ISSN 1977-0995 |
||
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 243 |
|
Uitgave in de Nederlandse taal |
Mededelingen en bekendmakingen |
57e jaargang |
Nummer |
Inhoud |
Bladzijde |
|
IV Informatie |
|
|
INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
|
|
Europese Commissie |
|
2014/C 243/01 |
||
2014/C 243/02 |
||
NL |
|
IV Informatie
INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE
Europese Commissie
25.7.2014 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 243/1 |
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 juni 2014 tot en met 30 juni 2014
(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1))
2014/C 243/01
— Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
INN (internationale generieke benaming) |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Farmaceutische vorm |
ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Datum van kennisgeving |
||
30.6.2014 |
Mekinist |
trametinib |
|
EU/1/14/931 |
Filmomhulde tablet |
L01XE25 |
2.7.2014 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
||
3.6.2014 |
Adasuve |
|
EU/1/13/823 |
5.6.2014 |
||
3.6.2014 |
Clopidogrel Krka d.d. |
|
EU/1/09/562 |
5.6.2014 |
||
3.6.2014 |
Docetaxel Mylan |
|
EU/1/11/748 |
5.6.2014 |
||
3.6.2014 |
Docetaxel Teva |
|
EU/1/09/611 |
6.6.2014 |
||
3.6.2014 |
Efficib |
|
EU/1/08/457 |
5.6.2014 |
||
3.6.2014 |
Ibandroninezuur Sandoz |
|
EU/1/11/685 |
5.6.2014 |
||
3.6.2014 |
Janumet |
|
EU/1/08/455 |
5.6.2014 |
||
3.6.2014 |
Kepivance |
|
EU/1/05/314 |
5.6.2014 |
||
3.6.2014 |
Kiovig |
|
EU/1/05/329 |
5.6.2014 |
||
3.6.2014 |
Lysodren |
|
EU/1/04/273 |
5.6.2014 |
||
3.6.2014 |
Macugen |
|
EU/1/05/325 |
5.6.2014 |
||
3.6.2014 |
Memantine LEK |
|
EU/1/13/826 |
5.6.2014 |
||
3.6.2014 |
Nevanac |
|
EU/1/07/433 |
5.6.2014 |
||
3.6.2014 |
Pradaxa |
|
EU/1/08/442 |
5.6.2014 |
||
3.6.2014 |
Prolia |
|
EU/1/10/618 |
5.6.2014 |
||
3.6.2014 |
Ristfor |
|
EU/1/10/620 |
5.6.2014 |
||
3.6.2014 |
Velmetia |
|
EU/1/08/456 |
5.6.2014 |
||
3.6.2014 |
Yondelis |
|
EU/1/07/417 |
5.6.2014 |
||
6.6.2014 |
Champix |
|
EU/1/06/360 |
11.6.2014 |
||
6.6.2014 |
Edarbi |
|
EU/1/11/734 |
11.6.2014 |
||
6.6.2014 |
Gardasil |
|
EU/1/06/357 |
12.6.2014 |
||
6.6.2014 |
Resolor |
|
EU/1/09/581 |
11.6.2014 |
||
6.6.2014 |
Silgard |
|
EU/1/06/358 |
13.6.2014 |
||
6.6.2014 |
Telmisartan Teva Pharma |
|
EU/1/11/719 |
12.6.2014 |
||
6.6.2014 |
Topotecan Actavis |
|
EU/1/09/536 |
11.6.2014 |
||
6.6.2014 |
Zutectra |
|
EU/1/09/600 |
11.6.2014 |
||
12.6.2014 |
Imatinib Actavis |
|
EU/1/13/825 |
16.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Celvapan |
|
EU/1/08/506 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Enurev Breezhaler |
|
EU/1/12/789 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Erivedge |
|
EU/1/13/848 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
GILENYA |
|
EU/1/11/677 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Ilaris |
|
EU/1/09/564 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Incivo |
|
EU/1/11/720 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Javlor |
|
EU/1/09/550 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Osseor |
|
EU/1/04/287 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Ozurdex |
|
EU/1/10/638 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Protelos |
|
EU/1/04/288 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Remicade |
|
EU/1/99/116 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Repaglinide Teva |
|
EU/1/09/530 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Samsca |
|
EU/1/09/539 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Seebri Breezhaler |
|
EU/1/12/788 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Simponi |
|
EU/1/09/546 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Topotecan Teva |
|
EU/1/09/552 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Tovanor Breezhaler |
|
EU/1/12/790 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Valdoxan |
|
