29.4.2011

Jornal Oficial da União Europeia

C 128/1

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de Janeiro de 2011 para 28 de Fevereiro de 2011

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) ]

2011/C 128/01

— Concessão de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

6.1.2011

Potactasol

topotecano

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/10/660/001-002

Pó para concentrado para solução para perfusão

L01XX17

10.1.2011

21.1.2011

Docetaxel Teva Pharma

docetaxel

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/10/662/001-002

Concentrado e solvente para solução para perfusão

L01CD02

26.1.2011

21.1.2011

Iasibon

Ácido ibandrónico

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/10/659/001-010

Comprimido revestido por película

Concentrado para solução para perfusão

M05BA06

25.1.2011

27.1.2011

Fluenz

vacina contra a gripe (viva atenuada, nasal)

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/001-002

Suspensão para pulverização nasal

J07BB03

1.2.2011

18.2.2011

Entacapone Teva

entacapona

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/665/001-004

Comprimido revestido por película

N04BX02

22.2.2011

28.2.2011

Daliresp

roflumilaste

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/668/001-003

Comprimido revestido por película

R03DX07

2.3.2011

28.2.2011

Esbriet

Pirfenidona

InterMune Europe Ltd

Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom

EU/1/11/667/001-003

Cápsula

L04AX05

2.3.2011

28.2.2011

Lamivudine / Zidovudine Teva

Lamivudina/Zidovudina

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

Comprimido revestido por película

J05AR01

2.3.2011

28.2.2011

Libertek

roflumilaste

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/666/001-003

Comprimido revestido por película

R03DX07

2.3.2011

28.2.2011

Xiapex

clostridium histolyticum colagenase

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/1/11/671/001

Pó e solvente para solução injectável

M09AB02

2.3.2011

— Alteração de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

6.1.2011

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

10.1.2011

6.1.2011

Irbesartan HCT Winthrop

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France, F- 75013 Paris, France

EU/1/06/377/001-028

11.1.2011

6.1.2011

Irbesartan Winthrop

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France, F- 75013 Paris, France

EU/1/06/376/001-033

11.1.2011

6.1.2011

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

11.1.2011

6.1.2011

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

11.1.2011

6.1.2011

Resolor

Movetis NV

Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-008

11.1.2011

6.1.2011

Tepadina

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

11.1.2011

6.1.2011

Yttriga

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland

EU/1/05/322/001

10.1.2011

11.1.2011

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

18.1.2011

11.1.2011

Pantoloc Control

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/519/001-004

13.1.2011

11.1.2011

Rapiscan

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/10/643/001

13.1.2010

13.1.2011

Clopidogrel Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

17.1.2011

13.1.2011

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/037-039

17.1.2010

13.1.2011

INOmax

INO Therapeutics AB

SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

18.1.2011

13.1.2011

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

17.1.2011

13.1.2011

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/001-050

17.1.2011

13.1.2011

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

17.1.2011

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

19.1.2011

17.1.2011

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

19.1.2011

17.1.2011

Nevanac

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/07/433/001

19.1.2011

21.1.2011

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.1.2011

21.1.2011

Adenuric

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Arzerra

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

26.1.2011

21.1.2011

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

25.1.2011

21.1.2011

Humira

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.1.2011

21.1.2011

INOmax

INO Therapeutics AB

SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

25.1.2011

21.1.2011

Karvea

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

26.1.2011

21.1.2011

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

25.1.2011

21.1.2011

Mixtard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-023

EU/1/02/231/036-037

25.1.2011

21.1.2011

Multaq

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

25.1.2011

21.1.2011

Pandemrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

26.1.2011

21.1.2011

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

25.1.2011

21.1.2011

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

26.1.2011

21.1.2011

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

25.1.2011

21.1.2011

Revatio

Pfizer Limited

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318/002

25.1.2011

21.1.2011

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

26.1.2011

21.1.2011

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

26.1.2011

21.1.2011

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

26.1.2011

21.1.2011

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/09/605/001-012

26.1.2011

21.1.2011

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

25.1.2011

21.1.2011

Valdoxan

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

26.1.2011

21.1.2011

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

25.1.2011

24.1.2011

Apidra

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285/001-036

27.1.2011

24.1.2011

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

27.1.2011

24.1.2011

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-039

27.1.2011

24.1.2011

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

27.1.2011

24.1.2011

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

U/1/07/414/018

27.1.2011

24.1.2011

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

27.1.2011

24.1.2011

Jalra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

27.1.2011

24.1.2011

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

27.1.2011

24.1.2011

NutropinAq

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/00/164/003-005

27.1.2011

24.1.2011

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

27.1.2011

24.1.2011

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

27.1.2011

24.1.2011

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

27.1.2011

24.1.2011

Pelzont

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/460/009-011

EU/1/08/460/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

27.1.2011

24.1.2011

SonoVue

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177/002

27.1.2011

24.1.2011

Synflorix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/508/001-010

27.1.2011

24.1.2011

Torisel

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/07/424/001

27.1.2011

24.1.2011

Tredaptive

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/459/009-011

EU/1/08/459/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Trevaclyn

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/458/009-011

EU/1/08/458/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.1.2011

24.1.2011

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-010

27.1.2011

24.1.2011

Xiliarx

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

27.1.2011

26.1.2011

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

27.1.2011

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

1.2.2011

27.1.2011

Alimta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/290/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Cymbalta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-009

31.1.2011

27.1.2011

Herceptin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

1.2.2011

27.1.2011

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

1.2.2011

27.1.2011

Menveo

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/614/001

31.1.2011

27.1.2011

Nonafact

Sanquin

Plesmanlaan 125, Amsterdam 1066 CX, Nederland

EU/1/01/186/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

31.1.2011

27.1.2011

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

1.2.2011

27.1.2011

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

1.2.2011

27.1.2011

Regranex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/99/101/001

31.1.2011

27.1.2011

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

1.2.2011

27.1.2011

Ribavirin Mylan

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

23.2.2011

27.1.2011

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

1.2.2011

27.1.2011

Simponi

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

31.1.2011

27.1.2011

Xeristar

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/297/001-008

1.2.2011

27.1.2011

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

1.2.2011

Ariclaim

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

3.2.2011

1.2.2011

Emend

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/03/262/001-008

3.2.2011

1.2.2011

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

3.2.2011

1.2.2011

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

3.2.2011

1.2.2011

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

3.2.2011

1.2.2011

INCRELEX

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

3.2.2011

1.2.2011

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

3.2.2011

1.2.2011

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030/028-195

3.2.2011

1.2.2011

Irbesartan Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

3.2.2011

1.2.2011

Nivestim

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

3.2.2011

1.2.2011

Orfadin

Swedish Orphan Biovitrum International AB

SE-112 76 Stockholm, Sweden

EU/1/04/303/001-003

3.2.2011

1.2.2011

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

3.2.2011

1.2.2011

Votrient

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

3.2.2011

2.2.2011

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-008

4.2.2011

2.2.2011

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Pleainlaan 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brussels - Bruxelles, Belgium

EU/1/00/167/001-008

4.2.2011

2.2.2011

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

4.2.2011

2.2.2011

Replagal

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/001-006

4.2.2011

2.2.2011

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

4.2.2011

8.2.2011

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

10.2.2011

8.2.2011

Temodal

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/98/096/001-025

14.2.2011

9.2.2011

Cimzia

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

11.2.2011

9.2.2011

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

11.2.2011

9.2.2011

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

11.2.2011

9.2.2011

Peyona

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

11.2.2011

9.2.2011

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

11.2.2011

9.2.2011

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

11.2.2011

Aprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-039

15.2.2011

11.2.2011

Azarga

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

15.2.2011

11.2.2011

Brinavess

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/645/001-002

15.2.2011

11.2.2011

Clopidogrel Krka

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

15.2.2011

11.2.2011

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-034

15.2.2011

11.2.2011

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

15.2.2011

11.2.2011

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.2.2011

11.2.2011

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

15.2.2011

11.2.2011

Rilonacept Regeneron

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

15.2.2011

11.2.2011

Zutectra

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstr.5, 63303 Dreieich, Deutschland

EU/1/09/600/001

15.2.2011

11.2.2011

Zyllt

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553/001-010

15.2.2011

18.2.2011

Actrapid

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-007

EU/1/02/230/016-017

22.2.2011

18.2.2011

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

22.2.2011

18.2.2011

Keppra

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/00/146/001-032

22.2.2011

18.2.2011

Mimpara

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/04/292/001-012

22.2.2011

18.2.2011

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394/001-009

22.2.2011

18.2.2011

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

22.2.2011

21.2.2011

Arzerra

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-003

25.2.2011

21.2.2011

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

28.2.2011

21.2.2011

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

25.2.2011

21.2.2011

Cialis

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237/001-009

23.2.2011

21.2.2011

Clopidogrel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Competact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-011

23.2.2011

21.2.2011

Conbriza

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/511/001-005

23.2.2011

21.2.2011

Dukoral

Crucell Sweden AB

SE-105 21 Stockholm, Sweden

EU/1/03/263/001-003

1.3.2011

21.2.2011

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

23.2.2011

21.2.2011

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

25.2.2011

21.2.2011

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

24.2.2011

21.2.2011

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

28.2.2011

21.2.2011

Humira

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

23.2.2011

21.2.2011

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/005-007

25.2.2011

21.2.2011

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

23.2.2011

21.2.2011

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001-004

24.2.2011

21.2.2011

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Kineret

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-004

25.2.2011

21.2.2011

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/001-003

28.2.2011

21.2.2011

Myozyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

28.2.2011

21.2.2011

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

25.2.2011

21.2.2011

Pritor

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/98/089/001-022

25.0.2011

21.2.2011

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

28.2.2011

21.2.2011

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/005-007

25.2.2011

21.2.2011

Protopic

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/02/201/001-006

28.2.2011

21.2.2011

Qutenza

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/524/001-002

25.2.2011

21.2.2011

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

25.2.2011

21.2.2011

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

25.2.2011

21.2.2011

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

25.2.2011

21.2.2011

Remicade

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

25.2.2011

21.2.2011

Ribavirin Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/509/001-004

24.2.2011

21.2.2011

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

28.2.2011

21.2.2011

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

24.2.2011

21.2.2011

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Simponi

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546/001-004

23.2.2011

21.2.2011

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

28.3.2011

21.2.2011

Stocrin

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

25.2.2011

21.2.2011

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

23.2.2011

21.2.2011

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

23.2.2011

21.2.2011

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.2.2011

21.2.2011

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

2.3.2011

21.2.2011

Zylagren

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

28.2.2011

21.2.2011

Zyprexa

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/96/022/016-017

23.2.2011

28.2.2011

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

4.3.2011

28.2.2011

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-111

4.3.2011

28.2.2011

Arixtra

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-035

2.3.2011

28.2.2011

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

4.3.2011

28.2.2011

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

3.3.2011

28.2.2011

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

4.3.2011

28.2.2011

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

4.3.2011

28.2.2011

Fabrazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/01/188/001-006

4.3.2011

28.2.2011

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

4.3.2011

28.2.2011

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

3.3.2011

28.2.2011

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

4.3.2011

28.2.2011

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

3.3.2011

28.2.2011

Kaletra

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

4.3.2011

28.2.2011

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

2.3.2011

28.2.2011

Kinzalmono

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/98/091/001-014

2.3.2011

28.2.2011

Micardis

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/98/090/001-020

2.3.2011

28.2.2011

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.3.2011

28.2.2011

NovoMix

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-025

3.3.2011

28.2.2011

Omnitrope

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/06/332/001-009

2.3.2011

28.2.2011

Onglyza

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/011-015

3.3.2011

28.2.2011

Onglyza

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

3.3.2011

28.2.2011

Osigraft

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

4.3.2011

28.2.2011

Osseor

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

4.3.2011

28.2.2011

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

3.3.2011

28.2.2011

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.3.2011

28.2.2011

ProQuad

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/05/323/001-013

2.3.2011

28.2.2011

Protelos

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

4.3.2011

28.2.2011

Quadramet

CIS bio international

Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette - France

EU/1/97/057/001

4.4.2011

28.2.2011

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

3.3.2011

28.2.2011

Siklos

ADDMEDICA

101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France

EU/1/07/397/001-004

3.3.2011

28.2.2011

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

3.3.2011

28.2.2011

Vedrop

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France

EU/1/09/533/001-003

3.3.2011

28.2.2011

Ytracis

CIS bio international

Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex- France

EU/1/03/250/001

4.3.2011

— Retirada de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho)

