2011R0010 — NL — 26.02.2015 — 005.001
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
|
►B
|
VERORDENING (EU) Nr. 10/2011 VAN DE COMMISSIE
van 14 januari 2011
betreffende materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in contact te komen
(Voor de EER relevante tekst)
(PB L 012, 15.1.2011, p.1)
|
Gewijzigd bij:
▼B
VERORDENING (EU) Nr. 10/2011 VAN DE COMMISSIE
van 14 januari 2011
betreffende materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in contact te komen
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1935/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 2004 inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in contact te komen en houdende intrekking van de Richtlijnen 80/590/EEG en 89/109/EEG (
1
), en met name artikel 5, lid 1, onder a), c), d), e), f), h), i) en j),
Na raadpleging van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1)
|
Verordening (EG) nr. 1935/2004 bevat de algemene beginselen voor het wegnemen van de verschillen tussen de wetgevingen van de lidstaten betreffende materialen die met levensmiddelen in contact komen. Artikel 5, lid 1, van die verordening voorziet in de vaststelling van bijzondere maatregelen voor groepen materialen en voorwerpen en beschrijft in detail de procedure voor de toelating van stoffen op EU-niveau wanneer een bijzondere maatregel voorziet in de opstelling van een lijst van toegelaten stoffen.
|
|
(2)
|
Deze verordening is een bijzondere maatregel in de zin van artikel 5, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1935/2004. Bij deze verordening moeten voor materialen en voorwerpen van kunststof de bijzondere voorschriften worden vastgesteld die moeten worden toegepast voor het veilige gebruik daarvan en moet Richtlijn 2002/72/EG van de Commissie van 6 augustus 2002 inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (
2
) worden ingetrokken.
|
|
(3)
|
Richtlijn 2002/72/EG bevat de basisvoorschriften voor het vervaardigen van materialen en voorwerpen van kunststof. Die richtlijn is zesmaal op belangrijke punten gewijzigd. Voor de duidelijkheid moet de tekst geconsolideerd worden, waarbij overbodige en verouderde delen worden geschrapt.
|
|
(4)
|
Richtlijn 2002/72/EG en de wijzigingen daarvan zijn destijds zonder grote aanpassingen in nationale wetgeving omgezet. De omzetting in nationaal recht vergt doorgaans een periode van twaalf maanden. Als de lijsten van monomeren en additieven worden gewijzigd om nieuwe stoffen toe te laten, leidt deze omzettingsduur tot vertraging bij de toelating, waardoor de innovatie wordt geremd. Daarom is het wenselijk om de voorschriften voor materialen en voorwerpen van kunststof op te nemen in een verordening, die rechtstreeks toepasselijk is in alle lidstaten.
|
|
(5)
|
Richtlijn 2002/72/EG is van toepassing op materialen en voorwerpen die uitsluitend van kunststof gemaakt zijn en op pakkingen van kunststof in deksels. Vroeger waren dit de belangrijkste toepassingen van kunststoffen op de markt. De laatste jaren worden kunststoffen, behalve voor materialen en voorwerpen die uitsluitend daaruit bestaan, echter ook in combinatie met andere materialen gebruikt in meerlaagse, uit meerdere materialen bestaande materialen en voorwerpen. De voorschriften voor het gebruik van vinylchloride-monomeer in Richtlijn 78/142/EEG van de Raad van 30 januari 1978 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake materialen en voorwerpen die vinylchloride-monomeer bevatten en bestemd zijn om met levensmiddelen in aanraking te komen (
3
) gelden al voor alle kunststoffen. Daarom is het wenselijk het toepassingsgebied van deze verordening uit te breiden tot lagen van kunststof in meerlaagse, uit meerdere materialen bestaande materialen en voorwerpen.
|
|
(6)
|
Materialen en voorwerpen van kunststof kunnen bestaan uit diverse lagen van kunststof die met kleefstoffen aan elkaar zijn bevestigd. Materialen en voorwerpen van kunststof kunnen ook bedrukt zijn of voorzien van een organische of anorganische deklaag. Materialen en voorwerpen van kunststof die bedrukt of van een deklaag voorzien zijn of die met kleefstoffen zijn vervaardigd, moeten binnen het toepassingsgebied van deze verordening vallen. Kleefstoffen, deklagen en drukinkten bestaan niet noodzakelijkerwijs uit dezelfde stoffen als kunststoffen. Verordening (EG) nr. 1935/2004 biedt de mogelijkheid om bijzondere maatregelen vast te stellen voor kleefstoffen, deklagen en drukinkten. Daarom moet het bij materialen en voorwerpen van kunststof die bedrukt, van een deklaag voorzien of met kleefstoffen vervaardigd zijn, toegestaan zijn dat die bedrukking, deklaag of kleeflaag andere stoffen bevat dan op EU-niveau voor kunststoffen zijn toegelaten. Voor die lagen kunnen andere voorschriften van de Unie of de lidstaten gelden.
|
|
(7)
|
Kunststoffen en ionenwisselaarharsen, rubber en siliconen zijn macromoleculaire stoffen die door polymerisatie zijn verkregen. Verordening (EG) nr. 1935/2004 biedt de mogelijkheid om bijzondere maatregelen vast te stellen voor ionenwisselaarharsen, rubber en siliconen. Aangezien die materialen uit andere stoffen dan kunststoffen bestaan en andere fysische en chemische eigenschappen hebben, zijn daarvoor bijzondere voorschriften nodig en moet worden gepreciseerd dat zij buiten het toepassingsgebied van deze verordening vallen.
|
|
(8)
|
Kunststoffen zijn vervaardigd van monomeren en andere uitgangsstoffen, die een chemische reactie ondergaan waarbij een macromoleculaire structuur, het polymeer, wordt gevormd, dat de voornaamste structurele component van de kunststoffen is. Aan het polymeer worden additieven toegevoegd om bepaalde technologische effecten teweeg te brengen. Het polymeer als zodanig is een inerte structuur met hoge molecuulmassa. Aangezien stoffen met een molecuulmassa van meer dan 1 000 Da doorgaans niet in het lichaam kunnen worden opgenomen is het potentiële gezondheidsrisico als gevolg van het polymeer zelf zeer gering. Er kunnen gezondheidsrisico’s optreden door monomeren of andere uitgangsstoffen die niet of niet volledig gereageerd hebben of door additieven met een lage molecuulmassa die door migratie uit het materiaal van kunststof dat met levensmiddelen in contact komt, in die levensmiddelen terechtkomen. Daarom moet het risico van monomeren, andere uitgangsstoffen en additieven worden beoordeeld en moeten zij worden toegelaten voordat zij bij de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof worden gebruikt.
|
|
(9)
|
De risicobeoordeling van een stof door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) moet betrekking hebben op de stof zelf, relevante verontreinigingen en bij het beoogde gebruik te verwachten reactie- en afbraakproducten. De risicobeoordeling moet ook betrekking hebben op de potentiële migratie onder de ongunstigste te verwachten gebruiksomstandigheden en de toxiciteit. Op grond van de risicobeoordeling moeten bij de toelating zo nodig specificaties voor de stof en beperkingen voor het gebruik, kwantitatieve beperkingen of migratielimieten worden vastgesteld om de veiligheid van het afgewerkte materiaal of voorwerp te waarborgen.
|
|
(10)
|
Er zijn op EU-niveau nog geen voorschriften vastgesteld voor de risicobeoordeling en het gebruik van kleurstoffen in kunststoffen. Daarom moet het gebruik daarvan onder de nationale wetgeving blijven vallen. Deze situatie moet later opnieuw worden beoordeeld.
|
|
(11)
|
Oplosmiddelen die bij de vervaardiging van kunststoffen worden gebruikt om een geschikt reactiemilieu te vormen, zullen in de loop van het vervaardigingsproces waarschijnlijk worden verwijderd, omdat zij doorgaans vluchtig zijn. Er zijn op EU-niveau nog geen voorschriften vastgesteld voor de risicobeoordeling en het gebruik van oplosmiddelen bij de vervaardiging van kunststoffen. Daarom moet het gebruik daarvan onder de nationale wetgeving blijven vallen. Deze situatie moet later opnieuw worden beoordeeld.
|
|
(12)
|
Kunststoffen kunnen ook worden gemaakt van synthetische of natuurlijke macromoleculaire structuren die een chemische reactie met andere uitgangsstoffen ondergaan om een gemodificeerd macromolecuul te vormen. De gebruikte synthetische macromoleculen zijn vaak tussenstructuren, die niet volledig gepolymeriseerd zijn. Er kunnen risico’s voor de gezondheid ontstaan door migratie van andere voor het modificeren van het macromolecuul gebruikte uitgangsstoffen die niet of niet volledig gereageerd hebben of van macromoleculen die niet volledig gereageerd hebben. Daarom moet het risico van de bij de vervaardiging van gemodificeerde macromoleculen gebruikte andere uitgangsstoffen en macromoleculen worden beoordeeld en moeten zij worden toegelaten voordat zij bij de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof worden gebruikt.
|
|
(13)
|
Kunststoffen kunnen ook worden vervaardigd door micro-organismen die door fermentatieprocessen van uitgangsstoffen macromoleculaire structuren maken. Het gevormde macromolecuul komt vrij in een medium of wordt geëxtraheerd. Er kunnen risico’s voor de gezondheid ontstaan door migratie van uitgangsstoffen die niet of niet volledig gereageerd hebben of van tussenproducten of bijproducten van het fermentatieproces. In dit geval moet het risico van het eindproduct worden beoordeeld en moet dit worden toegelaten voordat het bij de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof wordt gebruikt.
|
|
(14)
|
Richtlijn 2002/72/EG bevat verschillende lijsten van monomeren en andere uitgangsstoffen en van additieven die voor de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof zijn toegelaten. Voor monomeren, andere uitgangsstoffen en additieven is de EU-lijst nu volledig, wat betekent dat alleen stoffen die op EU-niveau zijn toegelaten, gebruikt mogen worden. Er hoeven dus geen aparte lijsten meer voor monomeren en andere uitgangsstoffen, respectievelijk additieven te zijn naargelang hun toelatingsstatus. Aangezien sommige stoffen als monomeer of andere uitgangsstof en tevens als additief kunnen worden gebruikt, moet er voor de duidelijkheid één lijst van toegelaten stoffen worden gepubliceerd, met vermelding van de functie of functies waarvoor elke stof is toegelaten.
|
|
(15)
|
Polymeren kunnen niet alleen worden gebruikt als voornaamste structurele component van kunststoffen, maar ook als additief om bepaalde technologische effecten in de kunststof te verkrijgen. Als zo’n polymeer additief identiek is aan een polymeer dat de voornaamste structurele component van een kunststof kan zijn, mag ervan worden uitgegaan dat het risico van het polymere additief beoordeeld is als de monomeren al beoordeeld en toegelaten zijn. In dat geval hoeft het polymere additief niet toegelaten te worden, maar kan het worden gebruikt op grond van de toelating van de monomeren en andere uitgangsstoffen ervan. Als zo’n polymeer additief niet identiek is aan een polymeer dat de voornaamste structurele component van een kunststof kan zijn, mag er niet van worden uitgegaan dat het risico van het polymere additief beoordeeld is als de monomeren al beoordeeld zijn. In dat geval moet het risico van de fractie van het polymere additief met een molecuulmassa kleiner dan 1 000 Da worden beoordeeld en moet het additief worden toegelaten voordat het bij de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof wordt gebruikt.
|
|
(16)
|
In het verleden werd geen duidelijk onderscheid gemaakt tussen additieven die een functie in het uiteindelijke polymeer hebben en polymerisatiehulpmiddelen, die alleen een functie hebben bij het vervaardigingsproces en niet bedoeld zijn om in het afgewerkte voorwerp achter te blijven. Sommige stoffen die als polymerisatiehulpmiddel dienen, zijn in het verleden al in de onvolledige lijst van additieven opgenomen. Deze polymerisatiehulpmiddelen moeten op de EU-lijst van toegelaten stoffen blijven staan. Gepreciseerd moet echter worden dat het gebruik van andere polymerisatiehulpmiddelen mogelijk blijft, met inachtneming van de nationale wetgeving. Deze situatie moet later opnieuw worden beoordeeld.
|
|
(17)
|
Op de EU-lijst staan de stoffen die voor de vervaardiging van kunststoffen zijn toegelaten. Stoffen als zuren, alcoholen en fenolen kunnen ook in de vorm van zouten voorkomen. Daar de zouten in de maag in de regel weer in het zuur, de alcohol of het fenol worden omgezet, moeten zouten met kationen die een veiligheidsbeoordeling hebben ondergaan, in principe tegelijk met het zuur, de alcohol of het fenol worden toegelaten. In sommige gevallen, wanneer uit de veiligheidsbeoordeling bezwaren tegen het gebruik van de vrije zuren naar voren komen, moeten alleen de zouten worden toegestaan door in de lijst de naam te vermelden als „… zuur/zuren, zouten”.
|
|
(18)
|
Stoffen die bij de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof worden gebruikt, kunnen verontreinigingen als gevolg van het vervaardigings- of extractieproces bevatten. Die verontreinigingen worden onbedoeld samen met de stof bij de vervaardiging van de kunststof toegevoegd (niet opzettelijk toegevoegde stoffen). Voor zover zij relevant zijn voor de risicobeoordeling moeten de belangrijkste verontreinigingen van een stof in aanmerking genomen worden en zo nodig in de specificaties van de stof worden vermeld. Het is echter onmogelijk om alle verontreinigingen in de toelating te vermelden en in aanmerking te nemen. Daarom kunnen zij in het materiaal of voorwerp aanwezig zijn zonder dat zij op de EU-lijst staan.
|
|
(19)
|
Bij de vervaardiging van polymeren worden stoffen gebruikt om de polymerisatiereactie op gang te brengen, zoals katalysatoren, en de reactie te regelen, zoals ketenoverdragers, ketenverlengers en ketenstoppers. Deze stoffen die de polymerisatie direct beïnvloeden, worden in uiterst kleine hoeveelheden gebruikt en worden niet geacht in het uiteindelijke polymeer achter te blijven. Daarom hoeven zij vooralsnog geen toelatingsprocedure op EU-niveau te doorlopen. De eventuele gezondheidsrisico’s in het afgewerkte materiaal of voorwerp door het gebruik van deze stoffen moeten door de fabrikant worden beoordeeld overeenkomstig internationaal erkende wetenschappelijke beginselen voor risicobeoordeling.
|
|
(20)
|
Bij de vervaardiging en het gebruik van materialen en voorwerpen van kunststof kunnen reactie- en afbraakproducten ontstaan. Die reactie- en afbraakproducten zijn niet opzettelijk in de kunststof aanwezig. Voor zover zij relevant zijn voor de risicobeoordeling moeten de belangrijkste reactie- en afbraakproducten van de beoogde toepassing van een stof in aanmerking genomen worden en in de beperkingen betreffende de stof worden vermeld. Het is echter onmogelijk om alle reactie- en afbraakproducten in de toelating te vermelden en in aanmerking te nemen. Daarom hoeven zij niet afzonderlijk in de EU-lijst worden opgenomen. De eventuele gezondheidsrisico’s in het afgewerkte materiaal of voorwerp door reactie- en afbraakproducten moeten door de fabrikant worden beoordeeld overeenkomstig internationaal erkende wetenschappelijke beginselen voor risicobeoordeling.
|
|
(21)
|
Voordat de EU-lijst van additieven werd opgesteld, konden andere dan op EU-niveau toegelaten additieven bij de vervaardiging van kunststoffen worden gebruikt. Voor de additieven die in de lidstaten toegestaan waren, is de termijn voor de indiening van de gegevens voor de veiligheidsbeoordeling door de EFSA met het oog op de opneming daarvan in de EU-lijst op 31 december 2006 verstreken. Additieven waarvoor binnen deze termijn een geldige aanvraag was ingediend, zijn in een voorlopige lijst opgenomen. Voor een aantal additieven op de voorlopige lijst is nog geen beslissing over hun toelating op EU-niveau genomen. Die additieven moeten nog overeenkomstig de nationale wetgeving gebruikt kunnen blijven worden totdat hun evaluatie is afgerond en een beslissing over opname in de EU-lijst is genomen.
|
|
(22)
|
Wanneer een op de voorlopige lijst voorkomend additief in de EU-lijst wordt opgenomen of wanneer wordt besloten om het niet in de EU-lijst op te nemen, moet dat additief uit de voorlopige lijst van additieven worden geschrapt.
|
|
(23)
|
Bij nieuwe technologieën worden stoffen met een uiterst kleine deeltjesgrootte geproduceerd, waarvan de chemische en fysische eigenschappen aanzienlijk verschillen van die van grotere deeltjes; het gaat hier bijvoorbeeld om nanodeeltjes. Deze verschillen in eigenschappen kunnen leiden tot verschillen in de toxiciteit en daarom moeten deze stoffen van geval tot geval door de EFSA op hun risico worden beoordeeld, totdat meer bekend is over deze nieuwe technologie. Daarom moet gepreciseerd worden dat toelatingen die gebaseerd zijn op de risicobeoordeling van de gebruikelijke deeltjesgrootte van een stof niet van toepassing zijn op synthetische nanodeeltjes.
|
|
(24)
|
Op grond van de risicobeoordeling moeten bij de toelating zo nodig specifieke migratielimieten worden vastgesteld om de veiligheid van het afgewerkte materiaal of voorwerp te waarborgen. Als een additief dat voor de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof toegelaten is, tegelijkertijd als levensmiddelenadditief of aromastof is toegelaten, moet ervoor worden gezorgd dat de samenstelling van het levensmiddel door het vrijkomen van de stof niet op onaanvaardbare wijze verandert. Daarom mag het vrijkomen van zo’n additief of aromastof voor tweeledig gebruik niet leiden tot een technologisch effect in het levensmiddel, tenzij dat zo bedoeld is en het materiaal dat met levensmiddelen in contact komt, voldoet aan de voorschriften voor actieve materialen en voorwerpen die met levensmiddelen in contact komen in Verordening (EG) nr. 1935/2004 en Verordening (EG) nr. 450/2009 van de Commissie van 29 mei 2009 betreffende actieve en intelligente materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in contact te komen (
4
). Waar van toepassing moeten de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake levensmiddelen (
5
) en Verordening (EG) nr. 1334/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake aroma’s en bepaalde voedselingrediënten met aromatiserende eigenschappen voor gebruik in levensmiddelen en tot wijziging van Verordening (EEG) nr. 1601/91 van de Raad, Verordening (EG) nr. 2232/96, Verordening (EG) nr. 110/2008 en Richtlijn 2000/13/EG (
6
) in acht worden genomen.
|
|
(25)
|
Volgens artikel 3, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1935/2004 mogen materialen en voorwerpen die met levensmiddelen in contact komen geen stoffen afgeven die tot een onaanvaardbare wijziging in de samenstelling van de levensmiddelen kunnen leiden. Door toepassing van goede fabricagemethoden is het mogelijk materialen van kunststof zodanig te vervaardigen dat zij niet meer dan 10 mg stoffen per dm2 oppervlakte van het kunststofmateriaal afgeven. Als de risicobeoordeling van een bepaalde stof geen aanleiding geeft om een lager niveau vast te stellen, moet deze waarde worden gekozen als algemene limiet voor de inertheid van een materiaal van kunststof, de totale migratielimiet. Om bij de controle op de naleving van de totale migratielimiet vergelijkbare resultaten te verkrijgen moeten de testen worden uitgevoerd onder gestandaardiseerde testomstandigheden, waaronder de duur van de test, de temperatuur en het testmedium (levensmiddelsimulant), onder de ongunstigste te verwachten gebruiksomstandigheden van het materiaal of voorwerp van kunststof.
|
|
(26)
|
De totale migratielimiet van 10 mg per dm2 komt voor een kubusvormige verpakking met 1 kg levensmiddel neer op een migratie van 60 mg per kg levensmiddel. Voor kleine verpakkingen, waarbij de verhouding tussen oppervlakte en volume groter is, wordt de migratie naar het levensmiddel groter. Voor zuigelingen en peuters, die per kilogram lichaamsgewicht meer voedsel eten dan volwassenen en nog geen gevarieerde voeding hebben, moeten er bijzondere bepalingen komen om de inname van stoffen die migreren uit materialen die met levensmiddelen in contact komen, te beperken. Om voor verpakkingen van klein volume dezelfde bescherming mogelijk te maken als voor verpakkingen van groot volume, moet de totale migratielimiet voor materialen die met levensmiddelen in contact komen en bedoeld zijn voor het verpakken van levensmiddelen voor zuigelingen en peuters, gekoppeld worden aan de limiet in het levensmiddel en niet aan de oppervlakte van de verpakking.
|
|
(27)
|
Sinds enkele jaren worden er materialen van kunststof voor contact met levensmiddelen ontwikkeld die niet uit slechts één kunststof, maar uit tot wel 15 verschillende lagen van kunststof bestaan, om een optimale functionaliteit en bescherming van het levensmiddel te verkrijgen en tegelijkertijd de hoeveelheid verpakkingsafval te beperken. Bij dergelijke meerlaagse materialen en voorwerpen van kunststof kunnen de lagen door een functionele sperlaag van het levensmiddel gescheiden zijn. Deze laag vorm een barrière in materialen of voorwerpen die met levensmiddelen in contact komen en voorkomt dat stoffen van achter die barrière naar het levensmiddel migreren. Achter een functionele sperlaag mogen niet-toegelaten stoffen worden gebruikt, mits die aan bepaalde criteria voldoen en de migratie ervan onder een gegeven aantoonbaarheidsgrens blijft. Met het oog op levensmiddelen voor zuigelingen en andere bijzonder gevoelige personen en gelet op de grote analysetolerantie van migratieanalyses moet voor de migratie van niet-toegelaten stoffen door een functionele sperlaag een maximum van 0,01 mg/kg in levensmiddelen worden vastgesteld. Stoffen die mutageen, kankerverwekkend of giftig voor de voortplanting zijn, mogen niet zonder voorafgaande toelating worden gebruikt in materialen en voorwerpen die met levensmiddelen in contact komen en daarop dient het principe van de functionele sperlaag dan ook niet van toepassing te zijn. Nieuwe technologieën waarmee stoffen met uiterst kleine deeltjesgrootte worden geproduceerd waarvan de chemische en fysische eigenschappen aanzienlijk verschillen van die van grotere deeltjes, bijvoorbeeld nanodeeltjes, moeten wat hun risico betreft van geval tot geval worden beoordeeld totdat meer informatie over deze nieuwe technologie bekend is. Daarop dient het principe van de functionele sperlaag dan ook niet van toepassing te zijn.
|
|
(28)
|
Sinds enkele jaren worden er materialen en voorwerpen voor contact met levensmiddelen ontwikkeld die bestaan uit een combinatie van verschillende materialen, om een optimale functionaliteit en bescherming van het levensmiddel te verkrijgen en tegelijkertijd de hoeveelheid verpakkingsafval te beperken. De lagen van kunststof in deze meerlaagse, uit meerdere materialen bestaande materialen en voorwerpen moeten aan dezelfde samenstellingseisen voldoen als lagen van kunststof die niet met andere materialen gecombineerd zijn. Voor lagen van kunststof in een meerlaags, uit meerdere materialen bestaand materiaal die door een functionele sperlaag van het levensmiddel gescheiden zijn, moet het principe van de functionele sperlaag gelden. Aangezien de lagen van kunststof met andere materialen gecombineerd worden en voor die andere materialen nog geen bijzondere maatregelen op EU-niveau zijn vastgesteld, kunnen er voor de afgewerkte meerlaagse, uit meerdere materialen bestaande materialen en voorwerpen nog geen voorschriften worden gegeven. Daarom dienen er geen specifieke migratielimieten en totale migratielimiet te gelden, behalve voor vinylchloride-monomeer, waarvoor al een dergelijke beperking geldt. Bij ontbreken van een bijzondere maatregel op EU-niveau voor het gehele meerlaagse, uit meerdere materialen bestaande materiaal of voorwerp mogen de lidstaten nationale bepalingen handhaven of vaststellen, mits die in overeenstemming zijn met het Verdrag.
|
|
(29)
|
Krachtens artikel 16, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1935/2004 moeten materialen en voorwerpen waarvoor bijzondere maatregelen gelden, vergezeld gaan van een schriftelijke verklaring waaruit blijkt dat zij aan de desbetreffende voorschriften voldoen. Om de coördinatie en verantwoordelijkheid van de leveranciers in elk stadium van de vervaardiging, ook in dat van de uitgangsstoffen, te vergroten moeten de verantwoordelijke personen in een verklaring van overeenstemming die zij aan hun afnemers verstrekken, vastleggen dat de desbetreffende voorschriften zijn nageleefd.
|
|
(30)
|
Voor deklagen, drukinkten en kleefstoffen bestaat nog geen specifieke EU-wetgeving, zodat hiervoor geen verklaring van overeenstemming hoeft te worden verstrekt. Wel moet voor deklagen, drukinkten en kleefstoffen die in materialen en voorwerpen van kunststof worden gebruikt, aan de fabrikant van het afgewerkte voorwerp van kunststof de nodige informatie worden verstrekt zodat hij ervoor kan zorgen dat voor stoffen waarvoor in deze verordening migratielimieten zijn vastgesteld, aan die limieten wordt voldaan.
|
|
(31)
|
Volgens artikel 17, lid 1, van Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden (
7
) moeten exploitanten van levensmiddelenbedrijven ervoor zorgen dat de levensmiddelen voldoen aan de geldende voorschriften. Daartoe moet met inachtneming van het vertrouwelijkheidsvereiste aan deze exploitanten toegang worden verleend tot de nodige gegevens om te waarborgen dat de migratie uit de materialen en voorwerpen naar de levensmiddelen aan de specificaties en beperkingen in de levensmiddelenwetgeving voldoet.
|
|
(32)
|
In elk stadium van de vervaardiging moeten bewijsstukken met betrekking tot de verklaring van overeenstemming beschikbaar zijn voor de handhavingsautoriteiten. De overeenstemming mag aan de hand van migratietesten worden aangetoond. Aangezien migratietesten ingewikkeld, duur en tijdrovend zijn, moet worden toegestaan dat de overeenstemming ook mag worden aangetoond aan de hand van berekeningen, met inbegrip van modellering, andere analyses en wetenschappelijke gegevens of argumenten indien de resultaten daarvan ten minste even stringent zijn als de migratietesten. De testresultaten moeten als valide worden beschouwd zolang de formuleringen en de procesomstandigheden constant blijven door toepassing van een kwaliteitsborgingssysteem.
|
|
(33)
|
Bij het testen van voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen is het voor sommige voorwerpen, zoals folies of deksels, vaak niet mogelijk om de oppervlakte te bepalen die met een gegeven volume levensmiddel in contact komt. Voor die voorwerpen moeten speciale voorschriften worden vastgesteld om de overeenstemming na te gaan.
|
|
(34)
|
Bij de vaststelling van migratielimieten wordt uitgegaan van de conventionele aanname dat een persoon van 60 kg lichaamsgewicht dagelijks 1 kg levensmiddel tot zich neemt en dat het levensmiddel verpakt wordt in een kubusvormige verpakking met een oppervlakte van 6 dm2 waaruit de stof vrijkomt. Voor heel kleine en heel grote verpakkingen wijkt de werkelijke oppervlakte-volumeverhouding van het verpakte levensmiddel sterkt af van de conventionele aanname. Daarom moet de oppervlakte daarvan worden genormaliseerd voordat de testresultaten met de migratielimieten worden vergeleken. Deze voorschriften moeten worden herzien wanneer er nieuwe gegevens over levensmiddelenverpakkingen beschikbaar zijn.
|
|
(35)
|
De specifieke migratielimiet is een maximaal toegestane hoeveelheid stof in een levensmiddel. Deze limiet moet waarborgen dat het materiaal dat met levensmiddelen in contact komt geen risico voor de gezondheid oplevert. De fabrikant moet ervoor zorgen dat materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen, aan deze limieten voldoen wanneer zij onder de ongunstigste te verwachten omstandigheden met levensmiddelen in contact komen. Daarom moet worden nagegaan of materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen, met de voorschriften in overeenstemming zijn en moeten er bepalingen voor dergelijke testen worden vastgesteld.
|
|
(36)
|
Levensmiddelen vormen een complexe matrix, waardoor de analyse van migrerende stoffen in het levensmiddel problematisch kan zijn. Daarom moeten testmedia worden aangewezen waarmee de overdracht van stoffen uit het materiaal van kunststof naar het levensmiddel wordt gesimuleerd. Zij moeten de belangrijkste fysische en chemische eigenschappen van levensmiddelen vertonen. Bij het gebruik van levensmiddelsimulanten moeten een standaardduur van de test en een standaardtemperatuur worden gekozen waarmee de migratie uit het voorwerp naar het levensmiddel zo goed mogelijk gereproduceerd wordt.
|
|
(37)
|
Om uit te maken welke levensmiddelsimulant voor bepaalde levensmiddelen geschikt is, moeten de chemische samenstelling en de fysische eigenschappen van het levensmiddel in aanmerking genomen worden. Voor bepaalde representatieve levensmiddelen zijn onderzoeksresultaten beschikbaar waarbij de migratie naar het levensmiddel vergeleken wordt met de migratie naar levensmiddelsimulanten. Aan de hand van die resultaten moeten levensmiddelsimulanten worden gekozen. Met name bij levensmiddelen die vet bevatten kan het met een levensmiddelsimulant verkregen resultaat soms een aanzienlijk te hoge waarde voor de migratie naar het levensmiddel te zien geven. In die gevallen moet het resultaat in de levensmiddelsimulant met een reductiecoëfficiënt kunnen worden gecorrigeerd.
|
|
(38)
|
Bij de bepaling van de blootstelling aan stoffen die migreren uit materialen die met levensmiddelen in contact komen werd uitgegaan van de conventionele aanname dat een persoon dagelijks 1 kg levensmiddelen tot zich neemt. De dagelijkse vetinname is echter niet meer dan 200 g. Voor lipofiele stoffen die alleen naar vet migreren, moet hier rekening mee worden gehouden. De specifieke migratie moet daarom worden gecorrigeerd met een correctiecoëfficiënt voor lipofiele stoffen overeenkomstig het advies van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding (
8
) en het advies van de EFSA (
9
).
|
|
(39)
|
Voor de officiële controles moeten teststrategieën worden vastgesteld zodat de handhavingsautoriteiten doelmatige controles kunnen uitvoeren met optimaal gebruik van de beschikbare middelen. Daarom moet onder bepaalde voorwaarden gebruik kunnen worden gemaakt van screeningsmethoden om de overeenstemming te controleren. Indien een materiaal of voorwerp niet met de voorschriften in overeenstemming is, moet dit met een controlemethode worden bevestigd.
|
|
(40)
|
In deze verordening moet de basisvoorschriften voor migratietesten worden vastgelegd. Aangezien dit een complexe problematiek is, kunnen in deze basisvoorschriften niet alle denkbare gevallen en bijzonderheden aan de orde komen die voor het uitvoeren van de testen nodig zijn. Daarom moet er een EU-leidraad worden opgesteld waarin uitvoeriger op de toepassing van de basisvoorschriften voor migratietesten wordt ingegaan.
|
|
(41)
|
De bijgewerkte voorschriften voor levensmiddelsimulanten en migratietesten van deze verordening komen in de plaats van die van Richtlijn 78/142/EEG en de bijlage bij Richtlijn 82/711/EEG van de Raad van 18 oktober 1982 betreffende de basisregels voor de controle op migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunststof bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (
10
).
|
|
(42)
|
Stoffen die in kunststoffen aanwezig zijn, maar niet in bijlage I bij deze verordening zijn opgenomen, hebben niet per definitie een risicobeoordeling ondergaan omdat zij geen toelatingsprocedure hebben doorlopen. De desbetreffende exploitant moet de overeenstemming van deze stoffen met artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 beoordelen overeenkomstig internationaal erkende wetenschappelijke beginselen, met inachtneming van de blootstelling als gevolg van materialen die met levensmiddelen in contact komen en andere bronnen.
|
|
(43)
|
Onlangs heeft de EFSA een aantal nieuwe monomeren, andere uitgangsstoffen en additieven positief beoordeeld, die nu aan de EU-lijst moeten worden toegevoegd.
|
|
(44)
|
Aangezien aan de EU-lijst nieuwe stoffen worden toegevoegd, moet deze verordening zo spoedig mogelijk van toepassing worden, zodat de fabrikanten zich aan de technische vooruitgang kunnen aanpassen en innovatie mogelijk wordt.
|
|
(45)
|
Sommige voorschriften voor migratietesten moeten in het licht van nieuwe wetenschappelijke inzichten worden geactualiseerd. De handhavingsautoriteiten en het bedrijfsleven moeten hun huidige testmethoden aan die geactualiseerde voorschriften aanpassen. Om deze aanpassing mogelijk te maken is het wenselijk dat de geactualiseerde voorschriften pas twee jaar na de vaststelling van de verordening van toepassing worden.
|
|
(46)
|
Exploitanten staven hun verklaring van overeenstemming momenteel met bewijsstukken overeenkomstig de voorschriften van Richtlijn 2002/72/EG. De verklaring van overeenstemming hoeft in principe alleen geactualiseerd te worden als ingrijpende wijzigingen in de productie tot veranderingen in de migratie leiden of als er nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar zijn. Om de exploitanten niet te veel te belasten moeten materialen die rechtmatig volgens de voorschriften van Richtlijn 2002/72/EG in de handel gebracht zijn, nog gedurende vijf jaar na de vaststelling van deze verordening in de handel gebracht kunnen worden met een verklaring van overeenstemming op basis van bewijsstukken overeenkomstig Richtlijn 2002/72/EG.
|
|
(47)
|
De analysemethoden voor het bepalen van de migratie en het restgehalte van vinylchloride-monomeer zoals beschreven in de Richtlijn 80/766/EEG van de Commissie van 8 juli 1980 tot vaststelling van de communautaire analysemethode voor de officiële controle van het gehalte aan vinylchloride-monomeer in materialen en voorwerpen die zijn bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (
11
) en Richtlijn 81/432/EEG van de Commissie van 29 april 1981 tot vaststelling van de communautaire analysemethode voor de officiële controle van het door materialen en voorwerpen aan levensmiddelen afgegeven vinylchloride (
12
) zijn verouderd. Analysemethoden moeten voldoen aan de criteria van artikel 11 van Verordening (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad (
13
) inzake officiële controles op de naleving van de wetgeving inzake diervoeders en levensmiddelen en de voorschriften inzake diergezondheid en dierenwelzijn. Daarom moeten de Richtlijnen 80/766/EEG en 81/432/EEG worden ingetrokken.
|
|
(48)
|
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
|
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
HOOFDSTUK I
ALGEMENE BEPALINGEN
Artikel 1
Onderwerp
1. Deze verordening is een bijzondere maatregel in de zin van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1935/2004.
