ISSN 1725-5228
Dziennik Urzędowy
Unii Europejskiej
C 77
Wydanie polskie
Informacje i zawiadomienia
Tom 51
28 marca 2008
|
ISSN 1725-5228 |
||
|
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 77 |
|
|
|
||
|
Wydanie polskie |
Informacje i zawiadomienia |
Tom 51 |
|
Powiadomienie nr |
Spis treśći |
Strona |
|
|
IV Zawiadomienia |
|
|
|
ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ |
|
|
|
Komisja |
|
|
2008/C 077/01 |
||
|
2008/C 077/02 |
||
|
2008/C 077/03 |
||
|
|
V Ogłoszenia |
|
|
|
PROCEDURY ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI |
|
|
|
Komisja |
|
|
2008/C 077/04 |
Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa COMP/M.5084 — PARE/Acea/JV) — Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej ( 1 ) |
|
|
2008/C 077/05 |
Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa COMP/M.5092 — GDF/Suez/Teesside Power) — Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej ( 1 ) |
|
|
|
|
|
|
(1) Tekst mający znaczenie dla EOG |
|
PL |
|
IV Zawiadomienia
ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ
Komisja
|
28.3.2008 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 77/1 |
Kursy walutowe euro (1)
27 marca 2008 r.
(2008/C 77/01)
1 euro=
|
|
Waluta |
Kurs wymiany |
|
USD |
Dolar amerykański |
1,5786 |
|
JPY |
Jen |
157,53 |
|
DKK |
Korona duńska |
7,4588 |
|
GBP |
Funt szterling |
0,78290 |
|
SEK |
Korona szwedzka |
9,3937 |
|
CHF |
Frank szwajcarski |
1,5688 |
|
ISK |
Korona islandzka |
118,52 |
|
NOK |
Korona norweska |
8,0170 |
|
BGN |
Lew |
1,9558 |
|
CZK |
Korona czeska |
25,383 |
|
EEK |
Korona estońska |
15,6466 |
|
HUF |
Forint węgierski |
256,05 |
|
LTL |
Lit litewski |
3,4528 |
|
LVL |
Łat łotewski |
0,6966 |
|
PLN |
Złoty polski |
3,5256 |
|
RON |
Lej rumuński |
3,7165 |
|
SKK |
Korona słowacka |
32,556 |
|
TRY |
Lir turecki |
2,0004 |
|
AUD |
Dolar australijski |
1,7088 |
|
CAD |
Dolar kanadyjski |
1,6085 |
|
HKD |
Dolar hong kong |
12,2837 |
|
NZD |
Dolar nowozelandzki |
1,9590 |
|
SGD |
Dolar singapurski |
2,1790 |
|
KRW |
Won |
1 558,47 |
|
ZAR |
Rand |
12,6095 |
|
CNY |
Juan renminbi |
11,0668 |
|
HRK |
Kuna chorwacka |
7,2586 |
|
IDR |
Rupia indonezyjska |
14 523,12 |
|
MYR |
Ringgit malezyjski |
5,0665 |
|
PHP |
Peso filipińskie |
66,017 |
|
RUB |
Rubel rosyjski |
37,0850 |
|
THB |
Bat tajlandzki |
49,544 |
|
BRL |
Real |
2,7275 |
|
MXN |
Peso meksykańskie |
16,8760 |
Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez ECB.
|
28.3.2008 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 77/2 |
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2008 r. do dnia 29 lutego 2008 r.
