ISSN 1725-5228
doi:10.3000/17255228.C_2009.146.pol
Dziennik Urzędowy
Unii Europejskiej
C 146
Wydanie polskie
Informacje i zawiadomienia
Tom 52
26 czerwca 2009
|
ISSN 1725-5228 doi:10.3000/17255228.C_2009.146.pol |
||
|
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 146 |
|
|
|
||
|
Wydanie polskie |
Informacje i zawiadomienia |
Tom 52 |
|
Powiadomienie nr |
Spis treśći |
Strona |
|
|
II Informacje |
|
|
|
INFORMACJE INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ |
|
|
|
Komisja |
|
|
2009/C 146/01 |
Zezwolenie na pomoc państwa w ramach przepisów zawartych w art. 87 i 88 Traktatu WE – Przypadki, względem których Komisja nie wnosi sprzeciwu ( 1 ) |
|
|
|
IV Zawiadomienia |
|
|
|
ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ |
|
|
|
Komisja |
|
|
2009/C 146/02 |
||
|
2009/C 146/03 |
||
|
2009/C 146/04 |
||
|
|
V Ogłoszenia |
|
|
|
PROCEDURY ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI |
|
|
|
Komisja |
|
|
2009/C 146/05 |
Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) – Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej ( 1 ) |
|
|
|
|
|
|
(1) Tekst mający znaczenie dla EOG |
|
PL |
|
II Informacje
INFORMACJE INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ
Komisja
|
26.6.2009 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 146/1 |
Zezwolenie na pomoc państwa w ramach przepisów zawartych w art. 87 i 88 Traktatu WE
Przypadki, względem których Komisja nie wnosi sprzeciwu
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
2009/C 146/01
|
Data przyjęcia decyzji |
19.3.2009 |
|||
|
Numer środka pomocy państwa |
N 348/08 |
|||
|
Państwo członkowskie |
Hiszpania |
|||
|
Region |
— |
|||
|
Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta) |
Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética |
|||
|
Podstawa prawna |
Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante »Bases Reguladoras«, para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008. |
|||
|
Rodzaj środka pomocy |
Program pomocy |
|||
|
Cel pomocy |
Ochrona środowiska, Oszczędność energii |
|||
|
Forma pomocy |
Dotacje bezpośrednie |
|||
|
Budżet |
Roczne wydatki planowane w ramach programu pomocy 60 mln EUR; Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu 380 mln EUR |
|||
|
Intensywność pomocy |
50–80 % |
|||
|
Czas trwania |
1.12.2008–31.12.2012 |
|||
|
Sektory gospodarki |
Energia |
|||
|
Nazwa i adres organu przyznającego pomoc |
|
|||
|
Inne informacje |
— |
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm
|
Data przyjęcia decyzji |
1.4.2009 |
|||||
|
Numer środka pomocy państwa |
N 573/08 |
|||||
|
Państwo członkowskie |
Włochy |
|||||
|
Region |
Toscana |
|||||
|
Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta) |
Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento |
|||||
|
Podstawa prawna |
Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008 |
|||||
|
Rodzaj środka pomocy |
Program pomocy |
|||||
|
Cel pomocy |
Ochrona środowiska, Oszczędność energii |
|||||
|
Forma pomocy |
Dotacje bezpośrednie |
|||||
|
Budżet |
Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu 53 mln EUR |
|||||
|
Intensywność pomocy |
50–80 % |
|||||
|
Czas trwania |
1.1.2009–31.12.2013 |
|||||
|
Sektory gospodarki |
Energia |
|||||
|
Nazwa i adres organu przyznającego pomoc |
|
|||||
|
Inne informacje |
— |
Oryginalny tekst decyzji, z którego usunięto wszystkie informacje poufne, znajduje się na stronie
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm
|
Data przyjęcia decyzji |
30.3.2009 |
||||
|
Numer środka pomocy państwa |
N 140/09 |
||||
|
Państwo członkowskie |
Hiszpania |
||||
|
Region |
— |
||||
|
Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta) |
Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente |
||||
|
Podstawa prawna |
Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción |
||||
|
Rodzaj środka pomocy |
Program pomocy |
||||
|
Cel pomocy |
Pomoc na zaradzenie poważnym zaburzeniom gospodarki |
||||
|
Forma pomocy |
Dotacja na spłatę oprocentowania |
||||
|
Budżet |
Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu 300 mln EUR |
||||
|
Intensywność pomocy |
— |
||||
|
Czas trwania |
do 31.12.2009 |
||||
|
Sektory gospodarki |
Przemysł motoryzacyjny |
||||
|
Nazwa i adres organu przyznającego pomoc |
|
||||
|
Inne informacje |
— |
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm
|
Data przyjęcia decyzji |
29.4.2009 |
|
Numer środka pomocy państwa |
N 222/09 |
|
Państwo członkowskie |
Słowacja |
|
Region |
— |
|
Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta) |
Limited amount of compatible aid |
|
Podstawa prawna |
Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov, Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov, |
|
Rodzaj środka pomocy |
Program pomocy |
|
Cel pomocy |
Pomoc na zaradzenie poważnym zaburzeniom gospodarki |
|
Forma pomocy |
Dotacje bezpośrednie, Dotacja podlegająca zwrotowi, Dotacja na spłatę oprocentowania |
|
Budżet |
Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu 400 mln EUR |
|
Intensywność pomocy |
— |
|
Czas trwania |
1.5.2009–31.12.2010 |
|
Sektory gospodarki |
Wszystkie sektory |
|
Nazwa i adres organu przyznającego pomoc |
— |
|
Inne informacje |
— |
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm
|
Data przyjęcia decyzji |
8.6.2009 |
|
Numer środka pomocy państwa |
N 307/09 |
|
Państwo członkowskie |
Hiszpania |
|
Region |
— |
|
Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta) |
Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible |
|
Podstawa prawna |
Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera |
|
Rodzaj środka pomocy |
Pomoc indywidualna |
|
Cel pomocy |
Pomoc na zaradzenie poważnym zaburzeniom gospodarki |
|
Forma pomocy |
Dotacje bezpośrednie |
|
Budżet |
Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu 1 400 mln EUR |
|
Intensywność pomocy |
— |
|
Czas trwania |
15.6.2009–31.12.2010 |
|
Sektory gospodarki |
Wszystkie sektory |
|
Nazwa i adres organu przyznającego pomoc |
Todas las autoridades competentes en España |
|
Inne informacje |
— |
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm
IV Zawiadomienia
ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ
Komisja
|
26.6.2009 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 146/5 |
Kursy walutowe euro (1)
25 czerwca 2009 r.
