ISSN 1977-0952 doi:10.3000/19770952.C_2013.093.lav |
||
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 93 |
|
Izdevums latviešu valodā |
Informācija un paziņojumi |
56. sējums |
Paziņojums Nr. |
Saturs |
Lappuse |
|
IV Paziņojumi |
|
|
EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
|
|
Eiropas Komisija |
|
2013/C 093/01 |
||
2013/C 093/02 |
||
LV |
|
IV Paziņojumi
EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI
Eiropas Komisija
28.3.2013 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 93/1 |
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. februāra līdz 2013. gada 28. februārim
(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 (1) )
2013/C 93/01
— Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Farmaceitiskā forma |
AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) |
Paziņojuma datums |
||
1.2.2013 |
Lyxumia |
liksizenatīda |
|
EU/1/12/811 |
Šķīdums injekcijai |
Pending |
5.2.2013 |
||
1.2.2013 |
ZALTRAP |
afliberceptum |
|
EU/1/12/814 |
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai |
L01XX |
5.2.2013 |
||
20.2.2013 |
Adasuve |
loksapīns |
|
EU/1/13/823 |
Inhalācijas pulveris, dalīts |
N05AH01 |
25.2.2013 |
||
25.2.2013 |
Selincro |
nalmefēna |
|
EU/1/12/815 |
Apvalkotās tabletes |
N07BB |
27.2.2013 |
— Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Noraidītas
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||
12.2.2013 |
Istodax |
|
— |
14.2.2013 |
||
20.2.2013 |
Acrescent |
|
— |
22.2.2013 |
||
20.2.2013 |
Balaxur |
|
— |
22.2.2013 |
— Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||
1.2.2013 |
Ixiaro |
|
EU/1/08/501 |
5.2.2013 |
||
8.2.2013 |
Aflunov |
|
EU/1/10/658 |
12.2.2013 |
||
8.2.2013 |
Vibativ |
|
EU/1/11/705 |
12.2.2013 |
||
12.2.2013 |
Adcirca |
|
EU/1/08/476 |
14.2.2013 |
||
13.2.2013 |
Cialis |
|
EU/1/02/237 |
15.2.2013 |
||
13.2.2013 |
Evicel |
|
EU/1/08/473 |
15.2.2013 |
||
13.2.2013 |
Forsteo |
|
EU/1/03/247 |
15.2.2013 |
||
13.2.2013 |
Zostavax |
|
EU/1/06/341 |
15.2.2013 |
||
18.2.2013 |
Advagraf |
|
EU/1/07/387 |
20.2.2013 |
||
18.2.2013 |
Aldurazyme |
|
EU/1/03/253 |
20.2.2013 |
||
18.2.2013 |
BeneFIX |
|
EU/1/97/047 |
20.2.2013 |
||
18.2.2013 |
Caprelsa |
|
EU/1/11/749 |
20.2.2013 |
||
18.2.2013 |
Ilaris |
|
EU/1/09/564 |
20.2.2013 |
||
18.2.2013 |
Karvea |
|
EU/1/97/049 |
20.2.2013 |
||
18.2.2013 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085 |
20.2.2013 |
||
18.2.2013 |
Komboglyze |
|
EU/1/11/731 |
20.2.2013 |
||
18.2.2013 |
Modigraf |
|
EU/1/09/523 |
20.2.2013 |
||
18.2.2013 |
Onglyza |
|
EU/1/09/545 |
20.2.2013 |
||
18.2.2013 |
ProQuad |
|
EU/1/05/323 |
20.2.2013 |
||
18.2.2013 |
Rasilez |
|
EU/1/07/405 |
20.2.2013 |
||
18.2.2013 |
Rasilez HCT |
|
EU/1/08/491 |
20.2.2013 |
||
18.2.2013 |
Rasitrio |
|
EU/1/11/730 |
20.2.2013 |
||
20.2.2013 |
Arzerra |
|
EU/1/10/625 |
22.2.2013 |
||
20.2.2013 |
Effentora |
|
EU/1/08/441 |
22.2.2013 |
||
20.2.2013 |
M-M-RVAXPRO |
|
EU/1/06/337 |
22.2.2013 |
||
25.2.2013 |
Humira |
|
EU/1/03/256 |
27.2.2013 |
||
25.2.2013 |
Isentress |
|
EU/1/07/436 |
27.2.2013 |
||
25.2.2013 |
Lumigan |
|
EU/1/02/205 |
27.2.2013 |
||
25.2.2013 |
Rasilamlo |
|
EU/1/11/686 |
27.2.2013 |
||
28.2.2013 |
DuoCover |
|
EU/1/10/623 |
4.3.2013 |
— Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 (2) ): Pieņemtas
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Farmaceitiskā forma |
AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) |
Paziņojuma datums |
||
13.2.2013 |
Semintra |
Telmisartāns |
|
EU/2/12/146 |
Šķīdums iekšķīgai lietošanai |
QC09CA07 |
15.2.2013 |
||
25.2.2013 |
Pexion |
imepitoīns |
|
EU/2/12/147 |
Tabletes |
QN03AX90 |
27.2.2013 |
— Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||
1.2.2013 |
Profender |
|
EU/2/05/054 |
5.2.2013 |
||
8.2.2013 |
Recocam |
|
EU/2/11/133 |
12.2.2013 |
||
12.2.2013 |
Inflacam |
|
EU/2/11/134 |
14.2.2013 |
||
13.2.2013 |
Onsior |
|
EU/2/08/089 |
15.2.2013 |
||
13.2.2013 |
Rheumocam |
|
EU/2/07/078 |
15.2.2013 |
||
20.2.2013 |
Zulvac 1 Bovis |
|
EU/2/11/130 |
22.2.2013 |
||
20.2.2013 |
Zulvac 1 Ovis |
|
EU/2/11/131 |
22.2.2013 |
||
25.2.2013 |
BTVPUR AlSap 2-4 |
|
EU/2/10/108 |
27.2.2013 |
Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:
The European Medicines Agency |
7, Westferry Circus, |
Canary Wharf |
UK-LONDON E14 4H |
(1) OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.
(2) OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.
28.3.2013 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 93/8 |
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. februāra līdz 2013. gada 28. februārim
(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK (2) )
2013/C 93/02
— Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums(-i) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
20.2.2013 |
Quixil |
Skatīt pielikumu I |
Skatīt pielikumu I |
22.2.2013 |
13.2.2013 |
Calcitonin |
Skatīt pielikumu II |
Skatīt pielikumu II |
14.2.2013 |
— Valsts tirdzniecības atļauja atteikta
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums(-i) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
12.2.2013 |
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
Skatīt pielikumu III |
Skatīt pielikumu III |
14.2.2013 |
— Valsts tirdzniecības atļaujas atlikšana
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums(-i) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
20.2.2013 |
Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy |
Skatīt pielikumu IV |
Skatīt pielikumu IV |
22.2.2013 |
13.2.2013 |
Calcitonin |
Skatīt pielikumu II |
Skatīt pielikumu II |
14.2.2013 |
(1) OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.
(2) OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.
I PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Dalībvalsts (EEA) |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Piešķirtais nosaukums |
