ISSN 1977-0995
doi:10.3000/19770995.C_2012.056.nld
Publicatieblad
van de Europese Unie
C 56
Uitgave in de Nederlandse taal
Mededelingen en bekendmakingen
55e jaargang
24 februari 2012
|
ISSN 1977-0995 doi:10.3000/19770995.C_2012.056.nld |
||
|
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 56 |
|
|
|
||
|
Uitgave in de Nederlandse taal |
Mededelingen en bekendmakingen |
55e jaargang |
|
Nummer |
Inhoud |
Bladzijde |
|
|
IV Informatie |
|
|
|
INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
|
|
|
Europese Commissie |
|
|
2012/C 056/01 |
||
|
2012/C 056/02 |
||
|
NL |
|
IV Informatie
INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE
Europese Commissie
|
24.2.2012 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 56/1 |
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2011 tot en met 31 december 2011
(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1) )
2012/C 56/01
— Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd
|
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
INN (internationale generieke benaming) |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Farmaceutische vorm |
ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Datum van kennisgeving |
||||||||
|
3.11.2011 |
Plenadren |
hydrocortisone |
|
EU/1/11/715/001-002 |
Tablet met gereguleerde afgifte |
H02AB09 |
14.11.2011 |
||||||||
|
16.11.2011 |
IOA |
Nomegestrol / oestradiol |
|
EU/1/11/689/001-002 |
Filmomhulde tablet |
G03AA14 |
18.11.2011 |
||||||||
|
16.11.2011 |
Vyndaqel |
tafamidis |
|
EU/1/11/717/001 |
Capsule, zacht |
N07XX08 |
18.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Rasitrio |
aliskiren / amlodipine / hydrochloorthiazide |
|
EU/1/11/730/001-060 |
Filmomhulde tablet |
C09XA54 |
24.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Desloratadine Teva |
desloratadine |
|
EU/1/11/732/001-013 |
Filmomhulde tablet |
R06AX27 |
29.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Komboglyze |
saxagliptine / metformine |
|
EU/1/11/731/001-012 |
Filmomhulde tablet |
A10BD |
28.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Onduarp |
Telmisartan / Amlodipine |
|
EU/1/11/729/001-006 |
Tablet |
C09DB04 |
28.11.2011 |
||||||||
|
28.11.2011 |
Dasselta |
desloratadine |
|
EU/1/11/739/001-008 |
Filmomhulde tablet |
R06AX27 |
30.11.2011 |
||||||||
|
28.11.2011 |
EDURANT |
rilpivirine |
|
EU/1/11/736/001 |
Filmomhulde tablet |
J05AG05 |
30.11.2011 |
||||||||
|
28.11.2011 |
Eviplera |
emtricitabine / rilpivirine (als hydrochloride) / tenofovirdisoproxil (als fumaraat) |
|
EU/1/11/737/001-002 |
Filmomhulde tablet |
J05AR08 |
28.11.2011 |
||||||||
|
5.12.2011 |
Dificlir |
Fidaxomicine |
|
EU/1/11/733/001-004 |
Filmomhulde tablet |
Pending |
7.12.2011 |
||||||||
|
5.12.2011 |
Levetiracetam Actavis Group |
Levetiracetam |
|
EU/1/11/738/001-003 |
Drank |
N03AX14 |
7.12.2011 |
||||||||
|
7.12.2011 |
Edarbi |
azilsartan medoxomil |
|
EU/1/11/734/001-011 |
Tablet |
C09CA09 |
9.12.2011 |
||||||||
|
7.12.2011 |
Ipreziv |
azilsartan medoxomil |
|
EU/1/11/735/001-011 |
Tablet |
C09CA09 |
9.12.2011 |
||||||||
|
14.12.2011 |
Ameluz |
5-aminolevulinezuur |
|
EU/1/11/740/001 |
Gel |
L01XD04 |
19.12.2011 |
||||||||
|
14.12.2011 |
Levetiracetam SUN |
Levetiracetam |
|
EU/1/11/741/001 |
Concentraat voor oplossing voor infusie |
N03AX14 |
19.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Repaglinide Accord |
Repaglinide |
|
EU/1/11/743/001-015 |
Tablet |
A10BX02 |
28.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Topotecan Eagle |
topotecan |
|
EU/1/11/744/001-002 |
Concentraat voor oplossing voor infusie |
L01XX17 |
29.12.2011 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd
|
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
||||||||
|
3.11.2011 |
Clopidogrel Krka |
|
EU/1/09/556/001-011 |
7.11.2011 |
||||||||
|
3.11.2011 |
Clopidogrel TAD |
|
EU/1/09/555/001-009 |
7.11.2011 |
||||||||
|
3.11.2011 |
Ozurdex |
|
EU/1/10/638/001 |
7.11.2011 |
||||||||
|
3.11.2011 |
Pandemrix |
|
EU/1/08/452/001 |
7.11.2011 |
||||||||
|
3.11.2011 |
Protaphane |
|
EU/1/02/234/010-012 |
7.11.2011 |
||||||||
|
3.11.2011 |
Tamiflu |
|
EU/1/02/222/001-004 |
7.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Actraphane |
|
EU/1/02/229/030-032 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Actrapid |
|
EU/1/02/230/010-012 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Arava |
|
EU/1/99/118/001-010 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Avamys |
|
EU/1/07/434/001-003 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Clopidogrel Mylan |
|
EU/1/09/559/001-016 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Clopidogrel Teva |
|
EU/1/09/540/001-016 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Clopidogrel Zentiva |
|
EU/1/08/465/001-020 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Conbriza |
|
EU/1/09/511/001-005 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Cyanokit |
|
EU/1/07/420/001-002 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
ellaOne |
|
EU/1/09/522/001 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Helixate NexGen |
|
EU/1/00/144/001-005 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Javlor |
|
EU/1/09/550/001-012 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Kogenate Bayer |
|
EU/1/00/143/004-013 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Levitra |
|
EU/1/03/248/001-023 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Silgard |
|
EU/1/06/358/001-008 EU/1/06/358/018-021 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Vectibix |
|
EU/1/07/423/001-003 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/025 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Victoza |
|
EU/1/09/529/001-005 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Zebinix |
|
EU/1/09/514/001-020 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Zevalin |
|
EU/1/03/264/001 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Zoely |
|
EU/1/11/690/001-002 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Zomarist |
|
EU/1/08/483/001-018 |
15.11.2011 |
||||||||
|
10.11.2011 |
Zylagren |
|
EU/1/09/558/001-010 |
16.11.2011 |
||||||||
|
16.11.2011 |
Exelon |
|
EU/1/98/066/013 EU/1/98/066/018 |
18.11.2011 |
||||||||
|
16.11.2011 |
Gardasil |
|
EU/1/06/357/001-008 EU/1/06/357/018-021 |
18.11.2011 |
||||||||
|
16.11.2011 |
Vivanza |
|
EU/1/03/249/001-015 |
18.11.2011 |
||||||||
|
21.11.2011 |
Adrovance |
|
EU/1/06/364/001-004 EU/1/06/364/006-008 |
23.11.2011 |
||||||||
|
21.11.2011 |
Aldurazyme |
|
EU/1/03/253/001-003 |
23.11.2011 |
||||||||
|
21.11.2011 |
Celsentri |
|
EU/1/07/418/001-010 |
23.11.2011 |
||||||||
|
21.11.2011 |
Champix |
|
EU/1/06/360/001-013 |
23.11.2011 |
||||||||
|
21.11.2011 |
Copalia |
|
EU/1/06/372/001-039 |
22.11.2011 |
||||||||
|
21.11.2011 |
Dafiro |
