Laba laboratorijas prakse: ķīmisko vielu testēšana

 

KOPSAVILKUMS:

Direktīva 2004/10/EK par normatīvo un administratīvo aktu saskaņošanu attiecībā uz labas laboratoriju prakses principu piemērošanu un šo principu piemērošanas pārbaudi attiecībā uz ķīmisku vielu testēšanu

KĀDS IR ŠĪS DIREKTĪVAS MĒRĶIS?

Ar to tiek kodificēti ES tiesību akti par labas laboratorijas prakses (LLP) principu piemērošanu un to piemērošanas pārbaudi attiecībā uz ķīmisku vielu testēšanu un atceļ Direktīvu 87/18/EEK.

SVARĪGĀKIE ASPEKTI

• Direktīvā ir norādīts ES dalībvalstīm veikt visus pasākumus, kas nepieciešami, lai nodrošinātu, ka laboratorijas, kas veic testus ar ķīmiskām vielām atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu, ievēro Direktīvas I pielikumā norādītos labas laboratorijas prakses principus.
• Tā ir attiecināma arī uz gadījumiem, kad citi ES noteikumi norāda uz LLP principu piemērošanu testiem ar ķīmiskām vielām, lai novērtētu to drošību attiecībā uz cilvēku veselību un/vai apkārtējo vidi.
• Testi tiek veikti ķīmiskajiem produktiem, lai iegūtu datus par to īpašībām un drošību attiecībā uz cilvēku veselību un apkārtējo vidi.
• Iesniedzot rezultātus, laboratorijām ir jāapstiprina, ka testi tika veikti atbilstoši labas laboratorijas prakses principiem.
• Es dalībvalstīm ir jāpiemēro pasākumi, kas nepieciešami, lai pārbaudītu atbilstību labas laboratorijas prakses principiem, tostarp, it īpaši, apskatēm un pārbaudēm, ko veic atbilstoši Ekonomiskās sadarbības un attīstības organizācijas principiem.
• ES dalībvalstis nedrīkst, ņemot vērā LLP principus, aizliegt, ierobežot vai traucēt ķīmisko vielu izplatīšanu tirgū, ja attiecīgo laboratoriju piemērotie principi atbilst šai direktīvai.
• ES dalībvalstis drīkst uz laiku aizliegt ķīmisko vielu izplatīšanu savas teritorijas tirgū vai piemērot īpašus nosacījumus, ja LLP principu piemērošana vai ķīmisko vielu testu lietojums uzrāda, ka, lai gan ir veikta pārbaude atbilstoši šīs direktīvas prasībām, ir uzrādīts apdraudējums cilvēku veselībai un apkārtējai videi.

KOPŠ KURA LAIKA ŠĪ DIREKTĪVA IR PIEMĒROJAMA?

Tas ir piemērojams kopš 2004. gada 11. marta. Ar Direktīvu 2004/10/EK kodificē un aizstāj Direktīvu 87/18/EEK un tās turpmākos grozījumus. Sākotnējai Direktīvai 87/18/EEK bija jākļūst par tiesību aktu ES valstīs līdz 1988. gada 30. jūnijam.

KONTEKSTS

Plašāka informācija:

• Laba laboratorijas prakse (Eiropas Komisija).

PAMATDOKUMENTS

Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2004/10/EK (2004. gada 11. februāris) par normatīvo un administratīvo aktu saskaņošanu attiecībā uz labas laboratoriju prakses principu piemērošanu un šo principu piemērošanas pārbaudi attiecībā uz ķīmisku vielu testēšanu (kodificētā versija) (OV L 50, 20.2.2004., 44.–59. lpp.)

Direktīvas 2004/10/EK turpmākie grozījumi ir iekļauti pamattekstā. Šai konsolidētajai versijai ir tikai dokumentāla vērtība.

SAISTĪTIE DOKUMENTI

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1272/2008 (2008. gada 16. decembris) par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1.–1355. lpp.)

Skatīt konsolidēto versiju.

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1907/2006 (2006. gada 18. decembris), kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (OV L 396, 30.12.2006., 1.–849. lpp.) Teksts publicēts atkārtoti ar labojumiem (OV L 136, 29.5.2007., 3.–280. lpp.)

Skatīt konsolidēto versiju.

Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2004/9/EK (2004. gada 11. februāris) par labas laboratorijas prakses (LLP) pārbaudi un apstiprināšanu (Kodificētā redakcija) (OV L 50, 20.2.2004., 28.–43. lpp.)

Skatīt konsolidēto versiju.

Pēdējo reizi atjaunots: 06.09.2018