2. In deze verordening worden specifieke voorschriften vastgesteld voor het vervaardigen en in de handel brengen van materialen en voorwerpen van kunststof:
a) die bestemd zijn om met levensmiddelen in contact te komen, of
b) die al met levensmiddelen in contact zijn, of
c) waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat zij met levensmiddelen in contact komen.
Artikel 2
Toepassingsgebied
1. Deze verordening is van toepassing op materialen en voorwerpen die in de Unie in de handel worden gebracht en onder de volgende categorieën vallen:
a) materialen en voorwerpen, alsmede delen daarvan, die uitsluitend uit kunststoffen bestaan;
b) meerlaagse materialen en voorwerpen van kunststof waarvan de lagen met kleefstoffen of op andere wijze aan elkaar zijn bevestigd;
c) onder a) en b) bedoelde materialen en voorwerpen die bedrukt en/of van een deklaag voorzien zijn;
d) lagen of bekledingen van kunststof die dienen als pakking in doppen en sluitingen en samen met die doppen of sluitingen twee of meer lagen van verschillende soorten materiaal vormen;
e) lagen van kunststof in meerlaagse, uit meerdere materialen bestaande materialen en voorwerpen.
2. Deze verordening is niet van toepassing op de volgende materialen en voorwerpen die in de Unie in de handel worden gebracht en waarvoor andere bijzondere maatregelen moeten worden vastgesteld:
3. Deze verordening is van toepassing onverminderd bepalingen van de Unie of de lidstaten met betrekking tot drukinkten, kleefstoffen of deklagen.
Artikel 3
Definities
Voor de toepassing van deze verordening wordt verstaan onder:
1. „materialen en voorwerpen van kunststof”:
a) de in artikel 2, lid 1, onder a), b) en c), bedoelde materialen en voorwerpen, en
b) de in artikel 2, lid 1, onder d) en e), bedoelde lagen van kunststof;
2. „kunststof”: een polymeer waaraan additieven of andere stoffen kunnen zijn toegevoegd, dat als voornaamste structurele component van afgewerkte materialen en voorwerpen kan fungeren;
3. „polymeer”: een macromoleculaire stof die is verkregen door:
a) een polymerisatieproces zoals polyadditie of polycondensatie of een soortgelijke reactie van monomeren en andere uitgangsstoffen, of
b) chemische modificatie van natuurlijke of synthetische macromoleculen, of
c) microbiële fermentatie;
4. „meerlaags materiaal of voorwerp van kunststof”: een materiaal of voorwerp dat bestaat uit twee of meer lagen kunststof;
5. „meerlaags, uit meerdere materialen bestaand materiaal of voorwerp”: een materiaal of voorwerp dat bestaat uit twee of meer lagen van verschillende soorten materiaal, waarvan er ten minste één van kunststof is;
6. „monomeer of andere uitgangsstof”:
a) een stof die een of ander polymerisatieproces ondergaat om polymeren te vervaardigen, of
b) een natuurlijke of synthetische macromoleculaire stof die bij de vervaardiging van gemodificeerde macromoleculen wordt gebruikt, of
c) een stof die wordt gebruikt om bestaande natuurlijke of synthetische macromoleculen te modificeren;
7. „additief”: een stof die opzettelijk aan kunststoffen wordt toegevoegd om tijdens de verwerking van de kunststof of in het afgewerkte materiaal of voorwerp een fysisch of chemisch effect te bewerkstelligen; het is de bedoeling dat deze stof in het afgewerkte materiaal of voorwerp aanwezig is;
8. „polymerisatiehulpmiddel”: een stof die gebruikt wordt om een geschikt medium voor de vervaardiging van een polymeer of kunststof te verkrijgen; deze stof kan in het afgewerkte materiaal of voorwerp aanwezig zijn, maar het is niet de bedoeling dat de stof daarin aanwezig is of daarin een fysisch of chemisch effect heeft;
9. „niet opzettelijk toegevoegde stof”: een verontreiniging in de gebruikte stoffen of een tussenproduct dat tijdens het productieproces is gevormd, of een ontledings- of reactieproduct;
10. „stof die de polymerisatie direct beïnvloedt”: een stof die de polymerisatie initieert en/of de vorming van de macromoleculaire structuur regelt;
11. „totale migratielimiet” (TML): de maximale hoeveelheid niet-vluchtige stoffen die een materiaal of voorwerp aan levensmiddelsimulanten mag afgeven;
12. „levensmiddelsimulant”: een testmedium waarmee een levensmiddel wordt geïmiteerd; door het gedrag van de levensmiddelsimulant wordt de migratie uit de materialen die met levensmiddelen in contact komen nagebootst;
13. „specifieke migratielimiet” (SML): de maximale hoeveelheid van een bepaalde stof die een materiaal of voorwerp aan levensmiddelen of levensmiddelsimulanten mag afgeven;
14. „totale specifieke migratielimiet” (SML(T)): de maximaal toegestane hoeveelheid van een aantal stoffen tezamen die aan levensmiddelen of levensmiddelsimulanten wordt afgegeven, uitgedrukt als totaal van de vermelde stof(fen) of atoomgroep;
15. „functionele sperlaag”: een uit een of meer lagen van ongeacht welk type materiaal bestaande sperlaag die ervoor zorgt dat het afgewerkte materiaal of voorwerp voldoet aan artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 en aan deze verordening;
16. „niet-vette levensmiddelen”: levensmiddelen waarvoor in tabel 2 van bijlage V voor migratietesten alleen andere levensmiddelsimulanten dan de levensmiddelsimulanten D1 en D2 zijn vastgesteld;
17. „beperking”: een begrenzing van het gebruik van een stof, een migratielimiet of een limiet voor het gehalte van de stof in het materiaal of voorwerp;
18. „specificatie”: de samenstelling van een stof, zuiverheidseisen voor een stof, fysische of chemische eigenschappen van een stof, bijzonderheden over het vervaardigingsproces van een stof of een nadere toelichting op de wijze waarop de migratielimieten uitgedrukt zijn.
Artikel 4
In de handel brengen van materialen en voorwerpen van kunststof
Materialen en voorwerpen van kunststof mogen alleen in de handel worden gebracht als zij:
a) bij beoogd en te verwachten gebruik voldoen aan de desbetreffende voorschriften van artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004, en
b) voldoen aan de etiketteringsvoorschriften van artikel 15 van Verordening (EG) nr. 1935/2004, en
c) voldoen aan de traceerbaarheidsvoorschriften van artikel 17 van Verordening (EG) nr. 1935/2004, en
d) worden vervaardigd volgens goede fabricagemethoden zoals aangegeven in Verordening (EG) nr. 2023/2006 van de Commissie (
14
), en
e) voldoen aan de in de hoofdstukken II, III en IV van deze verordening vastgestelde voorschriften inzake samenstelling en verklaring van overeenstemming.
HOOFDSTUK II
VOORSCHRIFTEN INZAKE SAMENSTELLING
AFDELING 1
Toegelaten stoffen
Artikel 5
EU-lijst van toegelaten stoffen
1. Bij de vervaardiging van lagen van kunststof in materialen en voorwerpen van kunststof mogen alleen stoffen die zijn opgenomen in de EU-lijst van toegelaten stoffen, hierna de „EU-lijst” genoemd, opzettelijk worden gebruikt.
2. De EU-lijst omvat:
a) monomeren en andere uitgangsstoffen;
b) additieven met uitzondering van kleurstoffen;
c) polymerisatiehulpmiddelen met uitzondering van oplosmiddelen;
d) door microbiële fermentatie verkregen macromoleculen.
3. De EU-lijst kan worden gewijzigd volgens de in de artikelen 8 tot en met 12 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 vastgelegde procedure.
Artikel 6
Afwijkingen voor stoffen die niet in de EU-lijst zijn opgenomen
1. In afwijking van artikel 5 mogen stoffen die niet in de EU-lijst zijn opgenomen, met inachtneming van de nationale wetgeving als polymerisatiehulpmiddel worden gebruikt bij de vervaardiging van lagen van kunststof in materialen en voorwerpen van kunststof.
2. In afwijking van artikel 5 mogen kleurstoffen en oplosmiddelen met inachtneming van de nationale wetgeving worden gebruikt bij de vervaardiging van lagen van kunststof in materialen en voorwerpen van kunststof.
3. De volgende niet in de EU-lijst opgenomen stoffen zijn toegelaten, met inachtneming van de voorschriften van de artikelen 8 tot en met 12:
a) aluminium-, ammonium-, barium-, calcium-, ijzer-, kalium-, kobalt-, koper-, lithium-, magnesium-, mangaan-, natrium- en zinkzouten (met inbegrip van dubbelzouten en zure zouten) van de toegelaten zuren, fenolen en alcoholen;
b) mengsels verkregen door menging van toegelaten stoffen, zonder dat er tussen de bestanddelen een chemische reactie optreedt;
c) indien gebruikt als additief, natuurlijke of synthetische polymeren met een molecuulmassa van ten minste 1 000 Da, met uitzondering van door microbiële fermentatie verkregen macromoleculen, die aan de voorschriften van deze verordening voldoen, als zij kunnen fungeren als voornaamste structurele component van afgewerkte materialen of voorwerpen;
d) indien gebruikt als monomeer of andere uitgangsstof, prepolymeren en natuurlijke of synthetische macromoleculaire stoffen alsmede mengsels daarvan, met uitzondering van door microbiële fermentatie verkregen macromoleculen, als de voor de synthese van deze verbindingen benodigde monomeren of uitgangsstoffen in de EU-lijst zijn opgenomen.
4. De volgende niet in de EU-lijst opgenomen stoffen mogen voorkomen in lagen van kunststof in materialen en voorwerpen van kunststof:
a) niet opzettelijk toegevoegde stoffen;
b) stoffen die de polymerisatie direct beïnvloeden.
5. In afwijking van artikel 5 mogen niet in de EU-lijst opgenomen additieven, mits zij op de in artikel 7 bedoelde voorlopige lijst staan, met inachtneming van de nationale wetgeving ook na 1 januari 2010 nog worden gebruikt, totdat een beslissing over hun opname in de EU-lijst is genomen.
Artikel 7
Opstelling en beheer van de voorlopige lijst
1. De voorlopige lijst van additieven die momenteel door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) worden beoordeeld, die de Commissie in 2008 bekendgemaakt heeft, wordt regelmatig bijgewerkt.
2. Een additief wordt uit de voorlopige lijst geschrapt:
a) als het wordt opgenomen in de EU-lijst in bijlage I, of
b) als de Commissie besluit het niet in de EU-lijst op te nemen, of
c) als de EFSA tijdens het onderzoek van de gegevens om aanvullende informatie vraagt en die informatie niet binnen de door haar vastgestelde termijnen wordt ingediend.
AFDELING 2
Algemene vereisten, beperkingen en specificaties
Artikel 8
Algemeen vereiste voor stoffen
Stoffen die bij de vervaardiging van lagen van kunststof in materialen en voorwerpen van kunststof worden gebruikt, moeten van geschikte technische kwaliteit en zuiverheid zijn, gelet op het beoogde en te verwachten gebruik van de materialen en voorwerpen. De fabrikant moet de samenstelling van de stof kennen en deze op verzoek aan de bevoegde autoriteiten meedelen.
Artikel 9
Specifieke vereisten voor stoffen
1. Stoffen die bij de vervaardiging van lagen van kunststof in materialen en voorwerpen van kunststof worden gebruikt, moeten aan de volgende beperkingen en specificaties voldoen:
a) de specifieke migratielimiet als bedoeld in artikel 11;
b) de totale migratielimiet als bedoeld in artikel 12;
c) de beperkingen en specificaties in bijlage I, punt 1, tabel 1, kolom 10;
d) de nadere specificaties in bijlage I, punt 4.
2. Stoffen in nanovorm mogen uitsluitend worden gebruikt als zij uitdrukkelijk toegelaten zijn en als zodanig in de specificaties in bijlage I genoemd worden.
Artikel 10
Algemene beperkingen voor materialen en voorwerpen van kunststof
In bijlage II zijn algemene beperkingen voor materialen en voorwerpen van kunststof opgenomen.
Artikel 11
Specifieke migratielimieten
1. De migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunststof naar levensmiddelen mag niet hoger zijn dan de in bijlage I vermelde specifieke migratielimieten (SML’s). Die SML’s worden uitgedrukt in mg stof per kg levensmiddel (mg/kg).
2. Indien voor een stof in bijlage I geen specifieke migratielimiet of andere beperking is vermeld, geldt een algemene specifieke migratielimiet van 60 mg/kg.
3. In afwijking van de leden 1 en 2 mag de migratie van additieven die tevens zijn toegelaten als levensmiddelenadditief bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 of als aroma bij Verordening (EG) nr. 1334/2008 niet zodanig zijn dat het additief een technisch effect in het uiteindelijke levensmiddel heeft en mag deze migratie niet:
a) hoger zijn dan de beperkingen in Verordening (EG) nr. 1333/2008 of Verordening (EG) nr. 1334/2008 en in bijlage I bij deze verordening in levensmiddelen waarin het gebruik van het desbetreffende additief als levensmiddelenadditief of aroma toegestaan is, of
b) hoger zijn dan de beperkingen in bijlage I bij deze verordening in levensmiddelen waarvoor het gebruik van het additief als levensmiddelenadditief of aroma niet toegestaan is.
Artikel 12
Totale migratielimiet
1. De totale migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunststof naar levensmiddelsimulanten mag niet hoger zijn dan 10 mg per dm2 van de oppervlakte die met levensmiddelen in contact komt (mg/dm2).
2. In afwijking van lid 1 mag de totale migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunststof die bestemd zijn om in contact te komen met levensmiddelen voor zuigelingen en peuters, zoals omschreven in de Richtlijnen 2006/141/EG (
15
) en 2006/125/EG (
16
) van de Commissie, naar levensmiddelsimulanten niet hoger zijn dan 60 mg per kg levensmiddelsimulant.
HOOFDSTUK III
SPECIFIEKE BEPALINGEN VOOR BEPAALDE MATERIALEN EN VOORWERPEN
Artikel 13
Meerlaagse materialen en voorwerpen van kunststof
1. Bij meerlaagse materialen en voorwerpen van kunststof moet de samenstelling van elke laag van kunststof in overeenstemming met deze verordening zijn.
2. In afwijking van lid 1 geldt voor lagen van kunststof die niet rechtstreeks met levensmiddelen in contact komen en daarvan door een functionele sperlaag gescheiden zijn het volgende:
a) zij hoeven niet te voldoen aan de beperkingen en specificaties in deze verordening, behalve wat betreft vinylchloride-monomeer zoals bepaald in bijlage I, en/of
b) zij mogen worden vervaardigd met stoffen die niet in de EU-lijst of de voorlopige lijst zijn opgenomen.
3. De migratie van de in lid 2, onder b), bedoelde stoffen naar levensmiddelen of levensmiddelsimulanten mag niet met statistische zekerheid aantoonbaar zijn met een analysemethode overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EG) nr. 882/2004 die een aantoonbaarheidsgrens van 0,01 mg/kg heeft. Die grenswaarde wordt altijd uitgedrukt als concentratie in levensmiddelen of levensmiddelsimulanten. De grenswaarde geldt voor een groep verbindingen indien die structureel en toxicologisch verwant zijn, met name isomeren of verbindingen met dezelfde relevante functionele groep, en omvat in voorkomend geval de overdracht door afgeven.
4. Stoffen die niet in de EU-lijst of de voorlopige lijst zijn opgenomen, zoals bedoeld in lid 2, onder b), mogen niet tot de volgende categorieën behoren:
a) stoffen die zijn ingedeeld als „mutageen”, „kankerverwekkend” of „giftig voor de voortplanting” overeenkomstig de criteria van de punten 3.5, 3.6 en 3.7 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (
17
);
5. Het afgewerkte meerlaagse materiaal of voorwerp van kunststof moet voldoen aan de specifieke migratielimieten als bedoeld in artikel 11 en de totale migratielimiet als bedoeld in artikel 12 van deze verordening.
Artikel 14
Meerlaagse, uit meerdere materialen bestaande materialen en voorwerpen
1. Bij meerlaagse, uit meerdere materialen bestaande materialen en voorwerpen moet de samenstelling van elke laag van kunststof in overeenstemming met deze verordening zijn.
2. In afwijking van lid 1 mogen lagen van kunststof in een meerlaags, uit meerdere materialen bestaand materiaal of voorwerp, die niet rechtstreeks met levensmiddelen in contact komen en daarvan door een functionele sperlaag gescheiden zijn, vervaardigd worden met stoffen die niet in de EU-lijst of de voorlopige lijst zijn opgenomen.
3. Stoffen die niet in de EU-lijst of de voorlopige lijst zijn opgenomen, zoals bedoeld in lid 2, mogen niet tot de volgende categorieën behoren:
a) stoffen die zijn ingedeeld als „mutageen”, „kankerverwekkend” of „giftig voor de voortplanting” overeenkomstig de criteria van de punten 3.5, 3.6 en 3.7 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1272/2008;
4. In afwijking van lid 1 gelden de artikelen 11 en 12 niet voor lagen van kunststof in meerlaagse, uit meerdere materialen en voorwerpen bestaande materialen en voorwerpen.
5. De lagen van kunststof in een meerlaags, uit meerdere materialen bestaand materiaal of voorwerp moeten altijd voldoen aan de beperkingen voor vinylchloride-monomeer in bijlage I bij deze verordening.
6. Voor meerlaagse, uit meerdere materialen bestaande materialen en voorwerpen kunnen in de nationale wetgeving specifieke en totale migratielimieten worden vastgesteld voor de lagen van kunststof en voor het afgewerkte materiaal of voorwerp.
HOOFDSTUK IV
VERKLARING VAN OVEREENSTEMMING EN BEWIJSSTUKKEN
Artikel 15
Verklaring van overeenstemming
1. In de andere stadia van de handelscyclus dan de detailhandel is voor materialen en voorwerpen van kunststof, tussenproducten en halffabricaten daarvan en de voor de vervaardiging van die materialen en voorwerpen bestemde stoffen een schriftelijke verklaring overeenkomstig artikel 16 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 beschikbaar.
2. De in lid 1 bedoelde schriftelijke verklaring wordt verstrekt door de exploitant en bevat de in bijlage IV vastgestelde gegevens.
3. Aan de hand van de schriftelijke verklaring moeten de materialen, voorwerpen, tussenproducten en halffabricaten respectievelijk stoffen waarvoor zij is afgegeven, gemakkelijk geïdentificeerd kunnen worden. Indien ingrijpende wijzigingen in de samenstelling of productie tot veranderingen in de migratie uit de materialen of voorwerpen leiden of indien er nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen, moet een nieuwe verklaring worden opgesteld.
Artikel 16
Bewijsstukken
1. De exploitant verstrekt de nationale bevoegde autoriteiten op verzoek de nodige bewijsstukken om aan te tonen dat de materialen en voorwerpen, tussenproducten en halffabricaten daarvan en de voor de vervaardiging van die materialen en voorwerpen bestemde stoffen aan de voorschriften van deze verordening voldoen.
2. Die bewijsstukken omvatten de testomstandigheden en testresultaten, berekeningen, met inbegrip van modellering, andere analyses en gegevens over de veiligheid of argumenten waarom aan de voorschriften wordt voldaan. Hoofdstuk V bevat voorschriften om experimenteel aan te tonen dat aan de voorschriften wordt voldaan.
HOOFDSTUK V
OVEREENSTEMMING
Artikel 17
Uitdrukking van de resultaten van migratietesten
1. Om de overeenstemming na te gaan worden de specifieke migratiewaarden uitgedrukt in mg/kg onder gebruikmaking van de werkelijke oppervlakte-volumeverhouding bij feitelijk of te verwachten gebruik.
2. In afwijking van lid 1 wordt voor:
a) recipiënten en andere voorwerpen die minder dan 500 ml of gram, dan wel meer dan 10 l bevatten of voor dergelijke hoeveelheden bestemd zijn,
b) materialen en voorwerpen waarvoor vanwege hun vorm een schatting van de relatie tussen de oppervlakte van dergelijke materialen of voorwerpen en de hoeveelheid levensmiddelen die hiermee in contact komt, onuitvoerbaar is,
c) folie en film die nog niet met levensmiddelen in contact komen,
d) folie en film die minder dan 500 ml of gram, dan wel meer dan 10 l bevatten,
de migratie uitgedrukt in mg/kg onder gebruikmaking van een oppervlakte-volumeverhouding van 6 dm2 per kg levensmiddel.
De eerste alinea is niet van toepassing op materialen en voorwerpen van kunststof die bestemd zijn om in contact te komen of al in contact komen met levensmiddelen voor zuigelingen en peuters zoals omschreven in de Richtlijnen 2006/141/EG en 2006/125/EG.
3. In afwijking van lid 1 wordt de specifieke migratie voor doppen, pakkingen, stoppen en soortgelijke voor afsluiting gebruikte voorwerpen uitgedrukt in:
a) mg/kg onder gebruikmaking van de feitelijke inhoud van de recipiënt waarvoor de afsluiting bestemd is, of in mg/dm2 onder gebruikmaking van de totale contactoppervlakte van het voor afsluiting bedoelde voorwerp en de afgesloten recipiënt indien het beoogde gebruik van het voorwerp bekend is, met inachtneming van lid 2;
b) mg/voorwerp als het beoogde gebruik van het voorwerp niet bekend is.
4. Voor doppen, pakkingen, stoppen en soortgelijke voor afsluiting gebruikte voorwerpen wordt de totale migratie uitgedrukt in:
a) mg/dm2 onder gebruikmaking van de totale contactoppervlakte van het voor afsluiting bedoelde voorwerp en de afgesloten recipiënt indien het beoogde gebruik van het voorwerp bekend is;
b) mg/voorwerp als het beoogde gebruik van het voorwerp niet bekend is.
Artikel 18
Voorschriften voor het beoordelen van de overeenstemming met de migratielimieten
1. Voor materialen en voorwerpen die al met levensmiddelen in contact komen, wordt de overeenstemming met de specifieke migratielimieten bepaald overeenkomstig bijlage V, hoofdstuk 1.
2. Voor materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen, wordt de overeenstemming met de specifieke migratielimieten overeenkomstig bijlage V, hoofdstuk 2, punt 2.1, bepaald met levensmiddelen of met de in bijlage III beschreven levensmiddelsimulanten.
3. Voor materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen, kan om de overeenstemming met de specifieke migratielimiet na te gaan gebruik worden gemaakt van een screeningsmethode overeenkomstig bijlage V, hoofdstuk 2, punt 2.2. Indien een materiaal of voorwerp bij deze screening niet aan de migratielimieten blijkt te voldoen, moet het gebrek aan overeenstemming overeenkomstig lid 2 worden bevestigd.
4. Voor materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen, wordt de overeenstemming met de totale migratielimiet overeenkomstig bijlage V, hoofdstuk 3, punt 3.1, bepaald met de levensmiddelsimulanten A, B, C, D1 en D2 zoals beschreven in bijlage III.
5. Voor materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen, kan om de overeenstemming met de totale migratielimiet na te gaan gebruik worden gemaakt van een screeningsmethode overeenkomstig bijlage V, hoofdstuk 3, punt 3.4. Indien een materiaal of voorwerp bij deze screening niet aan de migratielimiet blijkt te voldoen, moet het gebrek aan overeenstemming overeenkomstig lid 4 worden bevestigd.
6. Testresultaten voor de specifieke migratie in levensmiddelen prevaleren boven testresultaten die met levensmiddelsimulanten zijn verkregen. Testresultaten voor de specifieke migratie in levensmiddelsimulanten prevaleren boven resultaten van screeningsmethoden.
7. Voordat de testresultaten betreffende de specifieke en totale migratie met de migratielimieten worden vergeleken, worden de correctiefactoren in bijlage V, hoofdstuk 4, op de daar aangegeven wijze toegepast.
Artikel 19
Beoordeling van stoffen die niet in de EU-lijst zijn opgenomen
Voor de in artikel 6, leden 1, 2, 4 en 5, en artikel 14, lid 2, van deze verordening bedoelde stoffen die niet in bijlage I bij deze verordening zijn opgenomen, wordt de overeenstemming met artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 beoordeeld aan de hand van internationaal erkende wetenschappelijke beginselen voor risicobeoordeling.
HOOFDSTUK VI
SLOTBEPALINGEN
Artikel 20
Wijziging van EU-wetgeving
De bijlage bij Richtlijn 85/572/EEG van de Raad (
18
) komt als volgt te luiden:
„De simulatiestoffen voor levensmiddelen waarvan gebruik moet worden gemaakt voor de controle op de migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunststof bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, staan vermeld in bijlage III, punt 3, bij Verordening (EU) nr. 10/2011 van de Commissie.”.
Artikel 21
Intrekking van EU-wetgeving
De Richtlijnen 80/766/EEG, 81/432/EEG en 2002/72/EG worden ingetrokken met ingang van 1 mei 2011.
Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijnen gelden als verwijzingen naar deze verordening en worden gelezen volgens de concordantietabellen in bijlage VI.
Artikel 22
Overgangsbepalingen
1. Tot en met 31 december 2012 worden de in artikel 16 bedoelde bewijsstukken gebaseerd op de basisregels voor de bepaling van de totale en specifieke migratie in de bijlage bij Richtlijn 82/711/EEG.
2. Met ingang van 1 januari 2013 mogen de in artikel 16 bedoelde bewijsstukken voor materialen, voorwerpen en stoffen die tot en met 31 december 2015 in de handel worden gebracht, gebaseerd worden op:
a) de voorschriften voor de controle op de migratie in artikel 18 van deze verordening, of
b) de basisregels voor de bepaling van de totale en specifieke migratie in de bijlage bij Richtlijn 82/711/EEG.
3. Met ingang van 1 januari 2016 worden de in artikel 16 bedoelde bewijsstukken, onverminderd lid 2 van dit artikel, gebaseerd op de voorschriften voor de controle op de migratie in artikel 18.
4. Tot en met 31 december 2015 moeten additieven die worden gebruikt in glasvezelsizings voor glasvezelversterkte kunststoffen en die niet in bijlage I zijn opgenomen, voldoen aan de bepalingen inzake risicobeoordeling van artikel 19.
5. Materialen en voorwerpen die vóór 1 mei 2011 op wettige wijze in de handel zijn gebracht, mogen tot en met 31 december 2012 in de handel worden gebracht.
Artikel 23
Inwerkingtreding en toepassing
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 1 mei 2011.
Artikel 5 is ten aanzien van het gebruik van additieven met uitzondering van weekmakers op lagen of bekledingen van kunststof in doppen en sluitingen als bedoeld in artikel 2, lid 1, onder d), van toepassing met ingang van 31 december 2015.
