994 Embarcações pequenas — Ventiladores eléctricos (ISO 9097:1991) |
25.2.1998 |
|
|
|
|
EN ISO 9097:1994/A1:2000 |
11.5.2001 |
Nota 3 |
Expirou (31.3.2001) |
|
CEN |
EN ISO 10087:2006 Embarcações pequenas — Identificação do casco — Sistema de codificação (ISO 10087:2006) |
13.5.2006 |
EN ISO 10087:1996 Nota 2.1 |
Expirou (30.9.2006) |
|
CEN |
EN ISO 10088:2013 Embarcações pequenas — Sistemas de combustível permanentemente instalados e tanques de combustível fixos (ISO 10088:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 10088:2009 Nota 2.1 |
Expirou (28.8.2014) |
|
CEN |
EN ISO 10133:2012 Embarcações pequenas — Sistemas eléctricos — Instalações de corrente contínua de muito baixa tensão (ISO 10133:2012) |
13.3.2013 |
EN ISO 10133:2000 Nota 2.1 |
Expirou (30.6.2013) |
|
CEN |
EN ISO 10239:2008 Pequenas embarcações — Sistemas alimentados a gás de petróleo liquefeito (GPL) (ISO 10239:2008) |
30.4.2008 |
EN ISO 10239:2000 Nota 2.1 |
Expirou (31.8.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10240:2004 Embarcações pequenas — Manual do proprietário (ISO 10240:2004) |
3.5.2005 |
EN ISO 10240:1996 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2005) |
|
CEN |
EN ISO 10592:1995 Embarcações de recreio — Sistemas de governo hidráulicos (ISO 10592:1994) |
25.2.1998 |
|
|
|
|
EN ISO 10592:1995/A1:2000 |
11.5.2001 |
Nota 3 |
Expirou (31.3.2001) |
|
CEN |
EN ISO 11105:1997 Embarcações pequenas — Ventilação dos compartimentos de motores a gasolina e/ou tanques de gasolina (ISO 11105:1997) |
18.12.1997 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11192:2005 Embarcações pequenas — Símbolos gráficos (ISO 11192:2005) |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11547:1995 Embarcações pequenas — Dispositivo de proteção do sistema de arranque (ISO 11547:1994) |
18.12.1997 |
|
|
|
|
EN ISO 11547:1995/A1:2000 |
11.5.2001 |
Nota 3 |
Expirou (31.3.2001) |
|
CEN |
EN ISO 11591:2011 Embarcações de recreio a motor — Campo de visão da posição de governo (ISSO/DIS 11591:2007) (ISO 11591:2011) |
4.1.2012 |
EN ISO 11591:2000 Nota 2.1 |
Expirou (31.3.2012) |
|
CEN |
EN ISO 11592:2001 Embarcações pequenas de comprimento de casco inferior a 8 m — Determinação da potência máxima de propulsão (ISO 11592:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11812:2001 Embarcações pequenas — Poços estanques e poços de autoesgoto rápido (ISO 11812:2001) |
17.4.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-1:2000 Embarcações pequenas — Construção do casco e escantilhões — Parte 1: Materiais: Resinas termoendurecidas, reforços de fibra de vidro, laminado de referência (ISO 12215-1:2000) |
11.5.2001 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-2:2002 Embarcações pequenas — Construção do casco e escantilhões — Parte 2: Materiais: Material do núcleo para construção em sanduíche, materiais encastrados (ISO 12215-2:2002) |
1.10.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-3:2002 Embarcações pequenas — Construção do casco e escantilhões — Parte 3: Materiais: Aço, ligas de alumínio, madeira, outros materiais (ISO 12215-3:2002) |
1.10.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-4:2002 Embarcações pequenas — Construção do casco e escantilhões — Parte 4: Estaleiro e construção (ISO 12215-4:2002) |
1.10.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-5:2008 Embarcações pequenas — Construção do casco e escantilhões — Parte 5: Cargas de projeto em monocascos, tensões de projeto, cálculo de escantilhões (ISO 12215-5:2008) |
3.12.2008 |
|
|
|
|
EN ISO 12215-5:2008/A1:2014 |
Esta é a primeira publicação |
Nota 3 |
Expirou (28.2.2015) |
|
CEN |
EN ISO 12215-6:2008 Embarcações pequenas — Construção do casco e escantilhões — Parte 6: Arranjos e detalhes estruturais (ISO 12215-6:2008) |
3.12.2008 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-8:2009 Embarcações pequenas — Construção do casco e escantilhões — Parte 8: Lemes (ISO 12215-8:2009) |
17.4.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 12215-8:2009/AC:2010 |
11.11.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-9:2012 Embarcações pequenas — Construção do casco e escantilhões — Parte 9: Navios à vela (ISO 12215-9:2012) |
15.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12216:2002 Embarcações pequenas — Janelas, vigias, escotilhas, portas de tempo e portas — Requisitos de resistência e de estanquidade (ISO 12216:2002) |
19.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12217-1:2013 Embarcações pequenas — Avaliação e classificação da estabilidade e da flutuabilidade — Parte 1: Embarcações de propulsão não vélica de comprimento de casco igual ou superior a 6 m (ISO 12217-1:2013) Embarcações pequenas — Avaliação e classificação da estabilidade e da flutuabilidade — Parte 1: Embarcações de propulsão não vélica de comprimento de casco igual ou superior a 6 m (ISO 12217-1:2002) Embarcações pequenas — Avaliação e classificação da estabilidade e da flutuabilidade — Parte 1: Embarcações de propulsão não vélica de comprimento de casco igual ou superior a 6 m (ISO 12217-1:2002) |
18.12.2013 |
EN ISO 12217-1:2002 Nota 2.1 |
Expirou (6.7.2015) |
|
CEN |
EN ISO 12217-2:2013 Embarcações pequenas — Avaliação e classificação da estabilidade e da flutuabilidade — Parte 2: Embarcações à vela de comprimento de casco igual ou superior a 6 m (ISO 12217-2:2013) |
14.3.2014 |
EN ISO 12217-2:2002 Nota 2.1 |
Expirou (6.7.2015) |
|
CEN |
EN ISO 12217-3:2013 Embarcações pequenas Avaliação e classificação da estabilidade e da flutuabilidade — Parte 3: Embarcações de comprimento de casco inferior a 6 m (ISO 12217-3:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 12217-3:2002 Nota 2.1 |
Expirou (6.7.2015) |
|
CEN |
EN ISO 13297:2012 Embarcações pequenas — Sistemas elétricos — Instalações de corrente alterna (ISO 13297:2012) |
13.3.2013 |
EN ISO 13297:2000 Nota 2.1 |
Expirou (31.5.2013) |
|
CEN |
EN ISO 13590:2003 Embarcações pequenas — Motas de água — Requisitos de construção e de instalação dos sistemas (ISO 13590:2003) |
8.1.2005 |
|
|
|
|
EN ISO 13590:2003/AC:2004 |
3.5.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13929:2001 Embarcações pequenas — Aparelho de governo — Sistemas de transmissão por engrenagens (ISO 13929:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14509-1:2008 Pequenas embarcações — Emissões sonoras das embarcações de recreio a motor — Parte 1: Método de medição (ISO 14509-1:2008) |
4.3.2009 |
EN ISO 14509:2000 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2009) |
|
CEN |
EN ISO 14509-2:2006 Embarcações de recreio — Ruído aéreo emitido pelas embarcações de recreio motorizadas — Parte 2: Avaliação do ruído utilizando embarcações de referência (ISO 14509-2:2006) |
19.7.2007 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14509-3:2009 Embarcações pequenas — Emissões sonoras das embarcações de recreio a motor — Parte 3: Avaliação sonora utilizando procedimentos de medição e cálculo (ISO 14509-3:2009) |
17.4.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14895:2003 Embarcações pequenas — Fogões de cozinha alimentados a combustível líquido (ISO 14895:2000) |
30.10.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14945:2004 Embarcações pequenas — Chapa do fabricante (ISO 14945:2004) |
8.1.2005 |
|
|
|
|
EN ISO 14945:2004/AC:2005 |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14946:2001 Embarcações pequenas — Capacidade máxima de carga (ISO 14946:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
|
EN ISO 14946:2001/AC:2005 |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15083:2003 Embarcações pequenas — Sistemas de esgoto (ISO 15083:2003) |
30.10.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15084:2003 Embarcações pequenas — Fundear, amarração e reboque — Pontos de aplicação de esforços (ISO 15084:2003) |
12.7.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15085:2003 Embarcações pequenas — Proteção contra quedas à água e meios de retorno a bordo (ISO 15085:2003) |
30.10.2003 |
|
|
|
|
EN ISO 15085:2003/A1:2009 |
17.4.2010 |
Nota 3 |
Expirou (30.11.2009) |
|
CEN |
EN ISO 15584:2001 Embarcações pequenas — Motores interiores a gasolina — Componentes do sistema de combustível e de circuitos eléctricos montados no motor (ISO 15584:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 15609:2012 Equipamentos e acessórios para GPL — Sistemas de propulsão a GPL para barcos, iates e outras embarcações — Requisitos de instalação |
15.8.2012 |
EN 15609:2008 Nota 2.1 |
Expirou (30.11.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15652:2005 Embarcações pequenas — Sistemas de governo remoto para embarcações ligeiras com propulsão a jato de água (ISO 15652:2003) |
7.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16147:2002 Embarcações pequenas — Motores interiores a diesel — Componentes dos sistemas de combustível e de eletricidade montados no motor (ISO 16147:2002) |
3.4.2003 |
|
|
|
|
EN ISO 16147:2002/A1:2013 |
10.7.2013 |
Nota 3 |
Expirou (31.8.2013) |
|
CEN |
EN ISO 16180:2013 Embarcações pequenas — Luzes de navegação — Instalação, localização e visibilidade (ISO 16180:2013) |
10.7.2013 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21487:2012 Embarcações pequenas — Tanques de gasolina e gasóleo permanentemente instalados (ISO 21487:2012) |
13.3.2013 |
EN ISO 21487:2006 Nota 2.1 |
Expirou (31.5.2013) |
|
CEN |
EN ISO 25197:2012 Embarcações pequenas — Sistemas de controlo elétricos e eletrónicos para manobrabilidade (ISO 25197:2012) |
13.3.2013 |
|
|
|
CEN |
EN 28846:1993 Embarcações de recreio — Aparelhagem eléctrica — Proteção contra a ignição de gases inflamáveis envolventes (ISO 8846:1990) |
30.9.1995 |
|
|
|
|
EN 28846:1993/A1:2000 |
11.5.2001 |
Nota 3 |
Expirou (31.3.2001) |
|
CEN |
EN 28848:1993 Embarcações de recreio — Sistemas de governo remoto (ISO 8848:1990) |
30.9.1995 |
|
|
|
|
EN 28848:1993/A1:2000 |
11.5.2001 |
Nota 3 |
Expirou (31.3.2001) |
|
CEN |
EN 29775:1993 Embarcações de recreio — Sistemas de governo remoto para motores fora de borda únicos de potência compreendida entre 15 kW e 40 kW (ISO 9775:1990) |
30.9.1995 |
|
|
|
|
EN 29775:1993/A1:2000 |
11.5.2001 |
Nota 3 |
Expirou (31.3.2001) |
|
Cenelec |
EN 60092-507:2000 Instalações eléctricas em navios — Parte 507: Embarcações de recreio IEC 60092-507:2000 |
12.6.2003 |
|
|
|
Nota 1: |
Em geral, a data de cessação da presunção de conformidade será a data de retirada («ddr»), definida pela organização europeia de normalização, mas chama-se a atenção dos utilizadores destas normas para o facto de que, em certas circunstâncias excecionais, poderá não ser assim. |
|
Nota 2.1: |
A nova norma (ou a norma alterada) tem o mesmo âmbito de aplicação que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
|
Nota 2.2: |
A nova norma tem um âmbito de aplicação mais vasto do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
|
Nota 2.3: |
A nova norma tem um âmbito de aplicação mais restrito do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma (parcialmente) revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços abrangidos pela nova norma. A presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços que continuem a ser abrangidos pela norma (parcialmente) revogada e substituída, mas que não sejam abrangidos pela nova norma, não sofre qualquer alteração. |
|
Nota 3: |
No caso de serem introduzidas alterações, a norma aplicável é a EN CCCCC:YYYY, eventuais alterações anteriores e as novas alterações mencionadas. A norma revogada e substituída consistirá então da EN CCCCC:YYYY e eventuais alterações anteriores, mas sem as novas alterações mencionadas. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
NOTA:
|
— |
Qualquer informação relativa à disponibilidade das normas pode ser obtida quer junto das organizações europeias de normalização quer junto dos organismos nacionais de normalização que figuram na lista publicada no Jornal Oficial da União Europeia nos termos do artigo 27.o do Regulamento (UE) n.o 1025/2012 (2). |
|
— |
As normas são adotadas pelas organizações europeias de normalização em inglês (o CEN e o CENELEC também as publicam em francês e alemão). Subsequentemente, os títulos das normas são traduzidos para todas as outras línguas oficiais da União Europeia que for necessário pelos organismos nacionais de normalização. A Comissão Europeia não é responsável pela exatidão dos títulos que lhe foram apresentados para publicação no Jornal Oficial. |
|
— |
As referências a retificações «.../AC:YYYY» são publicadas apenas para informação. Uma retificação elimina erros tipográficos, linguísticos ou outros do texto de uma norma e pode afetar uma ou mais versões linguísticas (inglês, francês e/ou alemão) de uma norma adotada por um organismo europeu de normalização. |
|
— |
A publicação das referências no Jornal Oficial da União Europeia não implica que as normas estejam disponíveis em todas as línguas oficiais da União Europeia. |
|
— |
A presente lista substitui todas as listas anteriores publicadas no Jornal Oficial da União Europeia. A Comissão Europeia assegura a atualização da presente lista. |
|
— |
Mais informação sobre as normas harmonizadas e outras normas europeias na Internet em: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) OEN: Organização Europeia de Normalização:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) JO L 316 de 14.11.2012, p. 12.
