|
9.2.2013 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 38/14 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 116/2013
(2013. gada 8. februāris),
ar ko attiecībā uz vielu eprinomektīnu groza pielikumu Regulā (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,
ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,
tā kā:
|
(1) |
Farmakoloģiski aktīvo vielu, kas Savienībā paredzētas izmantošanai veterinārās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai biocīdos produktos, kurus izmanto lopkopībā, maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums (turpmāk “MRL”) būtu jānosaka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009. |
|
(2) |
Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc to maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma dzīvnieku izcelsmes produktos ir noteiktas pielikumā Komisijas 2009. gada 22. decembra Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (2). |
|
(3) |
Eprinomektīns pašlaik ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā kā atļauta viela liellopu muskuļos, taukos, aknās, nierēs un pienā. |
|
(4) |
Eiropas Zāļu aģentūrai iesniegts pieteikums attiecināt spēkā esošo ierakstu par eprinomektīnu arī uz aitām. |
|
(5) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu Eiropas Zāļu aģentūrai ir jāizskata iespēja izmantot kādai farmakoloģiski aktīvai vielai kādā konkrētā pārtikas produktā noteiktos maksimāli pieļaujamos atlieku daudzumus arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai iespēja kādai farmakoloģiski aktīvai vielai noteiktos maksimāli pieļaujamos atlieku daudzumus vienā vai vairākās sugās izmantot arī citām sugām. Veterināro zāļu komiteja ir ieteikusi noteikt pagaidu MRL eprinomektīnam aitu muskuļos, taukos, aknās, nierēs un pienā un ekstrapolēt eprinomektīna MRL aitu un liellopu muskuļos, taukos, aknās, nierēs un pienā uz kazām, nosakot pagaidu MRL muskuļos, taukos, aknās, nierēs un pienā. |
|
(6) |
Veterināro zāļu komiteja ir ieteikusi noteikt pagaidu MRL aitām un kazām, jo zinātniskie dati par ierosināto analīzes metodi atlieku uzraudzībai aitām un kazām ir nepilnīgi. |
|
(7) |
Tādēļ ieraksts par eprinomektīnu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā būtu jāgroza, lai iekļautu pagaidu MRL aitu un kazu muskuļos, taukos, aknās, nierēs un pienā. Minētajā tabulā noteiktajam pagaidu MRL attiecībā uz aitām un kazām jābūt spēkā līdz 2014. gada 1. jūlijam. |
|
(8) |
Ir lietderīgi noteikt samērīgu laikposmu, kurā attiecīgās ieinteresētās personas varētu veikt pasākumus, kas vajadzīgi jaunā noteiktā MRL ievērošanas nodrošināšanai. |
|
(9) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2013. gada 10. aprīļa.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2013. gada 8. februārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
José Manuel BARROSO
(1) OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.
(2) OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.
PIELIKUMS
Ierakstu par eprinomektīnu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā aizstāj ar šādu:
|
Farmakoloģiski aktīvā viela |
Marķieratliekas |
Dzīvnieku suga |
MRL |
Izmeklējamie audi |
Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu) |
Terapeitiskā klasifikācija |
|
“Eprinomektīns |
Eprinomektīns B1a |
Liellopi |
50 μg/kg |
Muskuļi |
IERAKSTA NAV |
Pretparazītu līdzekļi / līdzekļi pret endoparazītiem un ektoparazītiem” |
|
250 μg/kg |
Tauki |
|||||
|
1 500 μg/kg |
Aknas |
|||||
|
300 μg/kg |
Nieres |
|||||
|
20 μg/kg |
Piens |
|||||
|
Aitas, kazas |
50 μg/kg |
Muskuļi |
Šīm dzīvnieku sugām noteiktie MRL ir pagaidu MRL. Tie ir spēkā līdz 2014. gada 1. jūlijam. |
|||
|
250 μg/kg |
Tauki |
|||||
|
1 500 μg/kg |
Aknas |
|||||
|
300 μg/kg |
Nieres |
|||||
|
20 μg/kg |
Piens |