Strength |
Zāļu forma |
Lietošanas veids |
||||
Dānija |
|
Quixil |
Human Fibronectin: 30 mg Human Fibrinogen: 30 mg Arginine Hydrocholoride: 19 mg Tranexamic Acid: 95 mg Glycine: 7,9 mg Sodium Chloride: 7 mg |
Šķīdumi sīlanta pagatavošanai |
Lietošanai bojājumā |
||||
Francija |
|
QUIXIL šķīdumi audu līmes pagatavošanai |
Component 1: (BAC) Fibrinogen-Fibronectin: 40 mg/ml–60 mg/ml Tranexamic Acid: 85 mg/ml–105 mg/ml Component 2: Thrombin Thrombin: 800 IU/ml–1200 IU/ml Calcium Chloride: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml |
Šķīdumi sīlanta pagatavošanai |
Lietošanai ap audu bojājuma vietu |
||||
Itālija |
|
QUIXIL |
Fibrinogen and Fibronectin: 40 mg/ml–60 mg/ml Tranexamic Acid: 85 mg/ml–105 mg/ml Thrombin: 800 IU/ml–1200 IU/ml Calcium Chloride: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml |
Šķīdumi sīlanta pagatavošanai |
Lietošanai ap audu bojājuma vietu |
||||
Lielbritānija |
|
Quixil |
Clottable protein: 50 mg/ml Thrombin: 1 000 IU/ml Calcium Chloride: 5,9 mg/ml Tranexamic Acid: 95 mg/ml |
Šķīdumi sīlanta pagatavošanai |
Lietošanai ap audu bojājuma vietu |
II PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
ES/EEZ dalībvalsts |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Piešķirtais nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Ievadīšanas veids |
|||||
Austrija |
|
Calcitonin “Novartis” 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion |
100 IU/ml |
šķīdums injekcijām/infūzijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
|||||
Austrija |
|
Calcitonin “Novartis” 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion |
50 IU/ml |
šķīdums injekcijām/infūzijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
|||||
Austrija |
|
Calcitonin “Novartis” 100 I.E. - Nasalspray |
100 IU/ml |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Austrija |
|
Calcitonin “Novartis” 200 I.E. - Nasalspray |
200 IU/ml |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Austrija |
UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock 1110 Wien, Austrija |
Ucecal 100 I.E. - Nasalspray |
100 IU/ml |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Beļģija |
|
Miacalcic |
50 IE/0,5 ml |
šķīdums injekcijām/infūzijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai |
|||||
Beļģija |
|
Miacalcic |
100 IE/2 ml |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Beļģija |
|
Miacalcic |
200 IE/2 ml |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Beļģija |
|
Miacalcic |
100 IE/1 ml |
šķīdums injekcijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai |
|||||
Beļģija |
|
Miacalcic |
50 IE/0,5 ml |
šķīdums injekcijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai |
|||||
Beļģija |
|
Steocalcin |
100 IE |
šķīdums injekcijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
|||||
Beļģija |
|
Steocalcin |
100 IE |
pilnšļirce |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
|||||
Beļģija |
|
Steocalcin |
50 IE |
pilnšļirce |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
|||||
Beļģija |
|
Steocalcin |
50 IE |
šķīdums injekcijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
|||||
Beļģija |
|
Steocalcin |
100 IE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Bulgārija |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Vācija |
Miacalcic Nasal |
200 IU/dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Bulgārija |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Vācija |
Miacalcic |
100 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Kipra |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Lielbritānija |
Miacalcic nasal spray 200 IU |
200 IU |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Čehija |
|
MIACALCIC 100 I.U.INJEKCE |
100 IU/ml |
šķīdums injekcijām/infūzijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Čehija |
|
MIACALCIC 50 I.U.INJEKCE |
50 IU/ml |
šķīdums injekcijām/infūzijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Čehija |
|
MIACALCIC NASAL 200 |
200 IU/dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Čehija |
|
TONOCALCIN 200 I.U.NOSNÍ SPREJ |
200 IU/dose, 2 000 IU/ML |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Dānija |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dānija |
Miacalcic |
100 IU/ml |
šķīdums injekcijām/infūzijām |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Dānija |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dānija |
Miacalcic Nasal |
200 IU/dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Somija |
|
Miacalcic |
100 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai |
|||||
Somija |
|
Miacalcic Nasal |
200 IU/dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Francija |
|
Cadens |
50 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Francija |
|
Cadens |
100 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Francija |
|
Calcitonine Cédiat |
50 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Francija |
|
Calcitonine Cédiat |
100 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Francija |
|
Calcitonine Pharmy II |
50 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Francija |
|
Calcitonine Pharmy II |
100 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Francija |
|
Calcitonine Sandoz |
50 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Francija |
|
Calsyn |
50 IU/0,5 ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Francija |
|
Calsyn |
100 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Francija |
|
Cibacalcine |
0,25 mg |
pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Francija |
|
Cibacalcine |
0,50 mg |
pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Francija |
|
Miacalcic |
50 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Francija |
|
Staporos |
