ISSN 1977-0987
Il-Ġurnal Uffiċjali
tal-Unjoni Ewropea
C 312
Edizzjoni bil-Malti
Informazzjoni u Avviżi
Volum 59
26 ta' Awwissu 2016
|
ISSN 1977-0987 |
||
|
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 312 |
|
|
|
||
|
Edizzjoni bil-Malti |
Informazzjoni u Avviżi |
Volum 59 |
|
Avviż Nru |
Werrej |
Paġna |
|
|
IV Informazzjoni |
|
|
|
INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
|
|
|
Il-Kummissjoni Ewropea |
|
|
2016/C 312/01 |
||
|
2016/C 312/02 |
|
|
Rettifika |
|
|
2016/C 312/03 |
|
MT |
|
IV Informazzjoni
INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA
Il-Kummissjoni Ewropea
|
26.8.2016 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 312/1 |
Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Lulju 2016 sal-31 ta’ Lulju 2016
(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1))
(2016/C 312/01)
— Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Forma farmaċewtika |
Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) |
Data ta’ notifika |
|
1.7.2016 |
Zinbryta |
daclizumab |
Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom |
EU/1/16/1107 |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
L04AC01 |
5.7.2016 |
|
6.7.2016 |
EndolucinBeta |
lutetium (177Lu) chloride (klorur) |
ITG Isotope Technologies Garching GmbH Lichtenbergstr. 1, D-85748 Garching, Deutschland |
EU/1/16/1105 |
Prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni |
Pending |
8.7.2016 |
|
6.7.2016 |
Epclusa |
sofosbuvir/velpatasvir |
Gilead Sciences International Ltd. Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |
EU/1/16/1116 |
Pillola miksija b’rita |
Pending |
8.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Qtern |
saxagliptin/dapagliflozin |
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/16/1108 |
Pillola miksija b’rita |
A10BD21 |
19.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Bortezomib Hospira |
bortezomib |
Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, SL6 6RJ, United Kingdom |
EU/1/16/1114 |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
L01XX32 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Bortezomib SUN |
bortezomib |
Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland |
EU/1/16/1102 |
Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
L01XX32 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
pemetrexed |
Fresenius Kabi Oncology Plc. Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire GU35 0NF, United Kingdom |
EU/1/16/1115 |
Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni |
L01BA04 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Zepatier |
elbasvir/grazoprevir |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/16/1119 |
Pillola miksija b’rita |
J05 A |
26.7.2016 |
— Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Data ta’ notifika |
|
4.7.2016 |
BiResp Spiromax |
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland |
EU/1/14/921 |
6.7.2016 |
|
4.7.2016 |
Clopidogrel Apotex |
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland |
EU/1/09/568 |
6.7.2016 |
|
4.7.2016 |
Duloxetine Lilly |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/14/972 |
6.7.2016 |
|
4.7.2016 |
DuoResp Spiromax |
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland |
EU/1/14/920 |
6.7.2016 |
|
6.7.2016 |
Arzerra |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/10/625 |
8.7.2016 |
|
6.7.2016 |
Budesonide/Formoterol Teva |
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland |
EU/1/14/948 |
8.7.2016 |
|
6.7.2016 |
Mircera |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/07/400 |
8.7.2016 |
|
6.7.2016 |
Nivestim |
Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom |
EU/1/10/631 |
8.7.2016 |
|
6.7.2016 |
Olanzapine Mylan |
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |
EU/1/08/475 |
12.7.2016 |
|
6.7.2016 |
Oprymea |
Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/08/469 |
8.7.2016 |
|
6.7.2016 |
Rapilysin |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland |
EU/1/96/018 |
8.7.2016 |
|
6.7.2016 |
Vylaer Spiromax |
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland |
EU/1/14/949 |
8.7.2016 |
|
6.7.2016 |
Xarelto |
Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/08/472 |
8.7.2016 |
|
8.7.2016 |
Otezla |
Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |
EU/1/14/981 |
12.7.2016 |
|
8.7.2016 |
Revlimid |
Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |
EU/1/07/391 |
12.7.2016 |
|
14.7.2016 |
Ariclaim |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/04/283 |
18.7.2016 |
|
14.7.2016 |
Votrient |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/10/628 |
18.7.2016 |
|
15.7.2016 |
ATryn |
GTC Biotherapeutics UK Limited 10 Norwich Street, London EC4 A 1BD, United Kingdom |
EU/1/06/355 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Exjade |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/06/356 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Jardiance |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/14/930 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Komboglyze |
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/11/731 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Leflunomide medac |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |
EU/1/10/637 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Levetiracetam Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/11/701 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Luminity |
Lantheus MI UK Limited Festival House, 39 Oxford Street, Newbury, Berkshire RG14 1JG, United Kingdom |
EU/1/06/361 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
NeoRecormon |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/97/031 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Noxafil |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/05/320 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Opsumit |
Actelion Registration Ltd Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |
EU/1/13/893 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Pramipexole Accord |
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom |
EU/1/11/728 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Remicade |
Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/99/116 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Sprycel |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/06/363 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Stelara |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/08/494 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Synjardy |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/15/1003 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Temozolomide HEXAL |
Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |
EU/1/10/616 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Temozolomide Sandoz |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |
EU/1/10/617 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Thalidomide Celgene |
Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |
EU/1/08/443 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Thyrogen |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/99/122 |
19.7.2016 |
|
15.7.2016 |
Zoledronic acid Teva Pharma |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/12/772 |
19.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Byetta |
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/06/362 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Cialis |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/02/237 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Conbriza |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/09/511 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Cymbalta |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/04/296 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
EDURANT |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/11/736 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Eviplera |
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |
EU/1/11/737 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Granupas |
Lucane Pharma 172 rue de Charonne, 75011 Paris, France |
EU/1/13/896 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Harvoni |
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |
EU/1/14/958 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Levetiracetam Accord |
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom |
EU/1/11/712 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Noxafil |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/05/320 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Ofev |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/14/979 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Rebif |
Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/98/063 |
27.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Ryzodeg |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/12/806 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Temomedac |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |
EU/1/09/605 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Vizamyl |
GE Healthcare Ltd Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom |
EU/1/14/941 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Vyndaqel |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/11/717 |
26.7.2016 |
|
22.7.2016 |
Xeristar |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/04/297 |
26.7.2016 |
|
29.7.2016 |
Cervarix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |
EU/1/07/419 |
2.8.2016 |
|
29.7.2016 |
Firdapse |
BioMarin Europe Ltd. 10 Bloomsbury Way, London WC1 A 2SL, United Kingdom |
EU/1/09/601 |
2.8.2016 |
|
29.7.2016 |
Imnovid |
Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |
EU/1/13/850 |
2.8.2016 |
|
29.7.2016 |
Jakavi |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/12/773 |
2.8.2016 |
|
29.7.2016 |
KEYTRUDA |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/15/1024 |
2.8.2016 |
|
29.7.2016 |
Nevanac |
Alcon Laboratories (UK) Ltd Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/07/433 |
2.8.2016 |
|
29.7.2016 |
ReFacto AF |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/99/103 |
3.8.2016 |
|
29.7.2016 |
Revatio |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/05/318 |
3.8.2016 |
|
29.7.2016 |
Ribavirin Mylan |
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |
EU/1/10/634 |
4.8.2016 |
|
29.7.2016 |
RoActemra |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/08/492 |
2.8.2016 |
|
29.7.2016 |
XALKORI |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/12/793 |
4.8.2016 |
— Irtirar ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Data ta’ notifika |
|
29.7.2016 |
ChondroCelect |
TiGenix NV Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België |
EU/1/09/563 |
2.8.2016 |
— Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Data ta’ notifika |
|
4.7.2016 |
Suvaxyn CSF Marker |
Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/179 |
6.7.2016 |
|
8.7.2016 |
Oxyglobin |
OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140, NL-1043 EJ Amsterdam, Nederland |
EU/2/99/015 |
12.7.2016 |
|
19.7.2016 |
ERYSENG |
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España |
EU/2/14/166 |
21.7.2016 |
|
25.7.2016 |
Eurican Herpes 205 |
Merial 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |
EU/2/01/029 |
27.7.2016 |
|
25.7.2016 |
Osurnia |
Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM |
EU/2/14/170 |
27.7.2016 |
|
25.7.2016 |
Porcilis ColiClos |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/12/141 |
27.7.2016 |
|
25.7.2016 |
Prac-Tic |
Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM |
EU/2/06/066 |
27.7.2016 |
|
25.7.2016 |
STARTVAC |
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España |
EU/2/08/092 |
27.7.2016 |
|
29.7.2016 |
Ingelvac CircoFLEX |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/07/079 |
2.8.2016 |
Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta’ evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:
|
European Medicines Agency |
|
30 Churchill Place |
|
Canary Wharf |
|
London E14 5EU |
|
United Kingdom |
(1) ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.