(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1) )
(2008/C 77/02)
— Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Postać farmaceutyczna |
Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) |
Data notyfikacji |
||||
|
21.2.2008 |
Myfenax |
Mycophénolate mofétil |
|
EU/1/07/438/001-002 |
Kapsułka, twarda |
L04AA06 |
25.2.2008 |
||||
|
EU/1/07/438/003-004 |
Tabletka powlekana |
||||||||||
|
21.2.2008 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Mycophénolate mofétil |
|
EU/1/07/439/001-002 |
Kapsułka, twarda |
L04AA06 |
25.2.2008 |
||||
|
EU/1/07/439/003-004 |
Tabletka powlekana |
— Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
|||||||
|
6.2.2008 |
Sebivo |
|
EU/1/07/388/001-002 |
8.2.2008 |
|||||||
|
6.2.2008 |
Prevenar |
|
EU/1/00/167/001-007 |
8.2.2008 |
|||||||
|
6.2.2008 |
Fabrazyme |
|
EU/1/01/188/001-006 |
8.2.2008 |
|||||||
|
7.2.2008 |
Ytracis |
|
EU/1/03/250/001 |
11.2.2008 |
|||||||
|
7.2.2008 |
Levitra |
|
EU/1/03/248/001-012 |
11.2.2008 |
|||||||
|
7.2.2008 |
Vivanza |
|
EU/1/03/249/001-012 |
11.2.2008 |
|||||||
|
13.2.2008 |
Eucreas |
|
EU/1/07/425/001-018 |
15.2.2008 |
|||||||
|
13.2.2008 |
Combivir |
|
EU/1/98/058/001-002 |
15.2.2008 |
|||||||
|
14.2.2008 |
BeneFIX |
|
EU/1/97/047/001-007 |
18.2.2008 |
|||||||
|
18.2.2008 |
ATryn |
|
EU/1/06/355/001-003 |
20.2.2008 |
|||||||
|
26.2.2008 |
Januvia |
|
EU/1/07/383/001-018 |
28.2.2008 |
|||||||
|
26.2.2008 |
Aranesp |
|
EU/1/01/185/001-073 |
28.2.2008 |
|||||||
|
26.2.2008 |
Abseamed |
|
EU/1/07/412/001-016 |
28.2.2008 |
|||||||
|
26.2.2008 |
NeoRecormon |
|
EU/1/97/031/019-046 |
28.2.2008 |
|||||||
|
26.2.2008 |
Nespo |
|
EU/1/01/184/001-073 |
28.2.2008 |
|||||||
|
26.2.2008 |
Xelevia |
|
EU/1/07/382/001-018 |
28.2.2008 |
|||||||
|
26.2.2008 |
Arava |
|
EU/1/99/118/001-010 |
28.2.2008 |
|||||||
|
26.2.2008 |
NeuroBloc |
|
EU/1/00/166/001-003 |
28.2.2008 |
|||||||
|
26.2.2008 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
28.2.2008 |
|||||||
|
26.2.2008 |
Kepivance |
|
EU/1/05/314/001 |
28.2.2008 |
|||||||
|
28.2.2008 |
Erbitux |
|
EU/1/04/281/002-005 |
3.3.2008 |
|||||||
|
28.2.2008 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001-002 |
3.3.2008 |
|||||||
|
28.2.2008 |
Fasturtec |
|
EU/1/00/170/001-002 |
3.3.2008 |
|||||||
|
28.2.2008 |
TRIZIVIR |
|
EU/1/00/156/002-003 |
3.3.2008 |
|||||||
|
28.2.2008 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
3.3.2008 |
|||||||
|
28.2.2008 |
Champix |
|
EU/1/06/360/001-011 |
3.3.2008 |
|||||||
|
28.2.2008 |
Sebivo |
|
EU/1/07/388/001-002 |
3.3.2008 |
|||||||
|
28.2.2008 |
Telzir |
|
EU/1/04/282/001-002 |
3.3.2008 |
|||||||
|
28.2.2008 |
CellCept |
|
EU/1/96/005/001-006 |
3.3.2008 |
|||||||
|
28.2.2008 |
Sifrol |
|
EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-012 |
3.3.2008 |
|||||||
|
29.2.2008 |
Osigraft |
|
EU/1/01/179/001 |
4.3.2008 |
|||||||
|
29.2.2008 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
4.3.2008 |
|||||||
|
29.2.2008 |
Epoetin alfa Hexal |
|
EU/1/07/411/001-016 |
4.3.2008 |
|||||||
|
29.2.2008 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-043 |
4.3.2008 |
|||||||
|
29.2.2008 |
Dynepo |
|
EU/1/02/211/001-005 EU/1/02/211/010-012 |
4.3.2008 |
|||||||
|
29.2.2008 |
Cialis |
|
EU/1/02/237/001-008 |
4.3.2008 |
|||||||
|
29.2.2008 |
Mirapexin |
|
EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-012 |
4.3.2008 |
|||||||
|
29.2.2008 |
Binocrit |
|
EU/1/07/410/001-016 |
4.3.2008 |
|||||||
|
29.2.2008 |
Abilify |
|
EU/1/04/276/001-032 |
4.3.2008 |
|||||||
|
29.2.2008 |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-003 |
4.3.2008 |
— Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Postać farmaceutyczna |
Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) |
Data notyfikacji |
||
|
13.2.2008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2: conajmniej RP 1,0, conajwyżej RP 3,75 |
|
EU/2/07/079/001-004 |
Zawiesina do wstrzykiwań |
QI09AA07 |
15.2.2008 |
— Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
|||||
|
5.2.2008 |
Aivlosin |
|
EU/2/04/044/001-002 |
7.2.2008 |
|||||
|
7.2.2008 |
Nobilis Influenza H5N2 |
|
EU/2/06/061/001-004 |
11.2.2008 |
|||||
|
7.2.2008 |
Advocate |
|
EU/2/03/039/001-030 |
11.2.2008 |
— Uchylenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004)
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