EU/1/08/499 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Votubia |
|
EU/1/11/710 |
23.6.2014 |
||
23.6.2014 |
Angiox |
|
EU/1/04/289 |
25.6.2014 |
||
23.6.2014 |
Bosulif |
|
EU/1/13/818 |
25.6.2014 |
||
23.6.2014 |
Brilique |
|
EU/1/10/655 |
25.6.2014 |
||
23.6.2014 |
Diacomit |
|
EU/1/06/367 |
25.6.2014 |
||
23.6.2014 |
Prevenar 13 |
|
EU/1/09/590 |
25.6.2014 |
||
23.6.2014 |
Thymanax |
|
EU/1/08/498 |
25.6.2014 |
||
23.6.2014 |
Vfend |
|
EU/1/02/212 |
25.6.2014 |
||
23.6.2014 |
Yondelis |
|
EU/1/07/417 |
25.6.2014 |
||
23.6.2014 |
Zeffix |
|
EU/1/99/114 |
25.6.2014 |
||
27.6.2014 |
Amyvid |
|
EU/1/12/805 |
1.7.2014 |
||
27.6.2014 |
Cayston |
|
EU/1/09/543 |
1.7.2014 |
||
27.6.2014 |
Circadin |
|
EU/1/07/392 |
1.7.2014 |
||
27.6.2014 |
Esbriet |
|
EU/1/11/667 |
1.7.2014 |
||
27.6.2014 |
Foclivia |
|
EU/1/09/577 |
1.7.2014 |
||
27.6.2014 |
HALAVEN |
|
EU/1/11/678 |
1.7.2014 |
||
27.6.2014 |
Ibandroninezuur Teva |
|
EU/1/10/642 |
2.7.2014 |
||
27.6.2014 |
Kineret |
|
EU/1/02/203 |
1.7.2014 |
||
27.6.2014 |
Orfadin |
|
EU/1/04/303 |
1.7.2014 |
||
27.6.2014 |
Rasilamlo |
|
EU/1/11/686 |
9.7.2014 |
||
27.6.2014 |
Rasilez |
|
EU/1/07/405 |
9.7.2014 |
||
27.6.2014 |
Rasilez HCT |
|
EU/1/08/491 |
9.7.2014 |
||
27.6.2014 |
Topotecan Hospira |
|
EU/1/10/633 |
1.7.2014 |
||
27.6.2014 |
Xyrem |
|
EU/1/05/312 |
1.7.2014 |
||
27.6.2014 |
ZALTRAP |
|
EU/1/12/814 |
1.7.2014 |
||
27.6.2014 |
Zoledroninezuur Teva |
|
EU/1/12/771 |
2.7.2014 |
||
30.6.2014 |
Arzerra |
|
EU/1/10/625 |
2.7.2014 |
||
30.6.2014 |
Avastin |
|
EU/1/04/300 |
2.7.2014 |
||
30.6.2014 |
Exforge HCT |
|
EU/1/09/569 |
9.7.2014 |
||
30.6.2014 |
Perjeta |
|
EU/1/13/813 |
2.7.2014 |
— Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (2)): goedgekeurd
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
INN (internationale generieke benaming) |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Farmaceutische vorm |
ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Datum van kennisgeving |
||
6.6.2014 |
Vectra Felis |
dinotefuran, pyriproxyfen |
|
EU/2/14/165 |
Spot-on oplossing |
QP53AX73 |
11.6.2014 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
||
3.6.2014 |
Activyl |
|
EU/2/10/118 |
5.6.2014 |
||
6.6.2014 |
Cerenia |
|
EU/2/06/062 |
11.6.2014 |
||
6.6.2014 |
Leucofeligen FeLV/RCP |
|
EU/2/09/097 |
11.6.2014 |
||
6.6.2014 |
Melovem |
|
EU/2/09/098 |
11.6.2014 |
||
6.6.2014 |
Metacam |
|
EU/2/97/004 |
11.6.2014 |
||
6.6.2014 |
Suvaxyn PCV |
|
EU/2/09/099 |
11.6.2014 |
||
12.6.2014 |
Leucogen |
|
EU/2/09/096 |
16.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Locatim |
|
EU/2/99/011 |
23.6.2014 |
||
19.6.2014 |
Previcox |
|
EU/2/04/045 |
23.6.2014 |
||
23.6.2014 |
Econor |
|
EU/2/98/010 |
25.6.2014 |
||
27.6.2014 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
|
EU/2/10/114 |
1.7.2014 |
||
27.6.2014 |
Zulvac 8 Bovis |
|
EU/2/09/105 |
1.7.2014 |
||
27.6.2014 |
Zulvac 8 Ovis |
|
EU/2/09/104 |
1.7.2014 |
||
30.6.2014 |
TruScient |
|
EU/2/11/136 |
2.7.2014 |
Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:
The European Medicines Agency |
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
UK — LONDON E14 4H |
(1) PB L 136 van 30.4.04, blz. 1.
(2) PB L 136 van 30.4.04. blz 1.
25.7.2014 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 243/11 |
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 juni 2014 tot en met 30 juni 2014
(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2))
2014/C 243/02
— Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen
Datum van het besluit |
Naam (namen) van het geneesmiddel |
INN (internationale generieke benaming) |
Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen |
Betrokken lidstaat |
Datum van kennisgeving |
23.6.2014 |
Zolpidem |
Zie bijlage I |
Zie bijlage I |
Zie bijlage I |
24.6.2014 |
30.6.2014 |
Crestor |
Zie bijlage II |
Zie bijlage II |
Zie bijlage II |
1.7.2014 |
(1) PB L 311 van 28.11.01, blz. 67.
(2) PB L 311 van 28.11.01, blz. 1.
