|
31.7.2009 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 178/24 |
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2009 r. do dnia 30 czerwca 2009 r.
(decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2) )
2009/C 178/13
— Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
|
Data wydania decyzji |
Nazwa(y) produktu leczniczego |
Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Zainteresowane Państwo Członkowskie |
Data notyfikacji |
||||||
|
2.6.2009 |
Betavert N |
Patrz załączniki I |
Patrz załączniki I |
3.6.2009 |
||||||
|
10.6.2009 |
Renvela |
|
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich |
11.6.2009 |
||||||
|
22.6.2009 |
Aclasta |
|
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich |
24.6.2009 |
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.
ZAŁĄCZNIK I
WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo członkowskie |
Podmiot odpowiedzialny |
Wnioskodawca |
Nazwa własna Nazwa |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
|||||
|
Austria |
|
|
Vertimen 8 mg Tabletten |
8 mg |
tabletki |
podanie doustne |
|||||
|
Austria |
|
|
Vertimen 16 mg Tabletten |
16 mg |
tabletki |
podanie doustne |
|||||
|
Bułgaria |
|
|
Vertisan 8 mg Таблетка |
8 mg |
tabletki |
podanie doustne |
|||||
|
Bułgaria |
|
|
Vertisan 16 mg Таблетка |
16 mg |
tabletki |
podanie doustne |
|||||
|
Republika Czeska |
|
|
Vertisan® 8 mg Tableta |
8 mg |
tabletki |
podanie doustne |
|||||
|
Republika Czeska |
|
|
Vertisan® 16 mg Tableta |
16 mg |
tabletki |
podanie doustne |
|||||
|
Niemcy |
|
|
Betavert® N 8 mg Tabletten |
8 mg |
tabletki |
podanie doustne |
|||||
|
Niemcy |
|
|
Betavert® N 16 mg Tabletten |
16 mg |
tabletki |
podanie doustne |
|||||
|
Węgry |
|
|
Vertisan® N 8 mg Tabletta |
8 mg |
tabletki |
podanie doustne |
|||||
|
Węgry |
|
|
Vertisan® N 16 mg Tabletta |
16 mg |
tabletki |
podanie doustne |
|||||
|
Polska |
|
|
Vertisan 8 |
8 mg |
tabletki |
podanie doustne |
|||||
|
Polska |
|
|
Vertisan 16 |
16 mg |
tabletki |
podanie doustne |
|||||
|
Rumunia |
|
|
Vertisan® 8 mg Comprimate |
8 mg |
tabletki |
podanie doustne |
|||||
|
Rumunia |
|
|
Vertisan® 16 mg Comprimate |
16 mg |
tabletki |
podanie doustne |
|||||
|
Słowacja |
|
|
Vertisan® 8 mg Tablety |
8 mg |
tabletki |
podanie doustne |
|||||
|
Słowacja |
|
|
Vertisan® 16 mg Tablety |
16 mg |
tabletki |
podanie doustne |