|
26.8.2016 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 312/10 |
Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Lulju 2016 sal-31 ta’ Lulju 2016
(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2))
(2016/C 312/02)
— Ħruġ, manteniment jew modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali |
INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) |
Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru kkonċernat |
Data ta’ notifika |
|
8.8.2016 |
Saizen (u ismijiet assoċjati) u Humatrope (u ismijiet assoċjati) |
somatropin |
Mhux applikabbli |
Mhux applikabbli |
9.8.2016 |
— Revoka ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali |
INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) |
Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru kkonċernat |
Data ta’ notifika |
|
14.7.2016 |
Colistin combinations |
colistin |
Ara l-Anness I |
Ara l-Anness I |
15.7.2016 |
(1) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANNESS
Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi tal-annimali, ir-rotta tal-amministrazzjoni, u d-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
|
Stat Membru tal-UE/ŻEE |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem |
INN |
Qawwa |
Għamla farmaċewtika |
Speċi tal-annimali |
Rotta tal-amministrazzjoni |
|
Il-Bulgarija |
Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen Bulgaria |
Колитетравит/COLI – TETRAVIT |
Oxytetracycline hydrochloride Colistin sulphate |
5,0 g 3 500 000 UI |
Soluzzjoni orali |
Tiġieġ u ħnieżer |
Amministrazzjoni orali |
|
Il-Bulgarija |
COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex France |
Колисултрикс/COLISULTRIX |
Trimethoprim Colistin sulphate |
3,75 g 50 MIU |
Trab orali |
Tiġieġ, fniek, ħnieżer, għoġġiela u ħrief |
Amministrazzjoni orali |
|
Il-Kroazja |
Arnika Veterina d.o.o. Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia |
COLISULTRIX |
Trimethoprim Colistin sulphate |
3,75 g 50 MIU |
Trab orali |
Għoġġiela, ħrief, gidjien, qżieqeż, tjur u fniek |
Orali |
|
Il-Kroazja |
Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France |
QUINOCOL |
Enrofloxacin Colistin sulphate |
100 g 41,67 g |
Soluzzjoni orali |
Tiġieġ, dundjani |
Orali |
|
Ċipru |
FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy |
BACOLAM powder for oral solution for calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers) |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
100 mg 500,000 I.U. |
Trab għal soluzzjoni orali |
Għoġġiela, nagħaġ, mogħoż, ħnieżer, moħor, tiġieġ, dundjani (esklużi dawk li jbidu) |
Agħti d-doża maqsuma f’żewġ amministrazzjonijiet kuljum, maħlula fl-ilma tax-xorb jew fil-ħalib. |
|
Ċipru |
Vetoquinol Italia S.R.L Via Piana, 265 47032 Bertinoro Italy |
ZEMAMIX premix for medicated feedingstuff for pigs |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
11,48 g 4,00 g |
Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat |
Ħnieżer |
Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat fi trab li ma jinħallx, li għandha tiġi amministrata b’mod orali mħallta sewwa f’għalf solidu. |
|
Ir-Repubblika Ċeka |
LAVET Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14 1161 Budapest Hungary |
AMOXYCOL plv.sol. |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
640 mg/g 3 200 000 IU/g |
Trab għal soluzzjoni orali għall-użu fl-ilma tax-xorb jew fl-għalf |
Ħnieżer, tiġieġ (brojlers) |
Orali |
|
Ir-Repubblika Ċeka |
COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex France |
BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku |
Colistin sulphate Spiramycin adipate |
500 000 IU 650 000 IU |
Trab għal soluzzjoni orali |
Għoġġiela, qżieqeż, moħor, tiġieġ |
Orali |
|
Ir-Repubblika Ċeka |
COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex France |