|
EU/1/06/371/001-039 |
22.11.2011 |
||||||||
|
21.11.2011 |
Evoltra |
|
EU/1/06/334/001-005 |
23.11.2011 |
||||||||
|
21.11.2011 |
Firdapse |
|
EU/1/09/601/001 |
23.11.2011 |
||||||||
|
21.11.2011 |
Inovelon |
|
EU/1/06/378/001-017 |
23.11.2011 |
||||||||
|
21.11.2011 |
Insulin Human Winthrop |
|
EU/1/06/368/001-168 |
23.11.2011 |
||||||||
|
21.11.2011 |
Isentress |
|
EU/1/07/436/001-002 |
23.11.2011 |
||||||||
|
21.11.2011 |
Rilonacept Regeneron |
|
EU/1/09/582/001 |
23.11.2011 |
||||||||
|
21.11.2011 |
Tygacil |
|
EU/1/06/336/001 |
23.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Advagraf |
|
EU/1/07/387/001-026 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Afinitor |
|
EU/1/09/538/001-008 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Atripla |
|
EU/1/07/430/001-002 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Dynastat |
|
EU/1/02/209/001-008 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Effentora |
|
EU/1/08/441/001-010 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Exforge |
|
EU/1/06/370/001-039 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Fabrazyme |
|
EU/1/01/188/001-006 |
25.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Grepid |
|
EU/1/09/535/001-016 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Imprida |
|
EU/1/06/373/001-039 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Invirase |
|
EU/1/96/026/001-002 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Levemir |
|
EU/1/04/278/001-016 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-044 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Myozyme |
|
EU/1/06/333/001-003 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-008 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Onglyza |
|
EU/1/09/545/001-015 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Optaflu |
|
EU/1/07/394/001-009 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals |
|
EU/1/09/578/001 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
PecFent |
|
EU/1/10/644/001-006 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Prepandrix |
|
EU/1/08/453/002 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Rasilez |
|
EU/1/07/405/001-040 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Reyataz |
|
EU/1/03/267/001-006 EU/1/03/267/008-010 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Riprazo |
|
EU/1/07/409/001-040 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Riprazo HCT |
|
EU/1/11/680/001-080 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Sprimeo |
|
EU/1/07/407/001-040 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Tasigna |
|
EU/1/07/422/001-012 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Thalidomide Celgene |
|
EU/1/08/443/001 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Trisenox |
|
EU/1/02/204/001 |
24.11.2011 |
||||||||
|
22.11.2011 |
Victoza |
|
EU/1/09/529/001-005 |
25.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Adenuric |
|
EU/1/08/447/001-012 |
29.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Atriance |
|
EU/1/07/403/001 |
1.12.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
30.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Clopidogrel HCS |
|
EU/1/10/651/001-015 |
29.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Clopidogrel Teva Generics B.V. |
|
EU/1/10/650/001-015 |
29.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Eucreas |
|
EU/1/07/425/001-018 |
28.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Galvus |
|
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 |
29.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Icandra |
|
EU/1/08/484/001-018 |
30.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Intelence |
|
EU/1/08/468/001-002 |
29.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Jalra |
|
EU/1/08/485/001-011 |
29.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
ReFacto AF |
|
EU/1/99/103/001-008 |
29.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Soliris |
|
EU/1/07/393/001 |
29.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Vimpat |
|
EU/1/08/470/001-017 |
29.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Xiliarx |
|
EU/1/08/486/001-011 |
29.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Zomarist |
|
EU/1/08/483/001-018 |
29.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Zypadhera |
|
EU/1/08/479/001-003 |
28.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/009-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-040 |
28.11.2011 |
||||||||
|
24.11.2011 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-020 |
28.11.2011 |
||||||||
|
28.11.2011 |
Emend |
|
EU/1/03/262/001-010 |
30.11.2011 |
||||||||
|
28.11.2011 |
Pradaxa |
|
EU/1/08/442/001-014 |
1.12.2011 |
||||||||
|
28.11.2011 |
Tamiflu |
|
EU/1/02/222/001-005 |
30.11.2011 |
||||||||
|
28.11.2011 |
Zutectra |
|
EU/1/09/600/001 |
30.11.2011 |
||||||||
|
28.11.2011 |
Zyllt |
|
EU/1/09/553/001-010 |
30.11.2011 |
||||||||
|
5.12.2011 |
Aranesp |
|
EU/1/01/185/001-022 EU/1/01/185/031-111 |
7.12.2011 |
||||||||
|
5.12.2011 |
Cervarix |
|
EU/1/07/419/001-012 |
7.12.2011 |
||||||||
|
5.12.2011 |
Clopidogrel Acino |
|
EU/1/09/532/001-007 |
7.12.2011 |
||||||||
|
5.12.2011 |
Clopidogrel Hexal |
|
EU/1/09/534/001-007 |
7.12.2011 |
||||||||
|
5.12.2011 |
Controloc Control |
|
EU/1/09/515/001-004 |
7.12.2011 |
||||||||
|
5.12.2011 |
Pantozol Control |
|
EU/1/09/517/001-004 |
7.12.2011 |
||||||||
|
5.12.2011 |
Somac Control |
|
EU/1/09/516/001-004 |
7.12.2011 |
||||||||
|
5.12.2011 |
Xenical |
|
EU/1/98/071/001-006 |
7.12.2011 |
||||||||
|
7.12.2011 |
Clopidogrel Teva Pharma |
|
EU/1/09/561/001-011 |
9.12.2011 |
||||||||
|
7.12.2011 |
Pantecta Control |
|
EU/1/09/518/001-004 |
9.12.2011 |
||||||||
|
7.12.2011 |
Pantoloc Control |
|
EU/1/09/519/001-004 |
9.12.2011 |
||||||||
|
7.12.2011 |
Prometax |
|
EU/1/98/092/013 EU/1/98/092/018-026 |
12.12.2011 |
||||||||
|
7.12.2011 |
Torisel |
|
EU/1/07/424/001 |
9.12.2011 |
||||||||
|
8.12.2011 |
Ceplene |
|
EU/1/08/477/001 |
12.12.2011 |
||||||||
|
9.12.2011 |
Rasilamlo |
|
EU/1/11/686/001-056 |
13.12.2011 |
||||||||
|
9.12.2011 |
Xarelto |
|
EU/1/08/472/001-021 |
20.12.2011 |
||||||||
|
9.12.2011 |
Zeffix |
|
EU/1/99/114/003 |
13.12.2011 |
||||||||
|
14.12.2011 |
Clopidogrel ratiopharm |
|
EU/1/09/554/001-008 |
19.12.2011 |
||||||||
|
14.12.2011 |
Emselex |
|
EU/1/04/294/001-028 |
19.12.2011 |
||||||||
|
14.12.2011 |
GILENYA |
|
EU/1/11/677/001-005 |
20.12.2011 |
||||||||
|
14.12.2011 |
Glivec |
|
EU/1/01/198/001-013 |
19.12.2011 |
||||||||
|
14.12.2011 |
Insulatard |
|
EU/1/02/233/010-012 |
21.12.2011 |
||||||||
|
14.12.2011 |
Lucentis |
|
EU/1/06/374/001 |
19.12.2011 |
||||||||
|
14.12.2011 |
Mabthera |
|
EU/1/98/067/001-002 |
19.12.2011 |
||||||||
|
14.12.2011 |
Pegasys |
|
EU/1/02/221/001-016 |
