ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 74
European flag  

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 64
4 ta' Marzu 2021

Werrej

 

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

 

 

REGOLAMENTI

 

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/381 tal-25 ta’ Frar 2021 għar-reġistrazzjoni ta’ isem fir-reġistru tad-denominazzjonijiet tal-oriġini protetti u tal-indikazzjonijiet ġeografiċi protetti [Escavèche de Chimay (IĠP)]

1

 

*

Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2021/382 tat-3 ta’ Marzu 2021 li jemenda l-Annessi tar-Regolament (KE) Nru 852/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-iġjene tal-oġġetti tal-ikel fir-rigward tal-ġestjoni tal-allerġeni tal-ikel, ir-ridistribuzzjoni tal-ikel u l-kultura tas-sikurezza tal-ikel ( 1 )

3

 

*

Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2021/383 tat-3 ta’ Marzu 2021 li jemenda l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jelenka l-koformulanti li mhumiex aċċettati għall-inklużjoni fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti ( 1 )

7

 

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/384 tat-3 ta’ Marzu 2021 dwar l-adegwatezza tad-denominazzjonijiet ta’ varjetajiet tal-ispeċijiet tal-pjanti agrikoli u tal-ispeċijiet tal-ħxejjex u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 637/2009 ( 1 )

27

 

 

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

4.3.2021   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 74/1

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/381

tal-25 ta’ Frar 2021

għar-reġistrazzjoni ta’ isem fir-reġistru tad-denominazzjonijiet tal-oriġini protetti u tal-indikazzjonijiet ġeografiċi protetti [“Escavèche de Chimay” (IĠP)]

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Novembru 2012 dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 52(2) tiegħu,

Billi:

(1)

It-talba tal-Belġju biex l-isem “Escavèche de Chimay” jiddaħħal fir-reġistru ġiet ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea f’konformità mal-Artikolu 50(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 (2).

(2)

Il-Kummissjoni ma rċeviet l-ebda dikjarazzjoni ta’ oppożizzjoni f’konformità mal-Artikolu 51 tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, u għalhekk jenħtieġ li l-isem “Escavèche de Chimay” jiġi rreġistrat,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-isem “Escavèche de Chimay” (IĠP) huwa rreġistrat.

L-isem imsemmi fl-ewwel subparagrafu jidentifika prodott tal-klassi 1.7. Ħut frisk, molluski, krustaċji u prodotti derivati minnhom skont l-Anness XI tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 668/2014 (3).

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-25 ta’ Frar 2021.

Għall-Kummissjoni

F’isem il-President,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Membru tal-Kummissjoni

(1)  ĠU L 343, 14.12.2012, p. 1.

(2)  ĠU C 340, 13.10.2020, p. 12.

(3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 668/2014 tat-13 ta’ Ġunju 2014 li jistabbilixxi regoli għall-applikazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (ĠU L 179, 19.6.2014, p. 36).

4.3.2021   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 74/3

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/382

tat-3 ta’ Marzu 2021

li jemenda l-Annessi tar-Regolament (KE) Nru 852/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-iġjene tal-oġġetti tal-ikel fir-rigward tal-ġestjoni tal-allerġeni tal-ikel, ir-ridistribuzzjoni tal-ikel u l-kultura tas-sikurezza tal-ikel

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 852/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar l-iġjene tal-oġġetti tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 13(1)(c) u (d) tiegħu,

Billi:

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 852/2004 jistabbilixxi regoli ġenerali għall-operaturi tan-negozji tal-ikel dwar l-iġjene tal-oġġetti tal-ikel filwaqt li jqis il-prinċipju li fil-katina alimentari kollha jeħtieġ tkun żgurata s-sikurezza tal-ikel, l-ewwel nett mill-produzzjoni primarja. Għaldaqstant, l-operaturi tan-negozji tal-ikel jeħtieġ jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet ġenerali tal-iġjene stabbiliti fl-Annessi I u II ta’ dak ir-Regolament.

(2)

Fit-30 ta’ Ottubru 2014, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) aġġornat il-parir xjentifiku tagħha dwar l-evalwazzjoni ta’ ikel allerġeniku u ingredjenti tal-ikel għall-finijiet ta’ tikkettar (2), li jindika li l-preżenza ta’ allerġiji tal-ikel madwar l-Ewropa ġiet stmata għal bejn 3 % u 4 % kemm għall-adulti kif ukoll għat-tfal. L-awtorità kkonkludiet li, filwaqt li l-allerġiji tal-ikel jaffettwaw proporzjon relattivament żgħir tal-popolazzjoni, reazzjoni allerġika tista’ tkun severa, u potenzjalment fatali, u kulma jmur qed jidher aktar li l-persuni b’allerġiji jew intolleranzi tal-ikel jesperjenzaw tnaqqis sinifikanti ħafna fil-kwalità tal-ħajja.

(3)

F’Settembru 2020, il-Kummissjoni Codex Alimentarius adottat kodiċi ta’ prattika dwar il-ġestjoni tal-allerġeni tal-ikel għall-operaturi tan-negozji tal-ikel (CXC 80-2020) li jinkludi rakkomandazzjonijiet dwar il-mitigazzjoni tal-allerġeni tal-ikel b’approċċ armonizzat fil-katina alimentari bbażat fuq rekwiżiti ġenerali tal-iġjene.

(4)

Jekk titqies l-adozzjoni tal-istandard globali CXC 80-2020 u l-aspettattivi tal-konsumaturi u tas-sħab kummerċjali li l-ikel prodott fl-UE jkun konformi tal-anqas ma’ dawn l-istandard globali, jeħtieġ jiġu introdotti rekwiżiti li jintroduċu prattiki tajba tal-iġjene biex jipprevjenu jew jillimitaw il-preżenza ta’ sustanzi li jikkawżaw allerġiji jew intolleranzi, kif imsemmi fl-Anness II tar-Regolament (UE) Nru 1169/2011 f’tagħmir, trasportaturi u/jew kontenituri użati għall-ħsad, għat-trasport jew għall-ħżin tal-oġġetti tal-ikel. Billi l-kontaminazzjoni tal-oġġetti tal-ikel tista’ sseħħ kemm fil-livell tal-produzzjoni primarja kif ukoll fi stadji lil hinn minn dik il-produzzjoni, jenħtieġ jiġu emendati ż-żewġ Annessi I u II tar-Regolament (KE) Nru 852/2004.

(5)

L-Istrateġija “Mill-Għalqa sal-Platt” għal sistema tal-ikel ġusta, sana u favur l-ambjent, adottata mill-Kummissjoni, hi komponent ewlieni tal-inizjattiva tal-Patt Ekoloġiku Ewropew. It-tnaqqis fil-ħela tal-ikel hu wieħed mill-objettivi tal-Istrateġija “Mill-Għalqa sal-Platt” li se jikkontribwixxi wkoll biex tinkiseb ekonomija ċirkolari. Ir-ridistribuzzjoni tal-ikel żejjed għall-konsum mill-bniedem, b’mod partikolari b’donazzjonijiet tal-ikel, meta jkun sikur li dan isir, tiżgura l-ogħla valur tar-riżorsi tal-ikel li jittieklu, filwaqt li tipprevjeni l-ħela tal-ikel.

(6)

Fis-27 ta’ Settembru 2018, l-Awtorità adottat it-tieni opinjoni xjentifika dwar l-approċċi tal-analiżi tal-perikli għal ċerti stabbilimenti żgħar tal-bejgħ bl-imnut u donazzjonijiet tal-ikel (3). Fl-opinjoni, din tiddikjara li d-donazzjonijiet tal-ikel jippreżentaw diversi sfidi ġodda għas-sikurezza tal-ikel fil-livell tal-bejgħ bl-imnut u għalhekk tirrakkomanda diversi rekwiżiti ġenerali addizzjonali tal-iġjene. Għalhekk jeħtieġ jiġu stabbiliti ċerti rekwiżiti biex tiġi promossa u ffaċilitata r-ridistribuzzjoni tal-ikel, filwaqt li tkun żgurata s-sikurezza tiegħu għall-konsumaturi.

(7)

F’Settembru 2020, il-Kummissjoni tal-Codex Alimentarius adottat reviżjoni tal-istandard globali tagħha dwar il-Prinċipji Ġenerali tal-Iġjene tal-Ikel (CXC 1-1969). Is-CXC 1-1969 rivedut jintroduċi l-kunċett ta’ “kultura tas-sikurezza tal-ikel” bħala prinċipju ġenerali. Il-Kultura tas-Sikurezza tal-Ikel ittejjeb is-sikurezza tal-ikel billi żżid l-għarfien u ttejjeb l-imġiba tal-impjegati fl-istabbilimenti tal-ikel. Dan l-impatt fuq is-sikurezza tal-ikel intwera f’diversi pubblikazzjonijiet xjentifiċi.

(8)

Meta wieħed iqis ir-reviżjoni tal-istandard globali u l-aspettattivi tal-konsumaturi u tas-sħab kummerċjali li l-ikel prodott fl-UE jikkonforma tal-anqas ma’ dan l-istandard globali, jeħtieġ li fir-Regolament (KE) Nru 852/2004 jiġu inklużi rekwiżiti ġenerali dwar il-kultura tas-sikurezza tal-ikel.

(9)

Ir-Regolament (KE) Nru 852/2004 jenħtieġ jiġi emendat skont dan.

(10)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Annessi I u II tar-Regolament (KE) Nru 852/2004 huma emendati skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-3 ta’ Marzu 2021.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

(1)  ĠU L 139, 30.4.2004, p. 1.

(2)  http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/consultation/140523.pdf

(3)  EFSA Journal 2018; 16(11):5432

ANNESS

(1)   

L-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 852/2004 huwa emendat kif ġej:

Fil-Parti A, it-Taqsima II, jiddaħħal il-punt 5a li ġej:

“5a.

It-tagħmir, it-trasportaturi u/jew il-kontenituri użati għall-ħsad, għat-trasport jew għall-ħżin ta’ waħda mis-sustanzi jew mill-prodotti li jikkawżaw allerġiji jew intolleranzi, imsemmija fl-Anness II tar-Regolament (UE) Nru 1169/2011, ma għandhomx jintużaw għall-ħsad, għat-trasport jew għall-ħżin ta’ xi ikel li ma fihx dik is-sustanza jew dak il-prodott, sakemm it-tagħmir, it-trasportaturi u/jew il-kontenituri ma jkunux tnaddfu u ġew verifikati tal-inqas għan-nuqqas ta’ xi residwu viżibbli ta’ dik is-sustanza jew ta’ dak il-prodott.”