BIJLAGE I
Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het (de) geneesmiddel(len), toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Lidstaat EU/EEA |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Fantasienaam Naam |
Sterkte |
Farmaceutische vorm |
Toedieningsweg |
Oostenrijk |
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria |
Zoldem 5 mg — Filmtabletten |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Oostenrijk |
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria |
Zoldem 10 mg — Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Oostenrijk |
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria |
Zolpidem G.L. 10 mg — Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Oostenrijk |
Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Wien, Austria |
Zolpidem „Hexal” — Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Oostenrijk |
Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria |
Edluar 5 mg Sublingualtabletten |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Oostenrijk |
Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria |
Edluar 10 mg Sublingualtabletten |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Oostenrijk |
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria |
Zolpidem „ratiopharm” 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Oostenrijk |
sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria |
Ivadal — Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Oostenrijk |
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria |
Mondeal 10 mg — Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
België |
APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8 1090 Jette Belgium |
Zolpitop |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
België |
APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8 1090 Jette Belgium |
Zolpitop |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
België |
Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium |
Zolpidem EG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
België |
Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium |
Zolpidem EG |
10 mg |
bruistablet |
oraal gebruik |
België |
Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt. Cacem 2735-615 Portugal |
Zolpidem IPCA |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
België |
Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt. Cacem 2735-615 Portugal |
Zolpidem IPCA |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
België |
MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium |
Zolpeduar |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
België |
MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium |
Zolpeduar |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
België |
MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium |
Zolpidem Mylan |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
België |
SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 1800ilvoorde Belgium |
Zolpidem Sandoz |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
België |
SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium |
Stilnoct |
10 mg |
tablet |
oraal gebruik |
België |
SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium |
Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
België |
TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium |
Zolpidem Teva |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
België |
TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium |
Zolpidem Ratiopharm |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Bulgarije |
ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia |
Adorma |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Bulgarije |
ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia |
Adorma |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Bulgarije |
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia |
Zolsana |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Bulgarije |
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia |
Zolsana |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Bulgarije |
Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany |
Edluar |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Bulgarije |
Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany |
Edluar |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Bulgarije |
Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303 Bulgaria |
Stilnox |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Kroatië |
Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia |
Lunata 5 mg filmom obložene tablete |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Kroatië |
Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia |
Lunata 10 mg filmom obložene tablete |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Kroatië |
Krka — farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia |
Zolsana 5 mg filmom obložene tablete |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Kroatië |
Krka — farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia |
Zolsana 10 mg filmom obložene tablete |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Kroatië |
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia |
Zonadin 5 mg tablete |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Kroatië |
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia |
Zonadin 10 mg tablete |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Kroatië |
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia |
Sanval 5 mg filmom obložene tablete |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Kroatië |
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia |
Sanval 10 mg filmom obložene tablete |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Cyprus |
Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14 Lefkosia 2015 Cyprus |
Stilnox |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Tsjechië |
ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia |
ADORMA 5 MG |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Tsjechië |
ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia |
ADORMA 10 MG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Tsjechië |
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden Netherlands |
APO-ZOLPIDEM 10 MG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Tsjechië |
Generics [UK] Ltd. Station Close EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar United Kingdom |
ZOLPIDEM MYLAN |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Tsjechië |
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia |
ZOLSANA 10 MG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Tsjechië |
MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Czech Republic |
EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Tsjechië |
MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Czech Republic |
EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Tsjechië |
Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finland |
ZOLPIDEM ORION 10 MG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Tsjechië |
ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany |
ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 MG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Tsjechië |
SANDOZ s.r.o. U nákladového nádraží 3265/10 130 00 Prague 3 Czech Republic |
SANVAL 10 MG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Tsjechië |
sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 — Vokovice Czech Republic |
STILNOX |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Tsjechië |
SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic |
ZOLPINOX |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Tsjechië |
Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany |
HYPNOGEN |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Tsjechië |
Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland |
ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Denemarken |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland |
Zolpidem „Actavis” |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Denemarken |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland |
Zolpidem „Actavis” |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Denemarken |
Generics [UK] Ltd. Station Close EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar United Kingdom |
Zolpidem „Generics” |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Denemarken |
HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Denmark |
Zolpidem „Hexal” |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Denemarken |
Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark |
Edluar |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Denemarken |
Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark |
Edluar |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Denemarken |
PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark |
Zonoct |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Denemarken |
sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark |
Stilnoct |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Denemarken |
Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands |
Zolpidem „Genthon” |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Denemarken |
Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands |
Zolpidem „Genthon” |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Denemarken |
Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland |
Zolpidem „Vitabalans” |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Estland |
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia |
ZOLSANA |
5 mg |
tablet |
oraal gebruik |
Estland |
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia |
ZOLSANA |
10 mg |
tablet |
oraal gebruik |
Estland |
Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany |
EDLUAR |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Estland |
Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany |
EDLUAR |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Estland |
Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia |
ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG |
10 mg |
tablet |
oraal gebruik |
Estland |
Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2 11317 Tallinn Estonia |
STILNOX |
10 mg |
tablet |
oraal gebruik |
Estland |
Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse 78467 Konstanz Germany |