2009/C 146/02
1 euro =
|
|
Waluta |
Kurs wymiany |
|
USD |
Dolar amerykański |
1,3940 |
|
JPY |
Jen |
134,34 |
|
DKK |
Korona duńska |
7,4455 |
|
GBP |
Funt szterling |
0,85670 |
|
SEK |
Korona szwedzka |
11,0718 |
|
CHF |
Frank szwajcarski |
1,5311 |
|
ISK |
Korona islandzka |
|
|
NOK |
Korona norweska |
9,0760 |
|
BGN |
Lew |
1,9558 |
|
CZK |
Korona czeska |
26,080 |
|
EEK |
Korona estońska |
15,6466 |
|
HUF |
Forint węgierski |
277,10 |
|
LTL |
Lit litewski |
3,4528 |
|
LVL |
Łat łotewski |
0,6963 |
|
PLN |
Złoty polski |
4,5160 |
|
RON |
Lej rumuński |
4,2232 |
|
TRY |
Lir turecki |
2,1691 |
|
AUD |
Dolar australijski |
1,7488 |
|
CAD |
Dolar kanadyjski |
1,6200 |
|
HKD |
Dolar hong kong |
10,8037 |
|
NZD |
Dolar nowozelandzki |
2,1870 |
|
SGD |
Dolar singapurski |
2,0336 |
|
KRW |
Won |
1 794,95 |
|
ZAR |
Rand |
11,2586 |
|
CNY |
Yuan renminbi |
9,5276 |
|
HRK |
Kuna chorwacka |
7,3105 |
|
IDR |
Rupia indonezyjska |
14 328,78 |
|
MYR |
Ringgit malezyjski |
4,9292 |
|
PHP |
Peso filipińskie |
67,111 |
|
RUB |
Rubel rosyjski |
43,5400 |
|
THB |
Bat tajlandzki |
47,570 |
|
BRL |
Real |
2,7368 |
|
MXN |
Peso meksykańskie |
18,4593 |
|
INR |
Rupia indyjska |
67,7520 |
(1) Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez ECB.
|
26.6.2009 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 146/6 |
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 maja 2009 r. do dnia 31 maja 2009 r.
(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1) )
2009/C 146/03
— Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Postać farmaceutyczna |
Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) |
Data notyfikacji |
|||||
|
11.5.2009 |
Nimvastid |
rywastygmina |
|
EU/1/09/525/001-025 EU/1/09/525/026-046 |
Kapsułka, twarda Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej |
N06DA03 |
13.5.2009 |
|||||
|
15.5.2009 |
Modigraf |
Takrolimus |
|
EU/1/09/523/001-002 |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
L04AD02 |
20.5.2009 |
|||||
|
15.5.2009 |
Ellaone |
octan uliprystalu |
|
EU/1/09/522/001 |
Tabletka |
nie dotyczy |
20.5.2009 |
|||||
|
15.5.2009 |
Qutenza |
Kapsaicyna |
|
EU/1/09/524/001-002 |
Plaster na skórę |
N01BX04 |
20.5.2009 |
— Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
||||||||
|
5.5.2009 |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214/001-015 |
8.5.2009 |
||||||||
|
5.5.2009 |
Kinzalmono |
|
EU/1/98/091/001-014 |
7.5.2009 |
||||||||
|
6.5.2009 |
Pritorplus |
|
EU/1/02/215/001-021 |
8.5.2009 |
||||||||
|
6.5.2009 |
Pritor |
|
EU/1/98/089/001-022 |
8.5.2009 |
||||||||
|
7.5.2009 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-004 |
11.5.2009 |
||||||||
|
7.5.2009 |
Privigen |
|
EU/1/08/446/001-004 |
11.5.2009 |
||||||||
|
7.5.2009 |
Adenuric |
|
EU/1/08/447/001-004 |
11.5.2009 |
||||||||
|
11.5.2009 |
Tamiflu |
|
EU/1/02/222/001 EU/1/02/222/003-004 |
13.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
REYATAZ |
|
EU/1/03/267/001-010 |
20.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
Oprymea |
|
EU/1/08/469/001-025 |
20.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
Telzir |
|
EU/1/04/282/001-002 |
20.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
Tredaptive |
|
EU/1/08/459/001-014 |
20.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
Pelzont |
|
EU/1/08/460/001-014 |
20.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
Trevaclyn |
|
EU/1/08/458/001-014 |
20.5.2009 |
||||||||
|
19.5.2009 |
Adenuric |
|
EU/1/08/447/001-004 |
26.5.2009 |
||||||||
|
20.5.2009 |
Pramipexole Teva |
|
EU/1/08/490/001-016 |
26.5.2009 |
||||||||
|
26.5.2009 |
TORISEL |
|
EU/1/07/424/001 |
28.5.2009 |
||||||||
|
26.5.2009 |
Luveris |
|
EU/1/00/155/001-006 |
28.5.2009 |
||||||||
|
26.5.2009 |
Tysabri |
|
EU/1/06/346/001 |
28.5.2009 |
||||||||
|
26.5.2009 |
Pritor |
|
EU/1/98/089/001-022 |
28.5.2009 |
||||||||
|
26.5.2009 |
Zavesca |
|
EU/1/02/238/001 |
28.5.2009 |
||||||||
|
27.5.2009 |
TRIZIVIR |
|
EU/1/00/156/002-003 |
29.5.2009 |
||||||||
|
27.5.2009 |
Ventavis |
|
EU/1/03/255/001-008 |
29.5.2009 |
||||||||
|
27.5.2009 |
Rilutek |
|
EU/1/96/010/001 |
29.5.2009 |
||||||||
|
27.5.2009 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-021 |
29.5.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
TESAVEL |
|
EU/1/07/435/001-018 |
1.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
ISENTRESS |
|
EU/1/07/436/001-002 |
1.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-006 |
2.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
AVANDIA |
|
EU/1/00/137/002-018 |
1.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
Soliris |
|
EU/1/07/393/001 |
2.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