(2)   

L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 852/2004 huwa emendat kif ġej:

(a)

L-introduzzjoni hija sostitwita b’dan li ġej:

“INTRODUZZJONI

Il-Kapitoli V, Va, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XIa u XII japplikaw għall-istadji kollha tal-produzzjoni, tal-ipproċessar u tad-distribuzzjoni tal-ikel. Il-Kapitoli li jifdal japplikaw kif ġej:

—

Il-Kapitolu I japplika għall-istabbilimenti tal-ikel kollha, għajr għall-istabbilimenti li japplika għalihom il-Kapitolu III;

—

Il-Kapitolu II japplika għall-kmamar kollha fejn ikun preparat, trattat jew ipproċessat l-ikel, għajr għaż-żoni fejn jiġi servut l-ikel u l-istabbilimenti li japplika għalihom il-Kapitolu III;

—

Il-Kapitolu III japplika għall-istabbilimenti elenkati fl-intestatura ta’ dak il-Kapitolu;

—

Il-Kapitolu IV japplika għat-trasportazzjoni kollha”;

(b)

Wara l-Kapitolu V jiddaħħal il-Kapitolu Va li ġej:

“KAPITOLU Va

Ridistribuzzjoni tal-ikel

L-operaturi tan-negozji tal-ikel jistgħu jirridistribwixxu l-ikel għall-fini ta’ donazzjoni tal-ikel, soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

(1)

L-operaturi tan-negozji tal-ikel għandhom jivverifikaw b’rutina jekk l-ikel fir-responsabbiltà tagħhom hux ta’ ħsara għas-saħħa u jekk hux tajjeb għall-konsum mill-bniedem skont l-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 (*1). Jekk il-verifika mwettqa tkun sodisfaċenti, l-operaturi tan-negozji tal-ikel jistgħu jirridistribwixxu l-ikel skont il-punt (2):

—

għall-ikel li għalih tiġi applikata data ta’ “uża sa” skont l-Artikolu 24 tar-Regolament (UE) Nru 1169/2011, qabel tiskadi dik id-data;

—

għall-ikel li għalih tiġi applikata data ta’ durabbiltà minima skont l-Artikolu 2(2)(r) tar-Regolament (UE) Nru 1169/2011, sa u wara dik id-data; jew,

—

għall-ikel li għalih mhix meħtieġa data ta’ durabbiltà minima skont il-punt 1(d) tal-Anness X tar-Regolament (UE) Nru 1169/2011, f’xi ħin previst.

(2)

L-operaturi tan-negozji tal-ikel, li jittrattaw l-ikel imsemmi fil-punt 1, għandhom jivvalutaw jekk l-ikel hux ta’ ħsara għas-saħħa u jekk hux tajjeb għall-konsum mill-bniedem billi jqisu tal-anqas dan li ġej:

—

id-data ta’ durabbiltà minima jew id-data ta’ “uża sa”, li tiżgura li jkun fadal biżżejjed żmien fuq l-ixkaffa biex tippermetti r-ridistribuzzjoni sikura u l-użu mill-konsumatur finali;

—

l-integrità tal-imballaġġ, meta applikabbli;

—

il-kundizzjonijiet xierqa tal-ħżin u tat-trasport, inkluż ir-rekwiżiti applikabbli tat-temperatura;

—

id-data tal-iffriżar skont il-punt 2(b) tat-Taqsima IV tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (*2), meta applikabbli;

—

il-kundizzjonijiet organolettiċi;

—

l-assigurazzjoni tat-traċċabbiltà skont ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 931/2011 (*3), fil-każ ta’ prodotti li joriġinaw mill-annimali.

(*1)  Ir-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (KE) Nru 178/2002 tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1)."

(*2)  Ir-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 li jistabbilixi ċerti regoli speċifiċi ta’ iġjene għall-ikel li joriġina mill-annimali (ĠU L 139, 30.4.2004, p. 55)."

(*3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 931/2011 tad-19 ta’ Settembru 2011 dwar ir-rekwiżiti tat-traċċabbiltà stabbiliti bir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill għall-ikel li joriġina mill-annimali (ĠU L 242, 20.9.2011, p. 2).”"

(c)

Fil-Kapitolu IX, jiddaħħal il-punt 9 li ġej:

“9.

It-tagħmir, it-trasportaturi u/jew il-kontenituri użati għall-ipproċessar, għat-trattament, għat-trasport jew għall-ħżin ta’ waħda mis-sustanzi jew mill-prodotti li jikkawżaw allerġiji jew intolleranzi, imsemmija fl-Anness II tar-Regolament (UE) Nru 1169/2011, ma għandhomx jintużaw għall-ipproċessar, għat-trattament, għat-trasport jew għall-ħżin ta’ xi ikel li ma fihx dik is-sustanza jew dak il-prodott, sakemm it-tagħmir, it-trasportaturi u/jew il-kontenituri ma jkunux tnaddfu u ġew verifikati tal-inqas għan-nuqqas ta’ xi residwu viżibbli ta’ dik is-sustanza jew ta’ dak il-prodott.”

(d)

Wara l-Kapitolu XI jiddaħħal il-Kapitolu XIa li ġej:

“KAPITOLU XIa

Kultura tas-Sikurezza tal-Ikel

1.

 L-operaturi tan-negozji tal-ikel għandhom jistabbilixxu, iżommu u jipprovdu evidenza ta’ kultura tas-sikurezza tal-ikel xierqa billi jissodisfaw ir-rekwiżiti li ġejjin:

(a)

l-impenn tal-maniġment, skont il-punt 2, u l-impjegati kollha għal produzzjoni u distribuzzjoni sikuri tal-ikel;

(b)

tmexxija lejn il-produzzjoni ta’ ikel sikur u l-involviment tal-impjegati kollha fil-prattiki tas-sikurezza tal-ikel;

(c)

għarfien dwar il-perikli għas-sikurezza tal-ikel u l-importanza tas-sikurezza tal-ikel u tal-iġjene mill-impjegati kollha fin-negozju;

(d)

komunikazzjoni miftuħa u ċara bejn l-impjegati kollha fin-negozju, f’attività u bejn attivitajiet konsekuttivi, inkluż il-komunikazzjoni ta’ devjazzjonijiet u aspettattivi;

(e)

id-disponibbiltà ta’ riżorsi suffiċjenti biex ikun żgurat it-trattament sikur u iġjeniku tal-ikel.

2.

 L-impenn tal-maniġment għandu jinkludi:

(a)

l-iżgurar li r-rwoli u r-responsabbiltajiet jiġu kkomunikati b’mod ċar f’kull attività tan-negozju tal-ikel;

(b)

iż-żamma tal-integrità tas-sistema tal-iġjene tal-ikel meta jkunu ppjanati u implimentati xi bidliet;

(c)

verifika li l-kontrolli qed isiru fil-ħin u b’mod effiċjenti, u li d-dokumentazzjoni hi aġġornata;

(d)

l-iżgurar li għall-persunal hemm fis-seħħ taħriġ u superviżjoni xierqa;

(e)

l-iżgurar tal-konformità mar-rekwiżiti regolatorji rilevanti;

(f)

l-inkoraġġiment ta’ titjib kontinwu tas-sistema tal-ġestjoni tas-sikurezza tal-ikel tan-negozju, meta xieraq, filwaqt li jitqiesu l-iżviluppi fix-xjenza u fit-teknoloġija u l-awqa prattiki.

3.

 L-implimentazzjoni tal-kultura tas-sikurezza tal-ikel għandha tqis in-natura u d-daqs tan-negozju tal-ikel.”

(*1)  Ir-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (KE) Nru 178/2002 tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1).

(*2)  Ir-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 li jistabbilixi ċerti regoli speċifiċi ta’ iġjene għall-ikel li joriġina mill-annimali (ĠU L 139, 30.4.2004, p. 55).

(*3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 931/2011 tad-19 ta’ Settembru 2011 dwar ir-rekwiżiti tat-traċċabbiltà stabbiliti bir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill għall-ikel li joriġina mill-annimali (ĠU L 242, 20.9.2011, p. 2).””

4.3.2021   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 74/7

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/383

tat-3 ta’ Marzu 2021

li jemenda l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jelenka l-koformulanti li mhumiex aċċettati għall-inklużjoni fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 27(2) u l-Artikolu 78(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Il-koformulanti huma deskritti fil-punt (c) tal-Artikolu 2(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 bħala sustanzi jew preparazzjonijiet li jintużaw jew li huma maħsuba biex jintużaw fi prodott għall-protezzjoni tal-pjanti jew aġġuvant, iżda li la huma sustanzi attivi u lanqas aġenti protettivi jew sinerġisti.

(2)

Il-koformulanti huma inaċċettabbli fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti jekk ir-residwi tagħhom, b’konsegwenza għall-applikazzjoni li hija konsistenti ma’ prattika tal-protezzjoni tal-pjanti tajba u meta jitqiesu l-kundizzjonijiet realistiċi tal-użu, ikollhom effett ta’ ħsara fuq is-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali jew fuq l-ilma ta’ taħt l-art jew effett inaċċettabbli fuq l-ambjent. Il-koformulanti huma wkoll inaċċettabbli fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti jekk l-użu tagħhom, b’konsegwenza għall-applikazzjoni li hija konsistenti ma’ prattika tal-protezzjoni tal-pjanti tajba u meta jitqiesu l-kundizzjonijiet realistiċi tal-użu, ikollhom effett ta’ ħsara fuq is-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali jew ikollhom effett inaċċettabbli fuq il-pjanti, fuq il-prodotti tal-pjanti jew fuq l-ambjent. Tali koformulanti inaċċettabbli jridu jiġu elenkati fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

(3)

Il-koformulanti huma sustanzi jew preparazzjonijiet li jintużaw flimkien ma’ sustanzi attivi fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u għalhekk huma mifruxa b’mod indaqs fl-ambjent. Għalhekk, il-kriterji li jikkonċernaw is-saħħa tal-bniedem, l-ambjent, l-ekotossiċità u l-ilma ta’ taħt l-art, previsti fil-punti 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5, 3.7, 3.8.2 u 3.10 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, jenħtieġ li jkunu rilevanti wkoll biex jiġu identifikati l-koformulanti inaċċettabbli.