COLISULTRIX plv. sol. |
Trimethoprim Colistin sulphate |
37,5 mg 500 000 IU/g |
Trab għal soluzzjoni orali |
Tiġieġ |
Orali |
|
Ir-Repubblika Ċeka |
Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Via Corassori, 62 41100 Modena Italy |
MICROAMOX COLI premix pro medikaci krmiva |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
100 mg/g 600 000 IU/g |
Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat |
Ħnieżer |
Orali |
|
Franza |
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France |
BELCOSPIRA ORAL |
Colistin sulphate Spiramycin adipate |
500 000 IU/g 650 000 IU/g |
Trab għall-użu orali |
Ifrat, ħnieżer, tjur |
Użu orali |
|
Franza |
LABORATOIRES BIOVE 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France |
COLAMPI B |
Ampicillin trihydrate Colistin sulphate |
25 mg/g 0,075 MIU/g |
Trab għall-użu orali |
Ħnieżer, għoġġiela |
Użu orali |
|
Franza |
LABORATOIRES BIOVE 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France |
COLAMPI O |
Ampicillin trihydrate Colistin sulphate |
1 g/tablet 1 MIU/tablet |
Pillola |
Għoġġiela |
Użu orali |
|
Franza |
VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France |
COLIDIARYL |
Colistin sulphate Erythromycin estolate |
83 400 IU/g 16 600 IU/g |
Trab għall-użu orali |
Ħrief, mogħoż, qżieqeż, moħor, għoġġiela |
Użu orali |
|
Franza |
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France |
COLISULTRIX POUDRE |
Colistin sulphate Trimethoprim |
500 000 IU/g 37,5 mg/g |
Trab għall-użu orali |
Ħrief, mogħoż, fniek, ħnieżer, għoġġiela, tjur |
Użu orali |
|
Franza |
VIRBAC 1ere Avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros Cedex France |
ENTEROGEL 30 |
Colistin sulphate Scopolamine Sulfaguanidine |
10,5 MIU/syringe 0,216 g/syringe 4,2 g/syringe |
Pejst orali |
Moħor, għoġġiela |
Użu orali |
|
Franza |
VIRBAC 1ere Avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros Cedex France |
INTESTIVO |
Colistin sulphate Sulfaguanidine |
2,5 MIU/tablet 1 g/tablet |
Pillola |
Ħrief, mogħoż, għoġġiela |
Użu orali |
|
Franza |
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France |
N.P. 8 |
Colistin sulphate Neomycin sulfate |
300 000 IU/g 60 000 IU/g |
Trab għall-użu orali |
Ħrief, mogħoż, fniek, ħnieżer, għoġġiela, tjur |
Użu orali |
|
Franza |
QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D’Etiché BP20341 49503 Segré Cedex France |
OXYCOLI |
Colistin sulphate Oxytetracycline hydrochloride |
200 000 IU/g 0,07 g/g |
Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat |
Ħnieżer, għoġġiela |
Użu orali |
|
Franza |
Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France |
PHADILACT |
Ampicillin trihydrate Colistin sulphate |
5,00 mg/g 1 000 000 IU/g |
Trab għall-użu orali |
Ħrief, mogħoż, għoġġiela, tjur |
Użu orali |
|
Franza |
QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D’Etiché BP20341 49503 Segré Cedex France |
PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET |
Colistin sulphate Sulfadimethoxine |
700 000 IU/g 210 mg/g |
Taħlita lesta minn qabel |
Ħrief, għoġġiela |
Użu orali |
|
Franza |
VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France |
SEPTOTRYL-COLISTINE |
Colistin sulphate Sulfamethoxypyridazine |
2 MIU/tablet 1 g/tablet |
Pillola |
Ħrief, klieb, moħor, għoġġiela |
Użu orali |
|
L-Ungerija |
Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest Hungary |
Amoxycol por belsőleges oldathoz A.U.V. |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
640,0 mg/g 133,3 mg/g |
Trab għal soluzzjoni orali |
Ħnieżer, tiġieġ |
Għall-użu fl-ilma tax-xorb |
|
L-Ungerija |
Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Viale Corassori, 62 41100 Modena Italy |
BETAMICYN gyógypremix sertések részére A.U.V. |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
