INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

28.4.2017

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 135/7

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta‘ Marzu 2017 sal-31 ta’ Marzu 2017

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2))

(2017/C 135/02)

—	Ħruġ, manteniment jew modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Data tad-deċiżjoni	Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali	INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)	Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq	Stat Membru kkonċernat	Data ta’ notifika
9.3.2017	Lovenox and associated names	enoxaparin	Ara l-Anness I	Ara l-Anness I	10.3.2017
22.3.2017	dienogest/ethinylestradiol	dienogest/ethinylestradiol	Ara l-Anness II	Ara l-Anness II	23.3.2017
13.9.2017	Iron IV Corrigendum	ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex	Ara l-Anness III	Ara l-Anness III	20.3.2017

(1) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

ANNESS I

Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, Id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni fl-Istati Membri

Stat Membru EU/EEA	Id-Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq isem tal-kumpanija, indirizz	Isem (Ivvintat)	Qawwa	Għamla Farmaċewtika	Mnjen jingħata	Il-Kontenut (Konċentrat)
L-Awstrija	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija	Lovenox 20 mg Spritzampullen	20 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,2 ml (100 mg/ml)
L-Awstrija	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija	Lovenox 40 mg Spritzampullen	40 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,4 ml (100 mg/ml)
L-Awstrija	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija	Lovenox 60 mg Spritzampullen	60 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,6 ml (100 mg/ml)
L-Awstrija	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija	Lovenox 80 mg Spritzampullen	80 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,8 ml (100 mg/ml)
L-Awstrija	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija	Lovenox 100 mg Spritzampullen	100 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	1 ml (100 mg/ml)
L-Awstrija	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija	Lovenox 120 mg Spritzampullen	120 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,8 ml (150 mg/ml)
L-Awstrija	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija	Lovenox 150 mg Spritzampullen	150 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	1 ml (150 mg/ml)
L-Awstrija	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija	Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche	300 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	3 ml (100 mg/ml)
L-Awstrija	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija	Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen	100 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	100 mg/1,0 ml
L-Awstrija	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija	Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen	100 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu barra mill-ġisem	100 mg/10 ml
L-Awstrija	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija	Lovenox 10 x 40 mg Pen	40 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	400,00 mg/3 ml (equiv. 10 dożi ta’ darba ta’ 40 mg)
Il-Belġju	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju	Clexane	20 mg/0,2 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,2 ml (100 mg/ml)
Il-Belġju	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju	Clexane	40 mg/0,4 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,4 ml (100 mg/ml)
Il-Belġju	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju	Clexane	60 mg/0,6 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,6 ml (100 mg/ml)
Il-Belġju	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju	Clexane	80 mg/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,8 ml (100 mg/ml)
Il-Belġju	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju	Clexane	100 mg/1.0 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	1 ml (100 mg/ml)
Il-Belġju	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju	Clexane	120 mg/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,8 ml (150 mg/ml)
Il-Belġju	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju	Clexane	150 mg/1.0 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	1 ml (150 mg/ml)
Il-Belġju	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju	Clexane	300 mg/3 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	3 ml (100 mg/ml)
Il-Bulgarija	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Il-Bulgarija	Clexane	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml; 0,4 ml (100 mg/ml)
Il-Bulgarija	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Il-Bulgarija	Clexane	60 mg/0,6 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,6 ml (100 mg/ml)
Il-Bulgarija	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Il-Bulgarija	Clexane	80 mg/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,8 ml (100 mg/ml)
Il-Bulgarija	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Il-Bulgarija	Clexane	300 mg/3 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	3 ml (100 mg/ml)
Il-Kroazja	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja	Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Kroazja	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja	Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,4 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Kroazja	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja	Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,6 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Kroazja	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja	Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,8 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Kroazja	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja	Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	10 000 anti-Xa IU/1.0 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Kroazja	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja	Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku	30 000 anti-Xa IU/3 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Cyprus	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,2 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ċipru	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Ċipru	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,4 ml; (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ċipru	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Ċipru	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,6 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ċipru	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Ċipru	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,8 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ċipru	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Ċipru	Clexane	150 mg/1.0 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	1 ml (150 mg/ml)
Ir-Repubblika Ċeka	sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Ir-Repubblika Ċeka	Clexane	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ir-Repubblika Ċeka	sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Ir-Repubblika Ċeka	Clexane Forte	150 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml)
Id-Danimarka	sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Id-Danimarka	Klexane	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	3 ml (100 mg/ml)
Id-Danimarka	sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Id-Danimarka	Klexane	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
L-Estonja	sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, L-Estonja	Clexane	10 000 anti-Xa IU/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Finlandja	Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Il-Finlandja	Klexane	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Il-Finlandja	Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Il-Finlandja	Klexane Cum Conservans	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	3 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Franza	Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANZA	LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Franza	Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANZA	LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,4 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Franza	Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANZA	LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,6 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Franza	Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANZA	LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,8 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Franza	Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANZA	LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Franza	Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANZA	LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose	30 000 anti-Xa IU/3 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Franza	Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANZA	ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Franza	Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANZA	ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,4 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Franza	Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANZA	ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,6 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Franza	Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANZA	ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,8 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Franza	Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANZA	ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Clexane 20 mg	20 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,2 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Clexane 20 mg Klinik	20 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,2 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Clexane 20 mg Praxis	20 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,2 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Enoxaparin Sanofi 20 mg	20 