Artikel 5 is ten aanzien van het gebruik van additieven die worden gebruikt in glasvezelsizings voor glasvezelversterkte kunststoffen van toepassing met ingang van 31 december 2015.
Artikel 18, leden 2 en 4, en artikel 20 zijn van toepassing met ingang van 31 december 2012.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in de lidstaten overeenkomstig de Verdragen.
BIJLAGE I
Stoffen
1. EU-lijst van toegelaten monomeren, andere uitgangsstoffen, door microbiële fermentatie verkregen macromoleculen, additieven en polymerisatiehulpmiddelen
Tabel 1 bevat de volgende informatie:
kolom 1 (FCM-stofnr.): het unieke identificatienummer van de stof;
kolom 2 (Ref.-nr.): het EEG-referentienummer voor verpakkingsmateriaal;
kolom 3 (CAS-nr.): het door Chemical Abstracts Service (CAS) toegekende registratienummer;
kolom 4 (Naam van de stof): de chemische naam;
kolom 5 (Gebruik als additief of polymerisatiehulpmiddel (ja/neen)): vermelding of de stof voor gebruik als additief of polymerisatiehulpmiddel is toegelaten (ja), dan wel niet als zodanig is toegelaten (neen). Als de stof alleen als polymerisatiehulpmiddel is toegelaten, staat in deze kolom „ja” en wordt in de specificaties aangegeven dat dit alleen geldt voor gebruik als polymerisatiehulpmiddel.
kolom 6 (Gebruik als monomeer of andere uitgangsstof of door microbiële fermentatie verkregen macromolecuul (ja/neen)): vermelding of de stof voor gebruik als monomeer of andere uitgangsstof of door microbiële fermentatie verkregen macromolecuul is toegelaten (ja), dan wel niet als zodanig is toegelaten (neen). Als de stof is toegelaten als door microbiële fermentatie verkregen macromolecuul is toegelaten, staat in deze kolom „ja” en wordt in de specificaties aangegeven dat het gaat om een door microbiële fermentatie verkregen macromolecuul.
kolom 7 (FRF van toepassing (ja/neen)): vermelding of de migratieresultaten voor de stof met de vetreductiecoëfficiënt (FRF) gecorrigeerd mogen worden (ja), dan wel dit niet het geval is (neen).
kolom 8 (SML [mg/kg]): de specifieke migratielimiet voor de stof. Deze wordt uitgedrukt in mg stof per kg levensmiddel. NA betekent dat de stof niet in aantoonbare hoeveelheden mag migreren;
kolom 9 (SML(T) [mg/kg] (groepsbeperking nr.)): identificatienummer voor de groep stoffen waarvoor de groepsbeperking in kolom 1 van tabel 2 van deze bijlage geldt.
kolom 10 (Beperkingen en specificaties): bevat andere specifiek vermelde beperkingen dan de specifieke migratielimiet, alsmede specificaties voor de stof. Indien nadere specificaties zijn vastgesteld, wordt hier verwezen naar tabel 4.
kolom 11 (Noten betreffende de controle op de naleving): het nummer dat verwijst naar de noot met nadere regels voor de controle op de naleving voor deze stof, aangegeven in kolom 1 van tabel 3 van deze bijlage.
Als een stof die in de lijst afzonderlijk wordt vermeld, tevens valt onder een algemene benaming, gelden voor deze stof de beperkingen die bij de afzonderlijke vermelding zijn opgenomen.
Als in kolom 8 voor de specifieke migratielimiet NA (niet aantoonbaar) staat aangegeven, geldt een aantoonbaarheidsgrens van 0,01 mg stof per kg levensmiddel, tenzij voor de desbetreffende stof een andere waarde is aangegeven.
Tabel 1
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
(9)
|
(10)
|
(11)
|
|
FCM-stofnr.
|
Ref.-nr.
|
CAS-nr.
|
Naam van de stof
|
Gebruik als additief of polymerisatiehulpmiddel
(ja/neen)
|
Gebruik als monomeer of andere uitgangsstof of door microbiële fermentatie verkregen macromolecuul
(ja/neen)
|
FRF van toepassing
(ja/neen)
|
SML
[mg/kg]
|
SML(T)
[mg/kg]
(groepsbeperking nr.)
|
Beperkingen en specificaties
|
Noten betreffende de controle op de naleving
|
|
1
|
12310
|
0266309-43-7
|
albumine
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
2
|
12340
|
—
|
albumine, gecoaguleerd door formaldehyd
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
3
|
12375
|
—
|
alcoholen, alifatisch, eenwaardig, verzadigd, onvertakt, primair (C4-C22)
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
4
|
22332
|
—
|
mengsel van (40 % m/m) 2,2,4-trimethylhexaan-1,6-diisocyanaat en (60 % m/m) 2,4,4-trimethylhexaan-1,6-diisocyanaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(17)
|
1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep
|
(10)
|
|
5
|
25360
|
—
|
2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5-C15)acetaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als epoxygroep.
Molecuulmassa = 43 Da
|
|
|
6
|
25380
|
—
|
vinyl-trialkyl(C7-C17)acetaat (= vinylversataat)
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
7
|
30370
|
—
|
acetylazijnzuur, zouten
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
8
|
30401
|
—
|
geacetyleerde mono- en diglyceriden van vetzuren
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(32)
|
|
|
|
9
|
30610
|
—
|
monocarbonzuren, C2-C24, alifatisch, onvertakt, uit natuurlijke vetten en oliën, en hun mono-, di- en triglycerolesters (vertakte vetzuren in natuurlijke hoeveelheden inbegrepen)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
10
|
30612
|
—
|
monocarbonzuren, C2-C24, alifatisch, onvertakt, synthetisch, en hun mono-, di- en triglycerolesters
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
11
|
30960
|
—
|
esters van alifatische monocarbonzuren (C6-C22) met polyglycerol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
12
|
31328
|
—
|
vetzuren uit eetbare dierlijke of plantaardige vetten en oliën
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
13
|
33120
|
—
|
alcoholen, alifatisch, eenwaardig, verzadigd, onvertakt, primair (C4-C24)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
14
|
33801
|
—
|
n-alkyl(C10-C13)benzeensulfonzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
30
|
|
|
|
|
15
|
34130
|
—
|
alkyl[onvertakt met even aantal koolstofatomen (C12-C20)]dimethylaminen
|
ja
|
neen
|
ja
|
30
|
|
|
|
|
16
|
34230
|
—
|
alkyl(C8-C22)sulfonzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
6
|
|
|
|
|
17
|
34281
|
—
|
alkyl(C8-C22)zwavelzuren, onvertakt, primair, met een even aantal koolstofatomen
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
18
|
34475
|
—
|
aluminiumcalciumhydroxyfosfiet, hydraat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
19
|
39090
|
—
|
N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amine
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(7)
|
|
|
|
20
|
39120
|
—
|
N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)aminehydrochloride
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(7)
|
SML(T) uitgedrukt zonder HCl
|
|
|
21
|
42500
|
—
|
koolzuur, zouten
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
22
|
43200
|
—
|
ricinusolie, mono- en diglyceriden
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
23
|
43515
|
—
|
choline-esterchloride van kokosolievetzuren
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,9
|
|
|
(1)
|
|
24
|
45280
|
—
|
katoenvezels
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
25
|
45440
|
—
|
kresolen, gebutyleerd, gestyreniseerd
|
ja
|
neen
|
neen
|
12
|
|
|
|
|
26
|
46700
|
—
|
5,7-di-tert-butyl-3-(3,4- en 2,3-dimethylfenyl)-3H-benzofuran-2-on, bestaande uit: a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethylfenyl)-3H-benzofuran-2-on (80-100 % m/m) en b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimethylfenyl)-3H-benzofuran-2-on (0-20 % m/m)
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
27
|
48960
|
—
|
9,10-dihydroxystearinezuur en oligomeren daarvan
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
28
|
50160
|
—
|
di-n-octyltinbis(n-alkyl(C10-C16)mercaptoacetaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(10)
|
|
|
|
29
|
50360
|
—
|
di-n-octyltinbis(ethylmaleaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(10)
|
|
|
|
30
|
50560
|
—
|
di-n-octyltin-1,4-butaandiol-bis(mercaptoacetaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(10)
|
|
|
|
31
|
50800
|
—
|
di-n-octyltindimaleaat, veresterd
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(10)
|
|
|
|
32
|
50880
|
—
|
di-n-octyltindimaleaat, polymeren (n = 2-4)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(10)
|
|
|
|
33
|
51120
|
—
|
di-n-octyltinthiobenzoaat-2-ethylhexylmercaptoacetaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(10)
|
|
|
|
34
|
54270
|
—
|
ethylhydroxymethylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
35
|
54280
|
—
|
ethylhydroxypropylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
36
|
54450
|
—
|
vetten en oliën, van eetbare dierlijke of plantaardige oorsprong
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
37
|
54480
|
—
|
vetten en oliën, gehydrogeneerd, van eetbare dierlijke of plantaardige oorsprong
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
38
|
55520
|
—
|
glasvezels
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
39
|
55600
|
—
|
microglasparels
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
40
|
56360
|
—
|
esters van glycerol met azijnzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
41
|
56486
|
—
|
esters van glycerol met alifatische verzadigde onvertakte zuren met een even aantal koolstofatomen (C14-C18) en met alifatische onverzadigde onvertakte zuren met een even aantal koolstofatomen (C16-C18)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
42
|
56487
|
—
|
esters van glycerol met boterzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
43
|
56490
|
—
|
esters van glycerol met erucazuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
44
|
56495
|
—
|
esters van glycerol met 12-hydroxystearinezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
45
|
56500
|
—
|
esters van glycerol met laurinezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
46
|
56510
|
—
|
esters van glycerol met linolzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
47
|
56520
|
—
|
esters van glycerol met myristinezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
48
|
56535
|
—
|
esters van glycerol met nonaanzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
49
|
56540
|
—
|
esters van glycerol met oliezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
50
|
56550
|
—
|
esters van glycerol met palmitinezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
51
|
56570
|
—
|
esters van glycerol met propionzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
52
|
56580
|
—
|
esters van glycerol met ricinolzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
53
|
56585
|
—
|
esters van glycerol met stearinezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
54
|
57040
|
—
|
glycerolmonooleaat, ester met ascorbinezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
55
|
57120
|
—
|
glycerolmonooleaat, ester met citroenzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
56
|
57200
|
—
|
glycerolmonopalmitaat, ester met ascorbinezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
57
|
57280
|
—
|
glycerolmonopalmitaat, ester met citroenzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
58
|
57600
|
—
|
glycerolmonostearaat, ester met ascorbinezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
59
|
57680
|
—
|
glycerolmonostearaat, ester met citroenzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
60
|
58300
|
—
|
glycine, zouten
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
62
|
64500
|
—
|
lysine, zouten
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
63
|
65440
|
—
|
mangaanpyrofosfiet
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
64
|
66695
|
—
|
methylhydroxymethylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
65
|
67155
|
—
|
mengsel van 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbeen, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl)stilbeen en 4,4′-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbeen)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Ten hoogste 0,05 % (m/m) (hoeveelheid gebruikte stof/hoeveelheid formulering).
Mengsel verkregen bij het vervaardigingsproces in de typische verhouding van (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %)
|
|
|
66
|
67600
|
—
|
mono-n-octyltintris[alkyl(C10-C16)mercaptoacetaat]
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(11)
|
|
|
|
67
|
67840
|
—
|
montaanzuren en/of esters daarvan met ethyleenglycol en/of 1,3-butaandiol en/of glycerol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
68
|
73160
|
—
|
mono- en di-n-alkyl(C16- en C18-)esters van fosforzuur
|
ja
|
neen
|
ja
|
0,05
|
|
|
|
|
69
|
74400
|
—
|
tris(nonyl- en/of dinonylfenyl)fosfiet
|
ja
|
neen
|
ja
|
30
|
|
|
|
|
70
|
76463
|
—
|
polyacrylzuur, zouten
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(22)
|
|
|
|
71
|
76730
|
—
|
polydimethylsiloxaan, γ-gehydroxypropyleerd
|
ja
|
neen
|
neen
|
6
|
|
|
|
|
72
|
76815
|
—
|
polyester van adipinezuur met glycerol of pentaerytritol, esters met onvertakte C12-C22-vetzuren met een even aantal koolstofatomen
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(32)
|
Molecuulmassafractie < 1 000 Da lager dan 5 % (m/m)
|
|
|
73
|
76866
|
—
|
polyesters van 1,2-propaandiol en/of 1,3- en/of 1,4-butaandiol en/of polypropyleenglycol met adipinezuur, eventueel met azijnzuur, C12-C18-vetzuren, n-octanol en/of n-decanol als eindgroepen
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(31)
(32)
|
|
|
|
74
|
77440
|
—
|
polyethyleenglycoldiricinoleaat
|
ja
|
neen
|
ja
|
42
|
|
|
|
|
75
|
77702
|
—
|
esters van polyethyleenglycol met alifatische monocarbonzuren (C6-C22) en hun ammonium- en natriumsulfaten
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
76
|
77732
|
—
|
polyethyleenglycol(EO = 1-30, typisch 5)ether van butyl-2-cyaan-3-(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)acrylaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
Alleen voor gebruik in pet
|
|
|
77
|
77733
|
—
|
polyethyleenglycol(EO = 1-30, typisch 5)ether van butyl-2-cyaan-3-(4-hydroxyfenyl)acrylaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
Alleen voor gebruik in pet
|
|
|
78
|
77897
|
—
|
polyethyleenglycol(EO = 1-50)monoalkylether (onvertakt en vertakt, C8-C20) sulfaat, zouten
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
79
|
80640
|
—
|
polyoxyalkyl(C2-C4)-dimethylpolysiloxaan
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
80
|
81760
|
—
|
poeders, schilfers en vezels van brons, koper, messing, roestvast staal, tin en ijzer en legeringen van koper, tin en ijzer
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
81
|
83320
|
—
|
propylhydroxyethylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
82
|
83325
|
—
|
propylhydroxymethylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
83
|
83330
|
—
|
propylhydroxypropylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
84
|
85601
|
—
|
silicaten, natuurlijk (met uitzondering van asbest)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
85
|
85610
|
—
|
silicaten, natuurlijk, gesilyleerd (met uitzondering van asbest)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
86
|
86000
|
—
|
kiezelzuur, gesilyleerd
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
87
|
86285
|
—
|
siliciumdioxide, gesilyleerd
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
88
|
86880
|
—
|
natriummonoalkyldialkylfenoxybenzeendisulfonaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
9
|
|
|
|
|
89
|
89440
|
—
|
esters van stearinezuur met ethyleenglycol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(2)
|
|
|
|
90
|
92195
|
—
|
taurine, zouten
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
91
|
92320
|
—
|
tetradecylpolyethyleenoxide(EO = 3-8)ether van glycolzuur
|
ja
|
neen
|
ja
|
15
|
|
|
|
|
92
|
93970
|
—
|
tricyclodecaandimethanolbis(hexahydroftalaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
93
|
95858
|
—
|
wassen, paraffine-, verkregen uit fracties van aardolie of synthetische koolwaterstofmengsels, geraffineerd, lage viscositeit
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor simulant D is vastgesteld.
Gemiddelde molecuulmassa ten minste 350 Da.
Minimale viscositeit bij 100 °C: 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s).
Gehalte aan koolwaterstoffen met een koolstofketen korter dan 25: ten hoogste 40 % (m/m)
|
|
|
94
|
95859
|
—
|
wassen, verkregen uit fracties van aardolie of synthetische koolwaterstofmengsels, geraffineerd, hoge viscositeit
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Gemiddelde molecuulmassa ten minste 500 Da.
Minimale viscositeit bij 100 °C: 11 cSt (11 × 10-6 m2/s).
Gehalte aan minerale koolwaterstoffen met een koolstofketen korter dan 25: ten hoogste 5 % (m/m)
|
|
|
95
|
95883
|
—
|
paraffineolie (witte minerale olie), verkregen uit fracties van aardolie
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Gemiddelde molecuulmassa ten minste 480 Da.
Minimale viscositeit bij 100 °C: 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s).
Gehalte aan minerale koolwaterstoffen met een koolstofketen korter dan 25: ten hoogste 5 % (m/m)
|
|
|
96
|
95920
|
—
|
houtmeel en -vezels, onbehandeld
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
97
|
72081/10
|
—
|
koolwaterstofharsen uit aardolie, gehydrogeneerd
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Gehydrogeneerde koolwaterstofharsen uit aardolie worden geproduceerd door katalytische of thermische polymerisatie van diënen en olefinen van alifatisch, alicyclisch en/of monobenzeenarylalkeentype, afkomstig van destillaten van gekraakte aardolie met een kooktraject tot 220 °C, en de zuivere monomeren die in deze destillatiefracties voorkomen, gevolgd door destillatie, hydrogenering en verdere verwerking
Eigenschappen:
— viscositeit bij 120 °C: > 3 Pa.s;
— verwekingspunt: > 95 °C, bepaald volgens ASTM-methode E 28-67;
— broomgetal: < 40 (ASTM D1159)
— kleur van een 50 %-oplossing in tolueen: < 11 op de gardnerschaal;
— resterend aromatisch monomeer: ≤ 50 ppm
|
|
|
98
|
17260
|
0000050-00-0
|
formaldehyd
|
ja
|
ja
|
neen
|
|
(15)
|
|
|
|
54880
|
|
99
|
19460
|
0000050-21-5
|
melkzuur
|
ja
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
62960
|
|
100
|
24490
|
0000050-70-4
|
sorbitol
|
ja
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
88320
|
|
101
|
36000
|
0000050-81-7
|
ascorbinezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
102
|
17530
|
0000050-99-7
|
glucose
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
103
|
18100
|
0000056-81-5
|
glycerol
|
ja
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
55920
|
|
104
|
58960
|
0000057-09-0
|
hexadecyltrimethylammoniumbromide
|
ja
|
neen
|
neen
|
6
|
|
|
|
|
105
|
22780
|
0000057-10-3
|
palmitinezuur
|
ja
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
70400
|
|
106
|
24550
|
0000057-11-4
|
stearinezuur
|
ja
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
89040
|
|
107
|
25960
|
0000057-13-6
|
ureum
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
108
|
24880
|
0000057-50-1
|
sacharose
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
109
|
23740
|
0000057-55-6
|
1,2-propaandiol
|
ja
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
81840
|
|
110
|
93520
|
0000059-02-9
0010191-41-0
|
α-tocoferol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
111
|
53600
|
0000060-00-4
|
ethyleendiaminetetraazijnzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
112
|
64015
|
0000060-33-3
|
linolzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
113
|
16780
|
0000064-17-5
|
ethanol
|
ja
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
52800
|
|
114
|
55040
|
0000064-18-6
|
mierenzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
115
|
10090
|
0000064-19-7
|
azijnzuur
|
ja
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
30000
|
|
116
|
13090
|
0000065-85-0
|
benzoëzuur
|
ja
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
37600
|
|
117
|
21550
|
0000067-56-1
|
methanol
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
118
|
23830
|
0000067-63-0
|
2-propanol
|
ja
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
81882
|
|
119
|
30295
|
0000067-64-1
|
aceton
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
120
|
49540
|
0000067-68-5
|
dimethylsulfoxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
121
|
24270
|
0000069-72-7
|
salicylzuur
|
ja
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
84640
|
|
122
|
23800
|
0000071-23-8
|
1-propanol
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
123
|
13840
|
0000071-36-3
|
1-butanol
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
124
|
22870
|
0000071-41-0
|
1-pentanol
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
125
|
16950
|
0000074-85-1
|
etheen
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
126
|
10210
|
0000074-86-2
|
acetyleen
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
127
|
26050
|
0000075-01-4
|
vinylchloride
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
1 mg/kg in het eindproduct
|
|
|
128
|
10060
|
0000075-07-0
|
aceetaldehyd
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(1)
|
|
|
|
129
|
17020
|
0000075-21-8
|
ethyleenoxide
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
1 mg/kg in het eindproduct
|
(10)
|
|
130
|
26110
|
0000075-35-4
|
vinylideenchloride
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
|
(1)
|
|
131
|
48460
|
0000075-37-6
|
1,1-difluorethaan
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
132
|
26140
|
0000075-38-7
|
vinylideenfluoride
|
neen
|
ja
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
133
|
14380
|
0000075-44-5
|
carbonylchloride
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
1 mg/kg in het eindproduct
|
(10)
|
|
23155
|
|
134
|
43680
|
0000075-45-6
|
chloordifluormethaan
|
ja
|
neen
|
neen
|
6
|
|
Gehalte aan chloorfluormethaan minder dan 1 mg/kg van de stof
|
|
|
135
|
24010
|
0000075-56-9
|
propyleenoxide
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
1 mg/kg in het eindproduct
|
|
|
136
|
41680
|
0000076-22-2
|
kamfer
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
(3)
|
|
137
|
66580
|
0000077-62-3
|
2,2′-methyleenbis(4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl)fenol)
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(5)
|
|
|
|
138
|
93760
|
0000077-90-7
|
tri-n-butylacetylcitraat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(32)
|
|
|
|
139
|
14680
|
0000077-92-9
|
citroenzuur
|
ja
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
44160
|
|
140
|
44640
|
0000077-93-0
|
triethylcitraat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(32)
|
|
|
|
141
|
13380
|
0000077-99-6
|
1,1,1-trimethylolpropaan
|
ja
|
ja
|
neen
|
6
|
|
|
|
|
25600
|
|
94960
|
|
142
|
26305
|
0000078-08-0
|
vinyltriethoxysilaan
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
Alleen voor gebruik als oppervlakbehandelingsmiddel
|
(1)
|
|
143
|
62450
|
0000078-78-4
|
isopentaan
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
144
|
19243
|
0000078-79-5
|
2-methyl-1,3-butadieen
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
1 mg/kg in het eindproduct
|
|
|
21640
|
|
145
|
10630
|
0000079-06-1
|
acrylamide
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
|
|
|
146
|
23890
|
0000079-09-4
|
propionzuur
|
ja
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
82000
|
|
147
|
10690
|
0000079-10-7
|
acrylzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(22)
|
|
|
|
148
|
14650
|
0000079-38-9
|
chloortrifluorethyleen
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
|
(1)
|
|
149
|
19990
|
0000079-39-0
|
methacrylamide
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
|
|
|
150
|
20020
|
0000079-41-4
|
methacrylzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(23)
|
|
|
|
151
|
13480
|
0000080-05-7
|
2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,6
|
|
►M1
Niet gebruiken voor de vervaardiging van zuigflessen (6) van polycarbonaat voor zuigelingen (7). ◄
|
|
|
13607
|
|
152
|
15610
|
0000080-07-9
|
4,4′-dichloordifenylsulfon
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
153
|
15267
|
0000080-08-0
|
4,4′-diaminodifenylsulfon
|
neen
|
ja
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
154
|
13617
|
0000080-09-1
|
4,4′-dihydroxydifenylsulfon
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
16090
|
|
155
|
23470
|
0000080-56-8
|
α-pineen
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
156
|
21130
|
0000080-62-6
|
methylmethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(23)
|
|
|
|
157
|
74880
|
0000084-74-2
|
dibutylftalaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,3
|
(32)
|
Alleen voor gebruik als:
a) weekmaker in materialen en voorwerpen van kunststof voor herhaald gebruik die met niet-vette levensmiddelen in contact komen;
b) technische hulpstof in polyolefinen in een concentratie van maximaal 0,05 % in het eindproduct.
|
(7)
|
|
158
|
23380
|
0000085-44-9
|
ftaalzuuranhydride
|
ja
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
76320
|
|
159
|
74560
|
0000085-68-7
|
benzylbutylftalaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
30
|
(32)
|
Alleen voor gebruik als:
a) weekmaker in materialen en voorwerpen van kunststof voor herhaald gebruik;
b) weekmaker in materialen en voorwerpen voor eenmalig gebruik die met niet-vette levensmiddelen in contact komen, met uitzondering van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding als omschreven in Richtlijn 2006/141/EG en bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters als omschreven in Richtlijn 2006/125/EG;
c) technische hulpstof in een concentratie van maximaal 0,1 % in het eindproduct
|
(7)
|
|
160
|
84800
|
0000087-18-3
|
4-tert-butylfenylsalicylaat
|
ja
|
neen
|
ja
|
12
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
161
|
92160
|
000087-69-4
|
L-(+)-wijnsteenzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
▼B
|
|
162
|
65520
|
0000087-78-5
|
mannitol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
163
|
66400
|
0000088-24-4
|
2,2′-methyleenbis(4-ethyl-6-tert-butylfenol)
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(13)
|
|
|
|
164
|
34895
|
0000088-68-6
|
2-aminobenzamide
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
Alleen voor gebruik in pet voor water en dranken
|
|
|
165
|
23200
|
0000088-99-3
|
o-ftaalzuur
|
ja
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
74480
|
|
166
|
24057
|
0000089-32-7
|
pyromellietzuuranhydride
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
167
|
25240
|
0000091-08-7
|
2,6-tolueendiisocyanaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(17)
|
1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep
|
(10)
|
|
168
|
13075
|
0000091-76-9
|
2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazine
|
neen
|
ja
|
neen
|
5
|
|
|
(1)
|
|
15310
|
|
169
|
16240
|
0000091-97-4
|
3,3′-dimethyl-4,4′-diisocyanatobifenyl
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(17)
|
1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep
|
(10)
|
|
170
|
16000
|
0000092-88-6
|
4,4′-dihydroxybifenyl
|
neen
|
ja
|
neen
|
6
|
|
|
|
|
171
|
38080
|
0000093-58-3
|
methylbenzoaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
172
|
37840
|
0000093-89-0
|
ethylbenzoaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
173
|
60240
|
0000094-13-3
|
propyl-4-hydroxybenzoaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
174
|
14740
|
0000095-48-7
|
o-kresol
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
175
|
20050
|
0000096-05-9
|
allylmethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
176
|
11710
|
0000096-33-3
|
methylacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(22)
|
|
|
|
177
|
16955
|
0000096-49-1
|
ethyleencarbonaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
30
|
|
SML uitgedrukt als ethyleenglycol.
Restgehalte 5 mg ethyleencarbonaat per kg hydrogel, waarbij maximaal 10 g hydrogel met 1 kg levensmiddel in contact mag komen
|
|
|
178
|
92800
|
0000096-69-5
|
4,4′-thiobis(6-tert-butyl-3-methylfenol)
|
ja
|
neen
|
ja
|
0,48
|
|
|
|
|
179
|
48800
|
0000097-23-4
|
2,2′-dihydroxy-5,5′-dichloordifenylmethaan
|
ja
|
neen
|
ja
|
12
|
|
|
|
|
▼M3
|
|
180
|
17160
|
0000097-53-0
|
eugenol
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(33)
|
|
|
|
▼B
|
|
181
|
20890
|
0000097-63-2
|
ethylmethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(23)
|
|
|
|
182
|
19270
|
0000097-65-4
|
itaconzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
183
|
21010
|
0000097-86-9
|
isobutylmethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(23)
|
|
|
|
184
|
20110
|
0000097-88-1
|
butylmethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(23)
|
|
|
|
185
|
20440
|
0000097-90-5
|
ethyleenglycoldimethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
186
|
14020
|
0000098-54-4
|
4-tert-butylfenol
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
187
|
22210
|
0000098-83-9
|
α-methylstyreen
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
188
|
19180
|
0000099-63-8
|
isoftaalzuurdichloride
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(27)
|
|
|
|
189
|
60200
|
0000099-76-3
|
methyl-4-hydroxybenzoaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
190
|
18880
|
0000099-96-7
|
p-hydroxybenzoëzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
191
|
24940
|
0000100-20-9
|
tereftaalzuurdichloride
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(28)
|
|
|
|
192
|
23187
|
—
|
ftaalzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(28)
|
|
|
|
193
|
24610
|
0000100-42-5
|
styreen
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
194
|
13150
|
0000100-51-6
|
benzylalcohol
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
195
|
37360
|
0000100-52-7
|
benzaldehyd
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
(3)
|
|
196
|
18670
|
0000100-97-0
|
hexamethyleentetramine
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
(15)
|
|
|
|
59280
|
|
197
|
20260
|
0000101-43-9
|
cyclohexylmethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
198
|
16630
|
0000101-68-8
|
difenylmethaan-4,4′-diisocyanaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(17)
|
1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep
|
(10)
|
|
199
|
24073
|
0000101-90-6
|
resorcinoldiglycidylether
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor simulant D is vastgesteld.
Alleen voor indirect contact met levensmiddelen, achter een petlaag
|
(8)
|
|
200
|
51680
|
0000102-08-9
|
N,N′-difenylthioureum
|
ja
|
neen
|
ja
|
3
|
|
|
|
|
201
|
16540
|
0000102-09-0
|
difenylcarbonaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
202
|
23070
|
0000102-39-6
|
(1,3-fenyleendioxy)diazijnzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
203
|
13323
|
0000102-40-9
|
1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzeen
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
204
|
25180
|
0000102-60-3
|
N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethyleendiamine
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
92640
|
|
205
|
25385
|
0000102-70-5
|
triallylamine
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
40 mg/kg hydrogel bij een verhouding van 1 kg levensmiddel op ten hoogste 1,5 g hydrogel.