|||||
|
6.2.2008 |
Advasure |
|
EU/2/00/025/001-004 |
8.2.2008 |
Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.
|
28.3.2008 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 77/9 |
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2008 r. do dnia 29 lutego 2008 r.
(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2) )
(2008/C 77/03)
— Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
|
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Zainteresowane państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
|
5.1.2008 |
Carisoprodol |
Patrz załącznik I |
Patrz załącznik I |
6.2.2008 |
|
15.2.2008 |
Aprotinin |
Patrz załącznik II |
Patrz załącznik II |
19.2.2008 |
|
15.2.2008 |
Simvastatin Krka |
Patrz załącznik III |
Patrz załącznik III |
19.2.2008 |
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.
ANEKS I
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA I PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo członkowskie |
Podmiot odpowiedzialny |
Nazwa własna |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
|||||
|
Republika Czeska |
|
Scutamil C |
150 mg carisoprodol/100 mg paracetamol |
Tabletka drażowana |
Podanie doustne |
|||||
|
Dania |
|
Somadril |
350 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustne |
|||||
|
Finlandia |
|
Somadril Comp |
200 mg carisoprodol/160 mg paracetamol/32 mg caffeine |
Tabletka powlekana |
Podanie doustne |
|||||
|
Grecja |
|
Artifar |
350 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustne |
|||||
|
Grecja |
|
Relacton-C |
200 mg carisoprodol/300 mg paracetamol |
Tabletka |
Podanie doustne |
|||||
|
Grecja |
|
Relacton-C |
400 mg carisoprodol/600 mg paracetamol |
Czopek |
Podanie doodbytnicze |
|||||
|
Węgry |
|
Scutamil-C |
150 mg carisoprodol, 100 mg paracetamol |
Tabletka |
Podanie doustne |
|||||
|
Islandia |
|
Somadril |
350 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustne |
|||||
|
Islandia |
|
Somadril Comp |
200 mg carisoprodol/160 mg paracetamol |
Tabletka powlekana |
Podanie doustne |
|||||
|
Włochy |
|
Soma complex |
140 mg carisoprodol/500 mg metamizole sodium |
Tabletka powlekana |
Podanie doustne |
|||||
|
Włochy |
|
Soma complex |
600 mg carisoprodol/1 000 mg metamizole sodium |
Czopek |
Podanie doodbytnicze |
|||||
|
Norwegia |
|
Somadril |
350 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustne |
|||||
|
Słowacja |
|
Scutamil C |
150 mg carisoprodol/100 mg paracetamol |
Tabletka powlekana |
Podanie doustne |
|||||
|
Hiszpania |
|
Mio Relax |
350 mg |
Tabletka |
Podanie doustne |
|||||
|
Hiszpania |
|
Relaxibys |
200 mg carisoprodol/500 mg paracetamol |
Tabletka |
Podanie doustne |
|||||
|
Szwecja |
|
Somadril |
350 mg |
Tabletka |
Podanie doustne |
|||||
|
Szwecja |
|
Somadril comp. |
200 mg carisoprodol/160 mg paracetamol/32 mg caffeine |
Tabletka |
Podanie doustne |
|||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
Carisoma |
125 mg |
Tabletka |
Podanie doustne |
|||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
Carisoma |
350 mg |
Tabletka |
Podanie doustne |
ANEKS II
WYKAZ NAZW WŁASNYCH, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTU LECZNICZEGO, DRÓG PODANIA I PODMIOTÓW POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Produkty lecznicze zawierające Aprotyninę dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej
|
Państwo członkowskie |
Podmiot odpowiedzialny |
Nazwa własna |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
||||||
|
Austria |
|
Pantinol |
100 000 KIU/10 ml |
Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do wlewów dożylnych |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Austria |
|
Pantinol |
200 000 KIU/10 ml |
Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do wlewów dożylnych |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Austria |
|
Pantinol |
500 000 KIU/15 ml |
Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do wlewów dożylnych |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Austria |
|
Trasylol 10 000 KIU/ml |
500 000 KIU/50 ml |
Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do wlewów dożylnych |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Belgia |
|
Trasylol |
20 000 KIU/ml |
Roztwór |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Belgia |
|
Trasylol |
10 000 KIU/ml |
