Rozporządzenie ustanawia jednolite wymogi dotyczące klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) substancji chemicznych i mieszanin, zgodnie z globalnie zharmonizowanym systemem ONZ (GHS). Rozporządzenie to zobowiązuje przedsiębiorstwa do klasyfikowania, oznaczania i pakowania niebezpiecznych chemikaliów w odpowiedni sposób przed wprowadzeniem ich do obrotu.
Główne obszary, które nie zostały objęte niniejszym rozporządzeniem, to: substancje i mieszaniny radioaktywne, produkty kosmetyczne, produkty lecznicze oraz niektóre wyroby medyczne, żywność oraz transport towarów niebezpiecznych.
Klasyfikacja
Substancje i mieszaniny są klasyfikowane według określonych klas zagrożenia (rodzaj zagrożenia) oraz kategorii (poziom zagrożenia):
Załącznik I określa kryteria klasyfikacji i oznakowania substancji i mieszanin stwarzających zagrożenie.
Oznakowanie
Oznakowanie substancji i mieszanin musi zawierać następujące informacje:
Opakowanie
Opakowania zawierające substancje lub mieszaniny stwarzające zagrożenie spełniają następujące wymagania:
W niektórych przypadkach wymagane są zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci oraz ostrzeżenia wyczuwalne dotykiem.
Harmonizacja
Przemysł powinien osiągnąć konsensus w sprawie klasyfikacji wszystkich substancji (samoklasyfikacja). Jednak w przypadku szczególnie poważnych zagrożeń (np. w przypadku substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość) państwa członkowskie Unii Europejskiej (UE) mogą zaproponować zharmonizowane klasyfikacje, które Komisja Europejska następnie zatwierdza jako obowiązkowe na mocy prawa.
Zgłoszenie
Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) musi być powiadamiana o zaklasyfikowaniu i oznakowaniu wszelkich wprowadzonych do obrotu substancji zarejestrowanych lub stwarzających zagrożenie zgodnie z rozporządzeniem REACH, aby mogła je zawrzeć w swoim regularnie aktualizowanym wykazie klasyfikacji i oznakowania.
Przekazywanie informacji do ośrodków zatruć
Państwa członkowskie są zobowiązane do utworzenia wyznaczonych organów (nazywanych często ośrodkami zatruć), które otrzymują informacje o składzie mieszanin stwarzających zagrożenie (detergentów, farb, klejów itd.). Dostawcy niebezpiecznych produktów chemicznych muszą przekazywać informacje do krajowych ośrodków zatruć, by umożliwić pomoc w nagłych przypadkach zagrożenia zdrowia.
Załączniki
Rozporządzenie ma osiem załączników:
Zmiany rozporządzenia
Rozporządzenie zostało przyjęte w 2008 r. i od tego czasu było zmieniane w przybliżeniu co rok, by uwzględnić aktualizacje zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji stwarzających zagrożenie przeprowadzane na mocy dostosowania do postępu technicznego (DPT). Komisja przyjmuje DPT w oparciu o opinię naukową Komitetu ds. Oceny Ryzyka ECHA. Za pomocą DPT można także wprowadzać inne zmiany w tekście aktu prawnego, np. uwzględnienie poprawek do GHS oraz dodanie załącznika VIII do niniejszego rozporządzenia (zob. też tekst skonsolidowany rozporządzenia (WE) nr 1272/2008). Większość dokonanych zmian dotyczy załączników do rozporządzenia.
Ma ono zastosowanie od 20 stycznia 2009 r. Jego zastosowanie jest obowiązkowe od 1 grudnia 2010 r. w przypadku substancji oraz od 1 czerwca 2015 r. w przypadku mieszanin.
Rozporządzenie uzupełnia system REACH dotyczący rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów. Rozporządzenie zastępuje i uchyla dyrektywę 67/548/EWG w sprawie substancji chemicznych oraz dyrektywę 1999/45/WE w sprawie preparatów niebezpiecznych.
Więcej informacji:
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1–1355).
Kolejne zmiany rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zostały włączone do tekstu pierwotnego. Tekst skonsolidowany ma jedynie wartość dokumentacyjną.
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/27/UE z dnia 26 lutego 2014 r. zmieniająca dyrektywy Rady 92/58/EWG, 92/85/EWG, 94/33/WE, 98/24/WE oraz dyrektywę 2004/37/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w celu dostosowania ich do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 65 z 5.3.2014, s. 1–7).
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 440/2010 z dnia 21 maja 2010 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Chemikaliów na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 126 z 22.5.2010, s. 1–5).
Ostatnia aktualizacja: 31.07.2023