Indeling, verpakking en kenmerken van gevaarlijke preparaten

De regelgeving inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen en preparaten is geharmoniseerd teneinde de volksgezondheid en het milieu te beschermen en het vrije verkeer van deze producten te waarborgen. Zij is gewijzigd sinds de vankrachtwording van de nieuwe Verordening (EG) nr. 1272/2008 en de oprichting van het Europees Agentschap voor chemische stoffen.

BESLUIT

Richtlijn 1999/45/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 mei 1999 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten [Zie wijzigingsbesluiten].

SAMENVATTING

Toepassingsgebied

Deze richtlijn is van toepassing op gevaarlijke preparaten die minstens één gevaarlijke stof in de zin van artikel 2 bevatten of die als gevaarlijk worden beschouwd in de zin van artikel 5, 6 of 7. De term “preparaat” verwijst naar mengsels of oplossingen van twee of meer stoffen.

Deze richtlijn bevat bijzondere bepalingen voor preparaten die niet als gevaarlijk worden aangemerkt (in de zin van artikel 5, 6 of 7), maar wel een specifiek gevaar kunnen opleveren.

Deze richtlijn is niet van toepassing op de volgende voor de eindgebruiker bestemde preparaten in afgewerkte vorm:

• geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik;
• cosmetische producten;
• mengsels van stoffen in de vorm van afvalstoffen (vallen onder Richtlijn 2006/12/EG betreffende de verwijdering van afvalstoffen);
• levensmiddelen;
• diervoeders;
• preparaten die radioactieve stoffen bevatten;
• medische hulpmiddelen die invasief zijn of in direct contact komen met het lichaam;
• vervoer van gevaarlijke preparaten per spoor, over de weg, per schip of door de lucht;
• preparaten in transito onder douanetoezicht, voor zover deze niet worden bewerkt of verwerkt.

Indeling

Gevaarlijke preparaten worden in categorieën ingedeeld volgens de definities van artikel 2, met inaanmerkingneming van de ernst en de specifieke aard van de gevaren. De categorieën omvatten preparaten die als gevaarlijk worden beschouwd op basis van:

• hun fysisch-chemische eigenschappen;
• het gevaar dat zij voor de gezondheid opleveren (bijvoorbeeld vergiftig, kankerverwekkend of schadelijk); en/of
• het gevaar dat zij voor het milieu opleveren.

De algemene beginselen voor de indeling en het kenmerken van preparaten stoelen op de in Verordening (EG) nr. 440/2008 vastgestelde methoden en de in Richtlijn 67/548/EEG betreffende de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen gedefinieerde criteria, tenzij andere criteria van de richtlijn worden toegepast.

Verpakking

De voornaamste eisen op het gebied van verpakking zijn als volgt:

• zij moet zodanig ontworpen en uitgevoerd zijn dat verlies van de inhoud wordt voorkomen;
• het materiaal van verpakking en sluiting mag niet door de inhoud kunnen worden aangetast of daarmee een gevaarlijke verbinding kunnen vormen;
• verpakking en sluiting moeten in alle onderdelen zo stevig en sterk zijn dat zij niet losraken en afdoende tegen elke normale behandeling bestand zijn;
• de vorm en/of afbeeldingen mogen noch de nieuwsgierigheid van kinderen kunnen wekken noch de consument in verwarring kunnen brengen;
• de verpakking moet zo ontworpen zijn dat zij niet kan worden verward met die van levensmiddelen, diervoeders, geneesmiddelen en cosmetische producten;
• recipiënten die gevaarlijke preparaten bevatten, moeten zijn voorzien van een kinderveilige sluiting en/of een bij aanraking waarneembare gevaaraanduiding.

Kenmerken

Op elke verpakking worden de volgende aanduidingen duidelijk leesbaar en onuitwisbaar aangebracht:

• de handelsnaam van het preparaat;
• de naam en het adres van degene die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van het preparaat;
• in het algemeen, de chemische benaming van de in het preparaat aanwezige stof(fen) op grond waarvan het preparaat is ingedeeld in een of meerdere gezondheidsgerelateerde gevarencategorieën;
• de gevaarsymbolen en -aanduidingen, de waarschuwingszinnen en de veiligheidsaanbevelingen. De specifieke bepalingen betreffende de presentatie, het formaat en de terminologie die voor deze informatie worden gebruikt, zijn vastgesteld in bijlage II en bijlage VI van Richtlijn 67/548/EEG.

De lidstaten kunnen bepalen dat het etiket van gevaarlijke preparaten moet worden opgesteld in hun officiële taal of talen.

Onder bepaalde zeer restrictieve voorwaarden die zijn vastgesteld in artikel 12 van de richtlijn kunnen bepaalde gevaarlijke preparaten worden vrijgesteld van de algemene voorschriften inzake verpakking en kenmerken. Het etiket van de betrokken preparaten is facultatief of mag van de vastgestelde voorschriften afwijken indien de aanwezige hoeveelheid zo gering is dat er geen enkel gevaar is voor de gebruikers.

Taken en plichten van de lidstaten

De lidstaten wijzen een nationale bevoegde autoriteit aan die aan de Commissie verslag uitbrengt over de toepassing van deze richtlijn. De personen die verantwoordelijk zijn voor het in de handel brengen van gevaarlijke preparaten moeten deze autoriteiten alle informatie inzake de indeling van die preparaten ter hand stellen (veiligheidsaanbevelingen, enz.).

De lidstaten dienen instanties aan te wijzen die belast zijn met het ontvangen van informatie over de gezondheidseffecten van gevaarlijke preparaten. Deze informatie mag uitsluitend worden gebruikt om te reageren op medische verzoeken.

Vertrouwelijkheid

De persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van een gevaarlijk preparaat kan bij de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar het voor de eerste maal in de handel zal worden gebracht een verzoek om vertrouwelijkheid indienen. Met deze procedure kan worden vermeden dat de vertrouwelijkheid van de intellectuele eigendom in gevaar komt door de verspreiding van de scheikundige identiteit van het preparaat op het etiket. Wanneer de bevoegde autoriteit een beslissing heeft genomen, stelt zij degene die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van het preparaat daarvan in kennis.

Clausule inzake het vrije verkeer

De lidstaten mogen het in de handel brengen van gevaarlijke preparaten die in overeenstemming zijn met deze richtlijn niet verbieden, beperken of belemmeren.

Vrijwaringsclausule

Een lidstaat mag het in de handel brengen van een gevaarlijk preparaat op zijn grondgebied tijdelijk verbieden of aan bijzondere voorwaarden verbinden, zelfs indien het aan de voorschriften van deze richtlijn voldoet.

De lidstaat dient de Commissie en de overige lidstaten daarvan onverwijld in kennis te stellen, onder opgave van de redenen die aan deze beslissing ten grondslag liggen. De Commissie raadpleegt de lidstaten zo spoedig mogelijk alvorens zich over de maatregel uit te spreken.

Procedure voor de aanpassing aan de technische vooruitgang

De wijzigingen die nodig zijn om de negen bijlagen aan te passen aan de technische vooruitgang worden vastgesteld door de Commissie, die daarbij wordt bijgestaan door een regelgevingscomité bestaande uit vertegenwoordigers van de lidstaten en voorgezeten door de vertegenwoordiger van de Commissie.

Context

Deze richtlijn wordt op 1 januari 2015 ingetrokken door Verordening (EG) nr. 1272/2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels.

See also

• Algemene productveiligheid (RAPEX)
• Registratie, evaluatie en autorisatie van chemische stoffen (REACH)

Laatste wijziging: 09.09.2011