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,2 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Clexane 40 mg	40 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,4 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Clexane 40 mg Praxis	40 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,4 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Clexane 40 mg Klinik	40 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,4 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Enoxaparin Sanofi 40 mg	40 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,4 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Enoxaparin Sanofi 60 mg	60 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,6 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Clexane 60 mg Fertigspritzen	60 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,6 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Enoxaparin Sanofi 80 mg	80 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,8 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Clexane 80 mg Fertigspritzen	80 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,8 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Enoxaparin Sanofi 100 mg	100 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	1 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Clexane 100 mg Fertigspritzen	100 mg	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	1 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Enoxaparin Sanofi multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Clexane multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Qualiop multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja	Qualiop Klinik 100 mg/ml	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Il-Greċja	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Il-Greċja	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Greċja	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Il-Greċja	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,4 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Greċja	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Il-Greċja	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,6 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Greċja	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Il-Greċja	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,8 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Greċja	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Il-Greċja	Clexane	12 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,8 ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Greċja	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Il-Greċja	Clexane	15 000 anti-Xa IU/1.0 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	1 ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml)
L-Ungerija	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 L-Ungerija	Clexane	20 mg (2 000 NE/0,2 ml)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,2 ml (100 mg/ml)
L-Ungerija	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 L-Ungerija	Clexane	40 mg (4 000 NE/0,4 ml)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,4 ml (100 mg/ml)
L-Ungerija	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 L-Ungerija	Clexane	60 mg (6 000 NE/0,6 ml)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,6 ml (100 mg/ml)
L-Ungerija	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 L-Ungerija	Clexane	80 mg (8 000 NE/0,8 ml)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,8 ml (100 mg/ml)
L-Ungerija	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 L-Ungerija	Clexane	100 mg (10 000 NE/1 ml)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	1 ml (100 mg/ml)
L-Ungerija	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 L-Ungerija	Clexane	300 mg (30 000 NE/3 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	3 ml (100 mg/ml)
L-Ungerija	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 L-Ungerija	Clexane Forte	120 mg/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,8 ml (150 mg/ml)
L-Ungerija	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 L-Ungerija	Clexane Forte	150 mg/1.0 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	1,0 ml (150 mg/ml)
L-Islanda	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker In-Norveġja	Klexane	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
L-Islanda	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker In-Norveġja	Klexane	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	3 ml (100 mg/ml)
L-Irlanda	Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 L-Irlanda	Clexane Syringes	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml (100 mg/ml)
L-Irlanda	Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 L-Irlanda	Clexane Forte Syringe	150 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,8 ml; 1 ml (150 mg/ml)
L-Italja	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, L-Italja	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
L-Italja	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, L-Italja	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,4 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
L-Italja	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, L-Italja	Clexane T	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,6 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
L-Italja	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, L-Italja	Clexane T	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,8 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
L-Italja	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, L-Italja	Clexane T	10 000 anti-Xa IU/1.0 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
L-Italja	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, L-Italja	Clexane T	30 000 anti-Xa IU/3.0 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini	3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Latvja	sanofi – aventis Latvia SIA 33 – 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV – 1010 Il-Latvja	Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Latvja	sanofi – aventis Latvia SIA 33 – 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV – 1010 Il-Latvja	Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,4 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Latvja	sanofi – aventis Latvia SIA 33 – 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV – 1010 Il-Latvja	Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,6 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Latvja	sanofi – aventis Latvia SIA 33 – 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV – 1010 Il-Latvja	Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8 ml šķīdums injekcijai pilnšļircē	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,8 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Lithuania	UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Lithuania	UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,4 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Litwanja	UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Il-Litwanja	Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,6 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Litwanja	UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Il-Litwanja	Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,8 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Litwanja	UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Il-Litwanja	Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	10 000 anti-Xa IU/1.0 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Il-Lussemburgu	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju	Clexane	20 mg/0,2 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,2 ml (100 mg/ml)
Il-Lussemburgu	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju	Clexane	40 mg/0,4 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,4 ml (100 mg/ml)
Il-Lussemburgu	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju	Clexane	60 mg/0,6 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,6 ml (100 mg/ml)
Il-Lussemburgu	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju	Clexane	80 mg/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,8 ml (100 mg/ml)
Il-Lussemburgu	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju	Clexane	100 mg/1.0 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	1 ml (100 mg/ml)
Il-Lussemburgu	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju	Clexane	120 mg/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,8 ml (150 mg/ml)
Il-Lussemburgu	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju	Clexane	150 mg/1.0 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	1 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,2 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,4 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,6 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml (80 mg/0,8 ml)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,8 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	10 000 anti-Xa IU/1.0 ml (100 mg/1 ml)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Forte Syringes	120 mg/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	0,8 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Forte Syringes	150 mg/1.0 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	1 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Multidose vial	30 000 anti-Xa IU/3.0 ml (300 mg/3 ml)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
L-Olanda	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda L-Olanda	Clexane 100 mg/ml	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
L-Olanda	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda L-Olanda	Clexane 300 mg/3 ml	300 mg/3 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	3 ml (100 mg/ml)
L-Olanda	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda L-Olanda	Clexane 150 mg/ml	150 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
In-Norveġja	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker In-Norveġja	Klexane	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
In-Norveġja	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker In-Norveġja	Klexane	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	3 ml (100 mg/ml)
In-Norveġja	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker In-Norveġja	Klexane	150 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Il-Polonja	Sanofi-Aventis Franza 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Franza	Clexane	20 mg/0,2 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml (100 mg/ml)
Il-Polonja	Sanofi-Aventis Franza 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Franza	Clexane	40 mg/0,4 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,4 ml (100 mg/ml)
Il-Polonja	Sanofi-Aventis Franza 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Franza	Clexane	60 mg/0,6 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,6 ml (100 mg/ml)
Il-Polonja	Sanofi-Aventis Franza 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Franza	Clexane	80 mg/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,8 ml (100 mg/ml)
Il-Polonja	Sanofi-Aventis Franza 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Franza	Clexane	100 mg/1 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	1 ml (100 mg/ml)
Il-Polonja	Sanofi-Aventis Franza 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Franza	Clexane	300 mg/3 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	3 ml (100 mg/ml)
Il-Polonja	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit	Clexane forte	120 mg/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,8 ml (150 mg/ml)
Il-Polonja	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit	Clexane forte	150 mg/1 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	1 ml (150 mg/ml)
Il-Portugall	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall	Lovenox	100 mg/1 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	1 ml (100 mg/ml)
Il-Portugall	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall	Lovenox	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	3 ml (100 mg/ml)
Il-Portugall	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall	Lovenox	150 mg/1 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	1 ml (150 mg/ml)
Il-Portugall	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall	Lovenox	80 mg/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,8 ml (100 mg/ml)
Il-Portugall	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall	Lovenox	60 mg/0,6 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,6 ml (100 mg/ml)
Il-Portugall	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall	Lovenox	40 mg/0,4 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,4 ml (100 mg/ml)
Il-Portugall	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall	Lovenox	20 mg/0,2 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,2 ml (100 mg/ml)
Il-Portugall	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall	Lovenox	120 mg/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,8 ml (120 mg/ml)
Ir-Rumanija	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Ir-Rumanija	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ir-Rumanija	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Ir-Rumanija	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,4 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ir-Rumanija	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Ir-Rumanija	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,6 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Ir-Rumanija	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Ir-Rumanija	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,8 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Is-Slovakja	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Is-Slovakja	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Is-Slovakja	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Ir-Repubblika Slovakka	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,4 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Is-Slovakja	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Ir-Repubblika Slovakka	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,6 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Is-Slovakja	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Ir-Repubblika Slovakka	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,8 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Is-Slovakja	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Ir-Repubblika Slovakka	Clexane	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Is-Slovakja	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Ir-Repubblika Slovakka	Clexane	30 000 anti-Xa IU/3 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Is-Slovakja	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Ir-Repubblika Slovakka	Clexane forte	12 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,8 ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml)
Is-Slovakja	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Ir-Repubblika Slovakka	Clexane forte	15 000 anti-Xa IU/1.0 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	1 ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml)
Is-Slovenja	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Is-Slovenja	Clexane	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,2 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Is-Slovenja	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Is-Slovenja	Clexane	4 000 anti-Xa IU/0,4 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,4 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Is-Slovenja	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Is-Slovenja	Clexane	6 000 anti-Xa IU/0,6 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,6 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Is-Slovenja	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Is-Slovenja	Clexane	8 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,8 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Is-Slovenja	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Is-Slovenja	Clexane	10 000 anti-Xa IU/1 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Is-Slovenja	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Is-Slovenja	Clexane	10 000 anti-Xa IU/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini	3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)
Is-Slovenja	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Is-Slovenja	Clexane	12 000 anti-Xa IU/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	0,8 ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml)
Is-Slovenja	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Is-Slovenja	Clexane	15 000 anti-Xa IU/1 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda	1 ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml)
Spanja	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spanja	Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	20 mg (2 000 IU)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml (100 mg/ml)
Spanja	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spanja	Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	40 mg (4 000 IU)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,4 ml (100 mg/ml)
Spanja	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spanja	Clexane 60 mg (6.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	60 mg (6 000 IU)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,6 ml (100 mg/ml)
Spanja	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spanja	Clexane 80 mg (8.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	80 mg (8 000 IU)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,8 ml (100 mg/ml)
Spanja	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spanja	Clexane 100 mg (10.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	100 mg (10 000 IU)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	1 ml (100 mg/ml)
Spanja	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spanja	Clexane 120 mg (12.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	120 mg (12 000 IU)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,8 ml (150 mg/ml)
Spanja	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spanja	Clexane 150 mg (15.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	150 mg (15 000 IU)	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	1 ml (150 mg/ml)
L-Isvezja	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm L-Isvezja	Klexane	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml; 0, ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
L-Isvezja	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm L-Isvezja	Klexane (med konserveringsmedel)	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	3 ml; 10 ml (100 mg/ml)
L-Isvezja	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm L-Isvezja	Klexane	150 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Ir-Renju Unit	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit	Clexane Syringes	20 mg/0,2 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,2 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Ir-Renju Unit	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit	Clexane Syringes	40 mg/0,4 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,4 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Ir-Renju Unit	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit	Clexane Syringes	60 mg/0,6 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,6 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Ir-Renju Unit	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit	Clexane Syringes	80 mg/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	0,8 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Ir-Renju Unit	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit	Clexane Syringes	100 mg/1.0 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Ir-Renju Unit	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit	Clexane Forte Syringes	120 mg/0,8 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	0,8 ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 IU anti-Xa activity/ml)
Ir-Renju Unit	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit	Clexane Forte Syringes	150 mg/1.0 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem	1 ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 IU anti-Xa activity/ml)
Ir-Renju Unit	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit	Clexane Multidose vial	300 mg/3 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem	3 ml (100 mg/ml)

ANNESS II

Lista ta’ prodotti mediċinali awtorizzati fuq livell nazzjonali

Stat Membru EU/EEA	Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq	Isem il-prodott	INN + Qawwa	Għamla Farmaċewtika	Mnejn jingħata
L-Awstrija	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Awstrija	Dermapharm Gmbh	Dienovel	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Awstrija	Exeltis Germany Gmbh	Dienorette	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Awstrija	Exeltis Germany Gmbh	Viola	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Awstrija	Madaus Gmbh	Kappanogest	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Awstrija	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh	Motion	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Awstrija	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh	Motion Ratiopharm	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Belġju	Effik Benelux	Dienobel	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Belġju	Exeltis Germany Gmbh	Serisima Continu	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Plaċebo 0 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Bulgarija	Pharmaswiss česká Repubblika S.R.O.	диенил	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson Daily	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Lactose Monohydrate 55 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Exeltis Czech S.R.O.	Diecyclen	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Plaċebo 0 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Gedeon Richter Plc.	Mistra	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Genericon, S.R.O.	Paoletta	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Sandoz S.R.O.	Foxinette Neo	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.	Verezana	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Zentiva, K.S.	Bonadea	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Estonja	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija	Użu orali
L-Estonja	Gedeon Richter Plc.	Sibilla Plus	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Lactose Anhydrous 37.26 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Estonja	Laboratorios León Farma, S.A.	Diener	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Estonja	Ladee Pharma Baltics Uab	Lasca	Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Estonja	Uab “exeltis Baltics”	Diecyclen	Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	1 A Pharma Gmbh	Amelie	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Acis Arzneimittel Gmbh	Dienogenance	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Actavis Group Ptc Ehf.	Aurovida	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Aristo Pharma Gmbh (Art 57)	Aristelle	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh	Finic	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola	Użu orali
Il-Ġermanja	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Emra-Med Arzneimittel Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija	Użu orali
Il-Ġermanja	Eurimpharm Arzneimittel Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija	Użu orali
Il-Ġermanja	Exeltis Germany Gmbh	Velafee	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Exeltis Germany Gmbh	Velafee 21 + 7	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Lactose Monohydrate 55.5 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Hexal Ag	Starletta	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Hormosan Pharma Gmbh	Luvyna	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Jenapharm Gmbh & Co Kg	Maxim	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija	Użu orali
Il-Ġermanja	Jenapharm Gmbh & Co Kg	Valette	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija	Użu orali
Il-Ġermanja	Kohlpharma Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija	Użu orali
Il-Ġermanja	Laboratorios León Farma, S.A.	Dande	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Laboratorios León Farma, S.A.	Lasca	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Laboratorios León Farma, S.A.	Raener	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Meda Pharma Gmbh & Co. Kg	Kappanogest	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Mibe Gmbh Arzneimittel	Dienovel	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Mibe Gmbh Arzneimittel	Ethinylestradiol/Dienogest Mibe	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Mithra Pharmaceuticals Sa	Midien	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Orifarm Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija	Użu orali
Il-Ġermanja	Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija	Użu orali
Il-Ġermanja	Ratiopharm Gmbh	Velvet	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Ratiopharm Gmbh	Velvet-Ratiopharm	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Teva Gmbh	Laviola	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Zentiva Pharma	Bonadea	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Ungerija	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Ungerija	Alvogen Ipco S.Ar.L	Dande	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Ungerija	Alvogen Ipco S.Ar.L	Diedita	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Lactose Monohydrate 60.9 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Ungerija	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Ungerija	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson Daily	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Ungerija	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Ungerija	Gedeon Richter Plc.	Mistral	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Ungerija	Gedeon Richter Plc.	Mistral Continuous	Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg $ Lactose Anhydrous 37.26 mg	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
L-Ungerija	Pharmaswiss česká Repubblika S.R.O.	Combipat	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Latvja	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija	Użu orali
Il-Latvja	Exeltis Baltics Uab, Lithuania	Diecyclen	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Latvja	Exeltis Baltics Uab, Lithuania	Diecyclen	Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Latvja	Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain	Diener	Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Latvja	Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania	Lasca	Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Latvja	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Litwanja	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija	Użu orali
Il-Litwanja	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Lussemburgu	Mithra Pharmaceuticals Sa	Deltanogest	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Lussemburgu	Ratiopharm Gmbh	Velvet	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Lussemburgu	Ratiopharm Gmbh	Velvet-Ratiopharm	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Polonja	Alvogen Ipco S.Ar.L	Diener	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Polonja	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh	Dionelle	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola	Użu orali
Il-Polonja	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Polonja	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson Daily	Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Polonja	Exeltis Poland Sp. Z O.O.	Atywia	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Polonja	Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.	Sibilla	Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Polonja	Sun-Farm Sp. Z.O.O.	Dorin	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Polonja	Zentiva, K.S.	Bonadea	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Il-Portugall	Aurovitas Unipessoal, Lda.	Sienima	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Ir-Rumanija	Gedeon Richter România S.A.	Sibilla	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Ir-Rumanija	Gedeon Richter România S.A.	Sibilla Zilnic	Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg $ Lactose Anhydrous 37.26 mg	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Ir-Rumanija	Pharmaswiss česká Repubblika S.R.O.	Dienille	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Ir-Rumanija	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Is-Slovakkja	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija	Użu orali
Is-Slovakkja	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Is-Slovakkja	Exeltis Slovakia S.R.O.	Diecyclen	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Is-Slovakkja	Gedeon Richter Plc.	Mistra	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Is-Slovakkja	Genericon, S.R.O.	Paoletta	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Is-Slovakkja	Ladeepharma Slovakia, S.R.O.	Dienorette	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Is-Slovakkja	Sandoz Pharmaceuticals D.D.	Foxinette Neo	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Is-Slovakkja	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Is-Slovenja	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Is-Slovenja	Gedeon Richter Plc.	Sibilla	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Lactose 37.26 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Spanja	Laboratorios Aurobindo S.L.U.	Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Spanja	Laboratorios Cinfa, S.A.	Dienogest/Etinilestradiol Cinfa	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Spanja	Sandoz Farmacéutica, S.A.	Ceciliana	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Spanja	Sandoz Farmacéutica, S.A.	Ceciliana Diario	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali
Spanja	Teva Pharma S.L.U	Verezana	Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola	Pillola Miksija b’Rita	Użu orali

ANNESS III

Lista ta’ ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħataw, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri

Stat Membru (fiż-ŻEE)	Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq	INN	Isem ivvintat	Qawwa	Għamla farmaċewtika	Mnejn għandu jingħata
L-Awstrija	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini użu għal ġol-muskoli
L-Awstrija	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Awstrija	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Awstrija	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Awstrija	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Awstrija	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Belġju	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	Cosmofer	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Belġju	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	Monover	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Belġju	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Belġju	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	Injectafer	50.00 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Bulgarija	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	Ferinject	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Bulgarija	Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Idafer	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Bulgarija	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	Cosmofer	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Bulgarija	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	Monofer	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Ċipru	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Ċipru	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Ċipru	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Ċipru	The Star Medicines Importers & co ltd, 9 A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Ċipru	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Ir-Repubblika Ċeka	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	VENOFER	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Ir-Repubblika Ċeka	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FERROLOGIC 20 MG/ML	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Ir-Repubblika Ċeka	PHARMABIDE LTD 20, Lakonias str, 15234 Halandri Athens – Greece	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Ir-Repubblika Ċeka	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FERION 20 MG/ML	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Ir-Repubblika Ċeka	Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	Kumpless ta’ glukonat ferriku tas-sodju	FERRLECIT	12.5 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Ir-Repubblika Ċeka	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	FERINJECT	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Id-Danimarka	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	Cosmofer	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Id-Danimarka	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	Ferinject	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Id-Danimarka	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferion	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Id-Danimarka	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferrologic	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Id-Danimarka	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	Jerndextran “Pharmacosmos”	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Id-Danimarka	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	MonoFer	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Id-Danimarka	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Estonja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Estonja	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Estonja	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferion	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Estonja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	Cosmofer	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini użu għal ġol-muskoli
L-Estonja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	Monofer	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Estonja	Lek Pharmaceuticals d.d. Verovkova 57 1526 Ljubljana Slovenia	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	Ferrum Lek	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-muskoli
Il-Finlandja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	Ferinject	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Finlandja	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferrologic	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Finlandja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Finlandja	Alternova A/S Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venotrix	20 mg/ml	Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Finlandja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	Cosmofer	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Finlandja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	Monofer	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Franza	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Franza	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	VENOFER 20 mg/ml, solution injectable	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Franza	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Franza	Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close W1 W 7BL London United Kingdom	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Franza	IBD3 Pharma Consulting Immeuble l’Orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Franza	Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Franza	SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Franza	TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Ġermanja	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	1 709 mg/5 ml	Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Ġermanja	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FerMed	1 563 – 1 887 mg/5 ml	Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Ġermanja	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Nefro-Fer	1 563 – 1 887 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Ġermanja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion	377-465 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany	Kumpless ta’ glukonat ferriku tas-sodju	Ferrlecit 40 mg	1288.9 mg/3.2 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany	Kumpless ta’ glukonat ferriku tas-sodju	Ferrlecit 62,5 mg	2013.9 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Ġermanja	Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung	312.5 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini użu għal ġol-muskoli
Il-Ġermanja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ karbossimaltożju ferriku	FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung	180 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Ġermanja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung	2 700 mg/5 ml	Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Greċja	Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	REOXYL	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Greċja	Vianex S.A. Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	INTRAFER	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Greċja	Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671 Greece	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FAREMIO	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Greċja	Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	DEXTRIFER-S	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Greċja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	VENOFER	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Greċja	Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece	Idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	COSMOFER	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini użu għal ġol-muskoli
Il-Greċja	Rafarm AEBE Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FERROVIN	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Greċja	Nephrotech S.A. Parnithos 44 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	SUCRO-FER	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Greċja	Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories 14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564 Greece	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	HEMAFER-S	100 mg/5 ml	Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Greċja	Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	NEPHROFEROL	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Greċja	HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FERRINEMIA	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Greċja	Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351 Greece	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	ALVOFER	100 mg/5 ml	Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Greċja	Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	SUCROVEN	100 mg/5 ml	Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Greċja	Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431 Greece	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	IRONCROSE	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Greċja	HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	IRONATE	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini użu għal ġol-muskoli
Il-Greċja	Demo ABEE 21st km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	MONOFER	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini użu għal ġol-muskoli
Il-Greċja	Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671 Greece	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	VENIRON	100 mg/5 ml	Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Greċja	Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini użu għal ġol-muskoli
L-Ungerija	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	Ferinject	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Ungerija	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Ungerija	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferrologic	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Ungerija	Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5, 1045 Budapest Hungary	Kumpless ta’ glukonat ferriku tas-sodju	Ferrlecit	12.5 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
L-Iżlanda	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	Ferinject	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Iżlanda	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	Monofer	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Iżlanda	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
L-Irlanda	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Irlanda	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Irlanda	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Irlanda	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Irlanda	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Irlanda	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid)	Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Irlanda	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
L-Italja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	FERINJECT	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Italja	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FERRO SACCARATO FME	20 mg/ml	Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
L-Italja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	VENOFER	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
L-Italja	Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy	Kumpless ta’ glukonat ferriku tas-sodju	FERLIXIT	62,5 mg/5 ml	Soluzzjoni orali jew soluzzjoni għall-infużjoni	Użu orali Użu għal ġol-vini
Il-Latvja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	Ferinject	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Latvja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Latvja	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FerroLogic	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Latvja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	CosmoFer	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini użu għal ġol-muskoli
Il-Latvja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	Monofer	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Litwanja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	Ferinject	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Litwanja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Litwanja	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferrologic	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Litwanja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	Monofer	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Litwanja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ drossidu ferriku (III) u dekstran	CosmoFer	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini użu għal ġol-muskoli
Il-Lussemburgu	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	Injectafer-50 mg/l	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Lussemburgu	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	Cosmofer-50 mg/ml	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Lussemburgu	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Fermed-100 mg/5 ml	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-perfużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Lussemburgu	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferrologic-20 mg/ml	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-perfużjoni	Użu għal ġol-vini
Malta	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Malta	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid.	Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
In-Norveġja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	Cosmofer	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu parenterali
In-Norveġja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	Ferinject	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu parenterali
In-Norveġja	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferion	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu parenterali
In-Norveġja	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferrologic	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu parenterali
In-Norveġja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	Monofer	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu parenterali
In-Norveġja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	Uniferon	200 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu parenterali
In-Norveġja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu parenterali
Il-Polonja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	CosmoFer	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Polonja	VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	Ferinject	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Polonja	VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Polonja	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Polonja	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	Ferrum-Lek	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-muskoli
Il-Polonja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	Monover	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Portugall	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Referen	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Portugall	Vifor France, SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Portugall	Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. Lagoas Park Edifício 8 Piso 0 2740-268 Porto Salvo Portugal	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Óxido Férrico Sacarosado Combino	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Portugall	Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Óxido Férrico Sacarosado Farmoz	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Portugall	Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Óxido Férrico Sacarosado Generis	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Portugall	Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre 2750 – 777 Cascais Portugal	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Óxido Férrico Sacarosado Normon	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Portugall	Vifor France, SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	Ferinject	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Il-Portugall	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	Cosmofer	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini użu għal ġol-muskoli
Il-Portugall	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	Monofar	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Ir-Rumanija	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	VENOFER®	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini użu għal ġol-muskoli
Ir-Rumanija	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	MONOFER 100 mg/ml	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini użu għal ġol-muskoli
Ir-Rumanija	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	FERINJECT 50 mg fer/ml	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini użu għal ġol-muskoli
Ir-Repubblika Slovakka	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	Ferinject	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Ir-Repubblika Slovakka	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferion 20 mg/ml	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Ir-Repubblika Slovakka	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Ir-Repubblika Slovakka	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Is-Slovenja	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Is-Slovenja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju	Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Is-Slovenja	Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Spanja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini użu għal ġol-muskoli
Spanja	GUERBET B.P. 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943 France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION	11,2 mg/ml	Konċentrat għal suspensjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Spanja	G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Spanja	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Spanja	Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid Spain	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Spanja	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	100 mg/5 ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Spanja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Spanja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Spanja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Iżvezja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer®	20 mg/ml	Konċentrat għal soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
L-Iżvezja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	Cosmofer®	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
L-Iżvezja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	Ferinject	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
L-Iżvezja	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferrologic	20 mg/ml	Konċentrat għal soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
L-Iżvezja	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferion	20 mg/ml	Konċentrat għal soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
L-Iżvezja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	MonoFer®	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
L-Olanda	Pharmamatch B.V. Egelenburg 2 Amsterdam GK – 1081 The Netherlands	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Olanda	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Olanda	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Olanda	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Olanda	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Olanda	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
L-Olanda	Pharmachemie B.V. Haarlem – 2031 GA The Netherlands	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Ir-Renju Unit	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Venofer	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Ir-Renju Unit	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	Monofer	100 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini
Ir-Renju Unit	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)	Diafer	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni	Użu għal ġol-vini
Ir-Renju Unit	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran	Cosmofer	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini użu għal ġol-muskoli
Ir-Renju Unit	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid	Ferrologic	20 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni	Użu għal ġol-vini
Ir-Renju Unit	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karbossimaltożju ferriku	Ferinject	50 mg/ml	Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni	Użu għal ġol-vini