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

6.1.2011

Thelin

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

11.1.2011

1.2.2011

Clopidogrel 1A Pharma

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/542/001-007

3.2.2011

— Concessão de uma autorização de introdução no mercado(Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (2) ): Autorizado

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

27.1.2011

Hiprabovis IBR Marker Live

Estirpe CEDDEL do Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) ,vivo, gE<sup>-</sup> tk<sup>-</sup> duplamente deletado

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170- Amer (Girona), España

EU/2/10/114/001-002

Liofilizado para suspensão

QI02AD01

1.2.2011

11.2.2011

Comfortis

spinosad

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/10/115/001-010

Comprimido para mastigar

QP53BX03

15.2.2011

18.2.2011

Activyl

indoxacarb

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/10/118/001-014

Solução para unção punctiforme

QP53AX27

22.2.2011

18.2.2011

Cimalgex

Cimicoxib

Vétoquinol SA

Magny-Vernois - 70200 LURE - France

EU/2/10/119/001-012

Comprimido

QM01AH93

24.2.2011

18.2.2011

Purevax Rabies

Vírus canarypox recombinante da raiva (vCP65)

MERIAL

29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France

EU/2/10/117/001-002

Suspensão injectável

QI06AX

22.2.2011

21.2.2011

Melosus

Meloxicam

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/10/116/001-004

Suspensão oral

QM01AC06

24.2.2011

— Alteração de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

6.1.2011

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-025

11.1.2011

13.1.2011

Duvaxyn WNV

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/08/086/001-003

18.1.2011

13.1.2011

Palladia

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/100/001-003

17.1.2011

Zolvix

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Denmark

EU/2/09/101/001-010

19.1.2011

21.1.2011

Dicural

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland

EU/2/97/003/001-018

25.1.2011

21.1.2011

Zulvac 8 Ovis

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/104/001-002

26.1.2011

24.1.2011

Poulvac FluFend H5N3 RG

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

27.1.2011

24.1.2011

Rheumocam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/001-010

26.1.2011

27.1.2011

Ingelvac CircoFLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079/001-004

1.2.2011

27.1.2011

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/005-007

1.2.2011

11.2.2011

SevoFlo

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

15.2.2011

— Suspensão de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 45.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho)

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

24.1.2011

Acticam

Ecuphar NV

Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgïe

EU/2/08/088/001-003

26.1.2011

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

(1) JO L 136 de 30.4.04, p. 1.

(2) JO L 136 de 30.4.04, p. 1.

29.4.2011

Jornal Oficial da União Europeia

C 128/19

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de Janeiro de 2011 para 28 de Fevereiro de 2011

(Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE (2) )

2011/C 128/02

— Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

Data da decisão	Nome(s) do medicamento	Titular(es) da autorização de introdução no mercado	Estado-Membro considerado	Data de notificação
21.2.2011	Tazocin	Ver anexo I	Ver anexo I	23.2.2011
13.1.2011	Fortum and associated names	Ver anexo II	Ver anexo II	17.1.2011
21.1.2011	Vascace plus and associated names	Ver anexo III	Ver anexo III	24.1.2011
28.2.2011	fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate, gemfibrozil	Ver anexo IV	Ver anexo IV	1.3.2011
27.1.2011	Modafinil containing medicinal products	Ver anexo V	Ver anexo V	31.1.2011
6.1.2011	Lucentis	Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	Os Estados-Membros são os destinatários das presentes decisões	10.1.2011
28.2.2011	Xiapex	Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom	Os Estados-Membros são os destinatários das presentes decisões	1.3.2011
21.1.2011	Revatio	Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom	Os Estados-Membros são os destinatários das presentes decisões	25.1.2011
28.2.2011	Daliresp	Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland	Os Estados-Membros são os destinatários das presentes decisões	1.3.2011
28.2.2011	Esbriet	InterMune Europe Ltd, Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom	Os Estados-Membros são os destinatários das presentes decisões	1.3.2011
28.2.2011	Libertek	Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland	Os Estados-Membros são os destinatários das presentes decisões	1.3.2011
28.1.2011	Siklos	ADDMEDICA, 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France	Os Estados-Membros são os destinatários das presentes decisões	4.3.2011

— Recusa de uma autorização nacional de introdução no mercado

Data da decisão	Nome(s) do medicamento	Titular(es) da autorização de introdução no mercado	Estado-Membro considerado	Data de notificação
21.2.2011	Galantamine STADA and ass. names	Ver anexo VI	Ver anexo VI	24.2.2011

(1) JO L 311 de 28.11.01, p. 67.

(2) JO L 311 de 28.11.01, p. 1.

ANEXO I

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

Estado-Membro E/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome (de fantasia)

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Conteúdo (Concentração)

Áustria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer

Hauptstraße 1,

A-1210 Wien

Austria

Tazonam 4,0 g/0,5 g - Trockenstechampullen

4,0 g/0,5 g

Liofilizado para solução para injecção ou perfusão

Intravenosa

1frasco para injectáveis contém piperacilina sódica equivalente a 4,0 g de piperacilina e tazobactam sódico equivalente a 0,5 g de tazobactam.

Bélgica

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 2 g/250 mg

poudre pour solution injectable

2 g/250 mg

Pó para solução injectável

Intravenosa

2,085 g piperacilina sódica + 268,30 mg tazobactam sódico

Bélgica

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 4g/500 mg

poudre pour solution injectable

4 g/500 mg

Pó para solução injectável

Intravenosa

4,170 g piperacilina sódica + 536,60 mg tazobactam sódico

Bulgária

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

(TAZOCIN 4 g/0,5 g

powder for solution for njection/infusion Piperacillin/Tazobactam)

4 g/0,5 g

Pó para solução injectável/perfusão

Intravenosa

4,170 g de piperacilina sódica equivalente a 4 g de piperacilina e 0,5366 g de tazobactam sódico equivalente a 500 milligramas de tazobactam.

Chipre

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

2,25 G/VIAL

Pó para solução injectável

Via intravenosa

2,085 g de piperacilina sódica equivalente a 2 g de piperacilina e 0,2683 g de tazobactam sódico equivalente a 0,250 g de tazobactam.

Chipre

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

4,5 G/VIAL

Pó para solução injectável

Via intravenosa

4,17 g de piperacilina sódica equivalente a 4 g de piperacilina e 0,5366 g de tazobactam sódico equivalente a 0,5 g de tazobactam.

República Checa

Pfizer spol. s r.o.

Stroupežnického 3191/17,

150 00 Praha Smíchov,

Czech Republic

Tazocin 2,25 g

2,25 g

Pó para solução injectável

Via intravenosa

2 g piperacilina / 0,25 g tazobactam

República Checa

Pfizer spol. s r.o.

Stroupežnického 3191/17,

150 00 Praha Smíchov

Czech Republic

Tazocin 4,5 g

4,5 g

Pó para solução injectável

Via intravenosa

4 g piperacilina / 0,5 g tazobactam

Dinamarca

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Tazocin

2 g/0,25 g

Pó para solução injectável/perfusão

Intravenosa

Piperacilina sódica equivalente a piperacilina 2 g, tazobactam sódico equivalente a tazobactam 0,25 g.

Dinamarca

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Tazocin

4 g/0,5 g

Pó para solução injectável/perfusão

Intravenosa

Piperacilina sódica equivalente a piperacilina 4 g, tazobactam sódico equivalente a tazobactam 0,5 g

Estónia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,5G

4 000 mg+500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

4,170 g de piperacilina sódica equivalente a 4 000 mg de piperacilina e 0,5366 g de tazobactam sódico equivalente a 500 mg de tazobactam.

Finlândia

Pfizer Oy

Tietokuja 4, 00330 Helsinki,

Finland

Tazocin

2 g/0,25 g

Pó para solução injectável/perfusão

Intravenosa

Piperacilina sódica 2,085 g

Tazobactam sódico 0,2683 g

Finlândia

Pfizer Oy

Tietokuja 4, 00330 Helsinki,

Finland

Tazocin

4 g/0,5 g

Pó para solução injectável/perfusão

Intravenosa

Piperacilina sódica 4,170 g

Tazobactam sódico 0,5366 g

França

Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4

92931 PARIS LA DEFENSE Cedex

France

TAZOCILLINE 2 g/250 mg,

poudre pour solution pour perfusion

2g/250mg

Pó para solução para perfusão

Perfusão

Piperacilina sódica 2,085 g

Tazobactam sódico 268,300 mg

França

Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4

92931 PARIS LA DEFENSE Cedex

France

TAZOCILLINE 4 g/500 mg,

poudre pour solution pour perfusion

4g/500mg

Pó para solução para perfusão

Perfusão

Piperacilina sódica 4,170 g

Tazobactam sódico 536,600 mg

Alemanha

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Germany

Tazobac EF 4g/0,5g

4g/0,5g

Liofilizado para injecção ou perfusão

Intravenosa (Perfusão, Injecção)

4 g de piperacilina equivalente a 4,17 g de piperacilina sódica

0,5 g de tazobactam equivalente a 0,5366 g de tazobactam sódico

Grécia

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

2+0,250 G/VIAL

Pó para solução injectável

Via intravenosa

2,085 g de piperacilina sódica equivalente a 2 g de piperacilina e 0,2683 g de tazobactam sódico equivalente a 0,250 g de tazobactam.

Grécia

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

4+0,500 G/VIAL

Pó para solução injectável

Via intravenosa

4,17 g de piperacilina sódica equivalente a 4 g de piperacilina e 0,5366 g de tazobactam sódico equivalente a 0,5 g de tazobactam.

Hungria

Wyeth Whitehall Export GmbH

Storchengasse 1 A-1150 Vienna

Austria

Tazocin 4,5 g injekció

4,5 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

0,5366 g de tazobactam sódico equivalente a 0,500 g de tazobactam e 4,170 g de piperacilina sódica equivalente a 4,00 g de piperacilina

Irlanda

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow, Maidenhead,

Berks, SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin 2 g/0,25 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2 g/0,25 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

2 g de piperacilina e 0,25 g de tazobactam (ambos presentes sob a forma de sal sódico).

Irlanda

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow, Maidenhead,

Berks, SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin 4 g/0,5 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4 g/0,5 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

4 g de piperacilina e 0,5 g de tazobactam (ambos presentes sob a forma de sal sódico).

Itália

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense, 90

Aprilia (LT), 04011,

Italy

TAZOCIN

2 g+0,250 g

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

Piperacilina sódica (equivalente a piperacilina 2 g) 2 085 mg

Tazobactam sódico (equivalente a tazobactam 50 mg) 268,3 mg

Itália

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense, 90

Aprilia (LT), 04011,

Italy

TAZOCIN

4 g+0,500 g

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

Piperacilina sódica (equivalente a piperacilina 4 g) 4 170 mg

Tazobactam sódico (equivalente a tazobactam 00 mg) 536,6 mg

Letónia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,0 g/0,5 g

pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

4,0 g/0,500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

4,170 g de piperacilina sódica equivalente a 4g de piperacilina e 0,5366 g de tazobactam sódico equivalente a 500 milligramas de tazobactam

Lituânia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN

4,0 g/0,5 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

4,170 g de piperacilina sódica equivalente a 4g de piperacilina e 0,5366 g de tazobactam sódico equivalente a 500 milligramas de tazobactam

Luxemburgo

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 2 g/250 mg

poudre pour solution injectable

2 g/250 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

2,085 g piperacilina sódica + 268,30 mg tazobactam sódico

Luxemburgo

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 4g/500 mg

poudre pour solution injectable

4g/500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

4,170 g piperacilina sódica + 536,60 mg tazobactam sódico

Malta

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin 2 g/0,25 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2 g/0,25 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

TAZOCIN 2 g/0,25 g ontém 2 substâncias activas; iperacilina 2 g e tazobactam 0,25 g mbos presentes sob a forma de sal sódico.

