31.3.2016   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 80/25

KOMISIJAS REGULA (ES) 2016/461

(2016. gada 30. marts),

ar ko attiecībā uz Eiropas Zāļu aģentūras maksu korekciju atbilstoši inflācijas līmenim no 2016. gada 1. aprīļa groza Padomes Regulu (EK) Nr. 297/95

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Padomes 1995. gada 10. februāra Regulu (EK) Nr. 297/95 par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai (1), un jo īpaši tās 12. panta piekto daļu,

tā kā:

(1)

Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (2) 67. panta 3. punktu Eiropas Zāļu aģentūras ieņēmumus veido Savienības ieguldījums un maksas, ko tai maksā uzņēmumi. Regulā (EK) Nr. 297/95 ir noteiktas šādu maksu kategorijas un apmēri.

(2)

Minētās maksas būtu jāatjaunina, ņemot vērā 2015. gada inflācijas līmeni. Kā liecina Eiropas Savienības Statistikas biroja publicētie dati, 2015. gadā inflācijas līmenis Eiropas Savienībā bija 0,2 %.

(3)

Vienkāršības labad koriģētie maksu apmēri būtu jānoapaļo līdz tuvākajiem EUR 100.

(4)

Tāpēc Regula (EK) Nr. 297/95 būtu attiecīgi jāgroza.

(5)

Juridiskās noteiktības labad šī regula nebūtu jāpiemēro derīgiem pieteikumiem, par kuriem 2016. gada 1. aprīlī vēl nav pieņemts lēmums.

(6)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 297/95 12. pantu atjauninātajām maksām jāstājas spēkā 2016. gada 1. aprīlī. Tādēļ ir lietderīgi, ka šī regula steidzami stājas spēkā un ka to piemēro no minētās dienas,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulu (EK) Nr. 297/95 groza šādi:

1)

regulas 3. pantu groza šādi:

a)

panta 1. punktu groza šādi:

i)

punkta a) apakšpunktu groza šādi:

—

pirmajā daļā “EUR 278 200” aizstāj ar “EUR 278 800”,

—

otrajā daļā “EUR 27 900” aizstāj ar “EUR 28 000”,

ii)

punkta b) apakšpunktu groza šādi:

—

pirmajā daļā “EUR 108 000” aizstāj ar “EUR 108 200”,

—

otrajā daļā “EUR 179 800” aizstāj ar “EUR 180 200”,

iii)

punkta c) apakšpunktu groza šādi:

—

pirmajā daļā “EUR 83 500” aizstāj ar “EUR 83 700”,

—

otrajā daļā “no EUR 20 900 līdz EUR 62 600” aizstāj ar “no EUR 20 900 līdz EUR 62 700”;

b)

panta 2. punkta b) apakšpunktu groza šādi:

i)

pirmajā daļā “EUR 83 500” aizstāj ar “EUR 83 700”,

ii)

otrajā daļā “no EUR 20 900 līdz EUR 62 600” aizstāj ar “no EUR 20 900 līdz EUR 62 700”;

c)

panta 6. punktu groza šādi:

i)

pirmajā daļā “EUR 99 800” aizstāj ar “EUR 100 000”,

ii)

otrajā daļā “no EUR 24 900 līdz EUR 74 800” aizstāj ar “no EUR 24 900 līdz EUR 74 900”;

2)

regulas 4. panta pirmajā daļā “EUR 69 300” aizstāj ar “EUR 69 400”;

3)

regulas 5. pantu groza šādi:

a)

panta 1. punktu groza šādi:

i)

punkta a) apakšpunktu groza šādi:

—

pirmajā daļā “EUR 139 300” aizstāj ar “EUR 139 600”,

—

ceturtajā daļā “EUR 69 300” aizstāj ar “EUR 69 400”,

ii)

punkta b) apakšpunktu groza šādi:

—

pirmajā daļā “EUR 69 300” aizstāj ar “EUR 69 400”,

—

otrajā daļā “EUR 117 600” aizstāj ar “EUR 117 800”,

—

piektajā daļā “EUR 34 800” aizstāj ar “EUR 34 900”,

iii)

punkta c) apakšpunktu groza šādi:

—

pirmajā daļā “EUR 34 800” aizstāj ar “EUR 34 900”,

—

otrajā daļā “no EUR 8 700 līdz EUR 26 100” aizstāj ar “no EUR 8 700 līdz EUR 26 200”;

b)

panta 2. punkta b) apakšpunktu groza šādi:

i)

pirmajā daļā “EUR 41 700” aizstāj ar “EUR 41 800”,

ii)

otrajā daļā “no EUR 10 500 līdz EUR 31 400” aizstāj ar “no EUR 10 500 līdz EUR 31 500”;

c)

panta 6. punkta pirmajā daļā “EUR 33 300” aizstāj ar “EUR 33 400”;

4)

regulas 6. panta pirmajā daļā “EUR 41 700” aizstāj ar “EUR 41 800”;

5)

regulas 7. panta pirmajā daļā “EUR 69 300” aizstāj ar “EUR 69 400”;

6)

regulas 8. pantu groza šādi:

a)

panta 1. punktu groza šādi:

i)

otrajā daļā “EUR 83 500” aizstāj ar “EUR 83 700”,

ii)

trešajā daļā “EUR 41 700” aizstāj ar “EUR 41 800”,

iii)

ceturtajā daļā “no EUR 20 900 līdz EUR 62 600” aizstāj ar “no EUR 20 900 līdz EUR 62 700”,

iv)

piektajā daļā “no EUR 10 500 līdz EUR 31 400” aizstāj ar “no EUR 10 500 līdz EUR 31 500”;

b)

panta 2. punktu groza šādi:

i)

otrajā daļā “EUR 278 200” aizstāj ar “EUR 278 800”,

ii)

trešajā daļā “EUR 139 300” aizstāj ar “EUR 139 600”,

iii)

piektajā daļā “no EUR 3 000 līdz EUR 239 800” aizstāj ar “no EUR 3 000 līdz EUR 240 300”,

iv)

sestajā daļā “no EUR 3 000 līdz EUR 120 100” aizstāj ar “no EUR 3 000 līdz EUR 120 300”.

2. pants

Šo regulu nepiemēro derīgiem pieteikumiem, par kuriem 2016. gada 1. aprīlī vēl nav pieņemts lēmums.

3. pants

Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

To piemēro no 2016. gada 1. aprīļa.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2016. gada 30. martā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

(1)  OV L 35, 15.2.1995., 1. lpp.

(2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru (OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.).