100 g/kg 600 MIU/kg |
Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat |
Ħnieżer |
Għall-użu fl-għalf |
|
L-Ungerija |
Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9. 2053 Herceghalom Hungary |
Colisutrix belsőleges por |
Trimethoprim Colistin sulphate |
3,75 g/100 g 50 MIU/100 g |
Trab għal soluzzjoni orali |
Ifrat (għoġġiela), nagħaġ (ħrief), ħnieżer u tiġieġ, fniek, mogħoż |
Għall-użu fl-ilma tax-xorb |
|
L-Italja |
Fatro S.p.a. Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy |
COMBOMIX |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
115 mg/g 40 mg/g |
Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat |
Ħnieżer, tiġieġ (għajr tiġieġ tal-bajd li qegħdin ibidu) |
Orali |
|
L-Italja |
Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4 42010 – Rio Saliceto Italy |
BETAMICYN |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
100 g/kg 600 MIU/kg |
Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat |
Ħnieżer |
Orali |
|
L-Italja |
Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 – Milano Italy |
CLOVER BMP |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
115 g/kg 40 g/kg |
Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat |
Ħnieżer |
Orali |
|
L-Italja |
Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4 42010 – Rio Saliceto Italy |
DUOBAN |
Doxycycline hyclate Colistin sulphate |
60 mg/g 1 200 000 UI/g |
Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat |
Ħnieżer, fniek |
Orali |
|
L-Italja |
Virbac S.r.l. Via Caldera 21 20153 Milano Italy |
DUALMIX |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
115 mg/g 4 mg/g (20 000 UI/mg) |
Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat |
Ħnieżer, tiġieġ (ħlief tiġieġ li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem) |
Orali |
|
L-Italja |
Fatro S.p.a. Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy |
BACOLAM |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
500 mg/g 2 500 000 IU/g |
Trab għal soluzzjoni orali |
Għoġġiela, nagħaġ u mogħoż, ħnieżer, ponijiet, tiġieġ, dundjani (esklużi d-dundjani nisa) |
Orali |
|
L-Italja |
Intervet Productions S.r.l. Via Nettunense, km 20,300 04011 – Aprilia Italy |
NADASIN |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
500 mg/g 200 mg/g |
Trab orali għall-użu fl-ilma tax-xorb jew fl-għalf likwidu |
Għoġġiela, ħnieżer, tiġieġ (għajr tiġieġ tal-bajd), dundjani |
Orali |
|
L-Italja |
Vetoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265 47032 Bertinoro Italy |
NEOMIX COMPLEX |
Neomycin sulfate Colistin sulphate |
200 mg/g 20 000 IU/g |
Trab orali, għall-użu fl-ilma tax-xorb jew fl-għalf likwidu |
Għoġġiela, qżieqeż, brojlers u dundjani |
Orali |
|
L-Italja |
Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy |
ZEMAMIX |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
100 mg/g 40 mg/g |
Trab orali |
Ħnieżer |
Użu orali |
|
L-Italja |
Virbac S.r.l. Via Caldera 21 20153 Milano Italy |
STABOX COLI |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
100 mg/g 800 000 IU/g |
Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat |
Ħnieżer, tiġieġ (ħlief tiġieġ li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem) |
Orali |
|
Il-Latvja |
Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France |
Quinocol Oral Solution |
Enrofloxacin Colistin sulphate |
100 g 41,67 g |
Soluzzjoni għall-użu orali |
Tiġieġ, dundjani |
Użu orali |
|
Il-Litwanja |
Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14. H-1161 Budapest Hungary |
AMOXYCOL, geriamieji milteliai |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
640 mg/ml 3 200 000 IU/ml |
Soluzzjoni orali li tinħall fl-ilma |
Ħnieżer, tiġieġ |
Orali |
|
Il-Litwanja |
COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex France |