(4)

Għalhekk jenħtieġ li l-lista ta’ koformulanti inaċċettabbli tinkludi sustanzi bi klassifikazzjoni armonizzata bħala karċinoġeni, tal-kategorija 1 A jew 1B, bħala mutaġeni, tal-kategorija 1 A jew 1B, jew bħala tossiċi għar-riproduzzjoni, tal-kategorija 1 A jew 1B, f’konformità mal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2).

(5)

Jenħtieġ li l-lista ta’ koformulanti inaċċettabbli tinkludi wkoll sustanzi identifikati bħala persistenti, bijoakkumulattivi u tossiċi (“PBT”) jew persistenti ħafna u bijoakkumulattivi ħafna (“vPvB”) f’konformità mal-punti (d) u (e) tal-Artikolu 57 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3).

(6)

Il-lista ta’ koformulanti inaċċettabbli jenħtieġ ukoll li tinkludi sustanzi ta’ tħassib serju ħafna minħabba proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali f’konformità mal-punt (f) tal-Artikolu 57 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jew sustanzi identifikati bħala interferenti endokrinali skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4) jew sustanzi identifikati bħala pollutanti organiċi persistenti (“POP”) skont ir-Regolament (UE) 2019/1021 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5).

(7)

Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jistabbilixxi restrizzjonijiet għal ċerti sustanzi perikolużi fl-Anness XVII tiegħu. Meta l-użu ta’ dawk is-sustanzi jkun soġġett għal restrizzjonijiet bħala koformulanti fi prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, jenħtieġ li jiżdiedu mal-lista ta’ koformulanti fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

(8)

L-Istati Membri identifikaw il-koformulanti li sabu li huma inaċċettabbli fi prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (6) jew ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009. Tali koformulanti ġew notifikati mill-Awstrija, mill-Belġju, minn Franza, mill-Ġermanja, mill-Italja, mil-Litwanja, minn Spanja u min-Norveġja. Fost dawk il-koformulanti, dawk bi klassifikazzjoni armonizzata bħala karċinoġeni, tal-kategorija 1 A jew 1B, bħala mutaġeni, tal-kategorija 1 A jew 1B, jew bħala tossiċi għar-riproduzzjoni, tal-kategorija 1 A jew 1B, f’konformità mal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, dawk identifikati bħala PBT jew vPvB f’konformità mal-punti (d) u (e) tal-Artikolu 57 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, dawk identifikati bħala sustanza ta’ tħassib serju ħafna minħabba l-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali f’konformità mal-punt (f) tal-Artikolu 57 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, u dawk identifikati bħala POP skont ir-Regolament (UE) 2019/1021 jenħtieġ li jiġu elenkati fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

(9)

L-użu ta’ tallowammini polietossilati (Nru CAS 61791-26-2) fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-glifosat kien ipprojbit bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/1313 (7), minħabba li ġie identifikat tħassib b’rabta mat-tossiċità tat-tallowammini polietossilati u l-potenzjal tagħhom li jaffettwaw b’mod negattiv is-saħħa tal-bniedem. Minħabba li dak it-tħassib huwa dovut għall-proprjetajiet intrinsiċi tas-sustanzi kkonċernati u għalhekk mhuwiex limitat għall-prodotti formulati li fihom il-glifosat iżda huwa validu bl-istess mod għall-prodotti formulati li fihom sustanzi attivi oħrajn, jenħtieġ li t-tallowammini polietossilati jiżdiedu wkoll mal-lista ta’ koformulanti fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

(10)

Id-Deċiżjonijiet ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/109 (8) u (UE) 2018/619 (9) ma approvawx il-PHMB (1600; 1,8), numru CAS 27083-27-8 u 32289-58-0, u l-PHMB (1415; 4,7), numru CAS 32289-58-0 u 1802181-67-4, bħala sustanzi attivi eżistenti għall-użu fi prodotti bijoċidali għall-prodotti tat-tip 6 (fil-preservattivi fil-bottijiet), fost tipi ta’ prodott oħrajn minħabba riskji inaċċettabbli għas-saħħa tal-bniedem u għall-ambjent. Għalhekk, l-użu tagħhom bħala preservattivi fil-bottijiet fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti jista’ jwassal għal effetti inaċċettabbli fuq is-saħħa tal-bniedem u fuq l-ambjent. Għalhekk, il-PHMB (1600; 1,8) u l-PHMB (1415; 4,7) jenħtieġ li jiġu elenkati wkoll fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

(11)

Il-koformulanti li jridu jiġu elenkati fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 jistgħu wkoll jinsabu fl-aġġuvanti mqiegħda fis-suq. Peress li għadhom ma ġewx stabbiliti regoli dettaljati għall-awtorizzazzjoni tal-aġġuvanti, f’konformità mal-Artikolu 58(2) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, l-Istati Membri jistgħu jkomplu japplikaw id-dispożizzjonijiet nazzjonali fir-rigward tal-aġġuvanti f’konformità mal-Artikolu 81(3) ta’ dak ir-Regolament. Minħabba li r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 għandu l-għan li jipprevjeni t-tqegħid fis-suq jew l-użu ta’ aġġuvanti li fihom koformulanti pprojbiti, huwa meħtieġ li jiġi żgurat li lanqas l-aġġuvanti li jitħalltu ma’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti ma jkun fihom dawk il-koformulanti inaċċettabbli.

(12)

Jenħtieġ li l-Istati Membri jingħataw biżżejjed żmien biex jirrieżaminaw il-kompożizzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u tal-aġġuvanti li bħalissa huma awtorizzati fit-territorju tagħhom, sabiex jivvalutaw jekk fihomx il-koformulanti elenkati fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u biex jirtiraw jew jemendaw l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u tal-aġġuvanti li fihom dawk il-koformulanti.

(13)

Għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti jew għall-aġġuvanti li jkun fihom koformulant elenkat fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, meta l-Istati Membri jagħtu xi perjodu ta’ grazzja f’konformità mal-Artikolu 46 ta’ dak ir-Regolament jew f’konformità mad-dispożizzjonijiet nazzjonali għall-awtorizzazzjoni tal-aġġuvanti, rispettivament, dak il-perjodu jenħtieġ li jiskadi, għall-bejgħ u għad-distribuzzjoni l-aktar tard tliet xhur wara d-data tal-emenda jew tal-irtirar tal-awtorizzazzjonijiet, u għar-rimi, għall-ħżin u għall-użu disa’ xhur addizzjonali wara tali data.

(14)

Il-koformulanti li jridu jiġu elenkati fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 jistgħu jkunu preżenti bħala impuritajiet mhux intenzjonati f’koformulanti oħra, li bħala tali huma aċċettabbli għall-użu fi prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti jew fl-aġġuvanti. Għalhekk, il-konċentrazzjoni individwali tal-koformulanti inaċċettabbli fil-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti jew fl-aġġuvant lesti jenħtieġ li tkun inqas minn 0,1 % piż skont il-piż (w/w) jew inqas minn limitu speċifiku ta’ konċentrazzjoni relatat mal-proprjetajiet CMR (karċinoġeni, mutaġeni u tossiċi għar-riproduzzjoni), meta tiġi stabbilita fl-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 għall-koformulant inaċċettabbli fl-livell inqas minn 0,1 % piż skont il-piż (w/w), sabiex titqies bħala impurità mhux intenzjonata aċċettabbli, sakemm ma jiġix previst limitu differenti minħabba l-limitazzjonijiet tekniċi tal-metodi analitiċi rilevanti.

(15)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huwa emendat f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

L-Istati Membri li taw awtorizzazzjonijiet għal prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-koformulanti elenkati fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat b’dan ir-Regolament, għandhom jemendaw jew jirtiraw dawk l-awtorizzazzjonijiet malajr kemm jista’ jkun iżda mhux aktar tard mill-24 ta’ Marzu 2023.

Artikolu 3

L-Istati Membri ma għandhomx jawtorizzaw it-tqegħid fis-suq jew l-użu tal-aġġuvanti li fihom il-koformulanti elenkati fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat b’dan ir-Regolament.

L-Istati Membri li awtorizzaw l-aġġuvanti li fihom il-koformulanti elenkati fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat b’dan ir-Regolament, għandhom jemendaw jew jirtiraw dawk l-awtorizzazzjonijiet malajr kemm jista’ jkun iżda mhux aktar tard mill-24 ta’ Marzu 2023.

Artikolu 4

Kull perjodu ta’ grazzja mogħti mill-Istati Membri f’konformità mal-Artikolu 46 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 jew mad-dispożizzjonijiet nazzjonali għall-awtorizzazzjoni tal-aġġuvanti għandu jkun qasir kemm jista’ jkun u għandu jiskadi, għall-bejgħ u għad-distribuzzjoni l-aktar tard tliet xhur wara d-data tal-emenda jew tal-irtirar tal-awtorizzazzjonijiet msemmija fl-Artikoli 2 u 3, u għar-rimi, għall-ħżin u għall-użu disa’ xhur addizzjonali wara tali data.

Artikolu 5

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-3 ta’ Marzu 2021.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

(1)  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

(2)  Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1).

(3)  Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1).

(4)  Ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1).

(5)  Ir-Regolament (UE) 2019/1021 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Ġunju 2019 dwar il-pollutanti organiċi persistenti (ĠU L 169, 25.6.2019, p. 45).

(6)  Id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1).

(7)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/1313 tal-1 ta’ Awwissu 2016 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-kundizzjonijiet għall-approvazzjoni tas-sustanza attiva glifosat (ĠU L 208, 2.8.2016, p. 1).

(8)  Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/109 tas-27 ta’ Jannar 2016 biex ma tapprovax il-PHMB (1600; 1,8) bħala sustanza attiva eżistenti għall-użu fil-prodotti bijoċidali għall-prodotti tat-tipi 1, 6 u 9 (ĠU L 21, 28.1.2016, p. 84).

(9)  Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/619 tal-20 ta’ April 2018 li ma tapprovax il-PHMB (1415; 4,7) bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tipi 1, 5 u 6 (ĠU L 102, 23.4.2018, p. 21).

ANNESS

L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“ANNESS III

Lista ta’ koformulanti li mhumiex aċċettati għall-inklużjoni fi prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti kif imsemmija fl-Artikolu 27  (1)

Nru

Isem

Ismijiet tal-EC/Ismijiet oħra

Numru CAS

Numru EC

Klassifikazzjoni/Proprjetajiet oħra

1.

1-Kloro-2,3-epossipropan

Epikloroidrin, Klorur tat-2,3-Epossipropil

106-89-8

203-439-8

Karċinoġenu kategorija 1B

2.

