25.7.2008 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 188/16 |
Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Ġunju 2008 sat-30 ta' Ġunju 2008
(Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kusill 2001/83/KE (1) jew Artikolu 38 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kusill 2001/82/KE (2) )
(2008/C 188/05)
— Ħruġ, manteniment jew modifikazzjoni ta' l-awtorizazzjonijiet nazzjonali tat-tqegħid fis-suq
Data tad-Deċiżjoni |
Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru konċernat |
Data tan-notifika |
17.6.2008 |
Yasminelle |
Ara l-Anness I |
Ara l-Anness I |
19.6.2008 |
17.6.2008 |
Belanette |
Ara l-Anness II |
Ara l-Anness II |
19.6.2008 |
(1) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANNESS I
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
Stat Membru |
Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
L-Applikant |
Isem Ivvintat |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
||||||
Awstrija |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Belġju |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Ċipru |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Republika Ċeka |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Danimarka |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Estonja |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Finlandja |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Franza |
|
Jasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Ġermanja |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Greċja |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Ungerija |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Iżlanda |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Irlanda |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Italja |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Latvja |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Litwanja |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Lussemburgu |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Malta |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Olanda |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Norveġja |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Polonja |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Portugall |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Slovakkja |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Slovenja |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Spanja |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Sveżja |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
||||||
Renju Unit |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
ANNESS II
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
Stat Membru |
Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
L-Applikant |
Isem Ivvintat |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
|||||
Awstrija |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Belġju |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Ċipru |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Republika Ċeka |
|
Belanette |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Danimarka |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Estonja |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Finlandja |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Franza |
|
Belanette |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Ġermanja |
|
aida |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Greċja |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Ungerija |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Irlanda |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Italja |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Latvja |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Litwanja |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Lussemburgu |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Malta |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Olanda |
|
Belanette |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Norveġja |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Polonja |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Portugall |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Slovakkja |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Slovenja |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Spanja |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|||||
Sveżja |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |