This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R0642
Commission Regulation (EC) No 642/2005 of 27 April 2005 imposing testing and information requirements on the importers or manufacturers of certain priority substances in accordance with Council Regulation (EEC) No 793/93 on the evaluation and control of the risks of existing substancesText with EEA relevance
Verordening (EG) nr. 642/2005 van de Commissie van 27 april 2005 betreffende het opleggen van eisen inzake onderzoek en informatie aan de importeurs of fabrikanten van bepaalde prioriteitstoffen overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad inzake de beoordeling en de beperking van de risico's van bestaande stoffenVoor de EER relevante tekst
Verordening (EG) nr. 642/2005 van de Commissie van 27 april 2005 betreffende het opleggen van eisen inzake onderzoek en informatie aan de importeurs of fabrikanten van bepaalde prioriteitstoffen overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad inzake de beoordeling en de beperking van de risico's van bestaande stoffenVoor de EER relevante tekst
PB L 107 van 28.4.2005, pp. 14–16
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Dit document is verschenen in een speciale editie.
(BG, RO, HR)
PB L 327M van 5.12.2008, pp. 354–358
(MT)
In force
|
28.4.2005 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 107/14 |
VERORDENING (EG) nr. 642/2005 VAN DE COMMISSIE
van 27 april 2005
betreffende het opleggen van eisen inzake onderzoek en informatie aan de importeurs of fabrikanten van bepaalde prioriteitstoffen overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad inzake de beoordeling en de beperking van de risico's van bestaande stoffen
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad van 23 maart 1993 inzake de beoordeling en de beperking van de risico's van bestaande stoffen (1), en met name op artikel 10, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
De door de lidstaten overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EEG) nr. 793/93 aangewezen rapporteurs hebben de door de fabrikanten en importeurs over bepaalde prioriteitstoffen verstrekte informatie beoordeeld. Na raadpleging van die fabrikanten en importeurs hebben de rapporteurs bepaald dat het met het oog op de risicobeoordeling noodzakelijk is van deze fabrikanten en importeurs te verlangen dat zij nadere informatie verstrekken en aanvullend onderzoek uitvoeren. |
|
(2) |
De voor de beoordeling van de betrokken stoffen vereiste informatie is niet beschikbaar bij vroegere fabrikanten of importeurs. De fabrikanten en importeurs hebben gecontroleerd dat dierproeven niet kunnen worden vervangen of beperkt door gebruik te maken van andere methoden. |
|
(3) |
Derhalve dient van de fabrikanten en importeurs van prioriteitstoffen te worden verlangd dat ze voor deze stoffen nadere informatie verstrekken en aanvullend onderzoek uitvoeren. Voor de uitvoering van dit onderzoek dienen de door de rapporteurs bij de Commissie ingediende protocollen te worden gebruikt. |
|
(4) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 15 van Verordening (EEG) nr. 793/93 ingestelde comité, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De fabrikanten en importeurs van de in de bijlage vermelde stoffen, die overeenkomstig de voorschriften van de artikelen 3, 4, 7 en 9 van Verordening (EEG) nr. 793/93 informatie hebben ingediend, verstrekken de in de bijlage vermelde informatie en voeren de in de bijlage vermelde onderzoeken uit en delen de resultaten mee aan de desbetreffende rapporteurs.
De onderzoeken worden volgens de door de rapporteurs vastgestelde protocollen uitgevoerd.
De resultaten worden binnen de in de bijlage vermelde termijn meegedeeld.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 27 april 2005.
Voor de Commissie
Stavros DIMAS
Lid van de Commissie
(1) PB L 84 van 5.4.1993, blz. 1. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).
