25.10.2016   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 289/15

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/1881

(2016. gada 24. oktobris),

ar ko Īstenošanas regulu (ES) Nr. 837/2012 groza attiecībā uz tādas 6-fitāzes preparāta, kas iegūta no Aspergillus oryzae (DSM 22594), kā sivēnmāšu barības piedevas minimālo aktivitāti (atļaujas turētājs DSM Nutritional Products Ltd)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 13. panta 3. punktu,

tā kā:

(1)

Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 837/2012 (2) no Aspergillus oryzae (DSM 22594) iegūtas 6-fitāzes preparātu (EK 3.1.3.26), kas ietilpst piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”, atļāva desmit gadus lietot kā barības piedevu mājputnu, atšķirtu sivēnu, nobarojamu cūku un sivēnmāšu barībā.

(2)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 3. punktu atļaujas turētājs ir ierosinājis mainīt attiecīgās piedevas atļaujas nosacījumus, samazinot minimālo aktivitāti no 1 000 FYT/kg kompleksās barības sivēnmātēm uz 500 FYT. Pieteikumam bija pievienoti attiecīgie pamatojošie dati. Komisija minēto pieteikumu pārsūtīja Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (turpmāk “Iestāde”).

(3)

Iestāde 2016. gada 26. janvāra atzinumā (3) secināja, ka ierosinātā deva ar minimālo aktivitāti 500 FYT/kg kompleksās barības ir efektīvs līdzeklis, lai palielinātu redzamo fekālo fosfora sagremojamību. Ierosinātais devas samazinājums sivēnmātēm nemainītu iepriekšējos secinājumus par drošumu sivēnmātēm, patērētājiem, lietotājiem un videi. Iestāde secināja, ka šī piedeva ir droša sivēnmātēm, patērētājiem un videi, ka tā nav ādas vai acu kairinātājs, bet būtu jāuzskata par ādas sensibilizatoru. Iestāde uzskata, ka nav vajadzīgas īpašas prasības uzraudzības veikšanai pēc preparāta laišanas tirgū.

(4)

Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta noteikumi ir izpildīti.

(5)

Tādēļ Īstenošanas regula (ES) Nr. 837/2012 būtu attiecīgi jāgroza.

(6)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 837/2012 pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikuma tekstu.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2016. gada 24. oktobrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2)  OV L 252, 19.9.2012., 7. lpp.

(3)  EFSA Journal 2016; 14(2):4393.

PIELIKUMS

“PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

Aktivitātes vienības/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji

4a18

DSM Nutritional Products Ltd

6-fitāze

(EK 3.1.3.26)

Piedevas sastāvs

No Aspergillus oryzae (DSM 22594) iegūtas 6-fitāzes (EK 3.1.3.26) preparāts ar minimālo aktivitāti:

 

10 000 FYT (1)/g cietā veidā

 

20 000 FYT/g šķidrā veidā

Aktīvās vielas raksturojums

No Aspergillus oryzae (DSM 22594) iegūta 6-fitāze (EK 3.1.3.26)

Analīzes metode  (2)

6-fitāzes kvantificēšanai barībā:

kolorimetriskā metode, ar ko mēra neorganisko fosfātu, ko no fitāta atbrīvo 6-fitāze (ISO 30024:2009)

Mājputni

Nobarojamas cūkas

Sivēni (atšķirti)

—

500 FYT

—

1.

Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un noturību pret granulēšanos.

2.

Kompleksās barības ieteicamā deva uz 1 kg:

—

mājputni, sivēni (atšķirti) un nobarojamas cūkas: 500–4 000 FYT,

—

sivēnmātes: 500–4 000 FYT.

3.

Lietošanai barībā, kurā ar fitīnu saistītā fosfora saturs ir augstāks par 0,23 %.

4.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus piedevas un premiksu lietotājiem, kas vajadzīgi, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus nav iespējams novērst vai samazināt līdz minimumam, būtu jāizmanto atbilstoši individuālie aizsardzības līdzekļi.

5.

Lietošanai atšķirtiem sivēniem, kuru svars nepārsniedz 35 kg.

2022. gada 9. oktobris

Sivēnmātes

500 FYT

(1)  Viens FYT ir fermenta daudzums, kas vienā minūtē no fitāta atbrīvo 1 mikromolu neorganiska fosfāta pie šādiem reakcijas nosacījumiem: fitāta koncentrācija ir 5,0 mM, pH ir 5,5 un temperatūra ir 37 °C.

(2)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama references laboratorijas tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.”