COLISULTRIX, geriamieji milteliai |
Trimethoprim Colistin sulphate |
3,75 g/100 g 50 MIU/100 g |
Trab orali |
Għoġġiela, ħrief, gidjien, qżieqeż, tjur u fniek |
Orali |
|
Il-Litwanja |
COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex France |
BELCOSPIRA ORAL, geriamieji milteliai |
Spiramycin adipate Colistin sulphate |
65 MIU/100 g 50 MIU/100 g |
Trab orali |
Għoġġiela, ħrief, gidjien, moħor, qżieqeż, tjur u fniek. |
Orali |
|
Il-Lussemburgu |
VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France |
COLIDIARYL |
Erythromycin estolate Colistin sulphate |
83 400 UI/g 16 600 UI/g |
Trab għall-użu orali |
Ħrief, mogħoż, qżieqeż, moħor, għoġġiela |
Użu orali |
|
Il-Lussemburgu |
VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France |
SEPTOTRYL-COLISTINE |
Colistin sulphate Sulfamethoxypyridazine |
2 MIU/tablet 1 g/tablet |
Pillola |
Ħrief, klieb, moħor, għoġġiela |
Użu orali |
|
In-Netherlands |
Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands |
AMOXY-COL WSP |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
150 mg/g 500 000 IU/g |
Trab għall-użu orali permezz tal-ilma tax-xorb |
Ħnieżer |
Orali, permezz tal-ilma tax-xorb |
|
Il-Polonja |
Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands |
Amoxy-col WSP |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
150 mg/g 500 000 IU/g |
Trab għal soluzzjoni orali |
Ħnieżer |
Użu orali |
|
Il-Polonja |
Fatro S.p.A. Via Emilia 285-40064 Ozzano Emilia Italy |
Bacolam |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
100 mg/g 500 000 IU/g |
Trab għall-amministrazzjoni fl-ilma tax-xorb jew fil-ħalib |
Ifrat, tiġieġ, ħnieżer |
Użu orali |
|
Il-Polonja |
SkanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Poland |
Colamox 3200/640 |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
640 mg/g 3 200 000 IU/g |
Trab għal soluzzjoni orali |
Tiġieġ, ħnieżer |
Użu orali |
|
Il-Polonja |
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul. Grójecka 6 05-651 Drwalew Poland |
Spiracol AD |
Spiramycin adipate Colistin sulphate |
100 000 IU/g 130 000 IU/g |
Trab għall-użu fl-ilma tax-xorb |
Ifrat, tiġieġ, ħnieżer |
Użu orali |
|
Il-Portugall |
DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Cortesão, No 1 – R/C Loja Esq. 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal |
NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros |
Ampicillin trihydrate Colistin sulphate |
0,7 g 1 500 000 IU |
Trab għal suspensjoni orali għall-amministrazzjoni fl-ilma tax-xorb |
Għoġġiela u ħrief |
Orali |
|
Il-Portugall |
VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal |
COLIMIX (116 g/kg/40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
116 g/kg 40 g/kg |
Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat |
Ħnieżer |
Orali |
|
Il-Portugall |
Fatro S.p.A Via Emilia No 285 Ozzano Emilia Italy |
Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras) |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
100 mg/g 40 mg/g |
Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat |
Ħnieżer u tiġieġ (ħlief tal-bajd) |
Orali |
|
Ir-Rumanija |
Industria Italiana Integratori Trei S.p.A Viale Corassori, 62 41100 Modena Italy |
DUOBAN |
Doxycycline hyclate Colistin sulphate |
60 mg/g 1 200 000 IU/g |
Taħlita lesta minn qabel |
Ħnieżer |
Imħallta fl-għalf |
|
Ir-Rumanija |
Industria Italiana Integratori Trei S.p.A Viale Corassori, 62 41100 Modena Italy |
MICROAMOX COLI |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
100 mg/g 600 000 IU/g |
Taħlita lesta minn qabel |
Ħnieżer |
Imħallta fl-għalf |
|
Ir-Rumanija |
COOPHAVET SAS Herblon 44150 Ancenis France |
COLISULTRIX |
Trimethoprim Colistin sulphate |
37,5 mg 500 000 IU |
Trab għal soluzzjoni orali |