Alleen voor gebruik in hydrogels die niet bestemd zijn om direct met levensmiddelen in contact te komen
|
|
|
206
|
11500
|
0000103-11-7
|
2-ethylhexylacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
207
|
31920
|
0000103-23-1
|
bis(2-ethylhexyl)adipaat
|
ja
|
neen
|
ja
|
18
|
(32)
|
|
(2)
|
|
208
|
18898
|
0000103-90-2
|
N-(4-hydroxyfenyl)aceetamide
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
209
|
17050
|
0000104-76-7
|
2-ethyl-1-hexanol
|
neen
|
ja
|
neen
|
30
|
|
|
|
|
210
|
13390
|
0000105-08-8
|
1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexaan
|
nee
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
14880
|
|
211
|
23920
|
0000105-38-4
|
vinylpropionaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(1)
|
|
|
|
212
|
14200
|
0000105-60-2
|
caprolactam
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
(4)
|
|
|
|
41840
|
|
213
|
82400
|
0000105-62-4
|
1,2-propyleenglycoldioleaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
214
|
61840
|
0000106-14-9
|
12-hydroxystearinezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
215
|
14170
|
0000106-31-0
|
boterzuuranhydride
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
216
|
14770
|
0000106-44-5
|
p-kresol
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
217
|
15565
|
0000106-46-7
|
1,4-dichloorbenzeen
|
neen
|
ja
|
neen
|
12
|
|
|
|
|
218
|
11590
|
0000106-63-8
|
isobutylacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(22)
|
|
|
|
219
|
14570
|
0000106-89-8
|
epichloorhydrine
|
nee
|
ja
|
nee
|
NA
|
|
1 mg/kg in het eindproduct
|
(10)
|
|
16750
|
|
220
|
20590
|
0000106-91-2
|
2,3-epoxypropylmethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,02
|
|
|
(10)
|
|
221
|
40570
|
0000106-97-8
|
butaan
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
222
|
13870
|
0000106-98-9
|
1-buteen
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
223
|
13630
|
0000106-99-0
|
butadieen
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
1 mg/kg in het eindproduct
|
|
|
224
|
13900
|
0000107-01-7
|
2-buteen
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
225
|
12100
|
0000107-13-1
|
acrylnitril
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
|
|
|
226
|
15272
|
0000107-15-3
|
ethyleendiamine
|
nee
|
ja
|
nee
|
12
|
|
|
|
|
16960
|
|
227
|
16990
|
0000107-21-1
|
ethyleenglycol
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
(2)
|
|
|
|
53650
|
|
228
|
13690
|
0000107-88-0
|
1,3-butaandiol
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
229
|
14140
|
0000107-92-6
|
boterzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
230
|
16150
|
0000108-01-0
|
dimethylaminoethanol
|
neen
|
ja
|
neen
|
18
|
|
|
|
|
231
|
10120
|
0000108-05-4
|
vinylacetaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
12
|
|
|
|
|
232
|
10150
|
0000108-24-7
|
azijnzuuranhydride
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
30280
|
|
233
|
24850
|
0000108-30-5
|
barnsteenzuuranhydride
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
234
|
19960
|
0000108-31-6
|
maleïnezuuranhydride
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(3)
|
|
|
|
235
|
14710
|
0000108-39-4
|
m-kresol
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
236
|
23050
|
0000108-45-2
|
1,3-fenyleendiamine
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
|
|
|
237
|
15910
|
0000108-46-3
|
1,3-dihydroxybenzeen
|
nee
|
ja
|
nee
|
2,4
|
|
|
|
|
24072
|
|
238
|
18070
|
0000108-55-4
|
glutaarzuuranhydride
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
▼M2
|
|
239
|
19975
|
0000108-78-1
|
2,4,6-triamino-1,3,5-triazine
|
ja
|
ja
|
neen
|
2,5
|
|
|
|
|
25420
|
|
93720
|
|
▼B
|
|
240
|
45760
|
0000108-91-8
|
cyclohexylamine
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
241
|
22960
|
0000108-95-2
|
fenol
|
neen
|
ja
|
neen
|
3
|
|
|
|
|
▼B
|
|
242
|
85360
|
0000109-43-3
|
dibutylsebacaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(32)
|
|
|
|
243
|
19060
|
0000109-53-5
|
isobutylvinylether
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
(10)
|
|
244
|
71720
|
0000109-66-0
|
pentaan
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
245
|
22900
|
0000109-67-1
|
1-penteen
|
neen
|
ja
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
246
|
25150
|
0000109-99-9
|
tetrahydrofuran
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,6
|
|
|
|
|
247
|
24820
|
0000110-15-6
|
barnsteenzuur
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
90960
|
|
248
|
19540
|
0000110-16-7
|
maleïnezuur
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
(3)
|
|
|
|
64800
|
|
249
|
17290
|
0000110-17-8
|
fumaarzuur
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
55120
|
|
250
|
53520
|
0000110-30-5
|
N,N′-ethyleenbisstearamide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
251
|
53360
|
0000110-31-6
|
N,N′-ethyleenbisoleamide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
252
|
87200
|
0000110-44-1
|
sorbinezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
253
|
15250
|
0000110-60-1
|
1,4-diaminobutaan
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
254
|
13720
|
0000110-63-4
|
1,4-butaandiol
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
(30)
|
|
|
|
40580
|
|
255
|
25900
|
0000110-88-3
|
trioxaan
|
neen
|
ja
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
256
|
18010
|
0000110-94-1
|
glutaarzuur
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
55680
|
|
▼M3
|
|
257
|
13550
|
0000110-98-5
|
dipropyleenglycol
|
ja
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
16660
|
0025265-71-8
|
|
51760
|
|
|
▼B
|
|
258
|
70480
|
0000111-06-8
|
butylpalmitaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
259
|
58720
|
0000111-14-8
|
heptaanzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
260
|
24280
|
0000111-20-6
|
sebacinezuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
261
|
15790
|
0000111-40-0
|
diethyleentriamine
|
neen
|
ja
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
262
|
35284
|
0000111-41-1
|
N-(2-aminoethyl)ethanolamine
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor simulant D is vastgesteld.
Alleen voor indirect contact met levensmiddelen, achter een petlaag
|
|
|
263
|
13326
|
0000111-46-6
|
diethyleenglycol
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
(2)
|
|
|
|
15760
|
|
47680
|
|
264
|
22660
|
0000111-66-0
|
1-octeen
|
neen
|
ja
|
neen
|
15
|
|
|
|
|
265
|
22600
|
0000111-87-5
|
1-octanol
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
266
|
25510
|
0000112-27-6
|
triethyleenglycol
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
94320
|
|
267
|
15100
|
0000112-30-1
|
1-decanol
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
268
|
16704
|
0000112-41-4
|
1-dodeceen
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
269
|
25090
|
0000112-60-7
|
tetraethyleenglycol
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
92350
|
|
270
|
22763
|
0000112-80-1
|
oliezuur
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
69040
|
|
271
|
52720
|
0000112-84-5
|
erucamide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
272
|
37040
|
0000112-85-6
|
beheenzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
273
|
52730
|
0000112-86-7
|
erucazuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
274
|
22570
|
0000112-96-9
|
octadecylisocyanaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(17)
|
1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep
|
(10)
|
|
275
|
23980
|
0000115-07-1
|
propeen
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
276
|
19000
|
0000115-11-7
|
isobuteen
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
277
|
18280
|
0000115-27-5
|
hexachloorendomethyleentetrahydroftaalzuuranhydride
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
|
|
|
278
|
18250
|
0000115-28-6
|
hexachloorendomethyleentetrahydroftaalzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
|
|
|
279
|
22840
|
0000115-77-5
|
pentaerytritol
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
71600
|
|
280
|
73720
|
0000115-96-8
|
trichloorethylfosfaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
NA
|
|
|
|
|
281
|
25120
|
0000116-14-3
|
tetrafluoretheen
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
282
|
18430
|
0000116-15-4
|
hexafluorpropeen
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
|
|
|
283
|
74640
|
0000117-81-7
|
bis(2-ethylhexyl)ftalaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
1,5
|
(32)
|
Alleen voor gebruik als:
a) weekmaker in materialen en voorwerpen van kunststof voor herhaald gebruik die met niet-vette levensmiddelen in contact komen;
b) technische hulpstof in een concentratie van maximaal 0,1 % in het eindproduct
|
(7)
|
|
284
|
84880
|
0000119-36-8
|
methylsalicylaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
30
|
|
|
|
|
285
|
66480
|
0000119-47-1
|
2,2′-methyleenbis(4-methyl-6-tert-butylfenol)
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(13)
|
|
|
|
286
|
38240
|
0000119-61-9
|
benzofenon
|
ja
|
neen
|
ja
|
0,6
|
|
|
|
|
287
|
60160
|
0000120-47-8
|
ethyl-4-hydroxybenzoaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
288
|
24970
|
0000120-61-6
|
dimethyltereftalaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
289
|
15880
|
0000120-80-9
|
1,2-dihydroxybenzeen
|
nee
|
ja
|
nee
|
6
|
|
|
|
|
24051
|
|
290
|
55360
|
0000121-79-9
|
propylgallaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(20)
|
|
|
|
291
|
19150
|
0000121-91-5
|
isoftaalzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(27)
|
|
|
|
292
|
94560
|
0000122-20-3
|
triisopropanolamine
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
293
|
23175
|
0000122-52-1
|
triethylfosfiet
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
1 mg/kg in het eindproduct
|
(1)
|
|
294
|
93120
|
0000123-28-4
|
didodecylthiodipropionaat
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(14)
|
|
|
|
295
|
15940
|
0000123-31-9
|
1,4-dihydroxybenzeen
|
ja
|
ja
|
nee
|
0,6
|
|
|
|
|
18867
|
|
48620
|
|
296
|
23860
|
0000123-38-6
|
propionaldehyd
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
297
|
23950
|
0000123-62-6
|
propionzuuranhydride
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
298
|
14110
|
0000123-72-8
|
butyraldehyd
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
299
|
63840
|
0000123-76-2
|
levulinezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
300
|
30045
|
0000123-86-4
|
butylacetaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
301
|
89120
|
0000123-95-5
|
butylstearaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
302
|
12820
|
0000123-99-9
|
azelaïnezuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
303
|
12130
|
0000124-04-9
|
adipinezuur
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
31730
|
|
304
|
14320
|
0000124-07-2
|
caprylzuur
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
41960
|
|
305
|
15274
|
0000124-09-4
|
hexamethyleendiamine
|
nee
|
ja
|
nee
|
2,4
|
|
|
|
|
18460
|
|
306
|
88960
|
0000124-26-5
|
stearamide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
307
|
42160
|
0000124-38-9
|
koolstofdioxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
308
|
91200
|
0000126-13-6
|
sucroseacetaatisobutyraat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
309
|
91360
|
0000126-14-7
|
sucroseoctaacetaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
310
|
16390
|
0000126-30-7
|
2,2-dimethyl-1,3-propaandiol
|
nee
|
ja
|
nee
|
0,05
|
|
|
|
|
22437
|
|
311
|
16480
|
0000126-58-9
|
dipentaerytritol
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
51200
|
|
312
|
21490
|
0000126-98-7
|
methacrylnitril
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
|
|
|
313
|
16650
|
0000127-63-9
|
difenylsulfon
|
ja
|
ja
|
nee
|
3
|
|
|
|
|
51570
|
|
314
|
23500
|
0000127-91-3
|
β-pineen
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
315
|
46640
|
0000128-37-0
|
2,6-di-tert-butyl-p-kresol
|
ja
|
neen
|
neen
|
3
|
|
|
|
|
316
|
23230
|
0000131-17-9
|
diallylftalaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
|
|
|
317
|
48880
|
0000131-53-3
|
2,2′-dihydroxy-4-methoxybenzofenon
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(8)
|
|
|
|
318
|
48640
|
0000131-56-6
|
2,4-dihydroxybenzofenon
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(8)
|
|
|
|
319
|
61360
|
0000131-57-7
|
2-hydroxy-4-methoxybenzofenon
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(8)
|
|
|
|
320
|
37680
|
0000136-60-7
|
butylbenzoaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
321
|
36080
|
0000137-66-6
|
ascorbylpalmitaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
322
|
63040
|
0000138-22-7
|
butyllactaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
323
|
11470
|
0000140-88-5
|
ethylacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(22)
|
|
|
|
324
|
83700
|
0000141-22-0
|
ricinolzuur
|
ja
|
neen
|
ja
|
42
|
|
|
|
|
325
|
10780
|
0000141-32-2
|
n-butylacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(22)
|
|
|
|
326
|
12763
|
0000141-43-5
|
2-aminoethanol
|
ja
|
ja
|
nee
|
0,05
|
|
Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor simulant D is vastgesteld.
Alleen voor indirect contact met levensmiddelen, achter een petlaag
|
|
|
35170
|
|
327
|
30140
|
0000141-78-6
|
ethylacetaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
328
|
65040
|
0000141-82-2
|
malonzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
329
|
59360
|
0000142-62-1
|
hexaanzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
330
|
19470
|
0000143-07-7
|
laurinezuur
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
63280
|
|
331
|
22480
|
0000143-08-8
|
1-nonanol
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
332
|
69760
|
0000143-28-2
|
oleylalcohol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
333
|
22775
|
0000144-62-7
|
oxaalzuur
|
ja
|
ja
|
nee
|
6
|
|
|
|
|
69920
|
|
334
|
17005
|
0000151-56-4
|
ethyleenimine
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
|
|
|
335
|
68960
|
0000301-02-0
|
oleamide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
336
|
15095
|
0000334-48-5
|
n-decaanzuur
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
45940
|
|
337
|
15820
|
0000345-92-6
|
4,4′-difluorbenzofenon
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
338
|
71020
|
0000373-49-9
|
palmitoleïnezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
339
|
86160
|
0000409-21-2
|
siliciumcarbide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
▼M4
|
|
340
|
47440
|
0000461-58-5
|
dicyaandiamide
|
ja
|
neen
|
neen
|
60
|
|
|
|
|
▼B
|
|
341
|
13180
|
0000498-66-8
|
bicyclo[2.2.1]hept-2-een
|
nee
|
ja
|
nee
|
0,05
|
|
|
|
|
22550
|
|
342
|
14260
|
0000502-44-3
|
caprolacton
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(29)
|
|
|
|
343
|
23770
|
0000504-63-2
|
1,3-propaandiol
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
344
|
13810
|
0000505-65-7
|
1,4-butaandiolformal
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
15
30
|
|
(21)
|
|
21821
|
|
▼B
|
|
345
|
35840
|
0000506-30-9
|
arachidinezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
346
|
10030
|
0000514-10-3
|
abiëtinezuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
347
|
13050
|
0000528-44-9
|
trimellietzuur
|
nee
|
ja
|
nee
|
|
(21)
|
|
|
|
25540
|
|
348
|
22350
|
0000544-63-8
|
myristinezuur
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
67891
|
|
349
|
25550
|
0000552-30-7
|
trimellietzuuranhydride
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(21)
|
|
|
|
350
|
63920
|
0000557-59-5
|
lignocerinezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
351
|
21730
|
0000563-45-1
|
3-methyl-1-buteen
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
Alleen voor gebruik in polypropyleen
|
(1)
|
|
352
|
16360
|
0000576-26-1
|
2,6-dimethylfenol
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
353
|
42480
|
0000584-09-8
|
rubidiumcarbonaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
12
|
|
|
|
|
354
|
25210
|
0000584-84-9
|
2,4-tolueendiisocyanaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(17)
|
1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep
|
(10)
|
|
355
|
20170
|
0000585-07-9
|
tert-butylmethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(23)
|
|
|
|
356
|
18820
|
0000592-41-6
|
1-hexeen
|
neen
|
ja
|
neen
|
3
|
|
|
|
|
357
|
13932
|
0000598-32-3
|
3-buteen-2-ol
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
Alleen voor gebruik als comonomeer voor de bereiding van polymere additieven
|
(1)
|
|
358
|
14841
|
0000599-64-4
|
4-cumylfenol
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
359
|
15970
|
0000611-99-4
|
4,4′-dihydroxybenzofenon
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
(8)
|
|
|
|
48720
|
|
360
|
57920
|
0000620-67-7
|
glyceroltriheptanoaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
361
|
18700
|
0000629-11-8
|
1,6-hexaandiol
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
362
|
14350
|
0000630-08-0
|
koolstofmonoxide
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
363
|
16450
|
0000646-06-0
|
1,3-dioxolaan
|
neen
|
ja
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
364
|
15404
|
0000652-67-5
|
1,4:3,6-dianhydrosorbitol
|
neen
|
ja
|
neen
|
5
|
|
Alleen voor gebruik als:
a) comonomeer in poly(ethyleen-co-isosorbidetereftalaat);
b) comonomeer in een concentratie tot 40 mol% van de diol-component in combinatie met ethyleenglycol en/of 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexaan, voor de productie van polyesters.
Polyesters uit dianhydrosorbitol in combinatie met 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexaan worden niet gebruikt in contact met levensmiddelen met een alcoholgehalte van meer dan 15 %.
|
|
|
▼B
|
|
365
|
11680
|
0000689-12-3
|
isopropylacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(22)
|
|
|
|
366
|
22150
|
0000691-37-2
|
4-methyl-1-penteen
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
367
|
16697
|
0000693-23-2
|
n-dodecaandizuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
368
|
93280
|
0000693-36-7
|
dioctadecylthiodipropionaat
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(14)
|
|
|
|
369
|
12761
|
0000693-57-2
|
12-aminododecaanzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
370
|
21460
|
0000760-93-0
|
methacrylzuuranhydride
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(23)
|
|
|
|
371
|
11510
|
0000818-61-1
|
ethyleenglycolmonoacrylaat
|
nee
|
ja
|
nee
|
|
(22)
|
|
|
|
11830
|
|
372
|
18640
|
0000822-06-0
|
hexamethyleendiisocyanaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(17)
|
1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep
|
(10)
|
|
373
|
22390
|
0000840-65-3
|
dimethylnaftaleen-2,6-dicarboxylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
374
|
21190
|
0000868-77-9
|
ethyleenglycolmonomethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(23)
|
|
|
|
375
|
15130
|
0000872-05-9
|
1-deceen
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
▼M2
|
|
376
|
66905
|
0000872-50-4
|
N-methylpyrrolidon
|
ja
|
neen
|
neen
|
60
|
|
|
|
|
▼B
|
|
377
|
12786
|
0000919-30-2
|
3-aminopropyltriethoxysilaan
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
Resterend extraheerbaar gehalte 3-aminopropyltriethoxysilaan lager dan 3 mg/kg vulstof bij gebruik voor reactieve oppervlakbehandeling van anorganische vulstoffen.
SML = 0,05 mg/kg bij gebruik voor oppervlakbehandeling van materialen en voorwerpen
|
|
|
378
|
21970
|
0000923-02-4
|
N-methylolmethacrylamide
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
379
|
21940
|
0000924-42-5
|
N-methylolacrylamide
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
|
|
|
380
|
11980
|
0000925-60-0
|
propylacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(22)
|
|
|
|
381
|
15030
|
0000931-88-4
|
cycloocteen
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
Alleen voor gebruik in polymeren die in contact komen met levensmiddelen waarvoor simulant A is vastgesteld
|
|
|
382
|
19490
|
0000947-04-6
|
laurolactam
|
neen
|
ja
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
383
|
72160
|
0000948-65-2
|
2-fenylindool
|
ja
|
neen
|
ja
|
15
|
|
|
|
|
384
|
40000
|
0000991-84-4
|
2,4-bis(octylthio)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazine
|
ja
|
neen
|
ja
|
30
|
|
|
|
|
385
|
11530
|
0000999-61-1
|
2-hydroxypropylacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
SML uitgedrukt als de som van 2-hydroxypropylacrylaat en 2-hydroxyisopropylacrylaat.
Mag maximaal 25 % (m/m) 2-hydroxyisopropylacrylaat (CAS-nr. 0002918-23-2) bevatten
|
(1)
|
|
386
|
55280
|
0001034-01-1
|
octylgallaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(20)
|
|
|
|
387
|
26155
|
0001072-63-5
|
1-vinylimidazool
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
388
|
25080
|
0001120-36-1
|
1-tetradeceen
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
389
|
22360
|
0001141-38-4
|
2,6-naftaleendicarbonzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
390
|
55200
|
0001166-52-5
|
dodecylgallaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(20)
|
|
|
|
391
|
22932
|
0001187-93-5
|
perfluormethyl-perfluorvinylether
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
Alleen voor gebruik voor antikleefcoatings
|
|
|
392
|
72800
|
0001241-94-7
|
difenyl-2-ethylhexylfosfaat
|
ja
|
neen
|
ja
|
2,4
|
|
|
|
|
393
|
37280
|
0001302-78-9
|
bentoniet
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
394
|
41280
|
0001305-62-0
|
calciumhydroxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
395
|
41520
|
0001305-78-8
|
calciumoxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
396
|
64640
|
0001309-42-8
|
magnesiumhydroxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
397
|
64720
|
0001309-48-4
|
magnesiumoxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
398
|
35760
|
0001309-64-4
|
antimoontrioxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,04
|
|
SML uitgedrukt als antimoon
|
(6)
|
|
399
|
81600
|
0001310-58-3
|
kaliumhydroxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
400
|
86720
|
0001310-73-2
|
natriumhydroxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
401
|
24475
|
0001313-82-2
|
natriumsulfide
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
402
|
96240
|
0001314-13-2
|
zinkoxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
403
|
96320
|
0001314-98-3
|
zinksulfide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
404
|
67200
|
0001317-33-5
|
molybdeendisulfide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
405
|
16690
|
0001321-74-0
|
divinylbenzeen
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
SML uitgedrukt als de som van divinylbenzeen en ethylvinylbenzeen.
Mag maximaal 45 % (m/m) ethylvinylbenzeen bevatten
|
(1)
|
|
406
|
83300
|
0001323-39-3
|
1,2-propyleenglycolmonostearaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
407
|
87040
|
0001330-43-4
|
natriumtetraboraat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(16)
|
|
|
|
408
|
82960
|
0001330-80-9
|
1,2-propyleenglycolmonooleaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
409
|
62240
|
0001332-37-2
|
ijzeroxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
410
|
62720
|
0001332-58-7
|
kaolien
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Deeltjes mogen alleen dunner zijn dan 100 nm indien zij in een verhouding van minder dan 12 % m/m zijn verwerkt in een binnenste laag van een meerlaagse structuur uit ethylvinylalcohol- (EVOH) copolymeer, waarbij de laag in rechtstreeks contact met de levensmiddelen een functionele sperlaag vormt die migratie van de deeltjes naar de levensmiddelen voorkomt.
|
|
|
▼B
|
|
411
|
42080
|
0001333-86-4
|
koolzwart (carbon black)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Primaire deeltjes van 10-300 nm, geaggregeerd tot 100-1 200 nm, die agglomeraten kunnen vormen met afmetingen tussen 300 nm en enkele mm.
Met tolueen extraheerbare stoffen: maximaal 0,1 %, bepaald volgens de methode van ISO-norm 6209.
Uv-absorptie van een cyclohexaanextract bij 386 nm: extinctie < 0,02 voor een cuvet van 1 cm of < 0,1 voor een cuvet van 5 cm, bepaald volgens een algemeen erkende analysemethode.
Benzo[a]pyreengehalte: maximaal 0,25 mg/kg koolzwart.
Maximale gebruiksconcentratie koolzwart in het polymeer: 2,5 % (m/m)
|
|
|
412
|
45200
|
0001335-23-5
|
koperjodide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(6)
|
|
|
|
413
|
35600
|
0001336-21-6
|
ammoniumhydroxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
414
|
87600
|
0001338-39-2
|
sorbitaanmonolauraat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
415
|
87840
|
0001338-41-6
|
sorbitaanmonostearaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
416
|
87680
|
0001338-43-8
|
sorbitaanmonooleaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
417
|
85680
|
0001343-98-2
|
kiezelzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
418
|
34720
|
0001344-28-1
|
aluminiumoxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
419
|
92150
|
0001401-55-4
|
looizuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Volgens JECFA-specificatie
|
|
|
420
|
19210
|
0001459-93-4
|
dimethylisoftalaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
▼M4
|
|
421
|
13000
|
0001477-55-0
|
1,3-benzeendimethaanamine
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(34)
|
|
|
|
▼B
|
|
422
|
38515
|
0001533-45-5
|
4,4′-bis(2-benzoxazolyl)stilbeen
|
ja
|
neen
|
ja
|
0,05
|
|
|
(2)
|
|
423
|
22937
|
0001623-05-8
|
perfluorpropyl-perfluorvinylether
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
424
|
15070
|
0001647-16-1
|
1,9-decadieen
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
425
|
10840
|
0001663-39-4
|
tert-butylacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(22)
|
|
|
|
426
|
13510
|
0001675-54-3
|
2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan-bis(2,3-epoxypropyl)ether
|
nee
|
ja
|
nee
|
|
|
Volgens Verordening (EG) nr. 1895/2005 (1)
|
|
|
13610
|
|
427
|
18896
|
0001679-51-2
|
4-(hydroxymethyl)-1-cyclohexeen
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
428
|
95200
|
0001709-70-2
|
1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzeen
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
429
|
13210
|
0001761-71-3
|
bis(4-aminocyclohexyl)methaan
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
430
|
95600
|
0001843-03-4
|
1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylfenyl)butaan
|
ja
|
neen
|
ja
|
5
|
|
|
|
|
431
|
61600
|
0001843-05-6
|
2-hydroxy-4-n-octyloxybenzofenon
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(8)
|
|
|
|
432
|
12280
|
0002035-75-8
|
adipinezuuranhydride
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
433
|
68320
|
0002082-79-3
|
octadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat
|
ja
|
neen
|
ja
|
6
|
|
|
|
|
434
|
20410
|
0002082-81-7
|
1,4-butaandioldimethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
435
|
14230
|
0002123-24-2
|
caprolactam, natriumzout
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(4)
|
|
|
|
436
|
19480
|
0002146-71-6
|
vinyllauraat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
437
|
11245
|
0002156-97-0
|
dodecylacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
(2)
|
|
▼M2
|
|
438
|
13303
|
0002162-74-5
|
bis(2,6-diisopropylfenyl)carbo-diimide
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
Uitgedrukt als de som van bis(2,6-diisopropylfenyl)carbodiimide en zijn hydrolyseproduct 2,6-diisopropylaniline
|
|
|
▼B
|
|
439
|
21280
|
0002177-70-0
|
fenylmethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(23)
|
|
|
|
440
|
21340
|
0002210-28-8
|
propylmethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(23)
|
|
|
|
441
|
38160
|
0002315-68-6
|
propylbenzoaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
442
|
13780
|
0002425-79-8
|
1,4-butaandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
Restgehalte = 1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als epoxygroep.
Molecuulmassa = 43 Da
|
(10)
|
|
443
|
12788
|
0002432-99-7
|
11-aminoundecaanzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
444
|
61440
|
0002440-22-4
|
2-(2-hydroxy-5-methylfenyl)benzotriazool
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(12)
|
|
|
|
445
|
83440
|
0002466-09-3
|
pyrofosforzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
446
|
10750
|
0002495-35-4
|
benzylacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(22)
|
|
|
|
447
|
20080
|
0002495-37-6
|
benzylmethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(23)
|
|
|
|
448
|
11890
|
0002499-59-4
|
n-octylacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(22)
|
|
|
|
▼M3
|
|
449
|
49840
|
0002500-88-1
|
dioctadecyldisulfide
|
ja
|
neen
|
ja
|
0,05
|
|
|
|
|
▼B
|
|
450
|
24430
|
0002561-88-8
|
sebacinezuuranhydride
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
451
|
66755
|
0002682-20-4
|
2-methyl-4-isothiazoline-3-on
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,5
|
|
Alleen voor gebruik in waterige polymeerdispersies en -emulsies
|
|
|
▼M2
|
|
452
|
38885
|
0002725-22-6
|
2,4-bis(2,4-dimethylfenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-octyloxyfenyl)-1,3,5-triazine
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
▼B
|
|
453
|
26320
|
0002768-02-7
|
vinyltrimethoxysilaan
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
(10)
|
|
454
|
12670
|
0002855-13-2
|
1-amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexaan
|
neen
|
ja
|
neen
|
6
|
|
|
|
|
455
|
20530
|
0002867-47-2
|
2-(dimethylamino)ethylmethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
|
|
|
456
|
10810
|
0002998-08-5
|
sec-butylacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(22)
|
|
|
|
457
|
20140
|
0002998-18-7
|
sec-butylmethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(23)
|
|
|
|
458
|
36960
|
0003061-75-4
|
beheenamide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
459
|
46870
|
0003135-18-0
|
dioctadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylfosfonaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
460
|
14950
|
0003173-53-3
|
cyclohexylisocyanaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(17)
|
1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep
|
(10)
|
|
461
|
22420
|
0003173-72-6
|
1,5-naftaleendiisocyanaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(17)
|
1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep
|
(10)
|
|
462
|
26170
|
0003195-78-6
|
N-vinyl-N-methylaceetamide
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,02
|
|
|
(1)
|
|
463
|
25840
|
0003290-92-4
|
1,1,1-trimethylolpropaantrimethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
464
|
61280
|
0003293-97-8
|
2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenon
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(8)
|
|
|
|
465
|
68040
|
0003333-62-8
|
3-fenyl-7-[2H-nafto[1,2-d]triazool-2-yl]cumarine
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
466
|
50640
|
0003648-18-8
|
di-n-octyltindilauraat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(10)
|
|
|
|
467
|
14800
|
0003724-65-0
|
crotonzuur
|
ja
|
ja
|
nee
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
45600
|
|
468
|
71960
|
0003825-26-1
|
ammoniumperfluoroctanoaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik in voorwerpen voor herhaald gebruik die bij hoge temperatuur worden gesinterd
|
|
|
469
|
60480
|
0003864-99-1
|
2-(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylfenyl)-5-chloorbenzotriazool
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(12)
|
|
|
|
470
|
60400
|
0003896-11-5
|
2-(2-hydroxy-3-tert-butyl-5-methylfenyl)-5-chloorbenzotriazool
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(12)
|
|
|
|
471
|
24888
|
0003965-55-7
|
dimethyl-5-sulfoisoftalaat, mononatriumzout
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
472
|
66560
|
0004066-02-8
|
2,2′-methyleenbis(4-methyl-6-cyclohexylfenol)
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(5)
|
|
|
|
473
|
12265
|
0004074-90-2
|
divinyladipaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
5 mg/kg in het eindproduct.