BIJLAGE
|
Nr. |
EINECS-nr. |
CAS-nr. |
Naam van de stof |
Rapporteur |
Eisen inzake onderzoek/informatie |
Termijn vanaf de datum van inwerkingtreding van deze verordening |
|
|
1 |
201-245-8 |
80-05-7 |
4,4′-Isopropylideendifenol (1) |
UK |
Onderzoek naar endocriene effecten op vissen op lange termijn met bestudering van de effecten op de sperma-ontwikkeling |
18 maanden |
|
|
Onderzoek naar toxiciteit op lange termijn voor een geschikte zoetwaterslak |
18 maanden |
||||||
|
Onderzoek met 4,4′-isopropylideendifenol bij de muis over twee generaties volgens OESO 416 (met enkele specifieke wijzigingen) |
39 maanden |
||||||
|
2 |
203-545-4 |
108-05-4 |
Vinylacetaat (2) |
D |
Meer gegevens over het patroon van polymerisatie-installaties en informatie over technieken voor rookgaszuivering voor representatieve installaties |
6 maanden |
|
|
3 |
202-627-7 |
98-01-1 |
2-Furaldehyd (3) |
NL |
Onderzoek naar toxiciteit op lange termijn voor vissen |
6 maanden |
|
|
Onderzoek naar toxiciteit op lange termijn voor daphnia |
6 maanden |
||||||
|
4 |
201-622-7 |
85-68-7 |
Benzylbutylftalaat (1) |
N |
Gegevens over lozingen in de Wupper uit alle bronnen |
12 maanden |
|
|
Onderzoek naar fumigatie bij planten |
12 maanden |
||||||
|
Onderzoek naar effecten op de voortplanting en endocriene effecten bij vissen op lange termijn |
12 maanden |
||||||
|
Monitoring-onderzoek naar lokale concentraties in de lucht in de omgeving van productie-installaties voor vloerbedekking en installaties voor de formulering van kit |
12 maanden |
||||||
|
5 |
201-329-4 |
81-15-2 |
5-tert-Butyl-2,4,6-trinitro-m-xyleen (1) |
NL |
Onderzoek met simulering van biologische afbraak ter bepaling van de halveringstijd in het mariene milieu |
18 maanden |
|
|
6 |
200-663-8 |
67-66-3 |
Chloroform (3) |
F |
Informatie over blootstelling van het milieu voor productie en toepassingen |
6 maanden |
|
|
Twee onderzoeken naar toxiciteit op lange termijn voor sediment-organismen |
6 maanden |
||||||
|
Onderzoek naar toxiciteit voor micro-organismen:
|
6 maanden |
||||||
|
7 |
202-974-4 |
101-77-9 |
4,4′-Methyleendianiline (2) |
D |
Onderzoek naar toxiciteit op lange termijn voor sediment-organismen (Chironomus spec.) |
6 maanden |
|
|
Onderzoek naar toxiciteit op lange termijn voor sediment-organismen (Hyalella azteca) |
6 maanden |
||||||
|
8 |
231-152-8 215-146-2 |
7440-43-9 1306-19-0 |
Cadmium (1) Cadmiumoxide (1) |
B |
Onderzoek naar ecotoxiciteit bij zeer lage waterhardheid |
12 maanden |
|
|
Validering van de toepasbaarheid van het SEM/AVS-concept (biologische beschikbaarheid in het sediment-compartiment) |
12 maanden |
||||||
|
9 |
231-668-3 |
7681-52-9 |
Natriumhypochloriet (3) |
IT |
Evaluatie van volledig effluent |
9 maanden |
|
|
10 |
247-148-4 |
25637-99-4 |
Hexabroomcyclododecaan (3) |
S |
Onderzoek met simulering van biologische afbraak ter bepaling van correcte halveringstijden en identificatie van metabolieten |
8 maanden |
|
|
11 |
201-236-9 |
79-94-7 |
Tetrabroombisfenol-A (4) |
UK |
Verduidelijking van gebruikspatroon |
9 maanden |
|
|
Onderzoek naar toxiciteit op lange termijn voor Chironomus riparius in sediment |
9 maanden |
||||||
|
Onderzoek naar toxiciteit op lange termijn voor Chironomus riparius in water |
9 maanden |
||||||
|
Onderzoek naar toxiciteit voor weekdieren |
9 maanden |
||||||
|
Onderzoek van omzetting in bisfenol-A in sediment |
9 maanden |
||||||
|
12 |
287-476-5 |
85535-84-8 |
Alkanen, C10-13, chloor (SCCP's) (2) |
UK |
Informatie over blootstelling van het milieu voor emissie |
3 maanden |
|
|
Onderzoek met simulering van biologische afbraak ter bepaling van de halveringstijd in het mariene milieu |
18 maanden |
(1) Deze stof is opgenomen in de bijlage van Verordening (EG) nr. 143/97 van de Commissie (PB L 25 van 28.1.1997, blz. 13; prioriteitslijst nr. 3).
(2) Deze stof is opgenomen in de bijlage van Verordening (EG) nr. 1179/94 van de Commissie (PB L 131 van 26.5.1994, blz. 3; prioriteitslijst nr. 1).
(3) Deze stof is opgenomen in de bijlage van Verordening (EG) nr. 2268/95 van de Commissie (PB L 231 van 28.9.1995, blz. 18; prioriteitslijst nr. 2).
(4) Deze stof is opgenomen in de bijlage van Verordening (EG) nr. 2364/2000 van de Commissie (PB L 273 van 26.10.2000, blz. 5; prioriteitslijst nr. 4).