Għoġġiela, ħrief, gidjien, ħnieżer, fniek u tjur |
Amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb jew fl-għalf likwidu |
|
Ir-Rumanija |
SC ROMVAC COMPANY SA Sos. Centurii nr.7 077194 Voluntari Romania |
GALIPROTECT C |
Oxytetracycline hydrochloride Colistin sulphate |
12 mg/tablet 5 mg/tablet |
Pilloli |
Tjur (gallozz u web-footed) |
Amministrazzjoni orali individwalment |
|
Ir-Rumanija |
Lavet Pharmecuticals LTD. Otto u.14. H-1161 Budapest Hungary |
AMOXYCOL |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
640 mg/g 3 200 000 IU/g |
Trab għal soluzzjoni orali |
Ħnieżer, tiġieġ |
Amministrazzjoni orali fl-ilma tax-xorb |
|
Is-Slovakkja |
Pharmagal spol. s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia |
Amikol perorálny prášok |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
57,5 mg/g 8,1 mg/g |
Trab orali |
Ħnieżer, għoġġiela, tjur (tiġieġ, dundjani), ħamiem |
Amministrazzjoni orali, wara inkorporazzjoni fl-għalf |
|
Is-Slovakkja |
Pharmagal spol. s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia |
Amikol premix na medikáciu krmiva |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
57,5 mg/g 200 000 IU/g |
Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat |
Ħnieżer |
Amministrazzjoni orali, wara inkorporazzjoni fl-għalf |
|
Is-Slovakkja |
Pharmagal spol. s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia |
Amikol-S prášok na perorálny roztok |
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate |
575 mg/g 81 mg/g |
Trab għal soluzzjoni orali |
Ħnieżer, għoġġiela, tjur (tiġieġ, dundjani), ħamiem |
Amministrazzjoni orali permezz tal-ilma tax-xorb |
|
Is-Slovakkja |
Pharmagal spol. s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia |
SUTRICOL prášok na perorálny roztok |
Colistin sulphate Sulfadimidine sodium Trimethoprim |
300 000 IU/g 50 mg/g 12,5 mg/g |
Trab għal soluzzjoni orali |
Tiġieġ brojler, ħnieżer, fniek, għoġġiela |
Amministrazzjoni orali permezz tal-ilma tax-xorb |
|
Is-Slovakkja |
Pharmagal spol. s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia |
TETRAKOL prášok na perorálny roztok |
Chlortetracycline hydrochloride Colistin sulphate |
120 mg/g 120 000 IU/g |
Trab għal soluzzjoni orali |
Ħnieżer, għoġġiela, tjur (tiġieġ) |
Amministrazzjoni orali permezz tal-ilma tax-xorb |
|
Spanja |
CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona) 43205 Spain |
TRISOL |
Ampicillin trihydrate Colistin sulphate |
200 mg/g 1 025 000 IU/g |
Trab orali |
Ħrief |
Għall-użu fl-ilma tax-xorb |
|
Spanja |
LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302. Barcelona 08017 Spain |
COLIPHUR 100 000 /1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida |
Neomycin sulfate Colistin sulphate |
100 000 IU/ml 1 200 000 IU/ml |
Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb |
Ħnieżer għat-tismin |
Għall-użu fl-ilma tax-xorb |
Rettifika
|
26.8.2016 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 312/22 |
Rettifika tas-Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Marzu 2016 sal-31 ta’ Marzu 2016
( Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea C 154 tad-29 ta’ April 2016 )
(2016/C 312/03)
F’paġna 6:
minflok:
|
“— |
Sospensjoni ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) |
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru tal-Komunità |
Data ta’ notifika |
|
23.3.2016 |
Zydelig |
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |
EU/1/14/938 |
30.3.2016”, |
aqra:
|
“— |
Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (L-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) |
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru tal-Komunità |
Data ta’ notifika |
|
23.3.2016 |
Zydelig |
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |
EU/1/14/938 |
30.3.2016”. |