Malta

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 4 g/0,5 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4 g/0,5 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

TAZOCIN 4 g/0,5 g ontém 2 substâncias activas; iperacilina 4 g e tazobactam 0,5 g mbos presentes sob a forma de sal sódico.

Holanda

Pfizer B.V.

Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Tazocin® 2 g/ 250 mg

2 g /250 mg

Pó para solução injectável

Intravenosa

Piperacilina sódica e tazobactam sódico, equivalente a 2 g de piperacilina e 250 mg de tazobactam.

Holanda

Pfizer B.V.

Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Tazocin® 4 g/ 500 mg

4 g/500mg

Pó para solução injectável

Intravenosa

Piperacilina sódica e tazobactam sódico, equivalente a 4 g de piperacilina e 500 mg de tazobactam

Noruega

Pfizer AS

Postboks 3

1324 Lysaker

Norway

Tazocin

2 g/0,25 g

Pó para solução injectável/perfusão

Intravenosa

Piperacilina sódica equivalente a piperacilina 2 g, tazobactam sódico equivalente a tazobactam 0,25 g

Noruega

Pfizer AS

Postboks 3

1324 Lysaker

Norway

Tazocin

4 g/0,5 g

Pó para solução injectável/perfusão

Intravenosa

Piperacilina sódica equivalente a piperacilina 4 g, tazobactam sódico equivalente a tazobactam 0,5 g.

Polónia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin

2 g+0,25 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

2 g de piperacilina (sob a forma de piperacilina sódica) e 0,25 g de tazobactam sob a forma de tazobactam sódico).

Polónia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin

4 g+0,5 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

4 g de piperacilina (sob a forma de piperacilina sódica) e 0,5 g de tazobactam sob a forma de tazobactam sódico).

Portugal

Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque - Miraflores

1495-131 ALGÉS

Portugal

Tazobac

2 000 mg+250 mg

Pó para solução injectável

Via intravenosa

2,085 g de piperacilina sódica equivalente a 2 g de piperacilina e 0,2683 g de tazobactam sódico equivalente a 250 mg de tazobactam

Portugal

Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque - Miraflores

1495-131 ALGÉS

Portugal

Tazobac

4 000mg+500 mg

Pó para solução injectável

Via intravenosa

4,170 g de piperacilina sódica equivalente a 4 g de piperacilina e 0,5366 g de tazobactam sódico equivalente a 500 mg de tazobactam

Roménia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 2,25 g,

liofilizat pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă

2,00/0,25 g

Pó liofilizado para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

Piperacilina ,00 g sob a forma de piperacilina sódica e tazobactam, 25 g sob a forma de tazobactam sódico.

Roménia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 4,5 g,

liofilizat pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă

4,00/0,5 g

Pó liofilizado para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

Piperacilina ,00 g sob a forma de piperacilina sódica e tazobactam, 5 g sob a forma de tazobactam sódico.

República Eslovaca

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 2,25 g

2,25 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

Contém 2,085 g de piperacilina sódica equivalente a 2 g de piperacilina e 0,2683 g de tazobactam sódico equivalente a 250 milligramas de tazobactam

República Eslovaca

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 4,5 g

4,5 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

Contém 4,170 g de piperacilina sódica equivalente a 4g de piperacilina e 0,5366 g de tazobactam sódico equivalente a 500 milligramas de tazobactam

Eslovénia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,5 g

prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

4.0 g/0,5 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

4,170 g de piperacilina sódica equivalente a 4 g de piperacilina e 0,5366 g de tazobactam ódico equivalente a 500 mg de tazobactam.

Espanha

Wyeth Farma S.A.

Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Spain

Tazocel 2/0,25 g

Polvo para solución inyectable

2/0,25 g

Pó para solução injectável

Intravenosa

Piperacilina (sob a forma de piperacilina sódica) 2 g

Tazobactam (sob a forma de tazobactam sódico) 0,25 g

Espanha

Wyeth Farma S.A.

Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid),

Spain

Tazocel 4/0,5 g

Polvo para solución inyectable

4/0,5 g

Pó para solução injectável

Intravenosa

Piperacilina (sob a forma de piperacilina sódica) 4 g

Tazobactam (sob a forma de tazobactam sódico) 0,50 g

Suécia

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna,

Sweden

Tazocin

2 g/0,25 g

Pó para solução injectável/ perfusão

Intravenosa

Piperacilina sódica equivalente a piperacilina 2 g e tazobactam sódico equivalente a tazobactam 0,25 g

Suécia

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna,

Sweden

Tazocin

4 g/0,5 g

Pó para solução injectável/ perfusão

Intravenosa

Piperacilina sódica equivalente a piperacilina 4 g e tazobactam sódico equivalente a tazobactam 0,5 g

Reino Unido

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 2 g/0,25 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2,25 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

Piperacilina 2 g e tazobactam 250 mg, ambos presentes sob a forma de sal sódico.

Reino Unido

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 4 g/0,5 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4,5 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Intravenosa

Piperacilina 4 g e tazobactam 500 mg, ambos presentes sob a forma de sal sódico.

ANEXO II

LISTA DE NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS

Estado Membro EU/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome (inventado)

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de Administração

Conteúdo

(concentração)

Áustria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH,

Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Fortum 0,5 g - Trockenstechampullen

500 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum 1 g - Trockenstechampullen

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum 2 g - Trockenstechampullen

2 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso

Bélgica

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Bélgica

Glazidim

500 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Glazidim

1 g

Pó para solução para perfusão

Para uso intravenoso

Glazidim

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Glazidim

2 g

Pó para solução para perfusão

Para uso intravenoso

Glazidim

2 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso

Bulgária

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House,

Berkeley avenue, Greenford,

Middlesex UB6 ONN

Reino Unido

Fortum

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Chipre

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

Reino Unido

Fortum

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso

Cada frasco contém 1 g ceftazidima (sob a forma pentahidratada)

República Checa

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House,

Berkeley avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Reino Unido

Fortum 500mg

500 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso

Fortum 1g

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso

Fortum 2g

2 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso

Dinamarca

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

Dinamarca

Fortum

500 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso

Fortum

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso

Fortum

2 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso

Estónia

Glaxo Wellcome Operations,

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 0NN

Reino Unido

Fortum

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso ou intramuscular

1 g

Finlândia

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Reino Unido

Glazidim

500 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Cada frasco contém 500 mg ceftazidima (sob a forma pentahidratada)

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Reino Unido

Glazidim

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Cada frasco contém 1 g ceftazidima (sob a forma pentahidratada)

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Glazidim

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso ou intramuscular

Cada frasco contém 1 g ceftazidima (sob a forma pentahidratada)

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Finlândia

Glazidim

2 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso ou intramuscular

Cada frasco contém 2 g ceftazidima (sob a forma pentahidratada)

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Finlândia

Glazidim

3 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso ou intramuscular

Cada frasco contém 3 g ceftazidima (sob a forma pentahidratada)

França

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

França

Fortum enfants et nourrisons

250 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

295 mg

Fortum enfants et nourrisons

500 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

591 mg

Fortumset

1 g

Pó para solução para perfusão (IV)

Para uso intravenoso

1 182 mg

Fortum

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

1 182 mg

Fortumset

2 g

Pó para solução para perfusão (IV)

Para uso intravenoso

2 364 mg

Fortum

2 g

Pó para solução injectável (IV)

Para uso intravenoso

2 364 mg

Alemanha

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Alemanha

Fortum

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum

2 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso

Grécia

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.

Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

Grécia

Solvetan

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Solvetan

2 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso

Hungria

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Hungria

Fortum

500 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso

Fortum

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso

Fortum

2 g

Pó para solução para perfusão

Para uso intravenoso

Islândia

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík

Islândia

Fortum

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum

2 g

Pó para solução para perfusão

Para uso intravenoso

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

Irlanda

Fortum

500 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

A solução reconstituída contém 500 mg de ceftazidima

Fortum

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão, frasco

Para uso intravenoso, intramuscular ou perfusão

A solução reconstituída contém 1 g de ceftazidima

Fortum

1 g

Pó para solução para perfusão, monovial

Para perfusão

A solução reconstituída contém 1 g de ceftazidima

Fortum

2 g

Pó para solução injectável ou perfusão, frasco

Para uso intravenoso, intramuscular ou perfusão

A solução reconstituída contém 2 g de ceftazidima

Fortum

2 g

Pó para solução para perfusão, monovial

Para perfusão

A solução reconstituída contém 2 g de ceftazidima

Itália

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Itália

Glazidim

250 mg/ml

Pó e solvente para solução injectável

Para uso intramuscular

Glazidim

500 mg/1,5 ml

Pó e solvente para solução injectável

Para uso intramuscular

Glazidim

1 g/3 ml

Pó e solvente para solução injectável

Para uso intramuscular

Glazidim

1 g/10 ml

Pó e solvente para solução injectável

Para uso intravenoso

Glazidim

2 g

Pó para solução para perfusão

Para uso intravenoso

Glazidim

1 g/100 ml

Pó e solvente para solução para perfusão (Monovial)

Para uso intravenoso

Glazidim

2 g/100 ml

Pó e solvente para solução para perfusão (Monovial)

Para uso intravenoso

Glazidim

1 g

Pó para solução para perfusão (Monovial)

Para uso intravenoso

Glazidim

2 g

Pó para solução para perfusão (Monovial)

Para uso intravenoso

Glaxo Allen S.p.A

Via Fleming, 2

Verona

Itália

Panzid

1 g/3 ml

Pó e solvente para solução para perfusão

Para uso intravenoso

Letónia

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001,

Letónia

Fortum 1 g powder for solution for injection or infusion

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso ou intramuscular

1 g ceftazidima (sob a forma pentahidratada)

Lituânia

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, Lituânia

Fortum

500 mg

Pó e solvente para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum

1 g

Pó e solvente para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum

2 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso

Fortum

3 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso

Luxemburgo

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Bélgica

Glazidim

500 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Glazidim

1 g

Pó para solução para perfusão

Para uso intravenoso

Glazidim

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Glazidim

2 g

Pó para solução para perfusão

Para uso intravenoso

Glazidim

2 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso

Malta

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

Reino Unido

Fortum

1 g per vial

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Holanda

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

Holanda

Fortum

500 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum

2 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso

Noruega

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

Noruega

Fortum

500 mg

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum

2 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso

Polónia

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Reino Unido

Fortum

250 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum

500 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum

2 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Portugal

Cefortam

500 mg/1,5 ml

Pó e solvente para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Cefortam

1 g/3 ml

Pó e solvente para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Cefortam

2 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso

Roménia

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 0NN

Reino Unido

Fortum

500 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortum

2 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso ou intramuscular

Eslováquia

GlaxoSmithKline Slovakia sro.,

Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,

Eslováquia

Fortum

500 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso

Fortum

1 g

Pó para solução para perfusão

Para uso intravenoso

Fortum

2 g

Pó para solução para perfusão

Para uso intravenoso

Eslovénia

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Eslovénia

Fortum

1 g

Pó para solução injectável ou perfusão

Para uso intravenoso

Fortum Monovial

1 g

Pó para solução para perfusão

Para uso intravenoso

Espanha

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Espanha

Fortam IM/IV

500 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortam IV

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso

Fortam 1g

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

Fortam IV

2 g

Pó para solução para perfusão

Para uso intravenoso

Suécia

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

Suécia

Fortum

250 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

250 mg ceftazidima (sob a forma pentahidratada)

Fortum

500 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

500 mg ceftazidima (sob a forma pentahidratada)

Fortum

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

1 g ceftazidima (sob a forma pentahidratada)

Fortum

1 g

Pó para solução para perfusão

Para uso intravenoso

1g ceftazidima (sob a forma pentahidratada)

Fortum

1 g Monovial

Pó para solução para perfusão

Para uso intravenoso

1g ceftazidima (sob a forma pentahidratada)

Fortum

2 g Monovial

Pó para solução para perfusão

Para uso intravenoso

2g ceftazidima (sob a forma pentahidratada)

Fortum

2 g

Pó para solução injectável/perfusão

Para uso intravenoso

2g ceftazidima (sob a forma pentahidratada)

Reino Unido

Glaxo Operations UK Ltd,

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford Road,

Middlesex, UB6 0NN

Reino Unido

Fortum

250 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

118 mg por grama de ceftazidima

Fortum

500 mg

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

118 mg por grama de ceftazidima

Fortum

1 g

Pó para solução injectável

Para uso intravenoso ou intramuscular

118 mg por grama de ceftazidima

Fortum

2 g and 3 g + 2 g Monovial

Pó para solução para perfusão

Para uso intravenoso ou intramuscular

118 mg por grama de ceftazidima

ANEXO III

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

Estado-Membro EU/EEA

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia Nome

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austria

Inhibace plus «Roche» - Filmtabletten

5 mg/12,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Co-Inhibace

5 mg/12,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

República Checa

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Czech Republic

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Germany

Dynorm Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Greece

Vascace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Hungria

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Hungary

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Italy

Inibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Luxemburgo

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Co-Inhibace

5 mg/12,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Poland

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugal

Inibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

Espanha

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spain

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ANEXO IV

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

Medicamentos que contêm fenofibrato com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

AT - Áustria

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austria

Apteor 160 mg - Filmtabletten

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

AT - Áustria

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Fenolip retard 250 mg - Kapseln

250 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

AT - Áustria

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austria

Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

AT - Áustria

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austria

Lipanthyl supra 160 mg - Filmtabletten

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

AT - Áustria

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austria

Lipcor 200 mg - Kapseln

200 mg

Cápsulas

Via oral

AT - Áustria

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austria

Lipsin 100 mg - Kapseln

100 mg

Cápsulas

Via oral

AT - Áustria

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austria

Lipsin retard 250 mg - Kapseln

250 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

BE - Bélgica

DOCPHARMA N.V.

