Zaostrzenie przepisów UE w sprawie wyrobów tytoniowych

STRESZCZENIE DOKUMENTU:

Dyrektywa 2014/40/WE w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich, dotyczących produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych

JAKIE SĄ CELE DYREKTYWY?

Dyrektywa ustanawia zasady wytwarzania, prezentacji i sprzedaży papierosów, tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów, tytoniu fajkowego, cygar, cygaretek, tytoniu bezdymnego, papierosów elektronicznych oraz wyrobów ziołowych do palenia.

Jej celem jest ochrona zdrowia publicznego, w szczególności zdrowia osób młodych, a także wypełnienie zobowiązań Unii Europejskiej (UE) wynikających z Ramowej Konwencji Światowej Organizacji Zdrowia o Ograniczeniu Użycia Tytoniu.

KLUCZOWE ZAGADNIENIA

Skład i maksymalne poziomy wydzielanych substancji

Państwa członkowskie UE muszą wymagać od producentów i importerów zgłaszania list składników oraz poziomów wydzielanych substancji. Maksymalny poziom wydzielanych substancji z papierosów wprowadzonych do obrotu lub wyprodukowanych w państwach członkowskich nie może przekraczać:

10 mg substancji smolistych;
1 mg nikotyny;
10 mg tlenku węgla.

Ostrzeżenia zdrowotne

Dyrektywa wymaga umieszczenia na opakowaniach papierosów oraz tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów widocznych ostrzeżeń zdrowotnych:

Ogólnych ostrzeżeń takich jak „Palenie zabija – rzuć teraz!” lub „Palenie zabija”;
Wiadomości informacyjnej: „Dym tytoniowy zawiera ponad 70 substancji powodujących raka”;
Inne ostrzeżenia wybrane z listy oraz towarzyszące im fotografie z biblioteki określone w załącznikach do dyrektywy;
Mieszane ostrzeżenia, które muszą zajmować 65 % zewnętrznego obszaru zarówno przedniej, jak i tylnej płaszczyzny opakowania jednostkowego.

Zakaz dodawania substancji aromatyzowanych oraz opakowań „slim”

Dyrektywa zakazuje:

dodawania środków aromatyzujących (w tym substancji o smaku owoców lub mentolu, które zachęcają do palenia, łagodząc ostrzejszy smak tytoniu; a także
stosowania atrakcyjnych, smukłych i przypominających wyglądem szminki, często wprowadzane na rynek z myślą o młodych kobietach i dziewczętach.

Papierosy elektroniczne

Niniejszy akt prawny określa zasady bezpieczeństwa i jakości papierosów elektronicznych zawierających nikotynę, w tym:

obowiązek stosowania ostrzeżeń zdrowotnych na opakowaniach;
zakaz stosowania elementów promujących wyroby na opakowaniach.

Inne środki

Państwa członkowskie mogą zakazać sprzedaż papierosów oraz wyrobów tytoniowych przez internet.
Unia Europejska wprowadza ogólnounijny system śledzenia oraz monitorowania w celu walki nielegalnego handlu papierosami.

Identyfikowalność

Dyrektywa wprowadza przepisy dotyczące identyfikowalności wyrobów tytoniowych i zabezpieczeń stosowanych do wyrobów tytoniowych, które zostały omówione szerzej w następujących aktach prawa wtórnego.

Rozporządzenie (UE) 2018/574 (akt wykonawczy) określa normy techniczne systemu identyfikowalności wyrobów tytoniowych:

opakowania zbiorcze muszą być oznaczone przy pomocy niepowtarzalnych identyfikatorów pozwalających na rejestrowanie ruchów opakowań w ramach łańcucha dostaw, wygenerowanych przez niezależny podmiot i ważnych przez okres 6 miesięcy;
specyfikacje techniczne repozytoriów danych pozwalających na dokumentowanie tras produktów tytoniowych oraz powiązanych z nimi transakcji.

Rozporządzenie to zostało zmienione rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/448.