1,2-Dikloroetan

1,2-Dikloroetan;

Etan, 1,2-dikloro-

107-06-2

203-458-1

Karċinoġenu kategorija 1B

3.

2-Etossietanol

2-Etossietanol;

Etanol, 2-etossi-

110-80-5

203-804-1

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

4.

Aċetat tat-2-Etossietil

Aċetat tat-2-Etossietil; Etanol, 2-etossi-, 1-aċetat

111-15-9

203-839-2

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

5.

1-Etilpirrolidin-2-on

1-Etilpirrolidin-2-on;

N-etil-2-pirrolidon

2687-91-4

220-250-6

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

6.

2-Metossietanol

2-Metossietanol;

Etanol, 2-metossi-

109-86-4

203-713-7

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

7.

Aċetat tat-2-Metossietil

Aċetat tat-2-Metossietil;

Etanol, 2-metossi-, 1-aċetat;

Aċetat tat-2-Metossietanol

110-49-6

203-772-9

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

8.

2-Metossipropanol

2-Metossipropanol;

1-Propanol, 2-metossi-

1589-47-5

216-455-5

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

9.

1-Metilpirrolidin-2-on

1-Metil-2-pirrolidon;

2-Pirrolidinon, 1-metil-

872-50-4

212-828-1

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

10.

2-Nitropropan

2-Nitropropan;

Propan, 2-nitro-

79-46-9

201-209-1

Karċinoġenu kategorija 1B

11.

Ammini, alkil tat-tallow, etossilati

Ammini, alkil tat-tallow, etossilati;

POE-tallowammina

61791-26-2

 

Tħassib jew lakuni fid-data relatati mal-effetti potenzjali fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent

12.

Ammini, alkil tat-tallow, etossilati propossilati

Ammini, alkil tat-tallow, etossilati propossilati;

POEP-tallowammina

68213-26-3

 

Tħassib jew lakuni fid-data relatati mal-effetti potenzjali fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent

13.

Fibri tal-asbestos

Asbestos aktinolit;

Asbestos, aktinolit

77536-66-4

 

Karċinoġenu kategorija 1 A

14.

Asbestos amosit;

Asbestos, amosit

12172-73-5

 

Karċinoġenu kategorija 1 A

15.

Asbestos antofillit;

Asbestos, antofillit

77536-67-5

 

Karċinoġenu kategorija 1 A

16.

Asbestos krisotil;

Asbestol, krisotil

12001-29-5

 

Karċinoġenu kategorija 1 A

17.

Asbestos kroċidolit;

Asbestos, kroċidolit

12001-28-4

 

Karċinoġenu kategorija 1 A

18.

Asbestos tremolit;

Asbestos, tremolit

77536-68-6

 

Karċinoġenu kategorija 1 A

19.

Benżen

Benżen

71-43-2

200-753-7

Karċinoġenu kategorija 1 A/

Mutaġenu kategorija 1B

20.

Benżo[def]krisen  (2);

Benżo [pqr]tetrafen

Benżo[def]krisen;

Benżo[a]piren

50-32-8

200-028-5

Karċinoġenu kategorija 1B/Mutaġenu kategorija 1B/

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

21.

Bis(2-metilpropil) benżen-1,2-dikarbossilat

Ftalat tad-diisobutil

84-69-5

201-553-2

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH – Is-Saħħa tal-Bniedem) Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

22.

Aċidu boriku

Aċidu boriku

10043-35-3

11113-50-1

233-139-2

234-343-4

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

23.

Ottaborat tad-disodju

Ottaborat tad-disodju; Ottaborat tad-disodju anidru

12008-41-2

234-541-0

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

24.

Ottaborat tad-disodju, tetraidrat

Aċidu boriku, melħ tad-disodju, tetraidrat;

12280-03-4

234-541-0

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

25.

Tetraborat tad-disodju, anidru

Tetraborat tad-disodju, anidru;

Ossidu tas-sodju u tal-boron

1330-43-4

215-540-4

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

26.

Tetraborat tad-disodju, dekaidrat

Burax

1303-96-4

215-540-4

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

27.

Tetraborat tad-disodju, pentaidrat

Ossidu tas-sodju u tal-boron, idrat

12179-04-3

215-540-4

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

28.

Aċidu ortoboriku, melħ tas-sodju

Aċidu ortoboriku, melħ tas-sodju; Aċidu boriku, melħ tas-sodju

13840-56-7

237-560-2

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

29.

Ettaossidu tat-tetraboron u tad-disodju, idrat

Ettaossidu tat-tetraboron u tad-disodju, idrat;

Ossidu tas-sodju u tal-boron, idrat

12267-73-1

235-541-3

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

30.

Buta-1,3-dien

Buta-1,3-dien;

1,3-Butadien

106-99-0

203-450-8

Karċinoġenu kategorija 1 A/

Mutaġenu kategorija 1B

31.

Butan

li fih ≥ 0,1 % butadien (Nru EC 203-450-8)

Butan

106-97-8

203-448-7

Karċinoġenu kategorija 1 A

32.

Ko Poli (bisimminoimidokarbonil, idroklorur tal-eżametilen),(imminoimidokarbonil, idroklorur tal-eżametilen

Gwanidina, N,N”’-1,6-eżandiilbis[N’-ċjano-, polimeru bi 1,6-eżandiammina, idroklorur

Poli[imminokarbonimidoilimminokarbonimidoilimmino-1, 6-eżanediil], idroklorur

Ċjanammid, N-ċjano-, kompost bi 1,6-eżanediammina (2:1), polimeru bi idroklorur tal-1,6-eżanediammina (1:2);

PHMB

27083-27-8

u

32289-58-0

u

1802181-67-4

 

Mhux approvat għall-użu fil-prodotti bijoċidali għall-prodotti tat-tip 6 (preservattivi fil-bottijiet).

33.

Ftalat tad-dibutil

Ftalat tal-n-Butil;

Benżen-1,2-dikarbossilat tad-dibutil

84-74-2

201-557-4

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH – Is-Saħħa tal-Bniedem) Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

34.

Distillati (petroleum), nafteniċi tqal idrotrattati b’kontenut ta’ ≥ 3,0 % estratt tad-DMSO (imkejjel bl-IP 346)

 

64742-52-5

265-155-0

Karċinoġenu kategorija 1B

35.

Distillati (petroleum), paraffiniċi tqal idrotrattati b’kontenut ta’ ≥ 3,0 % estratt tad-DMSO (imkejjel bl-IP 346)

 

64742-54-7

265-157-1

Karċinoġenu kategorija 1B

36.

Distillati (petroleum), nafteniċi ħfief idrotrattati b’kontenut ta’ ≥ 3,0 % estratt tad-DMSO (imkejjel bl-IP 346)

 

64742-53-6

265-156-6

Karċinoġenu kategorija 1B

37.

Distillati (petroleum), paraffiniċi ħfief idrotrattati b’kontenut ta’ ≥ 3,0 % estratt tad-DMSO (imkejjel bl-IP 346)

 

64742-55-8

265-158-7

Karċinoġenu kategorija 1B

38.

Distillati (petroleum), paraffiniċi tqal bix-xema’ mneħħija b’solvent b’kontenut ta’ ≥ 3,0 % estratt tad-DMSO (imkejjel bl-IP 346)

 

64742-65-0

265-169-7

Karċinoġenu kategorija 1B

39.

Distillati (petroleum), paraffiniċi tqal raffinati b’solvent b’kontenut ta’ ≥ 3,0 % estratt tad-DMSO (imkejjel bl-IP 346)

 

64741-88-4

265-090-8

Karċinoġenu kategorija 1B

40.

Distillati (petroleum), paraffiniċi ħfief raffinati b’solvent b’kontenut ta’ ≥ 3,0 % estratt tad-DMSO (imkejjel bl-IP 346)

 

64741-89-5

265-091-3

Karċinoġenu kategorija 1B

41.

Ossidu tal-etilen

Ossidu tal-etilen; Ossiran; Epossietan

75-21-8

200-849-9

Karċinoġenu kategorija 1B/

Mutaġenu kategorija 1B

42.

Formaldeid

Formaldeid; Formalin; Metanal;, Formol

50-00-0

200-001-8

Karċinoġenu kategorija 1B

43.

Formammid

Formammid; Metanammid

75-12-7

200-842-0

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

44.

Isobutan (li fih ≥ 0,1 % butadien (Nru EC 203-450-8))

Isobutan; Propan, 2-metil-

75-28-5

200-857-2

Karċinoġenu kategorija 1 A/

Mutaġenu kategorija 1B

45.

Żjut lubrikanti (petroleum), C20-50, idrotrattati newtrali b’bażi ta’ żejt, viskożità għolja b’kontenut ta’ ≥ 3,0 % estratt tad-DMSO (imkejjel bl-IP 346)

 

72623-85-9

276-736-3

Karċinoġenu kategorija 1B

46.

Żjut lubrikanti (petroleum), C15-30, idrotrattati newtrali b’bażi ta’ żejt b’kontenut ta’ ≥ 3,0 % estratt tad-DMSO (imkejjel bl-IP 346)

 

72623-86-0

276-737-9

Karċinoġenu kategorija 1B

47.

Żjut lubrikanti (petroleum), C20-50, idrotrattati newtrali b’bażi ta’ żejt b’kontenut ta’ ≥ 3,0 % estratt tad-DMSO (imkejjel bl-IP 346)

 

72623-87-1

276-738-4

Karċinoġenu kategorija 1B

48.

Żjut lubrikanti (petroleum), C17-32, estratti bis-solvent, bix-xema’ mneħħija, idroġenati b’kontenut ta’ ≥ 3,0 % estratt tad-DMSO (imkejjel bl-IP 346)

 

101316-70-5

309-875-6

Karċinoġenu kategorija 1B

49.

Nafta (petroleum), katina predominantement ramifikata tqila alkilata C9-C12 b’kontenut ta’ ≥ 0,1 % benżen (Nru EC 200-753-7)

 

64741-65-7

265-067-2

Karċinoġenu kategorija 1B/

Mutaġenu kategorija 1B

50.

Nafta (petroleum), idrosulfurizzata tqila predominantement C7-C12 b’kontenut ta’ ≥ 0,1 % benżen (Nru EC 200-753-7)

 

64742-82-1

265-185-4

Karċinoġenu kategorija 1 A/

Mutaġenu kategorija 1B

51.