|
16.1.2015 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 14/29 |
Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Diretiva 2001/95/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 3 de dezembro de 2001, relativa à segurança geral dos produtos
(publicação dos títulos e referências das normas europeias ao abrigo da diretiva)
(texto relevante para efeitos do EEE)
(2015/C 014/03)
|
OEN (1) |
Referência e título da norma (e documento de referência) |
Primeira publicação JO |
Referência da norma revogada e substituída |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
CEN |
EN 581-1:2006 Mobiliário de exterior — Assentos e mesas para uso doméstico, coletivo e de campismo — Parte 1: Requisitos gerais de segurança |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 913:2008 Equipamento para ginástica — Requisitos gerais de segurança e métodos de ensaio |
11.7.2014 |
EN 913:1996 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 914:2008 Equipamento de ginástica — Barras paralelas e combinação de barras assimétricas/paralelas — Requisitos e métodos de ensaio, incluindo segurança |
11.7.2014 |
|
|
CEN |
EN 915:2008 Equipamentos de ginástica — Barras assimétricas — Requisitos e métodos de ensaio incluindo segurança |
11.7.2014 |
|
|
CEN |
EN 916:2003 Equipamento para ginástica — Caixa de saltos — Requisitos e métodos de ensaio incluindo segurança |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 957-2:2003 Equipamento de treino fixo — Parte 2: Equipamentos de treino de força, requisitos específicos de segurança adicionais e métodos de ensaio |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-4:2006+A1:2010 Equipamento de treino fixo (estacionário/estático) — Parte 4: Banco para halteres, requisitos específicos de segurança e métodos de ensaio adicionais |
11.7.2014 |
EN 957-4:2006 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 957-5:2009 Equipamento de treino fixo — Parte 5: Bicicletas de exercício fixo e aparelhos de treino da parte superior do corpo, requisitos de segurança específicos e métodos de ensaio adicionais |
11.7.2014 |
EN 957-5:1996 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 957-6:2010+A1:2014 Equipamento de treino fixo — Parte 6: Passadeiras requisitos específicos de segurança adicionais e métodos de ensaio |
Esta é a primeira publicação |
EN 957-6:2010 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 957-7:1998 Equipamento de treino fixo — Parte 7: Máquinas de remo, requisitos específicos de segurança adicionais e métodos de ensaio |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-8:1998 Equipamento de treino fixo — Parte 8: Máquinas de step — Requisitos específicos de segurança adicionais e métodos de ensaio |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-9:2003 Equipamento de treino fixo — Parte 9: Máquinas elípticas, requisitos específicos de segurança adicionais e métodos de ensaio |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-10:2005 Equipamento de treino fixo — Parte 10: Bicicletas de exercício com roda fixa ou sem roda livre, requisitos específicos de segurança adicionais e métodos de ensaio |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 1129-1:1995 Mobiliário — Camas rebatíveis — Requisitos de segurança e ensaios — Parte 1: Requisitos de segurança |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 1129-2:1995 Mobiliário — Camas rebatíveis — Requisitos de segurança e ensaios — Parte 2: Métodos de ensaio |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 1130-1:1996 Mobiliário — Berços e berços de baloiço para uso doméstico — Parte 1: Requisitos de segurança |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1130-2:1996 Mobiliário — Berços e berços de baloiço para uso doméstico — Parte 2: Métodos de ensaio |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1273:2005 Brinquedos e artigos de puericultura — Andarilhos — Requisitos de segurança e métodos de ensaio |
17.2.2009 |
|
|
CEN |
EN 1400-1:2002 Artigos de puericultura — Chupetas para bebés e crianças pequenas — Parte 1: Requisitos gerais e informações relativas ao produto |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1400-2:2002 Artigos de puericultura — Chupetas para bebés e crianças pequenas — Parte 2: Requisitos mecânicos e ensaios |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1400-3:2002 Artigos de puericultura — Chupetas para bebés e crianças pequenas — Parte 3: Requisitos químicos e ensaios |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1466:2004 Artigos de puericultura — Alcofas e seus suportes — Requisitos de segurança e métodos de ensaio |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1651:1999 Equipamento para parapente — Arnês para parapente — Requisitos de segurança e ensaios de resistência |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 1860-1:2003 Aparelhos, combustíveis sólidos e acendalhas para barbecues — Parte 1: Barbecues a combustíveis sólidos — Requisitos e métodos de ensaio |
15.10.2005 |
|
|
|
EN 1860-1:2003/A1:2006 |
11.7.2014 |
Nota 3 |
|
CEN |
EN ISO 9994:2006 Isqueiros — Especificações de segurança (ISO 9994:2005) |
22.7.2006 |
EN ISO 9994:2002 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 12196:2003 Equipamento de ginástica — Cavalos e cavaletes — Requisitos funcionais e de segurança, métodos de ensaio |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12197:1997 Aparelhos de Ginástica — Barras fixas — Requisitos de segurança e métodos de ensaio |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12346:1998 Equipamento de ginástica — Barras de parede, escadas de treliça e dispositivos para escalar — Requisitos funcionais e de segurança, métodos de ensaio |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12432:1998 Equipamento de ginástica — Traves olímpicas — Requisitos funcionais e de segurança, métodos de ensaio |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12491:2001 Equipamento para prática de parapente — Paraquedas de emergência — Requisitos de segurança e métodos de ensaio |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12586:1999 Artigos de puericultura — Suportes de chupeta — Requisitos de segurança e métodos de ensaio |
24.4.2004 |
|
|
|
EN 12586:1999/AC:2002 |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 12655:1998 Equipamento de ginástica — Anéis de suspensão — Requisitos funcionais e de segurança, métodos de ensaio |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN ISO 12863:2010 Método de ensaio padrão para avaliar a propensão de ignição de cigarros (ISO 12863:2010) |
17.11.2011 |
|
|
CEN |
EN 13120:2009+A1:2014 Persianas internas — Requisitos de desempenho, incluindo segurança |
10.10.2014 |
|
|
CEN |
EN 13138-2:2002 Meios de flutuação para instrução de natação — Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para equipamentos de flutuação |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 13209-1:2004 Artigos de Puericultura — Porta-bebés — Requisitos de segurança e métodos de ensaio — Parte 1: Artigos de estrutura rígida, para transportar às costas |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 13319:2000 Acessórios de mergulho — Medidores de profundidade e medidores combinados de profundidade e de tempo — Requisitos funcionais e de segurança, métodos de ensaio |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 13899:2003 Equipamento para desporto sobre rodas — Patins de rodas — Requisitos de segurança e métodos de ensaio |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 14059:2002 Lamparinas a óleo decorativas — Requisitos de segurança e métodos de ensaio |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 14344:2004 Artigos de puericultura — Assentos de criança para colocar em bicicletas — Requisitos de segurança e métodos de ensaio |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 14350-1:2004 Artigos de puericultura — Utensílios usados para beber — Parte 1: Requisitos e ensaios gerais e mecânicos |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 14682:2007 Segurança para vestuário de criança — Cordões fixos e deslizantes no vestuário para criança — Especificações |
13.4.2011 |
EN 14682:2004 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 14764:2005 Bicicletas de estrada e híbridas — Requisitos de segurança e métodos de ensaio |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 14766:2005 Bicicletas de montanha — Requisitos de segurança e métodos de ensaio |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 14781:2005 Bicicletas de corrida — Requisitos de segurança e métodos de ensaio |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 14872:2006 Bicicletas — Acessórios para bicicletas — Suportes de bagagem |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 15649-1:2009+A2:2013 Artigos de lazer flutuantes para utilização na água — Parte 1: Classificação, materiais, requisitos gerais e métodos de ensaio |
11.7.2014 |
EN 15649-1:2009+A1:2012 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-2:2009+A1:2012 Artigos de lazer flutuantes para utilização na água — Parte 2: Informação ao consumidor |
4.9.2013 |
EN 15649-2:2009 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-2:2009+A2:2013 Artigos de lazer flutuantes para utilização na água — Parte 2: Informação ao consumidor |
Esta é a primeira publicação |
EN 15649-2:2009+A1:2012 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-3:2009+A1:2012 Artigos de lazer flutuantes para utilização na água — Parte 3: Requisitos de segurança e métodos de ensaio adicionais para dispositivos de classe A |
4.9.2013 |
EN 15649-3:2009 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-4:2010+A1:2012 Artigos de lazer flutuantes para utilização na água — Parte 4: Requisitos de segurança e métodos de ensaio adicionais para dispositivos de classe B |
4.9.2013 |
EN 15649-4:2010 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-5:2009 Artigos de lazer flutuantes para utilização na água — Parte 5: Requisitos de segurança e métodos de ensaio adicionais para dispositivos de classe C |
4.9.2013 |
|
|
CEN |
EN 15649-6:2009+A1:2013 Artigos de lazer flutuantes para utilização na água — Parte 6: Requisitos de segurança e métodos de ensaio adicionais para dispositivos de classe D |
11.7.2014 |
EN 15649-6:2009 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-7:2009 Artigos de lazer flutuantes para utilização na água — Parte 7: Requisitos de segurança e métodos de ensaio adicionais para dispositivos de classe E |
4.9.2013 |
|
|
CEN |
EN 16156:2010 Cigarros — Avaliação da propensão para a ignição — Requisito de segurança |
17.11.2011 |
|
|
CEN |
EN 16281:2013 Produtos para a segurança de crianças — Dispositivos de bloqueio de janelas e de portas-janela à prova de crianças e a montar pelo consumidor — Requisitos de segurança e métodos de ensaio |
11.7.2014 |
|
|
CEN |
EN 16433:2014 Persianas internas — Proteção a riscos de estrangulamento — Métodos de ensaio |
10.10.2014 |
|
|
CEN |
EN 16434:2014 Persianas internas — Proteção contra riscos de estrangulamento — Métodos de ensaio e requisitos para dispositivos de segurança |
10.10.2014 |
|
|
CEN |
EN ISO 20957-1:2013 Equipamento de treino fixo — Parte 1: Requisitos gerais de segurança e métodos de ensaio (ISO 20957-1:2013) |
11.7.2014 |
EN 957-1:2005 Nota 2.1 |
|
Cenelec |
EN 60065:2002 Aparelhos áudio, vídeo e aparelhos eletrónicos análogos — Regras de segurança IEC 60065:2001 (Modificada) |
4.9.2013 |
|
|
|
EN 60065:2002/A12:2011 |
28.2.2012 |
Nota 3 |
|
De acordo com a Decisão de Execução 2012/29/UE, de 13 de janeiro de 2012 (JO L 13 de 17.1.2012, p. 7), deve ser publicada a referência da norma EN 60065:2002/A12:2011 relativa à proteção contra uma pressão acústica excessiva causada por leitores de música pessoais. |
|||
|
Cenelec |
EN 60950-1:2006 Equipamento de tratamento de informação — Segurança — Parte 1: Regras gerais IEC 60950-1:2005 (Modificada) |
4.9.2013 |
|
|
|
EN 60950-1:2006/A12:2011 |
28.2.2012 |
Nota 3 |
|
De acordo com a Decisão de Execução 2012/29/UE, de 13 de janeiro de 2012 (JO L 13 de 17.1.2012, p. 7), deve ser publicada a referência da norma EN 60950-1:2006/A12:2011 relativa à proteção contra uma pressão acústica excessiva causada por leitores de música pessoais. |
|||
|
Nota 1: |
Em geral, a data de cessação da presunção de conformidade será a data de retirada («ddr»), definida pela organização europeia de normalização, mas chama-se a atenção dos utilizadores destas normas para o facto de que, em certas circunstâncias excecionais, poderá não ser assim. |
|
Nota 2.1: |
A nova norma (ou a norma alterada) tem o mesmo âmbito de aplicação que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
|
Nota 2.2: |
A nova norma tem um âmbito de aplicação mais vasto do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
|
Nota 2.3: |
A nova norma tem um âmbito de aplicação mais restrito do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma (parcialmente) revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços abrangidos pela nova norma. A presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços que continuem a ser abrangidos pela norma (parcialmente) revogada e substituída, mas que não sejam abrangidos pela nova norma, não sofre qualquer alteração. |
|
Nota 3: |
No caso de serem introduzidas alterações, a norma aplicável é a EN CCCCC:YYYY, eventuais alterações anteriores e as novas alterações mencionadas. A norma revogada e substituída consistirá então da EN CCCCC:YYYY e eventuais alterações anteriores, mas sem as novas alterações mencionadas. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
NOTA:
|
— |
Qualquer informação relativa à disponibilidade das normas pode ser obtida quer junto das organizações europeias de normalização quer junto dos organismos nacionais de normalização que figuram na lista publicada no Jornal Oficial da União Europeia nos termos do artigo 27.o do Regulamento (UE) n.o 1025/2012 (2). |
|
— |
As normas são adotadas pelas organizações europeias de normalização em inglês (o CEN e o CENELEC também as publicam em francês e alemão). Subsequentemente, os títulos das normas são traduzidos para todas as outras línguas oficiais da União Europeia que for necessário pelos organismos nacionais de normalização. A Comissão Europeia não é responsável pela exatidão dos títulos que lhe foram apresentados para publicação no Jornal Oficial. |
|
— |
As referências a retificações «.../AC:YYYY» são publicadas apenas para informação. Uma retificação elimina erros tipográficos, linguísticos ou outros do texto de uma norma e pode afetar uma ou mais versões linguísticas (inglês, francês e/ou alemão) de uma norma adotada por um organismo europeu de normalização. |
|
— |
A publicação das referências no Jornal Oficial da União Europeia não implica que as normas estejam disponíveis em todas as línguas oficiais da União Europeia. |
|
— |
A presente lista substitui todas as listas anteriores publicadas no Jornal Oficial da União Europeia. A Comissão Europeia assegura a atualização da presente lista. |
|
— |
Mais informação sobre as normas harmonizadas e outras normas europeias na Internet em: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) OEN: Organização Europeia de Normalização:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) JO L 316 de 14.11.2012, p. 12.