Alleen voor gebruik als comonomeer
|
(1)
|
|
474
|
43600
|
0004080-31-3
|
1-(3-chloorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantaanchloride
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,3
|
|
|
|
|
475
|
19110
|
0004098-71-9
|
1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexaan
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(17)
|
1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep
|
(10)
|
|
476
|
16570
|
0004128-73-8
|
difenylether-4,4′-diisocyanaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(17)
|
1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep
|
(10)
|
|
477
|
46720
|
0004130-42-1
|
2,6-di-tert-butyl-4-ethylfenol
|
ja
|
neen
|
ja
|
4,8
|
|
|
(1)
|
|
478
|
60180
|
0004191-73-5
|
isopropyl-4-hydroxybenzoaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
479
|
12970
|
0004196-95-6
|
azelaïnezuuranhydride
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
480
|
46790
|
0004221-80-1
|
2,4-di-tert-butylfenyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
481
|
13060
|
0004422-95-1
|
1,3,5-benzeentricarbonzuurtrichloride
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
SML uitgedrukt als 1,3,5-benzeentricarbonzuur
|
(1)
|
|
482
|
21100
|
0004655-34-9
|
isopropylmethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(23)
|
|
|
|
483
|
68860
|
0004724-48-5
|
n-octylfosfonzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
484
|
13395
|
0004767-03-7
|
2,2-bis(hydroxymethyl)propionzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
485
|
13560
|
0005124-30-1
|
dicyclohexylmethaan-4,4′-diisocyanaat
|
nee
|
ja
|
nee
|
|
(17)
|
1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep
|
(10)
|
|
15700
|
|
486
|
54005
|
0005136-44-7
|
ethyleen-N-palmitamide-N′-stearamide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
487
|
45640
|
0005232-99-5
|
ethyl-2-cyaan-3,3-difenylacrylaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
488
|
53440
|
0005518-18-3
|
N,N′-ethyleenbispalmitamide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
489
|
41040
|
0005743-36-2
|
calciumbutyraat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
490
|
16600
|
0005873-54-1
|
difenylmethaan-2,4′-diisocyanaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(17)
|
1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep
|
(10)
|
|
491
|
82720
|
0006182-11-2
|
1,2-propyleenglycoldistearaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
492
|
45650
|
0006197-30-4
|
2-ethylhexyl-2-cyaan-3,3-difenylacrylaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
493
|
39200
|
0006200-40-4
|
bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylammoniumchloride
|
ja
|
neen
|
neen
|
1,8
|
|
|
|
|
494
|
62140
|
0006303-21-5
|
hypofosforigzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
495
|
35160
|
0006642-31-5
|
6-amino-1,3-dimethyluracil
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
496
|
71680
|
0006683-19-8
|
pentaerytritol-tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat]
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
497
|
95020
|
0006846-50-0
|
2,2,4-trimethyl-1,3-pentaandioldiisobutyraat
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
Alleen voor gebruik in handschoenen voor eenmalig gebruik
|
|
|
498
|
16210
|
0006864-37-5
|
3,3′-dimethyl-4,4′-diaminodicyclohexylmethaan
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
Alleen voor gebruik in polyamiden
|
(5)
|
|
499
|
19965
|
0006915-15-7
|
appelzuur
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
Gebruik als monomeer alleen als comonomeer in alifatische polyesters tot een maximumgehalte van 1 % op molaire basis
|
|
|
65020
|
|
500
|
38560
|
0007128-64-5
|
2,5-bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiofeen
|
ja
|
neen
|
ja
|
0,6
|
|
|
|
|
501
|
34480
|
—
|
aluminiumvezels, -schilfers en -poeders
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
502
|
22778
|
0007456-68-0
|
4,4′-oxybis(benzeensulfonylazide)
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
503
|
46080
|
0007585-39-9
|
β-dextrine
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
504
|
86240
|
0007631-86-9
|
siliciumdioxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Voor synthetisch amorf siliciumdioxide: primaire deeltjes van 1-100 nm, geaggregeerd tot 0,1-1 μm, die agglomeraten kunnen vormen met afmetingen tussen 0,3 μm en 1 mm
|
|
|
505
|
86480
|
0007631-90-5
|
natriumbisulfiet
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(19)
|
|
|
|
506
|
86920
|
0007632-00-0
|
natriumnitriet
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,6
|
|
|
|
|
507
|
59990
|
0007647-01-0
|
zoutzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
508
|
86560
|
0007647-15-6
|
natriumbromide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
509
|
23170
|
0007664-38-2
|
fosforzuur
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
72640
|
|
510
|
12789
|
0007664-41-7
|
ammoniak
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
35320
|
|
511
|
91920
|
0007664-93-9
|
zwavelzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
512
|
81680
|
0007681-11-0
|
kaliumjodide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(6)
|
|
|
|
513
|
86800
|
0007681-82-5
|
natriumjodide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(6)
|
|
|
|
514
|
91840
|
0007704-34-9
|
zwavel
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
515
|
26360
|
0007732-18-5
|
water
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
Volgens Richtlijn 98/83/EG (2)
|
|
|
95855
|
|
516
|
86960
|
0007757-83-7
|
natriumsulfiet
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(19)
|
|
|
|
517
|
81520
|
0007758-02-3
|
kaliumbromide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
518
|
35845
|
0007771-44-0
|
arachidonzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
519
|
87120
|
0007772-98-7
|
natriumthiosulfaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(19)
|
|
|
|
520
|
65120
|
0007773-01-5
|
mangaanchloride
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
521
|
58320
|
0007782-42-5
|
grafiet
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
522
|
14530
|
0007782-50-5
|
chloor
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
523
|
45195
|
0007787-70-4
|
koperbromide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
524
|
24520
|
0008001-22-7
|
sojaolie
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
525
|
62640
|
0008001-39-6
|
japanwas
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
526
|
43440
|
0008001-75-0
|
ceresine
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
527
|
14411
|
0008001-79-4
|
ricinusolie
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
42880
|
|
528
|
63760
|
0008002-43-5
|
lecithine
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
529
|
67850
|
0008002-53-7
|
montaanwas
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
530
|
41760
|
0008006-44-8
|
candelillawas
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
531
|
36880
|
0008012-89-3
|
bijenwas
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
532
|
88640
|
0008013-07-8
|
sojaolie, geëpoxideerd
|
ja
|
neen
|
neen
|
60
30 (*)
|
(32)
|
(*) Voor pvc-pakkingen die worden gebruikt voor het afdichten van glazen recipiënten die volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding bevatten, als omschreven in Richtlijn 2006/141/EG, of die bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters bevatten, als omschreven in Richtlijn 2006/125/EG, wordt de SML evenwel verlaagd tot 30 mg/kg.
Oxiraangehalte < 8 %, joodgetal < 6
|
|
|
533
|
42720
|
0008015-86-9
|
carnaubawas
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
534
|
80720
|
0008017-16-1
|
polyfosforzuren
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
535
|
24100
|
0008050-09-7
|
colofonium
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
24130
|
|
24190
|
|
83840
|
|
536
|
84320
|
0008050-15-5
|
colofonium, gehydrogeneerd, ester met methanol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
537
|
84080
|
0008050-26-8
|
colofonium, ester met pentaerytritol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
538
|
84000
|
0008050-31-5
|
colofonium, ester met glycerol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
539
|
24160
|
0008052-10-6
|
talloliehars
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
540
|
63940
|
0008062-15-5
|
ligninesulfonzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,24
|
|
Alleen voor gebruik als dispergeermiddel voor kunststofdispersies
|
|
|
541
|
58480
|
0009000-01-5
|
Arabische gom
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
542
|
42640
|
0009000-11-7
|
carboxymethylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
543
|
45920
|
0009000-16-2
|
dammar
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
544
|
58400
|
0009000-30-0
|
guargom
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
545
|
93680
|
0009000-65-1
|
tragacanthgom
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
546
|
71440
|
0009000-69-5
|
pectine
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
547
|
55440
|
0009000-70-8
|
gelatine
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
548
|
42800
|
0009000-71-9
|
caseïne
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
549
|
80000
|
0009002-88-4
|
polyethyleenwas
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
550
|
81060
|
0009003-07-0
|
polypropyleenwas
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
551
|
79920
|
0009003-11-6
0106392-12-5
|
poly(ethyleen/propyleen)glycol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
552
|
81500
|
0009003-39-8
|
polyvinylpyrrolidon
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
De stof moet voldoen aan de zuiverheidseisen van Richtlijn 2008/84/EG van de Commissie (3)
|
|
|
553
|
14500
|
0009004-34-6
|
cellulose
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
43280
|
|
554
|
43300
|
0009004-36-8
|
celluloseacetaatbutyraat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
555
|
53280
|
0009004-57-3
|
ethylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
556
|
54260
|
0009004-58-4
|
ethylhydroxyethylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
557
|
66640
|
0009004-59-5
|
methylethylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
558
|
60560
|
0009004-62-0
|
hydroxyethylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
559
|
61680
|
0009004-64-2
|
hydroxypropylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
560
|
66700
|
0009004-65-3
|
methylhydroxypropylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
561
|
66240
|
0009004-67-5
|
methylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
562
|
22450
|
0009004-70-0
|
nitrocellulose
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
563
|
78320
|
0009004-97-1
|
polyethyleenglycolmonoricinoleaat
|
ja
|
neen
|
ja
|
42
|
|
|
|
|
564
|
24540
|
0009005-25-8
|
zetmeel, voedings-
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
88800
|
|
565
|
61120
|
0009005-27-0
|
hydroxyethylzetmeel
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
566
|
33350
|
0009005-32-7
|
alginezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
567
|
82080
|
0009005-37-2
|
1,2-propyleenglycolalginaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
568
|
79040
|
0009005-64-5
|
polyethyleenglycolsorbitaanmonolauraat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
569
|
79120
|
0009005-65-6
|
polyethyleenglycolsorbitaanmonooleaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
570
|
79200
|
0009005-66-7
|
polyethyleenglycolsorbitaanmonopalmitaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
571
|
79280
|
0009005-67-8
|
polyethyleenglycolsorbitaanmonostearaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
572
|
79360
|
0009005-70-3
|
polyethyleenglycolsorbitaantrioleaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
573
|
79440
|
0009005-71-4
|
polyethyleenglycolsorbitaantristearaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
574
|
24250
|
0009006-04-6
|
rubber, natuurlijk
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
84560
|
|
575
|
76721
|
0063148-62-9
|
polydimethylsiloxaan (molecuulmassa > 6 800 Da)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Minimale viscositeit bij 25 °C: 100 cSt (100 × 10-6 m2/s)
|
|
|
576
|
60880
|
0009032-42-2
|
hydroxyethylmethylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
577
|
62280
|
0009044-17-1
|
isobutyleen-buteencopolymeer
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
578
|
79600
|
0009046-01-9
|
polyethyleenglycoltridecyletherfosfaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
Alleen voor materialen en voorwerpen bestemd om met waterige levensmiddelen in contact te komen.
Polyethyleenglycol(EO ≤ 11)-tridecyletherfosfaat (mono- en dialkylester) met maximaal 10 % polyethyleenglycol (EO ≤ 11)-tridecylether
|
|
|
579
|
61800
|
0009049-76-7
|
hydroxypropylzetmeel
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
580
|
46070
|
0010016-20-3
|
α-dextrine
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
581
|
36800
|
0010022-31-8
|
bariumnitraat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
582
|
50240
|
0010039-33-5
|
di-n-octyltinbis(2-ethylhexylmaleaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(10)
|
|
|
|
583
|
40400
|
0010043-11-5
|
boornitride
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(16)
|
|
|
|
584
|
13620
|
0010043-35-3
|
boorzuur
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
(16)
|
|
|
|
40320
|
|
585
|
41120
|
0010043-52-4
|
calciumchloride
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
586
|
65280
|
0010043-84-2
|
mangaanhypofosfiet
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
587
|
68400
|
0010094-45-8
|
octadecylerucamide
|
ja
|
neen
|
ja
|
5
|
|
|
|
|
588
|
64320
|
0010377-51-2
|
lithiumjodide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(6)
|
|
|
|
589
|
52645
|
0010436-08-5
|
cis-11-icoseenamide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
590
|
21370
|
0010595-80-9
|
2-sulfoethylmethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
NA
|
|
|
(1)
|
|
591
|
36160
|
0010605-09-1
|
ascorbylstearaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
592
|
34690
|
0011097-59-9
|
aluminiummagnesiumhydroxycarbonaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
593
|
44960
|
0011104-61-3
|
kobaltoxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
594
|
65360
|
0011129-60-5
|
mangaanoxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
595
|
19510
|
0011132-73-3
|
lignocellulose
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
596
|
95935
|
0011138-66-2
|
xanthaangom
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
597
|
67120
|
0012001-26-2
|
mica
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
598
|
41600
|
0012004-14-7
0037293-22-4
|
calciumsulfoaluminaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
599
|
36840
|
0012007-55-5
|
bariumtetraboraat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(16)
|
|
|
|
600
|
60030
|
0012072-90-1
|
hydromagnesiet
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
601
|
35440
|
0012124-97-9
|
ammoniumbromide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
602
|
70240
|
0012198-93-5
|
ozokeriet
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
603
|
83460
|
0012269-78-2
|
pyrofylliet
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
604
|
60080
|
0012304-65-3
|
hydrotalciet
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
605
|
11005
|
0012542-30-2
|
dicyclopentenylacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
606
|
65200
|
0012626-88-9
|
mangaanhydroxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
607
|
62245
|
0012751-22-3
|
ijzerfosfide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik in pet-polymeren en -copolymeren
|
|
|
608
|
40800
|
0013003-12-8
|
4,4′-butylideenbis(6-tert-butyl-3-methylfenyl-ditridecylfosfiet)
|
ja
|
neen
|
ja
|
6
|
|
|
|
|
609
|
83455
|
0013445-56-2
|
pyrofosforigzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
610
|
93440
|
0013463-67-7
|
titaandioxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
611
|
35120
|
0013560-49-1
|
diëster van 3-aminocrotonzuur met thiobis(2-hydroxyethyl)ether
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
612
|
16694
|
0013811-50-2
|
N,N′-divinyl-2-imidazolidinon
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
(10)
|
|
613
|
95905
|
0013983-17-0
|
wollastoniet
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
614
|
45560
|
0014464-46-1
|
cristobaliet
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
615
|
92080
|
0014807-96-6
|
talk
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
616
|
83470
|
0014808-60-7
|
kwarts
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
617
|
10660
|
0015214-89-8
|
2-acrylamido-2-methylpropaansulfonzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
618
|
51040
|
0015535-79-2
|
di-n-octyltinmercaptoacetaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(10)
|
|
|
|
619
|
50320
|
0015571-58-1
|
di-n-octyltinbis(2-ethylhexylmercaptoacetaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(10)
|
|
|
|
620
|
50720
|
0015571-60-5
|
di-n-octyltindimaleaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(10)
|
|
|
|
621
|
17110
|
0016219-75-3
|
5-ethylideenbicyclo[2.2.1]hept-2-een
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
(9)
|
|
622
|
69840
|
0016260-09-6
|
oleylpalmitamide
|
ja
|
neen
|
ja
|
5
|
|
|
|
|
623
|
52640
|
0016389-88-1
|
dolomiet
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
624
|
18897
|
0016712-64-4
|
6-hydroxy-2-naftaleencarbonzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
625
|
36720
|
0017194-00-2
|
bariumhydroxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
626
|
57800
|
0018641-57-1
|
glyceroltribehenaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
627
|
59760
|
0019569-21-2
|
huntiet
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
628
|
96190
|
0020427-58-1
|
zinkhydroxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
629
|
34560
|
0021645-51-2
|
aluminiumhydroxide
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
630
|
82240
|
0022788-19-8
|
1,2-propyleenglycoldilauraat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
631
|
59120
|
0023128-74-7
|
1,6-hexamethyleenbis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propionamide]
|
ja
|
neen
|
ja
|
45
|
|
|
|
|
632
|
52880
|
0023676-09-7
|
ethyl-4-ethoxybenzoaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
3,6
|
|
|
|
|
633
|
53200
|
0023949-66-8
|
2-ethoxy-2′-ethyloxanilide
|
ja
|
neen
|
ja
|
30
|
|
|
|
|
634
|
25910
|
0024800-44-0
|
tripropyleenglycol
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
635
|
40720
|
0025013-16-5
|
tert-butyl-4-hydroxyanisool
|
ja
|
neen
|
neen
|
30
|
|
|
|
|
636
|
31500
|
0025134-51-4
|
acrylzuur, 2-ethylhexylacrylaat, copolymeer
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
(22)
|
SML uitgedrukt als 2-ethylhexylacrylaat
|
|
|
637
|
71635
|
0025151-96-6
|
pentaerytritoldioleaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor simulant D is vastgesteld.
|
|
|
638
|
23590
|
0025322-68-3
|
polyethyleenglycol
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
76960
|
|
639
|
23651
|
0025322-69-4
|
polypropyleenglycol
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
80800
|
|
640
|
54930
|
0025359-91-5
|
formaldehyd-1-naftol, copolymeer
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
641
|
22331
|
0025513-64-8
|
mengsel van (35-45 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimethylhexaan en (55-65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexaan
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
(10)
|
|
642
|
64990
|
0025736-61-2
|
maleïnezuuranhydride-styreen, copolymeer, natriumzout
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Molecuulmassafractie < 1 000 Da lager dan 0,05 % (m/m)
|
|
|
643
|
87760
|
0026266-57-9
|
sorbitaanmonopalmitaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
644
|
88080
|
0026266-58-0
|
sorbitaantrioleaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
645
|
67760
|
0026401-86-5
|
mono-n-octyltintris(isooctylmercaptoacetaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(11)
|
|
|
|
646
|
50480
|
0026401-97-8
|
di-n-octyltinbis(isooctylmercaptoacetaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(10)
|
|
|
|
647
|
56720
|
0026402-23-3
|
glycerolmonohexanoaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
648
|
56880
|
0026402-26-6
|
glycerolmonooctanoaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
649
|
47210
|
0026427-07-6
|
dibutylthiostannonzuurpolymeer
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Basiseenheid = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)
|
|
|
650
|
49600
|
0026636-01-1
|
dimethyltinbis(isooctylmercaptoacetaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(9)
|
|
|
|
651
|
88240
|
0026658-19-5
|
sorbitaantristearaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
652
|
38820
|
0026741-53-7
|
bis(2,4-di-tert-butylfenyl)pentaerytritoldifosfiet
|
ja
|
neen
|
ja
|
0,6
|
|
|
|
|
653
|
25270
|
0026747-90-0
|
2,4-tolueendiisocyanaat, dimeer
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(17)
|
1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep
|
(10)
|
|
654
|
88600
|
0026836-47-5
|
sorbitolmonostearaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
655
|
25450
|
0026896-48-0
|
tricyclodecaandimethanol
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
656
|
24760
|
0026914-43-2
|
styreensulfonzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
657
|
67680
|
0027107-89-7
|
mono-n-octyltintris(2-ethylhexylmercaptoacetaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(11)
|
|
|
|
658
|
52000
|
0027176-87-0
|
dodecylbenzeensulfonzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
30
|
|
|
|
|
659
|
82800
|
0027194-74-7
|
1,2-propyleenglycolmonolauraat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
660
|
47540
|
0027458-90-8
|
di-tert-dodecyldisulfide
|
ja
|
neen
|
ja
|
0,05
|
|
|
|
|
661
|
95360
|
0027676-62-6
|
1,3,5-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trion
|
ja
|
neen
|
ja
|
5
|
|
|
|
|
662
|
25927
|
0027955-94-8
|
1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethaan
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,005
|
|
Alleen voor gebruik in polycarbonaten
|
(1)
|
|
663
|
64150
|
0028290-79-1
|
linoleenzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
664
|
95000
|
0028931-67-1
|
trimethylolpropaantrimethacrylaat-methylmethacrylaat, copolymeer
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
665
|
83120
|
0029013-28-3
|
1,2-propyleenglycolmonopalmitaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
666
|
87280
|
0029116-98-1
|
sorbitaandioleaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
667
|
55190
|
0029204-02-2
|
gadoleïnezuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
668
|
80240
|
0029894-35-7
|
polyglycerolricinoleaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
669
|
56610
|
0030233-64-8
|
glycerolmonobehenaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
670
|
56800
|
0030899-62-8
|
glycerolmonolauraatdiacetaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(32)
|
|
|
|
671
|
74240
|
0031570-04-4
|
tris(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfiet
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
672
|
76845
|
0031831-53-5
|
polyester van 1,4-butaandiol met caprolacton
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(29)
(30)
|
Molecuulmassafractie < 1 000 Da lager dan 0,5 % (m/m)
|
|
|
673
|
53670
|
0032509-66-3
|
ethyleenglycolbis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)butyraat]
|
ja
|
neen
|
ja
|
6
|
|
|
|
|
674
|
46480
|
0032647-67-9
|
dibenzylideensorbitol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
675
|
38800
|
0032687-78-8
|
N,N′-bis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propionyl]hydrazide
|
ja
|
neen
|
ja
|
15
|
|
|
|
|
676
|
50400
|
0033568-99-9
|
di-n-octyltinbis(isooctylmaleaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(10)
|
|
|
|
677
|
82560
|
0033587-20-1
|
1,2-propyleenglycoldipalmitaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
678
|
59200
|
0035074-77-2
|
1,6-hexamethyleenbis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat]
|
ja
|
neen
|
ja
|
6
|
|
|
|
|
679
|
39060
|
0035958-30-6
|
1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylfenyl)ethaan
|
ja
|
neen
|
ja
|
5
|
|
|
|
|
680
|
94400
|
0036443-68-2
|
triethyleenglycolbis[3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propionaat]
|
ja
|
neen
|
neen
|
9
|
|
|
|
|
681
|
18310
|
0036653-82-4
|
1-hexadecanol
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
682
|
53270
|
0037205-99-5
|
ethylcarboxymethylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
683
|
66200
|
0037206-01-2
|
methylcarboxymethylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
684
|
68125
|
0037244-96-5
|
nefelien-syeniet
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
685
|
85950
|
0037296-97-2
|
magnesiumnatriumfluoridesilicaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,15
|
|
SML uitgedrukt als fluoride.
Alleen voor gebruik in lagen van meerlaagse materialen die niet direct met levens-middelen in contact komen
|
|
|
686
|
61390
|
0037353-59-6
|
hydroxymethylcellulose
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
687
|
13530
|
0038103-06-9
|
2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaanbis(ftaalzuuranhydride)
|
nee
|
ja
|
nee
|
0,05
|
|
|
|
|
13614
|
|
688
|
92560
|
0038613-77-3
|
tetrakis(2,4-di-tert-butylfenyl)-4,4′-bifenylyleendifosfoniet
|
ja
|
neen
|
ja
|
18
|
|
|
|
|
689
|
95280
|
0040601-76-1
|
1,3,5-tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trion
|
ja
|
neen
|
ja
|
6
|
|
|
|
|
690
|
92880
|
0041484-35-9
|
thiodiethanolbis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat]
|
ja
|
neen
|
ja
|
2,4
|
|
|
|
|
691
|
13600
|
0047465-97-4
|
3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl)-2-indolinon
|
neen
|
ja
|
neen
|
1,8
|
|
|
|
|
692
|
52320
|
0052047-59-3
|
2-(4-dodecylfenyl)indool
|
ja
|
neen
|
ja
|
0,06
|
|
|
|
|
693
|
88160
|
0054140-20-4
|
sorbitaantripalmitaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
694
|
21400
|
0054276-35-6
|
sulfopropylmethacrylaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
695
|
67520
|
0054849-38-6
|
monomethyltintris(isooctylmercaptoacetaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(9)
|
|
|
|
696
|
92205
|
0057569-40-1
|
diester van tereftaalzuur met 2,2′-methyleenbis(4-methyl-6-tert-butylfenol)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
697
|
67515
|
0057583-34-3
|
monomethyltintris(ethylhexylmercaptoacetaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(9)
|
|
|
|
698
|
49595
|
0057583-35-4
|
dimethyltinbis(ethylhexylmercaptoacetaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(9)
|
|
|
|
699
|
90720
|
0058446-52-9
|
stearoylbenzoylmethaan
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
700
|
31520
|
0061167-58-6
|
2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenylacrylaat
|
ja
|
neen
|
ja
|
6
|
|
|
|
|
701
|
40160
|
0061269-61-2
|
N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)hexamethyleendiamine-1,2-dibroomethaan, copolymeer
|
ja
|
neen
|
neen
|
2,4
|
|
|
|
|
702
|
87920
|
0061752-68-9
|
sorbitaantetrastearaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
703
|
17170
|
0061788-47-4
|
kokosvetzuren
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
704
|
77600
|
0061788-85-0
|
ester van polyethyleenglycol met gehydrogeneerde ricinusolie
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
705
|
10599/90A
|
0061788-89-4
|
dimeren, niet-gehydrogeneerd, van onverzadigde vetzuren (C18), gedestilleerd en niet-gedestilleerd
|
nee
|
ja
|
nee
|
|
(18)
|
|
(1)
|
|
10599/91
|
|
706
|
17230
|
0061790-12-3
|
tallolievetzuren
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
707
|
46375
|
0061790-53-2
|
diatomeeënaarde
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
708
|
77520
|
0061791-12-6
|
ester van polyethyleenglycol met ricinusolie
|
ja
|
neen
|
neen
|
42
|
|
|
|
|
709
|
87520
|
0062568-11-0
|
sorbitaanmonobehenaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
710
|
38700
|
0063397-60-4
|
bis(2-carbobutoxyethyl)tinbis(isooctylmercaptoacetaat)
|
ja
|
neen
|
ja
|
18
|
|
|
|
|
711
|
42000
|
0063438-80-2
|
(2-carbobutoxyethyl)tintris(isooctylmercaptoacetaat)
|
ja
|
neen
|
ja
|
30
|
|
|
|
|
712
|
42960
|
0064147-40-6
|
ricinusolie, gedehydrateerd
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
713
|
43480
|
0064365-11-3
|
houtskool, geactiveerd
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik in pet met maximaal 10 mg/kg polymeer.
Dezelfde zuiverheidseisen als voor carbo medicinalis (E 153), zoals vermeld in Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie (4), met uitzondering van het asgehalte, dat maximaal 10 % (m/m) mag bedragen.
|
|
|
0007440-44-0
|
|
▼B
|
|
714
|
84400
|
0064365-17-9
|
colofonium, gehydrogeneerd, ester met pentaerytritol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
715
|
46880
|
0065140-91-2
|
monoethyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylfosfonaat, calciumzout
|
ja
|
neen
|
neen
|
6
|
|
|
|
|
716
|
60800
|
0065447-77-0
|
1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidine-dimethylsuccinaat, copolymeer
|
ja
|
neen
|
neen
|
30
|
|
|
|
|
717
|
84210
|
0065997-06-0
|
colofonium, gehydrogeneerd
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
718
|
84240
|
0065997-13-9
|
colofonium, gehydrogeneerd, ester met glycerol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
719
|
65920
|
0066822-60-4
|
N-methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-carboxymethylammoniumchloride, natriumzout-octadecylmethacrylaat-ethylmethacrylaat-cyclohexylmethacrylaat-N-vinyl-2-pyrrolidon, copolymeren
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
720
|
67360
|
0067649-65-4
|
mono-n-dodecyltintris(isooctylmercaptoacetaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(25)
|
|
|
|
721
|
46800
|
0067845-93-6
|
hexadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
722
|
17200
|
0068308-53-2
|
sojavetzuren
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
|
|
|
723
|
88880
|
0068412-29-3
|
zetmeel, gehydrolyseerd
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
724
|
24903
|
0068425-17-2
|
stropen, gehydrolyseerd zetmeel, gehydrogeneerd
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
Volgens de zuiverheidseisen voor maltitolstroop E 965 (ii) van Richtlijn 2008/60/EG van de Commissie (5)
|
|
|
▼M6 —————
|
|
▼B
|
|
726
|
83599
|
0068442-12-6
|
reactieproducten van 2-mercaptoethyloleaat met dichloordimethyltin, natriumsulfide en trichloormethyltin
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(9)
|
|
|
|
727
|
43360
|
0068442-85-3
|
cellulose, geregenereerd
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
728
|
75100
|
0068515-48-0
0028553-12-0
|
ftaalzuur, diësters met primaire verzadigde vertakte C8-C10-alcoholen met meer dan 60 % C9
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(26)
(32)
|
Alleen voor gebruik als:
a) weekmaker in materialen en voorwerpen van kunststof voor herhaald gebruik;
b) weekmaker in materialen en voorwerpen voor eenmalig gebruik die met niet-vette levensmiddelen in contact komen, met uitzondering van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding als omschreven in Richtlijn 2006/141/EG en bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters als omschreven in Richtlijn 2006/125/EG;
c) technische hulpstof in een concentratie van maximaal 0,1 % in het eindproduct
|
(7)
|
|
729
|
75105
|
0068515-49-1
0026761-40-0
|
ftaalzuur, diësters met primaire verzadigde C9-C11-alcoholen met meer dan 90 % C10
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(26)
(32)
|
Alleen voor gebruik als:
a) weekmaker in materialen en voorwerpen van kunststof voor herhaald gebruik;
b) weekmaker in materialen en voorwerpen voor eenmalig gebruik die met niet-vette levensmiddelen in contact komen, met uitzondering van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding als omschreven in Richtlijn 2006/141/EG en bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters als omschreven in Richtlijn 2006/125/EG;
c) technische hulpstof in een concentratie van maximaal 0,1 % in het eindproduct
|
(7)
|
|
730
|
66930
|
0068554-70-1
|
methylsilsesquioxaan
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Restmonomeer in methylsilsesquioxaan: < 1mg methyltrimethoxysilaan/kg methylsilsesquioxaan
|
|
|
731
|
18220
|
0068564-88-5
|
N-heptylaminoundecaanzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
(2)
|
|
732
|
45450
|
0068610-51-5
|
p-kresol-dicyclopentadieen-isobutyleen, copolymeer
|
ja
|
neen
|
ja
|
5
|
|
|
|
|
733
|
10599/92A
|
0068783-41-5
|
dimeren, gehydrogeneerd, van onverzadigde vetzuren (C18), gedestilleerd en niet-gedestilleerd
|
nee
|
ja
|
nee
|
|
(18)
|
|
(1)
|
|
10599/93
|
|
734
|
46380
|
0068855-54-9
|
diatomeeënaarde, onder toevoer van watervrij natriumcarbonaat gecalcineerd
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
735
|
40120
|
0068951-50-8
|
bis(polyethyleenglycol)hydroxymethylfosfonaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,6
|
|
|
|
|
736
|
50960
|
0069226-44-4
|
di-n-octyltin-ethyleenglycol-bis(mercaptoacetaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(10)
|
|
|
|
737
|
77370
|
0070142-34-6
|
polyethyleenglycol-30-dipolyhydroxystearaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
738
|
60320
|
0070321-86-7
|
2-[2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)fenyl]benzotriazool
|
ja
|
neen
|
ja
|
1,5
|
|
|
|
|
739
|
70000
|
0070331-94-1
|
2,2′-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat]
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
740
|
81200
|
0071878-19-8
|
poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl]-[2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino]hexamethyleen[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino]
|
ja
|
neen
|
ja
|
3
|
|
|
|
|
741
|
24070
|
0073138-82-6
|
harszuren
|
ja
|
ja
|
nee
|
|
|
|
|
|
83610
|
|
742
|
92700
|
0078301-43-6
|
2,2,4,4-tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]henicosaan-21-on, polymeer
|
ja
|
neen
|
ja
|
5
|
|
|
|
|
743
|
38950
|
0079072-96-1
|
bis(4-ethylbenzylideen)sorbitol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
744
|
18888
|
0080181-31-3
|
3-hydroxyboterzuur en 3-hydroxyvaleriaanzuur, copolymeer
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
Door bacteriële fermentatie verkregen product. Volgens de specificatie in bijlage I, tabel 4
|
|
|
745
|
68145
|
0080410-33-9
|
2,2′,2″-nitrilo[triethyltris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butyl-1,1′-bifenyl-2,2′-diyl)fosfiet]
|
ja
|
neen
|
ja
|
5
|
|
SML uitgedrukt als de som van fosfiet en fosfaat
|
|
|
746
|
38810
|
0080693-00-1
|
bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylfenyl)pentaerytritoldifosfiet
|
ja
|
neen
|
ja
|
5
|
|
SML uitgedrukt als de som van fosfiet en fosfaat
|
|
|
747
|
47600
|
0084030-61-5
|
di-n-dodecyltinbis(isooctylmercaptoacetaat)
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(25)
|
|
|
|
748
|
12765
|
0084434-12-8
|
natrium-N-(2-aminoethyl)-β-alaninaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
749
|
66360
|
0085209-91-2
|
2,2′-methyleenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)natriumfosfaat
|
ja
|
neen
|
ja
|
5
|
|
|
|
|
750
|
66350
|
0085209-93-4
|
2,2′-methyleenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)lithiumfosfaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
751
|
81515
|
0087189-25-1
|
poly(zinkglycerolaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
752
|
39890
|
0087826-41-30069158-41-40054686-97-40081541-12-0
|
bis(methylbenzylideen)sorbitol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
753
|
62800
|
0092704-41-1
|
kaolien, gecalcineerd
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
754
|
56020
|
0099880-64-5
|
glyceroldibehenaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
755
|
21765
|
0106246-33-7
|
4,4′-methyleenbis(3-chloor-2,6-diethylaniline)
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
756
|
40020
|
0110553-27-0
|
2,4-bis(octylthiomethyl)-6-methylfenol
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(24)
|
|
|
|
757
|
95725
|
0110638-71-6
|
vermiculiet, reactieproduct met lithiumcitraat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
758
|
38940
|
0110675-26-8
|
2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylfenol
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(24)
|
|
|
|
759
|
54300
|
0118337-09-0
|
2,2′-ethylideenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)fluorfosfoniet
|
ja
|
neen
|
ja
|
6
|
|
|
|
|
760
|
83595
|
0119345-01-6
|
reactieproduct van di-tert-butylfosfoniet met bifenyl, verkregen door condensatie van 2,4-di-tert-butylfenol met Friedel-Craftsreactieproduct van fosfortrichloride en bifenyl
|
ja
|
neen
|
neen
|
18
|
|
Samenstelling:
— 4,4′-bifenyleen-bis[O,O-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfoniet] (CAS-nr. 0038613-77-3) (36-46 % m/m (*)),
— 4,3′-bifenyleen-bis[O,O-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfoniet] (CAS-nr. 0118421-00-4) (17-23 % m/m (*)),
— 3,3′-bifenyleen-bis[O,O-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfoniet] (CAS-nr. 0118421-01-5) (1-5 % m/m) (*)),
— 4-bifenyleen-O,O-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfoniet (CAS-nr. 0091362-37-7) (11-19 % m/m (*)),
— tris(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfiet (CAS-nr. 0031570-04-4) (9-18 % m/m (*)),
— 4,4′-bifenyleen-O,O-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonaat-O,O-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfoniet (CAS-nr. 112949-97-0) (< 5 % m/m (*)).
