De bereiding en het in de handel brengen van diervoeders met medicinale werking

 

SAMENVATTING VAN:

Richtlijn 90/167/EEG tot vaststelling van de voorwaarden voor de bereiding, het in de handel brengen en het gebruik van diervoeders met medicinale werking

WAT IS HET DOEL VAN DE RICHTLIJN?

De richtlijn bevat regels:

• ter bescherming van de menselijke gezondheid tegen schade als gevolg van de toediening van voeders met medicinale werking aan dieren die bestemd zijn voor de vervaardiging van levensmiddelen; en
• ter voorkoming van concurrentievervalsing bij het fokken en de productie van landbouwhuisdieren.

Richtlijn 90/167/EEG wordt met ingang van 28 januari 2022 bij Verordening (EU) 2019/4 ingetrokken.

KERNPUNTEN

De richtlijn schrijft voor:

• dat alleen toegelaten voormengsels met medicinale werking mogen worden gebruikt voor de bereiding van voeders met medicinale werking; en
• dat nauwkeurige instructies dienen te worden gegeven voor het gebruik van dergelijke diervoeders.

De lidstaten van de Europese Unie (EU) moeten ervoor zorgen dat diervoeders met medicinale werking slechts onder bepaalde voorwaarden worden bereid:

• de bedrijfsruimten van de bereiders moeten vooraf door de bevoegde nationale instantie zijn goedgekeurd, net als de technische installaties en opslag- en controlemogelijkheden;
• de ruimten, personeelsleden en machines van de bereiders moeten voldoen aan de nationale hygiënische voorschriften en beginselen voor de productie;
• het personeel van de bereiders moet over voldoende kennis en voldoende kwalificatie inzake mengtechnieken beschikken;
• de bereiding moet voldoen aan de voorschriften inzake goede praktijken bij het vervaardigen.

Verantwoordelijkheden van bereiders

De EU-landen moeten tevens bereiders verplichten er, onder eigen verantwoordelijkheid, op toe te zien dat:

• slechts gebruik wordt gemaakt van diervoeders of combinaties van diervoeders die voldoen aan de EU-regels inzake diervoeders;
• het gebruikte diervoeder zich met het toegelaten voormengsel met medicinale werking laat vermengen tot een homogeen en stabiel product;
• het toegelaten voormengsel met medicinale werking bij de bereiding wordt gebruikt overeenkomstig de voorwaarden die zijn gesteld bij het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen (bijvoorbeeld dat ongewenste wisselwerking tussen geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, toevoegingsmiddelen en diervoeders is uitgesloten);
• de dagelijkse dosis van stoffen met medicinale werking is opgenomen in een hoeveelheid voeder die ten minste de helft van het dagrantsoen van de behandelde dieren beslaat en, bij herkauwers (bijvoorbeeld runderen en schapen), ten minste de helft van de dagelijkse behoefte aan niet-mineraal aanvullend voeder.

Het in de handel brengen van producten

Bereiders zijn ook verantwoordelijk voor de kwaliteit van de in de handel gebrachte producten.

Diervoeders met medicinale werking mogen:

• slechts in de handel worden gebracht in verzegelde verpakkingen die zijn geëtiketteerd overeenkomstig de geldende regels;
• aan veehouders worden afgeleverd op vertoon van een recept van een dierenarts en onder bepaalde specifieke voorwaarden.

Toediening van diervoeders met medicinale werking

• Wanneer diervoeders met medicinale werking worden toegediend aan dieren die bestemd zijn voor menselijke voeding, mogen de behandelde dieren niet worden geslacht voordat de bij wet bepaalde wachttijd is verstreken.
• Om doeltreffende controles mogelijk te maken, moeten de betrokkenen een register bijhouden of documenten gedurende een bepaalde tijd bewaren.

Veterinaire controles

De in Richtlijn 89/662/EEG bedoelde vrijwaringsmaatregelen en de voorschriften inzake veterinaire controles van die richtlijn zijn van toepassing op het handelsverkeer in voormengsels met medicinale werking.

Intrekking

Richtlijn 90/167/EEG wordt met ingang van 28 januari 2022 ingetrokken door Verordening (EU) 2019/4 (zie samenvatting Gemedicineerde diervoeders — vervaardiging, in de handel brengen en gebruik).

VANAF WANNEER IS DE RICHTLIJN VAN TOEPASSING?

De richtlijn is van toepassing sinds 6 april 1990. De EU-landen moesten de richtlijn vóór 1 oktober 1991 omzetten in nationale wetgeving, behalve de voorschriften in artikel 11, lid 2, met betrekking tot Richtlijn 89/662/EEG, waarvoor de uiterste termijn 31 december 1992 was.

ACHTERGROND

Zie voor meer informatie:

• Diergeneesmiddelen en gemedicineerde diervoeders (Europese Commissie).

BELANGRIJKSTE DOCUMENT

Richtlijn 90/167/EEG van de Raad van 26 maart 1990 tot vaststelling van de voorwaarden voor de bereiding, het in de handel brengen en het gebruik van diervoeders met medicinale werking (PB L 92 van 7.4.1990, blz. 42-48)

Achtereenvolgende wijzigingen aan Richtlijn 90/167/EEG werden in de basistekst opgenomen. Deze geconsolideerde versie is enkel van documentaire waarde.

GERELATEERDE DOCUMENTEN

Verordening (EU) 2019/4 van het Europees Parlement en de Raad van 11 december 2018 betreffende de vervaardiging, het in de handel brengen en het gebruik van gemedicineerde diervoeders, tot wijziging van Verordening (EG) nr. 183/2005 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Richtlijn 90/167/EEG van de Raad (PB L 4 van 7.1.2019, blz. 1-23)

Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad van 15 maart 2017 betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening officiële controles) (PB L 95 van 7.4.2017, blz. 1-142)

Zie de geconsolideerde versie.

Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1-66)

Zie de geconsolideerde versie.

Richtlijn 91/412/EEG van de Commissie van 23 juli 1991 tot vastlegging van beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 228 van 17.8.1991, blz. 70-73)

Richtlijn 89/662/EEG van de Raad van 11 december 1989 inzake veterinaire controles in het intracommunautaire handelsverkeer in het vooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt (PB L 395 van 30.12.1989, blz. 13-22)

Zie de geconsolideerde versie.

Laatste bijwerking 25.04.2019