Roztwór |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Bułgaria |
|
Gordox |
100 000 KIU |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Bułgaria |
|
Gordox |
500 000 KIU |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Bułgaria |
|
Trasylol |
500 000 KIU/50 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Cypr |
|
Trasylol |
500 000 KIU/50 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Republika Czeska |
|
Antilysin Spofa |
55,55 Ph.Eur.U./10 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Republika Czeska |
|
Gordox |
60 Ph.Eur.U./10 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Republika Czeska |
|
Trasylol 500 000 KIU |
70 mg |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Dania |
|
Trasylol |
10 000 KIU/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Estonia |
|
Gordox |
10 000 IU/50 ml |
Koncentrat do roztworu do wlewów dożylnych |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Finlandia |
|
Trasylol |
10 000 KIU/ml |
Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do wlewów dożylnych |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Francja |
|
Trasylol |
1 000 000 KIU/100 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Francja |
|
Trasylol |
2 000 000 KUI/200 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Francja |
|
Trasylol |
500 000 UIK/50 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Niemcy |
|
Trasynin 0,5 |
70,0 mg/50 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Niemcy |
|
Trasynin 1,0 |
140,0 mg/100 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Niemcy |
|
Trasynin 2,0 |
280,0 mg/200 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Niemcy |
|
Trasylol 0,5 |
70,0 mg/50 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Niemcy |
|
Trasylol 1,0 |
140,0 mg/100 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Niemcy |
|
Trasylol 2,0 |
280,0 mg/200 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Niemcy |
|
Trasylol 0,5 |
70,0 mg/50 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Grecja |
|
Trasylol |
500 000 KIU/50 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Węgry |
|
Trasylol |
500 000 KIU |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Węgry |
|
Gordox |
500 000 KIU |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Węgry |
|
Gordox |
100 000 KIU |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Łotwa |
|
Trasylol 0,5 |
10 000 KIU/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Łotwa |
|
Trasylol 1,0 |
10 000 KIU/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Łotwa |
|
Trasylol 2,0 |
10 000 KIU/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Łotwa |
|
Gordox |
10 000 KIU/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Litwa |
|
Gordox |
10 000 KIU/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Luksemburg |
|
Trasylol |
500 000 U/50 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego/podskórnego |
||||||
|
Malta |
|
Trasylol |
500 000 KIU (fiolka 50 ml) |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Malta |
|
Trasylol |
1 000 000 KIU (fiolka 100 ml) |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Malta |
|
Trasylol |
2 000 000 KIU (fiolka 200 ml) |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Malta |
|
Trasylol |
10 000 KIU/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Niderlandy |
|
Trasylol |
10 000 KIE/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Polska |
|
Traskolan |
500 000 J.I.K./10 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Polska |
|
Trasylol |
277,8 j.Ph.Eur. |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Polska |
|
Trasylol |
555,6 j.Ph.Eur. |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Polska |
|
Trasylol |
1 111,1 j.Ph.Eur. |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Portugalia |
|
Trasylol |
500 000 U.I.K./50 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Portugalia |
|
Trasylol |
1 000 000 U.I.K./100 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Portugalia |
|
Trasylol |
2 000 000 U.I.K./200 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Rumunia |
|
Trasylol |
500 000 UIK |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Rumunia |
|
Gordox |
100 000 UIK |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania domięśniowego. |
||||||
|
Słowacja |
|
Antilysin Spofa |