|
16.1.2015 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 14/36 |
Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Diretiva 90/385/CEE do Conselho, de 20 de junho de 1990, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros respeitantes aos dispositivos medicinais implantáveis ativos
(Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União)
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(2015/C 014/04)
|
OEN (1) |
Referência e título da norma (e documento de referência) |
Primeira publicação JO |
Referência da norma revogada e substituída |
Data da cessação da presunção de conformidade da norma revogada e substituída Nota 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 556-1:2001 Esterilização de dispositivos médicos — Requisitos para os dispositivos serem designados como «ESTÉRIL» — Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos submetidos a uma esterilização terminal |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2002) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Esterilização de dispositivos médicos — Requisitos para os dispositivos serem designados como ESTÉRIL — Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos processsados assepticamente |
9.8.2007 |
|
|
|
CEN |
EN 980:2008 Símbolos gráficos para utilização na rotulagem dos dispositivos médicos |
23.7.2008 |
EN 980:2003 Nota 2.1 |
Expirou (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 1: Avaliação e ensaios (ISO 10993-1:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-1:2009 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 4: Seleção de ensaios para interacções com sangue (ISO 10993-4:2002, incluindo Amd 1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-4:2002 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 5: Ensaios para avaliação da citotoxicidade in vitro (ISO 10993-5:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-5:1999 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2009) |
|
CEN |
EN ISO 10993-6:2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 6: Ensaios aos efeitos locais após implantação (ISO 10993-6:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-6:2007 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:2008 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 7: Resíduos da esterilização por óxido de etileno (ISO 10993-7:2008) |
7.7.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 9: Sistema para identificação e quantificação dos potenciais produtos de degradação (ISO 10993-9:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-9:2009 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2009 Avaliação biológica de dispositivos médicos — Parte 11: Ensaios de toxicidade sistémica (ISO 10993-11:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-11:2006 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2012 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência (ISO 10993-12:2012) |
24.1.2013 |
EN ISO 10993-12:2009 Nota 2.1 |
Expirou (31.1.2013) |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 13: Identificação e quantificação dos produtos de degradação dos dispositivos médicos poliméricos (ISSO/FDIS 10993-13:2010) (ISO 10993-13:2010) |
18.1.2011 |
EN ISO 10993-13:2009 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 16: Concepção dos estudos toxicocinéticos dos produtos de degradação e das substâncias lexiviáveis (ISO 10993-16:2010) |
7.7.2010 |
EN ISO 10993-16:2009 Nota 2.1 |
Expirou (31.8.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 17: Estabelecimento dos limites admissíveis para substâncias lexiviáveis (ISO 10993-17:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-17:2002 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 18: Caracterização química dos materiais (ISO 10993-18:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-18:2005 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Óxido de etileno — Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos (ISO 11135-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 550:1994 Nota 2.1 |
Expirou (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2006 Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Radiação — Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 552:1994 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2009) |
|
|
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 |
Esta é a primeira publicação |
Nota 3 |
Expirou (31.1.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Esterilização dos produtos de cuidados de saúde Radiação Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização (ISO 11137-2:2013) |
Esta é a primeira publicação |
EN ISO 11137-2:2012 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2013) |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2009 Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Indicadores biológicos — Parte 2: Indicadores biológicos para os processos de esterilização por óxido de etileno (ISO 11138-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-2:2006 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2009 Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Indicadores biológicos — Parte 3: Indicadores biológicos para os processos de esterilização por calor húmido (ISO 11138-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-3:2006 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2009 Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Indicadores químicos — Parte 1: Requisitos gerais (ISO 11140-1:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-1:2005 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2009 Embalagens para dispositivos médicos esterilizados terminalmente — Parte 1: Requisitos para os materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem (ISO 11607-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11607-1:2006 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Esterilização de dispositivos médicos — Métodos microbiológicos — Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos sobre os produtos (ISO 11737-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 1174-2:1996 EN 1174-1:1996 EN 1174-3:1996 Nota 2.1 |
Expirou (31.10.2006) |
|
|
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Esterilização de dispositivos médicos — Métodos microbiológicos — Parte 2: Ensaios de esterilidade efectuados no momento da definição, validação e manutenção de um processo de esterilização (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 1: Requisitos gerais (ISO 13408-1:2008) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2011) |
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
Esta é a primeira publicação |
Nota 3 |
Expirou (30.11.2013) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 2: Filtração (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 3: Liofilização (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 4: Tecnologias para limpeza no local (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 5: Esterilização no local (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 6: Sistemas isoladores (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Dispositivos médicos — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares (ISO 13485:2003) |
30.8.2012 |
EN ISO 13485:2003 Nota 2.1 |
Expirou (30.8.2012) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14155:2011 Investigação clínica de dispositivos médicos em seres humanos — Boa prática clínica (ISO 14155:2011) |
27.4.2012 |
EN ISO 14155:2011 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Esterilização de produtos de cuidados de saúde — Requisitos gerais para a caracterização de um agente esterelizante e para o desenvolvimento, a validação e o controlo de rotina de um processo de esterilização (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos — Aplicação da gestão de risco aos dispositivos médicos (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Nota 2.1 |
Expirou (30.8.2012) |
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Esterilização dos produtos de saúde — Calor húmido — Desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos (ISO 17665-1:2006) |
15.11.2006 |
EN 554:1994 Nota 2.1 |
Expirou (31.8.2009) |
|
Cenelec |
EN 45502-1:1997 Dispositivos médicos implantáveis activos — Parte 1: Requisitos gerais de segurança, marcação e informação fornecida pelo fabricante |
27.8.1998 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-1:2003 Dispositivos médicos implantáveis activos — Parte 2-1: Requisitos particulares para os dispositivos médicos implantáveis activos destinados ao tratamento de bradiarritmia (pacemakers cardíacos) |
8.7.2004 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-2:2008 Dispositivos implantáveis ativos para medicina — Parte 2-2: Regras particulares para os dispositivos médicos implantáveis ativos destinados ao tratamento das taquiarritmias (incluindo os desfibriladores implantáveis) |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 45502-2-2:2008/AC:2009 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-3:2010 Dispositivos implantáveis activos para medicina — Parte 2-3: Regras particulares para sistemas de implantes de aparelhos auditivos |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Equipamento de electromedicina — Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e de desempenho essencial IEC 60601-1:2005 |
27.11.2008 |
EN 60601-1:1990 Nota 2.1 |
Expirou (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1:2006/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
Adenda à Nota 1 e à Nota 3, relativa às datas de cessação da presunção de conformidade na aplicação da norma EN 60601-1:2006 A data de cessação da presunção de conformidade na aplicação da norma EN 60601-1:2006 é 31.12.2017. No entanto, o anexo ZZ da norma EN 60601-1:2006 cessa de especificar a presunção de conformidade com os requisitos essenciais da Diretiva 93/42/CEE em 31.12.2015. A partir de 1.1.2016, apenas as cláusulas e os pontos da norma EN 60601-1: 2006 correspondentes às cláusulas e aos pontos a que se refere o anexo ZZ da norma EN 60601-1:2006/A1:2013 conferem presunção de conformidade com os requisitos essenciais da Diretiva 93/42/CEE, na medida indicada no anexo ZZ à norma EN 60601-1:2006/A1:2013 |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2010 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 1-6: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial — Norma colateral: Aptidão ao uso IEC 60601-1-6:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Software para dispositivos médicos — Processos do ciclo de vida do software IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Nota 1: |
Em geral, a data de cessação da presunção de conformidade será a data de retirada («ddr»), definida pela organização europeia de normalização, mas chama-se a atenção dos utilizadores destas normas para o facto de que, em certas circunstâncias excecionais, poderá não ser assim. |
|
Nota 2.1: |
A nova norma (ou a norma alterada) tem o mesmo âmbito de aplicação que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
|
Nota 2.2: |
A nova norma tem um âmbito de aplicação mais vasto do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
|
Nota 2.3: |
A nova norma tem um âmbito de aplicação mais restrito do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma (parcialmente) revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços abrangidos pela nova norma. A presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços que continuem a ser abrangidos pela norma (parcialmente) revogada e substituída, mas que não sejam abrangidos pela nova norma, não sofre qualquer alteração. |
|
Nota 3: |
No caso de serem introduzidas alterações, a norma aplicável é a EN CCCCC:YYYY, eventuais alterações anteriores e as novas alterações mencionadas. A norma revogada e substituída consistirá então da EN CCCCC:YYYY e eventuais alterações anteriores, mas sem as novas alterações mencionadas. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
NOTA:
|
— |
Qualquer informação relativa à disponibilidade das normas pode ser obtida quer junto das organizações europeias de normalização quer junto dos organismos nacionais de normalização que figuram na lista publicada no Jornal Oficial da União Europeia nos termos do artigo 27.o do Regulamento (UE) n.o 1025/2012 (2). |
|
— |
As normas são adotadas pelas organizações europeias de normalização em inglês (o CEN e o CENELEC também as publicam em francês e alemão). Subsequentemente, os títulos das normas são traduzidos para todas as outras línguas oficiais da União Europeia que for necessário pelos organismos nacionais de normalização. A Comissão Europeia não é responsável pela exatidão dos títulos que lhe foram apresentados para publicação no Jornal Oficial. |
|
— |
As referências a retificações «.../AC:YYYY» são publicadas apenas para informação. Uma retificação elimina erros tipográficos, linguísticos ou outros do texto de uma norma e pode afetar uma ou mais versões linguísticas (inglês, francês e/ou alemão) de uma norma adotada por um organismo europeu de normalização. |
|
— |
A publicação das referências no Jornal Oficial da União Europeia não implica que as normas estejam disponíveis em todas as línguas oficiais da União Europeia. |
|
— |
A presente lista substitui todas as listas anteriores publicadas no Jornal Oficial da União Europeia. A Comissão Europeia assegura a atualização da presente lista. |
|
— |
Mais informação sobre as normas harmonizadas e outras normas europeias na Internet em: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) OEN: Organização Europeia de Normalização:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) JO L 316 de 14.11.2012, p. 12.
