15.12.2017   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 333/41

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.

(2)

Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK dzelzs savienojumus dzelzs(III) hlorīda heksahidrātu, dzelzs(III) oksīdu, dzelzs(II) karbonātu, aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrātu, glicīna hidrāta dzelzs(II) helātu, dzelzs(II) fumarātu, dzelzs(II) sulfāta heptahidrātu un dzelzs(II) sulfāta monohidrātu uz neierobežotu laiku atļāva lietot ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1334/2003 (3) un Komisijas Regulu (EK) Nr. 479/2006 (4). Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu minētās vielas kā esošus barības līdzekļus iekļāva Lopbarības piedevu reģistrā.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegti pieteikumi, kuros lūgts no jauna izvērtēt dzelzs(III) hlorīda heksahidrātu, dzelzs(III) oksīdu, dzelzs(II) karbonātu, aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrātu, glicīna hidrāta dzelzs(II) helātu, dzelzs(II) fumarātu, dzelzs(II) sulfāta heptahidrātu un dzelzs(II) sulfāta monohidrātu kā barības piedevas visu sugu dzīvniekiem. Turklāt saskaņā ar minētās regulas 7. pantu tika iesniegts pieteikums, kurā tika prasīta atļauja dzelzs dekstrāna lietošanai par barības piedevu sivēniem. Pieteikuma iesniedzēji lūdza minētās piedevas klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”. Pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Zinātnisku apsvērumu dēļ Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2013. gada 19. jūnija (5), 2014. gada 30. janvāra (6), 2014. gada 5. marta (7), 2014. gada 28. aprīļa (8) un 2016. gada 27. janvāra (9) atzinumā ieteica teksta angļu valodas redakcijās “Ferric” vietā lietot terminu “Iron(III)” un “Ferrous” vietā lietot “Iron(II)”, lai izvairītos no iespējamiem pārpratumiem. Iestāde arī ieteica aminoskābju dzelzs(II) helātu pēc tā ķīmiskajām īpašībām iedalīt šādās divās grupās: aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrāts un olbaltumvielu hidrolizātu dzelzs(II) helāts.

(5)

Iestāde secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem dzelzs(II) karbonātam, dzelzs(III) hlorīda heksahidrātam, dzelzs(II) sulfāta monohidrātam, dzelzs(II) sulfāta heptahidrātam, dzelzs(II) fumarātam, aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrātam, olbaltumvielu hidrolizātu dzelzs(II) helātam un glicīna hidrāta dzelzs(II) helātam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, patērētāju drošību un vidi. Katrā no šiem dzelzs(II) un dzelzs(III) savienojumiem ir niķelis, kura klātbūtnes dēļ piedevas var izraisīt elpceļu, acu un ādas kairinājumu, līdz ar to attiecībā uz darbībām ar konkrētajām piedevām un premiksiem, kuri tās satur, būtu jāveic atbilstoši aizsargpasākumi, lai nerastos bažas par nekaitīgumu piedevu un premiksu lietotājiem.

(6)

Iestāde 2017. gada 24. janvāra (10) atzinumā secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem dzelzs dekstrānam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, patērētāju drošību un vidi un ka, ievērojot pienācīgus aizsardzības pasākumus, neradīsies bažas par nekaitīgumu piedevas lietotājiem.

(7)

Iestāde turklāt secināja, ka dzelzs(II) karbonāts, dzelzs(III) hlorīda heksahidrāts, dzelzs(II) sulfāta monohidrāts, dzelzs(II) sulfāta heptahidrāts, dzelzs(II) fumarāts, aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrāts, olbaltumvielu hidrolizātu dzelzs(II) helāts, glicīna hidrāta dzelzs(II) helāts un dzelzs dekstrāns ir lietderīgi dzelzs avoti; tomēr dzelzs(II) karbonāta biopieejamība ievērojami svārstās un tiek uzskatīta par zemāku nekā dzelzs(II) sulfāta biopieejamība. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nav nepieciešamas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegtos ziņojumus par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.

(8)

Dzelzs(II) karbonāta, dzelzs(III) hlorīda heksahidrāta, dzelzs(II) sulfāta monohidrāta, dzelzs(II) sulfāta heptahidrāta, dzelzs(II) fumarāta, aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrāta, olbaltumvielu hidrolizātu dzelzs(II) helāta un glicīna hidrāta dzelzs(II) helāta kā barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un dzelzs dekstrāna kā barības piedevas sivēniem novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti, izņemot attiecībā uz dzirdināmo ūdeni. Tāpēc šīs vielas būtu jāatļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam, un to lietojums dzirdināmajā ūdenī būtu jāaizliedz.

(9)

Sakarā ar to, ka šī Regula piešķir jaunas lietošanas atļaujas vielām “dzelzs(III) hlorīda heksahidrāts”, “dzelzs(II) karbonāts”, “aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrāts”, “dzelzs(II) fumarāts”, “dzelzs(II) sulfāta heptahidrāts”, “dzelzs(II) sulfāta monohidrāts” un “glicīna hidrāta dzelzs(II) helāts” un sakarā ar atļaujas liegšanu vielai “dzelzs(III) oksīds”, ieraksti par šīm vielām Regulā (EK) Nr. 1334/2003 un Regulā (EK) Nr. 479/2006 būtu jāsvītro.

(10)

Iestāde 2016. gada 24. maija atzinumā (11) nevarēja nonākt pie secinājumiem par dzelzs(III) oksīda nekaitīgumu mērķsugām, tāpēc piedeva un to saturošā barība būtu jāizņem no tirgus, cik drīz vien iespējams. Tomēr praktisku iemeslu dēļ attiecīgo līdzekļu izņemšanai no tirgus būtu jānosaka ierobežots pārejas periods, lai tirgus dalībnieki varētu pienācīgi izpildīt izņemšanas pienākumu.

(11)

Nekaitīguma apsvērumi neprasa ar Regulu (EK) Nr. 1334/2003 un Regulu (EK) Nr. 479/2006 lietot atļautā dzelzs(III) hlorīda heksahidrāta, dzelzs(II) karbonāta, aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrāta, glicīna hidrāta dzelzs(II) helāta, dzelzs(II) fumarāta, dzelzs(II) sulfāta heptahidrāta un dzelzs(II) sulfāta monohidrāta atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(12)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,