(*) Hoeveelheid gebruikte stof/hoeveelheid formulering
Andere specificaties:
— fosforgehalte minimaal 5,4 %, maximaal 5,9 %;
— zuurgetal maximaal 10 mg KOH per gram;
— smelttraject 85-110 °C
|
|
|
761
|
92930
|
0120218-34-0
|
thiodiethanolbis(5-methoxycarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3-carboxylaat)
|
ja
|
neen
|
neen
|
6
|
|
|
|
|
762
|
31530
|
0123968-25-2
|
2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxyfenyl)ethyl]fenylacrylaat
|
ja
|
neen
|
ja
|
5
|
|
|
|
|
763
|
39925
|
0129228-21-3
|
3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexaan
|
ja
|
neen
|
ja
|
0,05
|
|
|
|
|
764
|
13317
|
0132459-54-2
|
N,N′-bis[4-(ethoxycarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftaleentetracarboxydiimide
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
Zuiverheid > 98,1 % (m/m).
Alleen voor gebruik als comonomeer (maximaal 4 %) voor polyesters (pet, PBT)
|
|
|
765
|
49485
|
0134701-20-5
|
2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol
|
ja
|
neen
|
ja
|
1
|
|
|
|
|
766
|
38879
|
0135861-56-2
|
bis(3,4-dimethylbenzylideen)sorbitol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
767
|
38510
|
0136504-96-6
|
1,2-bis(3-aminopropyl)ethyleendiamine, polymeer met N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinamine en 2,4,6-trichloor-1,3,5-triazine
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
768
|
34850
|
0143925-92-2
|
aminen, bis(gehydrogeneerd talkalkyl)-, geoxideerd
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor simulant D is vastgesteld.
Alleen voor gebruik in:
a) polyolefinen in een concentratie van 0,1 % (m/m) en
b) pet in een concentratie van 0,25 % (m/m)
|
(1)
|
|
769
|
74010
|
0145650-60-8
|
bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylfenyl)ethylfosfiet
|
ja
|
neen
|
ja
|
5
|
|
SML uitgedrukt als de som van fosfiet en fosfaat
|
|
|
770
|
51700
|
0147315-50-2
|
2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazine-2-yl)-5-(hexyloxy)fenol
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
771
|
34650
|
0151841-65-5
|
aluminiumhydroxybis[2,2′-methyleenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)fosfaat]
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
772
|
47500
|
0153250-52-3
|
N,N′-dicyclohexyl-2,6-naftaleendicarboxamide
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
773
|
38840
|
0154862-43-8
|
bis(2,4-dicumylfenyl)pentaerytritoldifosfiet
|
ja
|
neen
|
ja
|
5
|
|
SML uitgedrukt als de som van de stof zelf, zijn oxidatievorm bis(2,4-dicumylfenyl)pentaerytritolfosfaat en het hydrolyseproduct (2,4-dicumylfenol))
|
|
|
774
|
95270
|
0161717-32-4
|
2,4,6-tris(tert-butyl)fenyl-2-butyl-2-ethyl-1,3-propaandiolfosfiet
|
ja
|
neen
|
ja
|
2
|
|
SML uitgedrukt als fosfiet, fosfaat en het hydrolyseproduct (= TTBP)
|
|
|
775
|
45705
|
0166412-78-8
|
diisononyl-1,2-cyclohexaandicarboxylaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(32)
|
|
|
|
776
|
76723
|
0167883-16-1
|
polydimethylsiloxaan, 3-aminopropyl- getermineerd, polymeer met dicyclohexylmethaan-4,4′-diisocyanaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Molecuulmassafractie < 1 000 Da lager dan 1,5 % (m/m)
|
|
|
777
|
31542
|
0174254-23-0
|
methylacrylaat, telomeer met 1-dodecaanthiol, C16-C18-alkylesters
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
0,5 % in het eindproduct
|
(1)
|
|
778
|
71670
|
0178671-58-4
|
pentaerytritoltetrakis(2-cyaan-3,3-difenylacrylaat)
|
ja
|
neen
|
ja
|
0,05
|
|
|
|
|
779
|
39815
|
0182121-12-6
|
9,9-bis(methoxymethyl)fluoreen
|
ja
|
neen
|
ja
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
780
|
81220
|
0192268-64-7
|
poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-n-butylamino]-1,3,5- triazine-2,4-diyl][(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexaandiyl [(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]]-α-[N,N,N′,N′-tetrabutyl-N″- (2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-N″-[6-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinylamino)hexyl][1,3,5-triazine-2,4,6-triamine]- ω -N,N,N′,N′-tetrabutyl-1,3,5-triazine-2,4-diamine]
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
781
|
95265
|
0227099-60-7
|
1,3,5-tris(4-benzoylfenyl)benzeen
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
782
|
76725
|
0661476-41-1
|
polydimethylsiloxaan, 3-aminopropyl- getermineerd, polymeer met 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexaan
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Molecuulmassafractie < 1 000 Da lager dan 1 % (m/m)
|
|
|
783
|
55910
|
0736150-63-3
|
glyceriden, ricinusolie-mono-, gehydrogeneerd, acetaten
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(32)
|
|
|
|
▼M6
|
|
784
|
95420
|
0745070-61-5
|
1,3,5-tris (2,2-dimethylpropaanamido) benzeen
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
▼B
|
|
785
|
24910
|
0000100-21-0
|
tereftaalzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(28)
|
|
|
|
786
|
14627
|
0000117-21-5
|
3-chloorftaalzuuranhydride
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
SML uitgedrukt als 3-chloorftaalzuur
|
|
|
787
|
14628
|
0000118-45-6
|
4-chloorftaalzuuranhydride
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
SML uitgedrukt als 4-chloorftaalzuur
|
|
|
788
|
21498
|
0002530-85-0
|
[3-(methacryloxy)propyl]trimethoxysilaan
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
Alleen voor gebruik als oppervlakbehandelingsmiddel van anorganische vulstoffen
|
(1)
(11)
|
|
789
|
60027
|
—
|
gehydrogeneerde homopolymeren en/of copolymeren van 1-hexeen en/of 1-octeen en/of 1-deceen en/of 1-dodeceen en/of 1-tetradeceen (molecuulmassa: 440-12 000 )
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Gemiddelde molecuulmassa ten minste 440 Da.
Minimale viscositeit bij 100 °C: 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s)
|
(2)
|
|
790
|
80480
|
0090751-07-8
0082451-48-7
|
poly(6-morfolino-1,3,5-triazine-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]-hexamethyleen[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
Gemiddelde molecuulmassa ten minste 2 400 Da.
Restgehalte van morfoline ≤ 30 mg/kg, van N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidine-4-yl)hexaan-1,6-diamine < 15 000 mg/kg en van 2,4-dichloor-6-morfolino-1,3,5-triazine ≤ 20 mg/kg
|
(16)
|
|
791
|
92470
|
0106990-43-6
|
N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butyl-(N-methyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidine-4-yl)amino)triazine-2-yl)-4,7-diazadecaan-1,10-diamine
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
792
|
92475
|
0203255-81-6
|
3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butyl)-2,2′-dihydroxybifenyl, cyclische ester met [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propyl]oxyfosfonigzuur
|
ja
|
neen
|
ja
|
5
|
|
SML uitgedrukt als de som van de fosfiet- en fosfaatvorm van de stof en de hydrolyseproducten
|
|
|
793
|
94000
|
0000102-71-6
|
triethanolamine
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
SML uitgedrukt als de som van triethanolamine en het hydrochlorideadduct daarvan, uitgedrukt als triethanolamine
|
|
|
▼M2
|
|
794
|
18117
|
0000079-14-1
|
glycolzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik voor de vervaardiging van polyglycolzuur (PGA) voor i) indirect contact met levensmiddelen achter polyesters zoals polyethyleentereftalaat (pet) of polymelkzuur (PLA) en ii) direct contact met levensmiddelen van een mengsel van PGA tot maximaal 3 % (m/m) in pet of PLA.
|
|
|
▼B
|
|
795
|
40155
|
0124172-53-8
|
N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-N,N′-diformylhexamethyleendiamine
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
|
(2)
(12)
|
|
796
|
72141
|
0018600-59-4
|
2,2′-(1,4-fenyleen)bis[4H-3,1-benzoxazine-4-on]
|
ja
|
neen
|
ja
|
0,05
|
|
SML met inbegrip van de som van de hydrolyseproducten
|
|
|
▼M2
|
|
797
|
76807
|
0073018-26-5
|
polyester van adipinezuur met 1,3-butaandiol, 1,2-propaandiol en 2-ethyl-1-hexanol
|
ja
|
neen
|
ja
|
|
(31)
(32)
|
|
|
|
▼B
|
|
798
|
92200
|
0006422-86-2
|
bis(2-ethylhexyl)tereftalaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
60
|
(32)
|
|
|
|
▼M6
|
|
799
|
77708
|
|
polyethyleenglycol (EO = 1-50)ethers van onvertakte en vertakte primaire (C8-C22)-alcoholen
|
ja
|
neen
|
neen
|
1,8
|
|
In overeenstemming met het maximale ethyleenoxidegehalte als vastgesteld in de zuiverheidseisen voor levensmiddelenadditieven in Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie.
|
|
|
▼B
|
|
800
|
94425
|
0000867-13-0
|
triethylfosfonoacetaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik in pet
|
|
|
801
|
30607
|
—
|
monocarbonzuren, C2-C24, alifatisch, onvertakt, uit natuurlijke vetten en oliën, lithiumzout
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
802
|
33105
|
0146340-15-0
|
alcoholen, C12-C14 secundair, β-(2-hydroxyethoxy), geëthoxyleerd
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
|
(12)
|
|
803
|
33535
|
0152261-33-1
|
α-alkenen(C20-C24), copolymeer met maleοnezuuranhydride, reactieproduct met 4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidine
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor simulant D is vastgesteld.
Niet gebruiken in contact met alcoholhoudende levensmiddelen
|
(13)
|
|
804
|
80510
|
1010121-89-7
|
poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-thiopropaan-1,3-diyl)-blok-poly(x-oleyl-7-hydroxy-1,5-diiminooctaan-1,8-diyl), procesmengsel met x = 1 en/of 5, geneutraliseerd met dodecylbenzeensulfonzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik als polymerisatiehulpmiddel in polyethyleen (PE), polypropyleen (PP) en polystyreen (PS)
|
|
|
805
|
93450
|
—
|
titaandioxide, bekleed met een copolymeer van n-octyltrichloorsilaan en [aminotris(methyleenfosfonzuur), pentanatriumzout]
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Het gehalte van het oppervlakbehandelingscopolymeer van het beklede titaandioxide is minder dan 1 % (m/m)
|
|
|
806
|
14876
|
0001076-97-7
|
1,4-cyclohexaandicarbonzuur
|
neen
|
ja
|
neen
|
5
|
|
Alleen voor de vervaardiging van polyesters
|
|
|
▼M3
|
|
807
|
93485
|
—
|
titaannitride, nanodeeltjes
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Geen migratie van titaannitride-nanodeeltjes.
Alleen voor gebruik in polyethyleentereftalaat (pet) tot maximaal 20 mg/kg.
In het pet hebben de agglomeraten van primaire titaannitride-nanodeeltjes een diameter van 100-500 nm; de primaire deeltjes hebben een diameter van ongeveer 20 nm.
|
|
|
▼B
|
|
808
|
38550
|
0882073-43-0
|
bis(4-propylbenzylideen)propylsorbitol
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
SML met inbegrip van de som van de hydrolyseproducten
|
|
|
809
|
49080
|
0852282-89-4
|
N-(2,6-diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenoxy]-1H-benzo [de]isochinoline-1,3(2H)-dion
|
ja
|
neen
|
ja
|
0,05
|
|
Alleen voor gebruik in pet
|
(6)
(14)
(15)
|
|
810
|
68119
|
|
neopentylglycol, diësters en monoësters met benzoëzuur en 2-ethylhexaanzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
(32)
|
Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor simulant D is vastgesteld.
|
|
|
811
|
80077
|
0068441-17-8
|
polyethyleenwassen, geoxideerd
|
ja
|
neen
|
neen
|
60
|
|
|
|
|
▼M2
|
|
812
|
80350
|
0124578-12-7
|
poly(12-hydroxystearinezuur)-polyethyleenimineco-polymeer
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik in kunststoffen tot maximaal 0,1 % (m/m).
Bereid door de reactie van poly(12-hydroxystearinezuur) met polyethyleenimine.
|
|
|
▼B
|
|
813
|
91530
|
—
|
sulfobarnsteenzuuralkyl(C4-C20)- of cyclohexyldiësters, zouten
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
814
|
91815
|
—
|
sulfobarnsteenzuurmonoalkyl(C10-C16)polyethyleenglycolesters, zouten
|
ja
|
neen
|
neen
|
2
|
|
|
|
|
815
|
94985
|
—
|
trimethylolpropaan, gemengde triësters en diësters met benzoëzuur en 2-ethylhexaanzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
(32)
|
Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor simulant D is vastgesteld
|
|
|
816
|
45704
|
—
|
cis-1,2-cyclohexaandicarbonzuur, zouten
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
817
|
38507
|
—
|
cis-endo-bicyclo[2.2.1]heptaan-2,3-dicarbonzuur, zouten
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
Niet voor gebruik met polyethyleen dat in contact komt met zure levensmiddelen.
Zuiverheid ≥ 96 %
|
|
|
818
|
21530
|
—
|
methallylsulfonzuur, zouten
|
neen
|
ja
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
819
|
68110
|
—
|
neodecaanzuur, zouten
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
Niet gebruiken in polymeren die met vette levensmiddelen in contact komen.
Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor simulant D is vastgesteld.
SML uitgedrukt als neodecaanzuur
|
|
|
820
|
76420
|
—
|
pimelinezuur, zouten
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
821
|
90810
|
—
|
stearoyl-2-lactylzuur, zouten
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
822
|
71938
|
—
|
perchloorzuur, zouten
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
|
(4)
|
|
823
|
24889
|
—
|
5-sulfoisoftaalzuur, zouten
|
neen
|
ja
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
854
|
71943
|
0329238-24-6
|
perfluorazijnzuur, α-gesubstituteerd met het copolymeer van perfluor-1,2-propyleenglycol en perfluoro-1,1-ethyleenglycol, getermineerd met chloorhexafluorpropyloxygroepen
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik in een concentratie van maximaal 0,5 % (m/m) bij de polymerisatie van fluorpolymeren die verwerkt worden bij een temperatuur van 340 °C of hoger en bestemd zijn voor gebruik in voorwerpen voor herhaald gebruik
|
|
|
▼M2
|
|
855
|
40560
|
|
(butadieen, styreen, methyl-methacrylaat)copolymeer, vernet met 1,3-butaandioldimethacrylaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik in stijf poly(vinylchloride) (pvc) tot een maximumconcentratie van 12 % bij kamertemperatuur of lager
|
|
|
856
|
40563
|
|
(butadieen, styreen, methylmethacrylaat, bytyl acrylaat)copolymeer, vernet met divinylbenzeen of 1,3-butaandioldimethacrylaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik in stijf poly(vinylchloride) (pvc) tot een maximumconcentratie van 12 % bij kamertemperatuur of lager
|
|
|
857
|
66765
|
0037953-21-2
|
(methylmethacrylaat, butylacrylaat, styreen, glycidyl methacrylaat)copolymeer
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik in stijf poly(vinylchloride) (pvc) tot een maximumconcentratie van 2 % bij kamertemperatuur of lager
|
|
|
▼M3
|
|
858
|
38565
|
0090498-90-1
|
3,9-bis[2-(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propionyloxy)-1,1-dimethylethyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]undecaan
|
ja
|
neen
|
ja
|
0,05
|
|
SML uitgedrukt als de som van de stof en zijn oxidatieproduct 3-[(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)prop-2-enoyloxy)-1,1-dimethylethyl]-9-[(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propionyloxy)-1,1-dimethylethyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]-undecaan in evenwicht met zijn para-chinonmethidetautomeer
|
(2)
|
|
▼M6
|
|
859
|
|
|
(butadieen, ethylacrylaat, methylmethacrylaat, styreen)copolymeer vernet met divinylbenzeen, in nanovorm
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen te gebruiken als deeltjes in PVC zonder weekmakers tot 10 % m/m in contact met alle soorten levensmiddelen bij kamertemperatuur of lager, ook voor langdurige opslag.
Bij gebruik met de stof met FCM-stofnummer 998 en/of de stof met FCM-stofnummer 1043 geldt de beperking van 10 % m/m voor de som van die stoffen.
De deeltjes hebben een diameter van > 20 nm, en voor ten minste 95 % daarvan van > 40 nm.
|
|
|
▼B
|
|
860
|
71980
|
0051798-33-5
|
perfluor[2-(poly(n-propoxy))propaanzuur]
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik bij de polymerisatie van fluorpolymeren die verwerkt worden bij een temperatuur van 265 °C of hoger en bestemd zijn voor gebruik in voorwerpen voor herhaald gebruik
|
|
|
861
|
71990
|
0013252-13-6
|
perfluor[2-(n-propoxy)propaanzuur]
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik bij de polymerisatie van fluorpolymeren die verwerkt worden bij een temperatuur van 265 °C of hoger en bestemd zijn voor gebruik in voorwerpen voor herhaald gebruik
|
|
|
▼M2
|
|
862
|
15180
|
0018085-02-4
|
3,4-diacetoxy-1-buteen
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
SML met inbegrip van het hydrolyseproduct 3,4-dihydroxy-1-buteen.
Alleen voor gebruik als comonomeer voor ethylvinylalcohol- (EVOH) en polyvinylalcohol-(PVOH) copolymeren.
|
(17)
(19)
|
|
▼M2
|
|
863
|
15260
|
0000646-25-3
|
1,10-decaandiamine
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
Alleen voor gebruik als comonomeer voor de vervaardiging van polyamidevoorwerpen voor herhaald gebruik in contact met waterige, zure en zuivellevensmiddelen op kamertemperatuur of voor kortdurend contact tot 150 °C.
|
|
|
▼B
|
|
864
|
46330
|
0000056-06-4
|
2,4-diamino-6-hydroxypyrimidine
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
Alleen voor gebruik in stijf poly(vinylchloride) (pvc) dat in contact komt met niet-zure, niet-alcoholhoudende waterige levensmiddelen
|
|
|
▼M3
|
|
865
|
40619
|
0025322-99-0
|
(butylacrylaat-methylmethacrylaat-butylmethacrylaat) copolymeer
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik in:
a) stijf poly(vinylchloride) (pvc) met een maximumgehalte van 1 % (m/m);
b) polymelkzuur (pla) met een maximumgehalte van 5 % (m/m).
|
|
|
▼B
|
|
866
|
40620
|
—
|
(butylacrylaat-methylmethacrylaat)copolymeer, vernet met allylmethacrylaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik in stijf poly(vinylchloride) (pvc) tot een maximumconcentratie van 7 %
|
|
|
867
|
40815
|
0040471-03-2
|
(butylacrylaat-ethylacrylaat-methylmethacrylaat)copolymeer
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik in stijf poly(vinylchloride) (pvc) tot een maximumconcentratie van 2 %
|
|
|
▼M3
|
|
868
|
53245
|
0009010-88-2
|
(ethylacrylaat-methylmethacrylaat)copolymeer
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik in:
a) stijf poly(vinylchloride) (pvc) met een maximumgehalte van 2 % (m/m);
b) polymelkzuur (PLA) met een maximumgehalte van 5 % (m/m);
c) polyethyleentereftalaat (pet) met een maximumgehalte van 5 % (m/m).
|
|
|
▼B
|
|
869
|
66763
|
0027136-15-8
|
(butylacrylaat-methylmethacrylaat-styreen)copolymeer
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik in stijf poly(vinylchloride) (pvc) tot een maximumconcentratie van 3 %
|
|
|
870
|
95500
|
0160535-46-6
|
N,N′,N″-tris(2-methylcyclohexyl)-1,2,3-propaantricarboxamide
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
|
|
|
▼M4
|
|
872
|
|
0006607-41-6
|
2-fenyl-3,3-bis(4-hydroxyfenyl)ftaalimidine
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
Alleen voor gebruik als comonomeer in polycarbonaatcopolymeren
|
(20)
|
|
▼M2
|
|
873
|
93460
|
|
titaandioxide, gereageerd met octyltriethoxysilaan
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Reactieproduct van titaandioxide met maximaal 2 % (m/m) oppervlakbehandelingsmiddel octyltriëthoxysilaan, verwerkt op hoge temperaturen.
|
|
|
▼M3
|
|
874
|
16265
|
0156065-00-8
|
α-dimethyl-3-(4’-hydroxy-3’-methoxyfenyl)propylsilyloxy, ω-3-dimethyl-3-(4’-hydroxy-3’-methoxyfenyl)propylsilyl polydimethylsiloxaan
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
(33)
|
Alleen voor gebruik als comonomeer in met siloxaan gewijzigd polycarbonaat
Het oligomere mengsel wordt gekenmerkt door de formule
C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26)
|
|
|
▼B
|
|
875
|
80345
|
0058128-22-6
|
poly(12-hydroxystearinezuur)stearaat
|
ja
|
neen
|
ja
|
5
|
|
|
|
|
878
|
31335
|
—
|
vetzuren (C8-C22) uit dierlijke of plantaardige vetten en oliën, esters met vertakte, alifatische, eenwaardige, verzadigde, primaire alcoholen (C3-C22)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
879
|
31336
|
—
|
vetzuren (C8-C22) uit dierlijke of plantaardige vetten en oliën, esters met onvertakte, alifatische, eenwaardige, verzadigde, primaire alcoholen (C1-C22)
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
880
|
31348
|
|
vetzuren (C8-C22), esters met pentaerytritol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
881
|
25187
|
0003010-96-6
|
2,2,4,4-tetramethylcyclobutaan-1,3-diol
|
neen
|
ja
|
neen
|
5
|
|
Alleen in:
a) voorwerpen voor herhaald gebruik voor langdurige opslag bij kamertemperatuur (of lager) en heet afvullen;
b) materialen en voorwerpen voor eenmalig gebruik als comonomeer in een concentratie tot 35 mol% van de diol-component van polyesters, en indien die materialen en voorwerpen bestemd zijn voor langdurige opslag bij kamertemperatuur of lager van levensmiddelen met een alcoholgehalte van maximaal 10 % en waarvoor volgens Tabel 2 van bijlage III simulant D2 niet wordt gebruikt, en. Heet afvullen is toegestaan voor dit soort materialen en voorwerpen voor eenmalig gebruik.
|
|
|
▼B
|
|
882
|
25872
|
0002416-94-6
|
2,3,6-trimethylfenol
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
|
|
|
883
|
22074
|
0004457-71-0
|
3-methyl-1,5-pentaandiol
|
neen
|
ja
|
neen
|
0,05
|
|
Alleen voor gebruik in materialen die met levensmiddelen in contact komen met een oppervlakte/massaverhouding van maximaal 0,5 dm2/kg
|
|
|
884
|
34240
|
0091082-17-6
|
esters van alkyl(C10-C21)sulfonzuur met fenol
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor simulant D is vastgesteld
|
|
|
885
|
45676
|
0263244-54-8
|
cyclische oligomeren van butyleentereftalaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik in poly(ethyleentereftalaat) (pet), poly(butyleentereftalaat) (PBT), polycarbonaat (PC), polystyreen (PS) en stijf poly(vinylchloride) (pvc) in een concentratie van maximaal 1 % (m/m) indien deze kunststoffen in contact komen met waterige, zure en alcoholhoudende levensmiddelen, voor langdurige opslag bij kamertemperatuur
|
|
|
▼M2
|
|
894
|
93360
|
0016545-54-3
|
ditetradecylthiodipropionaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
(14)
|
|
|
|
895
|
47060
|
0171090-93-0
|
3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propaanzuur, esters met C13-C15 vertakte en niet-vertakte alcoholen
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
Alleen voor gebruik in polyolefinen in contact met andere levensmiddelen dan vette/hoogalcoholische en zuivelproducten.
|
|
|
896
|
71958
|
0958445-44-8
|
3H-perfluor-3-[(3-methoxy-propoxy)propaanzuur], ammoniumzout
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik bij de polymerisatie van fluorpolymeren wanneer:
— verwerkt op temperaturen hoger dan 280 °C gedurende ten minste 10 minuten;
— verwerkt op temperaturen hoger dan 190 °C tot maximaal 30 % (m/m) voor gebruik in mengsels met polyoxymethyleenpolymeren en bestemd voor voorwerpen voor herhaald gebruik.
|
|
|
▼M3
|
|
902
|
|
0000128-44-9
|
1,2-benzisothiazool-3(2H)-on-1,1-dioxide, natriumzout
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
De stof moet voldoen aan de specifieke zuiverheidscriteria van Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie (8)
|
|
|
▼M6
|
|
903
|
|
37486-69-4
|
2H-perfluoro-[(5,8,11,14-tetramethyl)-tetraethyleenglycol ethyl propyl ether]
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen als polymerisatiehulpmiddel te gebruiken bij de polymerisatie van fluoropolymeren bestemd voor:
a) materialen en voorwerpen voor herhaald en eenmalig gebruik wanneer gesinterd of verwerkt (niet-gesinterd) bij een temperatuur van 360 °C of hoger voor ten minste 10 minuten of bij hogere temperaturen voor gelijkwaardige kortere tijd;
b) materialen en voorwerpen voor herhaald gebruik wanneer verwerkt (niet-gesinterd) bij een temperatuur van 300 °C tot 360 °C voor ten minste 10 minuten.
|
|
|
▼M2
|
|
923
|
39150
|
0000120-40-1
|
N,N-bis(2-hydroxyethyl) dodecaanamide
|
ja
|
neen
|
neen
|
5
|
|
De residuele hoeveelheid diëthanolamine in kunststoffen, als een verontreiniging en ontledingsproduct van de stof, mag niet resulteren in een migratie van diëthanolamine hoger dan 0,3 mg/kg levensmiddel.
|
(18)
|
|
924
|
94987
|
|
trimethylolpropaan, gemengde triësters en diësters met n-octaan- en n-decaanzuur
|
ja
|
neen
|
neen
|
0,05
|
|
Alleen voor gebruik in pet in contact met alle soorten levensmiddelen, met uitzondering van vette, hoogalcoholische en zuivelproducten.
|
|
|
926
|
71955
|
0908020-52-0
|
perfluor[(2-ethyloxy-ethoxy)azijnzuur], ammoniumzout
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik bij de polymerisatie van fluorpolymeren die worden verwerkt op temperaturen hoger dan 300 °C gedurende ten minste 10 minuten.
|
|
|
▼M6
|
|
969
|
|
24937-78-8
|
ethyleen-vinylacetaat copolymeerwas
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen te gebruiken als polymeer additief tot 2 % m/m polyolefinen.
De migratie van oligomere fractie met lage molecuulmassa van minder dan 1 000 Da bedraagt niet meer dan 5 mg/kg levensmiddel.
|
|
|
▼M2
|
|
971
|
25885
|
0002459-10-1
|
trimethyltrimellitaat
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik als comonomeer tot maximaal 0,35 % (m/m) voor de productie van gemodificeerde polyesters, bestemd om te worden gebruikt in contact met waterige en droge levensmiddelen die geen vrij vet aan de oppervlakte bevatten.
|
(17)
|
|
972
|
45197
|
0012158-74-6
|
koperhydroxidefosfaat
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
|
|
|
973
|
22931
|
0019430-93-4
|
(perfluorbutyl)ethyleen
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik als comonomeer tot maximaal 0,1 % (m/m) bij de polymerisatie van fluorpolymeren, gesinterd op hoge temperaturen.
|
|
|
974
|
74050
|
939402-02-5
|
fosforzuur, gemengde 2,4-bis(1,1-dimethylpropyl)fenyl- en 4-(1,1-dimethylpropyl)fenyltri-esters
|
ja
|
neen
|
ja
|
5
|
|
SML uitgedrukt als de som van de fosfiet- en fosfaatvorm van de stof en het hydrolyseproduct 4-t-amylfenol.