Tarceva |
|
EU/1/05/311/001-003 |
1.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
Insulin Human Winthrop |
|
EU/1/06/368/163-168 |
2.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
DepoCyte |
|
EU/1/01/187/001 |
1.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
Gardasil |
|
EU/1/06/357/001-021 |
2.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Ebixa |
|
EU/1/02/219/001-049 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Micardis |
|
EU/1/98/090/001-020 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
SUTENT |
|
EU/1/06/347/007-008 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-043 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
MicardisPlus |
|
EU/1/02/213/001-023 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
CellCept |
|
EU/1/96/005/001-006 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Xelevia |
|
EU/1/07/382/001-018 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-004 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Zostavax |
|
EU/1/06/341/001-013 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Replagal |
|
EU/1/01/189/001-006 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Velcade |
|
EU/1/04/274/001-002 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Aptivus |
|
EU/1/05/315/001 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214/001-015 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
ORENCIA |
|
EU/1/07/389/001-003 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Advate |
|
EU/1/03/271/001-006 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Kinzalmono |
|
EU/1/98/091/001-014 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-018 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Insuman |
|
EU/1/97/030/028-195 |
3.6.2009 |
— Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (2) ) Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Postać farmaceutyczna |
Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) |
Data notyfikacji |
||||||
|
11.5.2009 |
Improvac |
Syntetyczny peptydowy analog GnRF skoniugowany z proteiną nośnikową minimum 300 μg/2 ml dawkę |
|
EU/2/09/095/001-003 |
Roztwór do wstrzykiwań |
QI09AX |
13.5.2009 |
— Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004) Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
||||||
|
8.5.2009 |
Econor |
|
EU/2/98/010/004-006 EU/2/98/010/017-018 EU/2/98/010/021-024 |
12.5.2009 |
||||||
|
11.5.2009 |
Aivlosin |
|
EU/2/04/044/009-010 |
13.5.2009 |
||||||
|
19.5.2009 |
Onsior |
|
EU/2/08/089/001-020 |
21.5.2009 |
||||||
|
25.5.2009 |
Advocate |
|
EU/2/03/039/001-002 EU/2/03/039/013 EU/2/03/039/019-020 |
27.5.2009 |
||||||
|
29.5.2009 |
Previcox |
|
EU/2/04/045/001-007 |
3.6.2009 |
— Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004) Odrzucenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
||||
|
7.5.2009 |
Porcilis Porcoli |
|
EU/2/96/001/003-008 |
11.5.2009 |
Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:
|
Europejską Agencją Leków |
|
7, Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London |
|
E14 4HB |
|
UNITED KINGDOM |
(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.
(2) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1
|
26.6.2009 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 146/15 |
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 maja 2009 r. do dnia 31 maja 2009 r.
(decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2) Parlamentu Europejskiego i Rady)
2009/C 146/04
— Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
|
Data wydania decyzji |
Nazwa(y) produktu leczniczego |
Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Zainteresowane państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
|||||
|
5.5.2009 |
Unisol 10 % Oral Solution |
Patrz załączniki I |
Patrz załączniki I |
6.5.2009 |
|||||
|
5.5.2009 |
Enro-K 10 % Oral Solution |
Patrz załączniki II |
Patrz załączniki II |
6.5.2009 |
|||||
|
7.5.2009 |
Budesonide Sandoz |
Patrz załączniki III |
Patrz załączniki III |
8.5.2009 |
|||||
|
11.5.2009 |
Atifor Chiesi 12 mcg |
Patrz załączniki IV |
Patrz załączniki IV |
12.5.2009 |
|||||
|
11.5.2009 |
Forair Chiesi 12 mcg |
Patrz załączniki V |
Patrz załączniki V |
12.5.2009 |
|||||
|
15.5.2009 |
Qutenza |
|
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich |
18.5.2009 |
|||||
|
27.5.2009 |
Methylphenidate |
Patrz załączniki VI |
Patrz załączniki VI |
28.5.2009 |
|||||
|
28.5.2009 |
Soliris |
|
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich |
2.6.2009 |
|||||
|
29.5.2009 |
GLUSCAN 500 |
Patrz załączniki VII |
Patrz załączniki VII |
2.6.2009 |
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.