Nafta (petroleum), idrosulfurizzata ħafifa, dearomatizzata predominantement paraffini u ċikloparaffini C7 b’kontenut ta’ ≥ 0,1 % benżen (Nru EC 200-753-7)

 

92045-53-9

295-434-2

Karċinoġenu kategorija 1 A/

Mutaġenu kategorija 1B

52.

Nafta (petroleum), idrotrattata tqila predominantement C6-C13 b’kontenut ta’ ≥ 0,1 % benżen (Nru EC 200-753-7)

 

64742-48-9

265-150-3

Karċinoġenu kategorija 1 A/

Mutaġenu kategorija 1B

53.

Naftha (petroleum), aromatika ħafifa predominantement C8-C10 b’kontenut ta’ ≥ 0,1 % benżen (Nru EC 200-753-7)

 

64742-95-6

265-199-0

Karċinoġenu kategorija 1 A/

Mutaġenu kategorija 1B

54.

Nitrobenżen

Nitrobenżen;

Benżen, nitro-

98-95-3

202-716-0

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

55.

N-metilformammid

N-metilformammid; Formammid, N-metil-

123-39-7

204-624-6

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

56..

Nonil-fenoli:

Sustanzi b’katina alkil lineari u/jew ramifikata bin-numru tal-karbonju 9 f’rabta kovalenti fi kwalunkwe pożizzjoni mal-fenol, li jkopru wkoll is-sustanzi li jinkludu kwalunkwe wieħed mill-isomeri individwali jew kombinament tagħhom.

4-(3,5-Dimetilettan-3-il)fenol

Fenol, 4-(1-etil-1,3-dimetilpentil)-;

4-(1-Etil-1,3-dimetilpentil)fenol

186825-36-5

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

57.

4-(3,6-Dimetilettan-3-il)fenol

Fenol, 4-(1-etil-1,4-dimetilpentil)-;

4-(1-Etil-1,4-dimetilpentil)fenol

142731-63-3

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

58.

4-(2-Metiloktan-2-il)fenol

p-(1,1-Dimetilettil)fenol;

Fenol, 4-(1,1-dimetilettil)-

30784-30-6

250-339-5

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

59.

4-(3-Metiloktan-3-il)fenol

Fenol, 4-(1-etil-1-metileżil)-;

4-(1-Etil-1-metileżil)fenol;

52427-13-1

257-907-1

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

60.

4-Nonilfenol

p-Nonilfenol;

Fenol, 4-nonil-

104-40-5

203-199-4

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

61.

Isononilfenol

11066-49-2

234-284-4

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

62.

p-Isononilfenol;

Fenol, 4-isononil-

26543-97-5

247-770-6

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

63.

Nonilfenol;

Fenol, nonil-

25154-52-3

246-672-0

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

64.

Fenol, 4-(1-metilottil)-;

p-(1-Metilottil)fenol

17404-66-9

241-427-4

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

65.

Fenol, 4-nonil-, ramifikat

84852-15-3

284-325-5

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

66.

Fenol, nonil-, ramifikat

90481-04-2

291-844-0

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

67.

Nonil-fenoli, etossilati:

Sustanzi b’katina alkil lineari u/jew ramifikata bin-numru tal-karbonju 9 f’rabta kovalenti fi kwalunkwe pożizzjoni mal-fenol, etossilati, li jkopru wkoll is-sustanzi li jinkludu kwalunkwe wieħed mill-isomeri individwali jew kombinament tagħhom.

Nonilfenol, etossilat;

Poli(ossi-1,2-etandiil), α-(nonilfenil)-ω-idrossi-

 

500-024-6

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

68.

4-Nonilfenol, ramifikat, 1 - 2.5 moli etossilat

Poli(ossi-1,2-etandiil), α-(4-nonilfenil)-ω-idrossi-, ramifikat

 

500-315-8

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

69.

4-Nonilfenol, 1 - 2,5 moli etossilat

 

500-045-0

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

70.

2-(2-{2-[2-(4-Nonilfenossi)etossi]etossi}etossi)etan-1-ol

2-[2-[2-[2-(4-Nonilfenossi)etossi]etossi]etossi]etanol;

Etanol, 2-[2-[2-[2-(4-nonilfenossi)etossi]etossi]etossi]-

7311-27-5

230-770-5

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

71.

2-[2-(4-Nonilfenossi)etossi]etanol;

Etanol, 2-[2-(4-nonilfenossi)etossi]-

20427-84-3

243-816-4

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

72.

20-(4-Nonilfenossi)-3,6,9,12,15,18-eżaossaikosan-1-ol;

3,6,9,12,15,18-Eżaossaeikosan-1-ol, 20- (4-nonilfenossi)-

27942-27-4

248-743-1

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

73.

2-[2-[2-[2-(4-Nonilfenossi)etossi]etossi]etossi]etan-1-ol

Etanol,2-[2-[2-[2-(4-nonilfenossi)etossi]etossi]etossi]-

7311-27-5

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

74.

26-(4-Nonilfenossi)-3,6,9,12,15,18,21,24-oktaossaeżakosan-1-ol

3,6,9,12,15,18-21,24-Ottaossaeikosan-1-ol, 26- (4-nonilfenossi)-

14409-72-4

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

75.

17-(4-Nonilfenossi)-3,6,9,12,15-pentaossaettadekan-1-ol

3,6,9,12,15-Pentaossaettadekan-1-ol, 17-(4-nonilfenossi)-

34166-38-6

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

76.

Poli(ossi-1,2-etandiil), α-(4-nonilfenil)-ω-idrossi-, ramifikat

127087-87-0

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

77.

Poli(ossi-1,2-etandiil), α-(4-nonilfenil)-ω-idrossi-

26027-38-3

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

78.

Etanol, 2-(4-nonilfenossi)

104-35-8

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

79.

Isononilfenol, etossilat;

Poli(ossi-1,2-etandiil), α-(isononilfenil)-ω-idrossi-

37205-87-1

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

80.

2-[2-(4-tert-Nonilfenossi) etossi] etanol

Etanol, 2-[2-(4-tert-nonilfenossi)etossi]-

156609-10-8

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

81.

Poli(ossi-1,2-etandiil), α-(nonilfenil)-ω-idrossi-

Nonilfenol, etossilat

9016-45-9

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

82.

Ottil-fenoli:

Sustanzi b’katina alkil lineari u/jew ramifikata bin-numru tal-karbonju 8 f’rabta kovalenti fi kwalunkwe pożizzjoni mal-fenol, li jkopru wkoll is-sustanzi li jinkludu kwalunkwe wieħed mill-isomeri individwali jew kombinament tagħhom.

p-Ottilfenol;

4-Ottilfenol

1806-26-4

217-302-5

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

83.

4-(2,4,4-Trimetilpentan-2-il)fenol;

4-(1,1,3,3-Tetrametilbutil)fenol;

4-(tert-ottil) Fenol

Fenol, 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-;

4-tert-Ottilfenol

140-66-9

205-426-2

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

84.

Ottilfenol;

Fenol, ottil-

67554-50-1

266-717-8

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

85.

Fenol, 2-isoottil-

86378-08-7

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

86.

Fenol, isoottil-;

Isoottilfenol

11081-15-5

234-304-1

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

87.

Fenol, 2-ottil-;

o-Ottilfenol

949-13-3

213-437-9

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

88.

Fenol, 2-sek-ottil-;

o-sek-Ottilfenol

26401-75-2

247-663-4

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

89.

Fenol, 4-isoottil-;

p-Isoottilfenol

27013-89-4

248-164-4

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

90.

Fenol, 4-sek-ottil-;

p-sek-Ottilfenol

27214-47-7

248-330-6

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

91.

Fenol, sek-ottil-;

sek-Ottilfenol

93891-78-2

299-461-0

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

92.

Fenol, 4-(1-etileżil)-;

p-(1-Etileżil)fenol

3307-00-4

221-989-7

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

93.

Fenol, 2-(1-metilettil)-;

o-(1-Metilettil)fenol

18626-98-7

242-459-1

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

94.

Fenol, 2-(1-etileżil)-;

o-(1-Etileżil)fenol

17404-44-3

241-426-9

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

95.

Fenol, 2-(1-propilpentil)-;

o-(1-Propilpentil)fenol

37631-10-0

253-574-1

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

96.

Fenol, 4-(1-propilpentil)-;

p-(1-Propilpentil)fenol

3307-01-5

221-990-2

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

97.

Fenol, 2-(1-metilettil)-;

o-(1,1,3,3-Tetrametilbutil)fenol

3884-95-5

223-420-8

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

98.

Fenol, (1,1,3,3-tetrametilbutil)-;

(1,1,3,3-Tetrametilbutil)fenol

27193-28-8

248-310-7

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

99.

Fenol, (1-metilettil)-;

(1-Metilettil)fenol

27985-70-2

248-759-9

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

100.

Fenol, 4-(2-metilettil)-

898546-19-5

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

101.

Fenol, 2-(2-etileżil)-

28752-62-7

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

102.

Fenol, 4-(1-metilettil)-;

p-(1-Metilettil)fenol

1818-08-2

217-332-9

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

103.

Fenol, 4-(2-etileżil)-

69468-20-8

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

104.

Fenol, 4-(5-metilettil)-

1824164-95-5

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

105.

Fenol, 2-(2-metilettil)-

898546-20-8

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

106.

Fenol, 4-(2-propilpentil)-

119747-99-8

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

107.

Fenol, 3-ottil-

20056-69-3

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

108.

Fenol, 2-(1,1-dimetileżil)-

1824575-79-2

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

109.

Fenol, 4-(1,1-dimetileżil)-

30784-29-3

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

110.

Fenol, 4-(5,5-dimetileżil)-

13330-52-4

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

111.

Fenol, 2-(5,5-dimetileżil)-

1822989-97-8

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

112.

Fenol, 3-(1,1-dimetileżil)-

70435-92-6

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

113.

Fenol, 4-(1,4-dimetileżil)-

164219-26-5

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

114.

Ottil-fenoli, etossilati:

Sustanzi b’katina alkil lineari u/jew ramifikata bin-numru tal-karbonju 8 f’rabta kovalenti fi kwalunkwe pożizzjoni mal-fenol, etossilati, li jkopru wkoll is-sustanzi li jinkludu kwalunkwe wieħed mill-isomeri individwali jew kombinament tagħhom.

Poli(ossi-1,2-etandiil), α-[(1,1,3,3- tetrametilbutil) fenil]-ω-idrossi-

2-(2-[4-(1,1,3,3-Tetrametilbutil)fenossi]etossi)etanol

Etere tal-Polietilen Glikol Ottilfenil;

9036-19-5

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

115.

