5.12.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 319/2

(1)

Verscheidene lidstaten hebben recentelijk gewezen op veiligheidsproblemen in verband met het gebruik in cosmetische producten van pindaolie en extracten en derivaten daarvan. Er is bezorgdheid geuit over het mogelijk optreden van sensibilisatie voor pinda's als gevolg van blootstelling via de huid aan pindaolie door het gebruik van cosmetische producten.

(2)

Het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (WCCV) heeft die bezorgdheid in zijn herzien advies van 23 september 2014 (2) onderkend. In dat advies concludeerde het WCCV dat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn om een veilig niveau van blootstelling via de huid voor het niet-gesensibiliseerde deel van de bevolking vast te stellen. Het WCCV voegde daaraan toe dat, gezien de gedocumenteerde veilige niveaus voor de orale inname van pinda-eiwitten door gesensibiliseerde personen en gezien het feit dat de bedrijfstak in staat is pindaolie te raffineren tot het gehalte aan eiwitten 0,5 ppm of minder bedraagt, die waarde echter kan worden aanvaard als de maximaal toelaatbare concentratie in (geraffineerde) pindaolie en extracten en derivaten daarvan voor gebruik in cosmetische producten.

(3)

Verscheidene lidstaten hebben ook gewezen op veiligheidsproblemen in verband met cosmetische producten die gehydrolyseerde tarwe-eiwitten bevatten. Er is een aantal gevallen gemeld van door dergelijke cosmetische producten veroorzaakte contacturticaria, gevolgd door anafylactische shock na de inname van levensmiddelen met tarwe-eiwitten.

(4)

Volgens het herzien advies van het WCCV van 22 oktober 2014 (3) is het gebruik van gehydrolyseerde tarwe-eiwitten in cosmetische producten veilig voor de consument, mits de gemiddelde molecuulmassa van de peptiden in hydrolysaten maximaal 3,5 kDa bedraagt.

(5)

In het licht van de door het WCCV uitgebrachte adviezen vormen het gebruik van cosmetische producten die pindaolie of extracten of derivaten daarvan bevatten en het gebruik van cosmetische producten die gehydrolyseerde tarwe-eiwitten bevatten een potentieel risico voor de gezondheid van de mens. Om te waarborgen dat dergelijke cosmetische producten veilig zijn voor de menselijke gezondheid, is het passend een maximale concentratie van 0,5 ppm voor pinda-eiwitten in in cosmetische producten gebruikte pindaolie en extracten en derivaten daarvan vast te stellen, en om de gemiddelde molecuulmassa van de peptiden in in cosmetische producten gebruikte gehydrolyseerde tarwe-eiwitten tot maximaal 3,5 kDa te beperken.

(6)

De bedrijven moeten voldoende tijd krijgen om hun productformuleringen aan te passen zodat deze aan de nieuwe voorschriften voldoen, teneinde te waarborgen dat alleen producten die in overeenstemming zijn met die voorschriften in de handel worden gebracht. De bedrijven moeten eveneens voldoende tijd krijgen om producten die niet in overeenstemming zijn met de nieuwe voorschriften uit de handel te nemen.

(7)

Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor cosmetische producten,