ANEKS I
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo członkowskie |
Wnioskodawca |
Nazwa własna |
Postać farmaceutyczna |
Moc |
Gatunki zwierząt |
Zalecana dawka |
||||
|
Belgia |
|
Unisol 10 % Roztwór doustny |
Roztwór doustny |
100 mg/ml |
Kurczaki i indyki |
50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie należy przedłużyć do 5 dni. |
||||
|
Czechy |
|
Unisol 10 % Roztwór doustny |
Roztwór doustny |
100 mg/ml |
Kurczaki i indyki |
50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie należy przedłużyć do 5 dni. |
||||
|
Niemcy |
|
Unisol 10 % Roztwór doustny |
Roztwór doustny |
100 mg/ml |
Kurczaki i indyki |
50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie należy przedłużyć do 5 dni. |
||||
|
Irlandia |
|
Unisol 10 % Roztwór doustny |
Roztwór doustny |
100 mg/ml |
Kurczaki i indyki |
50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie należy przedłużyć do 5 dni. |
||||
|
Polska |
|
Unisol 10 % Roztwór doustny |
Roztwór doustny |
100 mg/ml |
Kurczaki i indyki |
50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie należy przedłużyć do 5 dni. |
ANEKS II
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo członkowskie |
Wnioskodawca |
Nazwa własna |
Postać farmaceutyczna |
Moc |
Gatunki zwierząt |
Zalecana dawka |
|||||
|
Belgia |
|
Enro-K 10 % Roztwór doustny |
Roztwór doustny |
100 mg/ml |
Kurczaki i indyki |
50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie należy przedłużyć do 5 dni. |
|||||
|
Czechy |
|
Enro-K 10 % Roztwór doustny |
Roztwór doustny |
100 mg/ml |
Kurczaki i indyki |
50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie należy przedłużyć do 5 dni. |
|||||
|
Niemcy |
|
Enro-K 10 % Roztwór doustny |
Roztwór doustny |
100 mg/ml |
Kurczaki i indyki |
50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie należy przedłużyć do 5 dni. |
|||||
|
Irlandia |
|
Enro-K 10 % Roztwór doustny |
Roztwór doustny |
100 mg/ml |
Kurczaki i indyki |
50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie należy przedłużyć do 5 dni. |
|||||
|
Polska |
|
Enro-K 10 % Roztwór doustny |
Roztwór doustny |
100 mg/ml |
Kurczaki i indyki |
50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie należy przedłużyć do 5 dni. |
ANEKS III
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo członkowskie |
Podmiot odpowiedzialny |
Wnioskodawca |
Nazwa (własna) |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
Zawartość (stężenie) |
||||
|
Republika Czeska |
|
|
Tafen Aqua 32 μg nosní spray Tafen Aqua 64 μg nosní spray |
32 mcg/dawkę 64 mcg/dawkę |
Aerozol do nosa, zawiesina |
Podanie donosowe |
0,64 mg/ml 1,28 mg/ml |
||||
|
Dania |
|
|
Budesonid Sandoz |
32 mcg/dawkę 64 mcg/dawkę |
Aerozol do nosa, zawiesina |
Podanie donosowe |
0,64 mg/ml 1,28 mg/ml |
||||
|
Francja |
|
|
BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale |
64 mcg/dawkę |
Aerozol do nosa, zawiesina |
Podanie donosowe |
1,28 mg/ml |
||||
|
Niemcy |
|
|
Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension |
32 mcg/dawkę 64 mcg/dawkę |
Aerozol do nosa, zawiesina |
Podanie donosowe |
0,64 mg/ml 1,28 mg/ml |
||||
|
Holandia |
|
|
Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie |
32 mcg/dawkę 64 mcg/dawkę |
Aerozol do nosa, zawiesina |
Podanie donosowe |
0,64 mg/ml 1,28 mg/ml |
||||
|
Norwegia |
|
|
Budesonid Sandoz |
32 mcg/dawkę 64 mcg/dawkę |
Aerozol do nosa, zawiesina |
Podanie donosowe |
0,64 mg/ml 1,28 mg/ml |
||||
|
Polska |
|
|
Tafen Nasal 32 μg Tafen Nasal 64 μg |
32 μg/dawkę 64 μg/dawkę |
Aerozol do nosa, zawiesina |
Podanie donosowe |
0,64 mg/ml 1,28 mg/ml |
||||
|
Szwecja |
|
|
Desonix |
32 mcg/dawkę 64 mcg/dawkę |
Aerozol do nosa, zawiesina |
Podanie donosowe |
0,64 mg/ml 1,28 mg/ml |
||||
|
Wielka Brytania |
|
|
Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray |
32 mcg/dawkę 64 mcg/dawkę |
Aerozol do nosa, zawiesina |
Podanie donosowe |
1,28 mg/ml |
ANEKS IV
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Atifor chiesi 12 mcg i powiązane nazwy dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej
|
Państwo członkowskie (EU/EEA) |
Podmiot odpowiedzialny |
Nazwa własna/nazwa |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
|||||
|
Austria |
|
FORADIL |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
wziewna |
|||||
|
Belgia |
|
ATIMOS |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
wziewna |
|||||
|
Republika Czeska |
|
ATIMOS |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
wziewna |
|||||
|
Estonia |
|
ATIMOS |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
wziewna |
|||||
|
Francja |
|
ATIMOS |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
wziewna |
|||||
|
Niemcy |
|
ATIFOR CHIESI |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
wziewna |
|||||
|
Grecja |
|
FORADIL |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
wziewna |
|||||
|
Węgry |
|
ATIMOS |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
wziewna |
|||||
|
Łotwa |
|
ATIMOS |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
wziewna |
|||||
|
Litwa |
|
ATIMOS |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
wziewna |
|||||
|
Polska |
|
ATIMOS |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
wziewna |
|||||
|
Portugalia |
|
ATIMOS |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
wziewna |
|||||
|
Słowacja |
|
ATIMOS |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
wziewna |
|||||
|
Słowenia |
|
ATIMOS |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
wziewna |
|||||
|
Hiszpania |
|
BRONCORAL NEO |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
wziewna |
|||||
|
Holandia |
|
ATIMOS |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
wziewna |
|||||
|
Wielka Brytania |
|
ATIMOS MODULITE |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
wziewna |
ZAŁĄCZNIK V
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Zdravilo forair chiesi 12 mcg in z njim povezana imena z dovoljenjem za promet v evropski uniji
|
Państwo członkowskie (EU/EAA) |
Podmiot odpowiedzialny |
Nazwa własna/ Nazwa |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
||||
|
Austria |
|
FORAIR |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
Wziewna |
||||
|
Belgia |
|
FORMOAIR |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
Wziewna |
||||
|
Republika Czeska |
|
FORAIR |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
Wziewna |
||||
|
Dania |
|
FORADIL HFA |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
Wziewna |
||||
|
Francja |
|
FORMOAIR |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
Wziewna |
||||
|
Niemcy |
|
FORAIR CHIESI |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
Wziewna |
||||
|
Grecja |
|
FORAIR |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
Wziewna |
||||
|
Węgry |
|
FORAIR |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
Wziewna |
||||
|
Portugalia |
|
FORAIR |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
Wziewna |
||||
|
Hiszpania |
|
FORADIL NEO |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
Wziewna |
||||
|
Słowacja |
|
FORAIR |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
Wziewna |
||||
|
Holandia |
|