Ambachtenlaan 13H

3001 Leuven

Belgium

DOCFENOFI 200

200 mg

Cápsulas

Via oral

BE - Bélgica

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Belgium

FENOFIBRAAT EG 200 MG

200 mg

Cápsulas

Via oral

BE - Bélgica

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Belgium

FENOFIBRAAT EG 100 MG

100 mg

Cápsulas

Via oral

BE - Bélgica

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Belgium

FENOFIBRAAT EG 200 MG

200 mg

Cápsulas

Via oral

BE - Bélgica

JUBILANT PHARMACEUTICALS NV

Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 - Block C

9820 Merelbeke

Belgium

FENOFIBRAAT JUBILANT 200 MG CÁPSULAS

200 mg

Cápsulas

Via oral

BE - Bélgica

APOTEX NV

Av. du Bourg.

Etienne Demunter 5 box 8

1090 Jette

Belgium

FENOFIBRATE APOTEX 200 MG

200 mg

Cápsulas

Via oral

BE - Bélgica

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

FENOFIBRATE MYLAN 200 MG MICRONISED

200 mg

Cápsulas

Via oral

BE - Bélgica

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

FENOFIBRATE SANDOZ 200 MG

200 mg

Cápsulas

Via oral

BE - Bélgica

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

Rue De La Pastorale 26-28

1080 Bruxelles

Belgium

FENOGAL 200 LIDOSE

200 mg

Cápsulas

Via oral

BE - Bélgica

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

Rue De La Pastorale 26-28

1080 Bruxelles

Belgium

FENOGAL 267 MG LIDOSE

267 mg

Cápsulas

Via oral

BE - Bélgica

S.M.B. TECHNOLOGY S.A.

Rue du Parc Industriel 39

6900 Marche-en-Famenne

Belgium

FENOSUP LIDOSE 160 MG

160 mg

Cápsulas

Via oral

BE - Bélgica

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYL 200 MICRONISED

200 mg

Cápsulas

Via oral

BE - Bélgica

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYL 267 MICRONISED

267 mg

Cápsulas

Via oral

BE - Bélgica

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYL 67 MICRONISED

67 mg

Cápsulas

Via oral

BE - Bélgica

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYL SUPRA 215 MG

215 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

BE - Bélgica

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYL SUPRA 160 MG

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

BE - Bélgica

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYLNANO 145 MG

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

BE - Bélgica

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPERIAL 145 MG

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

BG - Bulgária

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

France

Lipanthyl Supra

160 mg

Comprimidos de libertação modificada

Via oral

BG - Bulgária

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

France

Lipanthyl 200 M

200 mg

Cápsulas

Via oral

BG - Bulgária

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

France

Lipanthyl 267 M

267 mg

Cápsulas

Via oral

CY - Chipre

Varnavas Hadjipanayis Ltd

7 Androcleous street

P.O.Box 21229

1504 Lefkosia

Cyprus

LIPIDIL MICRONISED HARD CÁPSULAS 267 mg

267 mg

Cápsulas

Via oral

CY - Chipre

Varnavas Hadjipanayis Ltd,

7 Androcleous street

P.O.Box 21229

1504 Lefkosia

Cyprus

LIPIDIL MICRONISED HARD CÁPSULAS 200 mg

200 mg

Cápsulas

Via oral

CZ – Républica Checa

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

France

LIPANTHYL 267 M

267 mg

Cápsulas

Via oral

CZ - Républica Checa

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

France

LIPANTHYL NT 145 MG

145 MG

Comprimidos revestidos por película

Via oral

CZ - Républica Checa

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

France

LIPANTHYL SUPRA 160 MG

160 MG

Comprimidos de libertação modificada

Via oral

CZ - Républica Checa

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

France

LIPANTHYL 200 M

200 MG

Cápsulas

Via oral

CZ - Républica Checa

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

France

LIPANTHYL S 215 MG

215 MG

Comprimidos revestidos por película

Via oral

CZ - Républica Checa

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Germany

LIPOHEXAL 250 RETARD

250 MG

Comprimidos de libertação modificada

Via oral

CZ - Républica Checa

Ingers Industrial Solutions s.r.o.

Slunná 16

617 00 Brno

Czech Republic

FENOFIX 267 MG

267 MG

Cápsulas

Via oral

CZ - Républica Checa

Ingers Industrial Solutions s.r.o.

Slunná 16

617 00 Brno

Czech Republic

FENOFIX 200 MG

200 MG

Cápsulas

Via oral

CZ - Républica Checa

Zentiva a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slovac Republic

FEBIRA 200

200 MG

Cápsulas

Via oral

CZ - Républica Checa

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

LIPIREX 267 MG

267 MG

Cápsulas

Via oral

CZ - Républica Checa

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

LIPIREX 200 MG

200 MG

Cápsulas

Via oral

CZ - Républica Checa

PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c

17000 Praha 7

Czech Republic

SUPRELIP

200 MG

Cápsulas

Via oral

CZ - Républica Checa

APOTEX (ČR), spol. s r.o.

Palladium, Na Poříčí 1079/3a

110 00 Praha – 1

Czech Republic

APO-FENO

200 MG

Cápsulas

Via oral

DE - Alemanha

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Fenofibrat AbZ 100 mg Hartkapseln

100 mg

Cápsulas

Via oral

DE – Alemanha

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Fenofibrat AbZ 250 mg Retardkapseln

250 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

Fenofibrat AL 250 retard

250 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germany

Fenobeta 250 retard

250 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Bahnhofstr. 1a

D-17498 Mesekenhagen

Germany

Normalip pro

200 mg

Cápsulas

Via oral

DE - Alemanha

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Fenofibrat-CT 100 mg Hartkapseln

100 mg

Cápsulas

Via oral

DE - Alemanha

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln

250 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Fenofibrat 200 Heumann

200 mg

Cápsulas

Via oral

DE - Alemanha

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Fenofibrat 250 retard Heumann

250 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

FENOFIBRAT HEXAL 160 mg Hartkapseln

160 mg

Cápsulas

Via oral

DE - Alemanha

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Fenofibrat Hexal 200 mg Hartkapseln

200 mg

Cápsulas

Via oral

DE - Alemanha

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Germany

Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert

250 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Germany

Durafenat

100 mg

Cápsulas

Via oral

DE - Alemanha

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Germany

durafenat MF 200 mg

200 mg

Comprimidos de libertação modificada

Via oral

DE - Alemanha

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Germany

durafenat retard

250 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln

250 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln

100 mg

Cápsulas

Via oral

DE - Alemanha

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germany

Fenofibrat Sandoz 200 mg Hartkapseln

200 mg

Cápsulas

Via oral

DE - Alemanha

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Germany

Apteor 160 mg Filmtablette

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Germany

Elipsia 145 mg Filmtabletten

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Germany

Liperial 145 mg Filmtablette

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Germany

Lipidil - Ter 160 mg Filmtablette

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Germany

Lipidil 145 ONE

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Germany

Lipidil 200 mg

200 mg

Cápsulas

Via oral

DE - Alemanha

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Germany

Xafenor 145 mg Filmtablette

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert

250 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Germany

CiL 160 mg

160 mg

Cápsulas

Via oral

DE - Alemanha

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Germany

CIL 200 mg

200 mg

Cápsulas

Via oral

EL – Grécia

SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε

Agiou DIMITRIOU 63

Alimos 17456

Greece

LIPIDIL

200 MG/CAP

Cápsulas

Via oral

EL – Grécia

SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε

Agiou DIMITRIOU 63

Alimos

Greece 17456

LIPIDIL (NT)

145 MG/TAB

Comprimidos revestidos por película

Via oral

EL - Grécia

LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM

26-28 rue de la Pastorale

B-1080, Brussels

Belgium

FENOBRAT

160 MG/CAP

Cápsulas

Via oral

ES - Espanha

SOLVAY PHARMA

S.A.Avda. Diagonal

507 Barcelona

Spain

APTEOR

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Espanha

SOLVAY PHARMA,

S.A.Avda. Diagonal

507 Barcelona

Spain

APTEOR

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Espanha

KERN PHARMA

S.L. Venus, 72.

Poligono Industrial Colon II.Terrassa

Spain

Fenofibrato KernPharma

160 mg

Cápsulas

Via oral

ES - Espanha

LABORATORIOS RANBAXY

S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

Spain

FENOFIBRATO RANBAXY

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Espanha

LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

FENOFIBRATO RANBAXY

200 mg

Cápsulas

Via oral

ES - Espanha

LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

Spain

FENOFIBRATO RANBAXYGEN

200 mg

Cápsulas

Via oral

ES - Espanha

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes

764 Barcelona

Spain

Liparison Retard

250 mg

Cápsulas

Via oral

ES - Espanha

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spain

PANLIPAL

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Espanha

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spain

SECALIP

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Espanha

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spain

SECALIP

200 mg

Cápsulas

Via oral

ES - Espanha

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spain

SECALIP

250 mg

Cápsulas

Via oral

ES - Espanha

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spain

SECALIP SUPRA

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ET - Estónia

Laboratoires Fournier S.A.

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL

200 mg

Cápsulas

Via oral

ET - Estónia

Pharmaswiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47

11316 Tallinn

ESTONIA

FENOLIP

160 mg

Cápsulas

Via oral

FI - Finlândia

Laboratoires SMB S.A.

Rue de la Pastorale 26-28

1080 Brussels

Belgium

CIL

160 mg

Cápsulas

Via oral

FI - Finlândia

Laboratoires SMB S.A.

