24.8.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 218/7

(1)

Bij Richtlijn 2001/49/EG van de Commissie (2) is DPX KE 459 (flupyrsulfuronmethyl) als werkzame stof opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3).

(2)

De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).

(3)

De goedkeuring van de werkzame stof DPX KE 459 (flupyrsulfuronmethyl), zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011, vervalt op 30 juni 2018.

(4)

Er is een aanvraag ingediend om de vermelding van DPX KE 459 (flupyrsulfuronmethyl) in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG te verlengen; deze aanvraag is in overeenstemming met artikel 4 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie (5) en binnen de in dat artikel vermelde termijn ingediend.

(5)

De aanvrager heeft de overeenkomstig artikel 9 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 vereiste aanvullende dossiers ingediend. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag volledig was.

(6)

De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een beoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 17 september 2013 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie ingediend.

(7)

De EFSA heeft het beoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen aan de aanvrager en de lidstaten toegezonden en de ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier tevens toegankelijk gemaakt voor het publiek.

(8)

Op 30 september 2016 heeft de EFSA aan de Commissie haar conclusie (6) meegedeeld met betrekking tot de vraag of DPX KE 459 (flupyrsulfuronmethyl) naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria zoals vermeld in artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. Op basis van de beoordeelde studies heeft de EFSA geconcludeerd dat de moederstof bepaalde intrinsieke toxicologische eigenschappen heeft, met name wat kankerverwekkendheid en voortplantingstoxiciteit betreft. De EFSA is van oordeel dat die informatie de indeling van die stof als kankerverwekkend, categorie 2, en als giftig voor de voortplanting, categorie 2, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (7) rechtvaardigt. De EFSA heeft geconcludeerd dat er een groot risico bestaat dat de beoordeelde representatieve gebruiksdoeleinden bij alle relevante grondwaterscenario's leiden tot blootstelling van het grondwater aan verscheidene metabolieten van DPX KE 459 (flupyrsulfuronmethyl) boven de parametrische grenswaarde voor drinkwater van 0,1 μg/l.

(9)

Gezien de in de studies aangetoonde intrinsieke toxicologische eigenschappen van de moederstof, met name in verband met kankerverwekkendheid en toxiciteit voor de voortplanting, is de aanwezigheid van de metabolieten in grondwater, ongeacht de door de EFSA voorgestelde indeling, in het bijzonder zorgwekkend, aangezien niet is aangetoond dat die metabolieten niet dezelfde intrinsieke kenmerken hebben. Derhalve kan op dit moment niet worden vastgesteld dat de aanwezigheid van de metabolieten in grondwater niet leidt tot onaanvaardbare gevolgen voor het grondwater en schadelijke gevolgen voor de menselijke gezondheid.

(10)

Voorts heeft de EFSA geconcludeerd dat de beoordeling van de blootstelling van grondwater niet kon worden afgerond op basis van de beschikbare informatie over metaboliet IN-JE127, waarvan de mogelijke genotoxische werking niet kan worden uitgesloten.

(11)

Gezien de onzekerheid over de aanwezigheid van dat metaboliet in grondwater kunnen onaanvaardbare gevolgen voor het grondwater en schadelijke gevolgen voor de menselijke gezondheid op dit moment niet worden uitgesloten.

(12)

Bovendien concludeerde de EFSA dat er een hoog risico bestaat voor in het water levende organismen, in het bijzonder voor algen en waterplanten, door blootstelling aan DPX KE 459 (flupyrsulfuronmethyl).

(13)

Gelet op de in de overwegingen 9, 11 en 12 vastgestelde risico's is met betrekking tot een of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel niet vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Het is dan ook passend de goedkeuring van DPX KE 459 (flupyrsulfuronmethyl) overeenkomstig artikel 20, lid 1, onder b), van die verordening niet te verlengen.

(14)

Gelet op de in de overwegingen 9, 11 en 12 aangehaalde risico's is de in artikel 4, lid 7, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde afwijking niet van toepassing. De toepassing van die afwijking is tevens uitgesloten omdat niet is vastgesteld dat niet aan de criteria van bijlage II, punten 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 of 3.8.2, bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan.

(15)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de conclusie van de EFSA en, overeenkomstig artikel 17, lid 1, van Verordening (EU) nr. 1141/2010, over het ontwerpevaluatieverslag. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht.

(16)

Ondanks de argumenten van de aanvrager blijven de problemen in verband met de stof echter bestaan.

(17)

De lidstaten moet voldoende tijd worden gegund om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die DPX KE 459 (flupyrsulfuronmethyl) bevatten, in te trekken.

(18)

Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die DPX KE 459 (flupyrsulfuronmethyl) bevatten, moet deze periode uiterlijk op 13 december 2018 aflopen.

(19)

Deze verordening laat de mogelijkheid om een nieuwe aanvraag voor de goedkeuring van DPX KE 459 (flupyrsulfuronmethyl) in te dienen overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 onverlet.

(20)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,