19.12.2011 |
||||||||
|
14.12.2011 |
Simulect |
|
EU/1/98/084/001-002 |
19.12.2011 |
||||||||
|
14.12.2011 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
19.12.2011 |
||||||||
|
14.12.2011 |
Viread |
|
EU/1/01/200/001-002 |
19.12.2011 |
||||||||
|
14.12.2011 |
Volibris |
|
EU/1/08/451/001-004 |
19.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Advate |
|
EU/1/03/271/001-010 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
APTIVUS |
|
EU/1/05/315/001-002 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Clopidogrel Acino Pharma GmbH |
|
EU/1/09/548/001-007 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Emend |
|
EU/1/03/262/001-008 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Exjade |
|
EU/1/06/356/001-009 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Fendrix |
|
EU/1/04/299/001-003 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Gardasil |
|
EU/1/06/357/001-008 EU/1/06/357/018-021 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Herceptin |
|
EU/1/00/145/001 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Kentera |
|
EU/1/03/270/001-005 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Levemir |
|
EU/1/04/278/001-016 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Noxafil |
|
EU/1/05/320/001 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER |
|
EU/1/09/571/001 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Pandemrix |
|
EU/1/08/452/001 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Silgard |
|
EU/1/06/358/001-008 EU/1/06/358/018-021 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Somavert |
|
EU/1/02/240/001-004 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Synagis |
|
EU/1/99/117/001-002 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Tasigna |
|
EU/1/07/422/001-012 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Tesavel |
|
EU/1/07/435/001-018 |
21.12.2011 |
||||||||
|
19.12.2011 |
Tracleer |
|
EU/1/02/220/001-006 |
21.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Actos |
|
EU/1/00/150/001-030 |
29.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Actos |
|
EU/1/00/150/001-030 |
29.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Ambirix |
|
EU/1/02/224/001-005 |
27.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Arzerra |
|
EU/1/10/625/001 EU/1/10/625/003 |
28.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Competact |
|
EU/1/06/354/001-012 |
29.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Competact |
|
EU/1/06/354/001-012 |
3.1.2012 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Glubrava |
|
EU/1/07/421/001-009 |
29.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Glubrava |
|
EU/1/07/421/001-009 |
29.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Glustin |
|
EU/1/00/151/001-024 |
29.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Glustin |
|
EU/1/00/151/001-024 |
29.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Invanz |
|
EU/1/02/216/001-002 |
3.1.2012 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Ivemend |
|
EU/1/07/437/001-004 |
3.1.2012 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Januvia |
|
EU/1/07/383/001-018 |
5.1.2012 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Multaq |
|
EU/1/09/591/001-004 |
28.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Multaq |
|
EU/1/09/591/001-004 |
29.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Nevanac |
|
EU/1/07/433/001 |
3.1.2012 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-008 |
28.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Onglyza |
|
EU/1/09/545/001-015 |
3.1.2012 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Ozurdex |
|
EU/1/10/638/001 |
4.1.2012 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals |
|
EU/1/09/578/001 |
27.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Prepandrix |
|
EU/1/08/453/002 |
27.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Renagel |
|
EU/1/99/123/005-013 |
27.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Renvela |
|
EU/1/09/521/001-007 |
27.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Ristaben |
|
EU/1/10/621/001-018 |
3.1.2012 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Tandemact |
|
EU/1/06/366/005-022 |
29.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Tandemact |
|
EU/1/06/366/005-022 |
28.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Vidaza |
|
EU/1/08/488/001 |
28.12.2011 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Xelevia |
|
EU/1/07/382/001-018 |
3.1.2012 |
||||||||
|
22.12.2011 |
Zavesca |
|
EU/1/02/238/001 |
28.12.2011 |
— Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)
|
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
||||
|
28.11.2011 |
Xigris |
|
EU/1/02/225/001-002 |
30.11.2011 |
— Schorsing van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)
|
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
|||||||
|
24.11.2011 |
Busilvex |
|
EU/1/03/254/002 |
28.11.2011 |
|||||||
|
24.11.2011 |
Caelyx |
|
EU/1/96/011/001-004 |
28.11.2011 |
|||||||
|
24.11.2011 |
VELCADE |
|
EU/1/04/274/001-002 |
28.11.2011 |
|||||||
|
24.11.2011 |
Vidaza |
|
EU/1/08/488/001 |
25.11.2011 |
|||||||
|
7.12.2011 |
Ecalta |
|
EU/1/07/416/001-002 |
9.12.2011 |
|||||||
|
7.12.2011 |
Luminity |
|
EU/1/06/361/001-002 |
12.12.2011 |
|||||||
|
12.12.2011 |
Vistide |
|
EU/1/97/037/001 |
14.12.2011 |
— Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (2) ): Goedgekeurd
|
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
INN (internationale generieke benaming) |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Farmaceutische vorm |
ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Datum van kennisgeving |
||||||
|
9.12.2011 |
Inflacam |
Meloxicam |
|
EU/2/11/134/001-014 |
Kauwtablet Oplossing voor injectie Suspensie voor oraal gebruik |
QM01AC06 |
13.12.2011 |
||||||
|
9.12.2011 |
Panacur AquaSol |
Fenbendazol |
|
EU/2/11/135/001-003 |
Suspensie voor oraal gebruik |
QP52AC13 |
13.12.2011 |
||||||
|
14.12.2011 |
TruScient |
Dibotermine alfa |
|
EU/2/11/136/001 |
Kit voor implantatie |
QM05BC01 |
19.12.2011 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd
|
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
||||||
|
10.11.2011 |
ProMeris |
|
EU/2/06/064/001-004 |
15.11.2011 |
||||||
|
10.11.2011 |
ProMeris Duo |
|
EU/2/06/065/001-010 |
15.11.2011 |
||||||
|
10.11.2011 |
Zulvac 8 Bovis |
|
EU/2/09/105/001-002 |
15.11.2011 |
||||||
|
10.11.2011 |
Zulvac 8 Ovis |
|
EU/2/09/104/001-002 |
15.11.2011 |
||||||
|
16.11.2011 |
Prac-Tic |
|
EU/2/06/066/001-012 |
18.11.2011 |
||||||
|
24.11.2011 |
Coxevac |
|
EU/2/10/110/001-002 |
29.11.2011 |
||||||
|
24.11.2011 |
Ingelvac CircoFLEX |
|
EU/2/07/079/001-008 |
29.11.2011 |
||||||
|
28.11.2011 |
Melosus |
|
EU/2/10/116/004-006 |
30.11.2011 |