Rue de la Pastorale 26-28

1080 Brussels

Belgium

FENOSUP LIDOSE

160 mg

Cápsulas

Via oral

FI - Finlândia

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

France

LIPANTHYL PENTA

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FI - Finlândia

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

France

LIPANTHYL SUPRA

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FI - Finlândia

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

France

LIPANTHYL SUPRA

215 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

Société FERLUX SA

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCE

CENCARAN 140 mg, gélule

140 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Société FERLUX SA

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

France

CENCARAN 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

FRANCE

FEGENOR 140 mg, gélule

140 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

France

FEGENOR 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

France

FEGENOR 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANCE

FENATHOL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

France

FENOCOR 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 Le Plessis Robinson

FRANCE

FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCE

FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

FENOFIBRATE ALMUS 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

FRANCE

FENOFIBRATE ALTER 300 mg, gélule

300 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

FENOFIBRATE ARROW 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

FENOFIBRATE ARROW 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

FRANCE

FENOFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule

300 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE BIOGARAN 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

FRANCE

FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule

140 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

FRANCE

FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

FENOFIBRATE CRISTERS 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

FENOFIBRATE CRISTERS 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

France

FENOFIBRATE DCI PHARMA 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

France

FENOFIBRATE DCI PHARMA 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule

140 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé

145 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

FENOFIBRATE EG 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FENOFIBRATE ENIREX 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé

145 mg pour 1 comprimé

Comprimidos

Via oral

FR - França

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

France

FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

France

FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANCE

FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé

200 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

FRANCE

FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANCE

FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé

67 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

FRANCE

FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE FOURNIER 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE FOURNIER 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE FOURNIER 200 MICRONISE, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg, gélule

300 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRONISE, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

France

FENOFIBRATE GALENIX 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

FENOFIBRATE IVAX 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

FENOFIBRATE IVAX 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

FENOFIBRATE IVAX 300 mg, gélule

300 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

FENOFIBRATE IVAX 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

France

FENOFIBRATE MILGEN 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

France

FENOFIBRATE MILGEN 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

FENOFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule

100,00 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

FENOFIBRATE MYLAN 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

FENOFIBRATE MYLAN 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

FENOFIBRATE MYLAN 300 mg, gélule

300,00 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

FENOFIBRATE MYLAN 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

FENOFIBRATE QUALIMED 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

FENOFIBRATE QUALIMED 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCE

FENOFIBRATE RANBAXY 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

France

FENOFIBRATE RANBAXY 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

France

FENOFIBRATE RANBAXY 300 mg, gélule

300 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoire RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

FRANCE

FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoire RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

FENOFIBRATE RATIOPHARM 300 mg, gélule

300 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCE

FENOFIBRATE RPG 100 mg, gélule

100,00 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCE

FENOFIBRATE RPG 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE RPG 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE RPG 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

FENOFIBRATE SANDOZ 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

FENOFIBRATE SANDOZ 300 mg, gélule

300 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

FENOFIBRATE TEVA 100 mg, gélule

100,00 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

FENOFIBRATE TEVA 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule

300,00 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

FENOFIBRATE TEVA 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FENOFIBRATE WINTHROP 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FENOFIBRATE WINTHROP 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

UNITED KINGDOM

FENOFIBRATE WYVERN 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

UNITED KINGDOM

FENOFIBRATE WYVERN 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

UNITED KINGDOM

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 160 mg, comprimé pelliculé

160,0 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

UNITED KINGDOM

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 200 mg, gélule

200 mg

capsule

Via oral

FR - França

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

UNITED KINGDOM

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

FRANCE

FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

FENOFIBRATE ZYDUS 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg, gélule

300 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

FENOFIBRATE ZYDUS 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

FENOFIBRATE WINTHROP 145 mg, comprimé

145 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé

145 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

FRANCE

FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé

145 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOX 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOX 300 mg, gélule

300 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé

145 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

France

GENOTHYL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 140 MICRONISE, gélule

140 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 200 micronisé, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCE

FENOFIBRATE BIOGARAN 145 mg, comprimé

145 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

France

LIPILFEN 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé

145 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

France

LIPIPHARM 145 mg, comprimé

145 mg

Comprimidos

Via oral

FR - França

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

LIPIREX 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

LIPIREX 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

BP 67

92302 Levallois-Perret Cedex

FRANCE

LIVESAN 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

BP 67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

LIVESAN 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

PANLIPAL 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

SECALIP 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

SECALIP 200 mg, gélule

200 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

SECALIP 300 mg, gélule

300 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

SECALIP 67 mg, gélule

67 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

FRANCE

SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

United Kingdom

WYVEBRATE 160 mg, comprimé pelliculé

160,0 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

HU - Hungria

PharmaSwiss Magyarország Kft.

Zichy G. u. 5 fszt/1

1146 Budapest

Hungary

Fenobrat

250 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

HU - Hungria

PharmaSwiss Magyarország Kft.

Zichy G. u. 5 fszt/1

1146 Budapest

Hungary

Fenoswiss

160 mg

Cápsulas

Via oral

HU - Hungria

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

France

Lipidil Supra

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

HU - Hungria

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

France

Lipidil Supra

215 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

HU - Hungria

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

France

Lipanthyl NT

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

HU - Hungria

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

France

Lipidil

267 mg

Cápsulas

Via oral

IE - Irlanda

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

United Kingdom

Lipantil Micro 67 mg Cápsulas

67 mg

Cápsulas

Via oral

IE - Irlanda

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

United Kingdom

Lipantil Micro 200 mg Cápsulas

200 mg

Cápsulas

Via oral

IE - Irlanda

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

United Kingdom

Lipantil Micro 267 mg Cápsulas

267 mg

Cápsulas

Via oral

IE - Irlanda

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

United Kingdom

Lipantil Supra 145 mg Comprimidos revestidos por películas

145 mg

Comprimidos revestidos por películas

Via oral

IE - Irlanda

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

United Kingdom

Lipantil Supra 160 mg Comprimidos revestidos por películas

160 mg

Comprimidos revestidos por películas

Via oral

IE - Irlanda

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

United Kingdom

Lipantil Supra 215 mg Comprimidos revestidos por películas

215 mg

Comprimidos revestidos por películas

Via oral

IT - Itália

Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA

Italy

Lipsin

200 mg

Cápsulas

Via oral

IT - Itália

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Italy

Fulcro

200 mg

Cápsulas

Via oral

IT - Itália

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

20138 MILANO

Italy

Tilene

100 mg

Cápsulas

Via oral

IT - Itália

Salus Researches Spa

Via Aurelia, 58

00165 ROMA

Italy

Nolipax

100 mg

Cápsulas

Via oral

IT - Itália

Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 27010 Pavia

Italy

Lipofene

100 mg

Cápsulas

Via oral

IT - Itália

Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO

Italy

Fenofibrato Winthrop

200 mg

Cápsulas

Via oral

IT - Itália

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Italy

Fulcrosupra

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

IT - Itália

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Italy

Fulcrosupra

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

IT - Itália

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Italy

Fenolibs

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

IT - Itália

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Italy

Liperial

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

LT - Lituânia

UAB PharmaSwiss

Šeimyniškių 21B

LT-09200 Vilnius

Lithuania

Fenolip

160 mg

Cápsulas

Via oral

LT - Lituânia

Laboratoires Fournier S. A.

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

France

Lipanthyl 200 M

200 mg

Cápsulas

Via oral

LU - Luxemburgo

Leurquin Mediolanum Lab.

68-88, rue Ampere

(Z.I. Chanaux)

93330 Neuilly-sur-Seine

France

Fegenor

67 mg

Cápsulas

Via oral

LU - Luxemburgo

Leurquin Mediolanum Lab.

68-88, rue Ampere

(Z.I. Chanaux)

93330 Neuilly-sur-Seine

France

Fegenor

200 mg

Cápsulas

Via oral

LU - Luxemburgo

S.M.B.

26-28, rue de la Pastorale

B- 1080 Bruxelles

Belgium

Fenogal-200

200 mg

Cápsulas

Via oral

LU - Luxemburgo

S.M.B.

26-28, rue de la Pastorale

B- 1080 Bruxelles

Belgium

Fenogal-267

267 mg

Cápsulas

Via oral

LU - Luxemburgo

Eurogenerics SA

Esplanade Heysel, B22

B- 1020 Bruxelles

Belgium

Fenofibrate EG

67 mg

Cápsulas

Via oral

LU - Luxembourg

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl 67 Micronised

67 mg

Cápsulas

Via oral

LU - Luxemburgo

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl 200 Micronised

200 mg

Cápsulas

Via oral

LU - Luxemburgo

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl 267 Micronised

267 mg

Cápsulas

Via oral

LU - Luxemburgo

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl Supra

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

LU - Luxemburgo

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl Supra

215 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

LU - Luxemburgo

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl Nano

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

LU - Luxemburgo

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Liperial

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

LV - Látvia

SIA PharmaSwiss Latvia

Gertrudes iela 54-5

Riga, LV-1011

Latvia

Fenolip 160 mg hard Cápsulas

160 mg

Cápsulas

Via oral

LV - Látvia

Laboratoires Fournier S.A.

Boulevard Clemenceau 28

21000 Dijon

France

Lipanthyl 200 mg hard Cápsulas

200 mg

Cápsulas

Via oral

PL - Polónia

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

Leiden 2333 CR

Netherlands

Apo-Feno 100

100 mg

Cápsulas

Via oral

PL - Polónia

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

Leiden

2333 CR

Netherlands

Apo-Feno 200M

200 mg

Cápsulas

Via oral

PL - Polónia

VEDIM Sp. z o.o.

8 Kruczkowskiego St.,

00-308 Warsaw

Poland

Fenardin

267 mg

Cápsulas

Via oral

PL - Polónia

VEDIM Sp. z o.o.

8 Kruczkowskiego st.

00-308 Warsaw

Poland

Fenardin

160 mg

Cápsulas

Via oral

PL - Polónia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm,

D-89079

Germany

Fenoratio 100

100 mg

Cápsulas

Via oral

PL - Polónia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Fenoratio Retard

250 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

PL - Polónia

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Sp. z o.o.

5 ks. J. Poniatowskiego St.

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Poland

Grofibrat

100 mg

Cápsulas

Via oral

PL - Polónia

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Sp. z o.o.

5 ks. J. Poniatowskiego St.,

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Poland

Grofibrat 200

200 mg

Cápsulas

Via oral

PL - Polónia

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

France

Lipanthyl

100 mg

Cápsulas

Via oral

PL - Polónia

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

France

Lipanthyl 200M

200 mg

Cápsulas

Via oral

PL - Polónia

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

France

Lipanthyl 267 M

267 mg

Cápsulas

Via oral

PL - Polónia

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

France

Lipanthyl NT 145

145 mg

Comprimidos revestidos por películas

Via oral

PL - Polónia

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

France

Lipanthyl Supra 160

160 mg

Comprimidos revestidos por películas

Via oral

PL - Polónia

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

France

Lipanthyl Supra 215 mg

215 mg

Comprimidos revestidos por películas

Via oral

PL - Polónia

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

France

Xafenor 145

145 mg

Comprimidos revestidos por películas

Via oral

PT - Portugal

Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Catalip

200 mg

Cápsulas

Via oral

PT - Portugal

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Lipofen

100 mg

Cápsulas

Via oral

PT - Portugal

Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Supralip 160 mg

160 mg

Comprimidos de libertação modificado

Via oral

PT - Portugal

Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Apteor

160 mg

Comprimidos de libertação modificado

Via oral

PT - Portugal

Solvay Farma, Lda.

Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Catalip 267 Micronizado

267 mg

Cápsulas

Via oral

PT - Portugal

Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2o/3o

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Fenofibrato Winthrop 200 mg Cápsulas

200 mg

Cápsulas

Via oral

PT - Portugal

Alpharma ApS

Rua Virgílio Correia, 11 – A

1600-219 Lisboa

Portugal

Fenofibrato Alpharma 200 mg Cápsulas

200 mg

Cápsulas

Via oral

PT - Portugal

Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Supralip 145 mg

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

PT - Portugal

Solvay Farma

Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Lipanthyl 145 mg

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

PT - Portugal

Solvay Farma

Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Apteor 145 mg

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

PT - Portugal

Winthrop Farmacêutica Portugal

Lda. Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 2o/3o

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Fenofibrato Winthrop 267 mg Cápsulas

267 mg

Cápsulas

Via oral

RO - Roménia

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL® 100

100 mg

Cápsulas

Via oral

RO - Roménia

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

France

FENOX 160 mg

160 mg

Comprimidos de libertação modificada

Via oral

RO - Roménia

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.,

Șoseaua Sighișoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureș

Romania

LIPIVIM

200 mg

Cápsulas (com pó micronizado)

Via oral

RO - Roménia

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 67 M capsule

67 mg

Cápsulas

Via oral

RO - Roménia

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 267 M capsule

267 mg

Cápsulas

Via oral

RO - Roménia

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124,

Cluj-Napoca

România

LIPOFIB 160 mg

160 mg

Cápsulas

Via oral

RO - Roménia

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

România

LIPOFIB 200 mg

200 mg

Cápsulas

Via oral

RO - Roménia

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL PENTA 145 mg

145 mg

Comprimidos revestidos por películas

Via oral

RO - Roménia

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon,

France

TRICOR 145 mg

145 mg

Comprimidos revestidos por películas

Via oral

RO - Roménia

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Romania

LIPOFIB 67 mg

67 mg

Cápsulas

Via oral

RO - Roménia

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Romania

FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg

200 mg

Cápsulas

Via oral

RO - Roménia

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Romania

LIPOFIB 267 mg

267 mg

Cápsulas

Via oral

RO - Roménia

S. C. LABORMED PHARMA S. A.

Splaiul Independenței nr. 319 E

Sector 6

București

Romania

FENOFIBRAT LPH 200 mg

200 mg

Cápsulas (pó micronizado)

Via oral

RO - Roménia

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Romania

FENOFIBRAT TERAPIA 160 mg

160 mg

Comprimidos revestidos por películas

Via oral

RO - Roménia

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

France

LIPANTHYL SUPRA 160 mg

160 mg

Comprimidos de libertação modificada

Via oral

RO - Roménia

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

France

LIPANTIL NANO 145 mg

145 mg

Comprimidos revestidos por películas

Via oral

RO - Roménia

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

France

Lipanthyl 200 M

200 mg

Cápsulas

Via oral

SE - Suécia

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

France

Lipanthyl®

67 mg

Cápsulas

Via oral

SE - Suécia

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

France

Lipanthyl®

200 mg

Cápsulas

Via oral

SE - Suécia

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

France

Lipanthyl®

267 mg

Cápsulas

Via oral

SI – Eslovénia

Laboratoires Fournier S.A.