50 UI/ml |
šķīdums injekcijām pilnšļircē |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Francija |
|
Staporos |
100 UI/ml |
šķīdums injekcijām pilnšļircē |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Francija |
|
Staporos |
100 UI/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Karil 100 I.E. Injektionslösung |
100 I.U./1 ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Karil 200 I.E. Nasenspray |
200 I.U./dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ml Nasenspray |
100 I.U./dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen |
100 I.U./1 ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen |
50 I.U./1 ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Calcihexal 100 |
100 I.U./1 ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Calcihexal 50 |
50 I.U./1 ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Ostostabil 100 I.E. |
100 I.U./1 ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Ostostabil 50 I.E. |
50 I.U./1 ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen |
100 I.U./1 ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen |
50 I.U./1 ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Calcitonin-ratiopharm Nasenspray |
100 I.U./dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Calcitonin 100 I.E.- Rotexmedica |
100 I.U./1 ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Calcitonin 50 I.E.- Rotexmedica |
50 I.U./1 ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Calcitonin Sandoz 100 I.E./Sprühstoß Nasenspray |
100 I.U./dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung |
100 I.U./1 ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung |
50 I.U./1 ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Osteos 100 I.E./ml |
100 I.U./1 ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Vācija |
|
Osteos 50 I.E./ml |
50 I.U./1 ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
MIACALCIC |
100 IU/1 ML AMP |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
MIACALCIC |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
ALICITONIN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
NYLEX |
100 IU/1 ML AMP |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
NYLEX |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
NYLEX |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALCO |
100 IU/1 ML AMP |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALCO |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALCO |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALSYNAR |
100 IU/1 ML AMP |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALSYNAR |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALSYNAR |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
TOSICALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
TOSICALCIN |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
TOSICALCIN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
GENECALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
GENECALCIN |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
GENECALCIN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
TONOCALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
TONOCALCIN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
OSTIFIX |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
OSTIFIX |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
MIADENIL |
100 IU/1 ML AMP |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
MIADENIL |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
NORCALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
NORCALCIN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
NORCALCIN |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
NEOSTESIN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
NEOSTESIN |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
ALCITON |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
ALCITON |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
RAFACALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
RAFACALCIN |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
RAFACALCIN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
TENDOLON |
50 IU/1 ML AMP |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
TENDOLON |
100 IU/1 ML AMP |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
TENDOLON |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
TENDOLON |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
LATONINA |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
LATONINA |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CROCALCIN |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CROCALCIN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
IRICALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
IRICALCIN |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
IRICALCIN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
SALMOTEN |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
VELKACALCIN |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
VELKACALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
BROSIDON |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
BROSIDON |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
BROSIDON |
100 IU/1 ML AMP |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
ROTHRIN |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
ROTHRIN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALCI-10 |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALCI-10 |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
AUROCALCIN |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
AUROCALCIN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
TRANSCALCIUM |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALCICONTROL |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALCICONTROL |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