||||||
|
5.12.2011 |
Porcilis Porcoli |
|
EU/2/96/001/001-010 |
7.12.2011 |
||||||
|
9.12.2011 |
Masivet |
|
EU/2/08/087/001-002 |
13.12.2011 |
||||||
|
9.12.2011 |
Zulvac 1 Ovis |
|
EU/2/11/131/001-006 |
13.12.2011 |
||||||
|
14.12.2011 |
Trocoxil |
|
EU/2/08/084/001-005 |
19.12.2011 |
||||||
|
14.12.2011 |
Zulvac 1 Bovis |
|
EU/2/11/130/001-003 |
19.12.2011 |
||||||
|
19.12.2011 |
Meloxidyl |
|
EU/2/06/070/001-008 |
21.12.2011 |
||||||
|
19.12.2011 |
Ypozane |
|
EU/2/06/068/001-004 |
21.12.2011 |
Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, |
|
Canary Wharf |
|
UK - LONDON E14 4H |
(1) PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.
(2) PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.
|
24.2.2012 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 56/26 |
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2011 tot en met 31 december 2011
(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2) )
2012/C 56/02
— Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen
|
Datum van het besluit |
Naam (namen) van het geneesmiddel |
Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen |
Betrokken lidstaat |
Datum van kennisgeving |
|
16.12.2011 |
Dianeal, Extraneal, Nutrineal, Monosol and sodium chloride 0,9% solution for haemodialysis (Baxter) |
Zie bijlage I |
Zie bijlage I |
19.12.2011 |
— Schorsing van een nationale vergunning voor het in de handel brengen
|
Datum van het besluit |
Naam (namen) van het geneesmiddel |
Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen |
Betrokken lidstaat |
Datum van kennisgeving |
|
3.11.2011 |
HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle |
Zie bijlage II |
Zie bijlage II |
7.11.2011 |
(1) PB L 311 van 28.11.01, blz. 67.
(2) PB L 311 van 28.11.01, blz. 1.
BIJLAGE I
LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, WIJZE VAN TOEDIENING, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
|
Lidstaat EU/EER |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Naam |
Sterkte |
Farmaceutische vorm |
Wijze van toediening |
||||||
|
Oostenrijk |
|
EXTRANEAL- Peritonealdialyselösung |
75 g/L |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Dianeal PD4 Glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung |
Anhydrisch glucose 13,6 g/L, natrium chloride 5,38 g/L, natrium-L (+) lactaat 4,48 g/L, calcium chloride dihydraat 0,184 g/L, Magnesium chloride hexahydraat 0,051 g/L |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Dianeal PD4 Glucose 2,27% w/v/22,7 mg/ml- Peritonealdialyselösung |
Anhydrisch glucose 22,7 g/L, natrium chloride 5,38 g/L, natrium-L (+) lactaat 4,48 g/L, calcium chloride dihydraat 0,184 g/L, Magnesium chloride hexahydraat 0,051 g/L |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Dianeal PD4 Glucose 3,86% w/v/38,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung |
Anhydrisch glucose 38,6 g/L, natrium chloride 5,38 g/L, natrium-L (+) lactaat 4,48 g/L, calcium chloride dihydraat 0,184 g/L, Magnesium chloride hexahydraat 0,051 g/L |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Nutrineal PD4 mit 1,1 % Aminosäuren - Peritonealdialyselösung |
alanine 951 mg/L, arginine 1 071 mg/L, glycine 510 mg/L, histidine 714 mg/L, isoleucine 850 mg/L, leucine 1 020 mg/L, Iysine hydrochloride 955 mg/L, methionine 850 mg/L, phenylalanine 570 mg/L, proline 595 mg/L, serine 510 mg/L, threonine 646 mg/L, tryptofaan 270 mg/L, tyrosine 300 mg/L, valine 1 393 mg/L, natrium chloride 5 380 mg/L, calcium chloride dihydraat 184 mg/L, magnesium chloride hexahydraat 51 mg/L, natrium(s)-lactaat 4 480 mg/L |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Monosol Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung |
Glucose monohydraat 1,1 g/L, natriumchloride 6,43 g/L, natriumlactaat 3,36 g/L, calciumchloridedihydraat 0,257 g/L, magnesiumchloridehexahydraat 0,152 g/L |
Oplossing voor hemodialyse, hemodiafiltratie en hemofiltratie |
Intra-arterieel gebruik, intraveneus gebruik, hemodialyse |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Monosol-K mit 2mEq Kalium/l Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung |
Glucose monohydraat 1,1 g/L, natriumchloride 6,43 g/L, natriumlactaat 3,36 g/L, calciumchloridedihydraat 0,257 g/L, magnesiumchloridehexahydraat 0,152 g/L, kaliumchloride 0,149 g/L |
Oplossing voor hemodialyse, hemodiafiltratie en hemofiltratie |
Intra-arterieel gebruik, intraveneus gebruik, hemodialyse |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Monosol-K mit 4mEq Kalium/l Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung |
Glucose monohydraat 1,1 g/L, natriumchloride 6,43 g/L, natriumlactaat 3,36 g/L, calciumchlorid 2H20 0,257 g/L, magnesiumchlorid 6H20 0,152 g/L, kaliumchloride 0,298 g/L |
Oplossing voor hemodialyse, hemodiafiltratie en hemofiltratie |
Intra-arterieel gebruik, intraveneus gebruik, hemodialyse |
||||||
|
België |
|
Extraneal 7,5 % solution pour dialyse péritonéale |
75,00 g/l Icodextrin |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
België |
|
Dianeal PD1 Glucose 1,36% (13,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale |
13,6 g/l glucose anhydrisch |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
België |
|
Dianeal PD1 Glucose 2,27% (22,7 mg/ml). solution pour dialyse péritonéale |
22,7 g/l glucose anhydrisch |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
België |
|
Dianeal PD1 Glucose 3,86% (38,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale |
38,6 g/l glucose anhydrisch |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
België |
|
Dianeal PD4 Glucose 1,36% (13,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale |
13,6 g/l glucose anhydrisch |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
België |
|
Dianeal PD4 Glucose 2,27% (22,7 mg/ml). solution pour dialyse péritonéale |
22,7 g/l glucose anhydrisch |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
België |
|
Dianeal PD4 Glucose 3,86% (38,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale |
38,6 g/l glucose anhydrisch |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
België |
|
Nutrineal Peritoneal Dialysis 4 à 1,1 % d'acides aminés, solution pour dialyse péritonéale |
4 to 1,1% aminozuren |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Bulgarije |
|
Dianeal PD4 Glucose 1,36% |
1,36% w/v/ 13,6 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Bulgarije |
|
Dianeal PD4 Glucose 2.27% |
2,27% w/v/ 22,7 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Bulgarije |
|
Dianeal PD4 Glucose 3.86% |
38,6% w/v/ 38,6mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Bulgarije |
|
Extraneal |
7,50% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Bulgarije |
|
Nutrineal PD 4 with 1,1 % Amino Acids |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Tsjechië |
|