FORADIL |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
Wziewna |
||||
|
Wielka Brytania |
|
FORAIR MODULITE |
12 mcg/dawkę odmierzoną |
Aerozol wziewny, roztwór |
Wziewna |
ANEKS VI
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Pozwolenia na dopuszczenia do obrotu dla leków zawierających METYLFENIDAT
|
Państwo członkowskie (UE/EOG) |
Podmiot odpowiedzialny |
Nazwa własna |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
||||||
|
Austria |
|
Concerta 18 mg Retardtabletten |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
Concerta 36 mg Retardtabletten |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
Concerta 54 mg Retardtabletten |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
Concerta 27 mg Retardtabletten |
27 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
10 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
20 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
30 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln |
10 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln |
20 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln |
30 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln |
40 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
Medikinet 5 mg - Tabletten |
5 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
Medikinet 10 mg - Tabletten |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
Medikinet 20 mg - Tabletten |
20 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
Ritalin LA 20 mg - Kapseln |
20 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
Ritalin LA 30 mg - Kapseln |
30 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
Ritalin LA 40 mg - Kapseln |
40 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
Ritalin 10 mg - Tabletten |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
RUBIFEN 5 mg -Tabletten |
5 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
RUBIFEN 10 mg -Tabletten |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Austria |
|
RUBIFEN 20 mg -Tabletten |
20 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Belgia |
|
CONCERTA 18 MG |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Belgia |
|
CONCERTA 36 MG |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Belgia |
|
CONCERTA 54 MG |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Belgia |
|
CONCERTA 27 MG |
27 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Belgia |
|
RILATINE |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Belgia |
|
RILATINE MODIFIED RELEASE 20 MG |
20 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Belgia |
|
RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG |
30 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Belgia |
|
RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG |
40 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Bułgaria |
|
Concerta |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Bułgaria |
|
Concerta |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Bułgaria |
|
Concerta |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Cypr |
|
Concerta |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Cypr |
|
Concerta |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Cypr |
|
Concerta |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Republika Czeska |
|
RITALIN |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Republika Czeska |
|
CONCERTA 18 mg |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Republika Czeska |
|
CONCERTA 36 mg |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Republika Czeska |
|
CONCERTA 54 mg |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Dania |
|
CONCERTA |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Dania |
|
CONCERTA |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Dania |
|
CONCERTA |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Dania |
|
Equasym |
5 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Dania |
|
Equasym |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Dania |
|
Equasym |
20 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Dania |
|
Equasym Depot |
10, 20, 30 mg |
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde |
Doustnie |
||||||
|
Dania |
|
Medikinet |
5, 10, 20 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Dania |
|
Medikinet CR |
10, 20, 30, 40 mg |
Twarde kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Dania |
|
Motiron |
5, 10, 20 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Dania |
|
Ritalin |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Dania |
|
Ritalin Uno |
20, 30, 40 mg |
Twarde kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Hiszpania |
|
RUBIFEN 10 mg comprimidos |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Hiszpania |
|
RUBIFEN 20 mg comprimidos |
20 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Hiszpania |
|
RUBIFEN 5 mg comprimidos |
5 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Hiszpania |
|
CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada |
27 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Hiszpania |
|
CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Hiszpania |
|
CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Hiszpania |
|
CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Hiszpania |
|
OMOZIN 5 mg comprimidos |
5 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Hiszpania |
|
OMOZIN 10 mg comprimidos |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Hiszpania |
|
OMOZIN 20 mg comprimidos |
20 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Hiszpania |
|
MEDIKINET 5 mg comprimidos |
5 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Hiszpania |
|
MEDIKINET 10 mg comprimidos |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Hiszpania |
|
MEDIKINET 20 mg comprimidos |
20 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Hiszpania |
|
MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada |
10 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianius |
Doustnie |
||||||
|
Hiszpania |
|
MEDIKINET 20 mg cápsulas de liberación prolongada |
20 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianius |
Doustnie |
||||||
|
Hiszpania |
|
MEDIKINET 30 mg cápsulas de liberación prolongada |
30 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianius |
Doustnie |
||||||
|
Hiszpania |
|
MEDIKINET 40 mg cápsulas de liberación prolongada |
40 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianius |
Doustnie |
||||||
|
Estonia |
|
CONCERTA |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Estonia |
|
CONCERTA |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Estonia |
|
CONCERTA |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Finlandia |
|
Concerta |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Finlandia |
|
Concerta |
27 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Finlandia |
|
Concerta |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Finlandia |
|
Concerta |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Finlandia |
|
Equasym Retard |
10 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Finlandia |
|
Equasym Retard |