		ISSN 1977-0987
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea		C 135

Edizzjoni bil-Malti	Informazzjoni u Avviżi	Volum 60 28 ta' April 2017

Avviż Nru	Werrej	Paġna
	IV Informazzjoni
	INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA
	Il-Kummissjoni Ewropea
2017/C 135/01	Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Marzu 2017 sal-31 ta’ Marzu 2017(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)	1
2017/C 135/02	Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta‘ Marzu 2017 sal-31 ta’ Marzu 2017(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)	7

Data tad-deċiżjoni	Isem tal-prodott mediċinali	INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)	Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq	Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju	Forma farmaċewtika	Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)	Data ta’ notifika
3.3.2017	Ledaga	chlormetinas	Actelion Registration Ltd Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom	EU/1/16/1171	Ġel	L01AA05	7.3.2017
20.3.2017	Rolufta	umeclidinium	GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland	EU/1/17/1174	Trab għall-inalazzjoni, magħmul għal-lest	R03BB07	22.3.2017
22.3.2017	AMGEVITA	adalimumab	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/16/1164	Soluzzjoni għall-injezzjoni	L04AB04	24.3.2017
22.3.2017	Daptomycin Hospira	daptomycin	Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom	EU/1/17/1175	Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew għall-infużjoni	J01XX09	24.3.2017
22.3.2017	SOLYMBIC	adalimumab	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/16/1163	Soluzzjoni għall-injezzjoni	L04AB04	24.3.2017
22.3.2017	Tadalafil Lilly	tadalafil	Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland	EU/1/17/1177	Pillola miksija b’rita	G04BE08	24.3.2017
22.3.2017	Xeljanz	Tofacitinib	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/17/1178	Pillola miksija b’rita	L04AA29	24.3.2017
22.3.2017	Yargesa	miglustat	JensonR+ Limited Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom	EU/1/17/1176	Kapsula, iebsa	A16AX06	24.3.2017
29.3.2017	Jylamvo	metotressat	Therakind Ltd 314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom	EU/1/17/1172	Soluzzjoni orali	L01BA01	31.3.2017