2-[4-(2,4,4-Trimetilpentan-2-il)fenossi]etanol

Poli(ossi-1,2-etandiil), α-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenil]-ω-idrossi-

Ottilfenol etossilat

9002-93-1

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

116.

20-[4-(1,1,3,3-Tetrametilbutil)fenossi]-3,6,9,12,15,18-eżaossaikosan-1-ol

3,6,9,12,15,18-Eżaossaeikosan-1-ol, 20-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi]-

2497-59-8

219-682-8

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

117.

Etanol, 2-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi]-

2315-67-5

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

118.

Etanol, 2-[2-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi]etossi]-

2315-61-9

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

119.

3,6,9,12,15,18-21,24-Ottaossaeikosan-1-ol, 26- (4-ottilfenossi)-;

42173-90-0

255-695-5

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

120.

Poli(ossi-1,2-etandiil), α-(ottilfenil)-ω-idrossi-, ramifikat

68987-90-6

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

121.

Poli(ossi-1,2-etandiil), α-[4-(6-metilettil)fenil]-ω-idrossi-

59379-12-3

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

122.

Etanol, 2-(4-ottilfenossi)-;

2-(p-Ottilfenossi)etanol

51437-89-9

257-203-4

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

123.

Poli(ossi-1,2-etandiil), α-(4-ottilfenil)-ω-idrossi-

26636-32-8

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

124.

Poli(ossi-1,2-etandiil), α-[4-(1-metilettil)fenil]-ω-idrossi-

73935-42-9

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

125.

3,6,9,12,15,18-Eżaossaeikosan-1-ol, 20-(4-ottilfenossi)-;

20-(4-Ottilfenossi)-3,6,9,12,15,18-eżaossaikosan-1-ol

32742-88-4

251-190-9

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

126.

Etanol, 2-[2-[2-[2-(4-ottilfenossi)etossi]etossi]etossi]-;

2-(p-Ottilfenossi)etanol

51437-92-4

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

127.

Etanol, 2-[2-(4-ottilfenossi)etossi]-

51437-90-2

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

128.

3,6,9,12,15-Pentaossaettadekan-1-ol, 17-(4-ottilfenossi)-

51437-94-6

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

129.

Poli(ossi-1,2-etandiil), α-(isoottilfenil)-ω-idrossi-

9004-87-9

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

130.

2-[2-[2-(4-Ottilfenossi)etossi]etossi]etanol

51437-91-3

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

131.

3,6,9,12,15-Pentaossaettadekan-1-ol, 17-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi]-

2497-58-7

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

132.

Etanol, 2-[2-[2-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi]etossi]etossi]-

2315-62-0

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

133.

Etanol, 2-[2-[2-[2-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi]etossi]etossi]etossi]-

2315-63-1

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

134.

3,6,9,12-Tetraossatetradekan-1-ol, 14-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi]-

2315-64-2

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

135.

3,6,9,12,15,18,21,24-Ottaossaeżakosan-1-ol, 26-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi]-

2315-65-3

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

136.

3,6,9,12,15,18,21,24,27-Nonaossanonakosan-1-ol, 29-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi]-

2315-66-4

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

137.

Etanol, 2-[3-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi]-

1026254-24-9

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

138.

Etanol, 2-[2-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi]-

84658-53-7

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

139.

Etanol, 2-[2-(ottilfenossi)etossi]-

27176-92-7

 

Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) tar-REACH — L-Ambjent)

140.

N, N-Dimetilformammid

N, N-dimetilformammid; Dimetil formammid, DMF

68-12-2

200-679-5

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B

141.

Prop-2-enammid

Akrilammid; 2-propenammid

79-06-1

201-173-7

Karċinoġenu kategorija 1B/

Mutaġenu kategorija 1B

142.

Piridina, derivattivi tal-alkil, b’kontenut ta’ ≥ 0,1 % benżen (Nru EC 200-753-7)

 

68391-11-7

269-929-9

Karċinoġenu kategorija 1 A/

Mutaġenu kategorija 1B

143.

Kinolina

Kinolina

91-22-5

202-051-6

Karċinoġenu kategorija 1B

144.

Alkoħol Tetraidrofurfuriliku

Alkoħol Tetraidrofurfuriliku;

2-Furanmetanol, tetraidro-

97-99-4

202-625-6

Tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1B
”

(1)  Il-limitu għall-preżenza aċċettabbli tas-sustanzi elenkati fit-tabella bħala impurità mhux intenzjonata fil-prodott lest huwa 0,1 % (piż skont il-piż (w/w)) ħlief fejn ikun iddikjarat mod ieħor f’dan l-Anness.

(2)  Il-limitu għall-preżenza aċċettabbli tas-sustanzi elenkati fit-tabella bħala impurità mhux intenzjonata fil-prodott lest huwa 0,01 % (piż skont il-piż (w/w)), li jikkorrispondi għal-limitu speċifiku ta’ konċentrazzjoni stabbilit fl-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008.

4.3.2021   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 74/27

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/384

tat-3 ta’ Marzu 2021

dwar l-adegwatezza tad-denominazzjonijiet ta’ varjetajiet tal-ispeċijiet tal-pjanti agrikoli u tal-ispeċijiet tal-ħxejjex u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 637/2009

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 2002/53/KE tat-13 ta’ Ġunju 2002 dwar il-katalogu komuni ta’ varjetajiet ta’ speċijiet ta’ pjanti agrikoli (1), u b’mod partikolari t-tieni subparagrafu tal-Artikolu 9(6) tagħha,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 2002/55/KE tat-13 ta’ Ġunju 2002 dwar il-marketing ta’ żrieragħ tal-ħxejjex (2), u b’mod partikolari t-tieni subparagrafu tal-Artikolu 9(6) tagħha,

Billi:

(1)

Id-Direttivi 2002/53/KE u 2002/55/KE jistipulaw regoli ġenerali fir-rigward tal-adegwatezza tad-denominazzjonijiet ta’ varjetajiet, permezz ta’ referenza għall-Artikolu 63 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2100/94 (3).

(2)

F’konformità mal-Artikolu 63 tar-Regolament (KE) Nru 2100/94 sabiex varjetà ta’ pjanta tiġi approvata, id-denominazzjoni ta’ varjetà tagħha trid titqies xierqa mill-Uffiċċju Komunitarju tal-Varjetajiet tal-Pjanti (CPVO). Id-denominazzjoni ta’ varjetà tkun adegwata, jekk ma jkun hemm l-ebda impediment f’konformità mal-paragrafi 3 jew 4 ta’ dak l-Artikolu.

(3)

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 637/2009 (4) jistabbilixxi regoli dettaljati għall-applikazzjoni ta’ ċerti kriterji stabbiliti fl-Artikolu 63 tar-Regolament (KE) Nru 2100/94 rigward l-adegwatezza tad-denominazzjonijiet ta’ varjetajiet tal-ispeċijiet tal-pjanti agrikoli u tal-ispeċijiet tal-ħxejjex għall-finijiet tal-applikazzjoni tal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 9(6) tad-Direttiva 2002/53/KE u tal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 9(6) tad-Direttiva 2002/55/KE.

(4)

Is-CPVO u l-Istati Membri stabbilew grupp ta’ esperti, li żviluppa u emenda linji gwida dwar l-adegwatezza tad-denominazzjonijiet skont l-Artikolu 63 tar-Regolament (KE) Nru 2100/94 (“Linji gwida dwar id-denominazzjonijiet ta’ varjetajiet”) (5). Sabiex tiġi żgurata l-konsistenza fir-rigward tal-applikazzjoni tal-kriterji previsti mill-Artikolu 63 tar-Regolament (KE) Nru 2100/94, huwa xieraq li jiġu previsti aktar kjarifiki li jirriżultaw mil-Linji Gwida dwar id-denominazzjonijiet ta’ varjetajiet.

(5)

Ir-Regolament (KE) Nru 637/2009 ġie emendat għadd ta’ drabi. Fid-dawl tal-ħtieġa li jiġu emendati r-regoli eżistenti u fl-interess taċ-ċertezza tad-dritt, jenħtieġ li dak ir-Regolament jitħassar u jiġi sostitwit b’dan ir-Regolament.

(6)

Denominazzjoni ta’ varjetà trid tiġi approvata, sakemm ma tkunx adegwata minħabba impedimenti. Skont l-Artikolu 63 tar-Regolament (KE) Nru 2100/94 l-użu tad-denominazzjoni ta’ varjetà jrid jiġi prekluż f’każ ta’ dritt preċedenti ta’ parti terza, diffikultajiet fir-rigward tal-għarfien jew ir-riproduzzjoni, denominazzjonijiet ta’ varjetà tal-istess speċi jew ta’ speċi relatata mill-viċin, deskrizzjonijiet li jkunu użati komunement għall-bejgħ tal-oġġetti, fejn id-denominazzjoni tista’ tikkawża offiża f’wieħed mill-Istati Membri jew tmur kontra l-ordni pubbliku, f’każ ta’ konfużjoni minħabba xebh viżiv, fonetiku jew kunċettwali jew ta’ kontenut qarrieqi.

(7)

Sabiex l-awtoritajiet kompetenti jingħataw biżżejjed żmien biex japplikaw ir-regoli l-ġodda, jenħtieġ li dan ir-Regolament japplika mill-1 ta’ Jannar 2022.

(8)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Suġġett

Dan ir-Regolament jistabbilixxi regoli dettaljati għall-applikazzjoni tal-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 63 tar-Regolament (KE) Nru 2100/94 rigward l-adegwatezza tad-denominazzjonijiet ta’ varjetajiet tal-ispeċijiet tal-pjanti agrikoli u tal-ispeċijiet tal-ħxejjex, għall-finijiet tal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 9(6) tad-Direttiva 2002/53/KE u tal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 9(6) tad-Direttiva 2002/55/KE.