100 000 TIJ/10 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Słowacja |
|
Gordox |
100 000 TIJ/10 ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Słowenia |
|
Trasylol |
10 000 KIE/ml |
Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do wlewów dożylnych |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Szwecja |
|
Trasylol |
10 000 KIE/ml |
Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do wlewów dożylnych |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
Trasylol |
10 000 KIU/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
||||||
|
Zjednoczone Królestwo |
|
Aprotinine |
10 000 KIU/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do stosowania dożylnego |
ANEKS III
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, DAWEK PRODUKTU LECZNICZEGO, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW I POSIADACZY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo członkowskie |
Podmiot odpowiedzialny |
Wnioskodawca |
Nazwa własna |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
|||
|
Dania |
|
|
Simvastatin Krka |
80 mg |
Tabletki powlekane |
Do stosowania doustnego |
|||
|
Finlandia |
|
|
Simvastatin Krka |
80 mg |
Tabletki powlekane |
Do stosowania doustnego |
|||
|
Norwegia |
|
|
Simvastatin Krka |
80 mg |
Tabletki powlekane |
Do stosowania doustnego |
|||
|
Szwecja |
|
|
Simvastatin Krka |
80 mg |
Tabletki powlekane |
Do stosowania doustnego |
V Ogłoszenia
PROCEDURY ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI
Komisja
|
28.3.2008 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 77/18 |
Zgłoszenie zamiaru koncentracji
(Sprawa COMP/M.5084 — PARE/Acea/JV)
Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2008/C 77/04)
|
1. |
W dniu 17 marca 2008 r. zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwa Pirelli & C. Ambiente Renewable Energy SpA („PARE”, Włochy) i ACEA SpA („Acea”, Włochy) przejmują, w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady, wspólną kontrolę nad nowo utworzoną spółką będącą spółką joint venture („JV”). |
|
2. |
Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:
|
|
3. |
Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona koncentracja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. Należy zauważyć, że zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie procedury uproszczonej stosowanej do niektórych koncentracji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 139/2004 (2), sprawa ta może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu. |
|
4. |
Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji. Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (nr faksu: (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.5084 — PARE/Acea/JV, na poniższy adres Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji Komisji Europejskiej:
|
(1) Dz.U. L 24 z 29.1.2004, str. 1.
(2) Dz.U. C 56 z 5.3.2005, str. 32.
|
28.3.2008 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 77/19 |
Zgłoszenie zamiaru koncentracji
(Sprawa COMP/M.5092 — GDF/Suez/Teesside Power)
Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2008/C 77/05)
|
1. |
W dniu 17 marca 2008 r. zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwa Gaz de France („GDF”, Francja), poprzez swoją spółkę zależną GDF International, oraz Suez („Suez”, Francja), poprzez swoją spółkę zależną Electrabel, przejmują w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady wspólną kontrolę nad przedsiębiorstwem Teesside Power Limited („TPL”, Zjednoczone Królestwo) w drodze zakupu akcji. |
|
2. |
Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji są:
|
|
3. |
Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona koncentracja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie uproszczonej procedury stosowanej do niektórych koncentracji na mocy rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (2), sprawa ta może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu. |
|
4. |
Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji. Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (nr faksu: (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.5092 — GDF/Suez/Teesside Power, na następujący adres Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji w Komisji Europejskiej:
|
(1) Dz.U. L 24 z 29.1.2004, str. 1.
(2) Dz.U. C 56 z 5.3.2005, str. 32.