Data tad-deċiżjoni	Isem tal-prodott mediċinali	Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq	Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju	Data ta’ notifika
3.3.2017	Baraclude	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/06/343	7.3.2017
3.3.2017	Combivir	ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom	EU/1/98/058	7.3.2017
3.3.2017	Deltyba	Otsuka Novel Products GmbH Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland	EU/1/13/875	7.3.2017
3.3.2017	Gardasil 9	MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France	EU/1/15/1007	7.3.2017
3.3.2017	Synjardy	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/15/1003	7.3.2017
9.3.2017	Ziagen	ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom	EU/1/99/112	13.3.2017
17.3.2017	Fortacin	Plethora Solutions Limited Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom	EU/1/13/881	21.3.2017
17.3.2017	Tybost	Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom	EU/1/13/872	21.3.2017
20.3.2017	Benlysta	Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom	EU/1/11/700	22.3.2017
20.3.2017	Entacapone Teva	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/10/665	22.3.2017
20.3.2017	Repso	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/11/674	22.3.2017
20.3.2017	Telmisartan Teva	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/09/610	22.3.2017
20.3.2017	Unituxin	United Therapeutics Europe Ltd Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom	EU/1/15/1022	22.3.2017
20.3.2017	Xiapex	Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige	EU/1/11/671	22.3.2017
22.3.2017	BeneFIX	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/97/047	23.3.2017
22.3.2017	Betaferon	Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland	EU/1/95/003	24.3.2017
22.3.2017	Briviact	UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België	EU/1/15/1073	24.3.2017
22.3.2017	Cosentyx	Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom	EU/1/14/980	24.3.2017
22.3.2017	Fluenz Tetra	AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige	EU/1/13/887	24.3.2017
22.3.2017	Ilaris	Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom	EU/1/09/564	24.3.2017
22.3.2017	Jentadueto	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/12/780	24.3.2017
22.3.2017	Latuda	Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom	EU/1/14/913	24.3.2017
22.3.2017	Pixuvri	CTI Life Sciences Ltd Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom	EU/1/12/764	24.3.2017
22.3.2017	TAGRISSO	AstraZeneca AB Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige	EU/1/16/1086	24.3.2017
22.3.2017	Zyclara	Meda AB Pipers väg 2 A, SE-170 73 Solna, Sverige	EU/1/12/783	24.3.2017
24.3.2017	Bosulif	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/13/818	28.3.2017
24.3.2017	Caelyx	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België	EU/1/96/011	28.3.2017
24.3.2017	Genvoya	Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom	EU/1/15/1061	28.3.2017
24.3.2017	Humira	AbbVie Ltd Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom	EU/1/03/256	28.3.2017
24.3.2017	JEVTANA	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/11/676	28.3.2017
24.3.2017	Nemdatine	Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland	EU/1/13/824	28.3.2017
24.3.2017	Nevirapine Teva	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/09/598	28.3.2017
24.3.2017	NULOJIX	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/11/694	28.3.2017
24.3.2017	Odefsey	Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom	EU/1/16/1112	28.3.2017
24.3.2017	Opdivo	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/15/1014	28.3.2017
24.3.2017	Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER	Nanotherapeutics UK Limited 10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom	EU/1/09/571	28.3.2017
24.3.2017	Truvada	Gilead Sciences International Ltd. Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom	EU/1/04/305	28.3.2017
24.3.2017	Vimpat	UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België	EU/1/08/470	28.3.2017
27.3.2017	Mekinist	Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom	EU/1/14/931	29.3.2017
29.3.2017	Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/10/623	31.3.2017
29.3.2017	Descovy	Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom	EU/1/16/1099	31.3.2017
29.3.2017	EVARREST	Omrix Biopharmaceuticals N.V. Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België	EU/1/13/868	31.3.2017
29.3.2017	Iressa	AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige	EU/1/09/526	31.3.2017
29.3.2017	Levitra	Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland	EU/1/03/248	31.3.2017
29.3.2017	Plavix	Sanofi Clir SNC 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/98/069	31.3.2017
29.3.2017	Tafinlar	Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom	EU/1/13/865	31.3.2017

Data tad-deċiżjoni	Isem tal-prodott mediċinali	Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq	Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju	Data ta’ notifika
6.3.2017	Rabigen SAG2	VIRBAC S.A. 1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France	EU/2/00/021	8.3.2017
13.3.2017	Nobivac L4	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/12/143	15.3.2017
29.3.2017	Dexdomitor	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi	EU/2/02/033	31.3.2017
29.3.2017	Porcilis ColiClos	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/12/141	31.3.2017