|
16.1.2015 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 14/43 |
Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Diretiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de junho de 1993, relativa aos dispositivos médicos
(Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União)
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(2015/C 014/05)
|
OEN (1) |
Referência e título da norma (e documento de referência) |
Primeira publicação JO |
Referência da norma revogada e substituída |
Data da cessação da presunção de conformidade da norma revogada e substituída Nota 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 285:2006+A2:2009 Esterilização — Esterilizadores a vapor — Grandes esterilizadores |
2.12.2009 |
EN 285:2006+A1:2008 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 455-1:2000 Luvas médicas para uso único — Parte 1: Requisitos e ensaio à ausência de orifícios |
30.9.2005 |
EN 455-1:1993 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2001) |
|
CEN |
EN 455-2:2009+A2:2013 Luvas médicas para uso único — Parte 2: Requisitos e ensaios às propriedades físicas |
16.5.2014 |
EN 455-2:2009+A1:2011 Nota 2.1 |
Expirou (31.10.2014) |
|
CEN |
EN 455-3:2006 Luvas médicas para uso único — Parte 3: Requisitos e ensaios para avaliação biológica |
9.8.2007 |
EN 455-3:1999 Nota 2.1 |
Expirou (30.6.2007) |
|
CEN |
EN 455-4:2009 Luvas médicas para uso único — Parte 4: Requisitos e ensaios ao prazo de validade proposto |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 556-1:2001 Esterilização de dispositivos médicos — Requisitos para os dispositivos serem designados como «ESTÉRIL» — Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos submetidos a uma esterilização terminal |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2002) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Esterilização de dispositivos médicos — Requisitos para os dispositivos serem designados como ESTÉRIL — Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos processsados assepticamente |
9.8.2007 |
|
|
|
CEN |
EN 794-3:1998+A2:2009 Ventiladores pulmonares — Parte 3: Requisitos específicos para os ventiladores de emergência e transporte |
7.7.2010 |
EN 794-3:1998 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 980:2008 Símbolos gráficos para utilização na rotulagem dos dispositivos médicos |
23.7.2008 |
EN 980:2003 Nota 2.1 |
Expirou (31.5.2010) |
|
CEN |
EN 1041:2008 Informação fornecida pelo fabricante com os dispositivos médicos |
19.2.2009 |
EN 1041:1998 Nota 2.1 |
Expirou (31.8.2011) |
|
CEN |
EN 1060-3:1997+A2:2009 Esfigmomanómetros não-invasivos — Parte 3: Requisitos suplementares para sistemas electromecânicos de medição da pressão sanguínea |
7.7.2010 |
EN 1060-3:1997 Nota 2.1 |
Expirou (31.5.2010) |
|
CEN |
EN 1060-4:2004 Esfigmomanómetros não invasivos — Parte 4: Procedimentos de ensayo para la determinación de la exactitud del sistema total de esfigmomanómetros no invasivos automatizados |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 1135-4:2011 Equipamento de transfusão para uso médico — Parte 4: Conjuntos de transfusão para uso único (ISO 1135-4:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 1135-4:2010 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2012) |
|
CEN |
EN 1282-2:2005+A1:2009 Tubos de traqueostomia — Parte 2: Tubos pediátricos (ISO 5366-3:2001, modificado) |
7.7.2010 |
EN 1282-2:2005 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1422:1997+A1:2009 Esterilizadores para fins médicos — Estirilizadores por óxido de etileno — Requisitos e métodos de ensaio |
2.12.2009 |
EN 1422:1997 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1618:1997 Cateteres diferentes dos cateteres intravasculares — Métodos de ensaio às propriedades comuns |
9.5.1998 |
|
|
|
CEN |
EN 1639:2009 Odontologia — Dispositivos médicos para odontologia — Instrumentos |
7.7.2010 |
EN 1639:2004 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2010) |
|
CEN |
EN 1640:2009 Odontologia — Dispositivos médicos para odontologia — Equipamento |
7.7.2010 |
EN 1640:2004 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2010) |
|
CEN |
EN 1641:2009 Medicina dentária — Dispositivos médicos para medicina dentária — Materiais |
7.7.2010 |
EN 1641:2004 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2010) |
|
CEN |
EN 1642:2011 Medicina dentária — Dispositivos médicos para medicina dentária — Implantes dentários |
27.4.2012 |
EN 1642:2009 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2012) |
|
CEN |
EN 1707:1996 Adaptações cónicas de 6 % (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos de uso médico — Adaptações de oclusão |
17.5.1997 |
|
|
|
CEN |
EN 1782:1998+A1:2009 Tubos traqueais e conectores |
7.7.2010 |
EN 1782:1998 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1789:2007+A1:2010 Veículos de transporte médico e seus equipamentos — Ambulâncias |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN 1820:2005+A1:2009 Sacos reservatório de anestesia (ISO 5362:2000, modificada) |
7.7.2010 |
EN 1820:2005 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1865-3:2012 Equipamento utilizado em ambulâncias para manuseamento de doentes — Parte 3: Maca para obesos |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2012) |
|
CEN |
EN 1865-4:2012 Equipamento utilizado em ambulâncias para manuseamento de doentes — Parte 4: Cadeira desdobrável de transferência para o doente |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Nota 2.1 |
Expirou (31.10.2012) |
|
CEN |
EN 1865-5:2012 Equipamento utilizado em ambulâncias para manuseamento de doentes — Parte 5: Apoio da maca |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2012) |
|
CEN |
EN 1985:1998 Aparelhos para auxílio da marcha — Requisitos gerais e métodos de ensaio |
10.8.1999 |
|
|
|
Esta norma precisa ainda de ser alterada de modo a ter em conta os requisitos introduzidos pela Directiva 2007/47/CE. A norma alterada será publicada pelo CEN logo que possível. Aconselha-se os fabricantes a verificarem se estão adequadamente cumpridos todos os requisitos essenciais aplicáveis da directiva alterada. |
||||
|
CEN |
EN ISO 3826-2:2008 Recipientes de plástico colapsível para sangue humano e componentes do sangue — Parte 2: Símbolos gráficos para utilização nos rótulos e nos folhetos informativos (ISO 3826-2:2008) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 3826-3:2007 Recipientes de plástico colapsível para sangue humano e componentes do sangue — Parte 3: Sistemas de sacos de sangue com acessórios integrados (ISO 3826-3:2006) |
27.2.2008 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4074:2002 Preservativos em latex natural — Requisitos e métodos de ensaio (ISO 4074:2002) |
31.7.2002 |
EN 600:1996 Nota 2.1 |
Expirou (31.8.2005) |
|
|
EN ISO 4074:2002/AC:2008 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4135:2001 Equipamento respiratório e anestésico — Vocabulário (ISO 4135:2001) |
31.7.2002 |
EN ISO 4135:1996 Nota 2.1 |
Expirou (28.2.2002) |
|
CEN |
EN ISO 5356-1:2004 Equipamento respiratório e anestésico — Conectores cónicos — Parte 1: Conexões macho e fêmea (ISO 5356-1:2004) |
30.9.2005 |
EN 1281-1:1997 Nota 2.1 |
Expirou (30.11.2004) |
|
CEN |
EN ISO 5359:2008 Mangueiras de baixa pressão para utilização com gás medicinal (ISO 5359:2008) |
23.7.2008 |
EN 739:1998 Nota 2.1 |
Expirou (30.6.2010) |
|
|
EN ISO 5359:2008/A1:2011 |
30.8.2012 |
Nota 3 |
Expirou (30.6.2012) |
|
CEN |
EN ISO 5360:2009 Vaporizadores anestésicos — Sistemas de enchimento específicos ao agente (ISO 5360:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 5360:2007 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 5366-1:2009 Equipamento anestésico e respiratório — Tubos de traqueostomia — Parte 1: Tubos e conectores para utilização em adultos (ISO 5366-1:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 5366-1:2004 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 5840:2009 Implantes cardiovasculares — Proteses de válvulas (ISO 5840:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 5840:2005 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7197:2009 Implantes neurocirúrgicos — Sistemas de derivação e componentes para hidrocefalia estéreis e de uso único (ISO 7197:2006, incluindo Cor 1:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 7197:2006 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7376:2009 Aparelhos de anestesia e respiratórios — Laringoscópios para intubação traqueal (ISO 7376:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 7376:2009 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7396-1:2007 Sistemas de canalização de gás medicinal — Parte 1: Canalizações para gases medicinais comprimidos e vácuo (ISO 7396-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 737-3:1998 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2009) |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 |
7.7.2010 |
Nota 3 |
Expirou (31.7.2010) |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 |
7.7.2010 |
Nota 3 |
Expirou (31.8.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7396-2:2007 Sistemas de distribuição de gás medicinal — Parte 2: Sistemas de exaustão de gás anestésico não reutilizável (ISO 7396-2:2007) |
9.8.2007 |
EN 737-2:1998 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2009) |
|
CEN |
EN ISO 7886-3:2009 Seringas hipodérmicas estéreis de utilização única — Parte 3: Seringas auto-descartáveis para imunização de dose fixa (ISO 7886-3:2005) |
7.7.2010 |
EN ISO 7886-3:2005 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7886-4:2009 Seringas hipodérmicas estéreis para uso único — Parte 4: Seringas com dispositivo para impedir reutilização (ISO 7886-4:2006) |
7.7.2010 |
EN ISO 7886-4:2006 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8185:2009 Humidificadores do tracto respiratório para uso médico. Requisitos particulares para sistemas de humidificação respiratória (ISO 8185:2007). |
2.12.2009 |
EN ISO 8185:2007 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8359:2009 Concentradores de oxigénio para uso médico — Requisitos de segurança (ISO 8359:1996) |
2.12.2009 |
EN ISO 8359:1996 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 8359:2009/A1:2012 |
Esta é a primeira publicação |
Nota 3 |
Expirou (31.1.2013) |
|
CEN |
EN ISO 8835-2:2009 Sistemas de anestesia por inalação — Parte 2: Sistemas respiratórios anestésicos (ISO 8835-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-2:2007 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8835-3:2009 Sistemas de anestesia por inalação — Parte 3: Sistemas de recepção e transferência de sistemas activos de exaustão de gases anestésicos (ISO 8835-3:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-3:2007 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 |
13.5.2011 |
Nota 3 |
Expirou (30.4.2011) |
|
CEN |
EN ISO 8835-4:2009 Sistemas de anestesia por inalação — Parte 4: Dispositivos de anestesia a vapor (ISO 8835-4:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-4:2004 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8835-5:2009 Sistemas de anestesia por inalação — Parte 5: Ventiladores de anestesia (ISO 8835-5:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-5:2004 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9170-1:2008 Unidades terminais para sistemas de distribuição de gás medicinal — Parte 1: Unidades terminais para gases medicinais comprimidos e vácuo (ISO 9170-1:2008) |
19.2.2009 |
EN 737-1:1998 Nota 2.1 |
Expirou (31.7.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9170-2:2008 Unidades teminais para sistemas de distribuição de gás medicinal — Parte 2: Unidades terminais para sistemas de exaustão de gás anestésico (ISO 9170-2:2008) |
19.2.2009 |
EN 737-4:1998 Nota 2.1 |
Expirou (31.7.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9360-1:2009 Equipamento respiratório e anestésico — Permutadores de calor e humidade (PCH) para humidificação de gases respirados por humanos — Parte 1: PCH para utilização com os volumes correntes mínimos de 250 ml (EN ISO 9360-1:2000) (ISO 9360-1:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 9360-1:2000 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9360-2:2009 Equipamento respiratório e anestésico — Permutadores de calor e humidade (PCH) para humidificação de gases respirados por humanos — Parte 2: PCH para utilização com doentes traqueostomizados com os volumes correntes mínimos de 250 ml (ISO 9360-2:2001) |
2.12.2009 |
EN ISO 9360-2:2002 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9713:2009 Implantes neuro-cirúrgicos — Clips intra-craneânos de auto-encerramento para aneurismas (ISO 9713:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 9713:2004 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10079-1:2009 Equipamento de aspiração médica — Parte 1: Equipamento eléctrico de aspiração — Requisitos de segurança (ISO 10079-1:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-1:1999 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10079-2:2009 Equipamento de aspiração médica — Parte 2: Equipamento de aspiração manual (ISO 10079-2:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-2:1999 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10079-3:2009 Equipamento de aspiração médica — Parte 3: Equipamento de aspiração accionado por vácuo ou pressão (ISO 10079-3:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-3:1999 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10328:2006 Próteses — Ensaios estruturais das próteses dos membros inferiores — Requisitos e métodos de ensaio (ISO 10328:2006) |
9.8.2007 |
|
|
|
Esta norma precisa ainda de ser alterada de modo a ter em conta os requisitos introduzidos pela Directiva 2007/47/CE. A norma alterada será publicada pelo CEN logo que possível. Aconselha-se os fabricantes a verificarem se estão adequadamente cumpridos todos os requisitos essenciais aplicáveis da directiva alterada. |
||||
|
CEN |
EN ISO 10524-1:2006 Reguladores de pressão para utilização com gases medicinais — Parte 1: Reguladores de pressão com ou sem fluxómetro (ISO 10524-1:2006) |
2.6.2006 |
EN 738-1:1997 Nota 2.1 |
Expirou (31.10.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10524-2:2006 Reguladores de pressão para utilização com gases medicinais — Parte 2: Reguladores de pressão de rampa e em linha (ISO 10524-2:2005) |
7.6.2009 |
EN 738-2:1998 Nota 2.1 |
Expirou (31.10.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10524-3:2006 Reguladores de pressão para utilização com gases medicinais — Parte 3: Reguladores de pressão integrados em valvulas de garrafas de gás (ISO 10524-3:2005) |
7.9.2006 |
EN 738-3:1998 Nota 2.1 |
Expirou (31.10.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10524-4:2008 Reguladores de pressão para utilização com gases medicinais — Parte 4: Reguladores de baixa pressão (ISO 10524-4:2008) |
23.7.2008 |
EN 738-4:1998 Nota 2.1 |
Expirou (30.6.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10535:2006 Dispositivos de levantamento para a transferência de pessoas deficientes — Requisitos e métodos de ensaio (ISO 10535:2006) |
9.8.2007 |
EN ISO 10535:1998 Nota 2.1 |
Expirou (30.6.2007) |
|
Esta norma precisa ainda de ser alterada de modo a ter em conta os requisitos introduzidos pela Directiva 2007/47/CE. A norma alterada será publicada pelo CEN logo que possível. Aconselha-se os fabricantes a verificarem se estão adequadamente cumpridos todos os requisitos essenciais aplicáveis da directiva alterada. |
||||
|
CEN |
EN ISO 10555-1:2009 Cateteres intravasculares estéreis de uso único — Parte 1: Requisitos gerais (ISO 10555-1:1995, incluindo Amd 1:1999 e Amd 2:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10555-1:1996 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10651-2:2009 Ventiladores pulmonares para uso médico — Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial — Parte 2: Ventiladores para os cuidados domiciliários para doentes dependentes de ventiladores (ISO 10651-2:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-2:2004 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10651-4:2009 Ventiladores pulmunares — Parte 4: Requisitos particulares relativos aos ressuscitadores manuais (ISO 10651-4:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-4:2002 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10651-6:2009 Ventiladores pulmonares para uso médico — Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial — Parte 6: Dispositivos de apoio respiratório para os cuidados domiciliários (ISO 10651-6:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-6:2004 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 1: Avaliação e ensaios (ISO 10993-1:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-1:2009 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-3:2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 3: Ensaios para genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva (ISO 10993-3:2003) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-3:2003 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 4: Seleção de ensaios para interacções com sangue (ISO 10993-4:2002, incluindo Amd 1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-4:2002 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 5: Ensaios para avaliação da citotoxicidade in vitro (ISO 10993-5:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-5:1999 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2009) |