Rozporządzenie (UE) 2018/573 (akt delegowany) określa kluczowe elementy, które należy uwzględnić w umowach dotyczących przechowywania danych zawieranych między producentami lub importerami a dostawcami usług przechowywania danych:

utworzenie repozytorium pierwotnego i wtórnego oraz instalację i obsługę routera;
świadczenie na żądanie innych pomocniczych usług technicznych;
spełnianie wymagań minimalnych dotyczących specyfikacji technicznych odnoszących się do operacyjności, dostępności, a także niezależności finansowej i organizacyjnej usług.

Decyzja wykonawcza (UE) 2018/576 ustanawia normy techniczne dotyczące zabezpieczeń opakowań wyrobów tytoniowych:

wszystkie opakowania jednostkowe muszą być wyposażone w zabezpieczenie przed ingerencją, składające się z widocznych i niewidocznych elementów, aby zapewnić autentyczność wyrobów;
zabezpieczenie musi składać się z co najmniej pięciu rodzajów elementów potwierdzających autentyczność – jawnych, częściowo ukrytych i ukrytych;
co najmniej jeden z tych elementów potwierdzających autentyczność musi być dostarczany przez niezależnego dostawcę będącego stroną trzecią.

OD KIEDY PRZEPISY TE MAJĄ ZASTOSOWANIE?

Dyrektywa miała być transponowana do prawa krajowego do 20 maja 2016 r. Przepisy określone w dyrektywie obowiązują od tej daty.
Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/574 dotyczące identyfikowalności ma zastosowanie od 6 maja 2018 roku.
Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2023/448 ma zastosowanie od 21 grudnia 2023 roku.
Rozporządzenie delegowane (UE) 2018/573 dotyczące przechowywania danych ma zastosowanie od 6 maja 2018 roku.
Decyzja wykonawcza (UE) 2018/576 dotycząca zabezpieczeń opakowań ma zastosowanie od 18 grudnia 2017 roku.

KONTEKST

Więcej informacji:

Tytoń (Komisja Europejska)
Systemy identyfikowalności wyrobów tytoniowych i zabezpieczenia (Komisja Europejska).

GŁÓWNY DOKUMENT

Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE z dnia 3 kwietnia 2014 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich w sprawie produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych i powiązanych wyrobów oraz uchylająca dyrektywę 2001/37/WE (Dz.U. L 127 z 29.4.2014, s. 1–38).

Kolejne zmiany dyrektywy 2014/40/UE zostały włączone do tekstu podstawowego. Tekst skonsolidowany ma jedynie wartość dokumentacyjną.

DOKUMENTY POWIĄZANE

Dyrektywa delegowana Komisji (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. zmieniająca dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE w odniesieniu do zniesienia niektórych zwolnień w przypadku podgrzewanych wyrobów tytoniowych (Dz.U. L 283 z 3.11.2022, s. 4–6).

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2018/573 z dnia 15 grudnia 2017 r. w sprawie głównych elementów umów w sprawie przechowywania danych zawieranych w ramach systemu identyfikowalności wyrobów tytoniowych (Dz.U. L 96 z 16.4.2018, s. 1–6).

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/574 z dnia 15 grudnia 2017 r. w sprawie norm technicznych dotyczących ustanowienia i funkcjonowania systemu identyfikowalności wyrobów tytoniowych (Dz.U. L 96 z 16.4.2018, s. 7–55).

Zobacz tekst skonsolidowany.

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/448 z dnia 1 marca 2023 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/574 w sprawie norm technicznych dotyczących ustanowienia i funkcjonowania systemu identyfikowalności wyrobów tytoniowych (Dz.U. L 65 z 2.3.2023, s. 28–57).

Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2018/576 z dnia 15 grudnia 2017 r. w sprawie norm technicznych dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na wyrobach tytoniowych (notyfikowana jako dokument nr C(2017) 8435) (Dz.U. L 96 z 16.4.2018, s. 57–63)

Ostatnia aktualizacja: 20.04.2023