Artikolu 2

Adegwatezza tad-denominazzjonijiet ta’ varjetajiet

1.   Denominazzjoni ta’ varjetà għandha tkun adegwata, jekk ma hemm l-ebda impediment relatat mad-deskrizzjoni tagħha.

2.   Ikun hemm impediment marbut mad-deskrizzjoni tad-denominazzjoni ta’ varjetà f’każijiet meta:

(a)

l-użu tad-denominazzjoni ta’ varjetà fit-territorju tal-Unjoni huwa prekluż meta tintlaqa’ oġġezzjoni ta’ parti terza li jkollha dritt preċedenti, kif stabbilit fl-Artikolu 3(1);

(b)

id-denominazzjoni ta’ varjetà għandha kunflitt mal-indikazzjonijiet ġeografiċi, mad-denominazzjonijiet tal-oriġini jew mal-ispeċjalitajiet tradizzjonali garantiti, kif stabbilit fl-Artikolu 3(2);

(c)

id-denominazzjoni ta’ varjetà tista’ tikkawża diffikultajiet għall-utenti tagħha fir-rigward tar-rikonoxximent jew tar-riproduzzjoni tagħha, kif stabbilit fl-Artikolu 4;

(d)

id-denominazzjoni ta’ varjetà hi identika għal denominazzjoni ta’ varjetà jew tiġi mfixkla ma’ denominazzjoni ta’ varjetà taħt liema varjetà oħra tal-istess speċi jew ta’ speċi relatata mill-viċin iddaħħlet f’reġistru uffiċjali tal-varjetajiet tal-pjanti jew taħt liema materjal ta’ varjetà oħra ġie kummerċjalizzat, kif stabbilit fl-Artikolu 5;

(e)

id-denominazzjoni ta’ varjetà tista’ tikkawża konfużjoni minħabba xebh viżiv, fonetiku jew kunċettwali mad-denominazzjoni ta’ varjetà tal-istess speċi jew ta’ speċi relatata mill-viċin, kif stabbilit fl-Artikolu 5;

(f)

id-denominazzjoni ta’ varjetà hi identika għal deżinjazzjonijiet jew tista’ titħawwad ma’ deżinjazzjonijiet li s-soltu jintużaw għall-kummerċjalizzazzjoni tal-oġġetti, jew li għandhom jinżammu ħielsa skont leġiżlazzjoni oħra, kif stabbilit fl-Artikolu 6;

(g)

id-denominazzjoni ta’ varjetà tista’ tqarraq jew tikkawża konfużjoni, kif stabbilit fl-Artikolu 7.

Artikolu 3

Dritt preċedenti ta’ parti terza

1.   Ikun hemm impediment minħabba d-dritt preċedenti ta’ parti terza, meta oġġezzjoni ta’ parti terza, li jkollha trademark, kontra d-deskrizzjoni tad-denominazzjoni ta’ varjetà fit-territorju tal-Unjoni, tintlaqa’ minn kwalunkwe awtorità kompetenti. Dak l-impediment jikkonċerna trademarks li:

(a)

ġew irreġistrati fi Stat Membru wieħed jew aktar jew fl-Unjoni qabel ma saret ir-reġistrazzjoni tad-denominazzjoni ta’ varjetà;

(b)

huma identiċi għad-denominazzjoni ta’ varjetà jew simili għaliha; kif ukoll

(c)

huma rreġistrati fir-rigward ta’ oġġetti li jikkonsistu mill-istess speċi jew speċi relatati mill-viċin tal-varjetà kkonċernata.

2.   Fil-każ tal-indikazzjonijiet ġeografiċi, tad-denominazzjonijiet ta’ oriġini jew tal-ispeċjalitajiet tradizzjonali garantiti għall-prodotti agrikoli għall-oġġetti tal-ikel, għall-ispirti, għall-inbejjed aromatizzati u għall-prodotti tal-inbid bħala dritt preċedenti ta’ parti terza, id-denominazzjoni ta’ varjetà fit-territorju tal-Unjoni għandha tiġi prekluża fejn id-denominazzjoni ta’ varjetà tmur kontra:

(a)

l-Artikoli 13 u 24 tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6);

(b)

l-Artikolu 103 tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7);

(c)

l-Artikolu 20 tar-Regolament (UE) Nru 251/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8);

(d)

l-Artikolu 21(2) tar-Regolament (UE) 2019/787 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (9).

3.   Impediment għall-adegwatezza ta’ denominazzjoni minħabba dritt preċedenti msemmi fil-paragrafu 1 għandu jieqaf jeżisti fejn inkiseb kunsens bil-miktub tad-detentur tad-dritt preċedenti għall-użu tad-denominazzjoni fir-rigward tal-varjetà ikkonċernata, dment li dan il-kunsens mhux probabbli li jqarraq bil-pubbliku dwar l-oriġini vera tal-prodott.

4.   Fil-każ ta’ dritt preċedenti tal-applikant fir-rigward tad-denominazzjoni proposta ta’ varjetà kollha jew parti minnha, l-Artikolu 18(1) tar-Regolament (KE) Nru 2100/94 għandu japplika mutatis mutandis.

Artikolu 4

Diffikultajiet fir-rigward tar-rikonoxximent jew tar-riproduzzjoni ta’ denominazzjoni ta’ varjetà

1.   Ikun hemm impediment minħabba diffikultajiet fir-rigward tar-rikonoxximent jew tar-riproduzzjoni ta’ denominazzjoni ta’ varjetà fejn denominazzjoni ta’ varjetà tikkawża diffikultajiet lill-utenti tagħha fir-rigward tar-rikonoxximent jew tar-riproduzzjoni tagħha.

2.   Denominazzjoni ta’ varjetà għandha titqies li tikkawża diffikultajiet lill-utenti tagħha fir-rigward tar-rikonoxximent jew tar-riproduzzjoni tagħha fil-każijiet li ġejjin:

(a)

fiha komparattivi jew superlattivi jew li tikkonsisti minnhom;

(b)

fiha ismijiet botaniċi tal-ispeċijiet fi ħdan grupp jew ta’ speċijiet ta’ pjanti agrikoli jew ta’ speċijiet ta’ ħxejjex, li għaliha tappartjeni l-varjetà, jew tikkonsisti minnhom;

(c)

fiha termini ta’ tnissil u termini tekniċi, sakemm l-użu tagħhom flimkien ma’ termini oħra ma jżommux milli tiġi rikonoxxuta d-denominazzjoni tal-varjetà, jew tikkonsisti minnhom;

(d)

tikkonsisti esklussivament minn isem ġeografiku li kiseb reputazzjoni għall-ispeċi kkonċernata;

(e)

tikkonsisti minn ittra waħda biss jew minn numri jew minn numri biss, sakemm dan ma jirrappreżentax prattika stabbilita għad-deżinjazzjoni ta’ ċertu varjetajiet;

(f)

fiha wisq kliem jew elementi, ħlief jekk il-kliem jagħmluha faċli li tiġi rikonoxxuta, jew tikkonsisti minnhom;

(g)

fiha punt esklamattiv jew simbolu ieħor, taħlita ta’ ittri kbar u żgħar (ħlief fejn l-ewwel ittra tinkiteb b’ittra kbira u l-bqija tad-denominazzjoni b’ittri żgħar), subskritt, superskritt jew disinn jew element figurattiv (ħlief l-appostrofu (’), il-virgola (,), sa żewġ punti esklamattivi mhux biswit xulxin (!), il-punt tal-waqfa (.) jew is-sing (–), is-simboli tal-iżbarra mmejla ’l quddiem (/) jew l-iżbarra mmejla ’l isfel (\));

(h)

fiha subskritt, superskritt jew disinn, logo jew element figurattiv, jew tikkonsisti minnhom.

Artikolu 5

Denominazzjoni li hi identika jew li tista’ tiġi mfixkla ma’ denominazzjoni ta’ varjetà oħra

1.   Ikun hemm impediment għad-deskrizzjoni tad-denominazzjoni ta’ varjetà meta din tkun identika jew tista’ tiġi mfixkla ma’:

(a)

denominazzjoni ta’ varjetà taħt liema ddaħħlet varjetà oħra tal-istess speċi jew ta’ speċi relatat mill-viċin magħha f’reġistru uffiċjali; jew

(b)

denominazzjoni ta’ varjetà taħt liema materjal ta’ varjetà oħra ġie kummerċjalizzat fi Stat Membru jew fit-territorju ta’ parti kontraenti tal-Unjoni Internazzjonali għall-Protezzjoni ta’ Varjetajiet Ġodda tal-Pjanti (“UPOV”);

sakemm il-varjetà l-oħra ma tibqax teżisti aktar u d-denominazzjoni tagħha ma kisbet l-ebda sinifikat speċjali.

2.   Sabiex jiġi stabbilit jekk hemmx konfużjoni għall-finijiet tal-paragrafu 1, l-awtorità kompetenti l-ewwel għandha tanalizza kull wieħed mill-aspetti viżivi, fonetiċi u kunċettwali separatament u mbagħad tagħmel valutazzjoni ġenerali, b’kunsiderazzjoni tad-denominazzjonijiet ta’ varjetajiet tal-istess speċi jew ta’ speċi relatata mill-viċin, dment li l-varjetajiet ikkonċernati msemmija f’dan il-paragrafu u fil-paragrafu 1 kienu jew is-suġġett ta’ dritt ta’ varjetà ta’ pjanta jew ta’ applikazzjoni tagħha, jew aċċettati uffiċjalment għall-kummerċjalizzazzjoni, fit-territorju ta’ wieħed minn dawn li ġejjin:

(a)

l-Unjoni;

(b)

iż-Żona Ekonomika Ewropea;

(c)

parti kontraenti tal-UPOV;

(d)

Membru tal-Organizzazzjoni għall-Kooperazzjoni u l-Iżvilupp Ekonomiku (OECD).

3.   Għall-finijiet ta’ dan l-Artikolu, japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:

(a)

“speċijiet relatati mill-viċin” tfisser l-ispeċijiet elenkati fl-Anness;

(b)

“reġistru uffiċjali tal-varjetajiet” tfisser il-Katalgu Komuni tal-Varjetajiet ta’ Speċijiet ta’ Pjanti Agrikoli, kif imsemmi fl-Artikolu 17 tad-Direttiva 2002/53/KE jew fl-Artikolu 17 tad-Direttiva 2002/55/KE, jew il-Lista ta’ Varjetajiet tal-OECD, jew ir-reġistru tal-varjetajiet tal-pjanti ta’ Membru tal-UPOV”;

(c)

“varjetà ma tibqax teżisti aktar” tfisser varjetà li l-materjal tagħha ma għadux jeżisti aktar;

(d)

“id-denominazzjoni ma kisbet ebda sinifikat speċjali” tfisser sitwazzjoni fejn id-denominazzjoni ta’ varjetà li ddaħħlet f’reġistru uffiċjali ta’ varjetajiet tqieset li tilfet sinifikat speċjali meta jgħaddi perjodu ta’ 10 snin wara li titħassar minn dak ir-reġistru, sakemm ma jkunx hemm ċirkostanzi ta’ eċċezzjoni.