|
CEN |
EN ISO 10993-6:2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 6: Ensaios aos efeitos locais após implantação (ISO 10993-6:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-6:2007 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:2008 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 7: Resíduos da esterilização por óxido de etileno (ISO 10993-7:2008) |
19.2.2009 |
|
|
|
|
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 9: Sistema para identificação e quantificação dos potenciais produtos de degradação (ISO 10993-9:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-9:2009 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2009 Avaliação biológica de dispositivos médicos — Parte 11: Ensaios de toxicidade sistémica (ISO 10993-11:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-11:2006 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2012 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência (ISO 10993-12:2012) |
24.1.2013 |
EN ISO 10993-12:2009 Nota 2.1 |
Expirou (31.1.2013) |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 13: Identificação e quantificação dos produtos de degradação dos dispositivos médicos poliméricos (ISSO/FDIS 10993-13:2010) (ISO 10993-13:2010) |
18.1.2011 |
EN ISO 10993-13:2009 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-14:2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 14: Identificação e quantificação dos produtos de degradação da cerâmica (ISO 10993-14:2001) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-14:2001 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-15:2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 15: Identificação e quantificação dos produtos de degradação de metais e ligas de metais (ISO 10993-15:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-15:2000 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:2010 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 16: Concepção dos estudos toxicocinéticos dos produtos de degradação e das substâncias lexiviáveis (ISO 10993-16:2010) |
7.7.2010 |
EN ISO 10993-16:2009 Nota 2.1 |
Expirou (31.8.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 17: Estabelecimento dos limites admissíveis para substâncias lexiviáveis (ISO 10993-17:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-17:2002 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos — Parte 18: Caracterização química dos materiais (ISO 10993-18:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-18:2005 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Óxido de etileno — Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos (ISO 11135-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 550:1994 Nota 2.1 |
Expirou (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2006 Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Radiação — Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 552:1994 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2009) |
|
|
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 |
16.5.2014 |
Nota 3 |
Expirou (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Esterilização dos produtos de cuidados de saúde Radiação Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização (ISO 11137-2:2013) |
16.5.2014 |
EN ISO 11137-2:2012 Nota 2.1 |
Expirou (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2009 Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Indicadores biológicos — Parte 2: Indicadores biológicos para os processos de esterilização por óxido de etileno (ISO 11138-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-2:2006 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2009 Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Indicadores biológicos — Parte 3: Indicadores biológicos para os processos de esterilização por calor húmido (ISO 11138-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-3:2006 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2009 Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Indicadores químicos — Parte 1: Requisitos gerais (ISO 11140-1:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-1:2005 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11140-3:2009 Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Indicadores químicos — Parte 3: Sistemas indicadores de classe 2 para utilização no ensaio de penetração de vapor de água de Bowie and Dick (ISO 11140-3:2007, incluindo Cor 1:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-3:2007 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11197:2009 Unidades de alimentação para uso médico (ISO 11197:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 11197:2004 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2009 Embalagens para dispositivos médicos esterilizados terminalmente — Parte 1: Requisitos para os materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem (ISO 11607-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11607-1:2006 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11607-2:2006 Embalagens para dispositivos médicos esterilizados terminalmente — Parte 2: Requisitos para a validação dos processos de formação, selagem e montagem (ISO 11607-2:2006) |
7.9.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Esterilização de dispositivos médicos — Métodos microbiológicos — Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos sobre os produtos (ISO 11737-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 1174-2:1996 EN 1174-1:1996 EN 1174-3:1996 Nota 2.1 |
Expirou (31.10.2006) |
|
|
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Esterilização de dispositivos médicos — Métodos microbiológicos — Parte 2: Ensaios de esterilidade efectuados no momento da definição, validação e manutenção de um processo de esterilização (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-1:2009 Lasers e equipamento laser — Método de ensaio e classificação da resistência aos lasers dos panos cirúrgicos e/ou coberturas de protecção dos doentes — Parte 1: Combustão primária e penetração (ISO 11810-1:2005) |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-2:2009 Lasers e equipamento laser — Método de ensaio e classificação da resistência aos lasers dos panos cirúrgicos e/ou coberturas de protecção dos doentes — Parte 2: Combustão secundária (ISO 11810-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 11810-2:2007 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11979-8:2009 Implantes oftálmicos — Lentes intraoculares — Parte 8: Requisitos fundamentais (ISO 11979-8:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11979-8:2006 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12006-2:1998+A1:2009 Implantes cirúrgicos não activos — Requisitos específicos para os implantes cardiovasculares — Parte 2: Próteses vasculares incluindo as condutas cardíacas com válvula |
2.12.2009 |
EN 12006-2:1998 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12183:2009 Cadeiras de rodas de propulsão manual — Requisitos e métodos de ensaio |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12184:2009 Cadeiras de rodas de propulsão eléctrica, trotinetas e seus carregadores — Requisitos e métodos de ensaio |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12342:1998+A1:2009 Tubos de respiração para utilização com equipamentos anestésicos e ventiladores |
7.7.2010 |
EN 12342:1998 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12470-1:2000+A1:2009 Termómetros clínicos — Parte 1: Termómetros de vidro de líquido metálico com dispositivo de máximo |
2.12.2009 |
EN 12470-1:2000 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12470-2:2000+A1:2009 Termómetros clínicos — Parte 2: Termómetros de alteração de fase modo (matriz de ponto) |
2.12.2009 |
EN 12470-2:2000 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 12870:2009 Óptica oftálmica — Armações de óculos — Requisitos e métodos de ensaio (ISO 12870:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 12870:2004 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13060:2004+A2:2010 Esterilizadores pequenos a vapor de água |
7.7.2010 |
EN 13060:2004+A1:2009 Nota 2.1 |
Expirou (30.9.2010) |
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 1: Requisitos gerais (ISO 13408-1:2008) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2011) |
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
16.5.2014 |
Nota 3 |
Expirou (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 2: Filtração (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 3: Liofilização (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 4: Tecnologias para limpeza no local (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 5: Esterilização no local (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 6: Sistemas isoladores (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Expirou (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Dispositivos médicos — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares (ISO 13485:2003) |
30.8.2012 |
EN ISO 13485:2003 Nota 2.1 |
Expirou (31.8.2012) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN 13544-1:2007+A1:2009 Equipamento para terapia respiratória — Parte1: Sistemas de nebulização e seus componentes |
7.7.2010 |
EN 13544-1:2007 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13544-2:2002+A1:2009 Equipamento de terapia respiratória — Parte 2: Tubos e conectores |
7.7.2010 |
EN 13544-2:2002 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13544-3:2001+A1:2009 Equipamento de terapia respiratória — Parte 3: Dispositivos de retenção de ar |
7.7.2010 |
EN 13544-3:2001 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13624:2003 Anti-sépticos e desinfectantes químicos — Ensaios quantitativos de suspensão para a avaliação da actividade fugicida de desinfectantes químicos utilizados para os instrumentos em medicina — Métodos de ensaio e requisitos (fase 2, etapa 1) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 13718-1:2008 Veículos médicos e seus equipamentos — Ambulâncias aéreas — Parte 1 — Requisitos para os dispositivos médicos utilizados nas ambulâncias aéreas |
19.2.2009 |
EN 13718-1:2002 Nota 2.1 |
Expirou (28.2.2009) |
|
CEN |
EN 13726-1:2002 Métodos de ensaio para os revestimentos primários de feridas — Parte 1: Aspectos de absorvência |
27.3.2003 |
|
|
|
|
EN 13726-1:2002/AC:2003 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN 13726-2:2002 Métodos de ensaio para os revestimentos primários de feridas — Parte 2: Taxa de transmissão de vapor de água dos revestimentos de película permeável |
27.3.2003 |
|
|
|
CEN |
EN 13727:2012 Desinfectantes e antissépticos químicos — Ensaio de suspensão quantitativa para avaliação da actividade bactericida em áreas clinicas — Método de ensaio e requisitos (fase 2, passo 1) |
30.8.2012 |
EN 13727:2003 Nota 2.1 |
Expirou (30.11.2012) |
|
CEN |
EN 13867:2002+A1:2009 Concentradores para hemodiálise e terapias relativas |
2.12.2009 |
EN 13867:2002 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13976-1:2011 Sistemas de salvamento — Transporte de incubadoras — Parte 1: Condições de interface |
19.8.2011 |
EN 13976-1:2003 Nota 2.1 |
Expirou (30.11.2011) |
|
CEN |
EN 13976-2:2011 Sistemas de salvamento — Transporte de incubadoras — Parte 2: Requisitos do sistema |
19.8.2011 |
EN 13976-2:2003 Nota 2.1 |
Expirou (30.11.2011) |
|
CEN |
EN 14079:2003 Dispositivos médicos não-activos — Requisitos de desempenho e métodos de ensaio para algodão absorvente e gaze de algodão e viscose absorvente |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 14139:2010 Ópticas oftálmicas — Especificações para óculos prontos-a-usar |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14155:2011 Investigação clínica de dispositivos médicos em seres humanos — Boa prática clínica (ISO 14155:2011) |
27.4.2012 |
EN ISO 14155:2011 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2012) |
|
CEN |
EN 14180:2003+A2:2009 Esterilizadores para fins médicos — Esterilizadores a vapor a baixa temperatura e formaldeído — Requisitos e ensaios |
7.7.2010 |
EN 14180:2003+A1:2009 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14348:2005 Desinfectantes e anti-sépticos químicos — Teste quantitativo em substrato líquido para avaliação da actividade micobactericida dos desinfectantes químicos utilizados na medicina e incluindo os desinfectantes para instrumentos médicos — Métodos de ensaio e requisitos (fase 2, passo 1) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14408:2009 Tubos traqueais concebidos para cirurgia a laser — Requisitos para marcação e informação de acompanhamento (ISO 14408:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 14408:2005 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14561:2006 Desinfectantes e anti-sépticos químicos — Teste quantitativo em substrato sólido para a avaliação da actividade bactericida em instrumentos utilizados na medicina — Métodos de ensaio e requisitos (fase 2, passo 2) |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14562:2006 Desinfectantes e anti-sépticos químicos — Teste quantitativo em substrato sólido para a avaliação da actividade fungicida em instrumentos utilizados na medicina -área médica — Método de teste e requisitos (fase 2, passo 2) |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14563:2008 Desinfectantes e anti-sépticos químicos — Teste quantitativo em substrato líquido para avaliação da actividade micobactericida dos desinfectantes químicos utilizados na medicina e incluindo os desinfectantes para instrumentos médicos — Métodos de ensaio e requisitos (fase 2, passo 2) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14602:2011 Implantes cirúrgicos não activos — Implantes para osteossíntese — Requisitos especificos (ISO 14602:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 14602:2010 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 14607:2009 Implantes cirúrgicos não-activos — Implantes mamários — Requisitos particulares (ISO 14607:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 14607:2007 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14683:2005 Máscaras cirúrgicas — Requisitos e métodos de ensaio |
2.6.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14889:2009 Óptica oftálmica — Lentes de óculos — Requisitos fundamentais para lentes inteiras acabadas (ISO 14889:2003) |
2.12.2009 |
EN ISO 14889:2003 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14931:2006 Câmaras hiperbáricas para ocupação humana — Câmaras hiperbáricas multilocal para utilização terapêutica — Desempenho, requisitos de segurança e ensaios |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Esterilização de produtos de cuidados de saúde — Requisitos gerais para a caracterização de um agente esterelizante e para o desenvolvimento, a validação e o controlo de rotina de um processo de esterilização (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos — Aplicação da gestão de risco aos dispositivos médicos (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Nota 2.1 |
Expirou (30.8.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15001:2011 Equipamento de anestesia e respiratório — Compatibilidade com o oxigénio (ISO 15001:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 15001:2010 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15002:2008 Dispositivos de medição de débito para ligação às unidades terminais dos sistemas de canalização de gás medicinal (ISO 15002:2008) |
19.2.2009 |
EN 13220:1998 Nota 2.1 |