EXTRANEAL |
7,5 % 75g/1 000 ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Tsjechië |
|
Dianeal PD4 Glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml |
1,36% w/v/13,6 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Tsjechië |
|
Dianeal PD4 Glucose 2,27% w/v/22,7 mg/ml |
2,27% w/v/22,7 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Tsjechië |
|
Dianeal PD4 Glucose 3,86% w/v/38,6 mg/ml |
3,86% w/v/38,6 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Tsjechië |
|
NUTRINEAL PD 4 WITH 1,1 % AMINO ACIDS |
1,1 % 300 mg/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Denemarken |
|
Natriumklorid Baxter 9 mg/ml |
9 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||
|
Denemarken |
|
Dianeal PD4 med Glucos |
13,6 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Denemarken |
|
Dianeal PD4 med Glucos |
22,7 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Denemarken |
|
Dianeal PD4 med Glucos |
38,6 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Denemarken |
|
Extraneal |
75 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Denemarken |
|
Nutrineal PD4 med 1,1 % aminosyrer |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Estland |
|
EXTRANEAL |
7,50% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Finland |
|
Natriumklorid Baxter 9 mg/ml |
9 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||
|
Finland |
|
Extraneal |
7,5% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Finland |
|
Dianeal PD4 Glucose |
13,6 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Finland |
|
Dianeal PD4 Glucose |
22,7 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Finland |
|
Dianeal PD4 Glucose |
38,6 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Frankrijk |
|
DIANEAL PD1 GLUCOSE 1,36 %, solution pour dialyse péritonéale en poche |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Frankrijk |
|
DIANEAL PD1 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Frankrijk |
|
DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche |
3,86% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Frankrijk |
|
DIANEAL PD1 GLUCOSE 2,27 %, solution pour dialyse péritonéale en poche |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Frankrijk |
|
DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 %, solution pour dialyse péritonéale en poche |
2,27% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Frankrijk |
|
DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %, solution pour dialyse péritonéale en poche |
1,36% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Frankrijk |
|
EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale |
7,50% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Frankrijk |
|
NUTRINEAL PD4 A 1,1 %D'ACIDES AMINES, solution pour dialyse péritonéale |
1,10% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Dianeal PDl Glucose 1,36% w/v |
13,6 g/l 5,67 g/l 3,92 g/l 0,257 g/l 0,152 g/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Dianeal PDl Glucose 2,27% w/v |
22,7 g/l 5,67 g/l 3,92 g/l 0,257 g/l 0,152 g/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Dianeal PDl Glucose 3,86% w/v |
38,6 g/l 5,67 g/l 3,92 g/l 0,257 g/l 0,152 g/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Dianeal PD4 Glucose 1,36% w/v |
13,6 g/l 5,4 g/l 4,5 g/l 0,184 g/l 0,051 g/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Dianeal PD4 Glucose 2,27% w/v |
22,7 g/l 5,4 g/l 4,5 g/l 0,184 g/l 0,051 g/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Dianeal PD4 Glucose 3,86% w/v |
38,6 g/l 5,4 g/l 4,5 g/l 0,184 g/l 0,051 g/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Dianeal PDG1 1,36% |
13,6 g/l 5,67 g/l 3,92 g/l 0,257 g/l 0,0152 g/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Dianeal PDG1 2,27% |
22,7 g/l 5,67 g/l 3,92 g/l 0,257 g/l 0,0152 g/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Dianeal PDG1 3,86% |
38,6 g/l 5,67 g/l 3,92 g/l 0,257 g/l 0,0152 g/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Dianeal PDG4 1,36% |
13,6 g/l 5,38 g/l 4,48 g/l 0,184 g/l 0,051 g/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Dianeal PDG4 2,27% |
22,7 g/l 5,38 g/l 4,48 g/l 0,184 g/l 0,051 g/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Dianeal PDG4 3,86% |
38,6 g/l 5,38 g/l 4,48 g/l 0,184 g/l 0,051 g/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Extraneal |
75 g/l 5,4 g/l 4,5 g/l 0,257 g/l 0,051 g/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Nutrineal PD4 mit 1,1 % Aminosauren |
11.205 g/l 5,38 g/l 0,184 g/l 0,0508 g/l 4,48 g/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Monosol |
1,1 g / l 6,43 g / l 0,257 g / l 0,152 g / l 3,36 g / l |
Oplossing voor hemodialyse |
hemodialyse |
||||||
|
Duitsland |
|
Monosol-K mit 2 mmol Kalium/l |
1,1 g / l 6,43 g / l 0,257 g / l 0,149 g / l 0,152 g / l 3,36 g / l |
Oplossing voor hemodialyse |
hemodialyse |
||||||
|
Duitsland |
|
Monosol-K mit 4 mmol Kalium/l |
1,1 g / l 6,43 g / l 0,257 g / l 0,298 g / l 0,152 g / l 3,36 g / l |
Oplossing voor hemodialyse |
hemodialyse |
||||||
|
Griekenland |
|
DIANEAL PD1 |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Griekenland |
|
DIANEAL PD4 |
1,36% 2,27% w/v 3,86% w/v |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Griekenland |
|
Extraneal |
(7,5+0,54+0,45+0,0257+0,0051)% w/v |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Griekenland |
|
Nutrineal PD4 |
1,1% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Hongarije |
|
EXTRANEAL peritoneális dializáló oldat |
7,5% (icodextrine) |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Hongarije |
|
DIANEAL PD 1 Glucose 1,36% peritoneális dializáló oldat |
1,36% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Hongarije |
|
DIANEAL PD 1 Glucose 2,27% peritoneális dializáló oldat |
2,27% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Hongarije |
|
DIANEAL PD 1 Glucose 3,86% peritoneális dializáló oldat |
3,86% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Hongarije |
|
DIANEAL PD 4 Glucose 1,36% peritoneális dializáló oldat |
1,36% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Hongarije |
|
DIANEAL PD 4 Glucose 2,27% peritoneális dializáló oldat |
2,27% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Hongarije |
|
DIANEAL PD 4 Glucose 3,86% peritoneális dializáló oldat |
3,86% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Ijsland |
|
Dianeal PD4 Glucose |
13,6 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Ijsland |
|
Dianeal PD4 Glucose |
22,7 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Ijsland |
|
Dianeal PD4 Glucose |
38,6 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Ierland |
|
Monosol, Solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration |
Glucose monohydraat Ph. Eur.1,1, natriumchloride Ph. Eur. 6,43, Calciumchloridedihydraat Ph. Eur., 0,257, Magnesiumchloridehexahydraat Ph. Eur.0,152, natriumlactaat Ph. Eur. 3,36 |
Oplossing voor hemodialyse, hemodiafiltratie en hemofiltratie |
hemodialyse |
||||||
|
Ierland |
|
Monosol-K with 2 mEq Potassium/l, Solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration |
Glucose monohydraat Ph. Eur. 1,1, natriumchloride Ph. Eur. 6,43, Calciumchloridedihydraat Ph. Eur. 0,257, magnesiumchloridehexahydraat Ph. Eur. 0,152, natriumlactaat Ph. Eur. 3,36, Kaliumchloride Ph. Eur.0,149 |
Oplossing voor hemodialyse, hemodiafiltratie en hemofiltratie |
hemodialyse |
||||||
|
Ierland |
|
Monosol-K with 4 mEq Potassium/l, Solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration |
Glucose monohydraat Ph. Eur. 1,1, natriumchloride Ph. Eur. 6,43, Calciumchloridedihydraat Ph. Eur. 0,257, magnesiumchloridehexahydraat Ph. Eur. 0,152, natriumlactaat Ph. Eur. 3,36, Kaliumchloride Ph. Eur.0,298 |
Oplossing voor hemodialyse, hemodiafiltratie en hemofiltratie |
hemodialyse |
||||||
|
Ierland |
|
Dianeal PD1 Glucose 1,36% w/v (13,6 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis |
1,36% w/v |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Ierland |
|
Dianeal PD1 Glucose 3,86% w/v (38,6 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis |
3,86% w/v (38,6 mg/ml) |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Ierland |
|
Dianeal PD1 Glucose 2,27% w/v (22,7 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis |
2,27% w/v (22,7 mg/ml) |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Ierland |
|
Dianeal PD4 Glucose 1,36% w/v (13,6 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis |
1,36% w/v (13,6 mg/ml) |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Ierland |
|
Dianeal PD4 Glucose 2,27% w/v (22,7 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis |
2,27 % w/v (22,7 mg/ml) |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Ierland |
|
Dianeal PD4 Glucose 3,86% w/v (38,6 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis |
3,86 % w/v (38,6 mg/ml) |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Ierland |
|
Nutrineal Solution for Peritoneal Dialysis 4 with 1,1 % Amino Acids |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Ierland |
|
EXTRANEAL Solution for peritoneal dialysis |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Italië |
|
EXTRANEAL |
7,5% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Italië |
|
NUTRINEAL PD4 |
1,1% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Italië |
|
SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER |
Range compositions |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Letland |
|
Extraneal solution for peritoneal dialysis |
75g/L 5,4g/L 4,5g/L 0,257g/L 0,051g/L |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Letland |
|
Dianeal PD4 Glucose 2.27% w/v/22,7 mg/ml- solution for peritoneal dialysis |
2,27 % w/v 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Letland |
|
Dianeal PD4 Glucose 3,86% w/v/38,6 mg/ml- solution for peritoneal dialysis |
3,86% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Letland |
|
Dianeal PD4 Glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml- solution for peritoneal dialysis |
1,36% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Litouwen |
|
Dianeal PD4 Glucose |
13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Litouwen |
|
Dianeal PD4 Glucose |
22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Litouwen |
|
Dianeal PD4 Glucose |
38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Litouwen |
|
EXTRANEAL |
75g+5,4g+4,5g+0,257g+0,051g/1 000ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Luxemburg |
|
Nutrineal PD4+A.A.1,1 % |
1,1% aminozuren |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Luxemburg |
|
Dianeal PD1 Glucose |
1,36%/2,27%/3,86% dextrose anhydrisch |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Luxemburg |
|
Dianeal PD4 Glucose |
1,36%/2,27%/3,86% dextrose anhydrisch |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Luxemburg |
|
Extraneal |
75,00 g/l Icodextrine |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Malta |
|
Extraneal (Icodextrin 7,5%) |
N/A |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Malta |
|
Nutrineal PD4 with 1,1% amino acids |
N/A |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Malta |
|
Dianeal PD1 Glucose 1,36%w/v 13,6mg/ml |
1,36%w/v 13,6mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Malta |
|
Dianeal PD1 Glucose 2,27%w/v 22,7mg/ml |
2,27%w/v 22,7mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Malta |
|
Dianeal PD1 Glucose 3,86%w/v 38,6mg/ml |
3,86%w/v 38,6mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Malta |
|
Dianeal PD4 Glucose 1,36%w/v 13,6mg/ml |
1,36%w/v 13,6mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Malta |
|
Dianeal PD4 Glucose 2,27%w/v 22,7mg/ml |
2,27%w/v 22,7mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Malta |
|
Dianeal PD4 Glucose 3,86%w/v 38,6mg/ml |
3,86%w/v 38,6mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Malta |
|
Monosol |
Glucose monohydraat 1,1 g/l, natriumchloride 6,43 g/l, calciumchloridedihydraat 0,257 g/l, magnesiumchloridehexahydraat 0,152 g/l, natriumlactaat 3,36 g/l |
Oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie |
Intra-arterieel gebruik, Intraveneus gebruik, |
||||||
|
Malta |
|
Monosol-K with 2MEQ Potassium/L |
Glucose monohydraat.1,1 g/l, natriumchloride 6,43 g/l, calciumchloridedihydraat 0,257 g/l, magnesiumchloridehexahydraat 0,152 g/l, Kaliumchloride 0,149 g/l, natriumlactaat 3,36 g/l |
Oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie |
Intra-arterieel gebruik, Intraveneus gebruik, |
||||||
|
Nederland |
|
Dianeal PD1 Glucose 1,36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of |
13,6 g/l glucose anhydrisch |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Nederland |
|
Dianeal PD1 Glucose 2,27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of |
22,7 g/l glucose anhydrisch |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Nederland |
|
Dianeal PD1 Glucose 3,86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of |
38,6 g/l glucose anhydrisch |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Nederland |
|
Dianeal PD4 Glucose 1,36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of |
13,6 g/l glucose anhydrisch |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Nederland |
|
Dianeal PD4 Glucose 2,27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of |
22,7 g/l glucose anhydrisch |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Nederland |
|
Dianeal PD4 Glucose 3,86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of |
38,6 g/l glucose anhydrisch |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Nederland |
|
Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeist of |