HYPNOGEN |
10 mg |
tablet |
oraal gebruik |
Estland |
Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland |
ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG |
10 mg |
tablet |
oraal gebruik |
Finland |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland |
Stella |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Finland |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland |
Stella |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Finland |
Hexal A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark |
Zolpidem Hexal |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Finland |
Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland |
Edluar |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Finland |
Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland |
Edluar |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Finland |
Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finland |
Somnor |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Finland |
ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany |
Zolpidem-Ratiopharm |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Finland |
Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22 00350 Helsinki Finland |
Stilnoct |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Finland |
Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland |
Zolpidem Vitabalans |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France |
ZOLPIDEM ALTER |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland |
ZOLPIDEM ACTAVIS |
10 MG |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France |
ZOLPIDEM ARROW |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE |
ZOLPIDEM ALMUS |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE |
ZOLPIDEM BIOGARAN |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France |
ZOLPIDEM CRISTERS |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
CTRS Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France |
ZOLPIDEM CTRS |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS „Le Quintet” — bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France |
ZOLPIDEM EG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS „Le Quintet” — bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France |
ZOLPIDEM EG |
10 mg |
omhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
Genfarma B.V. Postbus 2062 1500 GB Zaandam The Netherlands |
ZOLPIDEM RATIOPHARM |
10 mg |
omhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK The Netherlands |
ZOLPIDEM KIRION |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris FRANCE |
EDLUAR |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Frankrijk |
MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris FRANCE |
EDLUAR |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Frankrijk |
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France |
ZOLPIDEM MYLAN |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 — Haarlem PO Box 552 2003 RN Haarlem PAYS-BAS The Netherlands |
ZOLPIDEM TEVA |
10 mg |
omhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE |
ZOLPIDEM RPG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm ALLEMAGNE |
ZOLPIDEM RATIOPHARM |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France |
ZOLPIDEM GNR |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France |
ZOLPIDEM GENERES |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France |
ZOLPIDEM SANDOZ |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France |
STILNOX |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France |
ZOLPIDEM ZENTIVA |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands |
ZOLPIDEM BAYER |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands |
ZOLPIDEM BAYER |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE |
ZOLPIDEM TEVA |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Frankrijk |
ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures — Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE |
ZOLPIDEM ZYDUS |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
1 A Pharma Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany |
Zolpidem 10 — 1A-Pharma |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany |
Zolpidem AbZ 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany |
Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany |
Zolpidem AL 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany |
Zolpidem AL 5 mg Filmtabletten |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany |
Zolpidem Aristo 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany |
Zolpidem-CT 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany |
Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany |
Zolpidem real 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany |
Zolpidem Heumann 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany |
Zolpidem Heumann 5 mg Filmtabletten |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany |
Zolpidem Hexal 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugal |
Zolpidem IPCA 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugal |
Zolpidem IPCA 5 mg Filmtabletten |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 24941 Flensburg Germany |
Zolpi-Q 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr. 2 53783 Eitorf Germany |
Zolpinox 10 mg |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany |
Edluar 10 mg Sublingualtabletten |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Duitsland |
Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany |
Edluar 5 mg Sublingualtabletten |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Duitsland |
Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Germany |
Zolpidem dura 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany |
Zolpidem-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany |
Zolpidem-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany |
Zolpidem-ratiopharm 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany |
Zolpidem-ratiopharm 5 mg Filmtabletten |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany |
Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany |
Bikalm |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany |
Stilnox |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany |
Zolpidem STADA 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany |
Zolpidem STADA 5 mg Filmtabletten |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany |
Zolpidem TAD 10 mg |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland |
Zolpidem Vitabalans 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Duitsland |
Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50 65926 Frankfurt am Main Germany |
Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Griekenland |
IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Greece |
HYPNONORM |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Griekenland |
ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562 Greece |
ONIRIA |
10 mg/ml |
druppels voor oraal gebruik, oplossing |
oraal gebruik |
Griekenland |
ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR H-1056, Budapest Duna u.1 Hungary |
KALINICTA |
10 mg/ml |
druppels voor oraal gebruik, oplossing |
oraal gebruik |
Griekenland |
SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674 Greece |
STILNOX |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Hongarije |
EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út 30-38. Budapest 1106 Hungary |
PIDEZOL 10 mg filmtabletta |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Hongarije |
ExtractumPharma zRt. Megyeri út 64. Budapest 1044 Hungary |
ZOLEP 10 mg filmtabletta |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Hongarije |
Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom |
SOMNOGEN 10 mg filmtabletta |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Hongarije |
ITF Pharma Kft Duna u. 1. Budapest 1056 Hungary |
ONIRIA 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek |
10 mg/ml |
druppels voor oraal gebruik, oplossing |
oraal gebruik |
Hongarije |
Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia |
ZOLSANA 5 mg filmtabletta |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Hongarije |
Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia |
ZOLSANA 10 mg filmtabletta |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Hongarije |
LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana Slovenia |
SANVAL 5 mg filmtabletta |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Hongarije |
LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana Slovenia |
SANVAL 10 mg filmtabletta |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Hongarije |
Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary |
EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Hongarije |
Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary |
EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Hongarije |
Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5 Budapest 1045 Hungary |
STILNOX 10 mg filmtabletta |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Hongarije |
Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5. Gödöllő 2100 Hungary |
ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Hongarije |
Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna 13500 Finland |
ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Hongarije |
Vulm CZ a.s. Olivova 1888 Ricany 25101 Czech Republic |
INSOM 10 mg pezsgőtabletta |
10 mg |
bruistablet |
oraal gebruik |
Hongarije |
Zentiva k.s. Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10. 10237 Czech Republic |
HYPNOGEN 10 mg filmtabletta |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Ijsland |
LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Iceland |
Zolpidem LYFIS |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Ijsland |
Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden |
Edluar |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Ijsland |
Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden |
Edluar |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Ijsland |
Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Sweden. |
Zolpidem Mylan |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Ijsland |
Sanofi Aventis Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norway |
Stilnoct |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Ijsland |