20 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Finlandia |
|
Equasym Retard |
30 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Finlandia |
|
Medikinet |
5 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Finlandia |
|
Medikinet |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Finlandia |
|
Medikinet |
20 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Finlandia |
|
Medikinet CR |
10 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Finlandia |
|
Medikinet CR |
20 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Finlandia |
|
Medikinet CR |
30 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Finlandia |
|
Medikinet CR |
40 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Francja |
|
CONCERTA LP |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Francja |
|
CONCERTA LP |
27 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Francja |
|
CONCERTA LP |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Francja |
|
CONCERTA LP |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Francja |
|
METHYLPHENIDATE RUBIO |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Francja |
|
METHYLPHENIDATE RUBIO |
20 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Francja |
|
METHYLPHENIDATE RUBIO |
5 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Francja |
|
QUASYM L.P. 10 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE |
10 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Francja |
|
QUASYM L.P. 20 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE |
20 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Francja |
|
QUASYM L.P. 30 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE |
30 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Francja |
|
RITALINE |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Francja |
|
RITALINE L.P. |
20 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Francja |
|
RITALINE L.P. |
30 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Francja |
|
RITALINE L.P. |
40 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Węgry |
|
CONCERTA 18 mg |
18 mg |
Retard tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Węgry |
|
CONCERTA 36 mg |
36 mg |
Retard tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Węgry |
|
CONCERTA 54 mg |
54 mg |
Retard tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Węgry |
|
RITALIN |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Węgry |
|
RITALIN |
20 mg |
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Węgry |
|
RITALIN |
30 mg |
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Węgry |
|
RITALIN |
40 mg |
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Irlandia |
|
Ritalin |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Irlandia |
|
Ritalin LA |
20 mg, 30 mg, 40 mg |
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Irlandia |
|
Concerta XL |
18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Irlandia |
|
Equasym |
5 mg, 10 mg, 20 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Irlandia |
|
Equasym XL |
10 mg, 20 mg, 30 mg |
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Irlandia |
|
Equasym 5 mg tablets |
5 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Irlandia |
|
Equasym 10 mg tablets |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Irlandia |
|
Equasym 20 mg tablets |
30 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Irlandia |
|
Equasym XL 10 mg Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde |
10 mg |
Kapsułki o zmienionym uwalnianiu, twarde |
Doustnie |
||||||
|
Irlandia |
|
Equasym XL 20 mg Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde |
20 mg |
Kapsułki o zmienionym uwalnianiu, twarde |
Doustnie |
||||||
|
Irlandia |
|
Equasym XL 30 mg Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde |
30 mg |
Kapsułki o zmienionym uwalnianiu, twarde |
Doustnie |
||||||
|
Łotwa |
|
CONCERTA |
18 mg |
tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Łotwa |
|
CONCERTA |
36 mg |
tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Łotwa |
|
CONCERTA |
54 mg |
tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Łotwa |
|
Ritalin 10 mg |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Litwa |
|
CONCERTA |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Litwa |
|
CONCERTA |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Litwa |
|
CONCERTA |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Włochy |
|
CONCERTA |
18 mg, 36 mg, 54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Portugalia |
|
Concerta |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Portugalia |
|
Concerta |
27 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Portugalia |
|
Concerta |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Portugalia |
|
Concerta |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Portugalia |
|
Ritalina LA |
20 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Portugalia |
|
Ritalina LA |
30 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Portugalia |
|
Ritalina LA |
40 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Portugalia |
|
Rubifen |
5 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Portugalia |
|
Rubifen |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Portugalia |
|
Rubifen |
20 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Rumunia |
|
Concerta XL 18 mg |
18 mg |
Powlekane tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
|
||||||
|
Rumunia |
|
Concerta XL 36 mg |
36 mg |
Powlekane tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
|
||||||
|
Rumunia |
|
Concerta XL 54 mg |
54 mg |
Powlekane tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Szwecja |
|
Concerta |
18, 27, 36, 54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Szwecja |
|
Equasym Depot |
10, 20, 30 mg |
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde |
Doustnie |
||||||
|
Szwecja |
|
Ritalin |
10, 20, 30, 40 mg |
10 mg — tablet 20, 30, 40 mg — Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Szwecja |
|
Equasym |
5, 10, 20 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Szwecja |
|
Medikinet |
5, 10, 20, 30, 40 mg |
5, 10, 20 mg — tablet 10, 20, 30, 40 — kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
EQUASYM 10 MG TABLETS |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
EQUASYM 5 MG TABLETS |
5 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
EQUASYM 20 MG TABLETS |
20 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
EQUASYM XL 10 MG CAPSULES |
10 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
EQUASYM XL 20 MG CAPSULES |
20 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
EQUASYM XL 30 MG CAPSULES |
30 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
RITALIN |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
CONCERTA® XL |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
CONCERTA® XL |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
CONCERTA® XL |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
CONCERTA® XL |
27 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
MEDIKINET |
5 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
MEDIKINET |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