MIOSER |
100 IU/1 ML AMP |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
MOSER |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
MOSER |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
REDICALCIN |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
REDICALCIN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
ASSOCALS |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
ARSIPOR |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
DOCTADRYLE |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
DOCTADRYLE |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALCITON |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
OSTOPLUS |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
OSTOPLUS |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALSAL |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALSAL |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
OSIVAN |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
OSIVAN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
NOPREMIN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
SAL-CAL |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
LIXOCAM |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
LIXOCAM |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALSATON |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALSATON |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALTEC |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
IAMACALCIN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
PLUSTON |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
PLUSTON |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
ALFATON |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
OSANIT |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
OSANIT |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALCITONIN/TARGET |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALCITONIN/TARGET |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
GALCIN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
SALMOCALCIN |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
SALMOCALCIN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALCIPHAR |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALCITHERAPY |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
FARMICALCINE |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
ZYOSTON |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
ZYOSTON |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CLARISPREN |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALOSTON |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALOSTON |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALCIDERON |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALCIDERON |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALCYTONIL |
100 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Grieķija |
|
CALC-UP |
200 IU/DOSE |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Ungārija |
|
CALCO 100 NE/ml injekció |
100 NE/ml |
šķīdums injekcijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
|||||
Ungārija |
|
CALCO 50 NE/ml injekció |
50 NE/ml |
šķīdums injekcijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
|||||
Ungārija |
|
MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió |
50 NE/ml |
šķīdums injekcijām/infūzijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
|||||
Ungārija |
|
MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray |
200 NE/metered dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Ungārija |
|
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió |
100 NE/ml |
šķīdums injekcijām/infūzijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
|||||
Ungārija |
|
CALCITONIN-ratiopharm 200 NE/adag oldatos orrspray |
200 NE/metered dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Islande |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Dānija |
Miacalcic |
100 a.e. Ml |
šķīdums injekcijām/infūzijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Islande |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Dānija |
Miacalcic Nasal |
200 a.e. Ml |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Īrija |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Lielbritānija |
Miacalcic |
100 IU/ml |
šķīdums injekcijām/infūzijām |
subkutānai lietošanai |
|||||
Īrija |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Lielbritānija |
Miacalcic |
50 IU/ml |
šķīdums injekcijām/infūzijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai |
|||||
Īrija |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Lielbritānija |
Miacalcic |
100 IU |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Īrija |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Lielbritānija |
Miacalcic |
200 IU |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Īrija |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Lielbritānija |
Ostulex |
200 IU in 1 ml |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Īrija |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Lielbritānija |
Miakaril |
200 IU |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Itālija |
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE |
CALCITONINA SANDOZ |
100 UI/ml |
šķīdums injekcijām un infūzijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Itālija |
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE |
CALCITONINA SANDOZ |
50 UI/ml |
šķīdums injekcijām un infūzijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Itālija |
ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA |
TONOCALCIN |
100 UI/ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Itālija |
ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA |
TONOCALCIN |