11 g/l aminozuren en 1,25 mmol/l Ca. |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Nederland |
|
EXTRANEAL 7,5 %, oplossing voor peritoneale dialyse |
75 g/l icodextrine |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Noorwegen |
|
Natriumklorid Baxter 9 mg/ml |
9 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||
|
Noorwegen |
|
Nutrineal PD4 amino Acids 1,1 % |
1,10% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Noorwegen |
|
Extraneal |
75 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Polen |
|
Dianeal PD1 (glukoza 1,36%). Zestaw do dializy otrzewnowej |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Polen |
|
Dianeal PD1 (glukoza 2,27%). Zestaw do dializy otrzewnowej |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Polen |
|
Dianeal PD1 (glukoza 3,86%). Zestaw do dializy otrzewnowej |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Polen |
|
Dianeal PD4 (glukoza 1,36%). Zestaw do dializy otrzewnowej |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Polen |
|
Dianeal PD4 (glukoza 2,27%). Zestaw do dializy otrzewnowej |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Polen |
|
Dianeal PD4 (glukoza 3,86%). Zestaw do dializy otrzewnowej |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Polen |
|
Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej |
75 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Polen |
|
Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów) |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Portugal |
|
Extraneal |
75 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Portugal |
|
Dianeal Pd1 |
Association |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Portugal |
|
Dianeal Pd1 |
Association |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Portugal |
|
Dianeal Pd1 |
Association |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Portugal |
|
Dianeal Pd4 |
Association |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Portugal |
|
Dianeal Pd4 |
Association |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Portugal |
|
Dianeal Pd4 |
Association |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Portugal |
|
Nutrineal PD4 |
Association |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Romania |
|
EXTRANEAL |
75 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Roemenië |
|
DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36% m/v (13,6 mg/ml) |
13,6 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Roemenië |
|
DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27% m/v (22,7 mg/ml) |
22,7 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Roemenië |
|
DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86% m/v (38,6 mg/ml) |
38,6 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Roemenië |
|
NUTRINEAL PD4 cu 1,1% aminoacizi |
1,1% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Slowakije |
|
Dianeal® PD1 glucose 1,36% w/v /13,6 mg/ml |
13,6 mg/1 ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Slowakije |
|
Dianeal® PD1 glucose 2,27% w/v /22,7 mg/ml |
22,7 mg/1 ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Slowakije |
|
Dianeal® PD1 glucose 3,86% w/v /38,6 mg/ml |
38,6 mg/1 ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Slowakije |
|
Dianeal® PD4 glucose 1,36% w/v /13,6 mg/ml |
13,6 mg/1 ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Slowakije |
|
Dianeal® PD4 glucose 2,27% w/v /22,7 mg/ml |
22,7 mg/1 ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Slowakije |
|
Dianeal® PD4 glucose 3,86% w/v /38,6 mg/ml |
38,6 mg/1 ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Slowakije |
|
EXTRANEAL |
7,5% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Slowakije |
|
Nutrineal PD4 with 1,1 % Amino Acids |
1,1% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Slovenië |
|
Extraneal 75 mg/ml ikodekstrina raztopina za peritonealno dializo |
75 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Slovenië |
|
Nutrineal PD4 11 mg/ml amino kislin raztopina za peritonealno dializo |
11 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Slovenië |
|
Dianeal PD1 13,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo |
13,6 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Slovenië |
|
Dianeal PD1 22,7 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo |
22,7 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Slovenië |
|
Dianeal PD1 38,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo |
38,6 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Slovenië |
|
Dianeal PD4 13,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo |
13,6 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Slovenië |
|
Dianeal PD4 22,7 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo |
22,7 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Slovenië |
|
Dianeal PD4 38,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo |
38,6 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
EXTRANEAL Solución para diálisis peritoneal |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Nutrineal PD4 con 1,1% de aminoácidos. Solución para diálisis peritoneal |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Nutrineal PD4 con 1,1% de aminoácidos. Con sistema de desconexión integrado Solución para diálisis peritoneal |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Dianeal PD1 Glucosa 1,36% |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Dianeal PD1 Glucosa 1,36% con sistema de desconexión integrado |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Dianeal PD1 Glucosa 2,27% |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Dianeal PD1 Glucosa 2,27% con sistema de desconexión integrado |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Dianeal PD1 Glucosa 3,86% |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Dianeal PD1 Glucosa 3,86% con sistema de desconexión integrado |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Dianeal PD4 Glucosa 1,36% |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Dianeal PD4 Glucosa 1,36% con sistema de desconexión integrado |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Dianeal PD4 Glucosa 2,27% |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Dianeal PD4 Glucosa 2,27% con sistema de desconexión integrado |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Dianeal PD4 Glucosa 3,86% |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Dianeal PD4 Glucosa 3,86% con sistema de desconexión integrado |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Zweden |
|
Natriumklorid Baxter 9 mg/ml |
9 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||
|
Zweden |
|
Dianeal PD4 med glucos 13,6 mg/ml |
13,6 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Zweden |
|
Dianeal PD4 med glucos 22,7 mg/ml |