Sanofi Aventis Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norway |
Stilnoct |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Ierland |
Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel Co. Tipperary Ireland |
Nytamel 5 mg Film-coated Tablets |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Ierland |
Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel Co. Tipperary Ireland |
Nytamel 10 mg Film-coated Tablets. |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Ierland |
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland |
Zoldem 10 mg film coated tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Ierland |
Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co Meath Ireland |
Edluar 5 mg sublingual tablets |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Ierland |
Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co Meath Ireland |
Edluar 10 mg sublingual tablets |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Ierland |
Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland |
Zolnod 10 mg film-coated tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Ierland |
Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
Stilnoct 5 mg Film-coated Tablets |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Ierland |
Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
Stilnoct 10 mg Film-coated Tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Ierland |
Teva Pharma B. V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands |
Zolpidem Tartrate Teva 5 mg Film-coated Tablets |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Ierland |
Teva Pharma B. V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands |
Zolpidem Tartrate Teva 10 mg Film-coated Tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Italië |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland |
ZOLPIDEM ACTAVIS |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Italië |
Doc Generici S.r.l. Turati 40, Milano — 20121 Italy |
ZOLPIDEM DOC GENERICI |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Italië |
Doc Generici S.r.l. Turati 40, Milano — 20121 Italy |
ZOLPIDEM DOC GENERICI |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Italië |
EG S.p.a. Via Scarlatti, 31, Milano — 20124 Italy |
ZOLPIDEM EG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Italië |
FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova — 35031 Italy |
OPSYCON |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Italië |
HEXAL S.p.a. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy |
ZOLPIDEM HEXAL |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Italië |
IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugal |
ZOLPIDEM IPCA |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Italië |
IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugal |
ZOLPIDEM IPCA |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Italië |
ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italy |
SONIREM |
10 mg/ml |
druppels voor oraal gebruik, oplossing |
oraal gebruik |
Italië |
LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano — Italy |
ZOLPREM |
10 mg/ml |
druppels voor oraal gebruik, oplossing |
oraal gebruik |
Italië |
MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano — Italy |
ZOLPEDUAR |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Italië |
MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano — Italy |
ZOLPEDUAR |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Italië |
Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany |
ZOLPIDEM RATIOPHARM |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Italië |
Sandoz S.p.a. Largo Umberto Boccioni, 1, Origgio, Varese — 21040 Italy |
ZOLPIDEM SANDOZ |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Italië |
Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy |
STILNOX |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Italië |
Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy |
NOTTEM |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Italië |
Teva Italia S.r.l. — via Messina 38 — 20154 Milano Italy |
ZOLPIDEM TEVA |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Italië |
ZENTIVA ITALIA S.R.L. — Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy |
ZOLPIDEM ZENTIVA |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Letland |
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia |
Zolsana 5 mg coated tablets |
5 mg |
omhulde tablet |
oraal gebruik |
Letland |
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia |
Zolsana 10 mg coated tablets |
10 mg |
omhulde tablet |
oraal gebruik |
Letland |
Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany |
Edluar 5 mg sublingual tablets |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Letland |
Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany |
Edluar 10 mg sublingual tablets |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Letland |
Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia |
Zolpidem Sandoz 10 mg film-coated tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Letland |
sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia |
Stilnox 10 mg film-coated tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Letland |
Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland |
Zolpidem Vitabalans 10 mg film-coated tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Letland |
Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Prague 10, Dolni Mecholupy 10237 Czech Republic |
Hypnogen 10 mg film-coated tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Litouwen |
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia |
Zolsana |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Litouwen |
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia |
Zolsana |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Litouwen |
Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia |
Zolpidem Sandoz |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Litouwen |
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania |
Stilnox |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Litouwen |
Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland |
Zolpidem Vitabalans |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Litouwen |
Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Prague 10, Dolni Mecholupy 10237 Czech Republic |
HYPNOGEN |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Luxemburg |
MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium |
Dodorest |
10 mg |
omhulde tablet |
oraal gebruik |
Luxemburg |
SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium |
Stilnoct |
10 mg |
omhulde tablet |
oraal gebruik |
Luxemburg |
Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium |
Zolpidem EG cpr.eff. |
10 mg |
bruistablet |
oraal gebruik |
Luxemburg |
Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium |
Zolpidem EG cpr.pellic. |
10 mg |
omhulde tablet |
oraal gebruik |
Luxemburg |
Genthon BV Microweg, 22 6545 Nijmegen The Netherlands |
Zolpidem Genthion |
10 mg |
omhulde tablet |
oraal gebruik |
Luxemburg |
Genthon BV Microweg, 22 6545 Nijmegen The Netherlands |
Zolpidem Genthion |
5 mg |
omhulde tablet |
oraal gebruik |
Luxemburg |
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden The Netherlands |
Zolpitop |
10 mg |
omhulde tablet |
oraal gebruik |
Luxemburg |
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden The Netherlands |
Zolpitop |
5 mg |
omhulde tablet |
oraal gebruik |
Luxemburg |
MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium |
Zolpeduar |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Luxemburg |
MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium |
Zolpeduar |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Malta |
Sanofi Malta Ltd. St. Julian’s Rd. San Gwann SGN 2805 Malta |
Stilnox |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Malta |
Pharma MT 103, Stuart Street, Gzira, Malta |
Nytamel |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Noorwegen |
Sanofi Aventis Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norway |
Stilnoct |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Noorwegen |
Sanofi Aventis Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norway |
Stilnoct |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Noorwegen |
Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway |
Zolpidem Actavis |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Noorwegen |
Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway |
Zolpidem Actavis |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Noorwegen |
Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway |
Edluar |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Noorwegen |
Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway |
Edluar |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Noorwegen |
Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland |
Zolpidem Vitabalans |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Polen |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland |
Noxizol |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Polen |
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden The Netherlands |
Apo-Zolpin |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Polen |
Farma-Projekt Sp. z o.o. ul. Józefińska 2 30-529 Kraków Poland |
Xentic |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Polen |
Generics [UK] Ltd. Station Close EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar United Kingdom |
ZolpiGen |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Polen |
Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt. Cacem 2735-615 Portugal |
Zolpidem IPCA |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Polen |
Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt. Cacem 2735-615 Portugal |
Zolpidem IPCA |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Polen |
Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio 330 20126 Milano Italy |
Sonirem |
10 mg/ml |
druppels voor oraal gebruik, oplossing |
oraal gebruik |
Polen |
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia |
Zolsana |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Polen |
Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany |
Edluar |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Polen |
Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany |
Edluar |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Polen |
Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finland |
Onirex |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Polen |
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland |
Polsen |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Polen |
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9 NJ United Kingdom |
Zolpidem Pfizer |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Polen |
Polfarmex S.A. Józefów 9 99-300 Kutno Poland |
Nasen |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Polen |
Sandoz GmbH ul. Biochemiestrasse 10 Kundli 6250 Austria |
Sanval |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Polen |
Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France |
Stilnox |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Polen |
Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland |
Zolpidem Vitabalans |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Polen |
VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany 251 01 Czech Republic |
Insom |
10 mg |
bruistablet |
oraal gebruik |
Polen |
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland |
Zolpic |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Polen |
Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Prague 10, Dolni Mecholupy 10237 Czech Republic |
Hypnogen |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Portugal |
Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 — A 1600-219 Lisboa Portugal |
Zolpidem Actavis |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Portugal |
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 — Parque Suécia, Edifício. IV, 2o 2794-038 Carnaxide Portugal |
Zolpidem Aurobindo |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Portugal |
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 — Parque Suécia, Edifício. IV, 2o 2794-038 Carnaxide Portugal |
Zolpidem Aurobindo |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Portugal |
Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 — Bloco 2, 3o F — Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal |
Zolpidem Cinfa 10 mg Comprimidos |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Portugal |
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal |
Zolpidem Generis 5 mg Comprimidos Revestidos |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Portugal |
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal |
Zolpidem Generis 10 mg Comprimidos Revestidos |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Portugal |
Genthon GmbH Groesbeeker Weg, 1 D-47559 Kranenburg Germany |
Zolpidem 5 mg Comprimidos Revestidos |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Portugal |
IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugal |
Zolpidem IPCA |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Portugal |
IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugal |
Zolpidem IPCA |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Portugal |
Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal |
Zolpidem Labesfal |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Portugal |
Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos — Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal |
Cymerion |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Portugal |
Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal |
Edluar |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Portugal |
Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal |
Edluar |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Portugal |
Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C — 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal |
Zolpidem Mylan |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Portugal |
Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal |
Zolpidem Ratiopharm 10 mg Comprimidos Revestidos |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Portugal |
Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o — Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal |
Zolpidem Sandoz |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Portugal |
Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal |
Stilnox |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Portugal |
Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras 1070-274 Lisboa Portugal |
Zolpidem Wynn |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Roemenië |
ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia |
ZADOBRA 5 mg |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Roemenië |
ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia |
ZADOBRA 10 mg |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Roemenië |
ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italia |
ONIRIA 10 mg/ml |
10 mg/ml |
druppels voor oraal gebruik, oplossing |
oraal gebruik |
Roemenië |
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia |
ZOLSANA 5 mg |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Roemenië |
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia |
ZOLSANA 10 mg |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Roemenië |
LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România |
ZOLPIDEM 10 mg |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Roemenië |
LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia |
SANVAL 10 mg |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Roemenië |
Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany |
EDLUAR 5 mg |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Roemenië |
Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany |
EDLUAR 10 mg |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Roemenië |
S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr. 1, Iaşi, România |
ZOLPIDEM ATB 10 mg |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Roemenië |
SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L. Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11 Sector 5, Bucureşti, România |
STILNOX 10 mg |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Slovakije |
ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia |
ADORMA 5 mg filmom obalené tablety |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Slovakije |
ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia |
ADORMA 10 mg filmom obalené tablety |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Slovakije |
Generics [UK] Ltd. Station Close EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar United Kingdom |
Zolpidem Mylan 10 mg |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Slovakije |
Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finland |
Zolpidem Orion 10 mg |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Slovakije |
Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia |
SANVAL 5 mg |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Slovakije |
Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia |
SANVAL 10 mg |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Slovakije |
sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24 85101 Bratislava Slovak Republic |
STILNOX |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Slovakije |
SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic |
ZOLPINOX |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Slovakije |
Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse 78467 Konstanz Germany |
HYPNOGEN |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Slovakije |
Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland |
Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené tablety |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Slovenië |
ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia |
Perluna 10 mg filmsko obožene tablete |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Slovenië |
ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia |
Perluna 5 mg filmsko obožene tablete |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Slovenië |
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia |
Zolsana 10 mg filmsko obložene tablete |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Slovenië |
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia |
Zolsana 5 mg filmsko obložene tablete |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Slovenië |
LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia |
Sanval 10 mg filmsko obožene tablete |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Slovenië |
LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia |
Sanval 5 mg filmsko obložene tablete |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Slovenië |
Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany |
Edluar 10 mg podjezične tablete |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Slovenië |
Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany |
Edluar 5 mg podjezične tablete |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Slovenië |
Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland |
Zolpidem Vitabalans 10 mg filmsko obložene tablete |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona. 08034. SPAIN |
DALPARAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden The Netherlands |
ZOLPIDEM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 — Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN |
ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA EFG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 — Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN |
ZOLPIDEM BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid). 28108.SPAIN |
ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN |
ZOLPIDEM DESGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG |
5 mg |
tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN |
ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG |
10 mg |
tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 — 2a planta. Oficina 203, Las Matas (Madrid). 28290. SPAIN |
ZOLPIDEM EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona). 08960 SPAIN |
ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra) 31620 SPAIN |
ZOLPIDEM CINFA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid). 28760. SPAIN |
ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN |
EDLUAR 10 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Spanje |
MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN |
EDLUAR 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Spanje |
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta, Barcelona. 08038. SPAIN |
ZOLPIDEM MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN |
ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS |
5 mg |
tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN |
ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG |
10 mg |
tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN |
ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN |
ZOLPIDEM TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN |
ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spain |
ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG |
10 mg |
tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2, Barcelona. 08019 SPAIN |
STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid). 28108. SPAIN |
ZOLPIDEM TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Spanje |
Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Prague 10, Dolni Mecholupy 10237 Czech Republic |
ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland |
Zolpidem Actavis |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland |
Zolpidem Actavis |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
Hexal A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark |
Zolpidem HEXAL |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
Ranbaxy (UK) Ltd, Building 4 Chiswick Park London W4 5YE United Kingdom |
Zolpidem Ranbaxy |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
Ranbaxy (UK) Ltd, Building 4 Chiswick Park London W4 5YE United Kingdom |
Zolpidem Ranbaxy |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden |
Edluar |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Zweden |
Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden |
Edluar |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Zweden |
Mylan AB Box 23033 104 35 Stockholm Sweden |
Zolpidem Mylan |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark |
Zolpidem Orifarm |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark |
Zolpidem Orifarm |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany |
Zolpidem ratiopharm |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany |
Zolpidem ratiopharm |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark |
Zolpidem Sandoz |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark |
Zolpidem Sandoz |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden |
Stilnoct |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden |
Stilnoct |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany |
Zolpidem STADA |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany |
Zolpidem STADA |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands |
Zolpidem Genthon |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands |
Zolpidem Genthon |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Zweden |
Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland |
Zolpidem Vitabalans |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands |
Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten |
5 mg |
tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands |
Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten |
10 mg |
tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
ADOH B.V. Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands |
Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten |
10 mg |
bruistablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands |
Zolpidemtartraat 5 mg PCH, filmomhulde tabletten |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands |
Zolpidemtartraat 10 mg PCH, filmomhulde tabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands |
Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, tabletten |
5 mg |
tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands |
Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, tabletten |
10 mg |
tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands |
Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands |
Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands |
Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands |
Zolpidemtartraat Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands |
Zolpidemtartraat Sandoz 5, filmomhulde tabletten 5 mg |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands |
Zolpidemtartraat Sandoz 10,filmomhulde tabletten 10 mg |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands |
Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands |
Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands |
Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands |
Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands |
Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands |
Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
ADOH B.V. Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands |
Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten |
10 mg |
bruistablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden The Netherlands |
Zolpidemtartraat Apotex 5 mg, filmomhulde tabletten |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden The Netherlands |
Zolpidemtartraat Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands |
Zolpidemtartraat CF 5 mg, film-omhulde tabletten |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands |
Zolpidemtartraat CF 10 mg, film-omhulde tabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium |
Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten |
10 mg |
bruistablet |
oraal gebruik |
Nederland |
FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova — 35031 Italy |
Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Genthon BV Microweg, 22 6545 Nijmegen The Netherlands |
Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Genthon BV Microweg, 22 6545 Nijmegen The Netherlands |
Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Meda Pharma B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN The Netherlands |
Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Nederland |
Meda Pharma B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN The Netherlands |
Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
sublinguaal gebruik |
Nederland |
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN The Netherlands |
Zolpidemtartraat Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands |
Zolpidemtartraat 5 PCH, filmomhulde tabletten 5 mg |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands |
Zolpidemtartraat 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands |
Stilnoct, tabletten 10 mg |
10 mg |
tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany |
Zolpidemtartraat Stada 5 mg, filmomhulde tabletten |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany |
Zolpidemtartraat Stada 10 mg, filmomhulde tabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Nederland |
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands |
Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom |
Zolpidem Tartrate 5 mg tablets |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom |
Zolpidem Tartrate 10 mg tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia |
Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia |
Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY United Kingdom |
Stilnoct 5 mg fiilm-coated tablets |
5 mg |
omhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY United Kingdom |
Stilnoct 10 mg film-coated tablets |
10 mg |
omhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom |
Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom |
Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
Generics [UK] Ltd. Station Close EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar United Kingdom |
Zolpidem 10 mg film-coated tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU United Kingdom |
Edluar 5 mg sublingual tablets |
5 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU United Kingdom |
Edluar 10 mg sublingual tablets |
10 mg |
tablet voor sublinguaal gebruik |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland |
Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland |
Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany |
Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany |
Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom |
Zolpidem Tartrate 10 mg tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom |
Zolpidem Tartrate 5 mg, film-coated tablets |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom |
Zolpidem Tartrate 10 mg, film-coated tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom |
Zolpidem 10 mg film-coated tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom |
Zolpidem Tartrate 5 mg tablets |
5 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
Verenigd Koninkrijk |
Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom |
Zolpidem Tartrate 10 mg tablets |
10 mg |
filmomhulde tablet |
oraal gebruik |
BIJLAGE II
Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddellen, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Lidstaat EU/EEA |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Fantasienaam |
Sterkte |
Farmaceutische vorm |
Toedieningsweg |
|||||
Oostenrijk |
|
Crestor 5 mg — Filmtabletten |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Oostenrijk |
|
Crestor 10 mg — Filmtabletten |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Oostenrijk |
|
Crestor 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Oostenrijk |
|
Crestor 40 mg — Filmtabletten |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
België |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
België |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
België |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
België |
|
Crestor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Bulgarije |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Bulgarije |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Bulgarije |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Kroatië |
|
Crestor 5 mg filmom obložene tablete |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Kroatië |
|
Crestor 10 mg filmom obložene tablete |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Kroatië |
|
Crestor 20 mg filmom obložene tablete |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Kroatië |
|