50 UI/ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Itālija |
|
POROSTENINA |
100 UI/ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Itālija |
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO |
CALCO |
50 UI/ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Itālija |
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO |
CALCO |
100 UI/ml |
šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Luksemburga |
|
Karil Nasenspray |
200 UI/1d. |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Lielbritānija |
Miacalcic Solution for Injection 100 IU/ml |
100 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
|||||
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Lielbritānija |
Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200 IU/dose |
200 IU/dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Norvēģija |
Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norvēģija |
Miacalcic |
100 IE/ml |
šķīdums injekcijām/infūzijām |
intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Norvēģija |
Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norvēģija |
Miacalcic Nasal |
200 IE/ml |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Polija |
|
Calcistad 50 |
50 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Polija |
|
Calcistad 100 |
100 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Polija |
|
Calcitonin 100 Jelfa |
100 IU/ml |
Injekcijas |
subkutānai lietošanai |
|||||
Polija |
|
Miacalcic |
50 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Polija |
|
Miacalcic |
100 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Polija |
|
Miacalcic Nasal 200 |
200 IU/dose |
deguna aerosols |
intranazālai lietošanai |
|||||
Polija |
|
Tonocalcin |
200 IU/dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Polija |
|
Tonocalcin |
100 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Portugāle |
|
Calcitonina Wander 200 |
200 U.I./dose |
šķīdums izsmidzināšanai |
intranazālai lietošanai |
|||||
Portugāle |
|
Miacalcic 200 Spray Nasal |
200 U.I./dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Portugāle |
|
Osseocalcina 200 |
200 U.I./dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Portugāle |
|
Salcat |
100 U.I./dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Portugāle |
|
Salcat |
200 U.I./dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Portugāle |
|
Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 U.I./dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Portugāle |
|
Calsyn 200 |
200 U.I./dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Portugāle |
|
Osteodon |
200 U.I./dose |
šķīdums izsmidzināšanai |
intranazālai lietošanai |
|||||
Portugāle |
|
Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 U.I./dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Portugāle |
|
Calcitonina de Salmão Tolife 200 UI solução para pulverização nasal |
200 U.I./dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Portugāle |
|
Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 U.I./dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Portugāle |
|
Calcitonina de Salmão Arrowblue |
200 U.I./dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Portugāle |
|
Calcitonina de Salmão Labesfal |
200 U.I./dose |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Rumānija |
|
NYLEX 100 UI/dose |
1 100 UI/ml, |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Rumānija |
|
NYLEX |
100 UI/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Rumānija |
|
NYLEX |
2 200 UI/ml |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Rumānija |
NOVARTIS PHARMA GmbH, Roonstrasse 25D-90429 Nürnberg, Vācija |
MIACALCIC |
50 UI/ml |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Slovākija |
|
Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal |
200 IU |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Slovākija |
|
Miacalcic 50 IU/1 ml |
50 IU/1 ml |
šķīdums injekcijām, koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
|||||
Slovākija |
|
Miacalcic 100 IU/1 ml |
100 IU/1 ml |
šķīdums injekcijām, koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
|||||
Slovākija |
|
Miacalcic Nasal 100 |
100 IU |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Slovākija |
|
Miacalcic Nasal 200 |
200 IU |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Slovākija |
|
Osteodon 200 I.U. |
200 IU |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Slovākija |
|
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia |
100 IU/0,1 ml |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Slovākija |
|
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia |
200 IU/0,1 ml |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Slovēnija |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Vācija |
Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje |
100 i.e./ml |
šķīdums injekcijām/infūzijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
|||||
Slovēnija |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Vācija |
Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina |
2 200 i.e./ml |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Spānija |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable |
100 UI |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Spānija |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Spānija |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis |
200 UI |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Spānija |
MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Spānija |
CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable |
100 UI |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Spānija |
MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Spānija |
CALCITONINA HUBBER 200 UI solución para pulverización nasal multidosis |
200 Ul |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Spānija |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPĀNIJA |
CALSYNAR 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable |
100 UI |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Spānija |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPĀNIJA |
CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal |
200 UI |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Spānija |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPĀNIJA |
CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis |
200 UI |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Spānija |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPĀNIJA |
CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable |
50 UI |
pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Spānija |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spānija |
MIACALCIC 100 UI solución inyectable y para perfusión |
100 UI |
šķīdums injekcijām |
intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Spānija |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spānija |
MIACALCIC 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Spānija |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spānija |
OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Spānija |
LABORATORIO PADRO, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spānija |
OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Spānija |
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante |
OSTEOBION 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Spānija |
ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITĀLIJA |
TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Zviedrija |
|
Miacalcic® |
100 IE/ml |
šķīdums injekcijām/infūzijām |
intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai |
|||||
Nīderlande |
|
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie |
100 IE/ml |
šķīdums injekcijām/infūzijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
|||||
Lielbritānija |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 50 IU/ml Ampoules |
50 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
|||||
Lielbritānija |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 100 IU/ml Ampoules |
100 IU/ml |
šķīdums injekcijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
|||||
Lielbritānija |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 200 IU Nasal Spray |
200 IU |
deguna aerosols, šķīdums |
intranazālai lietošanai |
|||||
Lielbritānija |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 400 IU/2 ml Solution for Injection and infusion |
400 IU |
šķīdums injekcijām |
subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai |
III PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU UN PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalsts |
Pieteikuma iesniedzējs |
Nosaukums |
SNN |
Zāļu forma |
Stiprums |
Dzīvnieku sugas |
Lietošanas veids |
||||
Austrija |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Injekciju šķīdums |
40 mg/ml |
Liellopi, cūkas un zirgi |
Liellopi un zirgi - intravenozi Cūkas – intramuskulāri |
||||
Beļģija |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Injekciju šķīdums |
40 mg/ml |
Liellopi, cūkas un zirgi |
Liellopi un zirgi - intravenozi Cūkas - intramuskulāri |
||||
Čehijas Republika |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Injekciju šķīdums |
40 mg/ml |
Liellopi, cūkas un zirgi |
Liellopi un zirgi – intravenozi Cūkas - intramuskulāri |
||||
Dānija |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Injekciju šķīdums |
40 mg/ml |
Liellopi, cūkas un zirgi |
Liellopi un zirgi - intravenozi Cūkas - intramuskulāri |
||||
Francija |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Injekciju šķīdums |
40 mg/ml |
Liellopi, cūkas un zirgi |
Liellopi un zirgi - intravenozi Cūkas – intramuskulāri |
||||
Vācija |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Injekciju šķīdums |
40 mg/ml |
Liellopi, cūkas un zirgi |
Liellopi un zirgi - intravenozi Cūkas - intramuskulāri |
||||
Ungārija |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Injekciju šķīdums |
40 mg/ml |
Liellopi, cūkas un zirgi |
Liellopi un zirgi - intravenozi Cūkas - intramuskulāri |
||||
Īrija |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Injekciju šķīdums |
40 mg/ml |
Liellopi, cūkas un zirgi |
Liellopi un zirgi - intravenozi Cūkas - intramuskulāri |
||||
Itālija |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Injekciju šķīdums |
40 mg/ml |
Liellopi, cūkas un zirgi |
Liellopi un zirgi - intravenozi Cūkas - intramuskulāri |
||||
Nīderlande |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Injekciju šķīdums |
40 mg/ml |
Liellopi, cūkas un zirgi |
Liellopi un zirgi - intravenozi Cūkas - intramuskulāri |
||||
Polija |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Injekciju šķīdums |
40 mg/ml |
Liellopi, cūkas un zirgi |
Liellopi un zirgi - intravenozi Cūkas - intramuskulāri |
||||
Spānija |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Injekciju šķīdums |
40 mg/ml |
Liellopi, cūkas un zirgi |
Liellopi un zirgi - intravenozi Cūkas - intramuskulāri |
||||
Apvienotā Karaliste |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Injekciju šķīdums |
40 mg/ml |
Liellopi, cūkas un zirgi |
Liellopi un zirgi - intravenozi Cūkas - intramuskulāri |
IV PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKSI DALĪBVALSTĪS
Dalībvalsts ES/EEA |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Lietošanas veids |
||||
pān ja |
|
FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
160 mg |
Apvalkotā tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||
pān ja |
|
FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
160 mg |
Apvalkotā tablete |
Iekšķīgai lietošanai |