21.3.2018   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 78/7

(1)

Verordening (EU) 2015/2283 bepaalt dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst zijn opgenomen, als zodanig in de Unie in de handel mogen worden gebracht.

(2)

Op grond van artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 werd Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) aangenomen, waarin een Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen is vastgesteld.

(3)

Krachtens artikel 12 van Verordening (EU) 2015/2283 dient de Commissie een ontwerpuitvoeringshandeling in tot toelating van het in de Unie in de handel brengen van een nieuw voedingsmiddel en tot bijwerking van de Unielijst.

(4)

Op 23 augustus 2010 heeft de onderneming Ametis JSC bij de bevoegde instantie van het Verenigd Koninkrijk een verzoek ingediend om taxifolinerijk extract uit het hout van de Aziatische lariks (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.) als nieuw voedselingrediënt in de zin van artikel 1, lid 2, onder e), van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (3) in de Unie in de handel te brengen. In de aanvraag wordt verzocht taxifolinerijk extract toe te laten voor gebruik in voedingssupplementen voor de bevolking ouder dan 14 jaar, en in alcoholvrije dranken, yoghurt en chocoladeproducten voor de algemene bevolking, met uitzondering van zuigelingen, peuters, kinderen en adolescenten jonger dan negen jaar.

(5)

Op 13 december 2016 heeft de EFSA een wetenschappelijk advies over de veiligheid van taxifolinerijk extract als nieuw voedingsmiddel overeenkomstig Verordening (EG) nr. 258/97 (4) uitgebracht. In dat advies stelde de EFSA dat taxifolinerijk extract veilig is bij de voorgestelde toepassingen en gebruiksconcentraties.

(6)

Bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/2079 van de Commissie (5) is overeenkomstig Verordening (EG) nr. 258/97 vergunning verleend om taxifolinerijk extract uit het hout van de Aziatische lariks (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.) als nieuw voedingsmiddel voor de algemene bevolking, met uitzondering van zuigelingen, peuters, kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar, in de handel te brengen.

(7)

In deze uitvoeringsverordening wordt ingegaan op de andere vormen en niveaus van gebruik waarvoor toelating is aangevraagd door de aanvrager. De Commissie is een verdere evaluatie opgestart, alvorens een definitief besluit te nemen over het volledige toepassingsgebied van de aanvraag, om zich ervan te vergewissen of taxifolinerijk extract ook bij andere vormen van gebruik dan in voedingssupplementen veilig is voor zuigelingen, peuters en kinderen jonger dan negen jaar.

(8)

Op 3 mei 2017 is de aanvrager ervan op de hoogte gesteld dat de Commissie de EFSA om een verdere evaluatie heeft verzocht, en de aanvrager heeft hiermee ingestemd. Bij deze gelegenheid probeerde de aanvrager ook toelating te krijgen voor een uitbreiding van het gebruik en de gebruiksvoorwaarden van taxifolinerijk extract voor gebruik als nieuw voedingsmiddel in melkproducten voor de algemene bevolking en de opname in de specificaties betreffende dit nieuwe voedingsmiddel van een chemische naam die niet in de oorspronkelijke aanvraag, maar wel in het advies van de EFSA van 2016 was opgenomen. Voor deze uitbreidingen van het gebruik heeft de aanvrager aan de EFSA bijkomende informatie verstrekt.

(9)

Op 28 juni 2017 heeft de Commissie de EFSA geraadpleegd en verzocht om een aanvullende veiligheidsbeoordeling voor taxifolinerijk extract in alcoholvrije dranken, chocolade- en melkproducten en voor alle bevolkingsgroepen.

(10)

Op grond van artikel 35, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 worden alle aanvragen om een nieuw voedingsmiddel in de Unie in de handel te brengen die door een lidstaat zijn ingediend krachtens artikel 4 van Verordening (EG) nr. 258/97, en waarover vóór 1 januari 2018 nog geen definitief besluit is genomen, behandeld als aanvragen krachtens Verordening (EU) 2015/2283.

(11)

Op 25 oktober 2017 heeft de EFSA een wetenschappelijk advies over de veiligheid van taxifolinerijk extract uitgebracht (6). Dit advies, dat is uitgewerkt en goedgekeurd door de EFSA overeenkomstig Verordening (EG) nr. 258/97, is ook in overeenstemming met de eisen van artikel 11 van Verordening (EU) 2015/2283.

(12)

In het advies zijn voldoende redenen aangegeven om vast te stellen dat taxifolinerijk extract bij gebruik als ingrediënt bij de vervaardiging van alcoholvrije dranken, zuivelproducten en chocoladeproducten en rekening houdend met alle bevolkingsgroepen, in overeenstemming is met artikel 12, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283.

(13)

Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad (7) bevat voorschriften voor melk en zuivelproducten die van toepassing zijn op taxifolinerijk extract bij gebruik als ingrediënt in zuivelproducten. Krachtens punt 2 van deel III van bijlage VII bij die verordening mag taxifolinerijk extract niet worden gebruikt voor de volledige of gedeeltelijke vervanging van één van de bestanddelen van melk. Het gebruik van taxifolinerijk extract als nieuw voedingsmiddel in zuivelproducten moet derhalve dienovereenkomstig worden beperkt.

(14)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,