28 boulevard Clemenceau

Dijon

France

Katalip 250 mg trde kapsule

250 mg

Cápsulas

Via oral

SK - Eslováquia

Zentiva a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slovakia

Febira 200

200 mg

Cápsulas

Via oral

SK - Eslováquia

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 271/16

61700 Brno 17

Czech Republic

Fenofibrate - AS 267 mg

267 mg

Cápsulas

Via oral

SK - Eslováquia

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Czech Republic

Fenofix 200

200 mg

Cápsulas

Via oral

SK - Eslováquia

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Fenolip

160 mg

Cápsulas

Via oral

SK - Eslováquia

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 200 M

200 mg

Cápsulas

Via oral

SK - Eslováquia

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 267 M

267 mg

Cápsulas

Via oral

SK - Eslováquia

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL NT 145 mg

145 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

SK - Eslováquia

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL SUPRA 160 mg

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

SK - Eslováquia

Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon

France

LIPANTHYL SUPRA 215 mg

215 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

SK - Eslováquia

PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

SUPRELIP

200 mg

Cápsulas

Via oral

UK – Reino Unido

ACTAVIS UK LIMITED

WHIDDON VALLEY

BARNSTAPLE

DEVON EX32 8NS

United Kingdom

FENOFIBRATE 67 MG CÁPSULAS

67 mg

Cápsulas

Via oral

UK - Reino Unido

ACTAVIS UK LIMITED

WHIDDON VALLEY

BARNSTAPLE

DEVON EX32 8NS

United Kingdom

FENOFIBRATE 200 MG CÁPSULAS

200 mg

Cápsulas

Via oral

UK - Reino Unido

ETHYPHARM

17/21 Rue Saint Matthieu

Houdan, F-78550

FRANCE

FENOFIBRATE 200 MG CÁPSULAS

200 mg

Cápsulas

Via oral

UK - Reino Unido

Genus Pharmaceuticals Limited

Park View House

65 London Road

NEWBURY, BERKS RG14 1JN

United Kingdom

FENOGAL 200 MG CÁPSULAS

200 mg

Cápsulas

Via oral

UK - Reino Unido

Pliva Pharma Limited

Vision House

Bedford Road

PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB

United Kingdom

FENOFIBRATE MICRO 267 MG CÁPSULAS

267 mg

Cápsulas

Via oral

UK - Reino Unido

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

United Kingdom

FENOFIBRATE 67 MG CÁPSULAS

67 mg

Cápsulas

Via oral

UK - Reino Unido

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

United Kingdom

FENOFIBRATE 200 MG CÁPSULAS

200 mg

Cápsulas

Via oral

UK - Reino Unido

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

United Kingdom

FENOFIBRATE 267 MG CÁPSULAS

267 mg

Cápsulas

Via oral

UK - Reino Unido

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

United Kingdom

FENOFIBRATE 67 MG CÁPSULAS

67 mg

Cápsulas

Via oral

UK - Reino Unido

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

United Kingdom

FENOFIBRATE 200 MG CÁPSULAS

200 mg

Cápsulas

Via oral

UK - Reino Unido

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

United Kingdom

FENOFIBRATE 267 MG CÁPSULAS

267 mg

Cápsulas

Via oral

UK - Reino Unido

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

United Kingdom

LIPANTIL MICRO 67

67 mg

Cápsulas

Via oral

UK - Reino Unido

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

United Kingdom

SUPRALIP 160 COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULAS

160 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

UK - Reino Unido

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

United Kingdom

LIPANTIL MICRO 200

200 mg

Cápsulas

Via oral

UK - Reino Unido

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

United Kingdom

LIPANTIL® MICRO 267

267 mg

Cápsulas

Via oral

UK - Reino Unido

TILLOMED LABORATORIES LIMITED

3 Howard Road, Eaton Socon

St. Neots, Cambridgeshire

PE19 8ET

United Kingdom

FENOFIBRATE 200 MG CÁPSULAS

200 mg

Cápsulas

Via oral

UK - Reino Unido

WINTHROP

Pharmaceuticals Uk Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

FENOFIBRATE 267 MG CÁPSULAS

267 mg

Cápsulas

Via oral

Medicamentos que contêm Bezafibrato e com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

AT - Áustria

Arcana Arzneimittel GmbH

Hütteldorfer Straße 299

A-1140 Wien

Austria

Bezafibrat „Arcana“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

AT - Áustria

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Austria

Bezafibrat „Genericon“ 200 mg - Dragees

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

AT - Áustria

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Austria

Bezafibrat „Genericon“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

AT - Áustria

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien

Austria

Bezafibrat „1A Pharma“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

AT - Áustria

Ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3 A

1140 Wien

Austria

Bezafibrat „ratiopharm“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

AT - Áustria

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjördur

Iceland

Bezalip 200 mg - Filmtabletten

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

AT - Áustria

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjördur

Iceland

Bezalip retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

AT - Áustria

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Austria

Bezaretard „Genericon“ 400 mg - Filmtabletten

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

AT - Áustria

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Austria

Bezastad 200 mg - Filmtabletten

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

AT - Áustria

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Austria

Bezastad retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

BE - Bélgica

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

CEDUR

200 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

BE - Bélgica

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

EULITOP 400 MG

400 mg

Comprimidos

Via oral

CY - Chipre

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

LACROMID 200 FC TABLETS 200 mg

200 mg

Comprimidos

Via oral

CY - Chipre

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cyprus

ZAFIBRAL FC TABLETS 200 mg

200 mg

Comprimidos

Via oral

DE - Alemanha

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Germany

Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Bezafibrat AbZ 200 mg Filmtabletten

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Bezafibrat AbZ 400 mg Retardtabletten

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Cedur

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Cedur retard

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

Bezafibrat AL 200

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

Bezafibrat AL 400 retard

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin

Germany

Regadrin B

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germany

Bezabeta 400 retard

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Bezafibrat-CT 200 mg Filmtabletten

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Bezafibrat-CT 400 mg Retardtabletten

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Germany

Bezadoc PB retard 400 mg

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Germany

Bezadoc retard 400 mg

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Germany

Befibrat 200 mg Dragees

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Germany

Befibrat 400 mg retard Filmtabletten

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Bezafibrat 200 Heumann

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Bezafibrat 400 retard Heumann

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Bezafibrat HEXAL 400 mg retard Retardtabletten

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6D

64295 Darmstadt

Germany

Bezafibrat dura 400 mg Retardtabletten

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Bezafibrat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germany

Bezafibrat Sandoz 400 mg Retardtabletten

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

Bezafibrat Stada 200 mg überzogene Tabletten

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

Bezafibrat Stada 400 mg Retardtabletten

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5D

27472 Cuxhaven

Germany

Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Germany

Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

DE - Alemanha

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

D-71034 Böblingen

Germany

Bezagamma 200

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

D-71034 Böblingen

Germany

Bezagamma 400 retard

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

EL - Grécia

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

Reykjavikurvegur 76-78,

220, Hafnarfjordur

Iceland

BEZALIP

400 MG/TAB

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

ES - Espanha

ACTAVIS SPAIN, S.A.

Perú 8

28290 Las Matas

Madrid

SPAIN

EULITOP

200 mg

Comprimidos

Via oral

ES - Espanha

ACTAVIS SPAIN

S.A.Rivera del Loira

46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid

Spain

EULITOP RETARD

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Espanha

BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A. Alameda de Urquijo

27 Bilbao

Spain

DIFATEROL RETARD

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FI - Finlândia

Actavis

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

BEZALIP

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

FR - França

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

FR - França

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

BEZAFIBRATE ACTAVIS 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FR - França

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islande

Iceland

BEZAFIBRATE ACTAVIS L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

HU - Hungria

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78.

IS-220

Iceland

Bezalip

400 mg

Comprimidos de libertação modificada

Via oral

IT - Itália

Actavis Italy Spa

Viale Luigi Pasteur

10 - Nerviano – 20014

MILANO

Italy

Bezalip

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

IT - Itália

Actavis Italy Spa

Viale Luigi Pasteur, 10 –

Nerviano –

20014 MILANO

Italy

Bezalip

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

IT - Itália

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Italy

Bezafibrato Eg

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

IT - Itália

Vecchi & Piam Sapa

Via Padre Semeria, 5

16131 GENOVA

Italy

Hadiel

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

LU - Luxembourgo

Hexal AG

Industriestrasse, 25

D- 83607 Holzkirchen

Germany

Benzafibrat Hexal Retard

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

LU - Luxembourgo

Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjordur

Iceland

Cedur

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

LU - Luxembourgo

Actavis Group PLC

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjordur

Iceland

Eulitop

400 mg

Comprimidos

Via oral

MT - Malta

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2

65439 Flörsheim

Germany

Befibrat

400 mg

Comprimidos de libertação retardada

Via oral

NL – Holanda

Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Bezalip, tabletten 200 mg, RVG 15982

200 mg

Comprimidos

Via oral

NL - Holanda

Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Bezalip Retard, tabletten met gereguleerde afgifte 400 mg, RVG 18388

400 mg

Comprimidos de libertação modificada

Via oral

PT - Portugal

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78

IS-220 Hafnarfjörour

Bezalip

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

PT - Portugal

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78

IS-220 Hafnarfjörour

Iceland

Bezalip Retard

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

RO - Roménia

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu Nr.31,

Sector 2

București

Romania

BEZAFIBRAT ARENA 200 mg

200 mg

Comprimidos

Via oral

RO - Roménia

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București

Romania

BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg

200 mg

Comprimidos

Via oral

RO - Roménia

BERLIN CHEMIE AG

(MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125-127

12489 Berlin

Germany

REGADRIN® B

200 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

SE - Suécia

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Bezalip®

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

SE - Suécia

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur,

Iceland

Bezalip® Retard

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

UK - Reino Unido

Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78

Hafnarfirdi, Is-220,

Iceland

BEZALIP

200 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

UK - Reino Unido

Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78

Hafnarfirdi, Is-220

Iceland

BEZALIP MONO

400 mg

Comprimidos de libertação modificada

Via oral

UK - Reino Unido

Archimedes Pharma Uk Limited

Bishops Weald House

Albion Way, Horsham,

West Sussex RH12 1AH

United Kingdom

ZIMBACOL XL

400 mg

Comprimidos de libertação modificada

Via oral

UK - Reino Unido

Generics (Uk) Limited

Station Close

Potters Bar,

HERTS EN6 1TL

United Kingdom

BEZAGEN XL TABLETS 400MG

400 mg

Comprimidos

Via oral

UK - Reino Unido

Generics (Uk) Limited

Station Close

Potters Bar,

HERTS EN6 1TL

United Kingdom

BEZAFIBRATE TABLETS 200 MG

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

UK - Reino Unido

Pliva Pharma Limited

Vision House

Bedford Road

Petersfield

HANTS GU32 3QB

United Kingdom

BEZAFIBRATE TABLETS 200MG

200 mg

Comprimidos

Via oral

UK - Reino Unido

RATIOPHARM GMBH

Graf-Arco Strasse 3

Ulm, D-89079

GERMANY

BEZAFIBRATE 200MG TABLETS

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

UK - Reino Unido

SANDOZ LIMITED

37 Woolmer Way,

Borden, Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

BEZATARD XL 400 MG MODIFIED RELEASE TABLETS

400 mg

Comprimidos de libertação modificada

Via oral

Medicamentos que contêm ciprofibrato e com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