Expirou (31.7.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15004-1:2009 Instrumentos oftálmicos — Requisitos fundamentais e métodos de ensaio — Parte 1: Requisitos gerais aplicáveis a todos os instrumentos oftálmicos (ISO 15004-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15004-1:2006 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15747:2011 Recipientes de plástico para injecções intravenosas (ISO 15747:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 15747:2010 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15798:2010 Produtos químicos utilizados no tratamento da água de piscinas — Materiais filtrantes (ISO 15798:2010) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15883-1:2009 Máquinas de lavar e desinfectar — Parte 1: Requisitos gerais, ensaios, termos e definições (ISO 15883-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-1:2006 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15883-2:2009 Máquinas de lavar e desinfectar — Parte 2: Requisitos e ensaios para máquinas de lavar e desinfectar, por desinfecção térmica, para instrumentos cirúrgicos, equipamento anestésico, bacias, recipientes, utensílios, vidraria, etc (ISO 15883-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-2:2006 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15883-3:2009 Máquinas de lavar e desinfectar — Parte 3: Requisitos e ensaios para as máquinas de lavar e desinfectar destinadas à desinfecção térmica de recipientes para dejectos humanos (ISO 15883-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-3:2006 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15883-4:2009 Máquinas de lavar e desinfectar — Parte 4: Requisitos e ensaios para máquinas de lavar e desinfectar destinadas à desinfecção química dos endoscópios termolábeis (ISO 15883-4:2008) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-4:2008 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 15986:2011 Símbolos utilizados na rotulagem dos dispositivos médicos — Requisitos para rotulagem de dispositivos médicos contendo ftalatos |
13.5.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16061:2009 Instrumentos para utilização em associação com implantes cirúrgicos não activos — Requisitos gerais (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) |
7.7.2010 |
EN ISO 16061:2008 Nota 2.1 |
Expirou (28.2.2010) |
|
CEN |
EN ISO 16201:2006 Ajudas Técnicas para pessoas com deficiência — Sistemas de controlo ambiental para as actividades da vida diária (ISO 16201:2006) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17510-1:2009 Terapia respiratória à apneia do sono — Parte 1: Equipamento para a terapia respiratória à apneia do sono (ISO 17510-1:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 17510-1:2007 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 17510-2:2009 Terapia respiratória à apneia do sono — Parte 2: Máscaras e acessórios de aplicação (ISO 17510-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 17510-2:2007 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 17664:2004 Esterilização dos dispositivos médicos — Informações a fornecer pelo fabricante para o processo de reesterilização de dispositivos médicos (ISO 17664:2004) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Esterilização dos produtos de saúde — Calor húmido — Desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos (ISO 17665-1:2006) |
15.11.2006 |
EN 554:1994 Nota 2.1 |
Expirou (31.8.2009) |
|
CEN |
EN ISO 18777:2009 Sistemas de oxigénio líquido transportáveis para utilização médica — Requisitos particulares (ISO 18777:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 18777:2005 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 18778:2009 Equipamento respiratório — Monitores para crianças — Requisitos particulares (ISO 18778:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 18778:2005 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 18779:2005 Dispositivos médicos para a conservação do oxigénio e misturas de oxigénio — Requisitos particulares (ISO 18779:2005) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 19054:2006 Sistemas de calhas para suporte do equipamento médico (ISO 19054:2005) |
7.9.2006 |
EN 12218:1998 Nota 2.1 |
Expirou (30.6.2008) |
|
CEN |
EN 20594-1:1993 Adaptações cónicas de 6 % (Luer) das seringas, e agulhas e de outros equipamentos de uso médico — Parte 1: Requisitos gerais (ISO 594-1:1986) |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 20594-1:1993/A1:1997 |
10.8.1999 |
Nota 3 |
Expirou (31.5.1998) |
|
|
EN 20594-1:1993/AC:1996 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21534:2009 Implantes cirúrgicos não activos — Implantes de substituição das articulações — Requisitos particulares (ISO 21534:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21534:2007 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21535:2009 Implantes cirúrgicos não activos — Implantes de substituição das articulações — Requisitos específicos relativos aos implantes de substituição da articulação da anca (ISO 21535:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21535:2007 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21536:2009 Implantes cirúrgicos não activos — Implantes de substituição das articulações — Requisitos específicos relativos aos implantes de substituição da articulação da anca (ISO 21536:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21536:2007 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21649:2009 Injectores sem agulha para utilização médica — Requisitos e métodos de ensaio (ISO 21649:2006) |
7.7.2010 |
EN ISO 21649:2006 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21969:2009 Conexões flexíveis para altas pressões para utilização com sistemas para gás medicinal (ISSO/FDIS 21969:2009) (ISO 21969:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 21969:2006 Nota 2.1 |
Expirou (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21987:2009 Opticas oftálmicas — Lentes oftálmicas montadas (ISO 21987:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 22442-1:2007 Tecidos animais e seus derivados utilizados no fabrico de dispositivos médicos — Parte 1: Aplicação da gestão de risco (ISO 22442-1:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-1:2000 Nota 2.1 |
Expirou (30.6.2008) |
|
CEN |
EN ISO 22442-2:2007 Tecidos animais e seus derivados utilizados no fabrico de dispositivos médicos — Parte 2: Controlos na origem, recolha e manuseamento (ISO 22442-2:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-2:2000 Nota 2.1 |
Expirou (30.6.2008) |
|
CEN |
EN ISO 22442-3:2007 Tecidos animais e seus derivados utilizados no fabrico de dispositivos médicos — Parte 3: Validação da eliminação e/ou inactivação de viroses e agentes transmissíveis da encefalopatia espongiforme (ISO 22442-3:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-3:2000 Nota 2.1 |
Expirou (30.6.2008) |
|
CEN |
EN ISO 22523:2006 Próteses externas para os membros e ortóteses externas — Requisitos e métodos de ensaio (ISO 22523:2006) |
9.8.2007 |
EN 12523:1999 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2007) |
|
Esta norma precisa ainda de ser alterada de modo a ter em conta os requisitos introduzidos pela Directiva 2007/47/CE. A norma alterada será publicada pelo CEN logo que possível. Aconselha-se os fabricantes a verificarem se estão adequadamente cumpridos todos os requisitos essenciais aplicáveis da directiva alterada. |
||||
|
CEN |
EN ISO 22675:2006 Próteses — Ensaios das articulações tornozelo-pé e unidades de pé — Requisitos e métodos de ensaio (ISO 22675:2006) |
9.8.2007 |
|
|
|
Esta norma precisa ainda de ser alterada de modo a ter em conta os requisitos introduzidos pela Directiva 2007/47/CE. A norma alterada será publicada pelo CEN logo que possível. Aconselha-se os fabricantes a verificarem se estão adequadamente cumpridos todos os requisitos essenciais aplicáveis da directiva alterada. |
||||
|
CEN |
EN ISO 23328-1:2008 Filtros de sistemas respiratórios para utilização respiratória e anestésica — Parte 1: Métodos de ensaio salinos para avaliação do desempenho da filtração (ISO 23328-1:2003) |
19.2.2009 |
EN 13328-1:2001 Nota 2.1 |
Expirou (30.9.2008) |
|
CEN |
EN ISO 23328-2:2009 Filtros de sistemas respiratórios para utilização respiratória e anestésica — Parte 2: Outros aspectos que não a filtração (ISO 23328-2:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 23328-2:2008 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 23747:2009 Equipamento respiratório e anestésico — Medidores de fluxo máximo expiratório para avaliação da função pulmonar na respiração humana espontânea (ISO 23747:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 23747:2007 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 25539-1:2009 Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares — Parte 1: Proteses endovasculares (ISO 25539-1:2003 incluindo Amd 1:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 25539-1:2008 EN 12006-3:1998+A1:2009 Nota 2.1 |
Expirou (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 26782:2009 Equipamento respiratório e anestésico — Espirometros destinados à medição dos volumes expirados, forçados em tempo, em humanos (ISO 26782:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 26782:2009/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 27740:1992 Instrumentos para cirurgia, bisturis com lâminas destacáveis, dimensões de adaptação (ISO 7740:1985) |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 27740:1992/A1:1997 |
10.8.1999 |
Nota 3 |
Expirou (31.5.1998) |
|
|
EN 27740:1992/AC:1996 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 81060-1:2012 Esfigmomanómetros não invasivos — Parte 1: Requisitos e métodos de ensaio para medição de tipo não-automático (ISO 81060-1:2007) |
30.8.2012 |
EN 1060-2:1995+A1:2009 EN 1060-1:1995+A2:2009 Nota 2.1 |
Expirou 31.5.2015 |
|
Cenelec |
EN 60118-13:2005 Electroacústica — Aparelhos de correcção auditiva — Parte 13: Compatibilidade electromagnética (CEM) IEC 60118-13:2004 |
19.1.2006 |
EN 60118-13:1997 Nota 2.1 |
Expirou (1.2.2008) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60522:1999 Determinação da filtragem permanente dos conjuntos de tubos de raios-X IEC 60522:1999 |
14.11.2001 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60580:2000 Equipamento eléctrico para medicina — Medidores de dose por área de exposição IEC 60580:2000 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Equipamento de electromedicina — Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e de desempenho essencial IEC 60601-1:2005 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-4:1996 EN 60601-1:1990 EN 60601-1-1:2001 Nota 2.1 |
Expirou (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1:2006/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
|
EN 60601-1:2006/A1:2013 IEC 60601-1:2005/A1:2012 |
16.5.2014 |
Nota 3 |
Expirou 31.12.2017 |
|
Adenda à Nota 1 e à Nota 3, relativa às datas de cessação da presunção de conformidade na aplicação da norma EN 60601-1:2006 A data de cessação da presunção de conformidade na aplicação da norma EN 60601-1:2006 é 31.12.2017. No entanto, o anexo ZZ da norma EN 60601-1:2006 cessa de especificar a presunção de conformidade com os requisitos essenciais da Diretiva 93/42/CEE em 31.12.2015. A partir de 1.1.2016, apenas as cláusulas e os pontos da norma EN 60601-1: 2006 correspondentes às cláusulas e aos pontos a que se refere o anexo ZZ da norma EN 60601-1:2006/A1:2013 conferem presunção de conformidade com os requisitos essenciais da Diretiva 93/42/CEE, na medida indicada no anexo ZZ à norma EN 60601-1:2006/A1:2013 |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-1:2001 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 1-1: Regras gerais de segurança — Norma colateral: Regras de segurança para sistemas eléctricos de medicina IEC 60601-1-1:2000 |
14.11.2001 |
|
Expirou (1.11.2003) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-2:2007 Equipamento de electromedicina — Parte 1-2: Regras gerais de segurança básica e de desempenho essencial — Norma colateral: Compatibilidade electromagnética — Requisitos e ensaios IEC 60601-1-2:2007 (Modificada) |
27.11.2008 |
EN 60601-1-2:2001 |
Expirou (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1-2:2007/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-3:2008 Equipamento de electromedicina — Parte 1-3: Requisitos gerais de segurança básica e de desempenho essencial — Norma colateral — Protecção contra radiação em equipamentos de diagnóstico por raio-X IEC 60601-1-3:2008 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-3:1994 Nota 2.1 |
Expirou (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1-3:2008/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-4:1996 Aparelhagem eléctrica para medicina — Parte 1-4: Regras gerais de segurança — Norma colateral: Sistemas de electromedicina programáveis IEC 60601-1-4:1996 |
8.11.1997 |
|
|
|
|
EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 |
8.11.1997 |
Nota 3 |
Expirou (1.12.2002) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2010 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 1-6: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial — Norma colateral: Aptidão ao uso IEC 60601-1-6:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-1-6:2007 Nota 2.1 |
Expirou (1.4.2013) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-8:2007 Equipamento de electromedicina — Parte 1-8: Regras gerais de segurança básica e de desempenho essencial — Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e guia orientador para sistemas de alarme em equipamentos e sistemas de electromedicina IEC 60601-1-8:2006 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-8:2004 Nota 2.1 |
Expirou (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1-8:2007/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-10:2008 Equipamento de electromedicina — Parte 1-10: Requisitos gerais de segurança básica e de desempenho essencial — Norma colateral: Requisitos para o desenvolvimento de controladores fisiológicos em anel fechado IEC 60601-1-10:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-11:2010 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 1-11: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial — Norma colateral: Requisitos para equipamentos eléctricos para medicina e sistemas eléctricos para medicina usados em cuidados de saúde no domicílio IEC 60601-1-11:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-1:1998 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-1: Regras particulares de segurança para aceleradores de electrões na gama de 1 MeV a 50 MeV IEC 60601-2-1:1998 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 60601-2-1:1998/A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 |
13.12.2002 |
Nota 3 |
Expirou (1.6.2005) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-2:2009 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-2: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos cirúrgicos de alta frequência e acessórios cirúrgicos de alta frequência IEC 60601-2-2:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-2:2007 Nota 2.1 |
Expirou (1.4.2012) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-3:1993 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para equipamento terapêutico de ondas curtas IEC 60601-2-3:1991 |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 60601-2-3:1993/A1:1998 IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 |
18.11.1995 |
Nota 3 |
Expirou (1.7.2001) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-4:2003 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-4: Regras particulares para a segurança de desfibrilhadores cardíacos IEC 60601-2-4:2002 |
15.10.2003 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-5:2000 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-5: Regras particulares de segurança para equipamento de fisioterapia por ultrasons IEC 60601-2-5:2000 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-8:1997 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para geradores de raios-X para uso terapêutico funcionando na gama 10 kV a 1 MV IEC 60601-2-8:1987 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 60601-2-8:1997/A1:1997 IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 |
14.11.2001 |
Nota 3 |
Expirou (1.7.1998) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-10:2000 Aparelhagem eléctrica para medicina — Parte 2-10: Regras particulares de segurança para estimuladores de nervos e músculos IEC 60601-2-10:1987 |
13.12.2002 |
|
|
|
|
EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 |
13.12.2002 |
Nota 3 |
Expirou (1.11.2004) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-11:1997 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-11: Requisitos particulares de segurança para equipamento de terapia por raios gama IEC 60601-2-11:1997 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-11:1997/A1:2004 IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 |