Crestor 40 mg filmom obložene tablete |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Cyprus |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Cyprus |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Cyprus |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Cyprus |
|
Crestor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Tsjechische Republiek |
|
Crestor 5 mg |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Tsjechische Republiek |
|
Crestor 10 mg |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Tsjechische Republiek |
|
Crestor 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Tsjechische Republiek |
|
Crestor 40 mg |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Denemarken |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Denemarken |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Denemarken |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Denemarken |
|
Crestor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Estland |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Estland |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Estland |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Finland |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Finland |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Finland |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Finland |
|
Crestor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Frankrijk |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Frankrijk |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Frankrijk |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Duitsland |
|
CRESTOR 5 mg Filmtabletten |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Duitsland |
|
CRESTOR 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Duitsland |
|
CRESTOR 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Duitsland |
|
CRESTOR 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Griekenland |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Griekenland |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Griekenland |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Griekenland |
|
Crestor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Hongarije |
|
Crestor 5 mg filmtabletta |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Hongarije |
|
Crestor 10 mg filmtabletta |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Hongarije |
|
Crestor 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
IJsland |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
IJsland |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
IJsland |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
IJsland |
|
Crestor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Ierland |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Ierland |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Ierland |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Ierland |
|
Crestor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Italië |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Italië |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Italië |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Italië |
|
Crestor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Italië |
|
Cirantan |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Italië |
|
Cirantan |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Italië |
|
Cirantan |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Italië |
|
Cirantan |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Italië |
|
Provisacor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Italië |
|
Provisacor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Italië |
|
Provisacor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Italië |
|
Provisacor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Italië |
|
Simestat |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Italië |
|
Simestat |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Italië |
|
Simestat |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Italië |
|
Simestat |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Letland |
|
Crestor 5 mg apvalkotās tabletes |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Letland |
|
Crestor 10 mg apvalkotās tabletes |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Letland |
|
Crestor 20 mg apvalkotās tabletes |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Letland |
|
Crestor 40 mg apvalkotās tabletes |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Litouwen |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Litouwen |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Litouwen |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Litouwen |
|
Crestor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Luxemburg |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Luxemburg |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Luxemburg |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Luxemburg |
|
Crestor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Malta |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Malta |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Malta |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Malta |
|
Crestor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Nederland |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Nederland |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Nederland |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Nederland |
|
Crestor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Nederland |
|
Cirantan |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Nederland |
|
Cirantan |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Nederland |
|
Cirantan |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Nederland |
|
Cirantan |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Nederland |
|
Provisacor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Nederland |
|
Provisacor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Nederland |
|
Provisacor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Nederland |
|
Provisacor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Nederland |
|
Rosuvastatin AstraZeneca |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Nederland |
|
Rosuvastatin AstraZeneca |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Nederland |
|
Rosuvastatin AstraZeneca |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Nederland |
|
Rosuvastatin AstraZeneca |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Noorwegen |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Noorwegen |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Noorwegen |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Noorwegen |
|
Crestor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Polen |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Polen |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Polen |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Polen |
|
Crestor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Portugal |
|
Crestor 5 mg |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Portugal |
|
Crestor 10 mg |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Portugal |
|
Crestor 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Portugal |
|
Crestor 40 mg |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Portugal |
|
Visacor 5 mg |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Portugal |
|
Visacor 10 mg |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Portugal |
|
Visacor 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Portugal |
|
Visacor 40 mg |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Roemenië |
|
Crestor 5 mg comprimate filmate |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Roemenië |
|
Crestor 10 mg comprimate filmate |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Roemenië |
|
Crestor 20 mg comprimate filmate |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Roemenië |
|
Crestor 40 mg comprimate filmete |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Slowakije |
|
CRESTOR 5 mg |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Slowakije |
|
CRESTOR 10 mg |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Slowakije |
|
CRESTOR 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Slowakije |
|
CRESTOR 40 mg |
40mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Slovenië |
|
Crestor 5 mg filmsko obložene tablete |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Slovenië |
|
Crestor 10 mg filmsko obložene tablete |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Slovenië |
|
Crestor 20 mg filmsko obložene tablete |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Slovenië |
|
Crestor 40 mg filmsko obložene tablete |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Spanje |
|
Crestor 5 mg comprimidos recubiertos con película |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Spanje |
|
Crestor 10 mg comprimidos recubiertos con película |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Spanje |
|
Crestor 20 mg comprimidos recubiertos con película |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Spanje |
|
Crestor 40 mg comprimidos recubiertos con película |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Spanje |
|
Provisacor 5 mg comprimidos recubiertos con película |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Spanje |
|
Provisacor 10 mg comprimidos recubiertos con película |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Spanje |
|
Provisacor 20 mg comprimidos recubiertos con película |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Spanje |
|
Provisacor 40 mg comprimidos recubiertos con película |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Zweden |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Zweden |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Zweden |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Zweden |
|
Crestor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Verenigd Koninkrijk |
|
Crestor |
5 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Verenigd Koninkrijk |
|
Crestor |
10 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Verenigd Koninkrijk |
|
Crestor |
20 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |
|||||
Verenigd Koninkrijk |
|
Crestor |
40 mg |
Filmomhulde tabletten |
Oraal |