MEDIKINET |
20 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
MEDIKINET XL |
10 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
MEDIKINET XL |
20 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
MEDIKINET XL |
30 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
MEDIKINET XL |
40 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
ELMIFITEN |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
TIFINIDAT |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
TRANQUILYN |
5 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
TRANQUILYN |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
TRANQUILYN |
20 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Islandia |
|
Equasym Depot |
30 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Islandia |
|
Equasym Depot |
20 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Islandia |
|
Equasym Depot |
10 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Islandia |
|
Concerta |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Islandia |
|
Concerta |
27 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Islandia |
|
Concerta |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Islandia |
|
Concerta |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Islandia |
|
Equasym |
20 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Islandia |
|
Equasym |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Islandia |
|
Equasym |
5 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Islandia |
|
Ritalin |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Islandia |
|
Ritalin Uno |
40 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Islandia |
|
Ritalin Uno |
20 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Islandia |
|
Ritalin Uno |
30 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Ritalin |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
20 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
30 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
40 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
20 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
30 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
40 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Medikinet 10 mg |
11,56 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Equasym 5 mg Tabletten |
5 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Equasym 10 mg Tabletten |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Equasym 20 mg Tabletten |
20 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Medikid 10 mg |
11,56 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Methylphenidat TB |
11.56 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Methylphenidat HEXAL 10 mg Tabletten |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Medikinet 5 mg |
5 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Medikinet 20 mg |
20 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
CONCERTA 18 mg Retardtabletten |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
CONCERTA 27 mg Retardtabletten |
27 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
CONCERTA 36 mg Retardtabletten |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
CONCERTA 54 mg Retardtabletten |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Medikinet retard 10 mg |
10 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Medikinet retard 20 mg |
20 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Medikinet retard 5 mg |
5 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten |
5 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten |
20 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Elmifiten 10 mg Tabletten |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Tifinidat 10 mg Tabletten |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Medikinet retard 30 mg |
30 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Medikinet retard 40 mg |
40 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Medikid 5 mg |
5 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Medikid 20 mg |
20 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Medikid retard 10 mg |
10 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Medikid retard 20 mg |
20 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Medikid retard 5 mg |
5 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
10 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
20 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
30 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Medikid retard 30 mg |
30 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Niemcy |
|
Medikid retard 40 mg |
40 mg |
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Grecja |
|
CONCERTA® |
18 mg, 36 mg, 54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianius |
Doustnie |
||||||
|
Grecja |
|
METHYLPHENIDATE/RUBIO |
5 mg/tab, 10 mg/tab, 20 mg/tab |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Grecja |
|
EQUASYM XR |
10, 20, 30 mg |
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde |
Doustnie |
||||||
|
Włochy |
|
RITALIN |
10 mg |
tabletka 30 |
Doustnie |
||||||
|
Włochy |
|
RITALIN |
20 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu 30 |
Doustnie |
||||||
|
Włochy |
|
RITALIN |
20 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu 100 |
Doustnie |
||||||
|
Malta |
|
Ritalin |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Malta |
|
Equasym XL |
10 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Malta |
|
Equasym XL |
20 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Malta |
|
Equasym XL |
30 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Malta |
|
Concerta® |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Malta |
|
Concerta® |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Malta |
|
Concerta® |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Ritalin |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Equasym 5 mg Tabletten |
5 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Equasym 10 mg Tabletten |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Equasym XL 10 mg Capsule |
10 mg |
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Equasym XL 20 mg Capsule |
20 mg |
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Equasym XL 30 mg Capsule |
30 mg |
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Methylfenidaat HCl AET 10 mg |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Methylfenidaat HCl 10 mg PCH |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Tifinidat |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Concerta 18 mg |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianius |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Concerta 27 mg |
27 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianius |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Concerta 36 mg |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianius |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Concerta 54 mg |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianius |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Methylfenidaat HCl 5 mg |