9.10.1999 |
Nota 3 |
Expirou (1.9.2007) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-12:2006 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-12: Requisitos particulares de segurança para ventiladores pulmonares — Ventiladores para utilização em cuidados intensivos IEC 60601-2-12:2001 |
22.12.2007 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-13:2006 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-13: Requisitos particulares de segurança e desempenho essencial dos sistemas de anestesia IEC 60601-2-13:2003 |
22.12.2007 |
|
|
|
|
EN 60601-2-13:2006/A1:2007 IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 |
22.12.2007 |
Nota 3 |
Expirou (1.3.2010) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-16:1998 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para equipamento de hemodiálise, hemodiafiltração e hemofiltração IEC 60601-2-16:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-16:1998/AC:1999 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-17:2004 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-17: Requisitos particulares para a segurança de equipamento de braquiterapia controlado automaticamente IEC 60601-2-17:2004 |
8.11.2005 |
|
Expirou (1.3.2007) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-18:1996 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para aparelhos de endoscopia IEC 60601-2-18:1996 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-18:1996/A1:2000 IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 |
9.10.1999 |
Nota 3 |
Expirou (1.8.2003) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-19:2009 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-19: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras para recém-nascidos IEC 60601 IEC 60601-2-19:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-19:1996 Nota 2.1 |
Expirou (1.4.2012) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-20:2009 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-20: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de incubadoras de transporte de recém-nascidos IEC 60601 IEC 60601-2-20:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-20:1996 Nota 2.1 |
Expirou (1.9.2012) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-21:2009 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos aquecedores radiantes para recém-nascidos IEC 60601-2-21:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-21:1994 Nota 2.1 |
Expirou (1.4.2012) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-22:1996 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para os equipamentos terapêuticos e de diagnóstico por laser IEC 60601-2-22:1995 |
17.5.1997 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-23:2000 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-23: Regras particulares de segurança, incluindo desempenho essencial, para equipamento de monitorização de pressão parcial transcutânea IEC 60601-2-23:1999 |
14.11.2001 |
|
Expirou (1.1.2003) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-24:1998 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para bombas e controladores de infusão IEC 60601-2-24:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-25:1995 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-25: Regras particulares de segurança para electrocardiógrafos IEC 60601-2-25:1993 |
17.5.1997 |
|
|
|
|
EN 60601-2-25:1995/A1:1999 IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 |
13.12.2002 |
Nota 3 |
Expirou (1.5.2002) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-26:2003 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-26: Regras particulares de segurança para electroencefalógrafos IEC 60601-2-26:2002 |
8.11.2005 |
|
Expirou (1.3.2006) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-27:2006 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-27: Requisitos particulares para a segurança, incluíndo desempenho essencial dos equipamentos de monitorização electrocardiográfica IEC 60601-2-27:2005 |
26.7.2006 |
|
Expirou (1.11.2008) |
|
|
EN 60601-2-27:2006/AC:2006 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-28:2010 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-28: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial e conjuntos de tubos de raio-X para diagnóstico médico IEC 60601-2-28:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-28:1993 Nota 2.1 |
Expirou (1.4.2013) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-29:2008 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-29: Regras particulares para a segurança de base desempenho essencial para simuladores de radioterapia IEC 60601-2-29:2008 |
15.7.2009 |
EN 60601-2-29:1999 Nota 2.1 |
Expirou (1.11.2011) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-34:2000 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-34: Regras particulares de segurança, incluindo desempenho essencial, para monitores de pressão sanguínea invasivos IEC 60601-2-34:2000 |
15.10.2003 |
|
Expirou (1.11.2003) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-36:1997 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para aparelhos para litotrípcia extra-corporal induzida IEC 60601-2-36:1997 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-37:2008 Equipamento de electromedicina — Parte 2-37: Requisitos particulares de segurança básica e de desempenho essencial para equipamentos médicos de diagnóstico e monitorização por ultra-sons IEC 60601-2-37:2007 |
27.11.2008 |
EN 60601-2-37:2001 Nota 2.1 |
Expirou (1.10.2010) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-39:2008 Equipamento de electromedicina — Parte 2-39: Requisitos particulares de segurança básica e de desempenho essencial para equipamento de diálise peritoneal IEC 60601-2-39:2007 |
27.11.2008 |
EN 60601-2-39:1999 Nota 2.1 |
Expirou (1.3.2011) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-40:1998 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2: Regras particulares de segurança para electromiógrafos e aparelhos de resposta estimulada IEC 60601-2-40:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-41:2009 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-41: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de luminárias cirúrgicas e luminárias para diagnóstico IEC 60601-2-41:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-41:2000 Nota 2.1 |
Expirou (1.11.2012) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-43:2010 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de raio X durante as intervenções IEC 60601-2-43:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-43:2000 Nota 2.1 |
Expirou (1.6.2013) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-44:2009 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-44: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos de raio-X para tomografia computorizada IEC 60601-2-44:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-44:2001 Nota 2.1 |
Expirou (1.5.2012) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-45:2001 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-45: Regras particulares de segurança para equipamento de raios-X para mamografia e dispositivos de mamografia estereostática IEC 60601-2-45:2001 |
14.11.2001 |
EN 60601-2-45:1998 Nota 2.1 |
Expirou (1.7.2004) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-46:1998 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-46: Regras particulares de segurança para mesas de operação IEC 60601-2-46:1998 |
14.11.2001 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-47:2001 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-47: Regras particulares para a segurança e desempenho essencial de sistemas electrocardiográficos ambulatórios IEC 60601-2-47:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-49:2001 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-49: Regras particulares para a segurança dos equipamentos de monitorização multiparamétricos IEC 60601-2-49:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-50:2009 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-50: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial do equipamento de fototerapia para recém-nascidos IEC 60601-2-50:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-50:2002 Nota 2.1 |
Expirou (1.5.2012) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-51:2003 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-51: Regras particulares de segurança, incluindo desempenho essencial, para electrocardiógrafos multicanal e canal simples de análise e gravação IEC 60601-2-51:2003 |
24.6.2004 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-52:2010 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-52: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das camas médicas (IEC 60601-2-52:2009) |
13.5.2011 |
EN 1970:2000 EN 60601-2-38:1996 |
Expirou (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-2-52:2010/AC:2011 |
30.8.2012 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-54:2009 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-54: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de raio-X para radiografia e radioscopia IEC 60601-2-54:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-32:1994 EN 60601-2-7:1998 |
Expirou (1.8.2012) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60627:2001 Equipamento de diagnóstico por imagem de raios-X — Características das grelhas anti-difusão para uso geral e para mamografia IEC 60627:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
|
EN 60627:2001/AC:2002 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-1:2001 Electroacústica — Aparelhos de audiologia — Parte 1: Audiómetros de som puro IEC 60645-1:2001 |
13.12.2002 |
|
Expirou (1.10.2004) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-2:1997 Audiómetros — Parte 2: Equipamento para audiometria de voz IEC 60645-2:1993 |
17.5.1997 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-3:2007 Electroacústica — Equipamentos audiométricos — Parte 3: Sinais de ensaio de curta duração IEC 60645-3:2007 |
27.11.2008 |
EN 60645-3:1995 Nota 2.1 |
Expirou (1.6.2010) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-4:1995 Audiómetros — Parte 4: Equipamento para audiometria de alta frequência extensiva IEC 60645-4:1994 |
23.8.1996 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 61217:1996 Equipamento de radioterapia — Coordenadas, movimentos e escalas IEC 61217:1996 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 61217:1996/A1:2001 IEC 61217:1996/A1:2000 |
14.11.2001 |
Nota 3 |
Expirou (1.12.2003) |
|
|
EN 61217:1996/A2:2008 IEC 61217:1996/A2:2007 |
27.11.2008 |
Nota 3 |
Expirou (1.2.2011) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 61217:2012 Equipamento de radioterapia — Coordenadas, movimentos e escalas IEC 61217:2011 |
30.8.2012 |
EN 61217:1996 |
Expirou (11.1.2015) |
|
Cenelec |
EN 61676:2002 Equipamento eléctrico para medicina — Instrumentos de dosimetria usados para a medição não invasiva da tensão do tubo de raios-X na radiologia de diagnóstico IEC 61676:2002 |
15.10.2003 |
|
|
|
|
EN 61676:2002/A1:2009 IEC 61676:2002/A1:2008 |
7.7.2010 |
Nota 3 |
Expirou (1.3.2012) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 62083:2009 Equipamento eléctrico para medicina — Requisitos de segurança dos sistemas de planeamento dos tratamentos de radioterapia IEC 62083:2009 |
18.1.2011 |
EN 62083:2001 Nota 2.1 |
Expirou (1.11.2012) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1:2004 Equipamento eléctrico para medicina — Características dos dispositivos digitais de imagem de raios-X — Parte 1: Determinação do rendimento quântico IEC 62220-1:2003 |
24.6.2004 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-2:2007 Equipamento de electromedicina — Características dos dispositivos digitais de imagem de raios-X — Parte 1-2: Determinação do rendimento quântico — Detectores usados em mamografia IEC 62220-1-2:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-3:2008 Equipamento de electromedicina — Características dos dispositivos digitais de imagem de raio-X — Parte 1: Determinação do rendimento quântico — Detectores usados na imagem dinâmica IEC 62220-1-3:2008 |
15.7.2009 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Software para dispositivos médicos — Processos do ciclo de vida do software IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Dispositivos médicos — Aplicação de engenharia de aptidão à utilização em dispositivos médicos IEC 62366:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-35:2009 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de dispositivos de aquecimento usando cobertores, almofadas e colchões e destinados a aquecimento em uso médico IEC 80601 IEC 80601-2-35:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-35:1996 Nota 2.1 |
Expirou (1.11.2012) |
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-58:2009 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de dispositivos de lentes removíveis e dispositivos de vitroctomia para cirurgia oftalmológica IEC 80601-2-58:2008 |
7.7.2010 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-59:2009 Equipamento eléctrico para medicina — Parte 2-59: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de termógrafos de rastreio de seres humanos em estado febril IEC 80601 IEC 80601-2-59:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): A presente norma europeia não abrange necessariamente as exigências introduzidas pela Directiva 2007/47/CE. |
||||
|
Nota 1: |
Em geral, a data de cessação da presunção de conformidade será a data de retirada («ddr»), definida pela organização europeia de normalização, mas chama-se a atenção dos utilizadores destas normas para o facto de que, em certas circunstâncias excecionais, poderá não ser assim. |
|
Nota 2.1: |
A nova norma (ou a norma alterada) tem o mesmo âmbito de aplicação que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
|
Nota 2.2: |
A nova norma tem um âmbito de aplicação mais vasto do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
|
Nota 2.3: |
A nova norma tem um âmbito de aplicação mais restrito do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma (parcialmente) revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços abrangidos pela nova norma. A presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços que continuem a ser abrangidos pela norma (parcialmente) revogada e substituída, mas que não sejam abrangidos pela nova norma, não sofre qualquer alteração. |
|
Nota 3: |
No caso de serem introduzidas alterações, a norma aplicável é a EN CCCCC:YYYY, eventuais alterações anteriores e as novas alterações mencionadas. A norma revogada e substituída consistirá então da EN CCCCC:YYYY e eventuais alterações anteriores, mas sem as novas alterações mencionadas. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
NOTA:
|
— |
Qualquer informação relativa à disponibilidade das normas pode ser obtida quer junto das organizações europeias de normalização quer junto dos organismos nacionais de normalização que figuram na lista publicada no Jornal Oficial da União Europeia nos termos do artigo 27.o do Regulamento (UE) n.o 1025/2012 (2). |
|
— |
As normas são adotadas pelas organizações europeias de normalização em inglês (o CEN e o CENELEC também as publicam em francês e alemão). Subsequentemente, os títulos das normas são traduzidos para todas as outras línguas oficiais da União Europeia que for necessário pelos organismos nacionais de normalização. A Comissão Europeia não é responsável pela exatidão dos títulos que lhe foram apresentados para publicação no Jornal Oficial. |
|
— |
As referências a retificações «.../AC:YYYY» são publicadas apenas para informação. Uma retificação elimina erros tipográficos, linguísticos ou outros do texto de uma norma e pode afetar uma ou mais versões linguísticas (inglês, francês e/ou alemão) de uma norma adotada por um organismo europeu de normalização. |
|
— |
A publicação das referências no Jornal Oficial da União Europeia não implica que as normas estejam disponíveis em todas as línguas oficiais da União Europeia. |
|
— |
A presente lista substitui todas as listas anteriores publicadas no Jornal Oficial da União Europeia. A Comissão Europeia assegura a atualização da presente lista. |
|
— |
Mais informação sobre as normas harmonizadas e outras normas europeias na Internet em: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) OEN: Organização Europeia de Normalização:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) JO L 316 de 14.11.2012, p. 12.