De migratie van het hydrolyseproduct 2,4-di-t-amylfenol mag niet meer bedragen dan 0,05 mg/kg.
|
|
|
▼M3
|
|
979
|
79987
|
—
|
(polyethyleentereftalaat- gehydroxyleerd polybutadieen- pyromellietzuuranhydride) copolymeer
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen voor gebruik in polyethyleentereftalaat (pet) met een maximumgehalte van 5 % (m/m).
|
|
|
▼M4
|
|
988
|
|
3634-83-1
|
1,3-bis(isocyanatomethyl)benzeen
|
neen
|
ja
|
neen
|
|
(34)
|
De SML(T) geldt voor de migratie van het hydrolyseproduct van de stof, 1,3-benzeendimethaanamine
Alleen voor gebruik als comonomeer bij de vervaardiging van een tussenlaagcoating op een polymeerfilm van poly(ethyleentereftalaat) in een meerlaagse film
|
|
|
▼M6
|
|
998
|
|
|
(butadieen, ethylacrylaat, methylmethacrylaat, styreen) copolymeer niet-vernet, in nanovorm
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen te gebruiken als deeltjes in PVC zonder weekmakers tot 10 % m/m in contact met alle soorten levensmiddelen bij kamertemperatuur of lager, ook voor langdurige opslag.
Bij gebruik met de stof met FCM-stofnummer 859 en/of de stof met FCM-stofnummer 1043 geldt de beperking van 10 % m/m voor de som van die stoffen.
De deeltjes hebben een diameter van > 20 nm, en voor ten minste 95 % daarvan van > 40 nm.
|
|
|
1017
|
|
25618-55-7
|
polyglycerol
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Te verwerken onder omstandigheden die de ontleding van de stof voorkomen en bij een temperatuur van maximaal 275 °C.
|
|
|
1043
|
|
|
(butadieen, ethylacrylaat, methylmethacrylaat, styreen) copolymeer vernet met 1,3-butaandioldimethacrylaat, in nanovorm
|
ja
|
neen
|
neen
|
|
|
Alleen te gebruiken als deeltjes in PVC zonder weekmakers tot 10 % m/m in contact met alle soorten levensmiddelen bij kamertemperatuur of lager, ook voor langdurige opslag.
Bij gebruik met de stof met FCM-stofnummer 859 en/of de stof met FCM-stofnummer 998 geldt de beperking van 10 % m/m voor de som van die stoffen.
De deeltjes hebben een diameter van > 20 nm, en voor ten minste 95 % daarvan van > 40 nm.
|
|
|
▼B
|
|
(1) PB L 302 van 19.11.2005, blz. 28.
(2) PB L 330 van 5.12.1998, blz. 32.
(3) PB L 253 van 20.9.2008, blz. 1.
(4) Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie van 9 maart 2012 tot vaststelling van de specificaties van de in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad opgenomen levensmiddelenadditieven (PB L 83 van 22.3.2012, blz. 1).
(5) PB L 158 van 18.6.2008, blz. 17.
(6) Deze beperking is van toepassing met ingang van 1 mei 2011 wat de vervaardiging betreft en met ingang van 1 juni 2011 wat het in de handel brengen en de invoer in de Unie betreft.
(7) Als gedefinieerd in artikel 2 van Richtlijn 2006/141/EG.
(8) PB L 83 van 22.3.2012, blz. 1.
|
2. Groepsbeperkingen voor stoffen
Tabel 2 met groepsbeperkingen bevat de volgende informatie:
kolom 1 (Groepsbeperking nr.): identificatienummer voor de groep stoffen waarvoor de groepsbeperking geldt. Dit is het nummer in kolom 9 van tabel 1 van deze bijlage.
kolom 2 (FCM-stofnr.): de unieke identificatienummers van de stoffen waarvoor de groepsbeperking geldt. Dit is het nummer in kolom 1 van tabel 1 van deze bijlage;
kolom 3 (SML(T) [mg/kg]): de totale specifieke migratielimiet die geldt voor de som van de stoffen van deze groep. Deze wordt uitgedrukt in mg stof per kg levensmiddel. NA betekent dat de stof niet in aantoonbare hoeveelheden mag migreren;
kolom 4 (specificatie groepsbeperking): geeft aan op basis van de molecuulmassa van welke stof het resultaat moet worden uitgedrukt.
Tabel 2
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
Groepsbeperking nr.
|
FCM-stofnr.
|
SML(T)
[mg/kg]
|
Specificatie groepsbeperking
|
|
1
|
128
211
|
6
|
uitgedrukt als aceetaldehyd
|
|
2
|
89
227
263
|
30
|
uitgedrukt als ethyleenglycol
|
|
3
|
234
248
|
30
|
uitgedrukt als maleïnezuur
|
|
4
|
212
435
|
15
|
uitgedrukt als caprolactam
|
|
5
|
137
472
|
3
|
uitgedrukt als de som van de stoffen
|
|
6
|
412
512
513
588
|
1
|
uitgedrukt als jood
|
|
7
|
19
20
|
1,2
|
uitgedrukt als tertiair amine
|
|
8
|
317
318
319
359
431
464
|
6
|
uitgedrukt als de som van de stoffen
|
|
9
|
650
695
697
698
726
|
0,18
|
uitgedrukt als tin
|
|
10
|
28
29
30
31
32
33
466
582
618
619
620
646
676
736
|
0,006
|
uitgedrukt als tin
|
|
11
|
66
645
657
|
1,2
|
uitgedrukt als tin
|
|
12
|
444
469
470
|
30
|
uitgedrukt als de som van de stoffen
|
|
13
|
163
285
|
1,5
|
uitgedrukt als de som van de stoffen
|
|
▼M2
|
|
14
|
294
|
5
|
uitgedrukt als de som van de stoffen en hun oxidatieproducten
|
|
368
|
|
894
|
|
▼M6
|
|
15
|
98
196
344
|
15
|
uitgedrukt als formaldehyde
|
|
▼B
|
|
16
|
407
583
584
599
|
6
|
uitgedrukt als boor
onverminderd Richtlijn 98/83/EG
|
|
17
|
4
167
169
198
274
354
372
460
461
475
476
485
490
653
|
NA
|
uitgedrukt als isocyanaatgroep
|
|
18
|
705
733
|
0,05
|
uitgedrukt als de som van de stoffen
|
|
19
|
505
516
519
|
10
|
uitgedrukt als SO2
|
|
20
|
290
386
390
|
30
|
uitgedrukt als de som van de stoffen
|
|
21
|
347
349
|
5
|
uitgedrukt als trimellietzuur
|
|
22
|
70
147
176
218
323
325
365
371
380
425
446
448
456
636
|
6
|
uitgedrukt als acrylzuur
|
|
23
|
150
156
181
183
184
355
370
374
439
440
447
457
482
|
6
|
uitgedrukt als methacrylzuur
|
|
24
|
756
758
|
5
|
uitgedrukt als de som van de stoffen
|
|
25
|
720
747
|
0,05
|
de som van mono-n-dodecyltintris (isooctylmercaptoacetaat), di-n-dodecyltinbis(isooctylmercaptoacetaat), monododecyltintrichloride en didodecyltindichloride), uitgedrukt als de som van mono- en didodecyltinchloride
|
|
26
|
728
729
|
9
|
uitgedrukt als de som van de stoffen
|
|
27
|
188
291
|
5
|
uitgedrukt als isoftaalzuur
|
|
28
|
191
192
785
|
7,5
|
uitgedrukt als tereftaalzuur
|
|
29
|
342
672
|
0,05
|
uitgedrukt als de som van 6-hydroxyhexaanzuur en caprolacton
|
|
▼M6
|
|
30
|
254
344
672
|
5
|
uitgedrukt als 1,4-butaandiol
|
|
▼B
|
|
31
|
73
797
|
30
|
uitgedrukt als de som van de stoffen
|
|
32
|
8
72
73
138
140
157
159
207
242
283
532
670
728
729
775
783
797
798
810
815
|
60
|
uitgedrukt als de som van de stoffen
|
|
▼M3
|
|
33
|
180
874
|
ND
|
Uitgedrukt als eugenol
|
|
▼M4
|
|
34
|
421
988
|
0,05
|
Uitgedrukt als 1,3-benzeendimethaanamine
|
|
▼B
|
3. Noten betreffende de controle op de naleving
Tabel 3 met noten betreffende de controle op de naleving bevat de volgende informatie:
kolom 1 (Noot nr.): het identificatienummer van de noot. Dit is het nummer in kolom 11 van tabel 1 van deze bijlage;
kolom 2 (Noten betreffende de controle op de naleving): regels die in acht genomen moeten worden bij het testen of de stof aan de specifieke migratielimieten of andere beperkingen voldoet, of opmerkingen over gevallen waarbij een kans op afwijkingen bestaat.
Tabel 3
|
(1)
|
(2)
|
|
Noot nr.
|
Noten betreffende de controle op de naleving
|
|
(1)
|
De naleving moet worden gecontroleerd aan de hand van het restgehalte per oppervlakte die met levensmiddelen in contact komt (QMA), in afwachting van de beschikbaarheid van een analysemethode.
|
|
(2)
|
De kans bestaat dat bij gebruik van simulanten voor vette levensmiddelen de SML of de TML wordt overschreden.
|
|
(3)
|
De kans bestaat dat de migratie van de stof de organoleptische eigenschappen van het levensmiddel dat ermee in contact komt, aantast en dat het eindproduct daardoor niet meer aan artikel 3, lid 1, onder c), van Verordening (EG) nr. 1935/2004 voldoet.
|
|
▼M3
|
|
(4)
|
Indien in contact met vetten moet de naleving worden gecontroleerd met behulp van simulanten voor levensmiddelen met verzadigde vetten als simulant D2.
|
|
▼B
|
|
(5)
|
Indien in contact met vetten moet de naleving worden gecontroleerd met behulp van isooctaan in plaats van simulant D2 (instabiel).
|
|
(6)
|
De migratielimiet kan bij zeer hoge temperatuur worden overschreden.
|
|
(7)
|
Bij testen met levensmiddelen moet bijlage V, punt 1.4, in acht worden genomen.
|
|
(8)
|
De naleving moet worden gecontroleerd aan de hand van het restgehalte per oppervlakte die met levensmiddelen in contact komt (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2.
|
|
(9)
|
De naleving moet worden gecontroleerd aan de hand van het restgehalte per oppervlakte die met levensmiddelen in contact komt (QMA), in afwachting van de beschikbaarheid van een analysemethode voor migratietesten. De verhouding oppervlakte/hoeveelheid levensmiddel moet kleiner zijn dan 2 dm2/kg.
|
|
(10)
|
De naleving moet worden gecontroleerd aan de hand van het restgehalte per oppervlakte die met levensmiddelen in contact komt (QMA) indien er een reactie met levensmiddel of simulant optreedt.
|
|
(11)
|
Er is alleen een analysemethode beschikbaar voor de bepaling van restmonomeer in de behandelde vulstof.
|
|
(12)
|
De kans bestaat de SML wordt overschreden in het geval van polyolefinen.
|
|
(13)
|
Er zijn alleen een methode voor de bepaling van het gehalte in polymeer en een methode voor de bepaling van de uitgangsstoffen in levensmiddelsimulanten beschikbaar.
|
|
(14)
|
Er is een kans dat de SML wordt overschreden in het geval van kunststoffen die meer dan 0,5 % (m/m) van de stof bevatten.
|
|
(15)
|
Er is een kans dat de SML wordt overschreden bij contact met levensmiddelen met een hoog alcoholgehalte.
|
|
(16)
|
Er is een kans dat de SML wordt overschreden in het geval van polyethyleen met lage dichtheid (LDPE) dat meer dan 0,3 % (m/m) van de stof bevat en in contact komt met vette levensmiddelen.
|
|
(17)
|
Er is alleen een analysemethode beschikbaar voor de bepaling van het restgehalte van de stof in het polymeer.
|
|
▼M2
|
|
(18)
|
De kans bestaat dat de SML wordt overschreden in het geval van polyethyleen met lage dichtheid (LDPE).
|
|
(19)
|
De kans bestaat dat de OML wordt overschreden bij direct contact met waterige levensmiddelen in het geval van ethylvinylalcohol- (EVOH) en polyvinylalcohol- (PVOH) copolymeren
|
|
▼M4
|
|
(20)
|
De stof bevat aniline als verontreiniging; gecontroleerd moet worden of de beperking voor primaire aromatische aminen van bijlage II, punt 2, wordt nageleefd.
|
|
▼M6
|
|
(21)
|
Indien er een reactie met levensmiddelen of simulanten optreedt, wordt de naleving gecontroleerd door de controle dat de migratielimieten van de hydrolyseproducten, formaldehyde en 1,4-butaandiol, niet worden overschreden.
|
|
▼B
|
4. Nadere specificaties voor stoffen
Tabel 4 met nadere specificaties voor stoffen bevat de volgende informatie:
kolom 1 (FCM-stofnr.): het in bijlage I, tabel 1, kolom 1, vermelde unieke identificatienummer voor de stoffen waarvoor de specificatie geldt.
kolom 2 (Nadere specificaties voor de stof): specificaties voor de stof.
Tabel 4
|
(1)
|
(2)
|
|
FCM-stofnr.
|
Nadere specificaties voor de stof
|
|
744
|
Definitie
|
Deze copolymeren worden geproduceerd door gereguleerde fermentatie van Alcaligenes eutrophus met mengsels van glucose en propionzuur als koolstofbron. Het gebruikte organisme is niet genetisch gemodificeerd en is afkomstig van één natuurlijk organisme, Alcaligenes eutrophus stam H16 NCIMB 10442. De moedercultuur van het organisme wordt als gevriesdroogde ampullen bewaard. Uit de moedercultuur wordt een dochter/werkcultuur bereid die in vloeibare stikstof wordt bewaard en voor de bereiding van inocula voor het fermentatievat wordt gebruikt. Monsters uit het fermentatievat worden dagelijks op een aantal verschillende agars bij verschillende temperaturen zowel microscopisch als op eventuele veranderingen in de morfologie van de kolonies onderzocht. De copolymeren worden na verhitting uit de bacteriën geïsoleerd door gereguleerde ontleding van de overige celbestanddelen, wassen en drogen. Deze copolymeren worden normaal gesproken aangeboden als geformuleerde in een smelt gevormde korrels die additieven bevatten zoals kiemvormers, weekmakers, vulstoffen, stabilisatoren en pigmenten die alle voldoen aan de algemene en bijzondere specificaties
|
|
|
Chemische naam
|
Poly(3-D-hydroxybutyraat-co-3-D-hydroxyvaleraat)
|
|
|
CAS-nummer
|
0080181-31-3
|
|
|
Structuurformule
|
 waarbij n/(m + n) groter dan 0 en kleiner dan of gelijk aan 0,25 is
|
|
|
Gemiddelde molecuulmassa
|
Niet lager dan 150 000 Da (bepaald door middel van gelpermeatiechromatografie)
|
|
|
Gehalte
|
Minimaal 98 % poly(3-D-hydroxybutyraat-co-3-D-hydroxyvaleraat), na hydrolyse bepaald als een mengsel van 3-D-hydroxyboterzuur en 3-D-hydroxyvaleriaanzuur
|
|
|
Beschrijving
|
Wordt geïsoleerd als een wit tot gebroken wit poeder
|
|
|
Eigenschappen
|
|
|
|
Identificatietesten
|
|
|
|
Oplosbaarheid
|
Oplosbaar in gechloreerde koolwaterstoffen zoals chloroform of dichloormethaan maar vrijwel onoplosbaar in ethanol, alifatische alkanen en water
|
|
|
Beperking
|
QMA voor crotonzuur = 0,05 mg/6 dm2
|
|
|
Zuiverheid
|
Vóór de granulering mag het als grondstof gebruikte copolymeerpoeder bevatten:
|
|
|
— stikstof
|
ten hoogste 2 500 mg/kg kunststof
|
|
|
— zink
|
ten hoogste 100 mg/kg kunststof
|
|
|
— koper
|
ten hoogste 5 mg/kg kunststof
|
|
|
— lood
|
ten hoogste 2 mg/kg kunststof
|
|
|
— arseen
|
ten hoogste 1 mg/kg kunststof
|
|
|
— chroom
|
ten hoogste 1 mg/kg kunststof
|
BIJLAGE II
Beperkingen voor materialen en voorwerpen
|
1.
|
De migratie van de volgende stoffen uit materialen en voorwerpen van kunststof mag niet hoger zijn dan de aangegeven specifieke migratielimieten:
barium = 1 mg/kg levensmiddel of levensmiddelsimulant;
kobalt = 0,05 mg/kg levensmiddel of levensmiddelsimulant;
koper = 5 mg/kg levensmiddel of levensmiddelsimulant;
ijzer = 48 mg/kg levensmiddel of levensmiddelsimulant;
lithium = 0,6 mg/kg levensmiddel of levensmiddelsimulant;
mangaan = 0,6 mg/kg levensmiddel of levensmiddelsimulant;
zink = 25 mg/kg levensmiddel of levensmiddelsimulant.
|
|
2.
|
Materialen en voorwerpen van kunststof mogen aan een levensmiddel of levensmiddelsimulant geen primaire aromatische aminen afgeven in een aantoonbare hoeveelheid, afgezien van de in tabel 1 van bijlage I vermelde stoffen. De aantoonbaarheidsgrens is 0,01 mg stof per kg levensmiddel of levensmiddelsimulant. Deze grenswaarde geldt voor de som van de afgegeven primaire aromatische aminen.
|
BIJLAGE III
Levensmiddelsimulanten
1. Levensmiddelsimulanten
Voor het aantonen van de overeenstemming bij materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen, worden de in tabel 1 opgenomen levensmiddelsimulanten gebruikt.
Tabel 1
Lijst van levensmiddelsimulanten
|
Levensmiddelsimulant
|
Aanduiding
|
|
Ethanol 10 % (v/v)
|
Levensmiddelsimulant A
|
|
Azijnzuur 3 % (m/v)
|
Levensmiddelsimulant B
|
|
Ethanol 20 % (v/v)
|
Levensmiddelsimulant C
|
|
Ethanol 50 % (v/v)
|
Levensmiddelsimulant D1
|
|
Plantaardige olie (1)
|
Levensmiddelsimulant D2
|
|
Poly(2,6-difenyl-p-fenyleenoxide), deeltjesgrootte 60-80 mesh, poriëngrootte 200 nm
|
Levensmiddelsimulant E
|
(1) Dit kan elke plantaardige olie zijn met een vetzuurverdeling als volgt:
|
aantal koolstofatomen in de vetzuurketen: aantal dubbele bindingen
|
6-12
|
14
|
16
|
18:0
|
18:1
|
18:2
|
18:3
|
|
vetzuursamenstelling in % (m/m) van de methylesters, bepaald met gaschromatografie
|
< 1
|
< 1
|
1,5-20
|
< 7
|
15-85
|
5-70
|
< 1,5
|
|
2. Algemene toewijzing van levensmiddelsimulanten aan levensmiddelen
De levensmiddelsimulanten A, B en C worden gebruikt voor hydrofiele levensmiddelen die hydrofiele stoffen kunnen extraheren. Levensmiddelsimulant B wordt gebruikt voor levensmiddelen met een pH van minder dan 4,5. Levensmiddelsimulant C wordt gebruikt voor alcoholhoudende levensmiddelen met een alcoholgehalte tot 20 % en voor levensmiddelen met een significante hoeveelheid organische bestanddelen waardoor het levensmiddel lipofieler wordt.
De levensmiddelsimulanten D1 en D2 worden gebruikt voor lipofiele levensmiddelen die lipofiele stoffen kunnen extraheren. Levensmiddelsimulant D1 wordt gebruikt voor alcoholhoudende levensmiddelen met een alcoholgehalte van meer dan 20 % en voor olie-in-wateremulsies. Levensmiddelsimulant D2 wordt gebruikt voor levensmiddelen met vrije vetten aan het oppervlak.
Levensmiddelsimulant E wordt gebruikt voor het bepalen van de specifieke migratie naar droge levensmiddelen.
3. Specifieke toewijzing van levensmiddelsimulanten aan levensmiddelen voor het bepalen van de migratie in materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen
Voor het bepalen van de migratie uit materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen, worden de levensmiddelsimulanten voor de desbetreffende levensmiddelencategorie gebruikt zoals aangegeven in tabel 2.
Voor het bepalen van de totale migratie uit materialen en voorwerpen die bestemd zijn om met verschillende categorieën levensmiddelen of een combinatie daarvan in contact te komen wordt de levensmiddelsimulant gekozen overeenkomstig punt 4.
Tabel 2 bevat de volgende informatie:
kolom 1 (Referentienummer): het referentienummer van de levensmiddelencategorie;
kolom 2 (Omschrijving van de levensmiddelen): geeft aan welke levensmiddelen onder de levensmiddelencategorie vallen;
kolom 3 (Levensmiddelsimulanten): gesplitst in subkolommen voor elke levensmiddelsimulant.
De levensmiddelsimulant waarvoor in de desbetreffende subkolom van kolom 3 een kruisje is aangegeven, moet worden gebruikt voor het bepalen van de migratie van materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen.
Voor levensmiddelencategorieën waarbij in de subkolom voor D2 na het kruisje een schuine streep en een getal staan, moet het testresultaat door dat getal worden gedeeld voordat het met de migratielimiet wordt vergeleken. Dit getal is de in bijlage V, punt 4.2, bedoelde correctiefactor.
Voor levensmiddelencategorie 01.04 wordt levensmiddelsimulant D2 vervangen door 95 % ethanol.
Voor levensmiddelencategorieën waarvoor het kruisje in subkolom B gevolgd wordt door (*) kan de test met levensmiddelsimulant B achterwege worden gelaten als de pH van het levensmiddel hoger dan 4,5 is.
Voor levensmiddelencategorieën waarvoor het kruisje in subkolom D2 gevolgd wordt door (**) kan de test met levensmiddelsimulant D2 achterwege worden gelaten als met een geschikte test wordt aangetoond dat er geen „vetcontact” is met het materiaal van kunststof dat met de levensmiddelen in contact komt.
Tabel 2
Specifieke toewijzing van levensmiddelsimulanten aan levensmiddelen
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
|
Referentienummer
|
Omschrijving van de levensmiddelen
|
Levensmiddelsimulanten
|
|
A
|
B
|
C
|
D1
|
D2
|
E
|
|
01
|
Dranken
|
|
|
|
|
|
|
|
01.01
|
Niet-alcoholhoudende dranken of alcoholhoudende dranken met een alcoholgehalte dan 6 % vol of minder:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. transparante dranken:
water, cider, transparant niet-geconcentreerd of geconcentreerd vruchten- of groentesap, vruchtennectar, limonade, stroop, bitters, aftreksels, koffie, thee, bier, frisdrank, energiedranken en dergelijke, gearomatiseerd water, vloeibaar koffie-extract
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
|
B. niet-transparante dranken:
sappen en nectars en frisdrank met vruchtenpulp, most met vruchten, vloeibare chocolade
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
01.02
|
Alcoholhoudende dranken met een alcoholgehalte tussen 6 % vol en 20 % vol
|
|
|
X
|
|
|
|
|
01.03
|
Alcoholhoudende dranken met een alcoholgehalte van meer dan 20 % en alle roomlikeuren
|
|
|
|
X
|
|
|
|
01.04
|
Diversen: niet-gedenatureerde ethanol
|
|
X(*)
|
|
|
Vervangen door 95 % ethanol
|
|
|
02
|
Granen, van granen afgeleide producten, biscuits, gebak en banketbakkerswerk
|
|
|
|
|
|
|
|
02.01
|
Zetmeel
|
|
|
|
|
|
X
|
|
02.02
|
Granen in ongewijzigde staat, in vlokken, in schilfers (popcorn, cornflakes en dergelijke daaronder begrepen)
|
|
|
|
|
|
X
|
|
02.03
|
Meel en gries
|
|
|
|
|
|
X
|
|
02.04
|
Droge deegwaren, bv. macaroni, spaghetti en dergelijke producten en verse deegwaren
|
|
|
|
|
|
X
|
|
02.05
|
Bakkerijproducten, biscuits, gebak, brood en banketbakkerswerk, droog:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. met vetstoffen aan de oppervlakte
|
|
|
|
|
X/3
|
|
|
|
B. overige
|
|
|
|
|
|
X
|
|
02.06
|
Bakkerijproducten, gebak, brood, deeg en banketbakkerswerk, vers:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. met vetstoffen aan de oppervlakte
|
|
|
|
|
X/3
|
|
|
|
B. overige
|
|
|
|
|
|
X
|
|
03
|
Chocolade, suiker en daarvan afgeleide producten
Suikerwerk
|
|
|
|
|
|
|
|
03.01
|
Chocolade, met chocolade bedekte producten, surrogaten en met surrogaten bedekte producten
|
|
|
|
|
X/3
|
|
|
03.02
|
Suikerwerk:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. in vaste vorm:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. met vetstoffen aan de oppervlakte
|
|
|
|
|
X/3
|
|
|
|
II. overige
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. in de vorm van een pasta:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. met vetstoffen aan de oppervlakte
|
|
|
|
|
X/2
|
|
|
|
II. vochtig
|
|
|
X
|
|
|
|
|
03.03
|
Suiker en producten op basis van suiker:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. in vaste vorm: kristal- of poedersuiker
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. melasse, suikerstroop, honing en dergelijke
|
X
|
|
|
|
|
|
|
04
|
Groenten, fruit en verwerkte producten
|
|
|
|
|
|
|
|
04.01
|
Gehele vruchten, vers of gekoeld, met schil
|
|
|
|
|
|
|
|
04.02
|
Verwerkt fruit:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. gedroogde of gedehydrateerde vruchten, geheel, in stukken, of in de vorm van meel of van poeder
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. vruchten in de vorm van puree, conserven, pasta of op eigen sap of in suikerstroop (jam, compote en dergelijke producten)
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
|
C. in een vloeistof bewaarde vruchten:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. in olie
|
|
|
|
|
X
|
|
|
|
II. in alcoholhoudende vloeistof
|
|
|
|
X
|
|
|
|
04.03
|
Vruchten in de schaal (aardnoten, kastanjes, amandelen, hazelnoten, walnoten, pijnboompitten en soortgelijke vruchten):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. van de schaal ontdaan, droog, in schilfers of poeder
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. van de schaal ontdaan en geroosterd
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
C. in de vorm van pasta of crème
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
04.04
|
Gehele groenten, vers of gekoeld, met schil
|
|
|
|
|
|
|
|
04.05
|
Verwerkte groenten:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. gedroogde of gedehydrateerde groenten, geheel, in stukken of in de vorm van meel of van poeder
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. verse groenten, geschild of gesneden
|
X
|
|
|
|
|
|
|
|
C. groenten in de vorm van puree, conserven, pasta of op eigen sap (ook indien gepekeld of ingelegd)
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
|
D. groenteconserven:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. in olie
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
|
II. in alcoholhoudende vloeistof
|
|
|
|
X
|
|
|
|
05
|
Oliën en vetten
|
|
|
|
|
|
|
|
05.01
|
Natuurlijke of bewerkte dierlijke of plantaardige oliën en vetten (cacaoboter, reuzel en uitgesmolten boter daaronder begrepen)
|
|
|
|
|
X
|
|
|
05.02
|
Margarine, boter en andere uit emulsies van water in olie bestaande vetten
|
|
|
|
|
X/2
|
|
|
06
|
Dierlijke producten en eieren
|
|
|
|
|
|
|
|
06.01
|
Vis:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. vers, gekoeld, verwerkt, gezouten of gerookt, kuit daaronder begrepen
|
X
|
|
|
|
X/3(**)
|
|
|
|
B. geconserveerde vis:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. in olie
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
|
II. in water
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
06.02
|
Schaal-, schelp- en weekdieren (onder meer oesters, mosselen en slakken)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. vers in de schaal of schelp
|
|
|
|
|
|
|
|
|
B. van de schaal of schelp ontdaan, verwerkt, geconserveerd of in de schaal of schelp verhit:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. in olie
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
|
II. in water
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
06.03
|
Vlees van alle soorten dieren (pluimvee en wild daaronder begrepen):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. vers, gekoeld, gezouten, gerookt
|
X
|
|
|
|
X/4(**)
|
|
|
|
B. verwerkte vleesproducten (ham, salami, bacon, worst en andere) of in de vorm van pasta, crème
|
X
|
|
|
|
X/4(**)
|
|
|
|
C. gemarineerde vleesproducten in olie
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
06.04
|
Geconserveerd vlees:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. in olie of vet
|
X
|
|
|
|
X/3
|
|
|
|
B. in water
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
06.05
|
Eieren in de schaal, eigeel, eiwit
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. in poedervorm of gedroogd of bevroren
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. vloeibaar en verhit
|
|
|
|
X
|
|
|
|
07
|
Zuivelproducten
|
|
|
|
|
|
|
|
07.01
|
Melk:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. melk en dranken op basis van melk, vol, gedeeltelijk gedehydrateerd en geheel of gedeeltelijk afgeroomd
|
|
|
|
X
|
|
|
|
|
B. melkpoeder met inbegrip van zuigelingenvoeding (op basis van vollemelkpoeder)
|
|
|
|
|
|
X
|
|
07.02
|
Gefermenteerde melk zoals yoghurt, karnemelk en soortgelijke producten
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
07.03
|
Room en zure room
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
07.04
|
Kaas:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. geheel, met niet-eetbare korst
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. natuurlijke kaas zonder korst of met eetbare korst (gouda, camembert en dergelijke) en smeltkaas
|
|
|
|
|
X/3(**)
|
|
|
|
C. verwerkte kaas (zachte kaas, cottage cheese en dergelijke)
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
|
D. geconserveerde kaas:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. in olie
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
|
II. in water (feta, mozzarella en dergelijke)
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
08
|
Diverse producten
|
|
|
|
|
|
|
|
08.01
|
Azijn
|
|
X
|
|
|
|
|
|
08.02
|
Gebakken of geroosterde levensmiddelen:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. patates frites, oliebollen en dergelijke
|
X
|
|
|
|
X/5
|
|
|
|
B. van dierlijke oorsprong
|
X
|
|
|
|
X/4
|
|
|
08.03
|
Preparaten voor soepen, bouillons of sauzen in vloeibare, vaste of poedervorm (extracten, concentraten); gehomogeniseerde samengestelde producten voor menselijke consumptie, kant-en-klaarmaaltijden, gist en rijsmiddelen daaronder begrepen
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. in poedervorm of gedroogd:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. vettige producten
|
|
|
|
|
X/5
|
|
|
|
II. overige
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. niet in poedervorm of gedroogd:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. vettige producten
|
X
|
X(*)
|
|
|
X/3
|
|
|
|
II. overige
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
08.04
|
Sauzen:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. waterige producten
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
|
B. vettige producten, bv. mayonaise, van mayonaise afgeleide sauzen, slasaus en andere olie-watermengsels, bv. sauzen op basis van kokos
|
X
|
X(*)
|
|
|
X
|
|
|
08.05
|
Mosterd (met uitzondering van mosterdpoeder bedoeld onder nummer 08.14)
|
X
|
X(*)
|
|
|
X/3(**)
|
|
|
08.06
|
Sandwiches, toast, pizza en dergelijke, met allerlei soorten levensmiddelen:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. met vetstoffen aan de oppervlakte
|
X
|
|
|
|
X/5
|
|
|
|
B. overige
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.07
|
Consumptie-ijs
|
|
|
X
|
|
|
|
|
08.08
|
Gedroogde levensmiddelen:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. met vetstoffen aan de oppervlakte
|
|
|
|
|
X/5
|
|
|
|
B. overige
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.09
|
Bevroren en diepgevroren levensmiddelen
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.10
|
Geconcentreerde extracten met een alcoholgehalte van 6 % vol of meer
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
08.11
|
Cacao:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A. cacaopoeder, ook indien met verlaagd of sterk verlaagd vetgehalte
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. cacaomassa
|
|
|
|
|
X/3
|
|
|
08.12
|
Koffie, ook indien gebrand, cafeïnevrij of oplosbaar, koffiesurrogaat in korrel- of poedervorm
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.13
|
Aromatische planten en andere planten zoals kamille, kaasjeskruid, munt, thee, lindebloesem en andere
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.14
|
Specerijen en kruiderijen in natuurlijke staat, zoals kaneel, kruidnagelen, mosterdpoeder, peper, vanille, saffraan, zout en andere
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.15
|
Specerijen en kruiderijen in olie zoals pesto, kerriepasta
|
|
|
|
|
X
|
|
4. Voor het bepalen van de totale migratie te gebruiken levensmiddelsimulanten
Om voor alle soorten levensmiddelen aan te tonen dat aan de totale migratielimiet wordt voldaan, worden testen uitgevoerd met gedestilleerd water of water van gelijkwaardige kwaliteit of levensmiddelsimulant A en levensmiddelsimulant B en levensmiddelsimulant D2.