22,7 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Zweden |
|
Dianeal PD4 med glucos 38,6 mg/ml |
38,6 mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Zweden |
|
Extraneal |
7,5% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Zweden |
|
Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror |
1,10% |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Monosol |
Calciumchloride: 0,026% w/v. Glucose 0,110% w/v; natriumlactaat 0,336% w/v; natriumchloride 0,643% w/v; magnesiumchloride 0,015% w/v |
Oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie |
Intra-arterieel gebruik, Intraveneus gebruik, |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Monosol-K with 2MEQ Potassium/L |
natriumchloride 0,643% w/v; magnesiumchloride 0,015% w/v; calciumchloride 0,026% w/v; glucose 0,110% w/v; kaliumchloride 0,015% w/v; natriumlactaat 0,336%w/v |
Oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie |
Intra-arterieel gebruik, Intraveneus gebruik, |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Monosol-K with 4MEQ Potassium/L |
magnesiumchloride 0,015%w/v; kaliumchloride 0,029% w/v; calciumchloride 0,026% w/v; natriumlactaat 0,336% w/v; natriumchloride 0,643% w/v; glucose 0,110% w/v |
Oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie |
Intra-arterieel gebruik, Intraveneus gebruik, |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Dianeal PD1 Glucose 1,36% w/v /13,6mg/ml |
1,36% w/v /13,6mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Dianeal PD1 Glucose 3,86% w/v /38,6mg/ml |
3,86% w/v /38,6mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Dianeal PD1 Glucose 2,27% w/v /22,7mg/ml |
2,27% w/v /22,7mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Dianeal PD4 Glucose 1,36% w/v /13,6mg/ml |
1,36% w/v /13,6mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Dianeal PD4 Glucose 2,27% w/v /22,7mg/ml |
2,27% w/v /22,7mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Dianeal PD4 Glucose 3,86% w/v /38,6mg/ml |
3,86% w/v /38,6mg/ml |
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Extraneal (lcodextrin 7,5%) Solution for peritoneal dialysis |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Nutrineal PD4 with 1,1% Amino Acids |
|
Oplossing voor peritoneale dialyse |
Intraperitoneaal gebruik |
BIJLAGE II
LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK, DIERSOORTEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
|
Lidstaat EU/EER |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Fantasienaam |
Sterkte |
Farmaceutische vorm |
Diersoorten |
||||
|
Oostenrijk |
|
HIPRABOVIS PNEUMOS - Emulsion zur Injektion für Rinder |
Mannheimia haemolytica Biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd Ph. Eur. Geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam |
Emulsie voor injectie |
Runderen vanaf 2 maanden |
||||
|
België |
|
HIPRABOVIS PNEUMOS |
Mannheimia haemolytica Biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd Ph. Eur. Geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam |
Emulsie voor injectie |
Runderen vanaf 2 maanden |
||||
|
Tsjechië |
|
HIPRABOVIS PNEUMOS Injekční emulze pro skot |
Mannheimia haemolytica Biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd Ph. Eur. Geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam |
Emulsie voor injectie |
Runderen vanaf 2 maanden |
||||
|
Denemarken |
|
HIPRABOVIS PNEUMOS |
Mannheimia haemolytica Biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd Ph. Eur. Geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam |
Emulsie voor injectie |
Runderen vanaf 2 maanden |
||||
|
Frankrijk |
|
HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSION INJECTABLE POUR BOVINS |
Mannheimia haemolytica Biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd Ph. Eur. Geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam |
Emulsie voor injectie |
Runderen vanaf 2 maanden |
||||
|
Duitsland |
|
HIPRABOVIS PNEUMOS |
Mannheimia haemolytica Biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd Ph. Eur. Geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam |
Emulsie voor injectie |
Runderen vanaf 2 maanden |
||||
|
Griekenland |
|
HIPRABOVIS PNEUMOS |
Mannheimia haemolytica Biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd Ph. Eur. Geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam |
Emulsie voor injectie |
Runderen vanaf 2 maanden |
||||
|
Hongarije |
|
HIPRABOVIS PNEUMOS vakcina A.U.V. |
Mannheimia haemolytica Biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd Ph. Eur. Geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam |
Emulsie voor injectie |
Runderen vanaf 2 maanden |
||||
|
Ierland |
|
HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle |
Mannheimia haemolytica Biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd Ph. Eur. Geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam |
Emulsie voor injectie |
Runderen vanaf 2 maanden |
||||
|
Italië |
|
HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle |
Mannheimia haemolytica Biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd Ph. Eur. Geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam |
Emulsie voor injectie |
Runderen vanaf 2 maanden |
||||
|
Polen |
|
HIPRABOVIS PNEUMOS emulsja do wstrzykiwań dla bydła |
Mannheimia haemolytica Biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd Ph. Eur. Geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam |
Emulsie voor injectie |
Runderen vanaf 2 maanden |
||||
|
Portugal |
|
HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsão para injecção para bovinos |
Mannheimia haemolytica Biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd Ph. Eur. Geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam |
Emulsie voor injectie |
Runderen vanaf 2 maanden |
||||
|
Slowakije |
|
HIPRABOVIS PNEUMOS injekčná emulzia pre dobytok |
Mannheimia haemolytica Biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd Ph. Eur. Geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam |
Emulsie voor injectie |
Runderen vanaf 2 maanden |
||||
|
Spanje |
|
HIPRABOVIS PNEUMOS |
Mannheimia haemolytica Biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd Ph. Eur. Geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam |
Emulsie voor injectie |
Runderen vanaf 2 maanden |
||||
|
Nederland |
|
HIPRABOVIS PNEUMOS |
Mannheimia haemolytica Biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd Ph. Eur. Geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam |
Emulsie voor injectie |
Runderen vanaf 2 maanden |
||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for Injection for Cattle |
Mannheimia haemolytica Biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd Ph. Eur. Geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam |
Emulsie voor injectie |
Runderen vanaf 2 maanden |