|
16.1.2015 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 14/74 |
Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de outubro de 1998, relativa aos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
(Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União)
(texto relevante para efeitos do EEE)
(2015/C 014/06)
|
OEN (1) |
Referência e título da norma (e documento de referência) |
Primeira publicação JO |
Referência da norma revogada e substituída |
Data da cessação da presunção de conformidade da norma revogada e substituída Nota 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 556-1:2001 Esterilização de dispositivos médicos — Requisitos para os dispositivos serem designados como «ESTÉRIL» — Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos submetidos a uma esterilização terminal |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2002) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Esterilização de dispositivos médicos — Requisitos para os dispositivos serem designados como ESTÉRIL — Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos processados assepticamente |
9.8.2007 |
|
|
|
CEN |
EN 980:2008 Símbolos gráficos para utilização na rotulagem dos dispositivos médicos |
23.7.2008 |
EN 980:2003 Nota 2.1 |
Expirou (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Esterilização dos produtos de cuidados de saúde — Radiação — Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização (ISO 11137-2:2013) |
Esta é a primeira publicação |
EN ISO 11137-2:2012 Nota 2.1 |
Expirou (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Esterilização de dispositivos médicos — Métodos microbiológicos — Parte 2: Ensaios de esterilidade efetuados no momento da definição, validação e manutenção de um processo de esterilização (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12322:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Meio de cultura para microbiologia — Critério de desempenho para meios de cultura |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 12322:1999/A1:2001 |
31.7.2002 |
Nota 3 |
Expirou (30.4.2002) |
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 1: Requisitos gerais (ISO 13408-1:2008) |
19.8.2011 |
|
|
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
Esta é a primeira publicação |
Nota 3 |
Expirou (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 2: Filtração (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 3: Liofilização (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 4: Tecnologias para limpeza no local (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 5: Esterilização no local (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Processamento asséptico de produtos de saúde — Parte 6: Sistemas isoladores (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Dispositivos médicos — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares (ISO 13485:2003) |
30.8.2012 |
EN ISO 13485:2003 Nota 2.1 |
Expirou (31.8.2012) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN 13532:2002 Requisitos gerais relativos aos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro de autodiagnóstico |
17.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 13612:2002 Avaliação do desempenho dos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro |
17.12.2002 |
|
|
|
|
EN 13612:2002/AC:2002 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN 13641:2002 Eliminação ou redução do risco de infeção relativo aos dispositivos médicos de diagnósticos in vitro |
17.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 13975:2003 Procedimentos de amostragem para a aceitação de ensaios de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Aspetos estatísticos |
21.11.2003 |
|
|
|
CEN |
EN 14136:2004 Utilização de esquemas de avaliação externa da qualidade na avaliação do desempenho dos procedimentos de diagnóstico in vitro |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14254:2004 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Recetáculos de uso único para recolha de amostras, outras além do sangue, de humanos |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 14820:2004 Recipientes de uso único para a recolha de amostras de sangue venoso |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Esterilização de produtos de cuidados de saúde — Requisitos gerais para a caracterização de um agente esterilizante e para o desenvolvimento, a validação e o controlo de rotina de um processo de esterilização (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos — Aplicação da gestão de risco aos dispositivos médicos (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Nota 2.1 |
Expirou (30.8.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15193:2009 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Medição de quantidades em amostras de origem biológica — Requisitos relativos ao conteúdo e à apresentação dos procedimentos de medição de referência (ISO 15193:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15194:2009 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Medição de quantidades em amostras biológicas — Requisitos para os materiais de referência certificados e para o conteúdo da documentação de suporte (ISO 15194:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15197:2003 Sistemas de ensaio para diagnóstico in vitro — Requisitos para os sistemas de ensaio da glucose no sangue para autotestes na vigilância da diabetes mellitus (ISO 15197:2003) |
28.4.2005 |
|
|
|
|
EN ISO 15197:2003/AC:2005 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17511:2003 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Medição de quantidades em amostras biológicas — Rastreabilidade metrológica dos valores atribuídos a calibradores e materiais de controlo (ISO 17511:2003) |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 18113-1:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Informação fornecida pelo fabricante (rotulagem) — Parte 1: Termos, definições e requisitos gerais (ISO 18113-1:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-1:2009 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-2:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Informação fornecida pelo fabricante (rotulagem) — Parte 2: Reagentes para diagnóstico in vitro para utilização profissional (ISO 18113-2:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-2:2009 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-3:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Informação fornecida pelo fabricante (rotulagem) — Parte 3: Instrumentos para diagnóstico in vitro para utilização profissional (ISO 18113-3:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-3:2009 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-4:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Informação fornecida pelo fabricante (rotulagem) — Parte 4: Reagentes para diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-4:2009 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-5:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Informação fornecida pelo fabricante (rotulagem) — Parte 5: Instrumentos para diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-5:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-5:2009 Nota 2.1 |
Expirou (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18153:2003 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro — Medição de quantidades em amostras biológicas — Rastreabilidade metrológica de valores para concentrações catalíticas de enzimas atribuídas a calibradores e materiais de controlo (ISO 18153:2003) |
21.11.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 20776-1:2006 Sistemas para exames clínicos laboratoriais e testes para diagnóstico in vitro — Ensaios de suscetibilidade dos agentes infecciosos e avaliação do desempenho dos dispositivos para testes de suscetibilidade antimicrobiana — Parte 1: Método de referência para ensaio da atividade in vitro dos agentes antimicrobianos contra as bactérias implicadas nas doenças infecciosas (ISO 20776-1:2006) |
9.8.2007 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61010-2-101:2002 Regras de segurança para equipamento elétrico de medição, controlo e uso laboratorial — Parte 2-101: Regras particulares para equipamento médico de diagnóstico in vitro (IVD) IEC 61010-2-101:2002 (modificada) |
17.12.2002 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61326-2-6:2006 Equipamento eléctrico de medição, de comando e de laboratório — Requisitos de CEM — Parte 2-6: Requisitos particulares — Equipamento médico para diagnóstico in vitro (IVD) IEC 61326-2-6:2005 |
27.11.2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Software para dispositivos médicos — Processos do ciclo de vida do software IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Dispositivos médicos — Aplicação de engenharia de aptidão à utilização em dispositivos médicos IEC 62366:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
Nota 1: |
Em geral, a data de cessação da presunção de conformidade será a data de retirada («ddr»), definida pela organização europeia de normalização, mas chama-se a atenção dos utilizadores destas normas para o facto de que, em certas circunstâncias excecionais, poderá não ser assim. |
|
Nota 2.1: |
A nova norma (ou a norma alterada) tem o mesmo âmbito de aplicação que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
|
Nota 2.2: |
A nova norma tem um âmbito de aplicação mais vasto do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
|
Nota 2.3: |
A nova norma tem um âmbito de aplicação mais restrito do que a norma revogada e substituída. Na data referida, a norma (parcialmente) revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços abrangidos pela nova norma. A presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação da União aplicável aos produtos ou serviços que continuem a ser abrangidos pela norma (parcialmente) revogada e substituída, mas que não sejam abrangidos pela nova norma, não sofre qualquer alteração. |
|
Nota 3: |
No caso de serem introduzidas alterações, a norma aplicável é a EN CCCCC:YYYY, eventuais alterações anteriores e as novas alterações mencionadas. A norma revogada e substituída consistirá então da EN CCCCC:YYYY e eventuais alterações anteriores, mas sem as novas alterações mencionadas. Na data referida, a norma revogada e substituída deixa de conferir presunção de conformidade com os requisitos essenciais ou outros da legislação aplicável da União. |
NOTA:
|
— |
Qualquer informação relativa à disponibilidade das normas pode ser obtida quer junto das organizações europeias de normalização quer junto dos organismos nacionais de normalização que figuram na lista publicada no Jornal Oficial da União Europeia nos termos do artigo 27.o do Regulamento (UE) n.o 1025/2012 (2). |
|
— |
As normas são adotadas pelas organizações europeias de normalização em inglês (o CEN e o CENELEC também as publicam em francês e alemão). Subsequentemente, os títulos das normas são traduzidos para todas as outras línguas oficiais da União Europeia que for necessário pelos organismos nacionais de normalização. A Comissão Europeia não é responsável pela exatidão dos títulos que lhe foram apresentados para publicação no Jornal Oficial. |
|
— |
As referências a retificações «.../AC:YYYY» são publicadas apenas para informação. Uma retificação elimina erros tipográficos, linguísticos ou outros do texto de uma norma e pode afetar uma ou mais versões linguísticas (inglês, francês e/ou alemão) de uma norma adotada por um organismo europeu de normalização. |
|
— |
A publicação das referências no Jornal Oficial da União Europeia não implica que as normas estejam disponíveis em todas as línguas oficiais da União Europeia. |
|
— |
A presente lista substitui todas as listas anteriores publicadas no Jornal Oficial da União Europeia. A Comissão Europeia assegura a atualização da presente lista. |
|
— |
Mais informação sobre as normas harmonizadas e outras normas europeias na Internet em: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) OEN: Organização Europeia de Normalização:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelas, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) JO L 316 de 14.11.2012, p. 12.