BE - Bélgica

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

CIPROFIBRATE MYLAN 100 MG

100 mg

Cápsulas

Via oral

BE - Bélgica

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

HYPERLIPEN 100 MG

100 mg

Cápsulas

Via oral

BG - Búlgaria

Sanofi-Aventis

Bulgaria EOOD

Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia

Bulgaria

Lipanor

100 mg

Cápsulas

Via oral

CY - Chipre

SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos

Cyprus

MODALIM TABLETS 100 mg

100 mg

Cápsulas

Via oral

CZ – Républica Checa

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

LIPANOR

100 MG

Cápsulas

Via oral

EL - Grécia

Sanofi-Aventis Aebe

Syngrou Avenue 348,

Building A,

Kallithea 176 74

Attiki

Greece

SAVILEN

100 MG/CAP

Cápsulas

Via oral

ET - Estónia

Sanofi-Aventis

Estonia

OÜ

Pärnu mnt 139E/211317 Tallinn

Estonia

LIPANOR

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Sanofi Aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

LIPANOR 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Biogaran

15, bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

CIPROFIBRATE ALMUS 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Arrow

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

CIPROFIBRATE ARROW 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Biogaran

15, bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Qualimed

117, allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Laboratoire Ratiopharm

19, Bd Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

CIPROFIBRATE RATIOPHARM 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Biogaran

bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

CIPROFIBRATE REF 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Ranbaxy Pharmacie Génériques

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

France

CIPROFIBRATE RPG 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Sandoz

49, av. Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

CIPROFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense Cedex

France

CIPROFIBRATE TEVA 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Sanofi Aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

CIPROFIBRATE WINTHROP 100 mg, gélule

100 mg

Cápsulas

Via oral

HU – Hungria

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

Lipanor

100 mg

Cápsulas

Via oral

LT – Lituânia

UAB Sanofi - Aventis Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lithuania

Lipanor

100 mg

Cápsulas

Via oral

LU - Luxembourgo

Sanofi-Synthélabo SA

Twin Squares,

Navona Building

B- 1831 Diegem

Hyperlipen

100 mg

Cápsulas

Via oral

LV - Látvia

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr.Valdemara Str. 33-8

Riga, LV-1010

Latvia

Lipanor 100 mg CAPSULES

100 mg

Cápsulas

Via oral

NL - Holanda

Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Nederlands

Modalim, tabletten 100 mg, RVG 17863

100 mg

Comprimidos

Via oral

PL - Polónia

Sanofi-Aventis France

boulevard Romain Rolland 1-13,

F-75014 Paris,

France

Lipanor

100 mg

Cápsulas

Via oral

PT - Portugal

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Lipanor

100 mg

Cápsulas

Via oral

PT - Portugal

Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda. Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 2o/3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Fibranin

100 mg

Cápsulas

Via oral

RO - Roménia

sanofi-aventis france

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

LIPANOR® 100 mg

100 mg

Cápsulas

Via oral

SK - Eslováquia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Slovakia

LIPANOR 100 mg

100 mg

Cápsulas

Via oral

UK – Reino Unido

Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

CIPROFIBRATE 100 MG TABLETS

100 mg

Comprimidos

Via oral

Medicamentos que contêm Gemfibrozil e com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

AT - Áustria

Pfizer Corporation

Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Austria

Gevilon 450 mg - Filmtabletten

450 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

CY - Chipre

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cyprus

IPOLIPID CÁPSULAS 300 mg

300 mg

Cápsulas

Via oral

CY - Chipre

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cyprus

IPOLIPID CÁPSULAS 600 mg

600 mg

Cápsulas

Via oral

CY - Chipre

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

LIPOFOR CÁPSULAS 300 mg

300 mg

Cápsulas

Via oral

CY - Chipre

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

LIPOFOR CÁPSULAS 600 mg

600 mg

Cápsulas

Via oral

DE - Alemanha

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Germany

Gemfi 450-1 A Pharma

450 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Germany

Gemif 600-1 A Pharma

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Gevilon 600mg

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10D

D- 10785 Berlin

Germany

Gevilon Uno

900 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Germany

Lipox Gemfi 450mg

450 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DE - Alemanha

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Germany

Lipox Gemfi 600 mg

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DK - Alemanha

Alternova A/S

Lodhusvej 11

4230 Skælskør

Denmark

Gemfibrozil «Alternova»

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DK - Alemanha

Alternova A/S

Lodhusvej 11

4230 Skælskør

Denmark

Gemfibrozil «Alternova»

900 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DK - Denmark

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Lopid

300 mg

Hard Cápsulas

Via oral

DK - D Alemanha

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Lopid

450 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

DK - Alemanha

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Lopid

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

EL - Grécia

PFIZER HELLAS S.A.

Messogion Avenue 243

Neo Psychiko 154 51

Greece

LOPID

600 MG/TAB

Comprimidos revestidos por película

Via oral

EL - Grécia

PFIZER HELLAS S.A.

Messogion Avenue 243

Neo Psychiko 154 51

Greece

LOPID

900 MG/TAB

Comprimidos revestidos por película

Via oral

EL - Grécia

FINIXPHARM EPE

Dervenakion 38 and Sahini str

Gerakas Attikis 153 44

Greece

HOBATOLEX

600 MG/TAB

Comprimidos revestidos por película

Via oral

EL - Grécia

ANFARM HELLAS S.A.

Perikleous 53-57

Gerakas Attikis 153 44

Greece

FIBROLIP

600 MG/TAB

Comprimidos revestidos por película

Via oral

EL - Grécia

MEDICHROM S.A.

6th Km Markopolou-Koropi Avenue

Markopoulo Mesogeion 19003

Greece

GEMLIPID-MEDICHROM

600 MG/TAB

Comprimidos revestidos por película

Via oral

EL - Grécia

COSMOPHARM EPE

P.O. Box 42

Korinthos 20100

Greece

PRELISIN

600 MG/TAB

Comprimidos revestidos por película

Via oral

EL - Grécia

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Greece

NOXOBRAN

600 MG/TAB

Comprimidos revestidos por película

Via oral

EL - Grécia

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Greece

NOXOBRAN

900 MG/TAB

Comprimidos revestidos por película

Via oral

EL - Grécia

GAP S.A.

Agisilaou 46

Agios Dimitrios 17341

Greece

LISOLIP

600 MG/TAB

Comprimidos revestidos por película

Via oral

EL - Grécia

HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.

(ΧΡΙΣΠΑ ΑΛΦΑ ΦΑΡΜ/ΚΗ Α.Ε.)

16th Km Marathonos Avenue

Pallini Attikis 153 44

Greece

TEROSTRANT

600 MG/TAB

Comprimidos revestidos por película

Via oral

EL - Grécia

BIOSPRAY ABEE

18th Km Marathonos Avenue

Pallini Attikis 153 44

Greece

PARNOXIL

600 MG/TAB

Comprimidos revestidos por película

Via oral

EL - Grécia

SPECIFAR ABEE

28th October str 1

Agia Barbara 123 51

Greece

FIBROSPES

600 MG/TAB

Comprimidos revestidos por película

Via oral

EL - Grécia

PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.

Dilou str 9

Peristeri 121 34

Greece

EKLIPID

600 MG/TAB

Comprimidos revestidos por película

Via oral

EL - Grécia

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Greece

ANTILIPID

600 MG/TAB

Comprimidos revestidos por película

Via oral

EL - Grécia

MED-ONE AFBEE

Agiou Petrou 30 and Epameinonda

Aharnes 136 75

Greece

GINETON

600 MG/TAB

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Espanha

BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area BAravaca 28023 (Madrid)

Spain

GEMFIBROZILO BEXAL

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Espanha

FERMON, S.L.Alfonso XII,

587 Badalona

08918 BARCELONA

Spain

GEMFIBROZILO FERMON

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Espanha

FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona

08918 BARCELONA

Spain

GEMFIBROZILO FERMON

900 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Espanha

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou,

5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA

Spain

GEMFIBROZILO STADA

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Espanha

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou,

5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA

Spain

GEMFIBROZILO STADA

900 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Espanha

USO RACIONAL

S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda.

28008 Madrid

Spain

GEMFIBROZILO UR

900 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Espanha

USO RACIONAL

S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda.

28008 Madrid

Spain

GEMFIBROZILO UR

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Espanha

PARKE DAVIS

Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID

Spain

LOPID

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Espanha

PARKE DAVIS, Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID

Spain

LOPID

900 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Spain

LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII

587 Badalona

08918 BARCELONA

Spain

TRIALMIN

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Espanha

LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona

08918 BARCELONA

Spain

TRIALMIN

900 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ES - Espanha

QUIMIFAR, S.A.Comadran,

37 Barbera del Valles

08210 BARCELONA

Spain

PILDER

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

FI – Finlândia

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

LOPID

300 mg

Cápsulas

Via oral

FI - Finlândia

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

LOPID

600 mg

Cápsulas

Via oral

FR - França

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé

450 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

HU - Hungria

TEVA Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Hungary

Minilip

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

HU - Hungria

PannonPharma Kft.

Pannonpharma út 1.

7720 Pécsvárad

Hungary

Innogem

300 mg

Cápsulas

Via oral

HU - Hungria

PannonPharma Kft.

Pannonpharma út 1.

7720 Pécsvárad

Hungary

Innogem

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

IE - Irlanda

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

UK ADDRESS:

Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS,

Lopid 300 mg CAPSULES

300 mg

Cápsulas

Via oral

IE - Irlanda

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

UK ADDRESS:

Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS

Lopid 600 mg Film Coated Tablets

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

IS - Islândia

Pfizer Aps

Lautrupsvang 8

2750 Ballerud

Denmark

Lopid

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

IS - Islândia

Pfizer Aps

Lautrupsvang 8

2750 Ballerud

Denmark

Lopid

300 mg

Cápsula

Via oral

IT - Itália

Biores Italia Srl

Via Vittorio Grassi, 13 –

La Rustica

00155 ROMA

Italy

Lipogen

900 mg

Comprimidos

Via oral

IT - Itália

Biores Italia Srl

Via Vittorio Grassi, 13 –

La Rustica

00155 ROMA

Italy

Lipogen

1 200 mg

Grânulos

Via oral

IT - Itália

Boniscontro & Gazzone Srl

Via Pavia, 6

20136 MILANO

Italy

Genozil

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

IT - Itália

Boniscontro & Gazzone Srl

Via Pavia, 6

20136 MILANO

Italy

Genozil

900 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

IT - Itália

C.T. Laboratorio Farmaceutico S

Strada Solaro, 75/77

Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA

Italy

Fibrocit

900 mg

Comprimidos

Via oral

IT - Itália

C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl Strada Solaro, 75/77

Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA

Italy

Fibrocit

600 mg

Comprimidos

Via oral

IT - Italy

Doc Generici Srl

Via Manuzio, 7

20124 MILANO

Italy

Gemfibrozil

900 mg

Comprimidos

Via oral

IT - Italy

Doc Generici Srl

Via Manuzio, 7

20124 MILANO

Italy

Gemfibrozil

600 mg

Comprimidos

Via oral

IT - Itália

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Italy

Gemfibrozil Eg

900 mg

Comprimidos

Via oral

IT - Itália

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Italy

Gemfibrozil Eg

600 mg

Comprimidos

Via oral

IT - Itália

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Italy

Gemfibrozil Eg

1 200 mg

Grânulos

Via oral

IT - Itália

Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo – IMPERIA

Italy

Gemfibrozil

900 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

IT - Itália

Get Srl

Via Dante Alighieri, 73

18038 Sanremo – IMPERIA

Italy

Gemfibrozil

600 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

IT - Itália

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo, 71

04100 – LATINA

Italy

Lopid

900 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

IT - Itália

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo, 71

04100 – LATINA

Italy

Lopid

600 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

IT - Itália

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco Strasse 3

D-89079 ULM –

Germany

Gemfibrozil

900 mg

Comprimidos

Via oral

IT - Itália

Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM

Germany

Gemfibrozil

600 mg

Comprimidos

Via oral

IT - Itália

Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM

Germany

Gemfibrozil

1 200 mg

Grânulos

Via oral

IT - Itália

Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE

Italy

Gemfibrozil

900 mg

Comprimidos

Via oral

IT - Itália

Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE

Italy

Gemfibrozil

600 mg

Comprimidos

Via oral

IT - Itália

Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 –

Valle Salimbene

27010 Pavia

Italy

Genlip

900 mg

Comprimidos

Via oral

IT - Itália

Teofarma Srl

Via Fratelli Cervi, 8 –

Valle Salimbene

27010 Pavia

Italy

Genlip

600 mg

Comprimidos

Via oral

IT - Itália

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 MILANO

Italy

Gemfibrozil

900 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

IT - Itália

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 MILANO

Italy

Gemfibrozil

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

NL - Holanda

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

Lopid 300 mg, harde Cápsulas, RVG 32546

300 mg

Cápsulas

Via oral

NL - Holanda

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

Lopid 450 mg, filmomhulde tabletten, RVG 32547

450 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

NL - Holanda

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

Lopid 600, filmomhulde tabletten 600 mg, RVG 13827

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

NL - Holanda

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

Lopid 900, filmomhulde tabletten 900 mg, RVG 16455

900 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

NL - Holanda

Pharmachemie BV

P.O.Box 552,

2003 RN Haarlem

The Netherlands

Gemfibrozil 600 PCH, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25031

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

NL - Netherlands

Pharmachemie BV

P.O.Box 552,

2003 RN Haarlem

The Netherlands

Gemfibrozil 900 PCH, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25032

900 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

NL - Netherlands

Actavis BV

P.O. Box 313,

3740 AH Baarn

The Netherlands

Gemfibrozil Actavis 600 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26283

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

NL - Holanda

Actavis BV

P.O. Box 313,

3740 AH Baarn,

The Netherlands

Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26284

900 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

NL - Holanda

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Gemfibrozil Apotex 600 mg, tabletten, RVG 24878

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

NL - Holanda

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Gemfibrozil Apotex 900 mg, tabletten, RVG 24879

900 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

NL - Holanda

Centrafarm Services B.V.

Postbus 289

4870 AG Etten-Leur

The Netherlands

Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletten, RVG 25184

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

NL - Holanda

Centrafarm Services B.V., Postbus 289

4870 AG Etten-Leur

The Netherlands

Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletten, RVG 25185

900 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

NL - Holanda

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Gemfibrozil Mylan 600 mg, tabletten, RVG 29616

600 mg

Comprimidos

Via oral

NL - Holanda

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletten, RVG 29617

900 mg

Comprimidos

Via oral

NL - Holanda

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

The Netherlands

Gemfibrozil Ratiopharm 600 mg, omhulde tabletten, RVG 29232

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

NL - Holanda

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

The Netherlands

Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletten, RVG 29233

900 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

NL - Holanda

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Gemfibrozil Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten, RVG 21426

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

NL - Holanda

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Gemfibrozil Sandoz tablet 600, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25182

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

NL - Holanda

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Gemfibrozil Sandoz tablet 900, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25183

900 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

PT - Portugal

Angelfarma Lda.

Rua João Chagas, 53

Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo

Portugal

Lipoite Forte

600 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

PT - Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Lopid

300 mg

Cápsulas

Via oral

PT - Portugal

Laboratórios Pfizer,Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Lopid 600

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

PT - Portugal

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura

Edifício 4

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Gemfibrozil Generis

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

PT - Portugal

Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura

Edifício 4, Quinta da Belou

2710-444 Sinta

Portugal

Gemfibrozil Generis

900 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

SE - Suécia

Sandoz A/S

C.F. Tietgens

Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Denmark

Gemfibrozil Sandoz

450 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

SE - Suécia

Sandoz A/S

C.F.Tietgens

Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Denmark

Gemfibrozil Sandoz

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

SE - Suécia

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lopid

300 mg

Cápsulas

Via oral

SE - Suécia

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lopid

450 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

SE - Suécia

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lopid

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

SI – Eslovénia

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Elmogan 450 mg filmsko obložene tablete

450 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

SK - Eslovénia

Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409 3505 Limassol Cyprus

IPOLIPID

300 mg

Cápsulas

Via oral

UK – Reino Unido

PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS

United Kingdom,

LOPID CAPSULES 300 MG

300 mg

Cápsulas

Via oral

UK - Reino Unido

PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS

United Kingdom

LOPID TABLETS 600 MG

600 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

UK - Reino Unido

TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht,

Netherlands

GEMFIBROZIL TABLETS 600 MG

600 mg

Comprimidos revestido

Via oral

UK - Reino Unido

Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG

United Kingdom

GEMFIBROZIL CAPSULES 300 MG

300 mg

Cápsulas

Via oral

UK - Reino Unido

TILLOMED LABORATORIES LIMITED

3 Howard Road

Eaton Socon

St. Neots, Cambridgeshire

PE19 8ET

United Kingdom

GEMFIBROZIL TABLETS 600 MG

600 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

ANEXO V

LISTA DE NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS

Estado Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome do medicamento

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Cephalon GmbH

Landsberger Straße 94

80339 München,

Germany

Modasomil 100 mg - Tabletten

100 mg

comprimidos

via oral

Áustria

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Modafinil TEVA 100 mg Tabletten

100 mg

comprimido

via oral

Bélgica

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

MODAFINIL TEVA 100 MG

100 mg

comprimidos

via oral

Bélgica

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss

The Netherlands

PROVIGIL

100 mg

comprimidos

via oral

Chipre

GENESIS PHARMA (CYPRUS) LTD,

2 Amfipoleos, 1st floor,

P.O.Box 23638,

2025 Strovolos, Lefkosia,

Cyprus

MODIODAL

100 MG

comprimidos

via oral

República Checa

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Anděl City

Radlická 1c

150 00 Praha 5

Czech Republic

Modafinil-Teva 100 mg

100 mg

comprimidos

via oral

República Checa

Torrex Chiesi CZ, s.r.o.

Na Květnici 33

140 00 Praha 4

Czech Republic

Vigil

100 mg

comprimidos

via oral

Dinamarca

Cephalon France,

20, rue Charles Matigny,

94700 Maisons-Alfort,

France

Modiodal

100 mg

comprimidos

via oral

Dinamarca

Teva Denmark A/S,

Parallelvej 10,

2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Modafinil «Teva»

100 mg

comprimidos

via oral

Finlândia

ORCHID EUROPE LTD

Building 3, Chiswick park 556,

Chiswick High Road

London W4 5YA

United Kingdom

MODAFINIL

100 mg

comprimidos

via oral

Finlândia

ORCHID EUROPE LTD

Building 3, Chiswick park 556,

Chiswick High Road

London W4 5YA

United Kingdom

MODAFINIL

200 mg

comprimidos

via oral

França

CEPHALON France

20, rue Charles Martigny

94701 Maisons-Alfort Cedex

France

MODIODAL 100 mg, comprimé

100 mg

comprimidos

via oral

França

CEPHALON France

20, rue Charles Martigny

94701 Maisons-Alfort Cedex

France

MODAFINIL LAFON 100 mg, comprimé

100 mg

comprimidos

via oral

França

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

MODAFINIL TEVA 100 mg, comprimé

100 mg

comprimidos

via oral

Alemanha

Cephalon Pharma GmbH

Fraunhoferstr. 9a

D-82152 Martinsried

Germany

Vigil 100 mg Tabletten

100. mg

comprimidos

via oral

Grécia

GENESIS PHARMA

Kiffissias Avenue 274

Halandri Athens 152 32

Greece

MODIODAL

100 MG/TAB

comprimidos

via oral

Hungria

TORREX Chiesi Kft.

1052 Budapest

Kristóf tér 4. III/1-3.

Hungary

VIGIL

100 mg

comprimidos

via oral

Islândia

Cephalon France

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

Modiodal

100 mg

comprimidos

via oral

Irlanda

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

PROVIGIL 100 mg tablets

100 MG

comprimidos

via oral

Irlanda

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

PROVIGIL 200 mg tablets

200 MG

comprimidos

via oral

Irlanda

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542DR Utrecht

The Netherlands

Modafinil Teva 100 mg tablet

100 MG

comprimidos

via oral

Itália

CEPHALON SRL

Piazza G. Marconi, 25

00144 ROMA

Italia

PROVIGIL

100 mg

comprimidos

via oral

Itália

TEVA ITALIA S.R.L.

Via Messina, 38

20154 Milano

Italia

MODAFINIL TEVA

100 mg

comprimidos

via oral

Luxemburgo

ORGANON N.V

Kloosterstraat 6

NL-5349 AB Oss

The Netherlands

PROVIGIL

100 mg

comprimidos

via oral

Holanda

Cephalon France,

20 rus Charles Martigny,

94700 Maisons-Alfort,

France

Modiodal, 100 mg tabletten

100 mg

comprimidos

via oral

Polónia

Torrex Chiesi Pharma GmbH,

Gonzagagasse 16/16,

A-1010 Vienna,

Austria

Vigil

100 mg

comprimidos

via oral

Portugal

Cephalon France

20, Rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

France

Modiodal

100 mg

comprimidos

via oral

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Modafinil Generis

100 mg

comprimidos

via oral

Eslováquia

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c

150 00, Prague,

Czech Republic

Modafinil-Teva 100 mg

100 mg

comprimidos

via oral

Eslováquia

Torrex Chiesi Pharma GmbH,

Gonzagagasse 16/16,

1010, Vienna,

Austria

VIGIL 100 mg

100 mg

comprimidos

via oral

Espanha

CEPHALON FRANCE,

20, Rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

MODIODAL

100 mg

comprimidos

via oral

Espanha

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L

Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq..

28003 Madrid

Spain

MODAFINILO TEVA

100 mg

comprimidos

via oral

Suécia

Cephalon France,

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

Modiodal®

100 mg

comprimidos

via oral

Suécia

Teva Sweden AB,

Box 1070

251 10 Helsingborg,

Sverige

Modafinil Teva

100 mg

comprimidos

via oral

Reino Unido

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdon

Provigil 100 mg Tablets

100 mg

comprimidos

via oral

Reino Unido

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

Provigil 200 mg Tablets

200 mg

comprimidos

via oral

Reino Unido

Teva UK Limited,

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Modafinil 100 mg Tablets

100 mg

comprimidos

via oral

ANEXO VI

LISTA DOS NOMES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E REQUERENTE NOS ESTADOS-MEMBROS

Estado-Membro UE/EEE

Requerente

Nome de fantasia Nome

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Austria

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 8 mg Retardtabletten

8 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Austria

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 16 mg Retardtabletten

16 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Austria

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 24 mg Retardtabletten

24 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Républica Checa

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 8 mg

8 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Républica Checa

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 16 mg

16 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Républica Checa

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 24 mg

24 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

8 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

16 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

24 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

8 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

16 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

24 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 8 mg prolonged-release tablets

8 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 16 mg prolonged-release tablets

16 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 24 mg prolonged-release tablets

24 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Portugal

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

8 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Portugal

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

16 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Portugal

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

24 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

8 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 16 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

16 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 24 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

24 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Espanha

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 8 mg comprimidos de liberación prolongada

8 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Espanha

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 16 mg comprimidos de liberación prolongada

16 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Espanha

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 24 mg comprimidos de liberación prolongada

24 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

		ISSN 1725-2482 doi:10.3000/17252482.C_2011.128.por
Jornal Oficial da União Europeia		C 128

Edição em língua portuguesa	Comunicações e Informações	54.o ano 29 de Abril de 2011

Número de informação	Índice	Página
	IV Informações
	INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA
	Comissão Europeia
2011/C 128/01	Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos, de 1 de Janeiro de 2011, para 28 de Fevereiro de 2011[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho ]	1

2011/C 128/02	Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos, de 1 de Janeiro de 2011, para 28 de Fevereiro de 2011(Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE )	19