Om voor alle soorten levensmiddelen met uitzondering van zure levensmiddelen aan te tonen dat aan de totale migratielimiet wordt voldaan, worden testen uitgevoerd met gedestilleerd water of water van gelijkwaardige kwaliteit of levensmiddelsimulant A en levensmiddelsimulant D2.
Om voor alle waterige en alcoholhoudende levensmiddelen en melkproducten aan te tonen dat aan de totale migratielimiet wordt voldaan, worden testen uitgevoerd met levensmiddelsimulant D1.
Om voor alle waterige, zure en alcoholhoudende levensmiddelen en melkproducten aan te tonen dat aan de totale migratielimiet wordt voldaan, worden testen uitgevoerd met levensmiddelsimulant D1 en levensmiddelsimulant B.
Om voor alle waterige levensmiddelen en alcoholhoudende levensmiddelen met een alcoholgehalte tot 20 % aan te tonen dat aan de totale migratielimiet wordt voldaan, worden testen uitgevoerd met levensmiddelsimulant C.
Om voor alle waterige en zure levensmiddelen en voor alcoholhoudende levensmiddelen met een alcoholgehalte tot 20 % aan te tonen dat aan de totale migratielimiet wordt voldaan, worden testen uitgevoerd met levensmiddelsimulant C en levensmiddelsimulant B.
BIJLAGE IV
Verklaring van overeenstemming
De in artikel 15 bedoelde schriftelijke verklaring bevat de volgende gegevens:
1. de identiteit en het adres van de exploitant die de verklaring van overeenstemming afgeeft;
2. de identiteit en het adres van de exploitant die de materialen of voorwerpen van kunststof, tussenproducten of halffabricaten daarvan of voor de vervaardiging van die materialen of voorwerpen bestemde stoffen produceert of importeert;
3. de identiteit van de materialen of voorwerpen van kunststof, tussenproducten of halffabricaten daarvan of voor de vervaardiging van die materialen of voorwerpen bestemde stoffen;
4. de datum van de verklaring;
5. de bevestiging dat de materialen of voorwerpen van kunststof, tussenproducten of halffabricaten daarvan, of stoffen voldoen aan de desbetreffende voorschriften van deze verordening en van Verordening (EG) nr. 1935/2004;
6. adequate informatie over de gebruikte stoffen of afbraakproducten daarvan, waarvoor in de bijlagen I en II bij deze verordening beperkingen en/of specificaties zijn vastgelegd, zodat de exploitanten verderop in de keten kunnen waarborgen dat aan die beperkingen en/of specificaties wordt voldaan;
7. adequate informatie over de stoffen waarvoor in levensmiddelen een beperking geldt, verkregen op grond van experimentele gegevens of theoretische berekeningen, over de specifieke migratie van die stoffen alsmede, waar van toepassing, zuiverheidseisen overeenkomstig de Richtlijnen 2008/60/EG, 95/45/EG en 2008/84/EG, zodat de gebruiker van deze materialen en voorwerpen de desbetreffende EU-bepalingen of, bij ontbreken daarvan, de nationale bepalingen met betrekking tot levensmiddelen kan naleven;
8. de specificaties voor het gebruik van het materiaal of het voorwerp, zoals:
i) de soort(en) levensmiddelen waarmee het bedoeld is om in contact te komen;
ii) de duur en de temperatuur van de behandeling en opslag waarbij het met de levensmiddelen in contact komt;
iii) de verhouding tussen de oppervlakte die met levensmiddelen in contact komt en het volume, op grond waarvan is bepaald dat het materiaal of voorwerp aan de voorschriften voldoet;
9. wanneer in een meerlaags materiaal of voorwerp een functionele sperlaag wordt gebruikt, de bevestiging dat het materiaal of voorwerp voldoet aan artikel 13, leden 2, 3 en 4, of artikel 14, leden 2 en 3, van deze verordening.
BIJLAGE V
MIGRATIETESTEN
Om te bepalen of de migratie uit materialen en voorwerpen van kunststof aan de voorschriften voldoet, gelden de volgende algemene regels.
HOOFDSTUK 1
Bepaling van de specifieke migratie uit materialen en voorwerpen die al met levensmiddelen in contact komen
1.1. Monstervoorbehandeling
Het materiaal of voorwerp wordt opgeslagen zoals op het etiket op de verpakking is aangegeven, of indien hiervoor geen aanwijzingen worden gegeven, onder voor het verpakte levensmiddel geschikte omstandigheden. Het levensmiddel moet vóór de houdbaarheidsdatum of andere door de fabrikant om redenen van kwaliteit of veiligheid aangegeven uiterste gebruiksdatum van het materiaal of voorwerp worden verwijderd.
1.2. Testomstandigheden
Als het levensmiddel in de verpakking moet worden verhit, moeten de daarvoor op de verpakking gegeven aanwijzingen worden gevolgd. Delen van het levensmiddel die niet voor consumptie bedoeld zijn, moeten worden verwijderd en weggegooid. De rest wordt gehomogeniseerd en de migratie hierin wordt bepaald. De analyseresultaten moeten altijd worden uitgedrukt op basis van de voor consumptie bedoelde massa van het levensmiddel die met het desbetreffende materiaal in contact komt.
1.3. Analyse van gemigreerde stoffen
De specifieke migratie in het levensmiddel wordt onderzocht met een analysemethode die in overeenstemming is met artikel 11 van Verordening (EG) nr. 882/2004.
1.4. Bijzondere gevallen
Ingeval er verontreiniging is uit andere bronnen dan materialen die bestemd zijn om met levensmiddelen in contact te komen, moet daar bij de controle op de naleving van de desbetreffende materialen rekening mee worden gehouden; dit geldt in het bijzonder voor de in bijlage I opgenomen ftalaten (FCM-stofnrs. 157, 159, 283, 728, 729).
HOOFDSTUK 2
Bepaling van de specifieke migratie uit materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen
2.1. Controlemethode
De controle of de migratie naar levensmiddelen aan de migratielimieten voldoet, vindt plaats onder de meest extreme in de praktijk te verwachten omstandigheden wat tijdsduur en temperatuur betreft, met inachtneming van de punten 1.4, 2.1.1, 2.1.6 en 2.1.7.
De controle of de migratie naar levensmiddelsimulanten aan de migratielimieten voldoet, wordt uitgevoerd aan de hand van conventionele migratietesten overeenkomstig de regels in de punten 2.1.1 tot en met 2.1.7.
2.1.1. Monstervoorbehandeling
Het materiaal of voorwerp wordt behandeld overeenkomstig de gebruiksaanwijzing of de verklaring van overeenstemming.
De migratie wordt bepaald met het materiaal of voorwerp of, wanneer dit onpraktisch is, met een monster van het materiaal of voorwerp of een monster dat representatief is voor het materiaal of voorwerp. Voor elke levensmiddelsimulant of elk soort levensmiddel wordt een nieuw monster genomen. Alleen de delen van het monster die bestemd zijn om bij het feitelijke gebruik met levensmiddelen in contact te komen, worden met de levensmiddelsimulant of het levensmiddel in contact gebracht.
2.1.2. Keuze van de levensmiddelsimulant
Materialen en voorwerpen die bestemd zijn om met alle soorten levensmiddelen in contact te komen, worden getest met de levensmiddelsimulanten A, B en D2. Als er echter geen stoffen aanwezig zijn die met zure levensmiddelsimulant of levensmiddelen kunnen reageren, kan de test met levensmiddelsimulant B achterwege worden gelaten.
Materialen en voorwerpen die alleen voor specifieke soorten levensmiddelen bestemd zijn, worden getest met de levensmiddelsimulanten die in bijlage III voor de desbetreffende soorten levensmiddelen zijn aangegeven.
2.1.3. Contactomstandigheden bij het gebruik van levensmiddelsimulanten
Het monster wordt met de levensmiddelsimulant in contact gebracht onder de ongunstigste te verwachten gebruiksomstandigheden wat betreft de contacttijd (zie tabel 1) en de contacttemperatuur (zie tabel 2).
Indien wordt geconstateerd dat uitvoering van de testen onder de combinatie van de in de tabellen 1 en 2 gespecificeerde contactomstandigheden leidt tot fysische of andere veranderingen in het monster die niet optreden onder de ongunstigste te verwachten gebruiksomstandigheden voor het onderzochte materiaal of voorwerp, worden de migratietesten uitgevoerd onder de ongunstigste te verwachten gebruiksomstandigheden waarbij deze fysische of andere veranderingen zich niet voordoen.
Tabel 1
Contacttijd
|
Contacttijd bij ongunstigst te verwachten gebruik
|
Duur van de test
|
|
t ≤ 5 min
|
5 min
|
|
5 min < t ≤ 0,5 uur
|
0,5 uur
|
|
0,5 uur < t ≤ 1 uur
|
1 uur
|
|
1 uur < t ≤ 2 uur
|
2 uur
|
|
2 uur < t ≤ 6 uur
|
6 uur
|
|
6 uur < t ≤ 24 uur
|
24 uur
|
|
één dag < t ≤ drie dagen
|
drie dagen
|
|
drie dagen < t ≤ 30 dagen
|
tien dagen
|
|
meer dan 30 dagen
|
zie bijzondere voorwaarden
|
Tabel 2
Contacttemperatuur
|
Contactomstandigheden bij ongunstigst te verwachten gebruik
|
Testomstandigheden
|
|
Contacttemperatuur
|
Testtemperatuur
|
|
T ≤ 5 °C
|
5 °C
|
|
5 °C < T ≤ 20 °C
|
20 °C
|
|
20 °C < T ≤ 40 °C
|
40 °C
|
|
40 °C < T ≤ 70 °C
|
70 °C
|
|
70 °C < T ≤ 100 °C
|
100 °C of refluxtemperatuur
|
|
100 °C < T ≤ 121 °C
|
121 °C (1)
|
|
121 °C < T ≤ 130 °C
|
130 °C (1)
|
|
130 °C < T ≤ 150 °C
|
150 °C (1)
|
|
150 °C < T < 175 °C
|
175 °C (1)
|
|
T > 175 °C
|
neem de werkelijke temperatuur op het contactvlak met het levensmiddel (1)
|
|
(1) Deze temperatuur wordt alleen voor de levensmiddelsimulanten D2 en E gebruikt. Voor toepassingen waarbij verhitting onder druk vereist is, kan de migratietest onder druk bij de desbetreffende temperatuur worden uitgevoerd. Voor de levensmiddelsimulanten A, B, C en D1 kan deze test worden vervangen door een test bij 100 °C of bij refluxtemperatuur gedurende viermaal de tijd die volgens tabel 1 zou moeten worden gekozen.
|
2.1.4. Bijzondere voorwaarden voor contacttijden van meer dan 30 dagen bij kamertemperatuur en lager
In het geval van contacttijden van meer dan 30 dagen bij kamertemperatuur en lager wordt het monster onderzocht met een versnelde test bij verhoogde temperatuur, maximaal tien dagen bij 60 °C. De duur van de test en de temperatuur worden als volgt berekend:
t2 = t1 * Exp ((-Ea/R) * (1/T1-1/T2)),
Ea is de activeringsenergie in het ongunstigste geval, 80 kJ/mol,
R is een factor, namelijk 8,31 J/kelvin/mol,
Exp -9627 * (1/T1-1/T2),
t1 is de contacttijd,
t2 is de duur van de test,
T1 is de contacttemperatuur in kelvin. Voor opslag bij kamertemperatuur wordt hiervoor de waarde 298 K (25 °C) genomen. Voor gekoelde en bevroren opslag wordt hiervoor de waarde 278 K (5 °C) genomen.
T2 is de testtemperatuur in kelvin.
Voor alle opslagtijden in bevroren toestand geldt een test gedurende tien dagen bij 20 °C.
Voor alle opslagtijden in gekoelde of bevroren toestand, inclusief verwarming tot 70 °C gedurende maximaal 2 uur of tot 100 °C gedurende maximaal 15 minuten geldt een test gedurende tien dagen bij 40 °C.
Voor alle opslagtijden in gekoelde of bevroren toestand, inclusief verwarming tot 70 °C gedurende maximaal 2 uur of tot 100 °C gedurende maximaal 15 minuten en opslagtijden van maximaal zes maanden bij kamertemperatuur geldt een test gedurende tien dagen bij 50 °C.
Voor opslag langer dan zes maanden bij kamertemperatuur en lager, inclusief verwarming tot 70 °C gedurende maximaal 2 uur of tot 100 °C gedurende maximaal 15 minuten geldt een test gedurende tien dagen bij 60 °C.
De maximale testtemperatuur wordt bepaald door de faseovergangstemperatuur van het polymeer. Het monster mag bij de testtemperatuur geen fysische veranderingen ondergaan.
In geval van opslag bij kamertemperatuur kan de duur van de test worden teruggebracht tot tien dagen bij 40 °C als er wetenschappelijke aanwijzingen voor zijn dat de migratie van de desbetreffende stof in het polymeer onder deze testomstandigheden een evenwicht bereikt heeft.
2.1.5. Bijzondere voorwaarden voor combinaties van contacttijd en contacttemperatuur
Indien een materiaal of voorwerp voor verschillende toepassingen met verschillende combinaties van contacttijd en -temperatuur bestemd is, wordt de test beperkt tot de testomstandigheden die op grond van wetenschappelijke gegevens als het ongunstigst beschouwd worden.
Indien het materiaal of voorwerp bestemd is om met levensmiddelen in contact te komen onder omstandigheden waarbij het achtereenvolgens aan twee of meer combinaties van tijden en temperaturen wordt blootgesteld, wordt de migratietest uitgevoerd door het monster achtereenvolgens te onderwerpen aan alle ongunstigste te verwachten omstandigheden die relevant zijn, steeds met één en dezelfde hoeveelheid levensmiddelsimulant.
2.1.6. Voorwerpen voor herhaald gebruik
Indien het materiaal of voorwerp bestemd is om herhaaldelijk met levensmiddelen in contact te komen, worden de vereiste migratietesten driemaal uitgevoerd op eenzelfde monster, waarbij telkens een nieuwe hoeveelheid levensmiddelsimulant wordt gebruikt. Op basis van de resultaten van de derde test wordt bepaald of het materiaal of voorwerp aan de eisen ten aanzien van migratie voldoet.
Als echter afdoende wordt aangetoond dat de migratie bij de tweede en derde test niet toeneemt en bij de eerste test de migratielimieten niet worden overschreden, is er geen verdere test nodig.
In geval van stoffen waarvoor in bijlage I, tabel 1, kolom 8, of tabel 2, kolom 3, een specifieke migratielimiet „niet aantoonbaar” is vastgesteld en niet in de lijst opgenomen stoffen die achter een functionele sperlaag van kunststof worden gebruikt als bedoeld in artikel 13, lid 2, onder b), die niet in aantoonbare hoeveelheden mogen migreren, moet het materiaal of voorwerp al bij de eerste test aan de specifieke migratielimiet voldoen.
2.1.7. Analyse van migrerende stoffen
Na afloop van de voorgeschreven contacttijd wordt de specifieke migratie in het levensmiddel of de levensmiddelsimulant bepaald met een analysemethode die in overeenstemming is met artikel 11 van Verordening (EG) nr. 882/2004.
2.1.8. Controle van de overeenstemming aan de hand van het restgehalte per oppervlakte die met levensmiddelen in contact komt (QMA)
In geval van stoffen die in levensmiddelsimulant of levensmiddel instabiel zijn of waarvoor geen geschikte analysemethode beschikbaar is, wordt in bijlage I aangegeven dat de overeenstemming moet worden gecontroleerd door bepaling van het restgehalte per 6 dm2 contactoppervlakte. Voor materialen en voorwerpen met een inhoud tussen 500 ml en 10 l wordt de werkelijke contactoppervlakte genomen. Voor materialen en voorwerpen met een inhoud van minder dan 500 ml of meer dan 10 l en voor voorwerpen waarvoor de werkelijke contactoppervlakte lastig te berekenen is, wordt een contactoppervlakte van 6 dm2 per kg levensmiddel aangenomen.
2.2. Screeningsmethoden
Om via screening na te gaan of een materiaal of voorwerp aan de migratielimieten voldoet, kan een van de volgende methoden worden gebruikt, die stringenter geacht worden dan de in punt 2.1 beschreven controlemethode.
2.2.1. Vervanging van de specifieke migratie door de totale migratie
Voor screening op de specifieke migratie van niet-vluchtige stoffen kan de totale migratie worden bepaald, onder ten minste even stringente testomstandigheden als voor de specifieke migratie gelden.
2.2.2. Restgehalte
Voor screening op de specifieke migratie kan de potentiële migratie worden berekend aan de hand van het restgehalte van de stof in het materiaal of voorwerp, waarbij wordt aangenomen dat deze hoeveelheid volledig migreert.
2.2.3. Migratiemodellen
Voor screening op de specifieke migratie kan de potentiële migratie aan de hand van het restgehalte van de stof in het materiaal of voorwerp worden berekend met erkende diffusiemodellen op basis van wetenschappelijke gegevens, mits die een overschatting van de werkelijke migratie geven.
2.2.4. Vervanging van levensmiddelsimulanten
Voor de screening op de specifieke migratie mogen vervangende levensmiddelsimulanten worden gebruikt, mits op grond van wetenschappelijke gegevens bekend is dat die vervangende levensmiddelsimulanten een hogere waarde voor de migratie opleveren dan de reguliere levensmiddelsimulanten.
HOOFDSTUK 3
Bepaling van de totale migratie
De totale migratie wordt bepaald onder de in dit hoofdstuk beschreven standaardtestomstandigheden.
3.1. Standaardtestomstandigheden
De test ter bepaling van de totale migratie voor materialen en voorwerpen die bestemd zijn om onder de in tabel 3, kolom 3, beschreven omstandigheden met levensmiddelen in contact te komen, wordt uitgevoerd met inachtneming van de in kolom 2 gespecificeerde tijdsduur en temperatuur. Test OM5 kan worden uitgevoerd gedurende 2 uur bij 100 °C (levensmiddelsimulant D2) of onder refluxen (levensmiddelsimulant A, B, C, D1) of gedurende 1 uur bij 121 °C. De levensmiddelsimulant wordt overeenkomstig bijlage III gekozen.
Indien wordt geconstateerd dat uitvoering van de testen onder de in tabel 3 gespecificeerde contactomstandigheden leidt tot fysische of andere veranderingen in het monster die niet optreden onder de ongunstigste te verwachten gebruiksomstandigheden voor het onderzochte materiaal of voorwerp, worden de migratietesten uitgevoerd onder de ongunstigste te verwachten gebruiksomstandigheden waarbij deze fysische of andere veranderingen zich niet voordoen.
Tabel 3
Standaardtestomstandigheden
|
Kolom 1
|
Kolom 2
|
Kolom 3
|
|
Nummer test
|
Contacttijd in dagen of uur bij contacttemperatuur in °C
|
Beoogde contactomstandigheden
|
|
OM1
|
tien dagen bij 20 °C
|
Contact met bevroren en gekoelde levensmiddelen
|
|
OM2
|
tien dagen bij 40 °C
|
Langdurige opslag bij kamertemperatuur of lager, inclusief verwarming tot 70 °C gedurende maximaal 2 uur of tot 100 °C gedurende maximaal 15 minuten
|
|
OM3
|
2 uur bij 70 °C
|
Contact met verwarming tot 70 °C gedurende maximaal 2 uur of tot 100 °C gedurende maximaal 15 minuten, niet gevolgd door langdurige opslag bij kamertemperatuur of gekoeld
|
|
OM4
|
1 uur bij 100 °C
|
Toepassingen bij hoge temperatuur voor alle levensmiddelsimulanten, tot maximaal 100 °C
|
|
OM5
|
2 uur bij 100 °C of onder refluxen of 1 uur bij 121 °C
|
Toepassingen bij hoge temperatuur tot 121 °C
|
|
OM6
|
4 uur bij 100 °C of onder refluxen
|
Contact met levensmiddelsimulant A, B of C bij een temperatuur hoger dan 40 °C
|
|
OM7
|
2 uur bij 175 °C
|
Toepassingen bij hoge temperatuur met vette levensmiddelen waarbij de omstandigheden van OM5 worden overschreden
|
Test OM7 omvat ook de bij OM1 tot en met OM5 beschreven contactomstandigheden. Dit zijn de ongunstigste omstandigheden voor vette levensmiddelsimulanten die met niet-polyolefinen in contact komen. Indien het technisch niet mogelijk is OM7 met levensmiddelsimulant D2 uit te voeren, kan de test vervangen worden zoals beschreven in punt 3.2.
Test OM6 omvat ook de bij OM1 tot en met OM5 beschreven contactomstandigheden. Dit zijn de ongunstigste omstandigheden voor de levensmiddelsimulanten A, B en C die met niet-polyolefinen in contact komen.
Test OM5 omvat ook de bij OM1 tot en met OM4 beschreven contactomstandigheden. Dit zijn de ongunstigste omstandigheden voor alle levensmiddelsimulanten die met niet-polyolefinen in contact komen.
Test OM2 omvat ook de bij OM1 en OM3 beschreven contactomstandigheden.
3.2. Vervangende test voor OM7 met levensmiddelsimulant D2
Indien het technisch NIET mogelijk is OM7 met levensmiddelsimulant D2 uit te voeren, kan de test vervangen worden door OM8 of OM9. Voor elk van deze twee testomstandigheden moet een nieuw monster worden genomen.
|
Nummer test
|
Testomstandigheden
|
Beoogde contactomstandigheden
|
Omvat de contactomstandigheden van
|
|
OM8
|
Levensmiddelsimulant E gedurende 2 uur bij 175 °C en levensmiddelsimulant D2 gedurende 2 uur bij 100 °C
|
Alleen toepassingen bij hoge temperatuur
|
OM1, OM3, OM4, OM5 en OM6
|
|
OM9
|
Levensmiddelsimulant E gedurende 2 uur bij 175 °C en levensmiddelsimulant D2 gedurende tien dagen bij 40 °C
|
Toepassingen bij hoge temperatuur met langdurige opslag bij kamertemperatuur
|
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 en OM6
|
3.3. Voorwerpen voor herhaald gebruik
Indien het materiaal of voorwerp bestemd is om herhaaldelijk met levensmiddelen in contact te komen, wordt de migratietest driemaal uitgevoerd op eenzelfde monster, waarbij telkens een nieuwe hoeveelheid levensmiddelsimulant wordt gebruikt.
Op basis van de resultaten van de derde test wordt bepaald of het materiaal of voorwerp aan de eisen ten aanzien van migratie voldoet. Als echter afdoende wordt aangetoond dat de migratie bij de tweede en derde test niet toeneemt en als tevens de totale migratielimiet bij de eerste test niet wordt overschreden, is er geen verdere test nodig.
3.4. Screeningsmethoden
Om via screening na te gaan of een materiaal of voorwerp aan de migratielimieten voldoet, kan een van de volgende methoden worden gebruikt, die stringenter geacht worden dan de in de punten 3.1 en 3.2 beschreven controlemethode.
3.4.1. Restgehalte
Voor screening op de totale migratie kan de potentiële migratie worden berekend aan de hand van het restgehalte van potentieel migrerende stoffen zoals bepaald door volledige extractie van het materiaal of voorwerp.
3.4.2. Vervanging van levensmiddelsimulanten
Voor de screening op de totale migratie mogen levensmiddelsimulanten worden vervangen, mits op grond van wetenschappelijke gegevens bekend is dat de vervangende levensmiddelsimulanten een hogere waarde voor de migratie opleveren dan de reguliere levensmiddelsimulanten.
HOOFDSTUK 4
Correctiefactoren voor het vergelijken van de resultaten van migratietesten met de migratielimieten
4.1. Correctie van de specifieke migratie in levensmiddelen met een vetgehalte van meer dan 20 % met behulp van de vetreductiecoëfficiënt (Fat Reduction Factor, FRF).
Bij lipofiele stoffen waarvoor in bijlage I in kolom 7 is aangegeven dat de FRF van toepassing is, kan de specifieke migratie met de FRF gecorrigeerd worden. De FRF wordt bepaald met de formule FRF = (g vet in levensmiddel/kg levensmiddel)/200 = (% vet × 5)/100.
Voor toepassing van de FRF gelden de volgende regels.
De resultaten van de migratietesten worden door de FRF gedeeld voordat zij met migratielimieten worden vergeleken.
Deze correctie met de FRF geldt niet:
a) als het materiaal of voorwerp bestemd is om in contact te komen of al in contact komt met levensmiddelen voor zuigelingen en peuters zoals omschreven in de Richtlijnen 2006/141/EG en 2006/125/EG;
b) voor materialen en voorwerpen waarvoor het verband tussen de oppervlakte en de hoeveelheid levensmiddel die daarmee in contact komt, niet te schatten is, bijvoorbeeld als gevolg van de vorm of de wijze van gebruik ervan, zodat de migratie wordt berekend aan de hand van de conventionele oppervlakte/volumeconversiefactor van 6 dm2/kg.
Toepassing van de FRF mag niet tot gevolg hebben dat een specifieke migratie hoger is dan de totale migratielimiet.
4.2. Correctie van de migratie naar levensmiddelsimulant D2
Voor de levensmiddelencategorieën waarbij in bijlage III, tabel 2, kolom 3, subkolom D2, een getal achter het kruisje staat, wordt het testresultaat van de migratie naar levensmiddelsimulant D2 door dit getal gedeeld.
De resultaten van de migratietesten worden door de correctiefactor gedeeld voordat zij met migratielimieten worden vergeleken.
De correctie geldt niet voor de specifieke migratie van op de EU-lijst in bijlage I opgenomen stoffen waarvoor in kolom 8 een specifieke migratielimiet „niet aantoonbaar” is aangegeven en voor niet in de lijst opgenomen stoffen die achter een functionele sperlaag van kunststof worden gebruikt als bedoeld in artikel 13, lid 2, onder b), die niet in aantoonbare hoeveelheden mogen migreren.
4.3. Combinatie van de correctiefactoren 4.1 en 4.2
De onder 4.1 en 4.2 beschreven correctiefactoren kunnen worden gecombineerd voor de migratie van stoffen waarvoor een FRF geldt wanneer de test in levensmiddelsimulant D2 wordt uitgevoerd; daartoe worden beide factoren met elkaar vermenigvuldigd. De toegepaste factor mag niet groter zijn dan 5.
BIJLAGE VI
Concordantietabellen
|
Richtlijn 2002/72/EG
|
Deze verordening
|
|
Artikel 1, lid 1
|
Artikel 1
|
|
Artikel 1, leden 2, 3 en 4
|
Artikel 2
|
|
Artikel 1 bis
|
Artikel 3
|
|
Artikel 3, lid 1, artikel 4, lid 1, en artikel 5
|
Artikel 5
|
|
Artikel 4, lid 2, artikel 4 bis, leden 1 en 4, artikel 4 quinquies, bijlage II, punten 2 en 3, en bijlage III, punten 2 en 3
|
Artikel 6
|
|
Artikel 4 bis, leden 3 en 6
|
Artikel 7
|
|
Bijlage II, punt 4, en bijlage III, punt 4
|
Artikel 8
|
|
Artikel 3, lid 1, en artikel 4, lid 1
|
Artikel 9
|
|
Artikel 6
|
Artikel 10
|
|
Artikel 5 bis, lid 1, en bijlage I, punt 8
|
Artikel 11
|
|
Artikel 2
|
Artikel 12
|
|
Artikel 7 bis
|
Artikel 13
|
|
Artikel 9, leden 1 en 2
|
Artikel 15
|
|
Artikel 9, lid 3
|
Artikel 16
|
|
Artikel 7 en bijlage I, punt 5 bis
|
Artikel 17
|
|
Artikel 8
|
Artikel 18
|
|
Bijlage II, punt 3, en bijlage III, punt 3
|
Artikel 19
|
|
Bijlage I, bijlage II, bijlage IV, bijlage IV bis, bijlage V, deel B, en bijlage VI
|
Bijlage I
|
|
Bijlage II, punt 2, bijlage III, punt 2, en bijlage V, deel A
|
Bijlage II
|
|
Artikel 8, lid 5, en bijlage VI bis
|
Bijlage IV
|
|
Bijlage I
|
Bijlage V
|
|
Richtlijn 93/8/EEG
|
Deze verordening
|
|
Artikel 1
|
Artikel 11
|
|
Artikel 1
|
Artikel 12
|
|
Artikel 1
|
Artikel 18
|
|
Bijlage
|
Bijlage III
|
|
Bijlage
|
Bijlage V
|
|
Richtlijn 97/48/EG
|
Deze verordening
|
|
Bijlage
|
Bijlage III
|
|
Bijlage
|
Bijlage V
|