5 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Methylfenidaat HCl 10 mg |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Medikinet 5 mg |
5 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Medikinet 10 mg |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Medikinet 20 mg |
20 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Medikinet CR 10 mg |
10 mg |
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Medikinet CR 20 mg |
20 mg |
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Medikinet CR 30 mg |
30 mg |
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Niderlandy |
|
Medikinet CR 40 mg |
40 mg |
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Norwegia |
|
Concerta |
18 mg, 36 mg, 54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Norwegia |
|
Equasym tabletter 5 mg |
5 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Norwegia |
|
Equasym tabletter 10 mg |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Norwegia |
|
Equasym tabletter 20 mg |
20 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Norwegia |
|
Equasym Depot |
10 mg, 20 mg, 30 mg |
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda |
Doustnie |
||||||
|
Norwegia |
|
Ritalin |
10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg |
(10 mg — tablet) (20 mg, 30 mg, 40 mg — Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda) |
Doustnie |
||||||
|
Norwegia |
|
Medikinet |
10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Norwegia |
|
Medikinet |
5 mg, 10 mg, 20 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Polska |
|
Concerta® |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Polska |
|
Concerta® |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Polska |
|
Concerta® |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Polska |
|
Medikinet 5 mg |
5 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Polska |
|
Medikinet 10 mg |
10 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Polska |
|
Medikinet 20 mg |
20 mg |
tabletka |
Doustnie |
||||||
|
Polska |
|
Medikinet CR 10 mg |
10 mg |
Prolonged-release capsule |
Doustnie |
||||||
|
Polska |
|
Medikinet CR 20 mg |
20 mg |
Prolonged-release capsule |
Doustnie |
||||||
|
Polska |
|
Medikinet CR 30 mg |
30 mg |
Prolonged-release capsule |
Doustnie |
||||||
|
Polska |
|
Medikinet CR 40 mg |
40 mg |
Prolonged-release capsule |
Doustnie |
||||||
|
Luksemburg |
|
Ritalin |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Luksemburg |
|
Concerta |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianius |
Doustnie |
||||||
|
Luksemburg |
|
Concerta |
27 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianius |
Doustnie |
||||||
|
Luksemburg |
|
Concerta |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianius |
Doustnie |
||||||
|
Luksemburg |
|
Concerta |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianius |
Doustnie |
||||||
|
Luksemburg |
|
Medikinet |
5 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Luksemburg |
Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
Medikinet |
10 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Luksemburg |
Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
Medikinet |
20 mg |
Tabletki |
Doustnie |
||||||
|
Luksemburg |
Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
Medikinet retard |
10 mg |
Kapsułki |
Doustnie |
||||||
|
Luksemburg |
Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
Medikinet retard |
20 mg |
Kapsułki |
Doustnie |
||||||
|
Luksemburg |
Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
Medikinet retard |
30 mg |
Kapsułki |
Doustnie |
||||||
|
Luksemburg |
Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
Medikinet retard |
40 mg |
Kapsułki |
Doustnie |
||||||
|
Słowenia |
|
Concerta 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianius |
Doustnie |
||||||
|
Słowenia |
|
Concerta 36 mg tablete s podaljšanim sproščanjem |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianius |
Doustnie |
||||||
|
Słowenia |
|
Concerta 54 mg tablete s podaljšanim sproščanjem |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianius |
Doustnie |
||||||
|
Słowacja |
|
Concerta 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním |
18 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Słowacja |
|
Concerta 36 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním |
36 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
||||||
|
Słowacja |
|
Concerta 54 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním |
54 mg |
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
Doustnie |
ANEKS VII
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo członkowskie UE/EOG |
Podmiot odpowiedzialny |
Wnioskodawca |
Nazwa własna Nazwa |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
Zawartość (stężenie) |
||||||||||||||||||
|
Francja |
|
|
GLUSCAN 500 |
500 MBq/ml w chwili kalibracji |
Roztwór do wstrzykiwań |
Podanie dożylne |
Na 1 ml produktu leczniczego:
|
||||||||||||||||||
|
Niemcy |
|
|
GLUSCAN 500 |
500 MBq/ml w chwili kalibracji |
Roztwór do wstrzykiwań |
Podanie dożylne |
Na 1 ml produktu leczniczego:
|
||||||||||||||||||
|
Polska |
|
|
GLUSCAN PL |
500 MBq/ml w chwili kalibracji |
Roztwór do wstrzykiwań |
Podanie dożylne |
Na 1 ml produktu leczniczego:
|
||||||||||||||||||
|
Portugalia |
|
|
GLUSCAN 500 |
500 MBq/ml w chwili kalibracji |
Roztwór do wstrzykiwań |
Podanie dożylne |
Na 1 ml produktu leczniczego:
|
||||||||||||||||||
|
Hiszpania |
|
|
GLUSCAN 500 |
500 MBq/ml w chwili kalibracji |
Roztwór do wstrzykiwań |
Podanie dożylne |
Na 1 ml produktu leczniczego:
|
V Ogłoszenia
PROCEDURY ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI
Komisja
|
26.6.2009 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 146/60 |
Zgłoszenie zamiaru koncentracji
(Sprawa COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper)
Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
2009/C 146/05
|
1. |
W dniu 18 czerwca 2009 r., zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo Acciona Energia Internacional S.A.U. („Acciona”, Hiszpania), należące do grupy Acciona oraz przedsiębiorstwo Mitsubishi Corporation („MC”, Japonia) przejmują w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady wspólną kontrolę nad przedsiębiorstwem Amper Central Solar, S.A. („Amper”, Portugalia), będącym wspólnym przedsiębiorcą, w drodze zakupu akcji. |
|
2. |
Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:
|
|
3. |
Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona koncentracja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie uproszczonej procedury stosowanej do niektórych koncentracji na mocy rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (2), sprawa ta może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu. |
|
4. |
Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji. Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (+32 2 2964301 lub 2967244) lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper, na poniższy adres Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji Komisji Europejskiej:
|
(1) Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1.
(2) Dz.U. C 56 z 5.3.2005, s. 32.