Artikolu 6

Deskrizzjonijiet li s-soltu jintużaw għall-kummerċjalizzazzjoni ta’ oġġetti

1.   Ikun hemm impediment għad-deskrizzjoni ta’ denominazzjoni ta’ varjetà meta d-denominazzjoni ta’ varjetà tkun identika jew tista’ titħawwad ma’ deskrizzjonijiet oħra li s-soltu jintużaw għall-kummerċjalizzazzjoni ta’ oġġetti jew li għandhom jinżammu liberi skont leġiżlazzjoni oħra.

2.   Deskrizzjonijiet li s-soltu jintużaw għall-kummerċjalizzazzjoni ta’ oġġetti jew li għandhom jinżammu liberi skont leġiżlazzjoni oħra għandhom ikunu:

(a)

denominazzjonijiet tal-munita;

(b)

termini assoċjati ma’ piżijiet u ma’ qisien;

(c)

espressjonijiet u termini li ma għandhomx jintużaw għal finijiet oħra għajr dawk previsti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni jew ta’ Stat Membru.

Artikolu 7

Kontenut qarrieqi

1.   Ikun hemm impediment għad-deskrizzjoni ta’ denominazzjoni ta’ varjetà fejn dan x’aktarx tista’ tqarraq jew toħloq konfużjoni dwar il-karatteristiċi, il-valur jew l-identità tal-varjetà, jew l-identità tan-nissiel jew ta’ xi parti oħra fil-proċedimenti.

2.   Jitqies li denominazzjoni ta’ varjetà x’aktarx tqarraq jew tikkawża konfużjoni jekk:

(a)

tagħti l-impressjoni qarrieqa li l-varjetà hija relatata ma’, jew derivata minn, varjetà speċifika oħra;

(b)

tagħti l-impressjoni qarrieqa li l-varjetà għandha karatteristiċi jew valur partikolari;

(c)

tirreferi għal karatteristika jew valur speċifiku b’mod li tagħti l-impressjoni qarrieqa li dik il-varjetà biss għandha dik il-karatteristika jew valur speċifiku jew, filwaqt li varjetajiet oħra tal-istess speċi jistgħu jkollhom l-istess karatteristika jew valur;

(d)

tixbah isem kummerċjali magħruf sew għajr għal trademark irreġistrata jew denominazzjoni ta’ varjetà;

(e)

tissuġġerixxi li l-varjetà hija varjetà oħra;

(f)

tagħti l-impressjoni qarrieqa dwar l-identità tal-applikant, tal-persuna risponsabbli miż-żamma tal-varjetà, jew tan-nissiel;

(g)

tikkonsisti fi, jew ikun fiha:

(i)

komparattivi jew superlattivi li jistgħu jkunu qarrieqa fir-rigward tal-karatteristiċi tal-varjetà;

(ii)

l-ismijiet botaniċi jew l-ismijiet komuni tal-ispeċi, fi ħdan il-grupp jew tal-ispeċijiet tal-pjanti agrikoli jew tal-ispeċijiet ta’ pjanti agrikoli jew tal-ispeċijiet tal-ħxejjex, li għaliha tappartjeni l-varjetà;

(iii)

l-isem ta’ persuna fiżika jew ġuridika, jew referenza għaliha, biex tagħti l-impressjoni qarrieqa dwar l-identità tal-applikant, tal-persuna risponsabbli miż-żamma tal-varjetà, jew tan-nissiel;

(h)

dan jinkludi isem ġeografiku li probabbilment ifixkel lill-utent fir-rigward tal-karatteristiċi jew tal-valur għall-kultivazzjoni u l-użu tal-varjetà.

Artikolu 8

Tħassir tar-Regolament (KE) Nru 637/2009

Ir-Regolament (KE) Nru 637/2009 hu b’dan imħassar.

Madankollu, dan ir-Regolament jissokta japplika għad-denominazzjonijiet ta’ varjetajiet li ġew proposti mill-applikant lill-awtorità kompetenti għall-approvazzjoni tagħhom qabel l-1 ta’ Jannar 2022.

Artikolu 9

Dħul fis-seħħ u applikazzjoni

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Għandu japplika mill-1 ta’ Jannar 2022.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-3 ta’ Marzu 2021.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

(1)  ĠU L 193, 20.7.2002, p. 1.

(2)  ĠU L 193, 20.7.2002, p. 33.

(3)  Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2100/94 tas-27 ta’ Lulju 1994 dwar drittijiet ta’ varjetajiet ta’ pjanti fil-Komunità (ĠU L 227, 1.9.1994, p. 1).

(4)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 637/2009 tat-22 ta’ Lulju 2009 li jwaqqaf regoli ta’ implimentazzjoni dwar l-adattabilità tad-denominazzjonijiet ta’ varjetajiet ta’ speċi ta’ pjanti agrikoli u speċi ta’ ħxejjex (ĠU L 191, 23.7.2009, p. 10).

(5)  Il-Linji Gwida dwar id-denominazzjonijiet ta’ varjetajiet, Laqgħa 1 - tal-Kunsill Amministrattiv ta’ (2018), DOC-AC-2018-1-7.

(6)  Ir-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Novembru 2012 dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (ĠU L 343, 14.12.2012, p. 1).

(7)  Ir-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Diċembru 2013 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni tas-swieq fi prodotti agrikoli u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KEE) Nru 922/72, (KEE) Nru 234/79, (KE) Nru 1037/2001 u (KE) Nru 1234/2007 (ĠU L 347, 20.12.2013, p. 671).

(8)  Ir-Regolament (UE) Nru 251/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta’ Frar 2014 dwar id-definizzjoni, id-deskrizzjoni, il-preżentazzjoni, it-tikkettar u l-protezzjoni tal-indikazzjonijiet ġeografiċi tal-prodotti tal-inbid aromatizzat u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 1601/91, (ĠU L 84, 20.3.2014, p. 14).

(9)  Ir-Regolament (UE) 2019/787 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ April 2019 dwar id-definizzjoni, id-deskrizzjoni, il-preżentazzjoni u t-tikkettar ta’ xorb spirituż, l-użu tal-ismijiet ta’ xorb spirituż fil-preżentazzjoni u t-tikkettar ta’ oġġetti tal-ikel oħra, il-protezzjoni ta’ indikazzjonijiet ġeografiċi ta’ xorb spirituż, l-użu ta’ alkoħol etiliku u distillati ta’ oriġini agrikola f’xorb alkoħoliku, u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 110/2008 (ĠU L 130, 17.5.2019, p. 1).

ANNESS

Definizzjoni ta’ speċijiet relatati mill-qrib fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 5(3)

Għall-finijiet tad-definizzjoni ta’ “speċijiet relatati mill-qrib”, kif imsemmija fl-Artikolu 5(3), għandu japplika dan li ġej:

(a)

jekk hemm aktar minn klassi waħda f’ġeneru, għandha tapplika l-lista tal-klassijiet fil-parti I;

(b)

jekk klassijiet jikkonsistu f’aktar minn ġeneru wieħed, għandha tapplika l-lista tal-klassijiet fil-parti II;

(c)

bħala regola ġenerali, għal ġeneri u speċijiet mhux koperti mil-lista tal-klassijiet fil-partijiet I u II, ġeneru jitqies bħala klassi.

PARTI I

KLASSIJIET FI ĦDAN ĠENERU

Klassijiet

Ismijiet botaniċi

Klassi 1.1:

Brassica oleracea

Klassi 1.2:

Brassica għajr għall-Brassica oleracea

Klassi 2.1:

Beta vulgaris L. var. alba DC., Beta vulgaris L. var. altissima

Klassi 2.2:

Beta vulgaris ssp. vulgaris var. conditiva Alef. (syn.: B. vulgaris L. var. rubra L.), B. vulgaris L. var. cicla L., B. vulgaris L. ssp. vulgaris var. vulgaris.

Klassi 2.3:

Beta għajr għall-klassijiet 2.1 u 2.2.

Klassi 3.1:

Cucumis sativus

Klassi 3.2:

Cucumis melo

Klassi 3.3:

Cucumis għajr għall-klassijiet 3.1 u 3.2

Klassi 4.1:

Solanum tuberosum L.

Klassi 4.2:

Tadam & Salvaġġ tat-tadam:

—

Solanum lycopersicum L. (Lycopersicon esculentum Mill.)

—

Solanum cheesmaniae (L. Ridley) Fosberg (Lycopersicon cheesmaniae L. Riley)

—

Solanum chilense (Dunal) Reiche (Lycopersicon chilense Dunal)

—

Solanum chmielewskii (C.M. Rick et al.) D.M. Spooner et al. (Lycopersicon chmielewskii C. M. Rick et al.)

—

Solanum galapagense S.C. Darwin & Peralta (Lycopersicon cheesmaniae f. minor (Hook. f.) C. H. Müll.) (Lycopersicon cheesmaniae var. minor (Hook. f.) D. M. Porter)

—

Solanum habrochaites S. Knapp & D.M. Spooner (Lycopersicon agrimoniifolium Dunal) (Lycopersicon hirsutum Dunal) (Lycopersicon hirsutum f. glabratum C. H. Müll.)

—

Solanum pennellii Correll (Lycopersicon pennellii (Correll) D’Arcy)

—

Solanum peruvianum L. (Lycopersicon dentatum Dunal) (Lycopersicon peruvianum (L.) Mill.)

—

Solanum pimpinellifolium L. (Lycopersicon pimpinellifolium (L.) Mill.) (Lycopersicon racemigerum Lange)

u ibridi bejn dawk l-ispeċijiet

Klassi 4.3:

Solanum melongena L.

Klassi 4.4:

Solanum għajr għall-klassijiet 4.1, 4.2 u 4.3

PARTI II

KLASSIJIET LI FIHOM AKTAR MINN ĠENERU WIEĦED

Klassijiet

Ismijiet botaniċi

Klassi 201:

Secale, Triticosecale, Triticum

Klassi 203 (*):

Agrostis, Dactylis, Festuca, Festulolium, Lolium, Phalaris, Phleum u Poa

Klassi 204 (*)

Lotus, Medicago, Ornithopus, Onobrychis, Trifolium

Klassi 205:

Cichorium, Lactuca

(*)  Il-klassijiet 203 u 204 mhumiex stabbiliti biss fuq il-bażi ta’ speċijiet relatati mill-qrib.